Показання до застосування АЦЦ. АЦЦ: інструкція із застосування, протипоказання, показання, побічні ефекти, дозування дітям сироп, гранули, шипучі таблетки Асс таблетки інструкція із застосування

Оновлення: Октябрь 2018

АЦЦ (Ацетилцистеин) - лікарський засіб, що володіє відхаркувальну і муколітичних ефектом, яке призначається для розрідження в'язкого секрету бронхів при захворюваннях органів дихальної системи, що протікають з утворенням густого, важко відходить мокротиння.

Історія винаходу препарату припала на середину минулого століття. Саме тоді професор Феррарі, який працював в італійській фармацевтичної компанії «Замбон», виявив схожість ацетилцистеїну з білком цистеїном, який має здатність розривати молекули мукополісахаридів, з яких і складається бронхолегеневої секрет. Перший препарат на основі ацетилцистеїну носив назву Флуімуціл.

Фармакологічні:Муколітичний засіб.

Склад, фізико-хімічні властивості, ціна

АЦЦ випускається у формі таблеток (шипучих, розчинних), гранул і порошку для перорального застосування з різною дозуванням діючої речовини. Ще одна лікарська форма - це розчин для ін'єкцій (внутрішньовенних і внутрішньом'язових).

	Таблетки АЦЦ шипучі	гранули	розчин	сироп
Основна речовина	Ацетилцистеїн 100, 200 або 600 мг		Ацетилцистеїн 300 мг	В 1 мл - 20 мг ацетилцистеїну
Допоміжні речовини	Лимонна і аскорбінова кислота, лактоза, манітол, цитрат і гідракарбонат натрію, ароматичні речовини	Аскорбінова кислота, ароматичні речовини, сахароза, сахарин.	Натрію гідроксид, едетат динатрію, аскорбінова кислота, вода для ін'єкцій	Метилпарагідроксибензоат, бензоат натрію, едетат динатрію, кармеллоза і сахарин натрію, гідроксид натрію, вода очищена, ароматизатор «Вишня»
Фізико-хімічні властивості	Шипучі таблетки круглої форми і білого кольору, плоскі. Мають ягідно-фруктовий аромат	Однорідні гранули без агломерованих включень, білого кольору і з запахом фруктів	Прозорий розчин, рідкий, безбарвний	Сироп прозорий, безбарвний, злегка в'язкий, з запахом вишні
упаковка	У тубах пластикових по 10 або 20 штук	У влагозащитних пакетиках, по 6, 10, 20, 50 штук в пачці. За 100 мг у флаконі (для отримання суспензії)	За 3 мл в ампулах, по 5 ампул в картонній пачці	По 100 мл у флаконах з темного скла, з мірним стаканчиком і шприцом
Ціна	№ 20 по 200 мг: 150-180 руб.	№ 20 по 100 мг: 120-130 руб.	№5: 100-130 руб.	Ціна 230 руб.

Фармакологічна дія

Муколітичний ефект препарату забезпечується діючою речовиною ацетилцистеином, яке є похідним цистеїну (амінокислоти). Молекула ацетилцистеїну має в своїй структурі сульфгідрильні групи, що і сприяє порушенню дисульфідних зв'язків мукополісахаридів в складі мокротиння, які забезпечують в'язкість секрету. В результаті мокрота розм'якшується і легше відділяється від стінок бронхів.

Препарат має прямий вплив на густоту і реологічні властивості мокротиння, зберігаючи належну активність навіть при гнійних домішках в бронхіальному секреті. При профілактичному використанні ацетилцистеїну пацієнти з муковісцидозом і хронічним бронхітом відзначають зниження числа і зменшення тяжкості загострень.

Ще один ефект ацетилцистеїну - це антиоксидантну пневмопротекторні дію, яке реалізується зв'язуванням і знешкодженням хімічних радикалів сульфгідрильними групами. Препарат прискорює синтез глутатіону, фактора внутрішньоклітинної захисту від ряду цитотоксичних речовин і окислювальних токсинів внутрішнього і зовнішнього походження, що дозволяє застосовувати АЦЦ при передозуванні парацетамолу.

Фармакокінетика

Швидко і в повному обсязі всмоктується, піддаючись метаболізму в печінці. В ході реакцій метаболізму утворюється фармакологічно активний цистеїн і ряд інших змішаних дисульфідів. Біодоступність становить всього близько 10%. Максимальна концентрація досягається в крові через 1-3 години після прийому. Зв'язок з полум'яними білками сягає 50%. Ацетилцистеїн виводиться нирками як неактивні метаболіти. Дуже швидкий період напіввиведення близько 1 ч пояснюється біотрансформацією речовини в печінці. При дисфункції печінки даний період збільшується до 8 год.

Показання до застосування

Захворювання дихальної системи, при яких утворюється трудноотделяемая, в'язка мокрота:

• ларинготрахеїт;
• бронхіти (гострі і хронічні);
• бронхоектази;
• пневмонія;
• обструктивний бронхіт;
• абсцеси легкого;
• бронхіоліти;
• бронхіальна астма;
• муковісцидоз.

Синусит (хронічний і гострий).
Отит середній.

Протипоказання до прийому АЦЦ

• Загострення ЯБЖ і дванадцятипалої кишки;
• Легенева кровотеча, кровохаркання;
• Вагітність і період лактації, АЦЦ заборонений при вагітності на будь-якому терміні;
• Індивідуальна непереносимість;

В інструкції із застосування АЦЦ для дітей зазначено, що лікування можливе строго по лікарському призначенням, протипоказаний:

• Дитячий вік до 2 років (крім гранул для приготування препарату у флаконі і ін'єкцій).
• Дитячий вік до 6 років (гранули 200 мг);
• Дитячий вік до 14 років (гранули 600 мг).

З обережністю призначають людям з патологічним розширенням вен на стравоході, при ризику кровотеч з легких, бронхіальній астмі, недостатності функції печінки і нирок.

дозування

Шипучі таблетки АЦЦ по 100 і 200 мг

Таблетку слід розчинити воді (100 мл) і приймати відразу після приготування. У виняткових випадках допустимо зберігати розчин максимум 2 години. Приймають після прийому їжі, додатково запиваючи водою.

• Діти 2-5 роки: По одній таблетці 100 мг або по половині таблетки 200 мг тричі-двічі на день (200-300 мг на добу).
• Діти 6-14 л: По одній таблетці 100 мг або по половині таблетки 200 мг тричі на день. 2а схема: по дві таблетки 100 мг або по одній таблетці 200 мг двічі на день (300-400 мг на добу).
• Підлітки від 14 л і дорослі: по одній таблетці 200 мг двічі-тричі на день (400-600 мг на добу).

У випадках муковісцидозу доза і схема прийому інша.

• Діти 2-6 л: по одній таблетці 100 мг або половина таблетки 200 мг чотири рази на день (200 мг на добу).
• Діти старше 6 л: по дві таблетці 100 мг або по одній таблетці 200 мг тричі на день (600 мг на добу).

Пацієнтам вагою понад 30 кг встановлюється добова доза 800 мг, рівномірно розподіляється по прийомам.

гранули

В інструкції із застосування порошку АЦЦ зазначений спосіб приготування лікарської форми. Половину пакетика або пакетик розчиняють в соку, охолодженому чаї або воді і випивають складу після їжі. Для отримання сиропу питну воду додають у флакон до позначки і збовтують.

• Діти до 2 л: по 50 мг (половина мірної ложки) двічі-тричі на день (100-150 мг на добу). Строго за призначенням лікаря!
• Діти 2-5 л: Одна мірна ложка (100 мг) 2-3 р в день (200-300 мг на добу).
• Діти 6-14 л: Одна мірна ложка (100 мг) тричі на день (300-400 мг на добу).
• Підлітки старше 14 років і дорослі: Дві мірні ложки (200 мг) двічі-тричі на день (400-600 мг на добу).

Схема прийому при муковісцидозі аналогічна таблеткам.

сироп

• Сироп приймають після їди, відміряють належне кількість шприцом або стаканчиком. 10 мл сиропу \u003d половині стаканчика або 2 повним шприців. Слід запивати водою для збільшення муколітичного ефекту.
• Діти 2-5 л: по 5 мл сиропу 2-3 р в день (200-300 мг на добу);
• Діти 6-14 л: по 5 мл сиропу 3 р в день або по 10 мл двічі на день (300-400 мг на добу);
• Діти старше 14 л, дорослі: по 10 мл сиропу 2-3 р в день (400-600 мг на добу).

При муковісцидозі:

• Діти 2-6 л: 5 мл сиропу 4 р в день (400 мг на добу);
• Діти старше 6 л: по 10 мл сиропу 3 р в д (600 мг на добу).

Розчин для ін'єкцій

Призначений для в / в або в / м введення тільки в умовах стаціонару.

• В / м: вводять глибоко в м'яз. В / в: розводять з 0,9% NaCl у співвідношенні 1: 1, повільне введення.
• Діти 1-6 л: 10 мг розчину на 1 кг маси тіла.
• Діти 6-14 л: по 150 мг (півтора мл) 1 або 2 р на добу.
• Діти старше 14 л і дорослі: по 300 мг (3 мл) 1-2 р на добу.

Тривалість прийому. Короткочасні застуди: 5-7 днів. Більш важкі захворювання - тривало, за призначенням лікаря.

Побічна дія при прийомі АЦЦ

• ЦНС: рідко - шум у голові, головний біль.
• Травний тракт: діарея, стоматит, блювання, нудота, печія.
• ССС: падіння артеріального тиску, тахікардія.
• Аллрегіі: бронхоспазм, який можливий при гіперреактивності бронхіальної системи, кропив'янка і шкірні висипання.
• Зрідка можливий розвиток легеневої кровотечі у людей з підвищеною чутливістю до препарату.

особливі вказівки

• Препарат слід розводити тільки в посуді зі скла. При контакті з металами утворюються сульфіди.
• Пацієнтам з астмою і бронхітом обструктивним слід проводити контроль прохідності бронхів.
• При розвитку будь-яких побічних ефектів прийом препарату припиняють.
• Пацієнтам з цукровим діабетом слід враховувати вміст глюкози: в 100 мг АЦЦ - 0.006 ХЕ.
• Чи не впливає на здатність керування автомобілем і роботу зі складними механізмами.
• З обережністю призначають при патології нирок, печінки.

лікарська взаємодія

• Чи не рекомендують поєднувати ацетилцистеин і засоби від кашлю, оскільки це небезпечно придушенням кашльового рефлексу і застоєм мокроти.
• При одночасному застосуванні з нітрогліцерином посилюється судинорозширювальний ефект останнього.
• АЦЦ зменшує адсорбцію пеніцилінів, цефалоспоринів та тетрацикліну, тому антибіотики призначають через 2 години після прийому муколітиків.

аналоги

Вікс Актив (140-280 руб)	Флуімуціл (150- 250 руб)	ацетилцистеїн	Ринофлуимуцил (назальний) 250 руб.

без температури

З температурою

масаж

Одним з досить популярних муколітичних препаратів є АЦЦ 200, тому його нерідко призначають при кашлі з в'язкою мокротою. Але чи підходить таке ліки для дітей?

Форма випуску

АЦЦ 200 виробляють в двох формах:

• Порошок, розфасований в порційні пакети вагою 3 грами. Він представлений однорідними білими гранулами, які пахнуть медом і лимоном. Також у продажу є апельсиновий порошок. В одній пачці міститься 20 пакетів ліки.
• Шипучі таблетки.Виробник пропонує упаковки по 20 таких білих круглих таблеток з ожинним ароматом.

склад

Активною речовиною в АЦЦ 200 виступає ацетилцистеин,якого в кожній таблетці або в кожному порційно пакеті міститься, як це зрозуміло з назви, 200 мг. Порошок АЦЦ 200 також включає сахарозу, сахарин натрію, аскорбінову кислоту і ароматизатори (лимона і меду). У апельсинових гранулах крім вітаміну С і ароматизатора апельсина є сахарин і сахароза для солодкого смаку.

Додаткові речовини в таблетках представлені лимонною кислотою, молочним цукром, гідрокарбонатом, сахарин, цитратом і карбонатом натрію, манітолом, аскорбінової кислотою і ожинним ароматизатором.

Принцип дії

Основним дією ацетилцистеїну, який міститься в АЦЦ 200, є муколітичний.Така речовина прямо впливає на мокроту в дихальних шляхах, змінюючи її реологічні властивості. Це пов'язано зі здатністю руйнувати зв'язки мукополісахаридів в мокроті, в результаті чого в'язкість секрету знижується. При цьому препарат не втрачає активності, навіть якщо в мокроті присутній гній.

Також ацетилцистеин має властивості антиоксиданту, адже він здатний нейтралізувати окислювальні радикали і стимулює утворення глутататіона. Результатом такої дії буде підвищення захисту клітин і зменшення інтенсивності запалення.

Відеоогляд препарату АЦЦ 200 у вигляді порошку дивіться далі.

Чи можна давати дітям?

Інструкція по застосуванню уточнює, що застосування ацетилцистеїну дозволено з дворічного віку. При цьому разова доза для дітей молодше 6 років зазвичай становить 100 мг активної речовини, тому доводиться ділити пакетик або таблетку навпіл. Препарат АЦЦ 200 розрахований на вік старше 6 років.

показання

Лікарі виписують АЦЦ 200 при необхідності поліпшити відділення мокроти і розрідити її. Ліки призначають в дитячому віці при:

• Пневмонії.
• Бронхіоліті або бронхіті.
• Хронічних хворобах легенів, включаючи обструктивні.
• Бронхоектазах.
• Середньому отиті.
• Синуситі.
• Муковісцидоз.
• Абсцес в легкому.

Протипоказання

Препарат не можна приймати в таких ситуаціях:

• Якщо у дитини є непереносимість ацетилцистеїну або інших компонентів ліки.
• Якщо загострилася виразка шлунку.
• Якщо в мокроті виявляється кров.
• Якщо у малюка є глюкозо-галактозна мальабсорбция.
• При виявленні легеневої кровотечі.

Призначення ліки вимагає підвищеної уваги лікаря, якщо у дитини бронхіальна астма, високий тиск крові, виявлені хвороби нирок, наднирників або печінки.Гранули не слід давати дітям з непереносимістю фруктози або нестачею сахарази.

Шипучі таблетки протипоказані при непереносимості лактози або нестачі лактази.

Побічна дія

• АЦЦ 200 може провокувати алергію, Яка проявляється у дітей висипом на шкірі, зниженим тиском крові, свербіж, набряк, кропив'янку або тахікардією. Дуже рідко зустрічається анафілактичні реакції.
• Дихальна система дітей може реагувати на АЦЦ задишкою, а при бронхіальній астмі ліки буває причиною бронхоспазму.
• У деяких дітей під впливом АЦЦ може страждати травна система, що проявляється диспепсією, печією, нудотою, рідким стільцем, стоматитом, блювотою або болями в животі.
• Зрідка прийом АЦЦ провокує головні болі, Шум у вухах, підвищену температуру або кровотеча.

Інструкція по застосуванню та дозування

Порошок АЦЦ 200 потрібно розвести і дати випити дитині після їжі. Для одного пакетика беруть половину склянки рідини, яка може бути представлена \u200b\u200bне тільки водою, але і прохолодним чаєм або соком. Шипучі таблетки розводять лише водою.

Приготований розчин потрібно випити найближчим часом після приготування. Через присутність в складі аскорбінової кислоти розведене ліки можуть зберігатися до двох годин після того, як його розбавити рідиною.

Доза ліків буде залежати від віку:

• У 2-6-річному віці дитині дають 200-300 мг ацетилцистеїну на добу. Оскільки добове дозування ділять на 2 рази, то разова доза буде складати 100-150 мг. У більшості випадків на один прийом половину пакетика АЦЦ 200. Якщо ж використовуються таблетки, то для дитини молодше 6 років слід розламати шипучі таблетки на половинки і змішати з водою лише 1/2. Втім, в такому віці зручніше користуватися ліками АЦЦ 100.
• У віці 6-14 років добової дозуванням буде 300-400 мг ацетилцистеїну, Тому разова доза найчастіше представлена \u200b\u200bцілим пакетиком або цілої шипучою таблеткою АЦЦ 200, а приймають ліки 2 рази в день.
• Дітям старше 14 років в день дають 400-600 мг ацетилцистеїну,розділяючи цю дозування на 1-3 прийоми. У такому віці вже допустимо використання ліки АЦЦ лонг.

Тривалість лікування АЦЦ 200 повинен визначити лікар, але при гострих патологіях без ускладнень найчастіше препарат призначається на 5-7 днів.

Передозування

Якщо дозування АЦЦ для дитини занадто велика, організм малюка відреагує на препарат нудотою, рідким стільцем або блювотою. Допомогти в такій ситуації можна симптоматичною терапією.

Взаємодія з іншими препаратами

• Розчиняти таблетки або порошок АЦЦ в одній склянці з будь-якими іншими медикаментами не рекомендується.
• При прийомі активованого вугілля активність ацетилцистеїну буде знижуватися.
• Призначати АЦЦ 200 і будь-які протикашльові ліки неприпустимо, оскільки пригноблений кашльовий рефлекс може стати причиною застою слизу в бронхах.
• При призначенні АЦЦ і бронхолитиков їх ефективність підвищується.
• Деякі антибіотики (цефалоспоринові, Пеніцилінові, тетрациклін) при взаємодії з ацетилцистеином втрачають свою протимікробну активність, тому між такими ліками слід робити паузу, приймаючи їх з інтервалом мінімум 2 години.
• Одночасне призначення АЦЦ 200 і нітрогліцерину або інших судинорозширювальних препаратів обумовлює більш виражений вазодилатирующий ефект.

Умови продажу

Для придбання АЦЦ 200 в аптеці рецепт від лікаря не потрібно. Середня вартість упаковки з 20 пакетиками становить 130 рублів.

Умови зберігання та термін придатності

Температура в місці зберігання АЦЦ 200 не повинна бути більше + 25 ° С.Пакетики АЦЦ 200 мають термін придатності 4 роки з моменту випуску, а шипучі таблетки - лише 3 роки. Після вилучення шипучою таблетки з туби слід перевіряти щільність закриття упаковки.

АЦЦ 200: інструкція із застосування і відгуки

Латинська назва: ACC 200

Код ATX: R05CB01

Діюча речовина: ацетилцистеїн (acetylcysteine)

Виробник: Гермес Фарма (Австрія), Гермес Арцнайміттель (Німеччина), Салютас Фарма ГмбХ (Німеччина)

Актуалізація опису і фото: 22.11.2018

АЦЦ 200 - муколітичний засіб.

Форма випуску та склад

Лікарська форма АЦЦ 200 - таблетки шипучі: плоскоциліндричні, білі, з рискою на одному боці, з запахом ожини (допускається слабкий сірчаний запах), отриманий розчин безбарвний, прозорий (по 20 або 25 таблеток у тубі, в картонній коробці 1 туба, що містить 20 таблеток, або 2 або 4 туби по 25 таблеток; 4 таблетки в стрипі, в картонній коробці 15 стрипів).

Склад 1 шипучою таблетки:

• активна речовина: ацетилцистеїн - 200 мг;
• допоміжні компоненти: безводна лимонна кислота, гідрокарбонат натрію, безводний карбонат натрію, манітол, безводна лактоза, аскорбінова кислота, сахарин натрію, цитрат натрію, ароматизатор ожиновий «В».

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Ацетилцистеїн є похідним амінокислоти цистеїну, володіє муколітичних ефектом. Речовина безпосередньо впливає на реологічні властивості мокротиння, тим самим полегшуючи його відходження. Зниження в'язкості мокротиння відбувається завдяки здатності ацетилцистеїну розривати дисульфідні зв'язки мукополісахаридних ланцюгів і викликати деполимеризацию мукопротеїдів мокротиння. Активність препарату зберігається при наявності гнійного мокротиння. Його реактивні сульфгідрильні групи вступають в зв'язок з окислювальними радикалами і нейтралізують їх, надаючи антиоксидантну дію. Ацетилцистеїн сприяє синтезу глутіона, що грає важливу роль в антиоксидантної системі і хімічної детоксикації організму. Препарат підвищує захист клітин від руйнівної дії вільно радикального окислення, зазвичай супроводжує інтенсивні запальні реакції.

У пацієнтів з хронічним бронхітом і муковісцидозом профілактичне застосування ацетилцистеїну знижує частоту і тяжкість загострень бактеріальної етіології.

Фармакокінетика

Ацетилцистеїн має високу абсорбцію. У короткий термін метаболізується в печінці, де утворюється фармакологічно активний метаболіт цистеїн, а також діацетилцистеїн, цистин і змішані дісульфіти.

Біодоступність становить 10%, що обумовлено ефектом першого проходження через печінку. Максимальна плазмова концентрація досягається за 1-3 години. Зв'язок з білками плазми - 50%.

Виведення виробляється нирками у вигляді неактивних метаболітів. Період напіввиведення становить близько 1 години, у хворих з порушеннями функції печінки - до 8 годин. Ацетилцистеїн проникає через плацентарний бар'єр. Немає даних щодо його проникнення через гематоенцефалічний бар'єр, а також виділятися з молоком жінок, що годують.

Показання до застосування

Згідно з інструкцією, АЦЦ 200 показаний при захворюваннях, що супроводжуються утворенням в'язкого мокротиння:

• бронхіт (гострий, хронічний, обструктивний);
• трахеїт;
• ларинготрахеїт;
• абсцес легені;
• пневмонія;
• бронхоектатична хвороба;
• бронхіальна астма;
• хронічна обструктивна хвороба легень;
• бронхіоліти;
• муковісцидоз;
• синусит (гострий і хронічний);
• запалення середнього вуха (середній отит).

Протипоказання

Абсолютні протипоказання:

• загострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки;
• легенева кровотеча, кровохаркання;
• дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбция;
• вік до 2 років;
• вагітність, період грудного вигодовування;
• підвищена сенситивность до компонентів АЦЦ 200.

Відносні протипоказання:

• виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі;
• бронхіальна астма;
• обструктивний бронхіт;
• ниркова або печінкова недостатність;
• непереносимість гістаміну (тривалий прийом ацетилцистеїну може призвести до виникнення симптомів непереносимості, таких як головний біль, свербіння, вазомоторний риніт);
• варикозне розширення вен стравоходу;
• артеріальна гіпертензія;
• захворювання надниркових залоз.

Інструкція по застосуванню АЦЦ 200: спосіб і дозування

Препарат застосовують внутрішньо після їди.

Таблетку шипучу АЦЦ 200 розчиняють в 1 склянці води, приймають відразу після розчинення. Готовий розчин допускається залишити на 2 години. Прийом додаткової кількості рідини посилює ефект препарату.

Тривалість застосування при короткочасних простудних захворюваннях - 5-7 днів. Більш тривале застосування, спрямоване на досягнення профілактичного ефекту, допускається при хронічному бронхіті та муковісцидозі.

• діти 2-6 років: по 0,5 шт. 2-3 рази на день;
• діти 6-14 років: по 1 шт. 2 рази на день;
• діти старше 14 років і дорослі: по 1 шт. 2-3 рази на день.

• діти 2-6 років: по 0,5 шт. 4 рази на день;
• діти старше 6 років: по 1 шт. 3 рази на день.

Побічна дія

• дихальна система: задишка, бронхоспазм (переважно відзначений у пацієнтів з гіперреактивністю бронхів при бронхіальній астмі);
• органи чуття: шум у вухах;
• шлунково-кишковий тракт: біль у животі, стоматит, нудота, блювання, діарея, диспепсія;
• серцево-судинна система: тахікардія, зниження артеріального тиску;
• алергічні реакції: висип, свербіж, висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції аж до анафілактичного шоку, синдром Стівенса - Джонсона, синдром Лайєлла;
• інше: лихоманка, головний біль, зниження агрегації тромбоцитів.

Є повідомлення про реакції підвищеної чутливості, що супроводжуються кровотечею.

Передозування

Симптоми передозування АЦЦ 200: діарея, печія, нудота, блювота, біль у шлунку.

особливі вказівки

Пацієнти з цукровим діабетом повинні враховувати, що одна таблетка АЦЦ 200 відповідає 0,006 хлібної одиниці.

При приготуванні розчину слід користуватися тільки скляним посудом. Рекомендовано уникати контакту препарату з металами, гумою, легко окиснюються і киснем.

У разі розвитку на тлі прийому препарату змін шкіри і слизових оболонок потрібно негайно припинити терапію і звернутися до лікаря у зв'язку з ризиком розвитку таких важких алергічних реакцій, як синдром Стівенса - Джонсона і синдром Лайєлла.

При призначенні препарату хворим з обструктивним бронхітом і бронхіальною астмою слід контролювати бронхіальну прохідність.

Тубу слід тримати щільно закритою.

Вплив на здатність керувати автотранспортом і складними механізмами

Немає даних про вплив АЦЦ 200 на здатність керувати автотранспортом та іншими складними механізмами, що потребують швидкої реакції.

Застосування при вагітності та лактації

У зв'язку з відсутністю даних про безпеку та ефективність препарату у вагітних жінок застосування препарату можливо тільки в разі, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плоду.

У разі необхідності застосування АЦЦ 200 в період лактації грудне вигодовування слід припинити.

Застосування в дитячому віці

АЦЦ 200 протипоказаний дітям віком до 2 років.

При порушеннях функції нирок

Шипучі таблетки АЦЦ 200 з обережністю застосовують у хворих з нирковою недостатністю.

При порушенні функції печінки

При печінковій недостатності препарат повинен прийматися з обережністю.

лікарська взаємодія

• протикашльові препарати: ризик розвитку застою мокротиння;
• пероральні антибіотики (пеніциліни, тетрациклін, цефалоспорини та ін.): ризик зниження антибактеріальної активності антибіотиків. Інтервал між прийомом цих препаратів повинен становити не менш як 2 годин (крім цефіксиму і лоракарбефа);
• нітрогліцерин і вазодилататори: можливе посилення судинорозширювальний ефекту.

аналоги

Аналогами АЦЦ 200 є АЦЦ Лонг, Флуімуціл, Ацетилцистеин, Мукоміст, Ацестін, Муконекс, НАЦ-ратіофарм, Еспа-НАЦ і ін.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в сухому місці, при температурі не вище 25 ° C. Берегти від дітей.

Термін зберігання - 3 роки.

порошок д / пригот. р-ра д / прийому всередину 200 мг: саше 3 г 20 або 50 шт.
Реєстр. №: РК-ЛС-5-№ 012523 від 16.01.2014 - Чинне

Порошок для приготування розчину для прийому всередину білого або жовтуватого кольору, дрібнодисперсний, гомогенний, з запахом апельсина; приготований розчин - безбарвний, слабо опалесцентний, з запахом апельсина.

Допоміжні речовини: аскорбінова кислота (віт. С), сахарин, сахароза, ароматизатор апельсиновий.

3 г - саше (20) - пачки картонні.
3 г - саше (50) - пачки картонні.

Опис лікарського препарату АЦЦ ® 200 засноване на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню препарату і зроблено в 2010 році. Дата поновлення: 27.01.2010 р

Фармакологічна дія

Муколітичний засіб. Ацетилцистеїн є похідним амінокислоти цистеїн. Надає секретолитическое і секретомоторну дію в дихальних шляхах. Розриває дисульфідні зв'язки між мукополісахаридних ланцюжками і володіє деполімеризує дією на ланцюжки ДНК (в гнійної мокроті), зменшуючи в'язкість мокротиння.

Альтернативний механізм дії ацетилцистеїну базується на здатності його реактивної сульфгідрильної групи пов'язувати хімічні радикали, знешкоджуючи їх.

Ацетилцистеїн сприяє підвищенню синтезу глутатіону, що важливо при детоксикації отруйних речовин. Виступає як антидот при отруєнні парацетамолом.

При профілактичному застосуванні виявляє захисну дію відносно частоти і тяжкості загострень бактеріальних інфекцій, що було встановлено у пацієнтів з хронічним бронхітом і муковісцидозом.

Фармакокінетика

Всмоктування і розподіл

Після прийому всередину ацетилцистеїн швидко абсорбується з шлунково-кишкового тракту. C max в плазмі крові досягаються через 1-3 год. C max в плазмі крові метаболіту цистеїну становить близько 2 мкмоль / л.

Зв'язування ацетилцистеїну з білками плазми крові становить приблизно 50%. Через високий ефекту "першого проходження" через печінку, біодоступність ацетилцистеїну дуже низька - близько 10%.

Метаболізм і виведення

Метаболізується в печінці у фармакологічно активний метаболіт - цистеїн, а також в діацетилцистеїн, цистин і різні змішані дисульфіди.

Ацетилцистеїн виводиться з сечею майже виключно у вигляді неактивних метаболітів (неорганічних сульфатів, діацетилцистеїну).

T 1/2 в плазмі крові становить приблизно 1 год.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

Порушення функції печінки призводить до збільшення T 1/2 аж до 8 год, оскільки швидкість виведення ацетилцистеїну, в основному, визначається печінкової біотрансформацією.

режим дозування

Дорослим і підліткам у віці 14 років і старше препарат призначають по 1 саше 2-3 рази / добу (відповідає 400-600 мг ацетилцистеїну на добу).

Дітям і підліткам у віці від 6 до 14 років призначають по 1 саше 2 рази / добу (відповідає 400 мг ацетилцистеїну на добу).

при муковісцидозі дітям у віці старше 6 років призначають по 1 саше 3 рази / добу (відповідає 600 мг ацетилцистеїну на добу).

У дітей у віці до 6 років ацетилцистеин рекомендується застосовувати у формі сиропу (АЦЦ ® юніор).

Тривалість лікування залежить від типу і тяжкості захворювання і визначається лікарем.

при хронічному бронхіті та муковісцидозі слід проводити довгострокове лікування в цілях профілактики інфекції.

АЦЦ ® 200 приймають тільки у вигляді приготовленого розчину. Порошок розчиняють у склянці кип'яченої води і приймають після їжі.

Побічна дія

З боку травної системи: рідко (≥0.1% -<1%) - стоматит, диарея, рвота, изжога, тошнота.

З боку центральної нервової системи: рідко (≥0.1% -<1%) - головная боль, шум в ушах.

З боку серцево-судинної системи: дуже рідко (<0.01%) - тахикардия, артериальная гипотензия.

Алергічні реакції: рідко (≥0.1% -<1%) - кровотечения, частично связанные с реакциями повышенной чувствительности;

дуже рідко (<0.01%) – зуд, крапивница, кожная сыпь, бронхиолоспазм. Сообщения относительно бронхиолоспазма преимущественно касались пациентов с повышенной реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой.

Інші: рідко (≥0.1% -<1%) - снижение агрегации тромбоцитов.

особливі вказівки

З обережністю слід призначати препарат пацієнтам з бронхіальною астмою або виразковою хворобою в анамнезі.

Секретолітичний дію АЦЦ ® 200 підтримується достатнім прийомом рідини.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Препарат не впливає на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні ацетилцистеїну і протикашльових засобів можливий небезпечний секреторний застій внаслідок зменшення кашльового рефлексу. З цієї причини даний варіант комбінованої терапії повинен базуватися на особливо точному діагнозі.

Тетрацикліну хлорид слід вводити окремо від ацетилцистеїну і, по крайней мере, з інтервалом 2 год.

Повідомлення щодо інактивації антибіотиків (в т.ч. напівсинтетичних пеніцилінів, тетрациклінів, цефалоспоринів та аміноглікозидів) в результаті одночасного застосування з ацетилцистеином або іншими муколитическими препаратами ґрунтуються виключно на лабораторних дослідах , в яких активні речовини безпосередньо змішувалися. Незважаючи на це в цілях безпеки антибіотики і ацетилцистеїн слід приймати всередину по окремо з інтервалом 2 год.

При одночасному введенні ацетилцистеїну і тринітрату гліцерину спостерігалося посилення судинорозширювальний ефекту і інгібуючої дії на агрегацію тромбоцитів нітрогліцерину. Клінічна значущість цих даних поки не встановлена.

Показання до застосування:
АЦЦ призначається у всіх випадках захворювань з накопиченням в бронхіальному дереві і верхніх дихальних шляхах густої в'язкої мокроти, а саме:
Гострий і хронічний бронхіт, в тому числі обструктивний;
бронхиолит;
трахеїт;
Бронхіальна астма;
Бронхоектатична хвороба;
муковісцидоз;
ларингіт;
синусити;
Середній ексудативний отит.

Фармакологічна дія:
Діюча речовина - ацетилцистеїн - похідне цистеїну (амінокислота). Володіє муколитическим, відхаркувальну дію за рахунок розриву бісульфіднимі зв'язків мукополісахаридів мокротиння. Це деполімеризує мукопротєїди і збільшує в'язкість секрету бронхів. В результаті збільшується мукоциліарний кліренс і поліпшується відходження мокроти. Ацетилцистеїн має антиоксидантну і пневмопротекторні дію, що пов'язано зі зв'язують властивостями сульфгідрильних груп. Є антидотом при гострих отруєннях альдегідами, парацетамолом і фенолами (детоксикуючу дію можливо завдяки посиленню вироблення глутатіону).

Ацетилцистеїн при внутрішньому використанні практично відразу повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Активним метаболітом є цистеїн, який утворюється в печінці. Далі метаболізм ацетилцистеїну проходить через освіту діацетилцистеїну, цистину. Кінцевий продукт метаболізму - змішані дисульфіди.

Біодоступність становить 10%. Сmax визначається при внутрішньому використанні через 1-3 години. Білки плазми зв'язують 50% ацетилцистеїну. Максимальна концентрація фармакологічно активного метаболіту в крові - 2 мкмоль / л.

Неактивні метаболіти виділяються з сечею (неорганічні сульфати, діацетилцистеїн), проте некордінальноє кількість ацетилцистеїну виводиться з калом в незмінному стані.

Період напіввиведення ацетилцистеїну залежить від біотрансформації в печінці. При печінковій недостатності він становить 8 год., Тоді як в нормі - 1 ч. Проходить через гематоплацентарний бар'єр і може накопичуватися в в пределахплодних водах.

ACC (АЦЦ) спосіб застосування і дози:
Добова доза для лікування муковісцидозу пацієнтам з масою тіла більше 30 кг застосовують до 800 мг.
Дітям з 10 дня життя і до 2 років застосовують 50 мг 2-3 р / с.
У віці 2-5 років - 400 мг в день, розділити на 4 прийоми.
З 6 років - 600 мг / с (розділити на 3 прийоми). Лікування продовжують тривалий час, курсами по декілька місяців (3-6).
У всіх інших випадках добова доза для малюків з 14 років і дорослим становить 400-600 мг.
З 6 до 14 років - 300-400 мг (розділити на 2 прийоми).
2-5 років - 200-300 мг (розділити на 2 прийоми).
Дітям з 10-го дня життя і до 2 років застосовують 50 мг 2-3 р / с. При гострих захворюваннях без ускладнень продукт призначають на 5-7 днів. У разі присутності ускладнень або при хронічному перебігу можливо курсове лікування (до 6 міс.).

АЦЦ приймають надалі їди. Таблетку або вміст пакетика необхідно розчинити в половині склянки рідини (холодний чай, вода, сік).

ACC (АЦЦ) протипоказання:
Гіперсприйнятливість до ацетилцистеїну і допоміжних речовин
виразкова хвороба
Спадкова непереносимість фруктози
Легенева кровотеча або кровохаркання
У педіатричній практиці - при гепатиті і ниркової недостатності (загроза накопичення азотовмісних продуктів).

ACC (АЦЦ) побічні дії:
З боку шлунково-кишкового тракту - стоматит, нудота, блювання, діарея, печія.
З боку ЦНС - головний біль, шум у вухах.
З боку серцево-судинної системи - артеріальна гіпотензія, почастішання серцебиття.

Алергічні реакції - бронхоспазм (особливо при гіперреактивності бронхів), висипання і свербіж шкіри. Часто причиною гіперчутливості до продукту є наявність в складі пропіл- і метил-Парагідроксибензоати.

вагітність:
Ембріотоксичний ефект у ацетилцистеина відсутня, однак під час вагітності, також при грудному вигодовуванні його призначають тільки при наявності показань під наглядом лікаря.

Передозування:
У педіатричній практиці описані випадки гиперсекреции у малюків грудного віку. Побічні дії, що загрожують життю і здоров'ю, не описані. У разі передозування (диспепсичні розлади) призначають симптоматичну терапію.

Використання з іншими лікарськими препаратами:
Тетрациклін і його похідні (крім доксицикліну) не можна використовувати разом з АЦЦ в педіатрії.
Під час експериментальних досліджень in vitro не було виявлено випадків інактивації інших видів антибактеріальних продуктів. Проте, рекомендується дотримуватися проміжок між прийомом АЦЦ і антибіотика о 2 годині (не менше). In vitro доведена несумісність ацетилцистеїну з напівсинтетичними пеніцилінами, антибіотиками аміноглікозідового і цефалоспоринового рядів. Такі дослідження не проводилися з еритроміцином, амоксициліном і цефуроксиму.

Одночасний прийом протикашльових засобів може привести до застою секрету дихальних шляхів.

Застосування з нітрогліцерином може посилювати судинорозширювальну дію в последствіїднего.

Форма випуску:
АЦЦ 100, 200 - шипучі таблетки по 20 шт.
АЦЦ гарячий напій - порошок для приготування гарячого напою для внутрішнього застосування - 200 мг (20 пакетиків) і 600 мг (6 пакетиків).
АЦЦ-лонг - шипучі таблетки (600 мг), 10 шт. в тубі.
АЦЦ порошок для приготування розчину для перорального прийому - 100, 200 мг по 2 шт. в пачці.

АЦЦ дитячий - порошок для приготування розчину для внутрішнього прийому 30 г у флаконі на 75 мл (по 20 мг / мл) і 60 г у флаконі на 150 мл (по 20 мг / мл).

Умови зберігання:
У місцях, недоступних для дітей. Температура не більше 30 ° С. Готовий розчин підлягає зберіганню не більше ніж 12 днів в холодильнику (при температурі 2-8 ° С).

ACC (АЦЦ) склад:
Таблетки шипучі: ацетилцистеїн і допоміжні компоненти (аскорбінова кислота, сахароза, сахарин, ароматизатор).

Порошок: ацетилцистеїн і допоміжні компоненти (сахароза).

АЦЦ Лонг шипучі таблетки: ацетилцистеїн і допоміжні компоненти (аскорбінова кислота, цитрат натрію, сахарин, цикламат натрію, лактоза, лимонна кислота, карбонат натрію, манітол, гідрокарбонат натрію, ароматизатор).

АЦЦ дитячий: ацетилцистеїн.

додатково:
Обережно застосовують АЦЦ при виразковій хворобі шлунка або дванадцятипалої кишки.

При приготуванні розчину хворий на бронхіальну астму може вдихнути повітря з частинками продукту, що викликає роздратування слизовий оболонки верхніх дихальних шляхів і може спровокувати рефлекторний бронхоспазм.

Для кращого муколітичного ефекту при лікуванні ацетилцистеином належить приймати багато рідини.

10 мл готового перорального розчину містять 0,31 вуглеводну одиницю, що потрібно взяти до відома хворим на цукровий діабет.

Сорбітол має легкий послаблюючий ефект на стілець.

Новонародженим і дітям до 1 року життя ацетилцистеїн застосовують виключно за життєвими показаннями під суворим лікарським контролем. Рекомендовану дозу (10 мг / кг ваги) змінювати не можна.
АЦЦ 200 не використовують при віці до 2 років.
АЦЦ лонг не рекомендується дітям до 14 років.

Швидкість реакції при керуванні і роботі з технікою не змінюється при прийомі ацетилцистеїну.

Увага!
Перед застосуванням медикаменту "ACC (АЦЦ)" необхідно проконсультуватися з лікарем.
Інструкція надана виключно для ознайомлення з « ACC (АЦЦ)».