Клопіксол: інструкція із застосування. Клопіксол інструкція із застосування, протипоказання, побічні ефекти, відгуки клопіксол протипоказання

3D-зображення

Склад і форма випуску

1 мл розчину для ін'єкцій містить зуклопентиксолу деканоата (в рослинній олії Viscoleo) 200 мг; в упаковці 1 або 10 ампул по 1 мл.

1 мл розчину для ін'єкцій - 500 мг; в упаковці 5 ампул по 1 мл.

Фармакологічна дія

Фармакологічна дія - седативну, антипсихотичний, нейролептическое.

Блокує дофамінові рецептори головного мозку.

Показання препарату Клопіксол Депо

Гостра і хронічна шизофренія та ін. Психотичні розлади, особливо з галюцинаціями, параноїдальним маренням, порушеннями мислення; стан ажитації, підвищеного занепокоєння, ворожості, агресивності (підтримуюча терапія).

Протипоказання

Гостре отруєння алкоголем, барбітуратами, опіатами; коматозні стану.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано. Шалені матері повинні припинити грудне вигодовування.

Побічні дії

Можливі екстрапірамідні порушення, пізня дискінезія, злоякісний нейролептичний синдром, сонливість, запаморочення, сухість у роті, порушення акомодації, затримка сечовипускання, запор, тахікардія, ортостатична гіпотензія, зміни печінкових проб.

взаємодія

Підсилює ефект алкоголю, барбітуратів і ін. Засобів, що пригнічують ЦНС, знижує - леводопи та ін. Адренергічних речовин. Послаблює гіпотензивний вплив гуанетидину та його аналогів. Ризик розвитку екстрапірамідних розладів збільшують метоклопрамид і піперазин. Може змішуватися з Клопіксолом-Акуфаз (ко-ін'єкція).

Спосіб застосування та дози

В / м, у верхній зовнішній квадрант сідничної ділянки. Дозування і інтервал між ін'єкціями визначаються індивідуально, відповідно до стану хворого. Клопіксол Депо 200 мг / мл: для підтримуючої терапії призначають зазвичай по 200-400 мг (1-2 мл) кожні 2-4 тижні; при необхідності - в більш високих дозах або через коротші інтервали; при обсязі розчину (200 мг / мл) більше 2-3 мл краще використовувати розчин більшої концентрації (500 мг / мл). Клопіксол Депо 500 мг / мл: зазвичай вводять по 250-750 мг (0,5-1,5 мл) кожні 1-4 тижні. При переході від перорального Клопіксолу на Клопіксол Депо пероральну добову дозу (в мг) помножити на 8. В / м вводять дозу 1 раз на 2 тижні; під час першого тижня потрібно продовжувати пероральний прийом, але в зменшених дозах. При переході від Клопіксолу-Акуфаз одночасно з останньою ін'єкцією препарату призначають 200-400 мг (1-2 мл) Клопіксолу Депо, повторні ін'єкції - 1 раз на 2 тижні; при необхідності - підвищують дозу або вкорочують інтервал між введеннями.

Запобіжні заходи

З особливою обережністю призначають при судомному синдромі, хронічних гепатитах, сердечно-судинних захворюваннях; особам, які керують автомобілем і ін. механізмами. При тривалій терапії, особливо у великих дозах, необхідний ретельний контроль за станом пацієнта.

Умови зберігання препарату Клопіксол Депо

В захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності препарату Клопіксол Депо

4 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Синоніми нозологічних груп

Рубрика МКБ-10	Синоніми захворювань по МКБ-10
F20 Шизофренія	Dementia praecox
	Блейлера хвороба
	уповільнена шизофренія
	Уповільнена шизофренія з апатоабулических розладами
	загострення шизофренії
	Гостра форма шизофренії
	гостра шизофренія
	Гостре шизофренічне порушення
	Гострий приступ шизофренії
	психоз дискордантних
	Психоз шизофренічного типу
	слабоумство раннє
	Фебрильна форма шизофренії
	хронічна шизофренія
	Хронічне шизофренічне порушення
	Церебральна органічна недостатність при шизофренії
	шизофренічні стани
	шизофренічний психоз
	шизофренія
F22 Хронічні маячні розлади	Маячний розлад хронічне
	маячні розлади
	маревний синдром
	параноя
	Хронічні афективно-маячні стану
F30 Маніакальний епізод	Маніакально-депресивний розлад
	маніакальне збудження
	маніакальний стан
	маніакальні стани
	маніакальний синдром
	Гострий маніакальний синдром
	стан маніакальне
R44.3 Галюцинації неуточнені	галюцинаційні стану
	галюцинації
	Гостре галлюцинаторное стан
	Хронічні галюцинаційні стану
R45.1 Занепокоєння і збудження	ажитація
	занепокоєння
	вибухова збудливість
	внутрішнє збудження
	збудливість
	порушення
	порушення гостре
	порушення психомоторне
	гіперзбудливість
	рухове збудження
	Купірування психомоторного збудження
	нервове збудження
	непосидючість
	нічний неспокій
	Гостра стадія шизофренії з порушенням
	Гостре психічне збудження
	пароксизм збудження
	перезбудження
	підвищена збудливість
	Підвищена нервова збудливість
	Підвищена емоційна і серцева збудливість
	підвищене збудження
	психічне збудження
	психомоторна ажитація
	психомоторна ажітірованность
	психомоторне збудження
	Психомоторне збудження при психозах
	Психомоторне збудження епілептичного характеру
	психомоторний пароксизм
	психомоторний припадок
	симптоми порушення
	Симптоми психомоторного збудження
	стан ажитації
	стан неспокою
	стан збудження
	Стан підвищеної турботи
	Стан психомоторного збудження
	стану занепокоєння
	стану збудження
	Стану тривоги при соматичних захворюваннях
	сотояние збудження
	почуття неспокою
	емоційне збудження
R45.6 Фізична агресивність	агресивна поведінка
	агресивний стан
	агресивність
	агресивні стану
	агресія
	аутоагресія

Клопіксол: інструкція із застосування і відгуки

Клопіксол - лікарський засіб, що надає седативну, антипсихотичний і нейролептическое дію.

Форма випуску та склад

Клопіксол випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою: двоопуклих, круглих, блідо-рожевих (по 2 мг), рожево-коричневих (по 10 мг) або червоно-коричневих (по 25 мг); на поперечному розрізі - білого кольору (в пластикових контейнерах по 50 або 100 шт., по 1 контейнеру в картонній пачці).

До складу 1 таблетки входить:

• Активна речовина: зуклопентиксол - 2, 10 або 25 мг (у вигляді дигідрохлориду зуклопентиксолу - 2,364, 11,82 або 29,55 мг відповідно);
• Допоміжні компоненти (2/10/25 мг відповідно): касторове гідрогенізована олія - \u200b\u200b0,48 / 0,72 / 0,96 мг, картопляний крохмаль - 22,2 / 29,2 / 31,6 мг, моногідрат лактози - 17, 4 / 21,6 / 22 мг, гліцерин 85% - 1,2 / 1,8 / 2,4 мг, мікрокристалічна целюлоза - 9 / 13,5 / 18 мг, коповідон - 3 / 4,5 / 6 мг, тальк - 4,2 / 6,3 / 8,4 мг, стеарат магнію - 0,42 / 0,63 / 0,84 мг;
• Оболонка (2/10/25 мг відповідно): гіпромелоза 5 - 1,37 / 2,05 / 2,74 мг, макрогол 6000 - 0,274 / 0,411 / 0,548 мг, Е172 (оксид заліза червоний) - 0,011 / 0,205 / 0,822 мг , Е171 (діоксид титану) - 0,445 / 0,479 / 0,091 мг.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Клопіксол - антипсихотичний препарат (нейролептик) групи тіоксантенів.

Надає антипсихотичний дію за рахунок блокади дофамінових рецепторів і, можливо, 5-гідроксітріптамінових (5-НТ) рецепторів.

Зуклопентиксол in vitro має високу спорідненість до дофамінових рецепторів D 2 і D 1, а також до серотонінових рецепторів 5-НТ 2 і альфа 1 -адренорецепторів, але не має спорідненості до мускаринових холінергічних рецепторів. Клопіксол відрізняється слабким спорідненістю до гістамінового Н 1-рецепторів і не виявляє альфа 2 -адреноблокирующими активності. In vivo спорідненість з D 2 рецепторами превалює над спорідненістю з D 1 рецепторами.

Аналогічно більшості нейролептиків прийом зуклопентиксолу призводить до підвищення рівня пролактину в сироватці крові.

Зуклопентиксол призначений для лікування хронічних і гострих психозів, а також для терапії розумово відсталих пацієнтів, що відрізняються гіперактивністю і агресивною поведінкою. Дана речовина значною мірою послаблює або повністю усуває основні симптоми шизофренії (галюцинації, розлади мислення, марення), а також відрізняється вираженим впливом на супутні симптоми (підозрілість, ворожість, агресивність, ажитація).

Для зуклопентиксолу характерний дозозалежний тимчасовий седативний ефект. На початку терапії забезпечується швидке седативну дію, що вважається перевагою у випадках лікування гострих психозів. Швидко розвивається толерантність щодо неспецифічного седативного ефекту препарату. Специфічне гальмівну дію особливо сприятливо у випадках лікування пацієнтів з ажитацією, ворожістю, агресивністю або занепокоєнням.

Фармакокінетика

При пероральному прийомі біодоступність зуклопентиксолу становить приблизно 44%. Час досягнення максимальної концентрації в сироватці крові становить близько 4 годин.

Уявний об'єм розподілу - близько 20 л / кг. Приблизно 98-99% речовини зв'язується з білками плазми крові.

Через плацентарний бар'єр зуклопентиксол проникає незначно, з грудним молоком виділяється в невеликих кількостях. Період напіввиведення діючої речовини - 20 годин. Метаболіти зуклопентиксолу не є нейролептичні активними і виділяються в основному з калом, а також в деякій кількості - з сечею.

У пацієнтів з легкою або помірною вагою шизофренії при підтримуючої терапії рекомендується підтримка мінімального (тобто виміряного безпосередньо перед введенням) вмісту препарату в сироватці крові від 2,8 до 12 нг / мл.

Показання до застосування

• Шизофренія (хронічна і гостра) та інші психотичні розлади, особливо що супроводжуються галюцинаціями, порушеннями мислення і параноїчним маренням;
• Ворожість, агресивність, стану підвищеного занепокоєння, ажитації;
• Маніакально-депресивний психоз в маніакальною фазі;
• Розумова відсталість, що протікає з ажитацією, психомоторнимзбудженням і іншими розладами поведінки;
• Сенільного слабоумство, що протікає з порушеннями поведінки, дезорієнтацією, параноїдними ідеями, сплутаністю свідомості.

Протипоказання

абсолютні:

• Коматозні стани;
• Гостра інтоксикація барбітуратами, алкоголем і опіоїдними анальгетиками.

Відносні (Клопіксол призначають з обережністю):

• Хронічний гепатит;
• Захворювання серця (в т.ч. з аритміями);
• Судомний синдром;
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Інструкція по застосуванню Клопіксолу: спосіб і дозування

Таблетки Клопіксол приймають всередину.

Режим дозування лікар призначає індивідуально в залежності від стану хворого, добову дозу можна розділити на кілька прийомів.

• Гострі напади шизофренії та інші гострі психотичні розлади, виражена ажитація і манії: 10-50 мг;
• Психотичні розлади з помірним і вираженим перебігом: 20 мг, з інтервалом 2-3 дня можливе збільшення дози на 10-20 мг до 75 мг на день;
• Психотичні стани в хронічному перебігу при шизофренії та інших хронічних психозах: 20-40 мг;
• Ажитація у хворих з олігофренією: 6-20 мг, при необхідності можливе збільшення дози до 25-40 мг;
• Сенільні розлади, що супроводжуються сплутаністю свідомості і ажитацією: 2-6 мг, при необхідності можливе збільшення дози до 10-20 мг (препарат краще приймати ввечері).

Побічні дії

• Серцево-судинна система: можлива тахікардія, ортостатичне запаморочення; рідко - ортостатична гіпотензія;
• Центральна і периферична нервова система: на початковому етапі терапії можуть виникати екстрапірамідні симптоми (як правило, вони коригуються зниженням дози і / або призначенням протипаркінсонічних лікарських засобів, проте регулярно застосовувати останні в профілактичних цілях не рекомендується), сонливість, також можливий розвиток порушення акомодації; дуже рідко при тривалій терапії у деяких хворих розвивається пізня дискінезія (противопаркинсонические препарати симптоми цього стану не усувають, рекомендовано зниження дози або, якщо це можливо, припинення терапії);
• Моделі людини анатомічні: затримка сечі;
• Травна система: запор, сухість у роті; рідко - минущі незначні зміни печінкових проб.

Передозування

При передозуванні препарату можлива поява сонливості, судом, рухових розладів, розвиток шоку, гіпертермії / гіпотермії, коми.

У випадках передозування на тлі одночасного прийому препаратів, що впливають на серцеву діяльність, зафіксовані зміни на електрокардіограмі, подовження інтервалу QT, розвиток полиморфной піруетної шлуночкової тахікардії, шлуночкові аритмії, зупинка серця.

Показано симптоматичне і підтримуюче лікування. Слід вжити заходів щодо підтримання діяльності серцево-судинної і дихальної систем. Через можливого зниження артеріального тиску не рекомендується використовувати адреналін (адреналін). Рухові розлади можна лікувати біперіденом, судоми - диазепамом.

особливі вказівки

При тривалій терапії періодично потрібно проводити ретельний клінічний контроль стану хворого для зменшення підтримуючої дози.

Необхідно враховувати, що при застосуванні Клопіксолу в рідкісних випадках може розвиватися злоякісний нейролептичний синдром (ЗНС) з летальним результатом. До основних симптомів ЗНС відносяться: м'язова ригідність, гіпертермія та порушення свідомості в поєднанні з дисфункцією вегетативної нервової системи (тахікардія, лабільний артеріальний тиск, посилення потовиділення). При розвитку цих симптомів потрібно терміново скасувати терапію і призначити симптоматичне і підтримуюче лікування.

При застосуванні Клопіксолу, особливо на початку терапії, до визначення індивідуальної реакції на проведене лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і виконання потенційно небезпечних видів робіт.

Застосування при вагітності та лактації

У період вагітності препарат слід застосовувати з обережністю і тільки в тих випадках, коли передбачуваний ризик для плода нижче потенційної користі для матері.

Існують дані, що в разі прийому матір'ю нейролептичних засобів в кінці вагітності або під час пологів у новонароджених можуть проявлятися ознаки інтоксикації (летаргія, надмірна збудливість, тремор). Поряд з цим у таких дітей зафіксовано найнижчий показник за шкалою Апгар.

У разі клінічної необхідності в ході лікування Клопіксолом допускається годування грудьми. При цьому рекомендується контролювати стан новонародженого, особливо протягом перших 4 тижнів після народження.

Застосування в дитячому віці

Необхідно з обережністю застосовувати таблетки Клопіксол для лікування пацієнтів у віці до 18 років.

При порушеннях функції нирок

При зниженій функції нирок корекція дози Клопіксолу не потрібно.

При порушеннях функції печінки

При печінковій недостатності препарат слід застосовувати з обережністю. Пацієнтам з порушеннями функції печінки рекомендується призначати половинну дозу Клопіксолу з моніторингом рівня зуклопентиксолу в сироватці крові.

Застосування в похилому віці

При лікуванні пацієнтів літнього віку препарат слід призначати в мінімальних дозах з можливого діапазону (2-6 мг і вище).

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Клопіксолу з деякими лікарськими засобами можуть виникати такі ефекти:

• Етанол, барбітурати та інші засоби, які надають гальмівну дію на центральну нервову систему: посилення седативного дії;
• Гуанетидин і препарати з аналогічною дією: блокування їх гіпотензивної дії (комбінація не рекомендується);
• Метоклопрамід, піперазин: збільшення ризику розвитку екстрапірамідних симптомів;
• Леводопа та інші адренергические кошти: зниження їх ефективності.

Фармацевтична несумісність Клопіксолу не встановлена.

аналоги

Аналогами Клопіксолу є: Клопіксол депо, Клопіксол-акуфаз.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності - 5 років.

Дія Клопіксолу - направлено на здійснення лікування як хронічних, так і гострих психозів.

Ліки також підходить для здійснення лікування розумово відсталих пацієнтів з яскраво вираженим дуже активним і ворожим поведінкою.

Вивчимо інструкцію по застосуванню і відгуки про препарат Клопіксол.

Фармакологічна дія препарату

антипсихотичний лікарський засіб (Нейролептик), утворений з тіоксантена, проявляє виражену антипсихотичну і специфічне уповільнює дію.

З його допомогою настає тимчасове, залежне від прийнятої дози заспокоєння. Швидке виникнення заспокійливого ефекту в процесі проведення терапії, як правило, є перевагою в разі лікування гострих психозів.

Толерантність до такого неспецифическому заспокійливого ефекту цього лікарського засобу формується досить швидко.

клопіксол Акуфаз

Інструкція вказує, що Клопіксол - акуфаз має досить виявленим антипсихотическим і специфічним сповільнює впливом. Клопіксол - акуаз може проявляти тимчасовий, залежний від дози заспокійливий ефект.

Стрімкий розвиток заспокійливого ефекту на самому початку проведення лікування (до виникнення антипсихотического процесу) служить перевагою в разі лікування гострих і підгострих психозів. Неспецифічний заспокійливий ефект виражається через 2 години після прийому.

Максимальний ефект досягається через 8 годин, потім істотно зменшується і зберігається таким в разі повторення ін'єкцій. Введення 1 або 2 ін'єкцій досить, потім хворого можна переключити на вживання пероральних медичних препаратів.

Клопіксол депо, як вказує інструкція, також має досить виявленим антипсихотическим і специфічним сповільнює впливом.

Неспецифічний заспокійливий ефект слабшає після трьох тижнів.

Терапевтичний вплив Клопіксолу депо істотно більш пролонговано в порівнянні з Клопіксолом.

Це дає можливість досить впевнено проводити постійне антипсихотичний лікування, що важливо для хворих, які не виконують медичні рекомендації. клопіксол депо попереджає почастішання рецедивов, Пов'язаних з самовільним припиненням хворими прийому пероральних медичних препаратів.

Фармакокінетика ліки

Після введення ліків в організму воно поводиться по різному в залежності від форми випуску і підвиду препарату.

таблетки Клопіксолу

Граничне його скупчення в сироватці крові - через 4 ч. Застосування незалежно від прийому їжі. У разі прийому всередину біодоступність - 44%. Процес, під час якого протеїни зв'язуються з плазмою крові, дорівнює 98-99%.

T½ клопіксолу - складає 20 ч, а 0,86 л / хв - системний кліренс. Клопіксол виводиться в основному за допомогою калу і частково з сечею. Протягом від 3 до 5 днів встановлюється рівноважна концентрація.

ін'єкції

Проведена ін'єкція Клопіксол - Акуфаз призводить до його ферментативному розщепленню на оцтову кислоту і активний компонент зуклопентиксол.

Після внутрішньом'язової ін'єкції, T ½ Клопіксолу - Акуфаз становить близько 32 год. В продовження від 1 до 2 діб після проведеної ін'єкції, досягається граничне скупчення Клопіксолу - Акуфаз в сироватці крові.

Ін'єкція Клопіксол депо ферментативно розщеплюється на деканової кислоту і активний компонент зуклопентиксол. Після закінчення першого тижня з моменту проведення ін'єкції, спостерігається найбільше скупчення в сироватці крові Клопіксол депо.

Після внутрішньом'язової ін'єкції, T½ препарату Клопіксолу депо - близько 3 тижнів (відображає вивільнення з депо). При повторному застосуванні в продовженні 3 місяців встановлюється рівноважна концентрація.

Фармакокінетично це відповідає тому, що доза Клопіксол депо по 200 мг застосовується один раз протягом 2 тижнів, дорівнює щодня прийнятої всередину протягом двох тижнів дозі в кількості 25 мг Клопіксолу.

Показання до застосування

Інструкція по застосуванню до препаратів Клопіксол Депо і Акуфаз вказує, що показання для застосування трохи різняться:

1. остояніе маніакального етапу в маніакально - депресивний психоз ісостояніе хронічної і гострої шизофренії та інших захворювань, що діють на розум, особливо з порушеннями мислення, параноїчним маренням, галюцинаціями, а також стан агресивності, ажитації, ворожості або підвищеного занепокоєння. А також стан ажитації і інші зміни поведінки у хворих з розумовою відсталістю.
2. Клопіксол-акуфаз: гострі психози і їх лікування в початковій стадії, хронічні психози в стані загострення, маніакальні стани.
3. Клопіксол депо: стан гострої і хронічної шизофренії та інші психотичні розлади, з порушеннями мислення, параноїчним маренням, галюцинаціями. Додатково наявність підвищеного занепокоєння, ажитації, агресивності, ворожості.

Протипоказання

Не можна застосовувати ліки, якщо:

• стан підвищеної чутливості до Клопісколу;
• стан збільшеної чутливості до лікарських препаратів групи тіоксантенів;
• стан гострої інтоксикації етанолом, барбітуратами і опіатами;
• стан колапсу;
• стан гноблення свідомості будь-якого походження;
• стан коми;
• наявність передбачуваного або встановленого субкортикального пошкодження мозку;
• наявність спадкової непереносимості галактози, зміна абсорбції галактози і глюкози, недостатність лактози.

Механізм дії

Копіксол запускає такий механізм дії, який забезпечує блокаду центральних дофамінергічних рецепторів, яка виявляється в потужному специфічному «ізольованому» і антипсихотичні седативном дії.

Інструкція із застосування

Вивчимо інструкцію Клопіксол докладніше.

форми випуску

існують такі:

таблетки в оболонці. Вага 2,0 мг - мають опуклу з двох сторін круглу форму, колір блідо рожевий. На поперечному розрізі - колір білий; вага 10,0 мг, колір рожево-коричневий; вага 25,0 мг, колір червоно-коричневий.
1. клопіксол Акуфаз - розчин масляний, щільність 50 мг / мл. ампули по 1 і по 2 мл.
2. - масляний розчин, щільністю 200мг / мл і 500 мг / мл.
3. В ампулах по 1 мл.

Дозування і способи застосування препарату

Розмір дози, тривалість і частота застосування повністю залежать від призначеної лікарем схеми необхідного лікування. Перорально.

Розмір дози на початку застосування може бути в межах від 2 до 20 мг / добу, а при необхідності можливе поступове її підвищення до 75 мг / добу і вище.

клопіксол Акуфаз приймають внутрішньом'язово.

Одноразова доза на початку застосування - від 50 до 150 мг, а при наявності показань можливе використання повторних ін'єкцій з 2-3 денним проміжком.

Застосовують внутрішньом'язово.

Застосовувана одноразова доза може бути в межах від 200 до 750 мг, введення проводиться з частотою 1-4 тижні, що обумовлюється створилася на момент прийому клінічної ситуацією.

Передозування та додаткові вказівки

симптоми передозування:

• кома;
• судоми;
• рухові розлади;
• гіпертермія / гіпотермія.

Під час передозування разом з прийомом препаратів, що впливають на роботу серця, зафіксовані шлуночкові аритмія і тахікардія, зміни на електрокардіограмі, подовження інтервалу QT, зупинка серця.

Усувається терміновим промиванням шлунка і застосуванням сорбентів, з подальшим лікуванням, яке має бути підтримуючим і симптоматичним, спрямованим на зміцнення життєдіяльності як серцево - судинної, так і дихальної системи.

Судоми купіруються за допомогою діазепаму, біпериден усуває рухові розлади. Щоб уникнути зниження артеріального тиску не використовують адреналін (адреналін).

Побічні дії

Залежать від прийнятої дози, причому їх виражене прояв спостерігається спочатку проведення лікування, а з часом зменшуються.

Є відомості про поодинокі випадки шлуночкових аритмії і тахікардії, пролонгації інтервалу Q-T, раптової смерті. Якщо з'явилися побічні ефекти - зменшити прийняті дози

особливі вказівки

У разі призначення препарату проявити обережність при наступних ознаках:

Прийом препарату позначається на можливості керування автомобілем, високоточним обладнанням.

Препарат і алкоголь

Гнітюче дію на центральну нервову систему може посилитися.

Так як в таблетках міститься гідрогенізована касторова олія, можлива діарея і розлад шлунка.

Якщо порушені функції нирок і печінки

Клопіксол призначається в звичайних дозах в разі зниженої функції нирок. Можливі побічні ефекти.

Якщо знижена функція печінки, призначається половина рекомендованих доз, і проводиться моніторинг рівня препарату в сироватці крові.

Взаємодія з іншими препаратами

Може в разі одночасного застосування посилювати седативну дію барбітуратів, етанолу, і інших засобів.

Не слід застосовувати з гуанетидином та лікарськими засобами зі схожим дією, оскільки можливе блокування їх гіпотензивної дії. Дієвість леводопи та інших адренергічних лікарських засобів може зменшуватися при одночасному застосуванні з Клопіксолом.

Посилюється можливість появи екстрапірамідних симптомів при застосуванні Клопіксолу одночасно з метоклопрамідом і піперазином.

При вагітності і лактації

Протипоказаний. Під час вагітності, застосовується виключно в разі перевищення запланованої користі для матері, допустимого ризику для самого плоду.

В період лікування Клопіксолом годування грудьми допускається, тільки якщо це визнано клінічно необхідним.

Клопіксол - лікарський засіб, що відноситься до нейролептиків. Слід ознайомитися з інструкцією до застосування цього препарату.

Які у засоби Клопіксол склад і форма випуску?

Ліки проводиться в різних таблетках, одні з них блідо-рожевого забарвлення, їх форма кругла, вони двоопуклі. Активна речовина медикаменту Клопіксол - зуклопентиксол в дозі 2 мг. Допоміжні компоненти: тальк, крохмаль картопляний, стеарат магнію, лактоза, крім того, коповідон, целюлоза мікрокристалічна, гліцерин 85%, а також гідрогенізована олія рицинова.

Оболонка сформована гіпромелози 5, присутній макрогол 6000, крім того, титану діоксид, а також червоний оксид заліза. Таблетки поміщені в пластикові контейнери по 50 і по 100 штук.

Наступний вид таблеток Клопіксол представлений в рожево-коричневому кольорі, вони круглі, двоопуклі. Чинне з'єднання медикаменту - зуклопентиксол в дозі 10 мг. Допоміжні речовини аналогічні вищеописаним.

Ще одні таблетки червоно-коричневого забарвлення двоопуклі, форма їх кругла. Активне з'єднання - зуклопентиксол в кількості 25 міліграмів. Ліки Клопіксол продається за рецептом, його потрібно зберігати при температурі не вище 25 градусів. На упаковці з медикаментом можна бачити термін придатності нейролептика.

Яке у ліки Клопіксол дію?

Антипсихотичний засіб Клопіксол - похідне тіоксантена. Ліки володіє антипсихотическим дією, крім того, виявлено і седативний ефект цього медикаменту.

Лікарський засіб ефективно при ажитації (руховому порушенні), призначають нейролептик при неспокої, ворожості, а також при агресивності. Після прийому медикаменту всередину максимальна концентрація активної сполуки зуклопентиксолу досягається в крові приблизно по закінченні чотирьох годин.

Біодоступність - близько 44%. При прийомі всередину таблеток Клопіксол період напіввиведення становить 20 годин. Метаболіти медикаменту не володіють так званої нейролептической активністю. Ліки виводиться з сечею і через кишечник.

Які у препарату Клопіксол показання до застосування?

Препарат Клопіксол показаний до використання в нижчеперелічених випадках:

При шизофренії та інших психотичних розладах, що протікають з галюцинаціями, порушенням мислення, а також з параноїчним маренням;
При ажитації;
Ефективно засіб при підвищеному занепокоєнні;
При ворожості і агресивності;
Призначають нейролептик при сенільному недоумство;
При маніакально-депресивний психоз, що протікає в маніакальною фазі.

Крім того, нейролептик ефективний при розумовій відсталості, яка може поєднуватися з руховим збудженням і з іншими розладами поведінки.

Які у Клопіксол протипоказання до застосування?

Препарат Клопіксол не використовують при гострих інтоксикаціях алкоголем, барбітуратами, опіоїдними анальгетиками, крім того, не призначають нейролептик при коматозному стані.

Які у Клопіксол застосування і дозування?

Препарат слід приймати всередину, при цьому дозу лікар підбирає індивідуально, спираючись на клінічну картину захворювання. Спочатку прийнято призначати невисокі дози медикаменту, які потім швидко збільшують, щоб досягти оптимального лікувального ефекту.

При нападі шизофренії, крім того, при вираженому руховому порушенні пацієнтові призначають лікарський засіб в кількості від 10 до 50 міліграмів на добу, коригуючи дозу препарату залежно від стану хворого.

Передозування від Клопіксол

При передозуванні Клопіксол інструкція із застосування попереджає, що можлива гіпотензія, сонливість, коматозний стан, приєднуються екстрапірамідні розлади, характерні судоми, шок, а також зміна температури тіла. Слід якомога швидше промити хворому шлунок, рекомендується призначити ентеросорбенти, а також проводять симптоматичну терапію.

Які від Клопіксол побічні ефекти?

Нейролептическое засіб викликає такі побічні прояви: екстрапірамідні розлади, приєднується сонливість, можлива затримка сечі, не виключено порушення акомодації, характерно розвиток пізньої дискінезії, вона в основному відзначається при пролонгованим лікуванні цим медикаментозним препаратом.

Крім того, існують і деякі інші побічні прояви: характерна тахікардія, приєднується запаморочення, не виключена ортостатичнагіпотензія. Відбуваються негативні зміни в травному тракті, вони виражаються запором, відзначається сухість у роті, лабораторно можна виявити зміна печінкових проб.

При виникненні будь-яких з перерахованих побічних ефектів на застосування препарату Клопіксол, пацієнту рекомендується своєчасно проконсультуватися з компетентним фахівцем, при цьому доктор скоректує дозу таблеток.

особливі вказівки

З обережністю нейролептик Клопіксол призначають при виявленому хронічному гепатиті, при аритмії, при діагностованому судомному синдромі. Слід знати, що використання медикаменту може привести до розвитку ЗНС (злоякісного нейролептичного синдрому) навіть з летальним результатом.

Чим замінити Клопіксол, аналоги які використовувати?

Ліки зуклопентиксолу, а також Клопіксол Депо, крім того, Клопіксол-Акуфаз відносяться до аналогів.

висновок

Застосовувати нейролептики слід після схвалення з боку кваліфікованого лікаря.

Пацієнтом самостійно повинна бути вивчена інструкція із застосування прописаного препарату. Будьте здорові!

клопіксол- антипсихотичний препарат (нейролептиком) групи тіоксантенів.
Антипсихотичний дію нейролептиків пов'язано з блокадою дофамінових рецепторів, а також, можливо, блокадою 5-НТ (5 гідроксітріптамінових) рецепторів.
Зуклопентиксол володіє високою спорідненістю до дофамінових рецепторів D1 і D2, а також альфа 1 -адренорецепторів і серотонінових рецепторів 5-НТ 2, але не має спорідненості до мускаринових холінергічних рецепторів. Препарат має слабку спорідненість з Н1 гістамінових рецепторів, і не володіє альфа2-адреноблокуючою активністю. In vivo афінітет до D2 рецепторів переважає над аффинитетом до D1 рецепторам.
Зуклопентиксол призначений для лікування гострих і хронічних психозів і для лікування розумово відсталих пацієнтів з гіперактивним і агресивною поведінкою.
Крім значного ослаблення або повного усунення основних симптомів шизофренії таких як галюцинації, марення і розлади мислення, зуклопентиксол також має виражену дію на супутні симптоми - ворожість, підозрілість, ажитацію і агресивність.
Зуклопентиксол надає тимчасовий, дозозалежний седативний ефект. Швидкий розвиток седативного ефекту на початку терапії зазвичай є перевагою при лікуванні гострих психозів. Толерантність до неспецифічного седативного ефекту препарату розвивається швидко. Специфічне гальмівну дію Клопіксолу особливо сприятливо при лікуванні пацієнтів з ажитацією, занепокоєнням, ворожістю або агресивністю.

Фармакокінетика

:
Біодоступність зуклопентиксолу при пероральному прийомі становить близько 44%. Максимальна концентрація в сироватці крові досягається приблизно через 4 години.
Уявний об'єм розподілу (Vd)? становить близько 20 л / кг. Зв'язування з білками плазми крові близько 98-99%.
Зуклопентиксол незначно проникає через плацентарний бар'єр і в невеликих кількостях виділяється з грудним молоком. Період напіввиведення становить приблизно 20 годин. Метаболіти не мають нейролептической активністю і виділяються, в основному, з калом і, частково, з сечею.
При підтримуючої терапії у хворих на шизофренію з легкою або помірною тяжкістю захворювання рекомендується мінімальний (тобто виміряний безпосередньо перед введенням) рівень концентрації препарату в сироватці в 2,8-12 нг / мл (7-30 нмоль / л).

Показання до застосування

Показаннями до застосування препарату клопіксолє:
- Гостра і хронічна шизофренія та інші психотичні розлади, особливо з галюцинаціями, параноїчним маренням і порушеннями мислення, а також станами ажитації, підвищеного занепокоєння, ворожості або агресивності.
- Маніакальна фаза маніакально-депресивного психозу.
- Ажитація і інші розлади поведінки у розумово відсталих пацієнтів.

Спосіб застосування

таблетки клопіксолприймають всередину: ковтають, запиваючи водою.
Дози препарату повинні підбиратися індивідуально залежно від стану пацієнта. Як правило, спочатку слід використовувати невеликі дози (від 2-10 мг і вище залежно від показання), які потім швидко нарощуються до оптимальних залежно від клінічного ефекту. Підтримуюча доза може бути призначена один раз на добу перед сном.
Гострий приступ шизофренії, інші гострі психотичні розлади, виражена ажитація і манія.
Зазвичай 10-50 мг / день.
При виражених розладах і станах середнього ступеня тяжкості початкова доза в 20 мг / добу може при необхідності збільшуватися на 10 20 мг через 2-3 дня до 75 мг в день або більше. Максимальна одноразова доза становить 40 мг. Максимальна добова доза - 150 мг.
Хронічні психотичні стани при шизофренії та інші хронічні психози.
Підтримуюча доза 20-40 мг / добу.
Ажитація у пацієнтів з розумовою відсталістю.
Зазвичай 6-20 мг / добу. При необхідності доза може збільшуватися до 25- 40 мг / добу.
Літні пацієнти:
Літнім пацієнтам необхідно призначати мінімальні дози з можливого діапазону доз (2-6 мг і вище).
Знижена функція печінки:
Клопіксол слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з печінковою недостатністю. Пацієнтам з порушеною функцією печінки слід призначати половину рекомендованих доз, а також по можливості проводити моніторинг рівня препарату в сироватці крові.
Знижена функція нирок:
Клопіксол може призначатися в звичайних дозах пацієнтам зі зниженою функцією нирок.

Побічні дії

Більшість побічних ефектів є дозозалежними. Частота виникнення побічних ефектів і їх інтенсивність найбільш виражені на ранніх етапах лікування і знижуються у міру продовження терапії.
З боку нервової системи: дуже часто - сонливість, акатизія, гіперкінези, гіпокінезія; часто - тремор, дистонія, м'язовий гіпертонус, запаморочення, головний біль, парестезії, порушення уваги, амнезія, порушення ходи; нечасто - пізня дискінезія, гіперрефлексія, паркінсонізм, непритомність, розлади мови, дискінезія, атаксія, гипотонус, судомні розлади, мігрень; дуже рідко - злоякісний нейролептичний синдром.
З боку психічної діяльності: часто - безсоння, депресія, тривога, нервозність, ажитація, незвичайні сновидіння, зниження лібідо; нечасто - апатія, підвищення лібідо, кошмарні сновидіння, сплутаність свідомості.
З боку серцево-судинної системи: часто - тахікардія, відчуття серцебиття; нечасто - зниження артеріального тиску, "приливи"; рідко - подовжений інтервал QT на електрокардіограмі; дуже рідко - венозна тромбоемболія.
З боку органів зору: часто - порушення акомодації, порушення зору; нечасто - мідріаз (розширення зіниці), мимовільне рух очних яблук.
З боку органів слуху та лабіринту: часто - запаморочення; нечасто - гиперакузия, шум у вухах.
З боку дихальної системи: часто - задишка, закладеність носа.
З боку травної системи: дуже часто - сухість у роті; часто - підвищене слиновиділення, запор, блювання, диспепсія, діарея; нечасто - біль у животі, нудота, метеоризм.
Метаболічні порушення і розлади харчування: часто - підвищення апетиту, збільшення маси тіла; нечасто - зниження апетиту, зниження маси тіла; рідко - гіперглікемія, порушення толерантності до глюкози, гіперліпідемія.
З боку репродуктивної системи: нечасто - порушення еякуляції, еректильна дисфункція, порушення оргазму у жінок, вульвовагінальне сухість; рідко - галакторея, гінекомастія, аменорея, пріапізм.
З боку сечовидільної системи: часто - хворобливе сечовипускання, затримка сечі, поліурія.
Печінкові і гепатобіліарні порушення: нечасто - зміни лабораторних показників функції печінки; дуже рідко - холестатичний гепатит, жовтяниця.
З боку ендокринної системи: рідко - гіперпролактинемія.
З боку кровоносної та лімфатичної системи: рідко тромбоцитопенія, нейтропенія, лейкопенія, агранулоцитоз.
З боку шкірних покривів і підшкірної клітковини: часто - гіпергідроз, свербіж; нечасто - фотосенсибілізація, порушення пігментації, себорея, шкірний висип, дерматит, пурпура.
З боку кістково-м'язової системи: часто - біль у м'язах; нечасто - м'язова ригідність, тризм, кривошия.
З боку імунної системи: рідко - гіперчутливість, анафілактичні реакції.
З боку організму в цілому: часто - астенія, стомлюваність, нездужання, болю; нечасто - спрага, гіпотермія, пірексія.
Можуть виникати екстрапірамідні розлади, особливо на ранніх стадіях лікування. У більшості випадків ці побічні ефекти успішно контролюються шляхом зниження дози та / або застосуванням антипаркинсонических препаратів. Однак рутинне використання антипаркинсонических засобів для профілактики побічних ефектів не рекомендується. Вони не полегшують проявів пізньої дискінезії і можуть погіршити їх. Рекомендується зниження дози або, якщо можливо, припинення терапії зуклопентиксолу. При персистуючої акатизии можуть бути корисні бензодіазепіни або пропранолол.
При прийомі зуклопентиксолу також були зареєстровані наступні побічні ефекти, що виникають при прийомі і інших нейролептиків: в окремих випадках подовження інтервалу QT, шлуночкові аритмії - тахікардія і фібриляція, раптова смерть, зупинка серця і розвиток нападів шлуночкової тахікардії (torsade des pointes).
Різке припинення прийому зуклопентиксолу може супроводжуватися виникненням реакцій скасування. Найбільш часті симптоми - нудота, блювота, анорексія, діарея, ринорея, потовиділення, міалгії, парестезії, безсоння, нервозність, тривога і ажитація. Пацієнти можуть також відчувати запаморочення, відчуття тепла і холоду, тремор. Симптоми, як правило, починаються протягом 1-4 днів після скасування і зменшуються протягом 7-14 днів.

Протипоказання

Протипоказаннями до застосування препарату клопіксолє: підвищена чутливість до зуклопентиксолу або будь-якого з допоміжних речовин; відома підвищена чутливість до препаратів групи тіксантенов; гостра інтоксикація етанолом, барбітуратами і опіатами; колапс, пригнічення свідомості будь-якого походження, кома, передбачуване або встановлене субкортікальной пошкодження мозку; спадкова непереносимість галактози, недостатність лактази або порушення абсорбції глюкози і галактози.
З обережністю: органічні захворювання головного мозку, розумова відсталість, судомні розлади, печінкова недостатність, серцево-судинні захворювання в анамнезі, в тому числі подовження інтервалу QT, брадикардія<50 ударов в минуту, недавно перенесенный острый инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, аритмия, гипокалиемия, гипомагниемия и генетическая предрасположенность к таким состояниям, наличие факторов риска развития инсульта (включая острый артериосклероз), паркинсонизм, опиоидная и алкогольная зависимость; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет (из-за недостаточности клинических данных).

вагітність

Під час вагітності клопіксолслід застосовувати, тільки якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
У новонароджених, чиї матері приймали нейролептичні засоби в кінці вагітності або під час пологів, можуть спостерігатися ознаки інтоксикації, такі як летаргія, тремор і надмірна збудливість. Крім того, у таких новонароджених відзначається низький бал за шкалою Апгар.
Під час лікування Клопіксолом допускається годування грудьми, якщо це визнано клінічно необхідним. Проте, рекомендується спостерігати за станом новонародженого, особливо в перші 4 тижні після народження.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

клопіксолможе посилити седативну дію алкоголю, дія барбітуратів та інших пригнічують центральну нервову систему речовин.
Клопіксол не слід призначати разом з гуанетидином та аналогічно діючими засобами, так як нейролептики можуть підвищувати або знижувати ефект деяких антигіпертензивних засобів; антигіпертензивнудію гуанетидину та аналогічно діючих препаратів знижується.
Одночасне застосування нейролептиків та літію підвищує ризик нейротоксичності.
Трициклічніантидепресанти і нейролептики взаємно пригнічують метаболізм один одного.
Клопіксол може знижувати ефективність леводопи та дію адренергічних препаратів.
Одночасне застосування з метоклопрамідом і піперазином підвищує ризик розвитку екстрапірамідних порушень.
Оскільки зуклопентиксол частково метаболізується ізоферментом CYP2D6, то одночасний прийом з препаратами, які інгібують цей ізофермент, може привести до зниження кліренсу зуклопентиксолу. Збільшення інтервалу QT, характерне для терапії антипсихотичними засобами, може бути посилена при одночасному прийомі препаратів, які подовжують інтервал QT: антиаритмічних лікарських засобів IA і III класів (хінідин, аміодарон, соталол, дофетилід), деяких антипсихотичних засобів (тіоридазин), деяких антібіотіков- макролідів (еритроміцин) і антибіотиків хінолонового ряду (гатифлоксацин, моксифлоксацин), деяких антигістамінних засобів (терфенадин, астемізол), а також цизаприда, літію та інших лікарських засобів, що збільшують інтервал QT. Слід уникати одночасного прийому Клопіксолу і зазначених вище препаратів.
Клопіксол слід з обережністю призначати одночасно з препаратами, що викликають електролітні порушення (тіазидні і споріднені діуретики), і препаратами, здатними підвищити концентрацію зуклопентиксолу в плазмі крові, через можливе збільшення ризику подовження інтервалу QT і виникнення небезпечних для життя аритмій.

Передозування

Симптоми передозування препаратом клопіксол: Сонливість, кома, рухові розлади, судоми, шок, гіпертермія / гіпотермія.
При передозуванні одночасно з прийомом препаратів, що впливають на серцеву діяльність, були зареєстровані зміни на ЕКГ, подовження інтервалу QT, поліморфна піруетная шлуночковатахікардія, зупинка серця і шлуночкові аритмії.
Лікування симптоматичне і підтримуюче. Повинні бути вжиті заходи, спрямовані на підтримку діяльності дихальної та серцево-судинної систем. Не слід використовувати
адреналін (адреналін), тому що це може призвести до подальшого зниження артеріального тиску. Судоми можна купірувати діазепамом, а рухові розлади біперіденом.

Умови зберігання

препарат клопіксолслід зберігати при температурі не вище 25 ° С.
Зберігати в недоступних для дітей місцях.

Форма випуску

Клопіксол - таблетки, вкриті плівковою оболонкою 2 мг, 10 мг, 25 мг.
Упаковка: по 50 або 100 таблеток у пластиковий контейнер із захистом від розтину дітьми і контролем першого розтину.
На кришку методом тиснення нанесена схема відкриття контейнера. Контейнер з інструкцією із застосування в картонну пачку.

склад

препарат клопіксолмістить активну речовину - зуклопентиксолу дигидрохлорид 2,364 мг / 11,82 мг / 29,55 мг, що відповідає 2 мг / 10 мг / 25 мг зуклопентиксолу; допоміжні речовини - крохмаль картопляний 22,2 мг / 29,2 мг / 31,6 мг, лактоза 17,4 мг / 21,6 мг / 22,0 мг, целюлоза мікрокристалічна 9,0 мг / 13,5 мг / 18 , 0 мг, коповідон 3,0 мг / 4,5 мг / 6,0 мг, гліцерин 85% 1,2 мг / 1,8 мг / 2,4 мг, тальк 4,2 мг / 6,3 мг / 8 , 4 мг, гідрогенізована касторова олія 0,48 мг / 0,72 мг / 0,96 мг, магнію стеарат 0,42 мг / 0,63 мг / 0,84 мг.
Оболонка: гідроксипропілметилцелюлоза 5 1,37 мг / 2,05 мг / 2,74 мг, макрогол 6000 0,274 мг / 0,411 мг / 0,548 мг, титану діоксид (Е171) 0,445 мг / 0,479 мг / 0,091 мг, заліза оксид червоний (Е172) 0,011 мг / 0,205 мг / 0,822 мг.

додатково

При тривалій терапії, особливо великими дозами (вище 25-40 мг / добу), необхідно проводити ретельний контроль, періодично оцінюючи стан пацієнтів, щоб прийняти рішення про можливість зменшення підтримуючої дози.
При терапії будь-якими нейролептиками існує можливість розвитку злоякісного нейролептичного синдрому (ЗНС). Основними симптомами ЗНС є гіпертермія, м'язова ригідність і порушення свідомості в поєднанні з дисфункцією вегетативної нервової системи (лабільний артеріальний тиск, тахікардія, підвищене потовиділення). Крім негайного припинення прийому нейролептиків вкрай необхідне використання загальних підтримуючих заходів та симптоматичного лікування.
При супутньому цукровому діабеті призначення Клопіксолу може змінити зміст інсуліну і глюкози в крові, що може потребувати корекції дози гіпоглікемічних препаратів.
Як і інші препарати, що належать до терапевтичного класу нейролептиків, Клопіксол може викликати подовження інтервалу QT. Постійно подовжені інтервали QT можуть підвищити ризик виникнення злоякісних аритмій.
Повідомлялося про випадки розвитку венозної тромбоемболії на тлі прийому нейролептиків. У зв'язку з тим, що пацієнти, які перебувають на лікуванні нейролептиками, часто входять до групи ризику розвитку венозної тромбоемболії, до початку і під час лікування Клопіксолом необхідно визначити фактори ризику розвитку венозної тромбоемболії і вжити заходів обережності.
В ході рандомізованих плацебо-контрольованих клінічних досліджень застосування деяких атипових антипсихотичних препаратів у пацієнтів з деменцією спостерігалося 3-кратне збільшення ризику виникнення цереброваскулярних побічних реакцій. Механізм такого підвищення ризику невідомий. Не можна виключати підвищення ризику і при застосуванні інших антипсихотичних засобів у інших груп пацієнтів. У пацієнтів з ризиком розвитку інсульту слід застосовувати Клопіксол з обережністю.
Дані двох великих спостережних досліджень показали, що у літніх пацієнтів з деменцією, які брали антипсихотичні препарати, спостерігалося незначне підвищення ризику смерті, в порівнянні з пацієнтами, які не брали нейролептики. Достатніх даних для точної оцінки величини ризику і причин його підвищення немає. Клопіксол не зареєстрований для лікування поведінкових розладів у літніх хворих з деменцією.
При вживанні алкоголю на тлі лікування зуклопентиксолу можливе посилення пригнічуючої дії на ЦНС.
Таблетки містять гідрогенізована касторова олія, що може викликати розлад шлунка і діарею.
Вплив на здатність керувати транспортним засобом:
Пацієнти повинні бути попереджені про седативном дію препарату і про можливий вплив його прийому на здатність керування автотранспортом і управління механізмами.

Основні параметри

Назва:	КЛОПІКСОЛ
Код АТС	N05AF05 -