Допоміжні речовини: лактоза безводна - 163.6 мг * (151.57 мг), крохмаль кукурудзяний - 47 мг, натрію лаурилсульфат - 0.94 мг, магнію стеарат - 8.46 мг.

* Кількість лактози безводної залежить від активності діючої речовини.

Склад оболонки: титану діоксид (Е171) - 1.44 мг, барвник патентований синій V (E131) - 0.0164 мг, желатин - до 96 мг.

6 шт. - блістери (1) - пачки картонні.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою сірувато-блакитного кольору, круглі, двоопуклі.

	1 таб.
азитроміцин (у формі дигідрату)	500 мг

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна силікатна - 69 мг, целюлоза мікрокристалічна - 57 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) - 46 мг, - 24 мг, магнію стеарат - 10 мг, тальк - 10 мг, кремнію діоксид колоїдний - 1 мг.

склад оболонки: Титану діоксид - 10.58 мг, тальк - 9.57 мг, коповідон - 4.95 мг, етилцелюлоза - 4.95 мг, макрогол 6000 - 1.32 мг, (індиготин) Е132 - 1.22 мг, барвник лак зелений 8% (індигокармін (індиготин) Е132, хіноліновий жовтий Е104) - 0.41 мг.

3 шт. - блістери (1) - пачки картонні.

Допоміжні речовини: камедь ксантанова - 20.846 мг, натрію сахарин - 4.134 мг, кальцію карбонат - 162.503 мг, кремнію діоксид колоїдний - 26.008 мг, натрію фосфат безводний - 17.259 мг, сорбітол - 2145.682 мг, ароматизатор яблучний - 3.303 мг, ароматизатор суничний - 8.159 мг, ароматизатор вишневий - 12.096 мг.

11.43 г - флакони темного скла (1) в комплекті з мірною ложкою (об'ємом 5 мл, з рискою для обсягу 2.5 мл) - пачки картонні.

Порошок для приготування суспензії для прийому всередину білого або майже білого кольору, з фруктовим запахом; приготована суспензія майже білого кольору, з фруктовим запахом.

Допоміжні речовини: камедь ксантанова, натрію сахарин, кальцію карбонат, кремнію діоксид колоїдний, натрію фосфат безводний, сорбітол, ароматизатор яблучний, ароматизатор суничний, ароматизатор вишневий.

10 г - флакони темного скла (1) в комплекті з мірною ложкою (об'ємом 5 мл, з рискою для обсягу 2.5 мл) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Антибіотик широкого спектру дії. Азитроміцин є представником підгрупи макролідних антибіотиків - азалідів. У високих концентраціях виявляє бактерицидну дію.

Фармакокінетика

всмоктування

Азитроміцин швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту, що обумовлено його стійкістю в кислому середовищі і ліпофільність. Після прийому всередину Хемоміцин в дозі 500 мг C max азитроміцину в крові досягається через 2.5-2.96 ч і складає 0.4 мг / л. Біодоступність становить 37%.

розподіл

Азитроміцин добре проникає в дихальні шляхи, органи і тканини урогенітального тракту, в передміхурову залозу, в шкіру та м'які тканини. Висока концентрація в тканинах (в 10-50 разів вище, ніж в плазмі крові) і тривалий T 1/2 обумовлені низьким зв'язуванням азитроміцину з білками плазми крові, а також його здатністю проникати в еукаріотичні клітини і концентруватися в середовищі з низьким рН, що оточує лізосоми . Це, в свою чергу, визначає великий уявний V d (31.1 л / кг) і високий плазмовий кліренс. Здатність азитроміцину накопичуватись переважно в лізосомах особливо важлива для елімінації внутрішньоклітинних збудників. Доведено, що фагоцити доставляють азитроміцин в місця локалізації інфекції, де він вивільняється в процесі фагоцитозу. Концентрація азитроміцину в осередках інфекції достовірно вище, ніж в здорових тканинах (у середньому на 24-34%) і корелює зі ступенем запального набряку. Незважаючи на високу концентрацію в фагоцитах, азитроміцин не чинить істотного впливу на їх функцію.

Азитроміцин зберігається в бактерицидних концентраціях у вогнищі запалення протягом 5-7 днів після прийому останньої дози, що дозволило розробити короткі (3-денні та 5-денні) курси лікування.

метаболізм

У печінки азитроміцин деметилюється, метаболіти, що утворюються неактивні.

виведення

Виведення азитроміцину з плазми крові проходить в 2 етапи: T 1/2 становить 14-20 год в інтервалі від 8 до 24 год після прийому препарату і 41 год - в інтервалі від 24 до 72 год, що дозволяє застосовувати препарат 1 раз / сут.

показання

Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до препарату мікроорганізмами:

• інфекції верхніх відділів дихальних шляхів і ЛОР-органів (ангіна, синусит, тонзиліт, середній отит);
• скарлатина;
• інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (бактеріальні, в т.ч. спричинені атиповими збудниками, пневмонії, бронхіт);
• інфекції урогенітального тракту (неускладнений уретрит і / або цервіцит);
• інфекції шкіри і м'яких тканин (бешиха, імпетиго, вторинно інфіковані дерматози);
• хвороба Лайма (бореліоз) для лікування початкової стадії (erythema migrans);
• захворювання шлунка і дванадцятипалої кишки, асоційовані з Helicobacter pylori (у складі комбінованої терапії) (для таблеток і капсул).

Протипоказання

• печінкова недостатність;
• ниркова недостатність;
• дитячий вік до 12 років (для капсул та таблеток);
• дитячий вік до 12 міс (для суспензії 200 мг / 5 мл);
• дитячий вік до 6 міс (для суспензії 100 мг / 5 мл);
• підвищена чутливість до антибіотиків групи макролідів.

З обережністю слід призначати препарат при вагітності, при аритмії (можливі шлуночкові аритмії і подовження інтервалу QT), дітям з вираженими порушеннями функції печінки або нирок.

дозування

Препарат приймають всередину 1 раз / сут за 1 год до їди або через 2 години після їжі, тому що при одночасному прийомі з їжею знижується абсорбція азитроміцину.

У разі пропуску прийому однієї дози препарату, її слід прийняти якомога раніше, а наступні дози - з інтервалом 24 год.

капсули

дорослимпри Хемомицин призначають по 500 мг (2 капс.) На добу протягом 3 днів; курсова доза - 1.5 м

при призначають 1 г (4 капс.) в 1-й день, далі - по 500 мг (2 капс.) щодня з 2 по 5-й день; курсова доза - 3 г.

при призначають одноразово 1 г (4 капс.).

при хвороби Лайма (Бореліоз) для лікування початкової стадії (erythema migrans) призначають по 1 г (4 капс.) В 1-й день і по 500 мг (2 капс.) Щодня з 2 по 5-й день (курсова доза - 3 г).

при , Призначають по 1 г (4 капс.) На добу протягом 3 днів у складі комбінованої антихелікобактерної терапії.

Дітям старше 12 років при інфекціях верхніх і нижніх відділів дихальних шляхів, шкіри і м'яких тканин препарат призначають з розрахунку 10 мг / кг 1 раз / добу протягом 3 днів (курсова доза - 30 мг / кг) або в перший день - 10 мг / кг, потім 4 дні - по 5-10 мг / кг / сут.

при лікуванні erythema migrans - 20 мг / кг в перший день і по 10 мг / кг з 2 по 5-й день.

таблетки

Дорослим і дітям старше 12 років при інфекціях верхніх і нижніх відділів дихальних шляхівпризначають по 500 мг / добу протягом 3 днів; курсова доза - 1.5 м

при інфекціях шкіри та м'яких тканин призначають 1 г / сут в перший день, далі по 500 мг щодня з 2 по 5-й день; курсова доза - 3 г.

при гострому неускладненому уретриті або цервіциті призначають одноразово в дозі 1 г.

при хвороби Лайма (Бореліоз) для лікування початкової стадії (erythema migrans) препарат призначають в дозі 1 г в 1-й день і по 500 мг щодня з 2 по 5-й день; курсова доза - 3 г.

при захворюваннях шлунка і дванадцятипалої кишки, асоційованих з Helicobacter pylori, Призначають по 1 г / сут протягом 3 днів у складі комбінованої антихелікобактерної терапії.

Суспензія 200 мг / 5 мл і 100 мг / 5 мл

У дітей старше 12 міс застосовують суспензію 200 мг / 5 мл, у дітей старше 6 міс - суспензію 100 мг / 5 мл.

дітямпри інфекціях верхніх і нижніх відділів дихальних шляхів, інфекціях шкіри і м'яких тканин (За винятком хронічної мігруючої еритеми) Хемомицин в формі суспензії призначають з розрахунку 10 мг / кг маси тіла 1 раз / добу протягом 3 днів (курсова доза - 30 мг / кг).

дорослим при інфекціях верхніх і нижніх відділів дихальних шляхів призначають по 500 мг 1 раз / добу протягом 3 днів; курсова доза - 1.5 м

при інфекціях урогенітального тракту препарат призначають дорослим в дозі 1 г одноразово; дітям до 8 років при масі тіла більше 45 кг - 10 мг / кг одноразово.

при хронічної мігруючої еритеми призначають 1 раз / добу протягом 5 днів: дорослим - 1 г / сут в 1-й день за 1 прийом, далі по 500 мг / добу щоденно з 2 по 5 день, курсова доза - 3 г; дітям - в 1-й день в дозі з розрахунку 20 мг / кг маси тіла, потім з 2 по 5-й день - по 10 мг / кг маси тіла.

1-й день

2-5-й день

Правила приготування суспензії

У флакон, що містить порошок, поступово додають води (дистильованої або кип'яченої і охолодженої) до мітки. Вміст флакона ретельно збовтують до отримання однорідної суспензії.

Якщо рівень приготовленої суспензії розташовується нижче позначки на етикетці флакона, повторно додають воду до мітки і збовтують.

Приготована суспензія стабільна при кімнатній температурі протягом 5 днів.

Перед вживанням суспензію слід збовтувати.

Безпосередньо після прийому суспензії дитині слід дати випити кілька ковтків рідини (вода, чай) для того, щоб змити і проковтнути залишилася в порожнині рота суспензію.

Побічні дії

З боку травної системи: діарея (5%), нудота (3%), болі в животі (3%); 1% і менше - диспепсія, блювання, метеоризм, мелена, холестатична жовтяниця, підвищення активності печінкових ферментів, у дітей - запори, анорексія, гастрит.

З боку серцево-судинної системи: серцебиття, біль в грудній клітці (1% і менше).

З боку центральної нервової системи: запаморочення, головний біль, вертиго, сонливість; у дітей - головний біль (при терапії середнього отиту), гіперкінезія, тривожність, невроз, порушення сну (1% і менше).

З боку статевої системи: вагінальний кандидоз.

З боку сечовидільної системи:нефрит (1% і менше).

Алергічні реакції: висип, набряк Квінке; у дітей - кон'юнктивіт, свербіж, кропив'янка.

Інші: підвищена стомлюваність, фотосенсибілізація.

Передозування

симптоми: нудота, тимчасова втрата слуху, блювання, діарея.

лікування: промивання шлунка, проведення симптоматичної терапії.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Хемоміцин і антацидів (алюмінію та магнієвмісних) сповільнюється всмоктування азитроміцину.

Етанол і їжа сповільнюють і знижують абсорбцію азитроміцину.

При спільному призначенні варфарину і азитроміцину (у звичайних дозах) зміни протромбінового часу не виявлено, однак з огляду на, що при взаємодії макролідів і варфарину можливе посилення антикоагулянтного ефекту, пацієнтам необхідний ретельний контроль протромбінового часу.

Одночасне застосування азитроміцину і дигоксину підвищує концентрацію останнього.

При одночасному застосуванні азитроміцину з ерготаміном і дигідроерготаміном відзначається посилення токсичної дії останніх (вазоспазм, дизестезия).

Спільне призначення триазолама і азитроміцину знижує кліренс і підсилює фармакологічну дію триазолама.

Азитроміцин уповільнює виведення і підвищує концентрацію в плазмі і токсичність циклосерина, непрямих антикоагулянтів, метилпреднізолону, фелодипіну, а також лікарських засобів, що піддаються мікросомального окислення (карбамазепін, терфенадин, циклоспорин, гексобарбітал, алкалоїди ріжків, дизопірамід, бромокриптин, фенітоїн, пероральні гіпоглікемічні засоби, теофілін та інші ксантіновие похідні) - за рахунок пригнічення азитромицином мікросомального окислення в гепатоцитах.

Лінкозаміни послаблюють ефективність азитроміцину, а тетрациклін і хлорамфенікол - підсилюють.

Фармацевтична взаємодія

Фармацевтично азитроміцин несумісний з гепарином.

особливі вказівки

Не слід приймати препарат під час прийому їжі.

Після відміни лікування у деяких пацієнтів можуть зберігатися реакції гіперчутливості, що потребує специфічної терапії та медичного контролю.

Вагітність і лактація

При вагітності Хемомицин призначають тільки в тому випадку, коли очікувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

При необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування на час застосування препарату.

Необхідна обережність при призначенні препарату пацієнтам з вираженими порушеннями функції печінки (особливо дітям). Протипоказаний при печінкової недостатності.

Умови та термін зберігання

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Список Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці, при температурі від 15 ° до 25 ° C. Термін придатності для таблеток і порошку - 2 роки; для капсул - 3 роки.

фото препарату

Латинська назва: Hemomycin

Код ATX: J01FA10

Діюча речовина: Азитроміцину дигідрат (Azithromycin)

Виробник: HEMOFARM, A.D., Сербія

Опис актуально на: 19.12.17

Хемомицин - антибактеріальний, бактерицидний лікарський препарат.

Діюча речовина

Азитроміцин (Azithromycin).

Форма випуску та склад

Випускається у формі таблеток, вкритих оболонкою, капсул, порошку для приготування суспензії для перорального застосування і ліофілізату для приготування інфузійного розчину.

Таблетки і капсули реалізуються в блістерах (по 3 табл. Та 6 капс. В кожному), поміщених в картонні пачки по 1 шт.

Ліофілізат для приготування інфузійного розчину реалізується в скляних флаконах (по 500 мг препарату), поміщених в картонні упаковки по 1 шт.

Порошок реалізується в скляних флаконах (по 10 г препарату в кожному), поміщених в картонні пачки по 1 шт. У комплект йде мірна ложка (об'ємом 5 мл).

Капсули: азитроміцину дигідрат 262,03 мг (що відповідає змісту азитроміцину - 250 мг). Допоміжні речовини: лактоза безводна, крохмаль кукурудзяний, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат. Склад оболонки: титану діоксид (Е171), барвник патентований синій V (E131), желатин.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою: азитроміцин (у формі дигідрату) - 500 мг. Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна силікатна, целюлоза мікрокристалічна, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), повідон, магнію стеарат, тальк, кремнію діоксид колоїдний. Склад оболонки: титану діоксид, тальк, коповідон, етилцелюлоза, макрогол 6000, індигокармін (індиготин) Е132, барвник лак зелений 8% (індигокармін (індиготин) Е132, хіноліновий жовтий Е104).

Показання до застосування

• скарлатина;
• інфекції ЛОР-органів і верхніх відділів дихальних шляхів;
• інфекції нижніх відділів дихальних шляхів;
• хвороба Лайма - з метою терапії початкової стадії (erythema migrans);
• інфекції м'яких тканин і шкірного покриву;
• захворювання дванадцятипалої кишки і шлунку, асоційовані з Helicobacter pylori (для капсул та таблеток);
• інфекції урогенітального тракту;
• інфекційно-запальні хвороби органів малого таза, спровоковані Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis або Mycoplasma hominis (для ліофілізату).

Протипоказання

• печінкова і ниркова недостатність;
• гіперчутливість до антибіотиків групи макролідів;
• дитячий вік до 16 років (для ліофілізату), до 12 років (для таблеток і капсул), до 12 місяців (для суспензії 200 мг / 5 мл), до 6 місяців (для суспензії 100 мг / 5 мл).

Призначають з крайньою обережністю при наступних станах:

• аритмія;
• вагітність;
• дітям з вираженими функціональними порушеннями нирок або печінки;
• одночасне застосування Варфарина, терфенадин, Дигоксину.

Інструкція по застосуванню Хемомицин (спосіб і дозування)

Капсули, таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Перорально, не розжовуючи, за 1 годину до або через 2 години після прийому їжі. Частота застосування - 1 раз на добу.

• При інфекціях м'яких тканин і шкіри - по 500 мг / добу протягом 3 днів (курсова доза - 1,5 г).
• При інфекції лор-органів верхніх і нижніх відділів дихальних шляхів - по 500 мг / добу протягом 3 днів (курсова доза - 1,5 г).
• При неускладненому цервіциті і / або уретриті - 1 г одноразово.
• При акне Булгаріс середнього ступеня тяжкості - по 500 мг препарату в 1, 2, 3 день лікування. Частота застосування - 1 раз в день протягом 3 днів. Далі роблять перерву з 4 по 7 день. Починаючи з 8 дня лікування хворому прописують по 500 мг 1 раз на тиждень (з інтервалом 7 днів). Лікування проводять протягом 9 тижнів. Курсова доза становить 6 г.
• При хворобі Лайма (бореліоз) для терапії початкової стадії (erythema migrans) призначають по 1 г в 1 день і по 500 мг щодня з 2 по 5 день (курсова доза становить 3 г).

Дітям старше 12 років при інфекціях верхніх і нижніх відділів дихальних шляхів, шкіри і м'яких тканин зазвичай призначають з розрахунку 10 мг / кг 1 раз / добу протягом 3 днів або в перший день - 10 мг / кг, потім 4 дні - по 5 10 мг / кг / сут.

При пропуску 1 дози препарату пропущену дозу слід прийняти якомога раніше, а наступні - з інтервалами у 24 години.

Порошок для приготування суспензії

Перорально, за 1 годину до або через 2 години після прийому їжі. частота застосування - 1 раз на добу.

У флакон додають воду (кип'ячену й охолоджену або дистильовану) до мітки. Вміст флакона збовтують до отримання однорідної суспензії. Якщо рівень отриманої суспензії розташовується нижче позначки на етикетці флакона, воду додають повторно до потрібної мітки і збовтують.

При кімнатній температурі приготована суспензія стабільна протягом 5 днів.

Дітям при інфекціях шкіри, м'яких тканин, верхніх і нижніх дихальних шляхів Хемомицин призначають з розрахунку 10 мг / кг ваги тіла. Режим дозування - 1 раз на добу протягом 3 днів (курсова доза - 30 мг / кг). Суспензія 100 мг / 5 мл показана до застосування у дітей старше 6 місяців. Суспензія 200 мг / 5 мл - дітям старше 12 місяців.

Дорослим при інфекціях верхніх і нижніх дихальних шляхів призначають 500 мг препарату 1 раз в день. Лікування проводять протягом 3 днів (курсова доза - 1,5 г). При інфекціях м'яких тканин, шкіри, а також хвороби Лайма для лікування початкової стадії (erythema migrans) - 1 г в 1 день за 1 прийом. Потім прописують по 0,5 г на добу щодня з 2 по 5 день (курсова доза становить 3 г).

При хронічній мігруючої еритеми - 1 раз в день протягом 5 днів. При цьому в 1 день приймають дозу 20 мг / кг, а з 2 по 5 день - по 10 мг / кг.

Маса тіла, кг	Добова доза (суспензія 100 мг / 5 мл), мл		Добова доза (суспензія 200 мг / 5 мл), мл
	1 день	2 - 5 день	1 день	2 - 5 день
<8	5 (100 мг) - 1 ложечка	2,5 (50 мг) - 1/2 ложечки	-	-
8–14	10 (200 мг) - 2 ложечки	5 (100 мг) - 1 ложечка	5 (200 мг) - 1 ложечка	2,5 (100 мг) - 1/2 ложечки
15–24	20 (400 мг) - 4 ложечки	10 (200 мг) - 2 ложечки	10 (400 мг) - 2 ложечки	5 (200) - 1 ложечка
25–44	(500 мг) - 5 ложечок	12,5 (250 мг) - 2,5 ложечки	12,5 (500 мг) - 2,5 ложечки	6,25 (250) - 1,25 ложечки

Перед вживанням суспензію необхідно збовтувати.

Після прийому суспензії дитині треба дати випити кілька ковтків рідини, щоб змити і проковтнути залишився в ротовій порожнині рота препарат.

При пропуску прийому 1 дози пропущену дозу рекомендується прийняти якомога раніше, а наступні - з інтервалами у 24 години.

ліофілізат

Препарат необхідно використовувати тільки в умовах стаціонару.

Позалікарняна пневмонія - 500 мг / добу, одноразово на протязі не менше 2 днів. В / в введення рекомендується змінювати прийомом азитроміцину всередину в дозі 500 мг / добу одноразово до повного завершення 7-10-денного загального курсу лікування.

Інфекційно-запальні патології органів малого тазу - 500 мг / добу, одноразово на протязі не менше 2 днів. В / в введення повинно змінюватися прийомом азитроміцину всередину в дозі 250 мг / добу одноразово до повного завершення 7-денного загального курсу лікування.

Розчин для інфузій готується в 2 етапи:

• 1 етап - приготування відновленого розчину. У флакон з 500 мг препарату набирають 4,8 мл стерильної води для ін'єкцій і струшують до повного розчинення порошку. При кімнатній температурі приготований розчин залишається стабільним протягом 24 годин. 1 мл розчину містить 100 мг азитроміцину.
• 2 етап - розведення відновленого розчину (100 мг / мл). Здійснюється безпосередньо перед введенням відповідно до нижче наведеними даними.

Для отримання концентрації азитроміцину в інфузійному розчині 1 мг / мл потрібно 500 мл розчинника. Для отримання концентрації азитроміцину в інфузійному розчині 2 мг / мл - 250 мл.

Відновлений розчин набирають у флакон з розчинником (розчин Рінгера, 5% розчин глюкози або 0,9% розчин хлориду натрію) до отримання кінцевої концентрації азитроміцину 1-2 мг в 1 мл інфузійного розчину.

Розчин не можна вводити в / м або в / в струменево. Приготований розчин рекомендується вводити крапельно протягом не менше 1 години.

Перед введенням розчин візуально оглядають. Якщо він містить частинки речовини, то непридатний до застосування.

При кімнатній температурі приготований розчин стабільний протягом 24 годин.

Побічні ефекти

Застосування Хемоміцин може викликати такі побічні дії:

• Центральна нервова система: вертиго, головний біль, сонливість, запаморочення; у дітей - головний біль (при лікуванні середнього отиту), тривожність, гіперкінезія, порушення сну, невроз.
• Серцево-судинна система: біль у грудній клітці, відчуття серцебиття.
• Травна система: болі в животі, напади нудоти, діарея, диспепсія, метеоризм, блювання, мелена, підвищення активності печінкових трансаміназ, холестатична жовтяниця; у дітей - гастрит, анорексія, запори.
• Статева і сечовидільна системи: нефрит, вагінальний кандидоз.
• Алергічні прояви: набряк Квінке, висипання; у дітей - кропив'янка, свербіж шкіри, кон'юнктивіт.
• Інша: фотосенсибілізація, підвищена стомлюваність.

Додатково для ліофілізату для приготування інфузійного розчину:

• Центральна нервова система: судоми, астенія, парестезії, безсоння, агресивність, неспокій, підвищена збудливість, непритомність.
• Серцево-судинна система: аритмія (в тому числі двунаправленная шлуночковатахікардія), збільшення інтервалу QT, зниження артеріального тиску.
• Травна система: абдомінальні спазми і болі, розлад травлення, гепатит, псевдомембранозний коліт, зміна кольору язика, некроз печінки, панкреатит, печінкова недостатність (існує ризик летального результату).
• Сечостатева система: гостра ниркова недостатність.
• Кістково-м'язова система: артралгія.
• Лімфатична і кровоносна системи: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, нейтрофилия.
• Органи чуття: порушення зору, шум у вухах, порушення сприйняття запаху і смаку, оборотне порушення слуху (включаючи розвиток глухоти).
• Місцеві реакції: запальний процес і больові відчуття в місці введення препарату.
• Алергічні прояви: токсичний епідермальний некроліз, ангіоневротичний набряк, анафілактична реакція, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема.
• Інша: кандидоз (в тому числі статевих органів і ротової порожнини), нездужання, вагініт.

Передозування

• тимчасова втрата слуху;
• діарея;
• нудота;
• блювота.

аналоги

Аналоги за кодом АТС Азівок, Азитроміцин, Зітноб, Сафоцід, Сумамед.

Не приймайте рішення про заміну препарату самостійно, проконсультуйтеся з лікарем.

Фармакологічна дія

Антибактеріальне, бактерицидну.

особливі вказівки

• Препарат у формі капсул, таблеток і порошку для приготування суспензії не рекомендується приймати під час їжі.
• Між прийомом антацидних препаратів і лікарських засобів необхідно дотримуватися перерва не менше 2 годин.
• Після припинення терапії у деяких хворих можуть зберігатися реакції гіперчутливості. У зв'язку з цим потрібно специфічне лікування і ретельний медичний контроль.
• При прийомі препарату (як і при виконанні будь-якої антибіотикотерапії) існує ризик приєднання суперінфекції (включаючи грибкову).
• Ліофілізат не слід вводити більш тривалими курсами, ніж вказано в інструкції, оскільки фармакокінетичні властивості азитроміцину розраховані на короткий режим дозування.
• З огляду на ймовірність виникнення побічних дій з боку центральної нервової системи, необхідно дотримуватися обережності під час роботи зі складними механізмами і управління автотранспортом.

При вагітності і грудному вигодовуванні

Застосування при вагітності можливе лише у випадках, коли користь від його використання для матері перевищує можливий ризик для плоду.

Catad_pgroup Антимікробні (різних груп)

Хемомицин ліофілізат - інструкція із застосування

Реєстраційний номер

код АТС

Міжнародна непатентована назва

азитроміцин

Лікарська форма

ліофілізат для приготування розчину для інфузій.

склад

1 флакон містить
діюча речовина - азитроміцину (у вигляді азитроміцину дигідрату 524,00 мг) 500 мг;
допоміжні речовини: лимонної кислоти моногідрат - 110 мг, манітол - 146 мг, натрію гідроксид - до pH 6,0 - 7,0.

опис

Ліофілізований порошок або щільна в таблетку маса білого або майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Антибіотик - азаліди

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка
Азитроміцин - бактеріостатичний антибіотик широкого спектру дії з групи макролідів-азалідів. Має широкий спектр антимікробної дії. Механізм дії азитроміцину пов'язаний з придушенням синтезу білка мікробної клітини. Зв'язуючись з 50S-субодиницею рибосоми, пригнічує пептидтранслокази на стадії трансляції та пригнічує синтез білка, уповільнюючи ріст і розмноження бактерій. У високих концентраціях виявляє бактерицидну дію.

Володіє активністю відносно ряду грампозитивних, грамнегативних, анаеробних, внутрішньоклітинних та інших мікроорганізмів.

Мікроорганізми можуть спочатку бути стійкими до дії антибіотика або можуть набувати стійкість до нього.

Шкала чутливості мікроорганізмів до азитроміцину:

мікроорганізми	МІК *, мг / л
	чутливі	стійкі
Staphylococcus
Streptococcus A, B, C, G
Streptococcus pneumoniae
Haemophilus influenzae
Moraxella catarrhalis
Neisseria gonorrhoeae

* Мінімальна інгібуюча концентрація

У більшості випадків до азитроміцину чутливі:

• Staphylococcus aureus (Метицилін-чутливий), Streptococcus pneumoniae (Пеніцилін-чутливий), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококи груп C, G ;
• аеробні грамнегативні мікроорганізми: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;
• анаеробні мікроорганізми: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.,Peptostreptococcus spp.;
• інші мікроорганізми: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Мікроорганізми з купується резистентністю до азитроміцину:

• Streptococcus pneumoniae (Пеніцилін-стійкий).

Мікроорганізми, спочатку стійкі:

• аеробні грампозитивні мікроорганізми: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (Метицилін-стійкі стафілококи з дуже високою частотою володіють набутою стійкістю до макролідів);
• грампозитивні бактерії, стійкі до дії еритроміцину;
• анаероби: Bacteroides fragilis.

Фармакокінетика
Азитроміцин швидко проникає з плазми крові в тканини. Концентруючись в фагоцитах і не порушуючи їх функції, азитроміцин мігрує до вогнища запалення, накопичуючись безпосередньо в інфікованих тканинах. Фармакокінетичний профіль азитроміцину характеризується низькою концентрацією в плазмі крові і високою концентрацією в тканинах.

У здорових добровольців, при внутрішньовенної інфузії азитроміцину в дозі 500 мг (концентрація розчину 1 мг / мл) протягом 3 годин максимальна концентрація препарату C max в плазмі крові становила 1,1 мкг / мл, при базовій концентрації 0,18 мкг / мл. Схожі значення були у пацієнтів з позалікарняної пневмонією, які отримували таку ж терапію протягом від 2 до 5 днів (C max 3,6 мкг / мл, при базовій концентрації 0,2 мкг / мл).

Період напіввиведення препарату становить 65-72 години.

Зв'язування з білками плазми крові знижується при збільшенні концентрації азитроміцину в крові. Азитроміцин має відсоток зв'язування з білками, рівний 51 при концентрації 0,02 мкг / мл, і 7% - при концентрації 2 мкг / мл.

Після внутрішньовенного введення азитроміцин розподіляється в більшість тканин і рідких середовищ організму. Високий рівень спостережуваного обсягу розподілу (в середньому 32 л / кг) і кліренсу плазми (10,8 мл / хв / кг) дозволяє припустити, що тривалий період напіввиведення препарату є наслідком накопичення антибіотика в тканинах з подальшим повільним його вивільненням.

Легко проходить через гістогематичні бар'єри. Добре проникає в дихальні шляхи, сечостатеві органи і тканини, в т.ч. передміхурову залозу, в шкіру та м'які тканини; накопичується в середовищі з низьким pH, в лізосомах (що особливо важливо для ерадикації внутрішньоклітинно розташованих збудників). Транспортується також фагоцитами: поліморфно-ядерними лейкоцитами і макрофагами. Проникає через мембрани клітин і створює високі концентрації в них.

Концентрація в осередках інфекції достовірно вище (на 24-34%), ніж в здорових тканинах, і корелює з виразністю запального набряку. В організмі зберігається в ефективних концентраціях протягом 5-7 днів після введення останньої дози.

Основним шляхом біотрансформації є N-деметилювання в печінці.

Виводиться кишечником, в основному в неізменненом вигляді. Нирками виводиться незначна кількість препарату. Нирками в перший день виводиться 11%, і через 5 днів 14% від внутрішньовенно введеної дози.

Показання до застосування

• Позалікарняна пневмонія важкого перебігу, викликана Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureusабо Streptococcus pneumoniae;
• Інфекційно-запальні захворювання органів малого таза тяжкого перебігу (ендометрит і сальпінгіт), викликані Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeaeабо Mycoplasma hominis.

Протипоказання

• підвищена чутливість до азитроміцину або до інших компонентів препарату;
• підвищена чутливість до еритроміцину, інших макролідів, кетоліди;
• порушення функції печінки тяжкого ступеня;
• порушення функції нирок тяжкого ступеня (кліренс креатиніну менше 40 мл / хв);
• Дитячий вік до 16 років;
• Одночасний прийом з ерготаміном і дигідроерготаміном.

З обережністю

Міастенія, порушення функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості, порушення функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну більше 40 мл / хв), у пацієнтів з наявністю проаритмогенних факторів (особливо у літніх пацієнтів): з вродженим або набутим подовженням інтервалу QT, у пацієнтів, які отримують терапію антиаритмічними препаратами класів IA (хінідин, прокаїнамід) і III (дофетилід, аміодарон і соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотичними препаратами (пімозид), антидепресантами (циталопрам), фторхінолонами (моксифлоксацин і левофлоксацин), з порушеннями водно електролітного балансу, особливо в разі гіпокаліємії або гіпомагніємії, з клінічно значущою брадикардією, аритмією серця або тяжкою серцевою недостатністю; одночасне застосування дигоксину, варфарину, циклоспорину.

Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування

Застосування препарату при вагітності можливе тільки у випадках, коли користь від його застосування для матері перевищує можливий ризик для плоду. В період лактації грудне вигодовування припиняють.

Спосіб застосування та дози

Препарат слід застосовувати тільки в стаціонарних медичних установах!
Рекомендовані дози для внутрішньовенного введення азитроміцину при лікуванні дорослих і пацієнтів старше 18 років при таких захворюваннях:

Позалікарняна пневмонія (ВП)
500 мг один раз на добу внутрішньовенно (в / в) протягом не менше 2-х днів (у разі необхідності, за рішенням лікуючого лікаря в / в курс може бути продовжений, але не повинен становити більше 5-ти днів). Внутрішньовенне введення повинно змінюватися наступним пероральним призначенням азитроміцину у вигляді одноразової добової дози 500 мг до повного завершення 7-10 денного загального курсу лікування.

Інфекційно-запальні захворювання органів малого таза
500 мг один раз на добу внутрішньовенно протягом не менше 2-х днів (в / в курс лікування становить не більше 5-ти днів). Внутрішньовенне введення повинно змінюватися наступним пероральним призначенням азитроміцину у вигляді одноразової добової дози 250 мг до повного завершення 7 денного загального курсу лікування.
Терміни переходу на пероральне лікування визначаються відповідно до даних клінічного обстеження.

Пацієнти з порушенням функції нирок
При застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну\u003e 40 мл / хв) корекція дози не потрібна.

Пацієнти з порушенням функції печінки
При застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості корекція дози не потрібна.

літні пацієнти
У літніх пацієнтів корекція дози не потрібна.

Розчин для інфузії готується в 2 етапи:
1 етап - приготування Встановлено розчину:
у флакон з 500 мг препарату додають 4,8 мл стерильної води для ін'єкцій і ретельно струшують до повного розчинення порошку.
В 1 мл отриманого розчину міститься 100 мг азитроміцину.
Приготований розчин залишається стабільним протягом 24 год при кімнатній температурі.

2 етап - розведення відновленого розчину (100 мг / мл) проводиться безпосередньо перед введенням відповідно до нижче наведеною таблицею.

Відновлений розчин вносять у флакон з розчинником (0,9% розчин хлориду натрію, 5% декстроза, розчин Рінгера) до отримання кінцевої концентрації азитроміцину 1,0-2,0 мг / мл в інфузійному розчині.

Розчин Хемоміцин не можна вводити внутрішньовенно струменево або внутрішньом'язово!

Перед введенням розчин піддають візуальному контролю. Якщо готовий розчин містить частинки речовини, то він не повинен використовуватися.

Приготований розчин стабільний при кімнатній температурі протягом 24 годин.

Побічна дія

З боку нервової системи: Запаморочення / вертиго, головний біль, сонливість судоми; гіпестезія, перестезіі, астенія, безсоння, непритомність, агресивність, нервозність, ажитація, марення, галюцинації, тривога, гіперактивність, міастенія.

З боку органів чуття: шум у вухах, оборотне порушення слуху аж до глухоти (при прийомі високих доз протягом тривалого часу), порушення зору, порушення сприйняття смаку і запаху, перекручення нюху, втрата нюху, втрата смакових відчуттів.

З боку серцево-судинної системи: Відчуття серцебиття, аритмія, включаючи шлуночкову тахікардію, збільшення інтервалу QT, двунаправленная шлуночковатахікардія, зниження артеріального тиску.

З боку травної системи: Нудота, блювота, діарея, біль у животі і спазми, рідкий стілець, метеоризм, дисфагія, сухість слизової оболонки порожнини рота, відрижка, виразки слизової оболонки порожнини рота, підвищення секреції слинних залоз, розлад травлення, холестатична жовтяниця, гепатит, гастрит, зміна лабораторних показників функції печінки, запор, зміна кольору язика, псевдомембранозний коліт, панкреатит, фульмінантний гепатит, некроз печінки, печінкова недостатність (можливо зі смертельними наслідками).

З боку дихальної системи: пневмонія, респіраторні захворювання, риніт, задишка.

З боку кровоносної та лімфатичної систем: Еозинофілія, гемолітична анемія, зниження кількості лімфоцитів, тромбоцитопенія, нейтропенія, лейкопенія, нейтрофилия, підвищення кількості базофілів, моноцитів, тромбоцитів.

Алергічні реакції: реакція гіперчутливості, свербіж, шкірні висипання, ангіоневротичний набряк, кропив'янка, фотосенсибілізація, анафілактична реакція, включаючи набряк (в окремих випадках зі смертельним результатом), багатоформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.

З боку опорно-рухового апарату: Артралгія, остеоартрит, міалгія.

З боку сечостатевої системи: Нефрит, гостра ниркова недостатність, дизурія, біль в області нирок, метрорагія, порушення функції яєчок.

З боку шкірних покривів: дерматит, сухість шкіри, пітливість.

Лабораторні показники: в плазмі крові: зниження або підвищення концентрації бікарбонатів, підвищення активності лужної фосфатази, підвищення вмісту хлору, зміна вмісту калію, підвищення концентрації глюкози, зміна змісту натрію, підвищення гематокриту, підвищення активності аланінамінотрансферази, підвищення концентрації білірубіну, сечовини, креатиніну.

місцеві реакції: Біль і запалення в місці введення препарату.

Інші: Кандидоз, в т.ч. порожнини рота і статевих органів, втому, нездужання, анорексія, вагініт, фарингіт, «припливи» крові до обличчя, носова кровотеча, біль в спині, біль в шиї, біль у грудях, периферичні набряки, набряк обличчя, лихоманка.

Передозування

симптоми: Сильна нудота, тимчасова втрата слуху, блювання, діарея, абдомінальний біль, порушення функції печінки.
лікуванняСимптоматичне.

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами

Азитроміцин не впливає на концентрацію карбамазепіну, циметидину, диданозину, ефавіренцу, флуконазолу, індинавіру, мідазоламу, теофіліну, триазолама, триметоприму / сульфаметоксазолу, рифабутину, цетиризину, нелфінавіру, сіденафіла, аторвастатину і метилпреднізолону в крові при сумісному застосуванні.

У фармакокінетичних дослідженнях впливу разової дози циметидину на фармакокінетику азитроміцину не виявлено змін фармакокінетики азитроміцину, за умови застосування циметидину за 2 години до азитроміцину.

При необхідності спільного застосування з циклоспорином, рекомендується контролювати вміст циклоспорину в крові і відповідно коригувати дозу.

При спільному застосуванні дигоксину та азитроміцину необхідно контролювати концентрацію дигоксину в крові, тому що багато макроліди підвищують всмоктування дигоксину в кишечнику, збільшуючи тим самим його концентрацію в плазмі крові.

При спільному застосуванні з антикоагулянтами непрямої дії (варфарин, ін. Антикоагулянти кумаринового ряду) рекомендується проводити пацієнтам ретельний контроль протромбінового часу.

Одночасне застосування терфенадину і антибіотиків класу макролідів викликає аритмію і подовження QT інтервалу. Необхідно враховувати ці дані при спільному застосуванні терфенадину і азитроміцину.

Одночасне застосування азитроміцину (1200 мг) і нелфінавіру (по 750 мг 3 рази на день) викликає підвищення рівноважної концентрації азитроміцину в плазмі крові; клінічно значущих побічних ефектів не спостерігалося і корекції дози азитроміцину при його одночасному застосуванні з нелфінавіром не потрібно.

При одночасному застосуванні з зидовудином азитроміцин має незначний вплив на фармакокінетику, в тому числі виведення нирками, зидовудину і його глюкоронідного метаболіти. Проте, збільшується концентрація активного метаболіту - фосфорилированного зидовудину в моноядерних клітинах периферичних судин. Ще не визначено клінічне значення даного факту.

При спільному застосуванні азитроміцину з ерготаміном і дигідроерготаміном можливий прояв їх токсичної дії (вазоспазм, дизестезия).

Були отримані окремі сообшенія про випадки рабдоміолізу у пацієнтів, які одночасно приймають азитроміцин і статини.

При одночасному застосуванні азитроміцину і рифабутину іноді спостерігалася нейтропенія. Незважаючи на те, що нейтропенія асоціювалася з застосуванням рифабутину, причинно-наслідковий зв'язок між застосуванням комбінації азитроміцину і рифабутину і нейтропенією не встановлена.

Азитроміцин слабо взаємодіє з ізоферментами цитохрому Р450, не виявлено, що азитроміцин бере участь в фармакокінетичні взаємодії аналогічних еритроміцину та інших макролідів, азитроміцин не є індуктором і інгібітором ізоферментів цитохрому Р450.

Фармацевтично несумісний з гепарином.

особливі вказівки

Чи не встановлена \u200b\u200bбезпека застосування і ефективність ін'єкційної форми препарату Хемомицин у дітей до 18 років.

Не слід вводити препарат більш тривалими курсами, ніж вказано в інструкції, так як фармакокінетичнівластивості азитроміцину дозволяють використовувати короткий режим дозування.

Можливо приєднання суперінфекції (в т.ч. грибкової) при лікуванні препаратом Хемомицин (як і при проведенні будь-якої антибіотикотерапії).

Азитроміцин слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості через можливість розвитку фульминантного гепатиту і важкої печінкової недостатності.

При наявності симптомів порушення функції печінки, таких як швидко наростаюча астенія, жовтяниця, потемніння сечі, схильність до кровотеч, печінкова енцефалопатія терапію препаратом слід припинити і провести дослідження функціонального стану печінки.

Азитроміцин слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості.

Застосування азитроміцину може спровокувати розвиток миастенического синдрому або викликати загострення міастенії.

При використання препарату Хемомицин може розвинутися діарея / псевдомембранознийколіт, викликані Clostridium difficile. У зв'язку з цим, пацієнти з діареєю повинні ретельно спостерігатися. Застосування препаратів, що гальмують перистальтику кишечника, при розвитку псевдомембранозного коліту протипоказано.

Після відміни лікування реакції гіперчутливості у деяких пацієнтів можуть зберігатися, що вимагає специфічної терапії під наглядом лікаря.

Пацієнтам, які знаходяться на дієті з обмеженим споживанням натрію, при лікуванні препаратом Хемомицин необхідно враховувати, що в одному флаконі міститься 6,2 мг натрію (натрію гідроксид - допоміжна речовина).

Вплив на здатність керувати автотранспортом і механізмами
З огляду на ймовірність розвитку побічних ефектів з боку центральної нервової системи, слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і механізмами.

Форма випуску

Ліофілізат для приготування розчину для інфузій 500 мг.
По 500 мг діючої речовини поміщають у флакон з безбарвного скла 1 гидролитического класу, закупорених пробкою гумовою і запечатаний алюмінієвим ковпачком з вкладишем у вигляді пластикового диска (контроль першого розтину). 1 флакон разом з інструкцією із застосування в пачку картонну.

Умови зберігання

Зберігати при температурі від 10 до 25 ˚С.
Зберігати в недоступному для дітей місці!

Термін придатності

3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

умови відпустки

Відпускають за рецептом.

Виробник

Хемофарм А.Д., Сербія
26300 м Вршац, Београдська шлях бб, Сербія
тел .: 13/803100, факс: 13/803424

Організація, яка приймає претензії
АТ «Нижфарм», Росія
603950, г. Нижний Новгород ГСП-458, вул. САЛГАНСЬКИЙ, 7.

Після прийому всередину терапевтичний ефект спостерігається вже через кілька годин. Найбільші концентрації фіксуються саме у вогнищі запалення. Випускається в декількох лікарських формах. Може використовуватися в педіатрії.

Лікарська форма

Хемомицин - лікарський засіб, що володіє вираженим бактеріостатичну дію. Надаючи вплив на мікроорганізми, препарат ефективно бореться з безліччю інфекцій. Препарат випускається відразу в декількох лікарських формах. виділяють:

1. Капсули - тверді, желатинові. Вони мають світлий-синій колір і розмір №0. Капсули містять порошок білого кольору.
2. Таблетки - круглі, двоопуклі. Зверху вони покриті плівковою оболонкою, яка має сіруватий-блакитний колір.
3. Порошок для приготування суспензії. Випускається у флаконах. До ліків додається мірна ложка.
4. Розчин для інфузій. Міститься у флаконі. Медикамент упакований в картонну пачку.

Лікарські форми, які призначені для прийому всередину, випускаються в блістерах по 3 або 6 штук таблеток або капсул відповідно. Ліки поміщено в картонну пачку, в якій і реалізується. На додаток до блістеру в упаковці міститься інструкція із застосування препарату. Всі лікарські форми препарату доповнює інструкція.

Опис і склад

Головною діючою речовиною лікарського засобу виступає. Надаючи вплив на патогенні мікроорганізми, він стимулює зупинку синтезу білка в клітині. Це призводить до того, що мікроб не може рости і розмножуватися. Якщо засіб застосовується у високих дозах, воно знищує бактерії.

Додаткові компоненти кошти залежать від лікарської форми, в якій випускається препарат:

1. В капсулах - лактоза безводна, крохмаль кукурудзяний, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат.
2. У таблетках - целюлоза мікрокристалічна силікатна, целюлоза мікрокристалічна, карбоксиметилкрохмаль натрію, повідон, магнію стеарат, тальк, кремнію діоксид колоїдний.
3. Порошок для приготування суспензії - камедь ксантанова, натрію сахарин, кальцію карбонат, кремнію діоксид колоїдний, натрію фосфат безводний, сорбітол, ароматизатор яблучний, ароматизатор суничний, ароматизатор вишневий.

Чутливість до препарату має цілий перелік мікроорганізмів. У список входять:

• стафілококи;
• гонококи;
• стрептококи;
• менингококки;
• лістерії.

Препарат впливає на внутрілегочние мікроорганізми, які викликають атипові. Якщо вірус має стійкість до, він буде стійкий і Хемоміцин. Препарат здатний знищити і внутрішньоклітинних збудників, а також гемофільної палички.

Лікарський засіб добре всмоктуються в шлунково-кишковому тракті. Після того, як стався прийом кошти, його максимальна концентрація в крові буде спостерігатися через 3 години. Препарат має високу проникність. Він легко потрапляє в тканини органів дихання і сечостатевої системи. Макрофаги захоплюють діюча речовина препарату і доставляють його безпосередньо в осередок запалення. Там відбувається вивільнення активних речовин.

Метаболлізація 3 частини препарату відбувається в печінці. Залишок кошти виводиться в незмінному вигляді разом з сечею і жовчю. Дія здійснюється протягом 3 днів, після вживання.

фармакологічна група

Препарат є антибіотиком групи макролідів - азалідів.

Показання до застосування

для дорослих

Хемомицин здатний допомогти при наявності цілого переліку захворювань:

• хвороби Лайма;
• шкірних інфекцій;
• інфекції верхніх і нижніх дихальних шляхів;
• синуситу;
• захворювань шлунка, які були викликані вірусами;
• інфекцій м'яких тканин;
• хламідіозу;
• микоплазмоза;

для дітей

Хемомицин активно застосовується в педіатрії. Він може використовуватися після того, як дитина досягне віку 6 місяців. Лікарський препарат призначається, при захворюваннях, які провокують бактерії, які мають чутливість до засобу.

У дитячому віці застосовуються тільки суспензії. Ліки у формі таблеток або капсул може бути призначено лише пацієнтам старше 12 років.

Використовувати лікарський засіб під час вагітності дозволяється, але з підвищеною обережністю. В облік приймаються шкоду і користь медикаменту. Якщо вживання препарату необхідно в період лактації, годування груддю припиняють. Препарат призначається при наявності захворювань, збудниками яких є чутливі до засобу бактерії.

Протипоказання

Використання засобу категорично протипоказано в наступних ситуаціях:

• при наявності печінкової і ниркової недостатності;
• в період лактації;
• є підвищена чутливість до макролідів;
• при серйозних аритміях.

Прийом таблеток і капсул дозволений тільки з 12 років. Вживати суспензію можуть діти, вік яких становить 6 місяців.

Застосування та дози

для дорослих

Дозування препарату залежить від проблеми, для усунення якої він призначається. Якщо засіб використовується:

1. Для боротьби з мікроорганізмами при виразковій хворобі хронічних гастритах, необхідно приймати по 1 р препарату кожен день. Тривалість курсу лікування становить 3 доби.
2. При інфекції дихальних шляхів потрібно приймати по 1 таблетці або 2 капсули 1 раз на добу. Тривалість лікування становить 3-6 днів і залежить від тяжкості захворювання.
3. Для лікування препарат використовують внутрішньовенно крапельно. Процедуру повторюють протягом декількох днів на початку лікування, а потім продовжують до 10 діб. В кінці лікування застосовуються таблетки або капсули.
4. При важких інфекціях малого таза засіб призначають у складі комплексного лікування. При цьому вводиться 500 мг речовини внутрішньовенно крапельно.
5. Якщо здійснюється боротьба з неускладненим уретритом або, призначають 2 таблетки або 4 капсул кошти. Прийом виконують одноразово і не повторюють.

для дітей

Вікове обмеження в дитячому віці прямо залежать від лікарської форми препарату. Суспензію дозволяють вживати з 6 місяців, а таблетки і капсули - з 12 років. Визначення дози здійснюється з урахуванням ваги дитини і діагнозу. Якщо препарат призначається для боротьби з:

1. Патологіями сечової системи, доза повинна становити 10 мг / кг ваги. Прийом здійснюється одноразово.
2. Інфекціями дихальних систем і захворюваннями ЛОР-органів, потрібно приймати 10 мг / кг ваги на добу. Тривалість курсу складає 3 дні.
3. Захворюваннями шкіри, в перший день призначають медикамент з розрахунку 20 мг / кг ваги дитини. У наступні 4 дні дозу знижують до 10 мг / кг ваги дитини.

Якщо дитина важить більше 45 кг, призначається доросла доза.

для вагітних і в період лактації

Прийом препарату під час вагітності можливий тільки в крайніх випадках. Доза ліків і особливості його прийому визначає лікар. Самостійне призначення медикаменту категорично не рекомендується.

Побічні дії

Хемомицин вважається одним з найбільш токсичних антибіотиків. Його застосування стає причиною виникнення цілого переліку побічних ефектів. Після використання засобу, пацієнт може зіткнутися з такими симптомами:

1. З боку нервової системи - дратівливістю, запамороченням, тривожністю, збудливістю або загальмованістю, порушеннями сну, головним болем.
2. З боку шкіри - дерматит, свербіж.
3. З боку очей - набряк Квінке, коньюктівіти, анафілаксія (в окремих випадках).
4. З боку шлунково-кишкового тракту - зниження апетиту, поява, нудоти, запорів, проносів, метеоризму.
5. З боку печінки - в зв'язку з застоєм жовчі може виникнути жовтяниця.

Іноді виникають грибкові захворювання слизових оболонок. Препарат має фотосенсибилизирующего активністю. Під час його вживання, експерти радять остерігатися прямого сонячного світла.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Змішати прийом препарату з іншими лікарськими засобами потрібно з обережністю. Так, під час курсу лікування категорично забороняється вживання алкоголю та. Якщо вживати антациди, їх вплив знизить активність препарату. Засіб здатне посилити дію сульфаніламідів, тетрацикліну і стрептоміцину. Медикамент підвищує концентрацію:

• ловастатину;
• циклоспоринів;
• теофіліну;
• гексобарбитала;
• вальпроєвоїкислоти;
• фелодипина;
• фенітоїну;
• бромкриптина;
• пероральних цукрознижувальних препаратів.

Якщо вживати Хемомицин разом з триазоламом і мідазоламу, він затримає їх виведення з організму. При використанні препарату з Діерготаміном і ерготаміном, може виникнути важкий спазм судин і порушення чутливості.

Можливість застосування Хемоміцин разом з іншими лікарськими засобами повинен визначати лікар.

особливі вказівки

Препарат не можна приймати разом з їжею. Краще виконувати дію перед або після їди.

Після того, як лікування було скасовано, у деяких пацієнтів можуть зберегтися реакції гіперчутливості. Її наявність потребує специфічної терапії та медичного контролю.

Передозування

Перевищення встановленої дози може стати причиною виникнення передозування. Станом притаманні такі симптоми:

• тимчасова втрата слуху;
• діарея;
• нудота.

Якщо спостерігаються симптому передозування лікарським препаратом, виконується промивання шлунка. При наявності показань, проводиться симптоматична терапія.

Умови зберігання

Препарат відпускається строго за рецептом. Засіб може зберігатися протягом 2 років у вигляді порошку або таблеток і протягом 3 років у вигляді капсул.

Медикамент повинен знаходитися в недоступному для дітей місці. Необхідно стежити, щоб на нього не потрапляли прямі сонячні промені. Краще зберігати ліки в темному місці при температурі від 15 до 25 градусів за Цельсієм.

аналоги

У продажу є чимало аналогів Хемоміцин:

1. являє собою оригінальний лікарський засіб на основі, яке довело свою ефективність в ході клінічних випробувань і лабораторних досліджень. Випускається препарат у диспергованих і звичайних таблетках, капсулах, гранулах для виготовлення суспензії для орального прийому, ліофілізат з якого роблять інфузійний розчин. Така різноманітність дозволяє підібрати оптимальну лікарську форму для застосування у всіх категорій пацієнтів, в тому числі дітей, вагітних і годуючих.
2. відноситься до антибіотиків макролідів і є замінником Хемоміцин по клініко-фармакологічної групи. Він випускається в таблетках, ліофілізат для приготування розчину для введення в вену, зовнішньої і очної мазі. Препарат може використовуватися в дитячій практики і для лікування вагітних.
3. є замінником Хемоміцин по терапевтичній групі. Препарат виробляється в таблетках (їх дозволено прописувати дітям з 3-х років) і гранули для виготовлення суспензії для прийому всередину, яку дозволено давати з народження. Медикамент за суворими показаннями можна застосовувати на всьому протязі вагітності.
4. відноситься до антибіотиків з групи тетрацикліну. Він відрізняється широким спектром протимікробної активності. Капсули дозволено застосовувати при інфекційних захворюваннях дітям старше 12 років, ін'єкційні форми дозволені з 8 років. Антибіотик не можна прописувати вагітним, так як він може стати причиною порушення.

Ціна препарату

Вартість Хемоміцин становить в середньому 228 рублів. Ціни коливаються від 111 до 346 рублів.

Хемомицин - препарат з групи антибіотиків-азалідів, що володіє вираженим бактеріостатичну дію.

Діючою речовиною препарату є азитроміцин. Його вплив на мікроорганізми призводить до зупинки синтезу білка в мікробній клітині. Якщо білок не синтезується, мікроб не може рости і розмножуватися. Хемомицин застосовується для лікування різних інфекційних захворювань, спрямованого на знищення збудників, чутливих до діючого компоненту препарату.

Хемомицин добре всмоктується в травному тракті, його біодоступність досягає 37%. Після прийому ліків всередину свого максимуму концентрація препарату в крові досягає через 3 години. Антибіотик легко проникає в тканини органів дихання і сечостатевої сфери.

Клініко-фармакологічна група

Антибіотик групи макролідів - азаліди.

Умови продажу з аптек

Можна купити за рецептом лікаря.

Ціна

Скільки коштує Хемомицин в аптеках? Середня ціна знаходиться на рівні 350 рублів.

Склад і форма випуску

Хемомицин випускається в таблетках, покритих оболонкою, в капсулах блакитного кольору, в порошку у флаконах для приготування суспензії, в лиофилизированном порошку у флаконах для приготування інфузійного розчину.

• 1 капсула Хемоміцин містить 250 мг азитроміцину, а також допоміжні речовини.
• 1 таблетка препарату містить 500 мг діючої речовини, МКЦ, стеарат магнію, тальк і ін.
• У 5 мл готової суспензії міститься азитроміцину дигідрат в кількості 100 або 200 мг.
• У флаконі з ліофілізат азитроміцину для інфузій міститься 500 мг препарату.

Лікарські форми для прийому всередину випускаються в блістерах: таблетки - по три штуки, капсули по шість штук в блістері. Блістер упакований в картонну пачку. Ліофілізат і порошок для приготування суспензії випускаються у флаконах, упакованих в картонні коробки. До флакону з порошком для суспензії додається мірна ложка.

фармакологічний ефект

Згідно з інструкцією Хемомицин є антибіотиком широкого спектра дії. Діюча речовина препарату відноситься до підгрупи азалідів - макролідних антибіотиків, які у високих концентраціях надають бактерицидну дію.

Застосування Хемоміцин активно відносно внутрішньоклітинних мікроорганізмів (Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma pneumoniae), а також щодо Treponema pallidum. Препарат активний відносно наступних аеробних грампозитивних бактерій: Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. груп C, F і G, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans; щодо аеробних грамнегативних бактерій: Campylobacter jejuni, Bordetella parapertussis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi; а також по відношенню до анаеробних бактерій: Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens, Bacteroides bivius.

До препарату і аналогам Хемоміцин стійкі грампозитивні бактерії, резистентні до еритроміцину.

Показання до застосування

Основним медичним показанням для прийому таблеток або капсул Хемомицин є етіотропна терапія (заходи, спрямовані на знищення збудників захворювання) інфекційних процесів, спричинених чутливими до азитроміцину бактеріями:

• інфекції верхніх дихальних шляхів і ЛОР-органів:,;
• інфекції нижніх дихальних шляхів:, атипові і бактеріальні;
• інфекційно-запальні захворювання, викликані мікроорганізмами, чутливими до азитроміцину;
• інфекції м'яких тканин і шкіри: бешиха, вторинно інфіковані дерматози, імпетиго;
• урогенітальні інфекції (,), викликані Chlamydia trachomatis (тільки для таблеток і порошку 100мг / 5 мл);
• бореліоз (хвороба Лайма) на початковій стадії (erythema migrans).

Додатково для таблеток: призначаються в складі комбінованої терапії при захворюваннях шлунка і дванадцятипалої кишки, викликаних Helicobacter Pylori.

Протипоказання

Хемомицин протипоказаний в таких ситуаціях:

• печінкова недостатність;
• ниркова недостатність;
• дитячий вік до 12 років (для капсул та таблеток);
• дитячий вік до 12 місяців (для суспензії 200 мг);
• дитячий вік до 6 місяців (для суспензії 100 мг);
• підвищена чутливість до антибіотиків групи макролідів.

Призначення при вагітності і лактації

Прийом Хемоміцин при вагітності або під час годування грудьми обгрунтований, якщо передбачувана користь від його прийому перевищує ризики для дитини. Рішення про прийом препарату виносить тільки лікуючий лікар або консиліум лікарів.

Дозування і спосіб застосування

Як зазначено в інструкції по застосуванню Хемомицин призначений для прийому всередину. Як правило, препарат приймають один раз на день за годину до їди або через дві години після, так як всмоктування азитроміцину знижується при одночасному прийомі з їжею.

• Дорослим і дітям старше 12 років при інфекціях верхніх і нижніх відділів дихальних шляхів призначають по 500 мг / добу протягом 3 днів; курсова доза - 1.5 м
• При інфекціях шкіри і м'яких тканин призначають 1 г / сут в перший день, далі по 500 мг щодня з 2 по 5-й день; курсова доза - 3 г.
• При гострому неускладненому уретриті або цервіциті призначають одноразово в дозі 1 г.
• При хворобі Лайма (бореліоз) для лікування початкової стадії (erythema migrans) препарат призначають в дозі 1 г в 1-й день і по 500 мг щодня з 2 по 5-й день; курсова доза - 3 г.
• При захворюваннях шлунка і дванадцятипалої кишки, асоційованих з Helicobacter pylori, призначають по 1 г / сут протягом 3 днів у складі комбінованої антихелікобактерної терапії.

побічні реакції

Застосування препарату Хемомицин може викликати такі побічні дії:

• Статева і сечовидільна системи: нефрит, вагінальний кандидоз.
• Алергічні прояви: набряк Квінке, висипання; у дітей - кропив'янка, свербіж шкіри, кон'юнктивіт.
• Центральна нервова система: вертиго, головний біль, сонливість, запаморочення; у дітей - головний біль (при лікуванні середнього отиту), тривожність, гіперкінезія, порушення сну, невроз.
• Серцево-судинна система: біль у грудній клітці, відчуття серцебиття.
• Травна система: болі в животі, напади нудоти, діарея, диспепсія, метеоризм, блювання, мелена, підвищення активності печінкових трансаміназ, холестатична жовтяниця; у дітей - гастрит, анорексія, запори.
• Інша: фотосенсибілізація, підвищена стомлюваність.

Додатково для ліофілізату для приготування інфузійного розчину:

• Лімфатична і кровоносна системи: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, нейтрофилия.
• Органи чуття: порушення зору, шум у вухах, порушення сприйняття запаху і смаку, оборотне порушення слуху (включаючи розвиток глухоти).
• Місцеві реакції: запальний процес і больові відчуття в місці введення препарату.
• Алергічні прояви: токсичний епідермальний некроліз, ангіоневротичний набряк, анафілактична реакція, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема.
• Центральна нервова система: судоми, астенія, парестезії, безсоння, агресивність, неспокій, підвищена збудливість, непритомність.
• Серцево-судинна система: аритмія (в тому числі двунаправленная шлуночковатахікардія), збільшення інтервалу QT, зниження артеріального тиску.
• Травна система: абдомінальні спазми і болі, розлад травлення, гепатит, псевдомембранозний коліт, зміна кольору язика, некроз печінки, панкреатит, печінкова недостатність (існує ризик летального результату).
• Сечостатева система: гостра ниркова недостатність.
• Кістково-м'язова система: артралгія.
• Інша: кандидоз (в тому числі статевих органів і ротової порожнини), нездужання, вагініт.

Передозування

Перевищення встановленої дози може стати причиною виникнення передозування. Станом притаманні такі симптоми:

• тимчасова втрата слуху;
• діарея;
• нудота.

Якщо спостерігаються симптому передозування лікарським препаратом, виконується промивання шлунка. При наявності показань, проводиться симптоматична терапія.

особливі вказівки

Не слід приймати препарат під час прийому їжі.

Після відміни лікування у деяких пацієнтів можуть зберігатися реакції гіперчутливості, що потребує специфічної терапії та медичного контролю.

Сумісність з іншими препаратами

При використанні препарату необхідно враховувати взаємодію з іншими ліками:

1. Лінкозаміни послаблюють ефективність азитроміцину, а тетрациклін і хлорамфенікол - підсилюють.
2. Одночасне застосування азитроміцину і дигоксину підвищує концентрацію останнього.
3. При одночасному застосуванні азитроміцину з ерготаміном і дигідроерготаміном відзначається посилення токсичної дії останніх (вазоспазм, дизестезия).
4. Спільне призначення триазолама і азитроміцину знижує кліренс і підсилює фармакологічну дію триазолама.
5. При одночасному застосуванні Хемоміцин і антацидів (алюмінію та магнієвмісних) сповільнюється всмоктування азитроміцину.
6. Етанол і їжа сповільнюють і знижують абсорбцію азитроміцину.
7. При спільному призначенні варфарину і азитроміцину (у звичайних дозах) зміни протромбінового часу не виявлено, однак з огляду на, що при взаємодії макролідів і варфарину можливе посилення антикоагулянтного ефекту, пацієнтам необхідний ретельний контроль протромбінового часу.

Азитроміцин уповільнює виведення і підвищує концентрацію в плазмі і токсичність циклосерина, непрямих антикоагулянтів, метилпреднізолону, фелодипіну, а також лікарських засобів, що піддаються мікросомального окислення (карбамазепін, терфенадин, циклоспорин, гексобарбітал, алкалоїди ріжків, вальпроєва кислота, дизопірамід, бромокриптин, фенітоїн, пероральні гіпоглікемічні засоби, теофілін та інші ксантіновие похідні) - за рахунок пригнічення азитромицином мікросомального окислення в гепатоцитах.