При розвитку запальних захворювань очей і вух постає питання про адекватної та ефективної терапії, так як нераціональне лікування бактеріальної патології цих органів може призвести до незворотних ускладнень і навіть інвалідизації.

Склад і показання до призначення крапель

Краплі для очей і вух «Софрадекс» в своєму складі містить сульфат фраміцетину, який відноситься до бактерицидну антибіотиків сульфаніламідної групи. Активно бореться з багатьма грампозитивними і грамнегативними бактеріями (золотистий стафілокок, збудник дизентерії, кишкова паличка та інші). Малоефективний при стрептококової інфекції і в тих випадках, коли хвороба викликана анаеробної флорою (клостридії), грибами або вірусами.

Софрадекс містить антибіотик граміцидин з комбінованою дією (зупиняє ріст і розмноження бактерій, після чого їх знищує). Активний при стрептококових і анаеробних збудників, тим самим збільшуючи спектр впливу фраміцентіна.

Глюкокортікоїдний гормон - дексаметазон забезпечує протизапальний, антиалергічний і десенсибілізуючий (перешкоджає розвитку підвищеної збудливості організму людини до яких-небудь антигенів, здатним привести до алергічного стану) ефекти. Ця речовина припиняє вивільнення з плазматичних клітин біологічно-активних речовин (медіаторів), які посилюють перебіг запалення.

Краплі в вухо Софрадекс, інструкція із застосування

Показаннями є наступні бактеріальні захворювання:

• Зовнішній катаральний або гнійний отит.
• Бактеріальний кон'юнктивіт (запалення в поверхневій оболонці ока).
• Запалення століття і його країв.
• Кератити і іридоцикліти (запальні зміни в рогівці, райдужній оболонці і в ресничном тілі очі).
• Склеріти або епісклеріти (коли запалена сама або зовнішні шари непрозорою оболонки ока).
• Інфікований бактеріями екзематід шкіри століття (характеризується появою сверблячки, печіння і мокнуть на шкірі століття).

До протипоказань відносять:

• наявність перфорації (отвори) в барабанній перетинці вуха;
• грибкові і герпесівірусние інфекції;
• глаукому (стійке підвищення внутрішньоочного тиску);
• туберкульозну інфекцію;
• будь почервоніння очей неуточненими генезу;
• патологічну чутливість до компонентів препарату.

Дозування і правила застосування

Як правильно закапувати Софрадекс в вухо? При наявності захворювань ЛОР-органів (зокрема, зовнішнього вуха) призначають 2 або 3 крапельці від трьох до чотирьох разів на добу. Курс терапії не повинен перевищувати одного тижня.

Правильна техніка закапування софрадекс в вуха дітям:

• В першу чергу, необхідно дитини заспокоїти і підготувати вуха для процедури (при наявності виділень очистити їх ватною турундой).
• Далі слід покласти пацієнта на відповідний бік, щоб він прийняв зручну для себе і для проведення процедури позу.
• Для повного відкриття зовнішнього слухового проходу акуратно відтягнути вушну раковину кілька кзади і догори.
• Закапати потрібну кількість крапель (флакон з ліками повинен бути кімнатної температури), закрити слуховий прохід сухим ватним або марлевим тампоном. Залишити в такому положенні дитини на 5-7 хвилин. Після чого повторити маніпуляції з протилежним вухом.

При очних хворобах засіб дітям і дорослим призначають по 1 або 2 краплі кратністю до шести разів на добу. Тривалість застосування не повинна також перевищувати 7 днів.

Техніка використання очних крапель:

• Пацієнт повинен прийняти зручну для себе позу сидячи або лежачи на спині, при цьому слід закинути голову трохи назад. Якщо це маленька дитина, то його потрібно покласти на спину, і долоню однієї руки розташувати в області чола, після чого м'яко закинути його голову.
• Ретельно вимивши руки, необхідно акуратно відсунути донизу нижню повіку і попросити пацієнта підняти погляд вгору.
• Далі закопують призначену дозу в нижній мішок кон'юнктивальної оболонки.
• Після процедури пацієнт кілька хвилин повинен провести в початковому положенні і з закритими очима.

Можливі побічні ефекти і аналоги

При використанні лікарського засобу Софрадекс в вуха, відгуки, як правило, позитивні. Однак, застосовувати його слід тільки за призначенням лікуючого лікаря, так як основні компоненти крапель можуть викликати печіння, болючість, почервоніння і алергічні дерматити, в деяких випадках підвищують внутрішньоочний тиск.

Серед аналогів вушних крапель Софрадекс виділяють препарати зі схожим складом і показаннями:

• тобрадекс;
• Джексон;
• Комбини Дуо.

Підвівши підсумки, можна зробити висновки, що Софрадекс - сильний антибактеріальний препарат, який ефективно застосовується при хворобах вуха і очей. З особливою обережністю слід його призначати дітям раннього віку та пацієнтам, які страждають на глаукому.

Поразки інфекційного запального характеру - отити - можуть виникати в середньому, внутрішньому і зовнішньому вусі. Лікування в даному випадку (незалежно від типу патології) проводиться комплексне. Важливою складовою комбінованої терапії є медикаменти, асортимент яких на сьогоднішній день досить великий. Але перевага віддається, як правило, Одним з таких ліків є препарат "Софрадекс" (вушні краплі). Ціна його в аптеках складає приблизно 140 рублів.

Склад і механізм дії

Засіб "Софрадекс" (вушні краплі) - комбінований синтетичний медикамент. У ньому присутній фрамецітіна сульфат, дексаметазон, граміцидин. Перший компонент має бактерицидну активність. Впливає речовина на стафілококів і стрептококів, а також інші анаеробні бактерії. Дексаметазон є глюкокортикоїдний гормон. Цей компонент має протизапальну і протиалергічну вплив. Граміцидин запобігає розмноженню бактерій, знищує грамположительную патогенну мікрофлору. Завдяки корисним властивостям речовин, ліки надає комплексну протизапальну, протиалергічну і антибактеріальну дію. Додатково до його складу входять вода д / і, фенілетанол, кислота лимонна, цитрат натрію, літію хлорид, і етанол. При інстиляціях в зовнішній слуховий канал відбувається знищення патогенної мікрофлори, що призводить до усунення запального процесу. Застосування препарату сприяє полегшенню проявів, що супроводжують ураження. Зокрема, усувається біль, печіння, свербіж в зовнішньому слуховому каналі, припухлість і почервоніння шкіри, відчуття закладеності у вусі.

призначення

Антибактеріальний засіб "Софрадекс" (вушні краплі) рекомендовано як в отоларингологічній, так і в офтальмологічній практиці. До свідчень відносять інфіковану екзему століття, ячмінь, блефарит, хронічний або гострий перебіг зовнішнього отиту. Призначають медикамент при кератиті, алергічному кон'юнктивіті. У ряді випадків препарат показаний при синуситах (введення при цьому интраназальное).

Препарат "Софрадекс" (вушні краплі). Інструкція по застосуванню

Фахівці попереджають, що використання ліків допускається тільки після консультації з лікарем і встановлення точного діагнозу. При обстеженні повинна бути виключена ймовірність грибкового або вірусного ураження. Засіб вводиться в зовнішній слуховий канал по дві-три краплі. Частота інстиляцій - три або чотири рази на день. Закопують розчин поступово, по краплі. У ряді випадків після інстиляції допускається закладати в вухо ватний тампон, просочений ліками. Тривалість застосування антибіотика "Софрадекс" (вушні краплі) встановлюється доктором персонально. При цьому враховується тяжкість перебігу захворювання, інтенсивність прояву симптомів. Зазвичай тривалість терапії не повинен перевищувати семи днів.

побічні реакції

При застосуванні ліків ймовірне посилення хворобливості, печіння, подразнення. На грунті підвищеної чутливості до компонентів може розвинутися алергічна реакція місцевого характеру. При виникненні зазначених симптомів, а також при відсутності терапевтичного ефекту при застосуванні медикаменту слід відвідати лікаря, припинивши лікування.

Протипоказання до застосування препарату "Софрадекс"

Вушні краплі не призначається при перфорації в барабанної перетинки, щоб уникнути виникнень порушень слухової функції і розвитку часткової або повної глухоти. До протипоказань відносять періоди вагітності і лактації, інфекційні ураження вірусною або грибкової природи. Чи не рекомендовано лікування особам з печінковою або нирковою недостатністю, туберкульозом. Чи не призначають медикамент при підвищеній чутливості до компонентів.

аналоги

До медикаментів, що володіє подібним механізмом дії, відносять ліки "Пледрекс". Однак у складі згаданого кошти присутній дексаметазон і

хлорамфенікол. Показання до застосування препарату "Пледрекс" дещо ширше, ніж у ліки "Софрадекс". Є відмінності і в списку побічних ефектів і обмежень щодо застосування. Фахівці попереджають про те, що зміна схеми лікування, самостійна заміна одного засобу іншим вкрай не рекомендована.

Додаткові відомості про медикаменті "Софрадекс"

Інтраназальне (в ніс) введення або закопування в очі здійснюються тільки за рекомендацією лікаря. При тривалому застосуванні розчину можливий розвиток суперінфекції, спровокованої збудниками (грибками в тому числі), які проявляють стійкість до активних компонентів. Після кожної інстиляції необхідно щільно закривати флакон з розчином. Після відкриття упаковки препарат допускається до застосування на протязі місяця. При закапуванні в очі ймовірно нетривалий помутніння зору.

Препарат з антибактеріальним і протизапальну дію для місцевого застосування в офтальмології і ЛОР-практиці

діючі речовини

Фраміцетину сульфат (framycetin)
- (в формі метасульфобензоата натрію) (dexamethasone)
- граміцидин (gramicidin)

Форма випуску, склад і упаковка

Краплі очні і вушні у вигляді прозорого, майже безбарвного розчину, з запахом фенілетилового спирту.

Допоміжні речовини: літію хлорид, натрію цитрат, лимонної кислоти моногідрат, фенілетанол, етанол 99.5%, полісорбат 80, вода д / і.

5 мл - флакони темного скла (1) в комплекті з крапельницею - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Фраміцетину сульфат - антибіотик з групи аміноглікозидів, діє бактерицидно. Володіє широким спектром антибактеріальної дії, активний відносно грампозитивних мікроорганізмів, включаючи золотистий стафілокок, і більшості клінічно значущих грам негативних мікро (кишкова паличка, паличка дізнтеріі, протей та ін.). Малоефективний щодо стептококков. Не діє на патогенні гриби, віруси, анаеробну флору. Стійкість мікроорганізмів до фраміцетін сульфату розвивається повільно. Граміцидин - має бактерицидну і бактеріостатичну дію, розширює спектр антимікробної дії фраміцетину за рахунок своєї активності стосовно стафілококів, так як теж має протівостафілококковий ефектом.

Дексаметазон - ГКС, надає виражену протизапальну, і десенсибілізуючу дію. Дексаметазон пригнічує запальні процеси, пригнічуючи викид медіаторів запалення, міграцію огрядних клітин і зменшуючи проникність капілярів. При закапуванні в очі зменшать біль, печіння, сльозотеча, світлобоязнь. При закапуванні у вуха зменшує симптоми зовнішнього вуха (почервоніння шкіри, біль, свербіж, печіння в зовнішньому слуховому проході, відчуття закладеності вуха).

Фармакокінетика

При місцевому застосуванні системна абсорбція низька.

Фраміцетину сульфат може всмоктуватися через запалену шкіру або відкриті рани. При надходженні в системний кровотік він швидко виводиться нирками в незміненому вигляді. T 1/2 фраміцетину сульфату становить 2-3 год.

При прийомі всередину дексаметазон здатний швидко абсорбуватися з шлунково-кишкового тракту. T 1/2 становить 190 хв.

показання

Бактеріальні захворювання переднього відрізка ока.

- кон'юнктивіти;

- кератити (без пошкодження епітелію);

- іридоцикліти;

- склеріти, епісклеріти;

- інфікована екзема шкіри століття;

- отит зовнішнього вуха.

Протипоказання

- підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого з компонентів препарату;

- вірусні або грибкові інфекції, туберкульоз, гнійне запалення очей, трахома;

- порушення цілісності епітелію рогівки і витончення склери;

- герпетичний кератит (деревоподібна виразка рогівки) (можливе збільшення розмірів виразки і значне погіршення зору);

- глаукома;

- перфорація барабанної перетинки (проникнення препарату в середнє вухо може привести до розвитку ототоксического дії);

- вагітність і період годування груддю;

- діти грудного віку.

З обережністю: дітям молодшого віку (особливо при призначенні препарату у великих дозах і тривало - ризик розвитку системних ефектів і пригнічення функції надниркових залоз).

дозування

при захворюваннях очей: при легкому перебігу інфекційного процесу закопують по 1-2 краплі препарату в кон'юнктивальний мішок ока кожні 4 ч. У разі розвитку важкого інфекційного процесу препарат закапують щогодини. У міру зменшення запальних явищ частота інстиляцій препарату знижується.

при : закопують по 2-3 краплі 3-4 рази / добу, в зовнішній слуховий прохід можна закладати марлевий тампон, змочений розчином.

Тривалість застосування препарату не повинна перевищувати 7 днів, крім випадків явної позитивної динаміки захворювання (ГКС може маскувати скриті інфекції, а тривале використання антимікробних компонентів препарату сприяти розвитку стійкої флори).

Побічна дія

алергічні реакції зазвичай відстроченого типу, які проявляються роздратуванням, палінням, болем, свербінням, дерматитом.

при тривалому застосуванні кортикостероїдів місцевого дії можливо: підвищення внутрішньоочного тиску з розвитком симптомо комплексу глаукоми (ураження зорового нерва, зниження гостроти зору і поява дефектів полів зору), тому при більш ніж 7-денному застосуванні препаратів, що містять глюкокортикостероїди, слід регулярно вимірювати внутрішньоочний тиск; розвиток задньої супкапсулярной катаракти (особливо при частому закапуванні); витончення рогівки або склери, яке може привести до перфорації; приєднання вторинної (грибкової) інфекції.

Передозування

Тривале та інтенсивне місцеве використання може призвести до появи системних ефектів. Лікування симптоматичне.

При ковтанні вмісту одного флакона (до 10 мл розчину) малоймовірно розвиток серйозних побічних ефектів.

лікарська взаємодія

Не слід застосовувати фраміцетину сульфат разом з іншими антибіотиками, які надають ототоксическое і нефротоксична дія (, мономіцин, канаміцин, гентаміцин).

особливі вказівки

При тривалому застосуванні препарату, як і при тривалому застосуванні інших протимікробних засобів, можливий розвиток суперінфекцій, викликаних стійкими до препарату мікроорганізмами, включаючи грибки.

Тривале закопування препаратав очі може призводити до витончення рогівки з розвитком її перфорації, а також до підвищення внутрішньоочного тиску. Лікування препаратами, що містять кортикостероїди, не повинно проводиться повторно або тривалий час без регулярного контролю внутрішньоочного тиску, обстеження очей на предмет розвитку катаракти або вторинних інфекцій.

Місцеві ГКС ніколи не повинні застосовуватися у пацієнтів з гіперемією очі невстановленої еліологіі, тому що невідповідне використання препарату може привести до значіельно погіршення зору.

Що входить до складу препарату фраміцетину сульфат є антибіотиком з групи аміноглікозидів, яким властивий розвиток нефро- і ототоксичних ефектів при системному застосуванні або місцевому нанесенні на відкриту рану або ушкоджену шкіру. Ці ефекти залежать від дози і збільшуються і ниркової або. Хоча розвитку цих ефектів не спостерігалося при закапииваніі препарату в очі, слід брати до уваги можливість їх виникнення в разі місцевого застосування високих доз препарату у дітей.

Тривалість застосування препарату не повинна перевищувати 7 днів, крім випадків явної позитивної динаміки захворювання, тому що тривале використання ГКС, що входить до його складу, може маскувати скриті інфекції, а тривале використання антимікробних складових - сприяти розвитку стійкої флори.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами.

Пацієнтам, у яких після закапування в око препарату тимчасово втрачається чіткість зору, не рекомендується відразу після закапування препарату водити машину або працювати зі складною технікою, верстатами чи будь-яким іншим складним устаткуванням, що вимагає чіткості зору.

Умови та термін зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності зазначеного на упаковці.

В одному мл міститься:

Діючі речовини:

фраміцетину сульфат - 5,00 мг,

грамицидин - 0,05 мг,

дексаметазон (у вигляді натрію метасульфобензоата) - 0,50 мг.

Допоміжні речовини: літію хлорид, натрію цитрат (Е331), лимонної кислоти моногідрат (Еззо), фенілетанол (спирт фенілетиловий), етанол 99,5%, полісорбат 80 (Е433), вода для ін'єкцій

Фармакотерапевтіческая група

Засоби для лікування захворювань в офтальмології й отології. Комбінації кортикостероїдів і протиінфекційних засобів.

Код АТС: S03CA01.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Фраміцетину сульфат - антибіотик з групи аміноглікозидів, діє бактерицидно. Володіє широким спектром антибактеріальної дії, активний відносно грампозитивних (стафілококи, пневмококи і ін.) І грам негативних мікро (кишкова паличка, паличка дизентерії, протей та ін.). Малоефективний щодо стрептококів. Не діє на патогенні гриби, віруси, анаеробну флору. Стійкість мікроорганізмів до фраміцетін сульфату розвивається повільно.

Граміцидин - антибактеріальний циклічний поліпептид. Надає бактерицидну і бактеріостатичну дію, активний відносно стрептококів, стафілококів, збудників анаеробної інфекції та ін. Мікроорганізмів.

Дексаметазон - синтетичний глюкокортикостероїд. Має загальні властивості з іншими кортикостероїдами.

Фармакокінетика

При місцевому застосуванні системна абсорбція низька.

Показання до застосування

Запальні захворювання переднього відрізка ока бактеріального походження, для яких показано застосування кортикостероїдів:

блефарити; кон'юнктивіти; кератити (без пошкодження епітелію); склеріти, епісклеріти.

Інфікована екзема шкіри століття.

Зовнішній отит.

Спосіб застосування та дози

При захворюваннях очей: при легкому перебігу інфекційного процесу закопують по 1-2 краплі препарату в кон'юнктивальний мішок ока кожні 4 години. У разі розвитку тяжкого інфекційного процесу препарат закапують щогодини. У міру зменшення запальних явищ частота інстиляцій препарату знижується.

При захворюваннях вуха: закопують по 2-3 краплі 3-4 рази на день, в зовнішній слуховий прохід можна закладати марлевий тампон, змочений розчином.

Тривалість застосування препарату не повинна перевищувати 7 днів.

Побічна действие

Алергічні реакції:

Роздратування, печіння, біль, свербіння, дерматити.

При тривалому застосуванні препарату можливо:

З боку органу зору:

Підвищення внутрішньоочного тиску з розвитком симптомокомплексу глаукоми (при застосуванні препаратів, що містять глюкокортикостероїди, більше 7 днів слід регулярно вимірювати внутрішньоочний тиск); розвиток заднекапсулярной катаракти; витончення і перфорація рогівки; хоріоретинопатія - частота невідома;

Розмитість зору-частота невідома.

З боку місцязастосування:

Приєднання вторинної (грибкової) інфекції.

При появі перелічених побічних реакцій або реакції, які не описані у листку е- вкладиші, необхідно звернутися до лікаря!

Протипоказання

підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого з компонентів препарату; вірусні (в тому числі герпетичні) або грибкові інфекції, туберкульоз, гнійне запалення очей, трахома; порушення цілісності епітелію рогівки і витончення склери; глаукома перфорація барабанної перетинки (ризик ототоксичності); вагітність і період грудного вигодовування.

Передозування

Тривале місцеве лікування може надати загальне системне дію. Лікування симптоматичне.

Запобіжні заходи

Що входить до складу препарату фраміцетину сульфат є антибіотиком з групи аміноглікозидів, яким властива нефро - і ототоксичності, особливо в разі застосування у великих дозах і у хворих з нирковою або печінковою недостатністю. Антибіотики з класу аміноглікозидів можуть викликати часткову або повну необоротну глухоту при зовнішньому нанесенні на відкриті рани або пошкоджену поверхню шкіри. Цей ефект посилюється нирковою або печінковою недостатністю, а також тривалої тривалістю терапії. Не слід застосовувати препарат після зникнення симптомів.

Порушення зору може бути пов'язано з системним зовнішнім застосуванням кортикостероїдів. Якщо у пацієнта є такі симптоми, як розмитий зір або інші розлади зору, то йому необхідно звернутися до офтальмолога з метою уточнення можливого діагнозу, яким може бути катаракта, глаукома або рідкісні розлади, такі як центральна серозна хоріоретинопатія.

Тривалість прийому не повинна перевищувати 7 днів, крім випадків явної позитивної динаміки захворювання, так як тривале використання глюкокортикостероїду, що входить до складу, може маскувати скриті інфекції, а тривале використання протимікробних складових - сприяти виникненню стійкої мікрофлори.

Системне лікування глюкокортикоїдами може привести до хоріоретинопатії, що може привести до порушення зору, включаючи втрату зору. Тривале застосування системних глюкокортикоїдів, навіть при низьких дозах, може викликати хоріоретинопатія.

Не застосовувати Софрадекс (краплі очні та вушні) при синдромі «червоних очей».

Лікування кортикостероїдними препаратами не повинно продовжуватися або призначатися повторно без регулярного офтальмологічного огляду, необхідного для виключення підвищення внутрішньоочного тиску, розвитку катаракти, виразки рогівки або приєднання інфекції.

Слід дотримуватися обережності при призначенні препарату дітям. Тривале використання препарату може призвести до ризику пригнічення функції надниркових залоз у дітей раннього віку. Хоча ототоксичний ефект аміноглікозидів не була зареєстрована після використання у вигляді очних крапель, його можливість слід враховувати при використанні високих доз препарату у немовлят і дітей раннього віку.

Флакон необхідно закривати після кожного використання. Не слід торкатися кінчиком піпетки до ока.

Застосування при вагітності та лактації

вагітність

Безпека застосування препарату під час вагітності та в період лактації не був встановлений. Немає достатніх доказів безпеки використання при вагітності. Місцеве застосування кортикостероїдів у вагітних тварин може викликати аномалії розвитку плода, включаючи ущелини піднебіння і затримку внутрішньоутробного розвитку. Тому існує дуже невеликий ризик таких наслідків для людського плоду. Існує ризик ототоксичності плода при застосуванні аміноглікозиднихантибіотиків під час вагітності.

Тому, Софрадекс® не слід застосовувати під час вагітності.

лактація

Оскільки немає достатнього досвіду в застосуванні препарату жінкам, що годують, Софрадекс® не слід застосовувати в період лактації.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Не слід застосовувати фраміцетину сульфат разом з іншими антибіотиками, які надають ототоксическое і нефротоксична дія (стрептоміцин, мономіцин, канаміцин, гентаміцин).

упаковка

Інструкція для медичного застосування

лікарського засобу

Софрадекс Ò

Торгова назва

Софрадекс Ò

Міжнародна непатентована назва

Лікарська форма

Очні / вушні краплі 5 мл

склад

1 мл розчину містить

активні речовини: фраміцетину сульфат 5 мг, граміцидин 0,05 мг, дексаметазон (у вигляді натрію дексаметазону метасульфобензоата) - 0,5 мг,

допоміжні речовини: літію хлорид, натрію цитрат, кислоти лимонної моногідрат, спирт фенілетиловий, спирт етиловий абсолютний, полісорбат 80, вода для ін'єкцій.

опис

Прозорий, майже безбарвний розчин з характерним за-пахом спирту фенілетилового

Фармакотерапевтична група

Препарати для лікування захворювань очей.

Протизапальні препарати в комбінації з протимікробними препаратами. Глюкокортикоїди в комбінації з протимікробними препаратами. Дексаметазон в комбінації з протимікробними препаратами

Код АТС S01CA01

Фармакологічні властивості

Всмоктування фраміцетину сульфату здійснюється з запаленої шкіри і ран. Після всмоктування він швидко виводиться з організму нирками в активній формі. Зареєстровано, що його період напіввиведення становить 2-3 години.

Граміцидин має властивості, аналогічними тиротрицину і занадто токсичний, щоб застосовуватися системно.

Дексаметазон добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Його біологічний період напіввиведення в плазмі становить близько 190 хвилин.

Фармакодинаміка

Фраміцетин сульфат є аміноглікозидним антибіотиком з спектром дії аналогічним спектру неомицина, куди відноситься Staph. aureus і більшість клінічно значущих грам негативних мікро.

Граміцидин є антимікробним циклічним полипептидом, котрі виявляють активність in vitro відносно багатьох грампозитивних бактерій. Він застосовується для місцевого лікування інфекцій, спричинених чутливими до нього мікроорганізмами, іноді в комбінації з іншими антимікробними агентами і часто - з кортикостероїдами.

Дексаметазон є синтетичним глюкокортикоїдів і має властивості, спільними з іншими кортикостероїдами.

Показання до застосування

Для короткострокового лікування стероїд-залежних захворювань очей, коли також потрібно профілактична антибіотикотерапія після виключення уражень грибкового або вірусного походження

зовнішній отит

Спосіб застосування та дози

Застосовувати для вух і очей.

дозування

Дорослі (в тому числі похилого віку) і діти

В очі: наносити в кожен уражений очей по одній або дві краплі до шести разів на день або частіше, якщо потрібно.

У вуха: закопувати в вухо по дві або три краплі три або чотири рази на день.

Лікування слід проводити коротким курсом (не більше 7 днів).

Термін зберігання препарату після відкриття флакона - 1 місяць.

Побічна дія

Можуть спостерігатися реакції гіперчутливості, зазвичай сповільненого типу, що призводять до подразнення, відчуття печіння, гострого болю, свербіння і дерматиту

Стероїди для місцевого застосування можуть викликати підвищення внутрішньоочного тиску, що приводить до поразки зорового нерва, зниження гостроти зору і порушення полів зору

Інтенсивне або тривале застосування місцевих кортикостероїдів може призвести до формування задніх субкапсулярних катаракт

При захворюваннях, які викликають потоншення рогівки або склери, наслідком терапії кортикостероїдами може з'явитися витончення очного яблука, що приводить до перфорації.

Протипоказання

Вірусні, грибкові, гнійні захворювання очей, туберкульоз очі

Наявність глаукоми, передбачуване наявність герпетичний кератит (дендрітіческіе виразка при застосуванні місцевих стероїдів може збільшитися і привести до вираженого погіршення зору)

Зовнішній отит, в разі перфорації барабанної перетинки (ризик ототоксичності)

Підвищена чутливість до препарату

Вагітність і період лактації

лікарські взаємодії

При місцевому застосуванні не мають значення.

особливі вказівки

Місцеві кортикостероїди ніколи не слід призначати при почервонінні очей невстановленого генезу, так як недоречне застосування може призвести до сліпоти.

При порушенні цілісності епітелію рогівки і истончении склери препарат не призначається, в зв'язку з можливістю перфорації оболонок ока.

Лікування комбінацією кортикостероїдів та антибіотиків не слід продовжувати більше 7 днів при відсутності будь-якого клінічного поліпшення, тому що тривале застосування може призвести до прихованого поширенню інфекцій, внаслідок маскує ефекту стероїду. Тривале застосування може також привести в сенсибілізації шкіри і появі резистентних мікроорганізмів.

Тривале застосування може підвищувати у дітей ризик пригнічення функції надниркових залоз.

Лікування кортикостероїдними препаратами не слід повторювати або продовжувати без регулярного контролю, спрямованого на виключення підвищеного внутрішньоочного тиску, формування катаракти або непередбачених інфекцій.

Аміноглікозидні антибіотики можуть викликати необоротну, часткову або повну глухоту, якщо застосовуються системно або місцево на відкриті рани або пошкоджену шкіру. Цей ефект залежить від дози і посилюється при порушенні функції нирок або печінки. Незважаючи на те, що цей ефект не був зареєстрований при офтальмологічному застосуванні, таку можливість слід враховувати, коли дітям або немовлятам призначається висока місцева доза.

Вагітність і лактація

Безпека при застосуванні під час вагітності та лактації не встановлена. Дані щодо безпеки під час вагітності недостатні. Місцеве застосування кортикостероїдів в доклінічних дослідженнях може викликати патологію розвитку плоду, включаючи вовчу пащу і затримку внутрішньоутробного розвитку. Отже, можливий дуже малий ризик надання таких ефектів і на плід людини.

Існує ризик ототоксичності для плода, якщо препарати аміноглікозиднихантибіотиків застосовуються під час вагітності.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами

При закапуванні в очі, препарат може викликати тимчасове сприйняття видимих \u200b\u200bпредметів у вигляді розмитих контурів. Попереджайте хворих, щоб при незрозумілому зорі вони не керували автомобілем і не працювали з рухомими механізмами, що представляють загрозу для здоров'я.

Передозування

Тривале, часте місцеве застосування може надати системний вплив. Малоймовірно, щоб потрапляння вмісту одного флакона (до 10 мл) в шлунково-кишковий тракт викликало серйозні небажані реакції.

Форма випуску і упаковка

По 5 мл у флаконах з темного скла, закупорені поліетиленовими пробками і засуканими алюмінієвими ковпачками. По 1 флакону і поліетиленовою пробкою-крапельницею (упакованої герметично в поліетилен) разом з інструкцією для медичного застосування державною та російською мовами поміщають в пачку з картону.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25ºС.

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

умови відпустки

За рецептом

Виробник

Санофі Індія Лімітед, Індія

Адреса місцезнаходження: Aventis House, 54 / A, Sir Mathuradas Vasanji Road, Andheri (E), Mumbai - 400 093 India

Власник реєстраційного посвідчення

Санофі Індія Лімітед, Індія

Адреса організації, що приймає на території Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару)