Бетадин 10 відсотковий. Бетадин вагінальні супозиторії - інструкція із застосування

100 мл розчину містить

активна речовина- повідон-йод 10 г (що відповідає активному йоду 0.9 - 1.2 г),

допоміжні речовини: Гліцерин 85%, ноноксинол 9, кислота лимонна безводна, динатрію гідрофосфат ангідрат, натрію гідроксид (10% розчин (м / о) для встановлення pH), вода очищена.

опис

Розчин темно-коричневого кольору, з запахом йоду, який не містить зважених або обложених частинок.

Фармакотерапевтична група

Антисептики і дезинфікуючі препарати. Препарати йоду. Повидон-Йод

Код АТС D08AG02

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

У здорових людей всмоктування йоду при місцевому застосуванні препарату незначно. Всмоктування повідону і його виділення нирками залежить від середнього молекулярного ваги (суміші). Для речовин з молекулярною вагою вище 35000-50000 можлива затримка в організмі. При інтравагінальному застосуванні доля всмоктався йоду або йодиду в організмі в основному аналогічна долі йоду, що вводиться будь-яким іншим способом. Біологічний період напіввиведення - приблизно 2 дні. Йод виділяється практично виключно нирками.

Фармакодинаміка

ПВПйод є комплексом полімеру полівінілпіролідону (повідону) з йодом. Після нанесення на поверхню шкіри з цього комплексу протягом деякого часу виділяється йод. Давно відомо, що елементарний йод (I2) є високо ефективним мікробіцидність речовиною, здатним в умовах in vitro швидко знищувати бактерії, віруси, гриби та деяких найпростіших за допомогою двох механізмів: вільний йод швидко вбиває мікроорганізми, а комплекс ПВП-йод являє собою депо йоду. При контакті зі шкірою та слизовими оболонками все більшу кількість йоду дисоціює з комплексу з полімером.

Вільний йод реагує з окислювальними групами SH- або OH- амінокислотних ланок ферментів і структурних білків мікроорганізмів, інактівіруя і знищуючи ці ферменти і білки. В умовах in vitro більшість вегетативних мікроорганізмів знищується за 15-30 секуд. При цьому йод знебарвлюється, в зв'язку, з чим інтенсивність коричневого фарбування служить індикатором ефективності препарату. Після знебарвлення можливе повторне нанесення препарату. Чи не надходило повідомлень про розвиток резистентності.

Показання до застосування

Дезінфекція шкіри перед біопсією, ін'єкціями, пункціями, взяттям і переливанням крові, інфузійної терапією

Антисептична обробка шкіри та слизових оболонок, наприклад, перед хірургічними операціями, гінекологічними та акушерськими процедурами

Асептична обробка ран

Бактеріальні та грибкові інфекції шкіри

Повна або часткова передопераційна дезінфекція шкіри (передопераційна дезинфицирующая підготовка пацієнта, «дезінфікуючі ванни»)

Спосіб застосування та дози

Розчин Бетадин призначений для місцевого зовнішнього застосування.

Не слід наливати розчин Бетадин в гарячу воду.

Не слід нагрівати розчин перед вживанням.

Розчин слід готувати безпосередньо перед вживанням і використовувати якомога швидше.

Розчин Бетадин можна застосовувати в нерозведеному вигляді або після розведення водою як 10% (1:10) або 1% (1: 100) розчин, в залежності від дезінфіціруемой області.

Препарат слід залишати на шкірі протягом 1-2 хвилин до ін'єкції, взяття крові, біопсії, переливання крові, інфузійної терапії або перед будь-якими іншими хірургічними втручаннями на непошкодженій шкірі.

Для асептичної обробки ран, опіків, для дезінфекції слизових, при бактеріальних і грибкових інфекціях шкіри використовують 10% розчин (розчиняючи Бетадин водою в співвідношенні 1:10).

Для передопераційних «дезінфікуючих ванн» застосовується 1% розчин БЕТАДИН (1: 100). Вся поверхня тіла повинна бути рівномірно оброблена 1% розчином БЕТАДИН і після 2-хвилинної експозиції змити розчин теплою водою.

Розчин БЕТАДИН слід розводити безпосередньо перед застосуванням. Готовий розчин можна зберігати.

Розчин Бетадин легко видаляється теплою водою. Важко УДАЛИМА плями слід обробити розчином тіосульфату натрію.

При передопераційної дезінфекції шкіри необхідно стежити за тим, щоб під хворим не накопичувався надлишок розчину. Тривалий контакт з розчином може викликати роздратування шкіри, а в окремих випадках - тяжкі реакції з боку шкіри. Скупчення розчину під хворим може викликати хімічний опік.

Побічні дії

Рідко (≥1 / 10,000 -<1/1,000)

підвищена чутливість

Контактний дерматит (з такими симптомами як еритема, невеликі пухирці на шкірі, свербіж)

Дуже рідко

анафілактична реакція

Гіпертиреоз (іноді супроводжується такими симптомами як тахікардія і занепокоєння). У пацієнтів із захворюваннями щитовидної залози в анамнезі після застосування повідон-йоду в значних кількостях (наприклад, після тривалого застосування розчину ПВПйоду для обробки ран і опіків на великій поверхні шкіри)

ангіоневротичний набряк

Частота невідома (неможливо визначити на підставі наявних даних):

Гіпотиреоз (після застосування великих кількостей ПВПйоду або після тривалого застосування)

Порушення електролітного балансу (можливо, після застосування повідон-йоду в значних кількостях (наприклад, при лікуванні опіків))

Метаболітческій ацидоз **

Пневмоніт (ускладнення, пов'язане з аспірацією)

Гостра ниркова недостатність **

Зміна осмолярності крові **

Хімічний опік шкіри, може розвинутися внаслідок скупчення надлишку розчину під пацієнтом при підготовці до операції

** може розвинутися після застосування повідон-йоду в значних кількостях на великих ділянках шкіри або слизових (наприклад, при лікуванні опіків)

Повідомлення про передбачувані побічні реакції

Надання даних про передбачувані побічні реакції препарату є дуже важливим моментом, що дозволяє здійснювати безперервний моніторинг співвідношення ризик / користь лікарського засобу. Медичним працівникам слід надавати інформацію про будь-які передбачувані несприятливі реакції за вказаними в кінці інструкції контактам, а також через національну систему збору інформації.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або інших допоміжних речовин

гіпертиреоз

Інші гострі захворювання щитовидної залози

Герпетиформний дерматит Дюринга

Стан до і після застосування радіоактивного йоду при лікуванні щитовидної залози.

лікарські взаємодії

Комплекс повідон-йод ефективний в інтервалі рН 2.0 - 7.0. Ймовірно, препарат може вступати в реакцію з білками і іншими ненасиченими органічними комплексами, що призведе до погіршення його ефективності.

Спільне застосування БЕТАДИН і ферментних препаратів для обробки ран призводить до взаємного зниження ефективності. Препарати, що містять ртуть, срібло, перекис водню і тауролідін, можуть взаємодіяти з повідон-йодом, тому їх не слід застосовувати одночасно.

Комплекс ПВП-йод також несумісний з відновлюють речовинами, препаратами, що містять солі лужних металів і речовинами, здатними реагувати з кислотами.

Використання ПВПйоду одночасно або відразу після застосування антисептиків, що містять октенідін, на тих же самих або сусідніх ділянках шкіри може призвести до утворення темних плям на обробленої поверхні.

Окислювальний ефект повідон-йоду може призвести до хибнопозитивних результатів різних діагностичних тестів (наприклад, вимір гемоглобіну і глюкози в калі і сечі із застосуванням толуидина і гваякове смол).

Всмоктування йоду з розчину повідон-йоду може змінити результати функціональних тестів щитовидної залози.

Застосування ПВП- йоду може знизити поглинання йоду щитовидною залозою, що може вплинути на результати деяких досліджень і процедур (сцинтиграфії щитовидної залози, визначення білковозв'язаного йоду, діагностичні процедури із застосуванням радіоактивного йоду), в зв'язку з чим планування лікування захворювань щитовидної залози препаратами йоду може стати неможливим. Після припинення застосування ПВП-йоду слід витримати певний інтервал часу до проведення наступної сцинтиграфії.

особливі вказівки

При передопераційної підготовки пацієнта необхідно стежити за тим, щоб під хворим не накопичувався надлишок розчину. Тривалий контакт з розчином може викликати роздратування шкіри, а в окремих випадках - тяжкі реакції з боку шкіри. Скупчення розчину під хворим може викликати хімічний опік. При подразненні шкіри, контактний дерматит або підвищеної чутливості препарат слід відмінити.

Препарат не можна нагрівати перед використанням.

Пацієнти з зобом, вузловими змінами щитовидної залози і інші не гострими захворюваннями щитовидної залози мають підвищений ризик розвитку гіпертиреозу при застосуванні великих кількостей йоду. У цій групі пацієнтів за відсутністю однозначних показань неприпустимо застосування розчину ПВПйоду протягом тривалого часу і на великих поверхнях шкіри. За такими пацієнтами слід встановити спостереження для виявлення ранніх ознак гіпертиреозу і при необхідності контролювати функцію щитовидної залози, навіть після припинення застосування препарату.

Бетадин не слід використовувати до і після сцинтиграфії з застосуванням радіоактивного йоду або лікування карциноми щитовидної залози радіоактивним йодом.

При орофарингеальному застосуванні розчину слід уникати попадання ПВПйоду в дихальні шляхи, так як це може викликати пневмоніт. Це особливо важливо у інтубірованних пацієнтів.

Темно-червоний колір розчину вказує на його ефективність. Знебарвлення розчину свідчить про погіршення його антимікробних властивостей. Деградація розчину відбувається на світлі і при температурі вище 40 ° С. Слід уникати потрапляння препарату в очі.

Застосування в педіатрії

У новонароджених і дітей в ранньому віці підвищений ризик розвитку гіпотиреозу при застосуванні великих кількостей йоду. Так як діти в цьому віці мають підвищену чутливість до йоду і підвищену проникність шкіри, застосування ПВП йоду у дітей цієї вікової групи має бути мінімальним. При необхідності слід контролювати функцію щитовидної залози (рівень гормонів T4 і тиреотропного гормону / TТГ /). Слід строго уникати будь-якого можливого перорального потрапляння ПВПйоду у дітей.

Розчин Бетадин є антисептичним, дезинфікуючим засобом для місцевого застосування.
Бетадин є дезинфікуючим засобом, призначеним для знезараження шкіри і слизових оболонок. Він знищує бактерії, грибки, віруси, найпростіших і суперечки. Препарат практично нетоксичний.
Протимікробний ефект розчину Бетадин зберігається в інтервалі рН від 2,0 до 7,0.
Розчин Бетадин застосовується:
В якості дезинфікуючого засобу шкіри і слизових оболонок, для дезінфекції відкритих ран, опіків, а також при підготовці пацієнтів до хірургічної операції.
Розчин призначається в якості додаткового місцевого лікування бактеріальних і грибкових захворювань шкіри і слизових оболонок.
Зверніться до вашого лікаря, якщо ваші симптоми не поліпшуються протягом декількох днів або, навпаки, погіршуються.

Не слід застосовувати розчин Бетадин в наступних випадках

Якщо у Вас алергія на йод або будь-яка з допоміжних речовин розчину Бетадин (при відомій або передбачуваній алергії на йод), наведених нижче;
Якщо у Вас гіпертиреоз (підвищена активність щитовидної залози);
Якщо у Вас інші гострі захворювання щитовидної залози;
При запаленні шкіри, що нагадує герпес (так званому герпетиформний дерматит Дюринга з пустульозні висипання);
До і після лікування або обстеження з використанням радіоактивного йоду і сцинтиграфії;
Застосування розчину Бетадин протипоказано у новонароджених.

Запобіжні заходи при медичному застосуванні

Перед застосуванням розчину Бетадин проконсультуйтеся з Вашим лікуючим лікарем або фармацевтом.
Не використовуйте препарат при подразненні шкіри, розвитку контактного дерматиту або алергії.
Чи не нагрівайте розчин перед застосуванням.
Зберігайте розчин в недоступному для дітей місці.
У пацієнтів, які страждають захворюваннями щитовидної залози, наприклад, зобом, вузловим зобом або іншими негострими захворюваннями щитовидної залози, а також отримували лікування з приводу захворювань щитовидної залози, введення значних кількостей йоду може викликати гіпертиреоз. У таких пацієнтів розчин Бетадин може застосовуватися тільки за абсолютними показниками, і застосування повинно бути обмежено в часі і площі оброблюваної поверхні шкіри. Навіть після закінчення лікування слід контролювати появу можливих ранніх симптомів гіпертиреозу і при необхідності перевіряти функцію щитовидної залози.
Нс слід застосовувати розчин Бетадин протягом тривалого часу у пацієнтів, які приймають препарати, що містять літій.
Препарат не можна застосовувати до і після сцинтиграфії, а також під час лікування карциноми щитовидної залози радіоактивним йодом.
Темно-коричневий колір розчину вказує на його ефективність. Знебарвлення є ознакою зниження ефективності антимікробної дії.
Вплив світла і температур, що перевищують 40 ° С, сприяють розпаду (знебарвлення).
Слід уникати попадання розчину в очі. Якщо, незважаючи на всі запобіжні заходи, це все-таки станеться, негайно промийте очі великою кількістю води.
При орофарингеальному (в роті, в горлі) застосуванні слід проявляти обережність з метою запобігання аспірації (потрапляння) розчину Бетадин в дихальні шляхи, так як це може викликати таке ускладнення як пневмоніт (запалення легенів).
Перш за все, це може статися у інтубірованних пацієнтів.

У літніх пацієнтів препарат можна використовувати лише після виключення лікарем певних захворювань щитовидної залози.
Діти і підлітки
Діти раннього віку (до 30 місяців) відносяться до групи підвищеного ризику в зв'язку з тим, що їх шкіра має більш високою проникністю і у них частіше спостерігається висока чутливість до йоду. У дітей раннього віку слід користуватися найменшими можливими дозами повідон йоду. При необхідності слід контролювати функцію щитовидної залози у дітей. Слід уникати потрапляння повідон йоду в рот.
Якщо дитина випадково проковтнув препарат, негайно зверніться до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії

Повідомте Вашого лікаря або фармацевта про будь-яких лікарських засобах, які Ви приймаєте, приймали останнім часом або плануєте приймати, включаючи препарати, що відпускаються без рецепта.
Повидон йод ефективний в інтервалі рН від 2,0 до 7,0. Ймовірно, він може вступати у взаємодію з білками і іншими ненасиченими органічними сполуками, що призведе до зниження його ефективності.
При обробці ран застосування лікарських препаратів ПВП йоду разом з препаратами, що містять ферменти, призводить до взаємного зниження ефективності.
Повидон йод не слід використовувати одночасно з дезінфікуючими засобами, що містять ртуть, срібло і тауролідін, або розчином перекису водню, так як ці речовини можуть взаємодіяти з ПВП йодом, що призведе до зниження ефективності обох препаратів.
Комплекс ПВП йод також несумісний з відновлюють речовинами, препаратами, що містять солі лужних металів і речовинами, здатними реагувати з кислотами.
Спільне або послідовне нанесення повідон йоду з антисептичними засобами, що містять октенідін, на ті ж або сусідні поверхні тіла, може викликати тимчасове потемніння поверхні шкіри, обробленої цими засобами.
У зв'язку з окисними властивостями повідон йоду, при проведенні деяких типів досліджень із застосуванням толуидина або гваякової смоли для виявлення прихованої крові (гемоглобіну) в сечі або калі, а також при визначенні глюкози в сечі, його застосування може призводити до хибнопозитивних результатів.
Не слід регулярно застосовувати повідон йод у пацієнтів, які приймають препарати, що містять літій, так як можливо всмоктування більшої кількості йоду, особливо при використанні значної кількості повідон йоду або при нанесенні препарату на велику поверхню тіла. У виняткових випадках це може викликати гіпотиреоз (транзиторний). У цій особливій ситуації може виникати синергічний ефект, так як літій теж здатний викликати гіпотиреоз.
Всмоктування йоду з комплексу ПВП йоду може знизити поглинання йоду щитовидною залозою, що може вплинути на результати деяких досліджень і процедур (сцинтиграфії щитовидної залози, визначення пов'язаного з білками йоду, діагностичні процедури із застосуванням радіоактивного йоду), в зв'язку з чим заплановане лікування захворювань щитовидної залози препаратами радіоактивного йоду може стати неможливим. Після припинення застосування ПВП йоду слід витримати інтервал не менше 1-4 тижнів перед наступною сцинтиграфией.

Вагітність і лактація

Якщо Ви вагітні, годуєте грудьми, припускаєте, що вагітні або плануєте вагітність, повідомте про це Вашого лікаря або фармацевта до початку застосування цього препарату.
Застосування повідон йоду у вагітних і годуючих жінок можливо тільки в разі абсолютних показань і в найменших можливих дозах, оскільки абсорбовані іони йодиду проходять через плацентарний бар'єр і можуть виділятися з грудним молоком. Крім того, для плода та новонародженого характерна підвищена чутливість до йодиду, тому препарат в значних кількостях не можна застосовувати при вагітності та грудному вигодовуванні. Важливо, що концентрація йодиду в грудному молоці вище, ніж в сироватці крові. Застосування цього препарату може викликати тимчасове зниження функції щитовидної залози (гіпотеріоз) з підвищенням рівня тиреотропного гормону. Слід уникати потрапляння повідон йоду в рот і шлунково-кишковий тракт (при ковтанні) у дітей.
В якості запобіжного заходу слід уникати застосування цього препарату під час вагітності, особливо в 3 триместрі, і грудного вигодовування.
Проконсультуйтеся з Вашим лікуючим лікарем, перед тим як почати прийом будь-якого лікарського засобу, якщо Ви вагітні або годуєте дитину грудьми.

Вплив на здатність керування транспортними засобами та роботу з механізмами

Розчин Бетадин не впливає на здатність керувати транспортними засобами та роботу з механізмами.

Як слід застосовувати

Цей препарат слід застосовувати тільки за приписами цієї інструкції або за призначенням Вашого лікуючого лікаря або фармацевта. Якщо у Вас виникнуть додаткові питання щодо застосування даного препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Розчин Бетадин призначений для зовнішнього застосування в нерозведеному або розведеному вигляді (в розведенні 1:10 або 1: 100). Для розведення розчину Бетадин можна використовувати звичайну водопровідну воду.
Розчин Бетадин не призначений для прийому всередину.
Не змішуйте препарат з гарячою водою. Припустимо тільки короткочасний нагрів до температури тіла.
Нерозведений розчин Бетадин використовують для дезінфекції шкіри перед введенням ін'єкцій, забором крові, пункцією, біопсією, інфузією і т.д., а також для дезінфекції шкіри перед операціями.
Спосіб застосування:
нерозведений розчин після нанесення залишають на 1-2 хвилини. При дезінфекції шкіри, що містить багато сальних залоз, препарат повинен впливати, принаймні, протягом 10 хвилин.
Шкіра повинна бути вологою протягом усього часу впливу нерозведеного розчину.
10% водний розчин Бетадин (в розведенні 1:10) після консультації з лікарем 10% розчин препарату Бетадин використовують для антисептичної обробки ран, опіків; для дезінфекції слизових оболонок; при бактеріальних і грибкових інфекціях шкіри. Обробку ран слід продовжувати, поки присутні ознаки інфікування рани. Якщо після відміни лікування настає рецидив, слід знову почати обробку рани.
1% водний розчин Бетадин (в розведенні 1: 100) використовують для передопераційної обробки пацієнтів.
Розчин наносять на всю поверхню тіла, за винятком особи, після закінчення часу впливу (2-х хвилин) змивають теплою водою.
Розчин слід готувати безпосередньо перед застосуванням. Розведений розчин не повинен зберігатися.
При повторному застосуванні частота і тривалість застосування свіжоприготованого розчину залежить від показання. При необхідності препарат можна застосовувати кілька разів в день. Розведений розчин не повинен зберігатися.
Темно-коричневий колір розчину вказує на його ефективність. Знебарвлення є ознакою зниження ефективності
Плями розчину Бетадин легко видаляються за допомогою гарячої води. Для видалення жирних плям слід використовувати натрію тіосульфат.
Застосування у літніх пацієнтів
У літніх пацієнтів Бетадин слід застосовувати тільки, якщо лікуючий лікар виключить деякі захворювання щитовидної залози.
Застосування у дітей
У дітей раннього віку (до 30 місяців) підвищений ризик розвитку гіпотиреозу (зниження функції щитовидної залози) при застосуванні великих кількостей йоду.
Так як діти в цьому віці мають підвищену чутливість до йоду і підвищену проникність шкіри, застосування ПВП йоду у дітей цієї вікової групи має бути мінімальним.
При випадковому проковтуванні великих кількостей повідон йоду негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню.
У разі виникнення додаткових питань щодо використання продукту слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, даний препарат може викликати побічні реакції, проте, вони виникають не у всіх пацієнтів.
Частота прояву побічних ефектів визначена таким чином:
рідкісні: зустрічаються у 1-10 пацієнтів з 10 000
дуже рідкісні: зустрічаються рідше, ніж у 1 пацієнта з 10 000
частота невідома - частота невизначена на підставі наявних даних
рідкісні:
підвищена чутливість, запалення шкіри (контактний дерматит) з такими симптомами як почервоніння шкіри, свербіж, поява дрібних пухирців.
Дуже рідкісні:
анафілактична реакція (важка алергічна реакція, яка може викликати утруднення дихання / задишку, запаморочення і падіння кров'яного тиску);
гіпертиреоз (підвищення функції щитовидної залози, яке може викликати підвищення апетиту, зменшення маси тіла, пітливість, прискорене серцебиття або занепокоєння) у пацієнтів, які мали в минулому захворювання щитовидної залози;
ангіоневротичнийнабряк (важка алергічна реакція з набряком обличчя і горла).
Частота невідома:
при тривалому застосуванні повідон йоду на великих поверхнях може розвинутися гіпотиреоз (зниження функції щитовидної залози, яке може викликати втому, збільшення маси тіла, уповільнення биття серця);
порушення функції нирок;
хімічні опіки шкіри (можуть виникнути при підготовці пацієнта до хірургічної операції, в результаті тривалого перебування ділянок шкіри пацієнта в надлишку розчину препарату);
порушення електролітного балансу, метаболічний ацидоз (підвищення кислотності в організмі), гостра ниркова недостатність, порушення осмолярності крові (може розвинутися при всмоктуванні значних кількостей повідон йоду);
пневмоніт (запалення легкого, розвинене після попадання розчину в дихальні шляхи). Перш за все, це може статися у інтубірованних під час операції пацієнтів.
Повідомлення про побічні ефекти
При виявленні перелічених побічних ефектів або виникненні ефектів, які не згаданих в даній інструкції, прохання звернутися до лікаря або фармацевта.
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви надасте додаткову інформацію про безпеку даного лікарського препарату.

Склад лікарського препарату Бетадин

р-р д / зовн. і місц. прим. 10% фл. 30 мл 19,96 грн.

р-р д / зовн. і місц. прим. 10% фл. 120 мл 31,84 грн.

р-р д / зовн. і місц. прим. 10% фл. 1000 мол 117,78 грн.

ПВПйод 100 мг / мл

Допоміжні речовини: гліцерин, ноноксинол, кислота лимонна безводна, динатрію фосфат, натрію гідроксид, вода очищена.

1 мл розчину містить 100 мг повідон-йоду (відповідає 10 мг / мл активного йоду).

№ UA / 6807/03/01 від 06.08.2007 до 06.08.2012

мазь 10% туба 20 г 17,94 грн.

ПВПйод 10%

Допоміжні речовини: натрію гідрокарбонат, макрогол, вода очищена.

1 г мазі містить 100 мг повідон-йоду (відповідає 10 мг / г вільного активного йоду).

№ UA / 6807/01/01 від 06.08.2007 до 06.08.2012

супп. вагинал. 200 мг, № 14 36,44 грн.

ПВПйод 200 мг

Допоміжні речовини: макрогол тисячі.

Лікарська форма

Фармакологічні властивості

антисептичний препарат широкого спектра антимікробної дії по відношенню до бактерій, деяких вірусів, грибів і найпростіших. При контакті зі шкірою і слизовою оболонкою йод поступово вивільняється і має бактерицидну дію.

Йод реагує з окислювальними групами амінокислот, що входять до складу ферментів і структурних білків мікроорганізмів, інактівіруя або руйнуючи ці білки. Дія розвивається в перші 15-30 с, а загибель більшості мікроорганізмів in vitro відбувається менш, ніж за 1 хв. При цьому йод знебарвлюється, в зв'язку з чим зміна насиченості коричневого кольору є індикатором його ефективності.

При утворенні комплексу з полімером полівінілпіролідону йод в значній мірі втрачає місцево-подразнюючу дію, характерне для спиртових розчинів йоду, і тому добре переноситься при нанесенні на шкіру, слизові оболонки і уражені поверхні.

Завдяки механізму дії резистентність до препарату, в тому числі вторинна резистентність, при тривалому застосуванні не розвивається.

Тривале нанесення препарату на великі ранові поверхні чи тяжкі опіки, а також на слизові оболонки може привести до всмоктування значної кількості йоду. Як правило, внаслідок тривалого застосування препарату концентрація йоду в крові швидко підвищується. Концентрація повертається до початкового рівня через 7-14 днів після останнього застосування препарату.

Абсорбція і ниркова екскреція ПВПйоду залежить від його молекулярної маси, а оскільки вона коливається в межах 35 000-50 000, можлива затримка речовини в організмі. Виділяється з організму переважно нирками. Об'єм розподілу становить приблизно 38% маси тіла, період напіввиведення після вагінального застосування становить близько 2 діб. Зазвичай рівень загального йоду в плазмі крові становить приблизно 3,8-6,0 мкг / дл, а неорганічного йоду - 0, 01-0,5 мкг / дл.

Бетадин - показання до застосування

розчин

- Дезінфекція рук і антисептична обробка слизових оболонок, наприклад перед хірургічними операціями, гінекологічними та акушерськими процедурами, катетеризацією сечового міхура, біопсією, ін'єкціями, пункціями, взяттям крові, а також як перша допомога при випадковому забрудненні шкіри інфікованим матеріалом;

- антисептична обробка ран і опіків;

- гігієнічна та хірургічна дезінфекція рук.

- Профілактика інфекцій при дрібних порізах та саднах, незначних опіках і малих хірургічних процедурах;

- лікування грибкових і бактеріальних інфекцій шкіри, а також інфікованих пролежнів і трофічних виразок.

супозиторії

- Гострі та хронічні вагінальні інфекції (кольпіт): змішані інфекції; неспецифічні інфекції (бактеріальний вагіноз, Cardnenella vaginalis, трихомонадний інфекція, генітальний герпес);

- грибкові інфекції (включаючи викликані Candida albicans) внаслідок лікування антибіотиками і стероїднимипрепаратами;

- трихомоніаз (при необхідності необхідно проводити комбіноване системне лікування);

- передопераційна і післяопераційна обробка при трансвагинальних хірургічних втручаннях, а також при акушерських та діагностичних процедурах.

Протипоказання

підвищена чутливість до йоду або інших компонентів препарату, гіпертиреоз, аденома або порушення функції щитовидної залози (вузловий колоїдний зоб, ендемічний зоб і тиреоїдит Хашимото), герпетиформний дерматит Дюринга, стан до і після лікування або сцинтиграфії з використанням радіоактивного йоду, ниркова недостатність, період вагітності і годування груддю, дитячий вік до 1 року.

Застереження при використанні

темно-коричневий колір БЕТАДИН свідчить про ефективність розчину, зменшення насиченості кольору є ознакою зниження протимікробної активності препарату. Під дією світла або температури\u003e 40 ° С відбувається розпад розчину. Протімівомікробное дію розчину Бетадин проявляється при його рН від 2 до 7.

Застосування повідон-йоду може знизити поглинання йоду щитовидною залозою, що може вплинути на результати деяких досліджень (сцинтиграфії щитовидної залози, визначення белоксвязанного йоду, діагностичні процедури з використанням радіоактивного йоду). При плануванні зазначених процедур в застосуванні ПВПйоду необхідно зробити перерву не менше ніж на 1-4 тижні.

Окислювальне дію Повидон-йоду може послужити причиною корозії металів, тоді як пластмасові і синтетичні матеріали звичайно не чутливі до Повидон-йоду. В окремих випадках можлива зміна кольору, який зазвичай відновлюється.

ПВПйод легко видаляється з текстильних та інших матеріалів теплою водою з милом. Плями, що важко видаляються, слід обробити розчином аміаку або тіосульфату натрію.

На час лікування препаратом годування груддю слід припинити.

Р-р не призначений для прийому всередину.

При передопераційної дезінфекцією шкіри необхідно стежити, щоб під хворим не залишалися залишки розчину (через можливість подразнення шкіри).

Оскільки не можна виключити розвиток гіпертиреозу, тривалий (\u003e 14 днів) застосування Повидон-йоду або його застосування в значних кількостях на обширних поверхнях (\u003e 10% поверхні тіла) у пацієнтів (особливо літнього віку) з латентними порушеннями функції щитовидної залози допустимо тільки після ретельного зіставлення очікуваної користі і можливого ризику. Ці пацієнти потребують контролю для виявлення ранніх ознак гіпертиреозу і належного обстеження функції щитовидної залози, навіть після припинення застосування препарату (на період до 3 міс).

Тривале застосування препарату може викликати роздратування, а іноді і важкі реакції шкіри. При появі ознак подразнення або гіперчутливості нанесення препарату слід припинити.

Значні кількості йоду можуть викликати гіпертиреоз у хворих з порушенням функції щитовидної залози. Тому їм обмежують застосування мазі або розчину за часом і площі оброблюваної поверхні шкіри.

Якщо в період лікування виникнуть симптоми гіпертиреозу, слід проконтролювати функцію щитовидної залози.

Необхідно уникати використання йоду в високих дозах у новонароджених і дітей раннього віку, оскільки їх шкіра має високу проникність і у них частіше відзначають підвищену чутливість до йоду, що підвищує ризик розвитку гіпертиреозу. Цим пацієнтам застосовувати повідон-йод слід в низьких дозах. При необхідності слід контролювати функцію щитовидної залози.

Особливу обережність треба виявляти при регулярному застосуванні препарату у пацієнтів з раніше діагностованою нирковою недостатністю. Необхідно уникати регулярного застосування мазі у хворих, які отримують препарати літію.

Регулярне застосування повідон-йоду в період вагітності та годування груддю можливе тільки за абсолютними показниками і в низьких дозах, оскільки абсорбований йод проникає через плацентарний бар'єр і може проникати в грудне молоко.

Рівень ПВПйоду в молоці вище його рівня в сироватці крові. Застосування цього препарату може викликати проходить гіпертиреоз у плода та новонародженого. У цих випадках може знадобитися обстеження функції щитовидної залози у дитини.

Слід не допускати випадкового потрапляння препарату в рот або шлунково-кишкового тракту, особливо у дітей.

Взаємодія з лікарськими препаратами

одночасне застосування повідон-йоду і перекису водню, а також ферментних препаратів, що містять срібло і таулорідін, для обробки ран або антисептичних препаратів, призводить до взаємного зниження ефективності, в зв'язку з чим їх поєднане застосування не рекомендується.

ПВПйод не можна застосовувати з препаратами ртуті в зв'язку з ризиком утворення лужного йодиду ртуті.

Препарат може вступати в реакцію з білками і ненасиченими органічними комплексами, тому ефект повідон-йоду може бути компенсований підвищенням його дози. Слід уникати тривалого застосування препарату, особливо на великих поверхнях, у пацієнтів, які застосовують препарати літію.

Бетадин - спосіб застосування і дозування

розчин

Препарат призначений для зовнішнього застосування в розведеному і нерозведеному вигляді. Не слід розводити препарат гарячою водою. Допустиме лише короткочасне нагрівання до температури тіла.

Нерозведений розчин застосовують для обробки рук і шкіри перед хірургічними операціями, катетеризацією сечового міхура, ін'єкціями, пункціями та ін.

Розчини можна застосовувати 2-3 рази на добу.

Гігієнічна дезінфекція рук: 2 рази по 3 мл нерозведеного розчину - кожну дозу по 3 мл залишають на шкірі протягом 30 с.

Хірургічна дезінфекція рук: 2 рази по 5 мл нерозведеного розчину - кожну дозу по 5 мл залишають на шкірі протягом 5 хв.

Для дезінфекції шкіри нерозведений розчин після його застосування залишається до висихання.

За вказаними вище показаннями розчин можна застосовувати після розведення водопровідною водою. При хірургічних операціях, а також при антисептичної обробки ран і опіків для розведення препарату слід застосовувати ізотонічний розчин натрію хлориду або розчин Рінгера.

Р-р слід розводити безпосередньо перед застосуванням.

Препарат для місцевого застосування.

Для лікування інфекції: наносять 1-2 рази на добу. Тривалість лікування - не більше 14 днів.

Для профілактики інфекції: наносять 1-2 рази на тиждень поки зберігається необхідність. Уражену поверхню шкіри слід очистити і висушити, тонким шаром нанести мазь. На оброблену таким чином шкіру можна накласти пов'язку.

супозиторії

Супозиторій виймається з оболонки і після зволоження вводиться глибоко в піхву.

Дозування: один вагінальний супозиторій вводять глибоко у піхву ввечері перед сном. Препарат слід застосовувати щодня (в тому числі під час менструації).

У разі недостатньої ефективності курс лікування може бути продовжений, а доза може бути підвищена до 2 вагінальних супозиторіїв щодня. Тривалість курсу лікування залежить від результатів терапії, зазвичай вона становить 7 днів.

Побічні ефекти

шкірно-алергічні реакції - свербіж, гіперемія, висип (контактний дерматит з утворенням псоріазоподібні елементів). В окремих випадках можливі генералізовані гострі реакції зі зниженням артеріального тиску і / або задухою (анафілактичні реакції). В окремих випадках у схильних осіб відзначений гіпертиреоз, індукований йодом.

Нанесення ПВПйоду на великі поверхні ран чи тяжкі опіки може викликати небажані явища, наприклад зміна рівня електролітів в сироватці крові (гіпернатріємія) і осмолярності, метаболічний ацидоз, порушення функції нирок аж до гострої ниркової недостатності.

Передозування

для гострої йодної інтоксикації характерні такі симптоми: металевий присмак у роті, підвищене слиновиділення, печія, біль у роті або глотці; роздратування і набряк очей; шкірні реакції; шлунково-кишкові порушення; порушення функції нирок, анурія; недостатність кровообігу; набряк гортані з вторинною асфіксією, набряк легенів, метаболічний ацидоз, гіпернатріємія.

Тривала обробка опікових ран значними кількостями ПВПйоду може спровокувати порушення електролітного балансу або осмолярності сироватки крові з порушенням функції нирок або метаболічний ацидоз.

Лікування: проводять підтримуючу і симптоматичну терапію під контролем електролітного балансу, функції нирок і щитовидної залози.

При інтоксикації, обумовленої прийомом препарату всередину, показано негайне введення харчових продуктів, що містять крохмаль або білок (наприклад р-р крохмалю у воді або молоко), промивання шлунка 5% розчином тіосульфату натрію або в разі потреби в / в введення 10 мл 10 % р-ра тіосульфату натрію з 3-годинними інтервалами. Показаний моніторинг функції щитовидної залози для раннього виявлення гіпертиреозу, спричиненого йодом.

Умови зберігання

Р-р: в захищеному від світла місці при температурі 5-15 ° С. Мазь: в сухому місці при температурі не вище 25 ° С. Супозиторії: в сухому місці при температурі 5-15 ° С.

склад

Опис лікарської форми

мазь: гомогенна, коричневого кольору, зі слабким запахом йоду.

Фармакологічна дія

Фармакологічна дія - антисептичний.

Фармакодинаміка

Антисептичну і дезинфікуючий засіб. Вивільняючись з комплексу з ПВП, при контакті зі шкірою та слизовими, йод утворює з білками бактерій йодаміни, коагулює їх і викликає загибель мікроорганізмів. Надає швидку бактерицидну дію на грампозитивні і грамнегативні бактерії (за винятком M. tuberculosis). Ефективний відносно грибів, вірусів, найпростіших.

Фармакокінетика

При місцевому застосуванні майже не відбувається абсорбції йоду.

Показання препарату Бетадин ®

бактеріальні та грибкові інфекції шкіри;

трофічні виразки;

пролежні;

інфекційні дерматити;

Протипоказання

підвищена чутливість до йоду та інших компонентів препарату;

порушення функції щитовидної залози (гіпертиреоз) (див. «Особливості застосування»);

аденома щитовидної залози;

герпетиформний дерматит Дюринга;

одночасне застосування радіоактивного йоду;

недоношені і новонароджені діти (див. «Особливості застосування»).

З обережністю: вагітність і період годування груддю, хронічна ниркова недостатність.

Побічні дії

При частому застосуванні на великій площі поверхні рани і слизових оболонках може статися системна абсорбція йоду, що може відбитися на тестах функціональної активності щитовидної залози.

Реакції підвищеної чутливості до препарату - можливі прояви алергічної реакції (гіперемія, печіння, свербіж, набряк, біль), що потребує відміни препарату.

взаємодія

Несумісний з іншими дезінфікуючими та антисептичними засобами, особливо містять лугу, ферменти і ртуть.

У присутності крові бактерицидну дію може зменшуватися, однак при збільшенні концентрації препарату бактерицидна активність може бути збільшена.

Спосіб застосування та дози

Зовнішньо. Мазь наносять тонким шаром на уражену поверхню 2-3 рази на добу; можна використовувати під оклюзійну пов'язку.

особливі вказівки

При порушеннях функції щитовидної залози застосування препарату можливо тільки під суворим наглядом лікаря.

Торгова назва:

БЕТАДИН ®

Міжнародна непатентована назва:

повідон-йод

Лікарська форма:

розчин для місцевого і зовнішнього застосування 10%

склад:

в 1 мл розчину міститься 0,1 г активної речовини - повідон-йоду, а також допоміжні речовини: гліцерин, ноноксинол 9, лимонна кислота, безводний, динатрію гідрофосфат, натр їдкий 10% розчин (м / о) для встановлення рН, вода очищена .

опис: Розчин темно коричневого кольору, не містить зважених або обложених частинок.

Фармакотерапевтична група:

антисептичний засіб

код АTХ: D08AG02

Фармакологічна дія

Антисептичну і дезинфікуючий засіб. Вивільняючись з комплексу з полівінілпіролідон при контакті зі шкірою та слизовими, йод утворює з білками клітини бактерій йодаміни, коагулює їх і викликає загибель мікроорганізмів. Надає швидку бактерицидну дію на грампозитивні і грамнегативні бактерії (за винятком M.tuberculosis). Ефективний відносно грибів, вірусів, найпростіших.

Фармакокінетика:

При місцевому застосуванні майже не відбувається реабсорбції йоду.

показання

• Лікування і профілактика ранових інфекцій в хірургії, травматології, комбустіології, стоматології
• Лікування бактеріальних, грибкових і вірусних інфекцій шкіри, профілактика суперінфекції в дерматологічній практиці
• Обробка пролежнів, трофічних виразок, діабетичної стопи
• Дезінфекція шкіри і слизових пацієнтів при підготовці до оперативних втручань, інвазивних досліджень (пункції, біопсії, ін'єкції і т.д.)
• Дезінфекція шкіри навколо дренажів, катетерів, зондів
• Дезінфекція порожнини рота при стоматологічних операціях
• Дезінфекція родових шляхів; при проведенні «малих» гінекологічних операцій (штучне переривання вагітності, введення внутрішньоматкової спіралі (ВМС), коагуляція ерозії і поліпа і т.д.)

Протипоказання

• підвищена чутливість до йоду та інших компонентів препарату;
• порушення функції щитовидної залози (гіпертиреоз) (див.розділ "Особливості застосування");
• аденома щитовидної залози
• герпетиформний дерматит Дюринга;
• одночасне застосування радіоактивного йоду;
• недоношені і новонароджені діти (див.розділ "Особливості застосування")

З обережністю: Вагітність і період годування груддю, хронічна ниркова недостатність

Спосіб застосування та дози

Для обробки шкіри і слизових застосовують в нерозбавленому вигляді для змазування, промивання або в якості вологого компресу. Для застосування в дренажних системах 10% розчин розбавляють від 10 до 100 разів. Розчин готують безпосередньо перед застосуванням, розбавлені розчини не зберігають.

Побічні дії

При частому застосуванні на великій площі поверхні рани і слизових оболонках, може статися системна реабсорбція йоду, що може відбитися на тестах функціональної активності щитовидної залози.

Реакції підвищеної чутливості до препарату, можливо прояв алергічної реакції (гіперемія, печіння, свербіж, набряк, біль), що потребує відміни препарату.

взаємодія

Несумісний з іншими дезінфікуючими та антисептичними засобами, особливо містять лугу, ферменти і ртуть.

У присутності крові бактерицидну дію може зменшуватися, однак при збільшенні концентрації препарату, бактерицидна активність може бути збільшена.

особливі вказівки

При порушеннях функції щитовидної залози застосування препарату можливо тільки під суворим наглядом лікаря.

Застосування препарату у новонароджених дітей можливо тільки в разі потреби, після дослідження функції щитовидної залози.

Слід дотримуватися обережності при регулярному застосуванні на пошкодженій шкірі у хворих з хронічною нирковою недостатністю.

У місці застосування утворюється забарвлена \u200b\u200bплівка, що зберігається до вивільнення усієї кількості активного йоду, її зникнення означає припинення дії препарату.

Забарвлення на шкірі і тканинах легко змивається водою.

Не застосовувати препарат при укусах комах, домашніх і диких тварин.

Форма випуску

За 30, 120 і 1000 мл препарату у флакон з поліетилену зеленого кольору, забезпечений крапельницею з безбарвного поліетилену і навинчивающейся пробкою з білого пропілену з контролем першого розкриття. Флакони по 30 мл і 120 мл поміщаються в картонну пачку разом з інструкцією із застосування. На флакон по 1000 мл наклеюється дві етикетки і прикріплюється інструкція, флакон в картонну пачку не вкладає.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 30 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки. Не вживати препарат після закінчення терміну придатності зазначеного на упаковці.

Умови та термін зберігання

Без рецепта.

Виробник

ЗАТ «Фармацевтичний завод Егіс»
1106 Будапешт, вул. Керестур 30-38, Угорщина
(За ліцензією фірми МУНДІФАРМА А.О., Базель, Швейцарія)

Представництво ЗАТ «Фармацевтичний завод Егіс» (Угорщина) м.Москва
121108, г. Москва, ул. Івана Франка, д. 8