Вінбластин: дозування, аналоги, вартість і відгуки пацієнтів. Схема терапії з поступовим збільшенням дози

Ви можете Вінбластин купити в Москві.

Вінбластин Інструкція.

Виробник: Richter AG (Угорщина)

Міжнародне найменування:

Вінбластин (Vinblastine)

Групова приналежність:

Протипухлинний засіб, алкалоїд

Діючі речовини (МНН):

вінбластин

Лікарська форма:

концентрат для приготування розчину для внутрішньовенного введення, ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення

Фармакологічна дія:

Протипухлинний засіб Вінбластин рослинного походження, що впливає на метаболізм амінокислот. Механізм дії пов'язаний з денатурацією тубуліну, що призводить до блокади мітозу. Пригнічує поділ клітин на стадії метафази, призводить до атипових мітотичним процесам.

показання:

Лімфогранулематоз, лимфоцитарная лімфома, лімфосаркома, ретикулосаркома, неходжкінська лімфома, гістіоцитарна лімфома, хронічний лейкоз, грибоподібний мікоз, герміногенна пухлина тестикул, герміногенна пухлина яєчника, хоріонепітеліома, мієломна хвороба, саркома Капоші, хвороба Леттерера-Сива, нейробластома, рак нирки, рак сечового міхура , рак легені.

Протипоказання:

Гіперчутливість до вінкоалкалоідам, гострі інфекційні захворювання вірусної, грибкової або бактеріальної природи (у т.ч. вітряна віспа, оперізуючий лишай), важке пригнічення функції кісткового мозку (лейкопенія - число лейкоцитів нижче 4 тис. / Мкл, гранулоцитопенія - менше 750 / мкл, тромбоцитопенія - кількість тромбоцитів нижче 120 тис. / мкл, інфільтрація кісткового мозку пухлинними клітинами), вагітність, період лактації обережністю. Гипербилирубинемия, механічна жовтяниця, пригнічення кістковомозкового кровотворення (в т.ч. на тлі супутньої променевої або хіміотерапії), гіперурикемія (особливо виявляється подагрою або уратним нефроуролітіаз), печінкова недостатність (дози знижують), похилий вік.

Побічні дії:

З боку органів кровотворення: лейкопенія, гранулоцитопенія, анемія, тромбоцитопенія. З боку травної системи: зниження апетиту, нудота, блювота, діарея, біль в животі, паралітична кишкова непрохідність, стоматит, геморагічний ентероколіт, виразки шлунково-кишкового тракту, кровотечі з шлунково-кишкового тракту. З боку нервової системи: парестезії пальців, зниження глибоких сухожильних рефлексів, периферичний неврит, депресія, головний біль, судоми, запаморочення, неврит VIII пари черепно-мозкових нервів (глухота, запаморочення, ністагм). З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, інфаркт міокарда, порушення мозкового кровообігу, хвороба Рейно (посилення симптоматики). З боку дихальної систем: гостра дихальна недостатність, бронхоспазм, прогресуюча задишка, фарингіт. З боку ендокринної системи: порушення секреції АДГ. Інші: алопеція, астенія, оссалгія, біль в щелепах, виразка шкіри, азооспермія, світлобоязнь, носові кровотечі. Місцеві реакції: запалення, флебіт і некроз в місці ін'екціі.Передозіровка. Симптоми: лейкопенія, ураження периферичних нервів, судоми, кома. Лікування: специфічного антидоту немає. В якості симптоматичної терапії рекомендуються такі заходи: зменшення введення рідини і призначення діуретиків. Призначення протиепілептичних ЛЗ. Застосування клізм і проносних ЛЗ. Контроль діяльності ССС, за показниками картини периферичної крові, при необхідності - переливання крові. Гемодіаліз неефективний.

Спосіб застосування та дози:

Вінбластин В / в, в / в крапельно, 1 раз в тиждень. Дозу підбирають індивідуально, з урахуванням характеру захворювання, чутливості хворого (ступінь зниження числа лейкоцитів). Початкова доза для дорослих - 0.025-0.1 мг / кг (3.7 мг / кв.м). Щодня контролюють кількість лейкоцитів: при відсутності зниження їх нижче 2-3 тис. / Мкл через тиждень, повторюють ін'єкцію в дозі 0.15 мг / кг (при числі лейкоцитів не менше 4 тис. / Мкл - на 7 день після ін'єкції). Надалі за відсутності лейкопенії разову дозу можна збільшити до 0,2 мг / кг. Між ін'єкціями необхідно дотримуватися 7-денний інтервал і ретельно контролювати кількість лейкоцитів. Після досягнення терапевтичного ефекту призначають підтримуючу дозу 0.15 мг / кг, яку вводять кожні 7-14 днів до повного усунення симптомів. При числі лейкоцитів менше 3 тис. / Мкл необхідно перервати лікування і профілактично призначити антибіотики. Можлива ін. Схема введення: початкова доза - 0.025-0.1 мг / кг. Далі при щоденному контролі числа лейкоцитів вводять щодня в дозі 2.5 мг, збільшуючи до 5 мг (але не більше). В цьому випадку терапевтичний ефект досягається протягом 2-3 днів. Після нормалізації числа лейкоцитів лікування можна продовжити в меншій дозі. Дітям - 1 раз в тиждень по 0.075 мг / кг (2,5 мг / кв.м). Другу дозу вводять після нормалізації числа лейкоцитів (зазвичай на 3-10 день). Якщо перша доза не викликала зменшення числа лейкоцитів, дозу збільшують до 0.1, 0.15, 0.2 мг / кг. При підвищенні концентрації прямого білірубіну вище 3 мг% дозу знижують в 2 рази. Використовують свіжоприготований розчин, для чого вміст ампули розводять безпосередньо перед введенням в 5 мл 0,9% розчину NaCl.

Особливі вказівки:

Застосування в період вагітності можливо тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. При необхідності призначення препарату в період лактації слід припинити грудне вигодовування. Вінбластин можна вводити тільки в / в. З особливою обережністю слід застосовувати вінбластин у пацієнтів похилого віку через можливу підвищеної чутливості до препарату. У разі потрапляння препарату в паравенозні м'які тканини голку необхідно вийняти, після чого ін'єкцію слід проводити в ін. Вену. Симптоми запалення, що виникли в місці Паравенозне введеного препарату, проходять протягом кількох днів. У процесі лікування необхідно щоденно контролювати кількість лейкоцитів в периферичної крові. У разі вираженої лейкопенії (менше 3 тис. / Мкл) доцільно зробити перерву в застосуванні винбластина. Не рекомендується вводити в судини кінцівки з порушеним кровообігом. В період лікування необхідно визначати гематокрит, Hb, тромбоцити, активність АСТ, АЛТ, ЛДГ, білірубін, сечову кислоту.

взаємодія:

Не слід призначати вінбластин на тлі променевої терапії або застосування мієлотоксичності ЛЗ (взаємне посилення мієлотоксичного дії), за винятком спеціальних програм хіміотерапії. При одночасному застосуванні знижує дію протиепілептичних ЛЗ (наприклад фенітоїну). Необхідна обережність у разі поєднаного призначення з ін. Потенційно ототоксичними ЛЗ (наприклад містять Pt). Алопуринол, колхіцин, сульфінпіразон, блокатори канальцевої секреції підвищують ризик розвитку сечокислий нефропатії (підвищення освіти сечової кислоти на фоні лікування), що вимагає корекції доз протиподагричних ЛЗ. Найкращим препаратом для запобігання або усунення гіперурикемії на тлі терапії вінбластин є алопуринол. Міелодепрессанти і променева терапія підсилюють блокаду функції кісткового мозку. Інактивовані і живі вірусні вакцини - інтервал між припиненням застосування винбластина і відновленням здатності реагувати на вакцину залежить від дози, основного захворювання та ін. Факторів і варіює від 3 до 12 міс.

(Vinblastine)

Групова приналежність:

Протипухлинний засіб, алкалоїд

Діючі речовини (МНН):

вінбластин

Лікарська форма:

концентрат для приготування розчину для внутрішньовенного введення, ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення

Фармакологічна дія:

Протипухлинний засіб рослинного походження, що впливає на метаболізм амінокислот. Механізм дії пов'язаний з денатурацією тубуліну, що призводить до блокади мітозу. Пригнічує поділ клітин на стадії метафази, призводить до атипових мітотичним процесам.

показання:

Лімфогранулематоз, лимфоцитарная лімфома, лімфосаркома, ретикулосаркома, неходжкінська лімфома, гістіоцитарна лімфома, хронічний лейкоз, грибоподібний мікоз, герміногенна пухлина тестикул, герміногенна пухлина яєчника, хоріонепітеліома, мієломна хвороба, саркома Капоші, хвороба Леттерера-Сива, нейробластома, рак нирки, рак сечового міхура , рак легені.

Протипоказання:

Гіперчутливість до вінкоалкалоідам, гострі інфекційні захворювання вірусної, грибкової або бактеріальної природи (у т.ч. вітряна віспа, оперізуючий лишай), важке пригнічення функції кісткового мозку (лейкопенія - число лейкоцитів нижче 4 тис. / Мкл, гранулоцитопенія - менше 750 / мкл, тромбоцитопенія - кількість тромбоцитів нижче 120 тис. / мкл, інфільтрація кісткового мозку пухлинними клітинами), вагітність, період лактації обережністю. Гипербилирубинемия, механічна жовтяниця, пригнічення кістковомозкового кровотворення (в т.ч. на тлі супутньої променевої або хіміотерапії), гіперурикемія (особливо виявляється подагрою або уратним нефроуролітіаз), печінкова недостатність (дози знижують), похилий вік.

Побічні дії:

З боку органів кровотворення: лейкопенія, гранулоцитопенія, анемія, тромбоцитопенія. З боку травної системи: зниження апетиту, нудота, блювота, діарея, біль в животі, паралітична кишкова непрохідність, геморагічний ентероколіт, виразки шлунково-кишкового тракту, кровотечі з шлунково-кишкового тракту. З боку нервової системи: парестезії пальців, зниження глибоких сухожильних рефлексів, периферичний неврит, депресія, головний біль, судоми, запаморочення, неврит VIII пари черепно-мозкових нервів (глухота, запаморочення, ністагм). З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, інфаркт міокарда, порушення мозкового кровообігу, хвороба Рейно (посилення симптоматики). З боку дихальної систем: гостра дихальна недостатність, бронхоспазм, прогресуюча задишка, фарингіт. З боку ендокринної системи: порушення секреції АДГ. Інші: алопеція, астенія, оссалгія, біль в щелепах, виразка шкіри, азооспермія, світлобоязнь, носові кровотечі. Місцеві реакції: запалення, флебіт і некроз в місці ін'екціі.Передозіровка. Симптоми: лейкопенія, ураження периферичних нервів, судоми, кома. Лікування: специфічного антидоту немає. В якості симптоматичної терапії рекомендуються такі заходи: зменшення введення рідини і призначення діуретиків. Призначення протиепілептичних ЛЗ. Застосування клізм і проносних ЛЗ. Контроль діяльності ССС, за показниками картини периферичної крові, при необхідності - переливання крові. Гемодіаліз неефективний.

Спосіб застосування та дози:

В / в, в / в крапельно, 1 раз в тиждень. Дозу підбирають індивідуально, з урахуванням характеру захворювання, чутливості хворого (ступінь зниження числа лейкоцитів). Початкова доза для дорослих - 0.025-0.1 мг / кг (3.7 мг / кв.м). Щодня контролюють кількість лейкоцитів: при відсутності зниження їх нижче 2-3 тис. / Мкл через тиждень, повторюють ін'єкцію в дозі 0.15 мг / кг (при числі лейкоцитів не менше 4 тис. / Мкл - на 7 день після ін'єкції). Надалі за відсутності лейкопенії разову дозу можна збільшити до 0,2 мг / кг. Між ін'єкціями необхідно дотримуватися 7-денний інтервал і ретельно контролювати кількість лейкоцитів. Після досягнення терапевтичного ефекту призначають підтримуючу дозу 0.15 мг / кг, яку вводять кожні 7-14 днів до повного усунення симптомів. При числі лейкоцитів менше 3 тис. / Мкл необхідно перервати лікування і профілактично призначити антибіотики. Можлива ін. Схема введення: початкова доза - 0.025-0.1 мг / кг. Далі при щоденному контролі числа лейкоцитів вводять щодня в дозі 2.5 мг, збільшуючи до 5 мг (але не більше). В цьому випадку терапевтичний ефект досягається протягом 2-3 днів. Після нормалізації числа лейкоцитів лікування можна продовжити в меншій дозі. Дітям - 1 раз в тиждень по 0.075 мг / кг (2,5 мг / кв.м). Другу дозу вводять після нормалізації числа лейкоцитів (зазвичай на 3-10 день). Якщо перша доза не викликала зменшення числа лейкоцитів, дозу збільшують до 0.1, 0.15, 0.2 мг / кг. При підвищенні концентрації прямого білірубіну вище 3 мг% дозу знижують в 2 рази. Використовують свіжоприготований розчин, для чого вміст ампули розводять безпосередньо перед введенням в 5 мл 0,9% розчину NaCl.

Особливі вказівки:

Застосування в період вагітності можливо тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. При необхідності призначення препарату в період лактації слід припинити грудне вигодовування. Вінбластин можна вводити тільки в / в. З особливою обережністю слід застосовувати вінбластин у пацієнтів похилого віку через можливу підвищеної чутливості до препарату. У разі потрапляння препарату в паравенозні м'які тканини голку необхідно вийняти, після чого ін'єкцію слід проводити в ін. Вену. Симптоми запалення, що виникли в місці Паравенозне введеного препарату, проходять протягом кількох днів. У процесі лікування необхідно щоденно контролювати кількість лейкоцитів в периферичної крові. У разі вираженої лейкопенії (менше 3 тис. / Мкл) доцільно зробити перерву в застосуванні винбластина. Не рекомендується вводити в судини кінцівки з порушеним кровообігом. В період лікування необхідно визначати гематокрит, Hb, тромбоцити, активність АСТ, АЛТ, ЛДГ, білірубін, сечову кислоту.

взаємодія:

Не слід призначати на тлі променевої терапії або застосування мієлотоксичності ЛЗ (взаємне посилення мієлотоксичного дії), за винятком спеціальних програм хіміотерапії. При одночасному застосуванні знижує дію протиепілептичних ЛЗ (наприклад фенітоїну). Необхідна обережність у разі поєднаного призначення з ін. Потенційно ототоксичними ЛЗ (наприклад містять Pt). Алопуринол, колхіцин, сульфінпіразон, блокатори канальцевої секреції підвищують ризик розвитку сечокислий нефропатії (підвищення освіти сечової кислоти на фоні лікування), що вимагає корекції доз протиподагричних ЛЗ. Найкращим препаратом для запобігання або усунення гіперурикемії на тлі терапії вінбластин є алопуринол. Міелодепрессанти і променева терапія підсилюють блокаду функції кісткового мозку. Інактивовані і живі вірусні вакцини - інтервал між припиненням застосування винбластина і відновленням здатності реагувати на вакцину залежить від дози, основного захворювання та ін. Факторів і варіює від 3 до 12 міс.

Виробник: Richter AG (Угорщина)

Міжнародне найменування:

Вінбластин (Vinblastine)

Групова приналежність:

Протипухлинний засіб, алкалоїд

Діючі речовини (МНН):

вінбластин

Лікарська форма:

концентрат для приготування розчину для внутрішньовенного введення, ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення

Фармакологічна дія:

Протипухлинний засіб Вінбластин рослинного походження, що впливає на метаболізм амінокислот. Механізм дії пов'язаний з денатурацією тубуліну, що призводить до блокади мітозу. Пригнічує поділ клітин на стадії метафази, призводить до атипових мітотичним процесам.

показання:

Лімфогранулематоз, лимфоцитарная лімфома, лімфосаркома, ретикулосаркома, неходжкінська лімфома, гістіоцитарна лімфома, хронічний лейкоз, грибоподібний мікоз, герміногенна пухлина тестикул, герміногенна пухлина яєчника, хоріонепітеліома, мієломна хвороба, саркома Капоші, хвороба Леттерера-Сива, нейробластома, рак нирки, рак сечового міхура , рак легені.

Протипоказання:

Гіперчутливість до вінкоалкалоідам, гострі інфекційні захворювання вірусної, грибкової або бактеріальної природи (у т.ч. вітряна віспа, оперізуючий лишай), важке пригнічення функції кісткового мозку (лейкопенія - число лейкоцитів нижче 4 тис. / Мкл, гранулоцитопенія - менше 750 / мкл, тромбоцитопенія - кількість тромбоцитів нижче 120 тис. / мкл, інфільтрація кісткового мозку пухлинними клітинами), вагітність, період лактації обережністю. Гипербилирубинемия, механічна жовтяниця, пригнічення кістковомозкового кровотворення (в т.ч. на тлі супутньої променевої або хіміотерапії), гіперурикемія (особливо виявляється подагрою або уратним нефроуролітіаз), печінкова недостатність (дози знижують), похилий вік.

Побічні дії:

З боку органів кровотворення: лейкопенія, гранулоцитопенія, анемія, тромбоцитопенія. З боку травної системи: зниження апетиту, нудота, блювота, діарея, біль в животі, паралітична кишкова непрохідність, стоматит, геморагічний ентероколіт, виразки шлунково-кишкового тракту, кровотечі з шлунково-кишкового тракту. З боку нервової системи: парестезії пальців, зниження глибоких сухожильних рефлексів, периферичний неврит, депресія, головний біль, судоми, запаморочення, неврит VIII пари черепно-мозкових нервів (глухота, запаморочення, ністагм). З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, інфаркт міокарда, порушення мозкового кровообігу, хвороба Рейно (посилення симптоматики). З боку дихальної систем: гостра дихальна недостатність, бронхоспазм, прогресуюча задишка, фарингіт. З боку ендокринної системи: порушення секреції АДГ. Інші: алопеція, астенія, оссалгія, біль в щелепах, виразка шкіри, азооспермія, світлобоязнь, носові кровотечі. Місцеві реакції: запалення, флебіт і некроз в місці ін'екціі.Передозіровка. Симптоми: лейкопенія, ураження периферичних нервів, судоми, кома. Лікування: специфічного антидоту немає. В якості симптоматичної терапії рекомендуються такі заходи: зменшення введення рідини і призначення діуретиків. Призначення протиепілептичних ЛЗ. Застосування клізм і проносних ЛЗ. Контроль діяльності ССС, за показниками картини периферичної крові, при необхідності - переливання крові. Гемодіаліз неефективний.

Спосіб застосування та дози:

Вінбластин В / в, в / в крапельно, 1 раз в тиждень. Дозу підбирають індивідуально, з урахуванням характеру захворювання, чутливості хворого (ступінь зниження числа лейкоцитів). Початкова доза для дорослих - 0.025-0.1 мг / кг (3.7 мг / кв.м). Щодня контролюють кількість лейкоцитів: при відсутності зниження їх нижче 2-3 тис. / Мкл через тиждень, повторюють ін'єкцію в дозі 0.15 мг / кг (при числі лейкоцитів не менше 4 тис. / Мкл - на 7 день після ін'єкції). Надалі за відсутності лейкопенії разову дозу можна збільшити до 0,2 мг / кг. Між ін'єкціями необхідно дотримуватися 7-денний інтервал і ретельно контролювати кількість лейкоцитів. Після досягнення терапевтичного ефекту призначають підтримуючу дозу 0.15 мг / кг, яку вводять кожні 7-14 днів до повного усунення симптомів. При числі лейкоцитів менше 3 тис. / Мкл необхідно перервати лікування і профілактично призначити антибіотики. Можлива ін. Схема введення: початкова доза - 0.025-0.1 мг / кг. Далі при щоденному контролі числа лейкоцитів вводять щодня в дозі 2.5 мг, збільшуючи до 5 мг (але не більше). В цьому випадку терапевтичний ефект досягається протягом 2-3 днів. Після нормалізації числа лейкоцитів лікування можна продовжити в меншій дозі. Дітям - 1 раз в тиждень по 0.075 мг / кг (2,5 мг / кв.м). Другу дозу вводять після нормалізації числа лейкоцитів (зазвичай на 3-10 день). Якщо перша доза не викликала зменшення числа лейкоцитів, дозу збільшують до 0.1, 0.15, 0.2 мг / кг. При підвищенні концентрації прямого білірубіну вище 3 мг% дозу знижують в 2 рази. Використовують свіжоприготований розчин, для чого вміст ампули розводять безпосередньо перед введенням в 5 мл 0,9% розчину NaCl.

Особливі вказівки:

Застосування в період вагітності можливо тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. При необхідності призначення препарату в період лактації слід припинити грудне вигодовування. Вінбластин можна вводити тільки в / в. З особливою обережністю слід застосовувати вінбластин у пацієнтів похилого віку через можливу підвищеної чутливості до препарату. У разі потрапляння препарату в паравенозні м'які тканини голку необхідно вийняти, після чого ін'єкцію слід проводити в ін. Вену. Симптоми запалення, що виникли в місці Паравенозне введеного препарату, проходять протягом кількох днів. У процесі лікування необхідно щоденно контролювати кількість лейкоцитів в периферичної крові. У разі вираженої лейкопенії (менше 3 тис. / Мкл) доцільно зробити перерву в застосуванні винбластина. Не рекомендується вводити в судини кінцівки з порушеним кровообігом. В період лікування необхідно визначати гематокрит, Hb, тромбоцити, активність АСТ, АЛТ, ЛДГ, білірубін, сечову кислоту.

взаємодія:

Не слід призначати вінбластин на тлі променевої терапії або застосування мієлотоксичності ЛЗ (взаємне посилення мієлотоксичного дії), за винятком спеціальних програм хіміотерапії. При одночасному застосуванні знижує дію протиепілептичних ЛЗ (наприклад фенітоїну). Необхідна обережність у разі поєднаного призначення з ін. Потенційно ототоксичними ЛЗ (наприклад містять Pt). Алопуринол, колхіцин, сульфінпіразон, блокатори канальцевої секреції підвищують ризик розвитку сечокислий нефропатії (підвищення освіти сечової кислоти на фоні лікування), що вимагає корекції доз протиподагричних ЛЗ. Найкращим препаратом для запобігання або усунення гіперурикемії на тлі терапії вінбластин є алопуринол. Міелодепрессанти і променева терапія підсилюють блокаду функції кісткового мозку. Інактивовані і живі вірусні вакцини - інтервал між припиненням застосування винбластина і відновленням здатності реагувати на вакцину залежить від дози, основного захворювання та ін. Факторів і варіює від 3 до 12 міс.

Аналоги за чинним в-ву:

Вінбластин (Vinblastine)

Склад і форма випуску

Раствор.Актівное речовина: винбластина сульфат 5 мг.1 флакон 5 мг.

Опис лікарської форми

Розчин від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору.

Фармакокінетика

Після внутрішньовенного введення швидко розподіляється в тканинах. Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Зв'язування з білками становить 80%. Метаболізується в печінці. Виводиться з організму в три фази з періодами напіввиведення тривалістю (середні значення) відповідно 5 хвилин, 2 години і 30 годин, переважно з жовчю. Невелика кількість винбластина в незміненому вигляді і у вигляді метаболітів визначається в сечі.

Фармакодинаміка

Вінбластин є алкалоїдом, виділеним з рослини роду Vinca (барвінок). Блокує мітотичний поділ клітин в метафазі клітинного циклу. Дія надає, зв'язуючись з мікротрубочками, за допомогою гальмування утворення мітотичних веретен. У пухлинних клітинах селективно пригнічує синтез ДНК і РНК за допомогою гальмування ДНК-залежною РНК-полімерази.

Інструкція

Внутрішньовенно струминно протягом 1-2 мінут.Інтратекальное застосування заборонено!

Показання до застосування

Лімфогранулематоз; неходжкінських лімфом; хоріокарцінома (резистентна до застосування інших хіміотерапевтичних препаратів); нейробластома; герміногенні пухлини яєчка і яєчників; пухлини голови і шиї; рак молочної залози, рак легені, рак нирки, рак сечового міхура; хвороба Леттерера-Сиве (гістіоцитоз X) ; саркома Капоші; грибоподібний мікоз (генералізовані стадії).

Протипоказання до застосування

Підвищена чутливість до вінбластин; виражене пригнічення функції кісткового мозку.

Застосування при вагітності та дітям

Протипоказання вагітність і період годування груддю.

Побічні дії

З боку системи кровотворення: найбільш часто лейкопенія, гранулоцитопенія (найнижчий рівень відмічається через 5-10 днів після останнього введення, повне відновлення зазвичай відбувається протягом наступних 7-14 днів); рідше тромбоцитопенія, анемія.Со боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, запор, діарея, біль в животі, паралітична непрохідність кишечника, стоматит, фарингіт, геморагічний ентероколіт або кровотеча при вже наявної язве.Со боку нервової системи: парестезії, зниження або випадання глибоких сухожильних рефлексів, периферичні неврити, депресія, головний біль, судоми, запаморочення, диплопія, слабкість, біль в області челюстей.Аллергіческіе реакції: кропив'янка, бронхоспазм.Местние реакції: біль або почервоніння в місці ін'єкції; при потраплянні препарату під шкіру - запалення підшкірно-жирової клітковини, флебіт і, можливо некроз.Прочіе: алопеція, гіперурикемія, сечокисла нефропатія, міалгія, біль у кістках, підвищення артеріального тиску, посилення симптоматики при хворобі Рейно, азооспермія, аменорея.Прі призначення доз вище рекомендованих відзначений синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону.

лікарська взаємодія

Заборонено вводити разом: З нейротоксичними препаратами (ізоніазидом, L-аспарагіназою) .З обережністю може бути застосований: З мітоміцином С (можуть виникати гостра задишка, бронхоспазм); з фенітоїном (знижується рівень фенітоїну в крові, що може привести до зниження його протисудомну активності ); при спільному застосуванні винбластин може посилити токсичність противоподагрических засобів; при застосуванні винбластина в комбінації з блеомицином і цисплатином відзначені випадки інфаркту міокарда, порушення мозкового кровообігу; при застосуванні в комбінації з препаратами, що містять платину, збільшується ризик ураження VIII пари ЧМН.

дозування

Дозу необхідно підбирати з урахуванням індивідуальних особливостей пацієнта і застосовуваної схеми хіміотерапії керуючись даними спеціальної літератури.Обичная доза становить: Для дорослих: 5-7,5 мг / м поверхні тіла: Для дітей: від 4 до 5 мг / м2 поверхні тела.Препарат вводиться 1 раз в тиждень або в 2 неделі.Также можна використовувати режими поступового збільшення щотижневих доз: Для дорослих: 1-ша доза - 3,7 мг / м2, кожна наступна щотижнева доза, при кількості лейкоцитів не менше 4000 / мм3 крові, збільшується на 1,8-1,9 мг / м2 поверхні тіла до досягнення максимальної разової дози 18,5 мг / м2.Для дітей: щотижневе підвищення доз на 1,25 мг / м2 проводять за тим же принципом, що і у дорослих, починаючи з початкової дози 2,5 мг / м2 поверхні тіла і до максимальної дози 12,5 мг / м2.Дози підвищуються до тих пір поки кількість лейкоцитів не знизиться до 3000 / мм 3, або не зменшиться розмір пухлини, або не буде досягнута максимальна разова доза, після чого переходять до підтримуючих д озам, які менше кінцевого значення початкової дози для дорослих на 1,8-1,9 мг / м2 і для дітей на 1,25 мг / м2 поверхні тіла, що вводяться 1 раз в 7-14 днів.При рівні білірубіну в сироватці крові вище 51,3 мкмоль / л рекомендується зниження дози на 50% Застосовується свіжоприготований розчин, для чого вміст флакона безпосередньо перед введенням розчиняють в 5 мл 0,9% розчину натрію хлориду (інші розчини застосовувати не рекомендується).

Передозування

При випадковому передозуванні слід очікувати посилення побічних еффектов.Спеціфіческого антидоту нет.Леченіе симптоматичне. Рекомендуються наступні заходи: обмеження споживання рідини і призначення діуретиків при розвитку синдрому неадекватної секреції антидіуретичного гормону; призначення протисудомних засобів; контроль за функцією серцево-судинної системи; ретельний контроль картини крові, при необхідності - переливання крові; застосування клізм і проносних препаратів (профілактика непрохідності кишечника) .Гемодіаліз неефективний при передозуванні вінбластину.

Запобіжні заходи

При попередній або одночасної мієлосупресивної хіміотерапії і променевої терапії, а також в літньому віці, при лейкопенії, тромбоцитопенії і ураження печінки. П N013919 / 01

Торгівельна назва: Вінбластин-РІХТЕР

Міжнародна непатентована назва (МНН): вінбластин

Лікарська форма:

ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення

склад ліофілізату
Діюча речовина: винбластина сульфат 5 мг
Допоміжні речовини: немає
Склад розчинника: натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

опис
Ліофілізат: Пориста маса білого або жовтувато-білого кольору.
Розчинник: Прозорий безбарвний розчин без механічних включень.

Фармакотерапевтична група:

протипухлинний засіб - алкалоїд

Код ATX: L01C А01

Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Вінбластин є алкалоїдом, виділеним з рослини роду Vinca (барвінок). Вінбластин блокує мітотичний поділ клітин в метафазі клітинного циклу. Дія надає, зв'язуючись з мікротрубочками за допомогою гальмування утворення мітотичних веретен. У пухлинних клітинах селективно пригнічує синтез ДНК і РНК за допомогою гальмування ДНК-залежною РНК-полімерази.
Фармакокінетика. Після внутрішньовенного введення швидко розподіляється в тканинах. Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Зв'язок з білками - 80%. Метаболізується в печінці. Виводиться з організму в три фази з періодами напіввиведення тривалістю (середні значення) відповідно 3,7 хвилин, 1,6 години і 24,8 годин, переважно з жовчю. Невелика кількість винбластина в незміненому вигляді і у вигляді метаболітів визначається в сечі.

Показання до застосування
- Хвороба Ходжкіна
- Неходжкінські лімфоми
- Хронічний лімфолейкоз
- Герміногенние пухлини яєчка і яєчників
- Рак сечового міхура
- Саркома Капоші
- Хвороба Леттерера-Сиве (гістіоцитоз X)
- Грибоподібний мікоз (генералізовані стадії)

Протипоказання

підвищена чутливість до вінкаалкалоідов або до будь-якого компонента препарату,

виражене пригнічення функції кісткового мозку,

бактеріальні та вірусні інфекції,

вагітність і період лактації.

З обережністю: недавно проведена або одночасно проводиться мієлосупресивна хіміотерапія або радіотерапія, лейкопенія, тромбоцитопенія, порушення функції печінки, гіперурикемія, похилий вік.

Спосіб застосування та дози
Виключно для внутрішньовенного введення (слід уникати екстравазації).
Забороняється застосовувати інтратекально!
Дозу підбирають з урахуванням індивідуальних особливостей пацієнта і застосовуваної схеми хіміотерапії, керуючись даними спеціальної літератури.
Звичайна доза становить:
- для дорослих: 5,5-7,4 мг / м 2 поверхні тіла
- для дітей: від 3,75 до 5 мг / м 2 поверхні тіла
Препарат вводиться 1 раз на тиждень або 1 раз на 2 тижні.
Також можна використовувати режими поступового збільшення щотижневих доз:
- для дорослих: 1-ша доза - 3,7 мг / м 2, кожна наступна щотижнева доза, при кількості лейкоцитів не менше 4000 / мкл крові, збільшується на 1,8-1,9 мг / м 2 поверхні тіла до досягнення максимальної разової дози 18,5 мг / м 2
- для дітей: щотижневе підвищення доз на 1,25 мг / м 2 проводять за тим же принципом, що і у дорослих, починаючи з початкової дози 2,5 мг / м поверхні тіла і до максимальної дози 12,5 мг / м 2.
Дози підвищуються до тих пір поки кількість лейкоцитів не знизиться до 3000 / мм, або не зменшиться розмір пухлини, або не буде досягнута максимальна разова доза, після чого переходять до підтримуючих доз, які менше кінцевого значення останньої дози для дорослих на 1,8-1 , 9 мг / м 2 і для дітей на 1,25 мг / м 2 поверхні тіла, що вводяться 1 раз в 7-14 днів.
При рівні білірубіну в сироватці крові вище 3 мг / 100 мл (50 мкмоль / л) рекомендується зниження дози на 50%.
Застосовують свіжоприготований розчин, для чого вміст флакона з ліофілізованим порошком розчиняють у доданому розчиннику. Безпосередньо перед введенням препарат при необхідності може бути розведений 0,9% розчином натрію хлориду (інші розчини застосовувати не рекомендується) до концентрації 1 мг / 1 мл.

Побічна дія
З боку системи кровотворення: найбільш часто лейкопенія, гранулоцитопенія (найнижчий рівень відмічається через 5-10 днів після останнього введення, повне відновлення зазвичай відбувається протягом наступних 7-14 днів); рідше тромбоцитопенія, анемія.
З боку системи травлення: стоматит, фарингіт, зниження апетиту, нудота, блювота, запор, діарея, біль у черевній порожнині, паралітична непрохідність кишечника, геморагічний ентероколіт, кровотечі з раніше діагностованих виразок шлунково-кишкового тракту.
З боку нервової системи: парестезії, зниження або випадання глибоких сухожильних рефлексів, периферичний неврит, депресія, головний біль, судоми, запаморочення, диплопія, слабкість, біль в області щелеп, неврит VIII пари черепно-мозкових нервів (часткова або повна глухота, запаморочення, ністагм).
З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску; ішемія міокарда, в тому числі стенокардія або інфаркт міокарда (зазвичай при одночасному застосуванні з блеомицином і цисплатином); микроангиопатия (синдром Рейно при одночасному застосуванні блеомицина);
З боку дихальної системи: бронхоспазм (зазвичай, при одночасному застосуванні з мітоміцином) з гострою дихальною недостатністю, ціанозом, задишкою і часто з утворенням легеневих інфільтратів і пневмоніту.
З боку шкіри та шкірних придатків: алопеція, кропив'янка.
Місцеві реакції: біль або почервоніння в місці ін'єкції, флебіт; при потраплянні препарату під шкіру - запалення підшкірної жирової клітковини, і, можливо некроз.
Інші: гіперурикемія, сечокисла нефропатія; слабкість, підвищена стомлюваність, біль у м'язах, оссалгія, біль в області пухлинних вузлів; азооспермия і аменорея (іноді незворотні). При призначенні доз вище рекомендованих відзначений синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону.

Передозування
Симптоми: розвиток побічних дій в більш вираженій формі.
Лікування: антидот немає, проведення симптоматичної і підтримуючої терапії. Рекомендуються наступні заходи: при розвитку синдрому неадекватної секреції антидіуретичного гормону - обмеження споживання рідини і призначення діуретиків; призначення протисудомних засобів; контроль за функцією серцево-судинної системи; ретельний контроль картини крові, при необхідності - переливання крові; застосування клізм і проносних препаратів (профілактика непрохідності кишечника).
Гемодіаліз неефективний при передозуванні вінбластину.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Забороняється одночасне застосування нейротоксичних препаратів (ізоніазид, L-аспарагиназа).
Слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні ототоксичних препаратів.
При одночасному застосуванні з мітоміцином слід дотримуватися обережності через можливого розвитку гострого бронхоспазму.
При одночасному прийомі з вінбластином плазмова концентрація фенітоїну знижується, що може призвести до зниження його протисудомну активності.
При одночасному застосуванні з блеомицином можливий розвиток синдрому Рейно. При застосуванні винбластина в комбінації з блеомицином і цисплатином відзначені випадки інфаркту міокарда, порушення мозкового кровообігу при застосуванні в комбінації з препаратами, що містять платину збільшується ризик ураження VIII пари ЧМН.
Протиподагричних лікарські засоби (алопуринол, колхіцин, пробеніцид, сулфінпіразон) можуть викликати підвищення рівня сечової кислоти в крові; може виникнути потреба в регулюванні їх доз з метою запобігання розвитку гіперурикемії; для профілактики і лікування гіперурикемії, обумовленій вінбластином, краще застосовувати алопуринол щоб уникнути розвитку гострої сечокислий нефропатії в результаті застосування урикозуричних протиподагричних препаратів.
Тромбоцитопенічна і лейкопенический ефекти винбластина підсилюють ліки, які, в свою чергу, теж здатні надавати подібні дії, якщо їх застосування здійснюється одночасно з вінбластином або передує йому; може знадобитися коригування дози винбластина з урахуванням картини крові. Інтервал між припиненням лікування вінбластином і вакцинацією атенуйованої або живий вірусної вакциною залежить від типу і ступеня лікарської іммуносуппрессіі, основного захворювання та інших факторів і триває 3-12 місяців.

особливі вказівки
Лікування вінбластину можна проводити тільки під контролем лікаря, який має досвід застосування протипухлинної хіміотерапії
Перш, ніж почати ін'єкцію, слід переконатися в тому, що голка знаходиться у вені. При екстравазації винбластина слід відразу ж припинити введення препарату; залишився розчин з препаратом необхідно ввести в іншу вену. В уражену область рекомендується ввести гиалуронидазу.
Під час лікування необхідний регулярний контроль числа лейкоцитів, тромбоцитів і рівня гемоглобіну.
При зниженні числа лейкоцитів до 3000 / мм, лікування слід припинити.
У процесі лікування також необхідний контроль активності печінкових ферментів і вмісту білірубіну в сироватці крові.
При появі ознак нейроінтоксикації лікування вінбластину слід припинити.
Щоб уникнути гострої сечокислий нефропатії слід регулярно контролювати рівень сечової кислоти в сироватці крові та забезпечити достатнє вживання хворим рідини. При необхідності рекомендується призначити алопуринол.
Жінкам дітородного віку під час лікування вінбластином необхідно застосовувати негормональні надійні методи контрацепції.
Забороняється проведення вакцинації живою вірусною вакциною хворих, які перебувають на лікуванні вінбластином.
При випадковому попаданні винбластина в очі їх слід негайно ретельно промити водою для запобігання сильного роздратування або можливого виразки рогівки.
Деякі побічні дії препарату (нейротоксичність) можуть негативно впливати на здатність керувати автомобілем і виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції. У зв'язку з цим при управлінні транспортними засобами та механізмами слід дотримуватися обережності.

Форма випуску
Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення, що містить 5 мг винбластина сульфату, у флаконах коричневого скла по 5 мг з додається розчинником (0,9% розчин натрію хлориду) в ампулах безбарвного скла по 5 мл. По 1 флакону і 1 ампулі в пластиковому піддоні. 10 пластикових піддонів в картонній пачці з інструкцією по застосуванню.

Умови зберігання
При температурі 2-8 ° С, в захищеному від світла місці.
Зберігати в недоступному для дітей місці!

Термін придатності
Для ліофілізату: 2 роки.
Для розчинника: 5 років
На картонній пачці вказується термін придатності ліофілізату.
Не вживати препарат з вичерпаним терміном придатності.

Умови та термін зберігання
За рецептом.

Виробник:

ВАТ Гедеон Ріхтер,
1103 Будапешт, вул. Демре, 19-21, Угорщина.

Претензії за якістю приймаються за адресою:
Московське Представництво ВАТ Гедеон Ріхтер.