Головна » анатомія вуха » Діабетон 30 мг інструкція із застосування. Діабетон МВ (60 мг): інструкція із застосування

Діабетон 30 мг інструкція із застосування. Діабетон МВ (60 мг): інструкція із застосування

Catad_pgroup Пероральні цукрознижувальні засоби

Діабетон МВ 30 - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ
Для медичного застосування препарату

Реєстраційний номер:

Торгівельна назва: Діабетон ® МВ
Міжнародна непатентована назва:
Гліклазид.
Лікарська форма:
таблетки з модифікованим вивільненням.

Склад:
Одна таблетка містить:
Активна речовина: гликлазид - 30,0 мг.
Допоміжні речовини: кальцію гідрофосфатдигідрат 83,64 мг, гіпромелоза 100 сР 18,0 мг, гіпромелоза 4000 сР 16,0 мг, магнію стеарат 0,8 мг, мальтодекстрин 11,24 мг, кремнію діоксид колоїдний безводний 0,32 мг.

опис
Білі, двоопуклі овальні таблетки з гравіруванням «DIA 30» на одному боці та логотипом фірми на інший.

Фармакотерапевтична група:

гіпоглікемічну засіб для перорального застосування групи сульфонілсечовини II покоління.
Код АТСA10ВВ09

Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Гліклазид є похідним сульфонілсечовини, гипогликемическим препаратом для прийому всередину, який відрізняється від аналогічних препаратів наявністю N - містить гетероциклического кільця з ендоцікліческой зв'язком.
Гліклазид знижує концентрацію глюкози крові, стимулюючи секрецію інсуліну b-клітинами острівців Лангерганса. Підвищення концентрації постпрандиального інсуліну і С-пептиду зберігається після 2 років терапії.
Крім впливу на вуглеводний обмін гликлазид надає гемоваскулярного ефекти.
Вплив на секрецію інсуліну
При цукровому діабеті 2 типу препарат відновлює ранній пік секреції інсуліну у відповідь на надходження глюкози і підсилює другу фазу секреції інсуліну. Значне підвищення секреції інсуліну спостерігається у відповідь на стимуляцію, зумовлену прийомом їжі або введенням глюкози.
гемоваскулярного ефекти
Гліклазид знижує ризик тромбозів дрібних судин, впливаючи на механізми, які можуть обумовлювати розвиток ускладнень при цукровому діабеті: часткове інгібування агрегації і адгезії тромбоцитів і зниження концентрації факторів активації тромбоцитів (бета-тромбоглобуліна, тромбоксану В2), а також на відновлення фібринолітичноїактивності судинного ендотелію і підвищення активності тканинного активатора плазміногену.
Інтенсивний глікемічний контроль заснований на застосуванні Діабетона® МВ (HbA1c Стратегія інтенсивного глікемічного контролю передбачала призначення препарату Діабетон® МВ і підвищення його дози на тлі (або замість) стандартної терапії перед додаванням до неї іншого гіпоглікемічного лікарського засобу (наприклад, метформіну, інгібітору альфа-глюкозидази , похідного тіазолідиндіони або інсуліну). Середня добова доза препарату Діабетон® МВ у пацієнтів в групі інтенсивного контролю становила 103 мг, максимальна добова доза становила 120 мг.
На тлі застосування препарату Діабетон ® МВ в групі інтенсивного глікемічного контролю (середня тривалість спостереження 4,8 років, середній рівень HbA1c 6,5%) у порівнянні з групою стандартного контролю (середній рівень HbA1c 7,3%) показано значуще зниження на 10% відносного ризику комбінованої частоти макро- і мікросудинних ускладнень
Перевага була досягнута за рахунок значного зниження відносного ризику: основних мікросудинних ускладнень на 14%, виникнення та прогресування нефропатії на 21%, виникнення мікроальбумінурії на 9%, макроальбумінурії на 30% і розвитку ниркових ускладнень на 11%.
Переваги інтенсивного глікемічного контролю на тлі прийому препарату Діабетон® МВ не залежали від переваг, досягнутих на тлі гіпотензивної терапії.

Фармакокінетика
Після прийому всередину гликлазид повністю абсорбується. Концентрація гліклазиду в плазмі зростає поступово, виходячи на плато через 6-12 годин. Індивідуальні особливості низька.
Прийом їжі не впливає на ступінь абсорбції препарату. Взаємозв'язок між прийнятою дозою (до 120 мг) і площею під фармакокінетичною кривою «концентрація- час» є лінійної. З білками плазми зв'язується приблизно 95% препарату. Гліклазид метаболізується переважно в печінці і виводиться, головним чином, нирками: виведення здійснюється у вигляді метаболітів, менше 1% виводиться нирками в незмінному вигляді. Активні метаболіти в плазмі відсутні.
Період напіввиведення гліклазиду становить в середньому від 12 до 20 годин. Обсяг розподілу становить близько 30 л.
У осіб похилого віку не спостерігається істотних змін фармакокінетичних параметрів.
Прийом препарату Діабетон ® МВ в дозі 30 мг один раз на добу забезпечує підтримання ефективної концентрації гліклазиду в плазмі крові більше 24 год.

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ
Цукровий діабет 2 типу при недостатній ефективності дієтотерапії, фізичних навантажень і зниження маси тіла.
Профілактика ускладнень цукрового діабету: зниження ризику мікросудинних (нефропатія, ретинопатія) і макросудинних ускладнень (інфаркт міокарда, інсульт) у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу шляхом інтенсивного глікемічного контролю.

Протипоказання

підвищена чутливість до гліклазиду, інших похідних сульфонілсечовини, сульфаніламідів або до допоміжних речовин, що входять до складу препарату;
цукровий діабет типу 1;
діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома, діабетична кома;
тяжка ниркова або печінкова недостатність (в цих випадках рекомендується застосовувати інсулін)
супутня терапія міконазолом (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»);
вагітність і період годування груддю (див. розділ «Вагітність і період годування груддю»);
вік до 18 років.

Не рекомендується застосовувати в комбінації з фенілбутазоном та даназолом (див. Розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
З обережністю:
Похилий вік, нерегулярне і / або незбалансоване харчування, недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, тяжкі захворювання серцево-судинної системи, гіпотиреоз, надниркова або гипофизарная недостатність, ниркова і / або печінкова недостатність, тривала терапія глюкокортикостероїдами (ГКС), алкоголізм.

Вагітність і ПЕРІОД годування груддю
вагітність
Досвід застосування гліклазиду під час вагітності відсутній. Дані про застосування інших похідних сульфонілсечовини під час вагітності обмежені.
У дослідженнях на лабораторних тваринах тератогенні ефекти гліклазиду виявлені не були.
Для зниження ризику розвитку вроджених вад необхідний оптимальний контроль (проведення відповідної терапії) цукрового діабету.
Пероральні гіпоглікемічні препарати в період вагітності не застосовуються.
Інсулін є препаратом вибору для терапії цукрового діабету у вагітних.
Рекомендується замінити прийом пероральнихгіпоглікемічних препаратів на інсулінотерапію як в разі запланованої вагітності, так і в тому випадку, якщо вагітність наступила на тлі прийому препарату.
Годування грудьми
Беручи до уваги відсутність даних про надходження гліклазиду в грудне молоко і ризик розвитку гіпоглікемії у дитини, що знаходиться на грудному вигодовуванні, під час терапії даним препаратом годування груддю протипоказано.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ
ПРЕПАРАТ ПРИЗНАЧЕНИЙ ТІЛЬКИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ДОРОСЛИХ.
Рекомендовану дозу препарату (1 4 таблетки, 30- 120 мг) слід приймати всередину, 1 раз на добу, бажано під час сніданку.
Рекомендується проковтнути таблетку цілою, не розжовуючи і не подрібнюючи.
При пропуску одного або більше прийомів препарату не можна приймати більш високу дозу в наступний прийом, пропущену дозу слід прийняти на наступний день.
Як і щодо інших гіпоглікемічних лікарських засобів, дозу препарату в кожному випадку необхідно підбирати індивідуально, залежно від концентрації глюкози крові та глікозильованого гемоглобіну (HbA1с).
Початкова доза
Початкова рекомендована доза (в тому числі для пацієнтів похилого віку, ≥ 65 років) - 30 мг на добу.
У разі адекватного контролю препарат в цій дозі може використовуватися для підтримуючої терапії. При неадекватному гликемическом контролі добова доза препарату може бути послідовно збільшена до 60, 90 або 120 мг.
Підвищення дози можливе не раніше, ніж через 1 місяць терапії препаратом в раніше призначеної дози. Виняток становлять пацієнти, у яких концентрація глюкози крові не знизилася після 2 тижнів терапії. У таких випадках доза препарату може бути збільшена через 2 тижні після початку прийому.
Максимальна рекомендована добова доза препарату становить 120 мг.

Перехід з прийому препарату Діабетон ® таблетки 80 мг на препарат Діабетон ®
1 таблетка препарату Діабетон ® 80 мг може бути замінена 1 таблеткою з модифікованим вивільненням Діабетон ® МВ 30 мг. При перекладі пацієнтів з препарату Діабетон ® 80 мг на препарат Діабетон ® МВ рекомендується ретельний глікемічний контроль.
Перехід з прийому іншого гіпоглікемічного лікарського засобу на препарат Діабетон ® МВ таблетки з модифікованим вивільненням 30 мг
Препарат Діабетон ® МВ таблетки з модифікованим вивільненням 30 мг може застосовуватися замість іншого гіпоглікемічного лікарського засобу для прийому всередину. При перекладі на Діабетон ® МВ пацієнтів, які отримують інші гіпоглікемічні препарати для прийому всередину, слід враховувати їх дозу і період напіввиведення. Як правило, перехідного періоду при цьому не потрібно.
Початкова доза повинна становити 30 мг і потім повинна титрувати залежно від концентрації глюкози крові.
При заміні препаратом Діабетон ® МВ похіднихсульфонілсечовини з тривалим періодом напіввиведення для уникнення гіпоглікемії, викликаної адитивним ефектом двох гіпоглікемічних засобів, можна припинити їх прийом на кілька днів. Початкова доза препарату Діабетон ® МВ при цьому також становить 30 мг і при необхідності може бути підвищена в подальшому, як описано вище.
Комбінований прийом з іншим гипогликемическим лікарським засобом
Діабетон ® МВ може застосовуватися в поєднанні з бігуанідами, інгібіторами альфа-глюкозидази або інсуліном.
При неадекватному гликемическом контролі слід призначити додатково інсулінотерапію з проведенням ретельного медичного контролю.

Пацієнти похилого віку
Корекції дози препарату для пацієнтів старше 65 років не потрібно.

Пацієнти з нирковою недостатністю Результати клінічних досліджень показали, що корекції дози препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та помірного ступеня вираженості не потрібна. Рекомендується проведення ретельного медичного контролю.
Пацієнти з ризиком розвитку гіпоглікемії
У пацієнтів, які належать до групи ризику розвитку гіпоглікемії (недостатнє або незбалансоване харчування; важкі або погано компенсовані ендокринні розлади - гипофизарная і надниркових залоз, гіпотиреоз, скасування глюкокортикостероїдів (ГКС) після їх тривалого прийому і / або прийому у високих дозах; важкі захворювання серцево- судинної системи - важка ішемічна хвороба серця, важкий атеросклероз сонних артерій, поширений атеросклероз), рекомендується використовувати мінімальну дозу (30 мг) препарату Діабетон ® МВ.

Профілактика ускладнень цукрового діабету
Для досягнення інтенсивного глікемічного контролю можна поступово збільшувати дозу препарату Діабетон ® МВ до 120 мг / добу на додаток до дієти і фізичних вправ до досягнення цільового рівня HbA1c. Слід пам'ятати про ризик розвитку гіпоглікемії. Крім того, до терапії можна додати інші гіпоглікемічні лікарські засоби, наприклад, метформін, нігібітор альфа- глюкозидази, похідне Тіазолідиндіони або інсулін.

Діти і підлітки у віці до 18 років.
Дані про ефективність та безпеку застосування препарату у дітей і підлітків у віці до 18 років відсутні.

ПОБІЧНА ДІЯ
З огляду на досвід застосування гліклазиду та інших похідних сульфонілсечовини, слід пам'ятати про можливість розвитку таких побічних ефектів.
гіпоглікемія
Як і інші препарати групи сульфонілсечовини, Діабетон ® МВ може викликати гіпоглікемію в разі нерегулярного прийому їжі і особливо, якщо прийом їжі пропущений. Можливі симптоми гіпоглікемії: головний біль, сильне відчуття голоду, нудота, блювання, підвищена стомлюваність, порушення сну, дратівливість, збудження, зниження концентрації уваги, уповільнена реакція, депресія, сплутаність свідомості, порушення зору і мови, афазія, тремор, парези, порушення сприйняття , запаморочення, слабкість, судоми, брадикардія, марення, порушення дихання, сонливість, втрата свідомості з можливим розвитком коми, аж до летального результату.
Також можуть відзначатися андренергіческіе реакції: підвищене потовиділення, «липка» шкіра, неспокій, тахікардія, підвищення артеріального тиску, відчуття серцебиття, аритмія і стенокардія.
Як правило, симптоми гіпоглікемії купіруються прийомом вуглеводів (цукру).
Прийом цукрозамінників неефективний. На тлі інших похідних сульфонілсечовини відмічались рецидиви гіпоглікемії після успішного її купірування.
При важкої або тривалої гіпоглікемії показана невідкладна медична допомога, можливо, з госпіталізацією, навіть при наявності ефекту від прийому вуглеводів.

Інші побічні ефекти

З боку шлунково-кишкового тракту: біль в животі, нудота, блювота, діарея, закрепи. Прийом препарату під час сніданку дозволяє уникнути цих симптомів або мінімізувати їх.

Рідше відзначаються такі побічні ефекти:

З боку шкіри та підшкірної клітковини: висип, свербіж, кропив'янка, еритема, макулопапуллезние висип, бульозні висипання.
З боку кровоносної та лімфатичної системи: гематологічні порушення (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, гранулоцитопенія) розвиваються рідко. Як правило, ці явища оборотні в разі припинення терапії.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: підвищення активності «печінкових» ферментів (аспартатамінотрансфераза (АСТ), аланінамінотрансфераза (АЛТ), лужної фосфатази), гепатит (поодинокі випадки). При появі холестатичної жовтяниці необхідно припинити терапію.

Наступні побічні ефекти зазвичай оборотні в разі припинення терапії.

З боку органу зору: можуть виникати минущі розлади зору, викликані зміною концентрації глюкози крові, особливо на початку терапії.
Побічні ефекти, властиві сульфонілсечовиною: на тлі прийому інших похідних сульфонілсечовини відмічались наступні побічні ефекти: еритроцитопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, панцитопенія, алергічний васкуліт і гіпонатріємія. Зазначалося підвищення активності «печінкових» ферментів, порушення функції печінки (наприклад, з розвитком холестазу і жовтяниці) і гепатит, прояви зменшувалися з часом після скасування препаратів сульфонілсечовини, але в окремих випадках призводили до жізнеугрожающих печінкової недостатності.

Побічні ефекти, відмічені в ході клінічних досліджень
У дослідженні ADVANCE відзначалася незначна різниця частоти різних серйозних небажаних явищ між двома групами пацієнтів. Нових даних з безпеки отримано не було. У незначної кількості пацієнтів відзначалася важка гіпоглікемія, проте загальна частота гіпоглікемії була низькою. Частота гіпоглікемії в групі інтенсивного глікемічного контролю була вище, ніж в групі стандартного глікемічного контролю. Більшість епізодів гіпоглікемії в групі інтенсивного глікемічного контролю зазначалося на тлі супутньої інсулінотерапії.

Умови та термін зберігання
При передозуванні похідними сульфонілсечовини може розвинутися гіпоглікемія.
При виникненні помірних симптомів гіпоглікемії без порушення свідомості або неврологічних симптомів слід збільшити прийом вуглеводів з їжею, зменшити дозу препарату і / або змінити дієту. Пильна медичний нагляд за станом хворого повинно тривати до тих пір, поки не буде впевненості в тому, що його здоров'ю ніщо не загрожує.
Можливий розвиток тяжких гіпоглікемічних станів, що супроводжуються комою, судомами або іншими неврологічними порушеннями. При появі таких симптомів необхідно надання швидкої медичної допомоги та негайна госпіталізація.
У разі гіпоглікемічної коми або при підозрі на неї хворому внутрішньовенно струменево вводять 50 мл 20 30% розчину глюкози (глюкози). Потім внутрішньовенно крапельно вводять 10% розчин глюкози для підтримання концентрації глюкози в крові вище 1 г / л. Ретельний контроль концентрації глюкози крові і спостереження за пацієнтом необхідно проводити як мінімум протягом 48 наступних годин.
Після цього періоду часу в залежності від стану хворого лікуючий лікар вирішує питання про необхідність подальшого спостереження. Діаліз неефективний через вираженого зв'язування гліклазиду з білками плазми.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші
1) Препарати, що сприяють збільшенню ризику розвитку гіпоглікемії:
(Підсилюють дію гліклазиду)
протипоказані поєднання
- Міконазол (При системному введенні і при використанні гелю на слизовій оболонці порожнини рота): посилює гіпоглікемічну дію гліклазиду (можливий розвиток гіпоглікемії аж до стану коми).
Нерекомендовані поєднання
- Фенілбутазон (Системне введення): посилює гіпоглікемічний ефект похідних сульфонілсечовини (витісняє їх із зв'язку з білками плазми і / або уповільнює їх виведення з організму).
Переважно використовувати інший протизапальний препарат. Якщо прийом фенилбутазона необхідний, пацієнт повинен бути попереджений про необхідність глікемічного контролю. При необхідності дозу препарату Діабетон ® МВ слід коригувати під час прийому фенилбутазона і після його закінчення.
- Етанол: підсилює гіпоглікемію, пригнічуючи компенсаторні реакції, може сприяти розвитку гіпоглікемічної коми. Необхідно відмовитися від прийому лікарських засобів, до складу яких входить етанол і вживання алкоголю.

Приймання гліклазиду в комбінації з деякими лікарськими засобами (наприклад, іншими гіпоглікемічними засобами - інсуліном, інгібітором альфа-глюкозидази, бігуанідами; бета-адреноблокаторами, флуконазолом; інгібіторамиангіотензинперетворюючого ферменту - каптоприлом, еналаприлом; блокаторами Н2-гістамінових рецепторів; інгібіторами моноамінооксидази; сульфаніламідами і нестероїдними протизапальними препаратами) супроводжується посиленням гіпоглікемічного ефекту і ризиком гіпоглікемії.
2) Препарати, що сприяють збільшенню вмісту глюкози в крові:
(Ослабляють дію гліклазиду)
Нерекомендовані поєднання
- Даназол: володіє діабетогенним ефектом. У разі, якщо прийом даного препарату необхідний, пацієнту рекомендується ретельний глікемічний контроль. При необхідності спільного прийому препаратів, рекомендується підбір дози гіпоглікемічного засобу як під час прийому даназола, так і після його відміни.
Сполучення, що вимагають обережності
- Хлорпромазин (нейролептик): в високих дозах (більше 100 мг на добу) збільшує концентрацію глюкози в крові, знижуючи секрецію інсуліну.
Рекомендується ретельний глікемічний контроль. При необхідності спільного прийому препаратів, рекомендується підбір дози гіпоглікемічного засобу, як під час прийому нейролептика, так і після його відміни.
- ГКС (Системне і місцеве застосування: внутрішньосуглобове, шкірне, ректальне введення): підвищують концентрацію глюкози крові з можливим розвитком кетоацидозу (зниження толерантності до вуглеводів). Рекомендується ретельний глікемічний контроль, особливо на початку лікування. При необхідності спільного прийому препаратів, може знадобитися корекція дози гіпоглікемічного засобу як під час прийому ГКС, так і після їх скасування.
- Ритодрин, сальбутамол, тербуталін (Внутрішньовенне введення): бета-2 адреноміметики сприяють підвищенню концентрації глюкози крові.
Необхідно приділяти особливу увагу важливості самостійного глікемічного контролю. При необхідності, рекомендується перевести пацієнта на інсулінотерапію.
3) Сполучення, які повинні бути прийняті до уваги
- Антикоагулянти (Наприклад, варфарин)
Похідні сульфонілсечовини можуть посилювати дію антикоагулянтів при спільному прийомі. Може виникнути потреба в регулюванні дози антикоагулянту.

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ
гіпоглікемія
При прийомі похіднихсульфонілсечовини, в тому числі і гліклазиду, може розвиватися гіпоглікемія, в деяких випадках - в важкої і тривалої формі, що вимагає госпіталізації і внутрішньовенного введення розчину глюкози протягом декількох днів (див. Розділ "Побічна дія").
Препарат може бути призначений тільки тим пацієнтам, харчування яких регулярно і включає сніданок. Дуже важливо підтримувати достатнє надходження вуглеводів c їжею, так як ризик розвитку гіпоглікемії зростає при нерегулярному або недостатньому харчуванні, а також при споживанні їжі, бідної вуглеводами.
Гіпоглікемія частіше розвивається при низькокалорійної дієти, після тривалих або енергійних фізичних вправ, після прийому етанолу або етанолвмісних лікарських засобів або при прийомі декількох гіпоглікемічних препаратів одночасно.
Як правило, симптоми гіпоглікемії зникають після прийому їжі, багатої вуглеводами (наприклад, цукром). Слід мати на увазі, що прийом цукрозамінників не сприяє усуненню гіпоглікемічних симптомів. Досвід застосування інших похідних сульфонілсечовини свідчить про те, що гіпоглікемія може рецидивувати, незважаючи на ефективне початкове купірування цього стану. У разі якщо гіпоглікемічні симптоми мають яскраво вираженим характером або є тривалими, навіть в разі тимчасового поліпшення стану після прийому їжі, багатої вуглеводами, необхідно надання швидкої медичної допомоги, аж до госпіталізації.
Щоб уникнути розвитку гіпоглікемії необхідний ретельний індивідуальний підбір препаратів і режиму дозування, а також надання пацієнтові повної інформації про проведеному лікуванні.
Підвищений ризик гіпоглікемії може відзначатися в наступних випадках:

відмова або нездатність пацієнта (особливо похилого віку) слідувати призначенням лікаря і контролювати свій стан;
недостатнє і нерегулярне харчування, пропуск прийомів їжі, голодування і зміна раціону;
дисбаланс між фізичним навантаженням і кількістю прийнятих вуглеводів;
ниркова недостатність;
тяжка печінкова недостатність;
передозування препарату Діабетон ® МВ;
деякі ендокринні розлади: захворювання щитовидної залози, гіпофізарна і надниркових залоз;
одночасний прийом деяких лікарських препаратів (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»). Клінічні прояви гіпоглікемії можуть маскуватися при прийомі бета-блокаторів, клонідину, резерпіну, гуанетидину.

Ниркова і печінкова недостатність
У пацієнтів з печінковою і / або тяжкою нирковою недостатністю можуть змінюватися фармакокінетичні та / або фармакодинамічні властивості гліклазиду.
Стан гіпоглікемії, що розвивається у таких хворих, може бути досить тривалим, в таких випадках необхідно негайне проведення відповідної терапії.

Інформація для пацієнтів
Необхідно поінформувати пацієнта, а також членів його сім'ї про ризик розвитку гіпоглікемії, її симптоми і умовах, що сприяють її розвитку. Пацієнта необхідно інформувати про потенційний ризик і переваги запропонованого лікування.
Пацієнту необхідно роз'яснити важливість дотримання дієти, необхідність регулярних фізичних вправ і контролю концентрації глюкози крові.
Недостатній контроль рівня глюкози крові
Глікемічний контроль у хворих, які лікуються гіпоглікемічними засобами, може бути ослаблений в наступних випадках: великі хірургічні втручання і травми, великі опіки, інфекційні захворювання з гарячковим синдромом. При даних станах може виникнути необхідність припинити терапію препаратом Діабетон ® МВ і призначити інсулінотерапію.
У деяких хворих ефективність пероральних гіпоглікемічних засобів, в тому числі гліклазиду, має тенденцію знижуватися після тривалого періоду лікування. Цей ефект може бути обумовлений як прогресуванням захворювання, так і зниженням терапевтичного відповіді на препарат. Даний ефект відомий як вторинна лікарська резистентність, яку необхідно відрізняти від первинної, при якій лікарський препарат вже при першому призначенні не дає очікуваного клінічного ефекту. Перш ніж діагностувати у хворого вторинну лікарську резистентність, необхідно оцінити адекватність підбору дози і дотримання хворим запропонованої дієти.

лабораторні тести
Для оцінки глікемічного контролю рекомендується регулярне визначення концентрації глюкози крові натще і рівня глікозильованого гемоглобіну HbA1c. Крім того, доцільно регулярно проводити самоконтроль концентрації глюкози крові.
Похідні сульфонілсечовини можуть викликати гемолітичну анемію у пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Оскільки гликлазид є похідним сульфонілсечовини, необхідно дотримуватися обережності при його призначенні пацієнтам з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Слід оцінити можливість призначення гіпоглікемічного препарату іншої групи.

ВПЛИВ НА ЗДАТНІСТЬ ВОЖДЕНИЯ АВТОМОБІЛЯ ТА ВИКОНАННЯ РОБІТ, що вимагає високої швидкості ПСИХІЧНИХ І ФІЗИЧНИХ РЕАКЦИЙ
Пацієнти повинні бути інформовані про симптоми гіпоглікемії і повинні бути обережними під час керування автомобілем або виконання роботи, що вимагає високої швидкості фізичних та психічних реакцій, особливо на початку терапії.

ФОРМА ВИПУСКУ
Таблетки з модифікованим вивільненням 30 мг.
По 30 таблеток у блістер (ПВХ / Ал), по 1 або 2 блістери з інструкцією для медичного застосування в картонну пачку.
При розфасовці (упаковці) на російському підприємстві ТОВ «Сердікс»: по 30 таблеток у блістер (ПВХ / Ал), по 2 блістери з інструкцією із застосування в картонну пачку.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ
Спеціальних умов зберігання не потрібно.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Список Б.

ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ
3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови відпуску
За рецептом.

Реєстраційне посвідчення видано фірмі «Лабораторії Серв'є», Франція

Вироблено «Лабораторії Серв'є Індастрі», Франція
«Лабораторії Серв'є Індастрі»:
905, шосе Саран, 45520 Жиди, Франція
905, route de Saran, 45520 Gidy, France

ТОВ "Сердікс":

Реєстраційне посвідчення видано фірмі «Лабораторії Серв'є», Франція
Вироблено: ТОВ «Сердікс», Росія
ТОВ "Сердікс":
142150, Росія, Московська обл.,
Подільський район, д. Софіїне, стор. 1/1
З усіх питань звертатися до Представництва АТ «Лабораторії Серв'є».

Представництво АТ «Лабораторії Серв'є»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл. буд.2, стор.3

Пероральний гіпоглікемічний препарат групи сульфонілсечовини II покоління

Діюча речовина

Гліклазид (gliclazide)

Форма випуску, склад і упаковка

Таблетки з модифікованим вивільненням білі, двоопуклі, овальні з рискою і гравіруванням "DIA" "60" на обох сторонах.

Допоміжні речовини: лактози моногідрат - 71.36 мг, мальтодекстрин - 22 мг, гіпромелоза 100 сР - 160 мг, магнію стеарат - 1.6 мг, кремнію діоксид колоїдний безводний - 5.04 мг.

14 шт. - блістери (2) - пачки картонні з контролем першого розкриття (при необхідності).
15 шт. - блістери (2) - пачки картонні з контролем першого розкриття (при необхідності).
15 шт. - блістери (4) - пачки картонні з контролем першого розкриття (при необхідності).
30 шт. - блістери (1) - пачки картонні з контролем першого розкриття (при необхідності).
30 шт. - блістери (2) - пачки картонні з контролем першого розкриття (при необхідності).

Фармакологічна дія

Гліклазид є похідним сульфонілсечовини, гипогликемическим препаратом для прийому всередину, який відрізняється від аналогічних препаратів наявністю N-яке містить гетероциклического кільця з ендоцікліческой зв'язком.

Гліклазид знижує концентрацію в крові, стимулюючи секрецію інсуліну β-клітинами острівців Лангерганса. Підвищення концентрації постпрандиального інсуліну і С-пептиду зберігається після 2 років терапії. Крім впливу на вуглеводний обмін гликлазид надає гемоваскулярного ефекти.

Вплив на секрецію інсуліну

При цукровому діабеті 2 типу препарат відновлює ранній пік секреції інсуліну у відповідь на надходження глюкози і підсилює другу фазу секреції інсуліну. Значне підвищення секреції інсуліну спостерігається у відповідь на стимуляцію, зумовлену прийомом їжі і введенням глюкози.

гемоваскулярного ефекти

Гліклазид знижує ризик тромбозів дрібних судин, впливаючи на механізми, які можуть обумовлювати розвиток ускладнень при цукровому діабеті: часткове інгібування агрегації і адгезії тромбоцитів і зниження концентрації факторів активації тромбоцитів (бета-тромбоглобуліна, тромбоксану В 2), а також на відновлення фібринолітичноїактивності судинного ендотелію і підвищення активності тканинного активатора плазміногену.

Інтенсивний глікемічний контроль, заснований на застосуванні препарату MB (глікозильований гемоглобін (HbA1c<6.5%), достоверно снижает микро- и макрососудистые осложнения сахарного диабета 2 типа, в сравнении со стандартным гликемическим контролем (исследование ADVANCE).

Стратегія інтенсивного глікемічного контролю передбачала призначення препарату Діабетон MB і підвищення його дози на тлі (або замість) стандартної терапії перед додаванням до неї іншого гіпоглікемічного лікарського засобу (наприклад, метформіну, інгібітору альфа-глюкозидази, похідного Тіазолідиндіони або інсуліну). Середня добова доза препарату Діабетон MB у пацієнтів в групі інтенсивного контролю становила 103 мг, максимальна добова доза становила 120 мг.

На тлі застосування препарату Діабетон MB в групі інтенсивного глікемічного контролю (середня тривалість спостереження 4.8 років, середній рівень HbA1c 6.5%) в порівнянні з групою стандартного контролю (середній рівень HbA1c 7,3%) показано значуще зниження на 10% відносного ризику комбінованої частоти макро- і мікросудинних ускладнень.

Перевага була досягнута за рахунок значного зниження відносного ризику: основних мікросудинних ускладнень на 14%, виникнення та прогресування нефропатії на 21%, виникнення мікроальбумінурії на 9%, макроальбумінурії на 30% і розвитку ниркових ускладнень на 11%.

Переваги інтенсивного глікемічного контролю на тлі прийому препарату Діабетон MB не залежали від переваг, досягнутих на тлі гіпотензивної терапії.

Фармакокінетика

всмоктування

Після прийому всередину гликлазид повністю абсорбується. Концентрація гліклазиду в крові зростає поступово протягом перших 6 год, рівень плато підтримується від 6 до 12 год. Індивідуальна варіабельність низька.

Прийом їжі не впливає на швидкість або ступінь абсорбції гліклазиду.

розподіл

Зв'язування з білками плазми становить приблизно 95% гліклазиду. V d - близько 30 л. Прийом препарату Діабетон MB в дозі 60 мг 1 раз / сут забезпечує підтримання ефективної концентрації гліклазиду в плазмі крові більше 24 год.

метаболізм

Гліклазид метаболізується переважно в печінці. Активні метаболіти в плазмі відсутні.

виведення

T 1/2 становить в середньому від 12 до 20 год. Гліклазид виводиться, головним чином, нирками, виведення здійснюється у вигляді метаболітів, менше 1% виводиться нирками в незмінному вигляді.

лінійність

Взаємозв'язок між прийнятою дозою (до 120 мг) і AUC є лінійної.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

У осіб похилого віку не спостерігається істотних змін фармакокінетичних параметрів.

показання

- цукровий діабет 2 типу при недостатній ефективності дієтотерапії, фізичних навантажень і зниження маси тіла;

- профілактика ускладнень цукрового діабету: зниження ризику мікросудинних (нефропатія, ретинопатія) і макросудинних ускладнень (інфаркт міокарда, інсульт) у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу шляхом інтенсивного глікемічного контролю.

Протипоказання

- цукровий діабет 1 типу;

- діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома, діабетична кома;

- тяжка ниркова або печінкова недостатність (в цих випадках рекомендується застосовувати інсулін);

- прийом міконазолу (див. Розділ "Лікарська взаємодія");

- вагітність і період годування груддю (див. Розділ "Вагітність і лактація");

- вік до 18 років;

- підвищена чутливість до гліклазиду, інших похідних сульфонілсечовини, сульфаніламідів або до допоміжних речовин, що входять до складу препарату.

У зв'язку з тим, що до складу препарату входить лактоза, Діабетон MB не рекомендується хворим з уродженою непереносимістю лактози, галактоземією, глюкозо-галактозної мальабсорбції.

З обережністю слід застосовувати препарат при нерегулярному та / або незбалансованому харчуванні, недостатності глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, важких захворюваннях серцево-судинної системи, гіпотиреозі, надниркової або гіпофізарної недостатності, ниркової та / або печінкової недостатності, тривалої терапії ГКС, алкоголізмі, у пацієнтів похилого віку.

дозування

Препарат призначений тільки для лікування дорослих.

Добова доза може становити 30-120 мг (1 / 2-2 таб.) В 1 прийом. Рекомендується проковтнути таблетку або половину таблетки цілком, не розжовуючи і не подрібнюючи.

При пропуску одного або більше прийомів препарату не можна приймати більш високу дозу в наступний прийом, пропущену дозу слід прийняти на наступний день. Як і щодо інших гіпоглікемічних лікарських засобів, дозу препарату в кожному випадку необхідно підбирати індивідуально, залежно від концентрації глюкози крові і HbA1c.

У разі адекватного контролю препарат в цій дозі може використовуватися для підтримуючої терапії. При неадекватному гликемическом контролі добова доза препарату може бути послідовно збільшена до 60 мг, 90 мг або 120 мг. Підвищення дози можливе не раніше ніж через 1 місяць терапії препаратом в раніше призначеної дози. Виняток становлять пацієнти, у яких концентрація глюкози крові не знизилася після 2 тижнів терапії. У таких випадках доза препарату може бути збільшена через 2 тижні після початку прийому.

1 таб. препарату Діабетон МВ таблетки з модифікованим вивільненням 60 мг еквівалентна 2 таб. препарату Діабетон МВ таблетки з модифікованим вивільненням 30 мг. Наявність насічки на таблетках 60 мг дозволяє ділити таблетку і приймати добову дозу як 30 мг (1/2 таб. 60 мг), так і при необхідності 90 мг (1 таб. 60 мг і 1/2 таб. 60 мг).

Перехід з прийому препарату Діабетон таблетки 80 мг на препарат Діабетон MB таблетки з модифікованим вивільненням 60 мг

1 таблетка препарату Діабетон 80 мг може бути замінена 1/2 таблетки з модифікованим вивільненням Діабетон МВ 60 мг. При перекладі пацієнтів з препарату Діабетон 80 мг на препарат Діабетон МВ рекомендується ретельний глікемічний контроль.

Перехід з прийому іншого гіпоглікемічного лікарського засобу на препарат Діабетон MB таблетки з модифікованим вивільненням 60 мг

Препарат Діабетон MB таблетки з модифікованим вивільненням 60 мг може застосовуватися замість іншого гіпоглікемічного засобу для прийому всередину. При перекладі на Діабетон MB пацієнтів, які отримують інші гіпоглікемічні препарати для прийому всередину, слід враховувати їх дозу і Т 1/2. Як правило, перехідного періоду при цьому не потрібно. Початкова доза повинна становити 30 мг і потім повинна титрувати залежно від концентрації глюкози крові.

При заміні препаратом Діабетон MB похіднихсульфонілсечовини з тривалим T 1/2 щоб уникнути гіпоглікемії, викликаної адитивним ефектом двох гіпоглікемічних засобів, можна припинити їх прийом на кілька днів. Початкова доза препарату Діабетон MB при цьому також становить 30 мг (1/2 таб. 60 мг) і при необхідності може бути підвищена в подальшому, як описано вище.

Комбінований прийом з іншим гипогликемическим лікарським засобом

Діабетон MB може застосовуватися в поєднанні з бігуанідінамі, інгібіторами альфа-глюкозидази або інсуліном.

При неадекватному гликемическом контролі слід призначити додатково інсулінотерапію з проведенням ретельного медичного контролю.

Особливі групи пацієнтів

Корекції дози препарату для пацієнтів старше 65 років не вимагається.

Результати клінічних досліджень показали, що корекції дози препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю легкого і середньої інтенсивності не вимагається. Рекомендується проведення ретельного медичного контролю.

У пацієнтів, що відносяться до групи ризику розвитку гіпоглікемії (Недостатнє або незбалансоване харчування; важкі або погано компенсовані ендокринні розлади - гипофизарная і надниркових залоз, гіпотиреоз, скасування ГКС після їх тривалого прийому і / або прийому у високих дозах; важкі захворювання серцево-судинної системи - важка ІХС, важкий атеросклероз сонних артерій, поширений атеросклероз), рекомендується використовувати мінімальну дозу (30 мг) препарату Діабетон MB.

Для досягнення інтенсивного глікемічного контролю можна поступово збільшувати дозу препарату Діабетон MB до 120 мг / сут в доповнення до дієти та фізичних вправ до досягнення цільового рівня HbA1c. Слід пам'ятати про ризик розвитку гіпоглікемії. Крім того, до терапії можна додати інші гіпоглікемічні лікарські засоби, наприклад, метформін, інгібітор альфа-глюкозидази, похідне Тіазолідиндіони або інсулін.

Дані про ефективність та безпеку застосування препарату у дітей і підлітків у віці до 18 років відсутні.

Побічні дії

З огляду на досвід застосування гліклазиду, слід пам'ятати про можливість розвитку таких побічних ефектів.

гіпоглікемія

Як і інші препарати групи сульфонілсечовини, Діабетон MB може викликати гіпоглікемію в разі нерегулярного прийому їжі і особливо, якщо прийом їжі пропущений. Можливі симптоми гіпоглікемії: головний біль, сильне відчуття голоду, нудота, блювання, підвищена стомлюваність, порушення сну, дратівливість, збудження, зниження концентрації уваги, уповільнена реакція, депресія, сплутаність свідомості, порушення зору і мови, афазія, тремор, парези, втрата самоконтролю , відчуття безпорадності, порушення сприйняття, запаморочення, слабкість, судоми, брадикардія, марення, поверхневе дихання, сонливість, втрата свідомості з можливим розвитком коми, аж до летального результату.

Також можуть відзначатися адренергические реакції: підвищене потовиділення, "липка" шкіра, неспокій, тахікардія, підвищення артеріального тиску, відчуття серцебиття, аритмія і стенокардія.

Як правило, симптоми гіпоглікемії купіруються прийомом вуглеводів (цукру). Прийом цукрозамінників неефективний. На тлі інших похідних сульфонілсечовини відмічались рецидиви гіпоглікемії після успішного її купірування.

При важкої або тривалої гіпоглікемії показана невідкладна медична допомога, можливо, з госпіталізацією, навіть при наявності ефекту від прийому вуглеводів.

Інші побічні ефекти

З боку травної системи: біль в животі, нудота, блювота, діарея, закрепи. Прийом препарату під час сніданку дозволяє уникнути цих симптомів або мінімізувати їх.

Рідше відзначаються такі побічні ефекти:

З боку шкіри та підшкірної клітковини: висип, свербіж, кропив'янка, набряк Квінке, еритема, макулопапульозний висип, бульозні реакції (такі як синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз).

З боку органів кровотворення і лімфатичної системи: гематологічні порушення (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, гранулоцитопенія) розвиваються рідко. Як правило, ці явища оборотні в разі припинення терапії.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: підвищення активності печінкових ферментів (АСТ, АЛТ, ЛФ); в одиничних випадках - гепатит. При появі холестатичної жовтяниці необхідно припинити терапію. Ці явища зазвичай оборотні в разі припинення терапії.

З боку органу зору: можуть виникати минущі розлади зору, викликані зміною концентрації глюкози крові, особливо на початку терапії.

Побічні ефекти, властиві сульфонілсечовиною:як і на тлі прийому інших похідних сульфонілсечовини відмічались еритроцитопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, панцитопенія, алергічний васкуліт, гіпонатріємія. Зазначалося підвищення активності печінкових ферментів, порушення функції печінки (наприклад, з розвитком холестазу і жовтяниці) і гепатит. Ці прояви зменшувалися з часом після скасування препаратів сульфонілсечовини, але в окремих випадках призводили до жізнеугрожающих печінкової недостатності.

Побічні ефекти, відмічені в ході клінічних досліджень

У дослідженні ADVANCE відзначалася незначна різниця частоти різних серйозних небажаних явищ між двома групами пацієнтів. Нових даних з безпеки отримано не було. У незначної кількості пацієнтів відзначалася важка гіпоглікемія, проте загальна частота гіпоглікемії була низькою. Частота гіпоглікемії в групі інтенсивного глікемічного контролю була вище, ніж в групі стандартного глікемічного контролю. Більшість епізодів гіпоглікемії в групі інтенсивного глікемічного контролю зазначалося на тлі супутньої інсулінотерапії.

Передозування

При передозуванні похідними сульфонілсечовини може розвинутися гіпоглікемія.

При виникненні помірних симптомів гіпоглікемії без порушення свідомості або неврологічних симптомів слід збільшити прийом вуглеводів з їжею, зменшити дозу препарату і / або змінити дієту. Пильна медичний нагляд за станом пацієнта необхідно продовжувати до тих пір, поки лікуючий лікар не буде впевнений, що здоров'ю хворого нічого не загрожує.

Можливий розвиток тяжких гіпоглікемічних станів, що супроводжуються комою, судомами або іншими неврологічними порушеннями. При появі таких симптомів необхідно надання швидкої медичної допомоги та негайна госпіталізація.

У разі гіпоглікемічної коми або при підозрі на неї хворому в / в струменево вводять 50 мл 20-30% розчину глюкози (глюкози). Потім в / в крапельно 10% розчин глюкози для підтримання концентрації глюкози в крові вище 1 г / л. Ретельний контроль рівня глюкози в крові і спостереження за пацієнтом необхідно проводити як мінімум протягом наступних 48 годин. Потім, в залежності від стану хворого, слід вирішити питання про необхідність подальшого спостереження.

Діаліз неефективний через вираженого зв'язування гліклазиду з білками плазми.

лікарська взаємодія

Препарати і речовини, що сприяють збільшенню ризику розвитку гіпоглікемії (підсилюють дію гліклазиду)

сполучення протипоказані

Міконазол (при системному введенні і при використанні гелю на слизовій оболонці порожнини рота): підсилює гіпоглікемічну дію гліклазиду (можливий розвиток гіпоглікемії аж до стану коми).

Фенілбутазон (системне введення): підсилює гіпоглікемічний ефект похідних сульфонілсечовини, тому що витісняє їх із зв'язку з білками плазми і / або уповільнює їх виведення з організму. Переважно використовувати інший протизапальний препарат. Якщо прийом фенилбутазона необхідний, пацієнт повинен бути попереджений про необхідність глікемічного контролю. При необхідності дозу препарату Діабетон MB слід коригувати під час прийому фенилбутазона і після його закінчення.

етанол: підсилює гіпоглікемію, пригнічуючи компенсаторні реакції, може сприяти розвитку гіпоглікемічної коми. Необхідно відмовитися від прийому лікарських засобів, до складу яких входить етанол, і вживання алкоголю.

Приймання гліклазиду в комбінації з деякими лікарськими засобами (наприклад, іншими гіпоглікемічними засобами - інсуліном, акарбозой, метформіном, Тіазолідиндіони, інгібіторами діпептіділпептідази-4, агоністами ДПП-1); , Флуконазолом; інгібіторами АПФ - каптоприлом, еналаприлом; блокаторами гістамінових Н2-рецепторів; інгібіторами МАО; сульфаніламідами, кларитроміцином, НПЗП) супроводжується посиленням гіпоглікемічного ефекту і ризиком гіпоглікемії.

Препарати, що сприяють збільшенню вмісту глюкози в крові (що послаблюють дію гліклазиду)

даназол володіє діабетогенним ефектом. У разі якщо прийом даного препарату необхідний, пацієнту рекомендується ретельний контроль глюкози в крові. При необхідності спільного прийому препаратів, рекомендується підбір дози гіпоглікемічного засобу як під час прийому даназола, так і після його відміни.

Сполучення, що вимагають обережності

(Нейролептик): в високих дозах (більше 100 мг / добу) збільшує концентрацію глюкози в крові, знижуючи секрецію інсуліну. Рекомендується ретельний глікемічний контроль. При необхідності спільного прийому препаратів, рекомендується підбір дози гіпоглікемічного засобу як під час прийому нейролептика, так і після його відміни.

При одночасному застосуванні ГКС (Для системного та місцевого застосування - внутрішньосуглобове, накожное, ректальне введення) і тетракозактид підвищують концентрацію глюкози в крові з можливим розвитком кетоацидозу (зниження толерантності до вуглеводів). Рекомендується ретельний глікемічний контроль, особливо на початку лікування. При необхідності спільного прийому препаратів може знадобитися корекція дози гіпоглікемічного засобу як під час прийому ГКС, Так і після їх скасування.

При спільному застосуванні бета 2-адреноміметики (Ритодрин, сальбутамол, тербуталін в / в введення) сприяють підвищенню концентрації глюкози в крові.

Необхідно приділяти особливу увагу важливості самостійного глікемічного контролю. При необхідності рекомендується перевести пацієнта на інсулінотерапію.

Сполучення, які слід брати до уваги

Похідні сульфонілсечовини можуть посилювати дію антикоагулянтів (наприклад, варфарин) при спільному прийомі. Може виникнути потреба в регулюванні дози антикоагулянту.

особливі вказівки

гіпоглікемія

При прийомі похіднихсульфонілсечовини, в т.ч. і гліклазиду, може розвиватися гіпоглікемія, причому в деяких випадках - в важкої і тривалої формі, що вимагає госпіталізації і в / в введення розчину глюкози протягом декількох днів (див. розділ "Побічна дія").

Препарат може бути призначений тільки тим пацієнтам, харчування яких регулярно і включає сніданок. Дуже важливо підтримувати достатнє надходження вуглеводів з їжею, тому що ризик розвитку гіпоглікемії зростає при нерегулярному або недостатньому харчуванні, а також при споживанні їжі, бідної вуглеводами. Гіпоглікемія частіше розвивається при низькокалорійної дієти, після тривалих або енергійних фізичних вправ, після вживання алкоголю або при прийомі декількох гіпоглікемічних лікарських засобів одночасно.

Як правило, симптоми гіпоглікемії зникають після прийому їжі, багатої вуглеводами (наприклад, цукром). Слід мати на увазі, що прийом цукрозамінників не сприяє усуненню гіпоглікемічних симптомів. Досвід застосування інших похідних сульфонілсечовини свідчить про те, що гіпоглікемія може рецидивувати, незважаючи на ефективне початкове купірування цього стану. У разі якщо гіпоглікемічні симптоми мають яскраво вираженим характером або є тривалими, навіть в разі тимчасового поліпшення стану після прийому їжі, багатої вуглеводами, необхідно надання швидкої медичної допомоги, аж до госпіталізації.

Щоб уникнути розвитку гіпоглікемії необхідний ретельний індивідуальний підбір препаратів і режиму дозування, а також надання пацієнтові повної інформації про проведеному лікуванні.

Підвищений ризик розвитку гіпоглікемії може відзначатися в наступних випадках:

- відмова або нездатність пацієнта (особливо похилого віку) слідувати призначенням лікаря і контролювати свій стан;

- недостатнє і нерегулярне харчування, пропуск прийомів їжі, голодування і зміна раціону;

- дисбаланс між фізичним навантаженням і кількістю прийнятих вуглеводів;

- ниркова недостатність;

- тяжка печінкова недостатність;

- передозування препарату Діабетон MB;

- деякі ендокринні розлади (захворювання щитовидної залози, гіпофізарна і надниркових залоз);

- одночасний прийом деяких лікарських засобів (див. Розділ "Лікарська взаємодія").

Печінкова / ниркова недостатність

У пацієнтів з печінковою і / або тяжкою нирковою недостатністю можлива зміна фармакокінетичних і / або фармакодинамічних властивостей гліклазиду. Гіпоглікемія, що розвивається у таких пацієнтів, може бути досить тривалою, в таких випадках необхідно негайне проведення відповідної терапії.

Інформація для пацієнтів

Необхідно поінформувати пацієнта і членів його сім'ї про ризик розвитку гіпоглікемії, її симптоми і умовах, що сприяють її розвитку. Пацієнта необхідно проінформувати про потенційний ризик і переваги запропонованого лікування. Пацієнту необхідно роз'яснити важливість дотримання дієти, необхідність регулярних фізичних вправ і контролю концентрації глюкози крові.

Недостатній глікемічний контроль

Глікемічний контроль у пацієнтів, які отримують терапію гіпоглікемічними засобами, може бути ослаблений в наступних випадках: лихоманка, травми, інфекційні захворювання або великі хірургічні втручання. При даних станах може виникнути необхідність припинити терапію препаратом Діабетон MB і призначити інсулінотерапію.

У багатьох пацієнтів ефективність пероральних гіпоглікемічних засобів, в т.ч. гліклазиду, має тенденцію знижуватися після тривалого періоду лікування. Цей ефект може бути обумовлений як прогресуванням захворювання, так і зниженням терапевтичного відповіді на препарат. Даний феномен відомий як вторинна лікарська резистентність, яку необхідно відрізняти від первинної, при якій лікарський препарат вже при першому призначенні не дає очікуваного клінічного ефекту. Перш ніж діагностувати у хворого вторинну лікарську резистентність, необхідно оцінити адекватність підбору дози і дотримання пацієнтом запропонованої дієти.

лабораторні тести

Похідні сульфонілсечовини можуть викликати гемолітичну анемію у пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Оскільки гликлазид є похідним сульфонілсечовини, необхідно дотримуватися обережності при його призначенні пацієнтам з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Слід оцінити можливість призначення гіпоглікемічного препарату іншої групи.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

У зв'язку з можливим розвитком гіпоглікемії при застосуванні препарату Діабетон MB, пацієнти повинні бути інформовані про симптоми гіпоглікемії і повинні бути обережними під час керування транспортними засобами або виконання роботи, що вимагає високої швидкості фізичних та психічних реакцій, особливо на початку терапії.

Вагітність і лактація

вагітність

Досвід застосування гліклазиду при вагітності відсутній. Дані про застосування інших похідних сульфонілсечовини при вагітності обмежені.

У дослідженнях на лабораторних тваринах тератогенні ефекти гліклазиду виявлені не були.

Для зниження ризику розвитку вроджених вад необхідний оптимальний контроль (проведення відповідної терапії) цукрового діабету.

Пероральні гіпоглікемічні препарати в період вагітності не застосовуються. Інсулін є препаратом вибору для терапії цукрового діабету у вагітних. Рекомендується замінити прийом пероральнихгіпоглікемічних препаратів на інсулінотерапію як в разі запланованої вагітності, так і в тому випадку, якщо вагітність наступила на тлі прийому препарату.

Годування грудьми

Беручи до уваги відсутність даних про надходження гліклазиду в грудне молоко і ризик розвитку неонатальної гіпоглікемії, під час терапії препаратом годування груддю протипоказано.

Застосування в похилому віці

З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів похилого віку.

Умови та термін зберігання

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці. Зберігати при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Таблетки з модифікованим вивільненням білі, овальні, двоопуклі, з рискою і гравіруванням "DIA" "60" на обох сторонах.

Допоміжні речовини: лактозимоногідрат - 71.36 мг, мальтодекстрин - 22 мг, гіпромелоза 100 сР - 160 мг, магнію стеарат - 1.6 мг, кремнію діоксид колоїдний безводний - 5.04 мг.

15 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
15 шт. - блістери (4) - пачки картонні.

Клініко-фармакологічна група

Пероральний гіпоглікемічний препарат

Фармакологічна дія

Пероральний гіпоглікемічний препарат з групи похідних сульфонілсечовини II покоління, який відрізняється від аналогічних препаратів наявністю N-яке містить гетероциклического кільця з ендоцікліческой зв'язком.

Діабетон ® MB знижує рівень глюкози в крові, стимулюючи секрецію інсуліну β-клітинами острівців Лангерганса. Підвищення рівня постпрандиального інсуліну і С-пептиду зберігається після 2 років терапії. Крім впливу на вуглеводний обмін гликлазид надає гемоваскулярного ефекти.

Вплив на секрецію інсуліну

При цукровому діабеті 2 типу (інсуліннезалежному) препарат відновлює ранній пік секреції інсуліну у відповідь на надходження глюкози і підсилює другу фазу секреції інсуліну. Значне підвищення секреції інсуліну спостерігається у відповідь на стимуляцію, зумовлену прийомом їжі і введенням глюкози.

гемоваскулярного ефекти

Препарат знижує ризик тромбозів дрібних судин, впливаючи на механізми, які можуть обумовлювати розвиток ускладнень при цукровому діабеті: часткове інгібування агрегації і адгезії тромбоцитів і зниження концентрації факторів активації тромбоцитів (бета-тромбоглобуліна, тромбоксану В 2), а також на відновлення фібринолітичноїактивності судинного ендотелію і підвищення активності тканинного активатора плазміногену.

Інтенсивний глікемічний контроль заснований на застосуванні Діабетона MB (глікозильований гемоглобін (HbA1c)

Стратегія інтенсивного глікемічного контролю передбачала призначення препарату Діабетон ® MB і підвищення його дози на тлі (або замість) стандартної терапії перед додаванням до неї іншого гіпоглікемічного лікарського засобу (наприклад, метформіну, інгібітору альфа-глюкозидази, похідного Тіазолідиндіони або інсуліну). Середня добова доза препарату Діабетон ® MB у пацієнтів в групі інтенсивного контролю становила 103 мг, максимальна добова доза становила 120 мг.

На тлі застосування препарату Діабетон ® MB в групі інтенсивного глікемічного контролю (середня тривалість спостереження 4.8 років, середній рівень HbA1c 6.5%) в порівнянні з групою стандартного контролю (середній рівень HbA1c 7,3%) показано значуще зниження на 10% відносного ризику комбінованої частоти макро- і мікросудинних ускладнень.

Переваги інтенсивного глікемічного контролю на тлі прийому препарату Діабетон ® MB не залежали від переваг, досягнутих на тлі гіпотензивної терапії.

Фармакокінетика

Всмоктування і розподіл

Після прийому препарату всередину гликлазид повністю абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Концентрація гліклазиду в плазмі прогресивно зростає, досягаючи плато через 6-12 годин після прийому. Прийом їжі не впливає на ступінь абсорбції. Індивідуальні особливості відносно низька. Взаємозв'язок між прийнятою дозою (до 120 мг) і AUC є лінійної.

Зв'язування з білками плазми становить 95%. V d - близько 30 л.

Прийом препарату Діабетон ® MB в дозі 60 мг 1 раз / сут забезпечує підтримання ефективної концентрації гліклазиду в плазмі крові більше 24 год.

метаболізм

Гліклазид метаболізується переважно в печінці. Активні метаболіти в плазмі відсутні.

виведення

T 1/2 становить від 12 до 20 год. Виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів, менше 1% - з сечею в незміненому вигляді.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

У осіб похилого віку не спостерігали ніяких істотних клінічних змін фармакокінетичних параметрів.

Показання до застосування препарату

- цукровий 2 діабет типу (інсулінозалежний) при недостатній ефективності дієтотерапії, фізичних навантажень і зниження маси тіла;

режим дозування

Препарат призначений тільки для дорослих.

Добова доза становить 30-120 мг в 1 прийом. Рекомендується проковтнути таблетку або половину таблетки цілком, не розжовуючи і не подрібнюючи.

При пропуску одного або більше прийомів препарату не можна приймати більш високу дозу в наступний прийом, пропущену дозу слід прийняти на наступний день. Як і щодо інших гіпоглікемічних лікарських засобів, дозу препарату в кожному випадку необхідно підбирати індивідуально, залежно від рівня глюкози крові та глікозильованого гемоглобіну (HbA1c).

У разі адекватного контролю препарат в цій дозі може використовуватися для підтримуючої терапії. При неадекватному гликемическом контролі добова доза препарату може бути послідовно збільшена до 60 мг, 90 мг або 120 мг. Підвищення дози можливе не раніше, ніж через 1 місяць терапії препаратом в раніше призначеної дози. Виняток становлять пацієнти, у яких рівень глюкози крові не знизився після 2 тижнів терапії. У таких випадках доза препарату може бути збільшена через 2 тижні після початку прийому.

1 таб. з модифікованим вивільненням 60 мг еквівалентна 2 таб. з модифікованим вивільненням 30 мг. Наявність насічки на таблетках 60 мг дозволяє ділити таблетку і приймати добову дозу як 30 мг (1/2 таб. 60 мг), так і при необхідності 90 мг (1 таб. 60 мг і 1/2 таб. 60 мг).

Перехід з прийому препарату Діабетон ® таблетки 80 мг на препарат Діабетон ® MB таблетки з модифікованим вивільненням 60 мг

1 таб. препарату Діабетон ® 80 мг може бути замінена 1/2 таб. з модифікованим вивільненням Діабетон ® MB 60 мг. При перекладі пацієнтів з препарату Діабетон ® 80 мг на препарат Діабетон ® MB рекомендується ретельно контролювати рівень глюкози крові.

Перехід з прийому іншого гіпоглікемічного лікарського засобу на препарат Діабетон ® MB таблетки з модифікованим вивільненням 60 мг

Препарат Діабетон ® MB таблетки з модифікованим вивільненням 60 мг може застосовуватися замість іншого гіпоглікемічного засобу для прийому всередину. При перекладі на Діабетон ® MB пацієнтів, які отримують інші гіпоглікемічні препарати для прийому всередину, слід враховувати їх дозу і період напіввиведення. Як правило, перехідного періоду при цьому не потрібно. Початкова доза повинна становити 30 мг в залежності від рівня глюкози крові.

При заміні препаратом Діабетон ® MB похіднихсульфонілсечовини з тривалим періодом напіввиведення для уникнення гіпоглікемії, викликаної адитивним ефектом двох гіпоглікемічних засобів, можна припинити їх прийом на кілька днів. Початкова доза препарату Діабетон ® MB при цьому також становить 30 мг (1/2 таб. 60 мг) і при необхідності може бути підвищена в подальшому, як описано вище.

Комбінований прийом з іншим гипогликемическим лікарським засобом

Діабетон ® MB може застосовуватися в поєднанні з бігуанідінамі, інгібіторами альфа-глюкозидази або інсуліном.

Особливі групи пацієнтів

Корекції дози препарату для осіб старше 65 років не вимагається.

Не вимагається. Рекомендується проведення ретельного медичного контролю.

У пацієнтів, що відносяться до групи ризику розвитку гіпоглікемії (Недостатнє або незбалансоване харчування; важкі або погано компенсовані ендокринні розлади - гипофизарная і надниркових залоз, гіпотиреоз, скасування ГКС після їх тривалого прийому і / або прийому у високих дозах; важкі захворювання серцево-судинної системи - важка ІХС, важкий атеросклероз сонних артерій, поширений атеросклероз) рекомендується використовувати мінімальну дозу (30 мг) препарату Діабетон ® MB.

Для досягнення інтенсивного глікемічного контролю в цілях профілактики ускладнень цукрового діабетуможна поступово збільшувати дозу препарату Діабетон ® MB до 120 мг / сут в доповнення до дієти та фізичних вправ до досягнення цільового рівня HbA1c. Слід пам'ятати про ризик розвитку гіпоглікемії. Крім того, до терапії можна додати інші гіпоглікемічні лікарські засоби, наприклад, метформін, інгібітор альфа-глюкозидази, похідне Тіазолідиндіони або інсулін.

Дані про ефективність та безпеку застосування препарату у дітей і підлітків у віці до 18 років відсутні.

Побічна дія

З огляду на досвід застосування гліклазиду та інших похідних сульфонілсечовини, слід пам'ятати про можливість розвитку таких побічних ефектів.

гіпоглікемія

Як і інші препарати групи сульфонілсечовини, Діабетон ® MB може викликати гіпоглікемію в разі нерегулярного прийому їжі і особливо, якщо прийом їжі пропущений. Можливі симптоми гіпоглікемії: головний біль, сильне відчуття голоду, нудота, блювання, підвищена стомлюваність, порушення сну, дратівливість, збудження, зниження концентрації уваги, уповільнена реакція, депресія, сплутаність свідомості, порушення зору і мови, афазія, тремор, парези, порушення сприйняття , запаморочення, слабкість, судоми, брадикардія, марення, порушення дихання, сонливість, втрата свідомості з можливим розвитком коми, аж до летального результату.

Також можуть відзначатися андренергіческіе реакції: підвищене потовиділення, "липка" шкіра, неспокій, тахікардія, артеріальна гіпертензія, серцебиття, аритмія і стенокардія.

Інші побічні ефекти

Рідше відзначаються такі побічні ефекти:

З боку шкіри та підшкірної клітковини: висип, свербіж, кропив'янка, еритема, макулопапульозні висипання, бульозний висип.

З боку системи кровотворення: гематологічні порушення (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, гранулоцитопенія) розвиваються рідко. Як правило, ці явища оборотні в разі припинення терапії.

Наступні побічні ефекти зазвичай оборотні в разі припинення терапії.

З боку органу зору: можуть виникати минущі розлади зору, викликані зміною рівня глюкози крові, особливо на початку терапії.

На тлі прийому інших похідних сульфонілсечовини були відзначені випадки еритроцитопенія, агранулоцитозу, гемолітичної анемії, панцитопенії та алергічного васкуліту. Також на тлі прийому інших похідних сульфонілсечовини відзначалося підвищення рівня печінкових ферментів, порушення функції печінки (наприклад, з розвитком холестазу і жовтяниці) і гепатит. Ці прояви зменшувалися з часом після скасування препаратів сульфонілсечовини, але в окремих випадках призводили до жізнеугрожающих печінкової недостатності.

Побічні ефекти, відмічені в ході клінічних досліджень

Протипоказання до застосування препарату

- цукровий діабет 1 типу (інсулінозалежний);

- діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома, діабетична кома;

- тяжка ниркова або печінкова недостатність (в цих випадках рекомендується застосовувати інсулін);

- одночасний прийом міконазолу;

- вагітність;

- період лактації (грудного вигодовування);

- вік до 18 років;

- підвищена чутливість до гліклазиду або будь-якого з допоміжних речовин препарату, інших похідних сульфонілсечовини, сульфаніламідів.

У зв'язку з тим, що до складу препарату входить лактоза, Діабетон ® MB не рекомендується хворим з уродженою непереносимістю лактози, галактоземією, синдромом мальабсорбції глюкози / галактози.

З обережністю слід застосовувати препарат при нерегулярному та / або незбалансованому харчуванні, недостатності глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, важких захворюваннях серцево-судинної системи, гіпотиреозі, надниркової або гіпофізарної недостатності, ниркової та / або печінкової недостатності, тривалої терапії ГКС, алкоголізмі, у пацієнтів похилого віку.

Застосування препарату при вагітності та годуванні груддю

В дослідженняхна лабораторних тваринах тератогенні ефекти гліклазиду виявлені не були.

Для зниження ризику розвитку вроджених вад необхідний оптимальний контроль (проведення відповідної терапії) цукрового діабету. Пероральні гіпоглікемічні препарати при вагітності не застосовуються. Інсулін є препаратом вибору для терапії цукрового діабету у вагітних. Рекомендується замінити прийом пероральнихгіпоглікемічних препаратів на інсулінотерапію як в разі запланованої вагітності, так і в тому випадку, якщо вагітність наступила на тлі прийому препарату.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказано застосування препарату при тяжкій печінковій недостатності.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказано застосування препарату при тяжкій нирковій недостатності.

Результати клінічних досліджень показали, що корекції дози препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та помірного ступеня тяжкості не вимагається.

особливі вказівки

При призначенні Діабетона MB слід враховувати, що внаслідок прийому похіднихсульфонілсечовини може розвиватися гіпоглікемія, причому в деяких випадках - в важкої і тривалої формі, що вимагає госпіталізації і введення глюкози (глюкози) протягом декількох днів.

Як правило, симптоми гіпоглікемії зникають після прийому їжі, багатої вуглеводами (наприклад, цукром). Слід мати на увазі, що прийом цукрозамінників не сприяє усуненню гіпоглікемічних симптомів. Досвід застосування інших похідних сульфонілсечовини свідчить про те, що гіпоглікемія може рецидивувати, незважаючи на ефективне початкове купірування цього стану. У разі, якщо гіпоглікемічні симптоми мають яскраво вираженим характером або є тривалими, навіть в разі тимчасового поліпшення стану після прийому їжі, багатої вуглеводами, необхідно надання швидкої медичної допомоги, аж до госпіталізації.

Щоб уникнути розвитку гіпоглікемії необхідний ретельний індивідуальний підбір препаратів і режиму дозування, а також надання пацієнтові повної інформації про пропонований лікуванні.

Підвищений ризик розвитку гіпоглікемії може відзначатися в наступних випадках:

- недостатнє і нерегулярне харчування, пропуск прийомів їжі, голодування і зміна раціону;

- дисбаланс між фізичним навантаженням і кількістю прийнятих вуглеводів;

- ниркова недостатність;

- тяжка печінкова недостатність;

- передозування препарату Діабетон ® MB;

- деякі ендокринні розлади (захворювання щитовидної залози, гіпофізарна і надниркових залоз);

- одночасний прийом деяких лікарських засобів.

У хворих з печінковою і / або нирковою недостатністю тяжкого ступеня можлива зміна фармакокінетичних і / або фармакодинамічних властивостей гліклазиду. Гіпоглікемія, що розвивається у цих хворих, може бути досить тривалою, в таких випадках необхідно негайне проведення відповідної терапії.

Необхідно поінформувати хворого і членів його сім'ї про ризик розвитку гіпоглікемії, її симптоми і умовах, що сприяють її розвитку. Хворого необхідно проінформувати про потенційний ризик і переваги запропонованого лікування. Хворому необхідно роз'яснити важливість дотримання дієти, необхідність регулярних фізичних вправ і регулярного моніторингу показників рівня глюкози крові.

Глікемічний контроль у хворих, які лікуються гіпоглікемічними засобами, може бути ослаблений в наступних випадках: лихоманка, травми, інфекційні захворювання або великі хірургічні втручання. При даних станах може виникнути необхідність припинити терапію препаратом Діабетон ® MB і призначити інсулінотерапію.

У багатьох пацієнтів ефективність пероральних гіпоглікемічних засобів, в т.ч. гліклазиду, має тенденцію знижуватися після тривалого періоду лікування. Цей ефект може бути обумовлений як прогресуванням захворювання, так і зниженням терапевтичного відповіді на препарат. Даний феномен відомий як вторинна лікарська резистентність, яку необхідно відрізняти від первинної, при якій лікарський препарат вже при першому призначенні не дає очікуваного клінічного ефекту. Перш ніж діагностувати у хворого вторинну лікарську резистентність, необхідно оцінити адекватність підбору дози і дотримання хворим запропонованої дієти.

Контроль лабораторних показників

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Хворі повинні бути інформовані про симптоми гіпоглікемії і бути обережними під час керування автомобілем або виконання роботи, що вимагає високої швидкості психомоторних реакцій, особливо на початку терапії.

Передозування

При передозуванні похідними сульфонілсечовини може розвинутися гіпоглікемія

лікування: при виникненні помірних симптомів гіпоглікемії слід збільшити прийом вуглеводів з їжею, зменшити дозу препарату і / або змінити дієту. Ретельний контроль стану пацієнта необхідно продовжувати до тих пір, поки лікуючий лікар не буде впевнений, що здоров'ю хворого нічого не загрожує.

Якщо підозрюють або діагностують гіпоглікемічну кому, хворому в / в струменево вводять 50 мл 20-30% розчину глюкози (глюкози). Потім в / в крапельно 10% розчин глюкози (глюкози) для підтримки концентрації глюкози в крові вище 1 г / л. Ретельний моніторинг необхідно проводити як мінімум протягом наступних 48 годин. У подальшому, в залежності від стану хворого, слід вирішити питання про необхідність подальшого контролю життєвих функцій пацієнта.

Діаліз неефективний через вираженого зв'язування гліклазиду з білками плазми.

лікарська взаємодія

Препарати, які посилюють дію Діабетона MB (збільшують ризик розвитку гіпоглікемії)

Сполучення, які протипоказані

Одночасне застосування з міконазолом (для системного застосування та при використанні гелю на слизовій оболонці порожнини рота) призводить до посилення гіпоглікемічної дії Діабетона MB (можливий розвиток гіпоглікемії аж до стану коми).

Фенілбутазон (для системного застосування) посилює гіпоглікемічний ефект похідних сульфонілсечовини, тому що витісняє їх із зв'язку з білками плазми і / або уповільнює їх виведення з організму. Переважно використовувати інший протизапальний препарат. Якщо прийом фенилбутазона необхідний, пацієнт повинен бути попереджений про необхідність контролю рівня глюкози крові. При необхідності дозу препарату Діабетон ® MB слід коригувати під час прийому фенилбутазона і після його закінчення.

При одночасному застосуванні з препаратом Діабетон ® MB етанол посилює гіпоглікемію, пригнічуючи компенсаторні реакції, і можуть сприяти розвитку гіпоглікемічної коми. Необхідно відмовитися від прийому лікарських засобів, до складу яких входить етанол, і від вживання алкоголю.

Прийом препарату Діабетон ® MB в комбінації з деякими лікарськими засобами (наприклад, іншими гіпоглікемічними засобами - інсуліном, акарбозой, бігуанідами; бета-адреноблокаторами, флуконазолом; інгібіторами АПФ - каптоприлом, еналаприлом; блокаторами гістамінових Н2-рецепторів; інгібіторами МАО; сульфаніламідами і НПЗП ) супроводжується посиленням гіпоглікемічного ефекту і ризиком гіпоглікемії.

Препарати, що послаблюють дію Діабетон МВ (збільшують вміст глюкози в крові)

Даназол має діабетогенним ефектом. У разі якщо прийом даного препарату необхідний, пацієнту рекомендується ретельно контролювати рівень глюкози крові. При необхідності спільного прийому препаратів, рекомендується підбір дози гіпоглікемічного засобу як під час прийому даназола, так і після його відміни.

Сполучення, що вимагають спеціальних запобіжних заходів

Спільне застосування Діабетона MB з хлорпромазином в високих дозах (більше 100 мг / добу) може призвести до підвищення рівня глюкози в плазмі крові за рахунок зниження секреції інсуліну. Рекомендується ретельно контролювати рівень глюкози крові. При необхідності спільного прийому препаратів, рекомендується підбір дози гіпоглікемічного засобу як під час прийому нейролептика, так і після його відміни.

При одночасному застосуванні ГКС (для системного та місцевого застосування / внутрішньосуглобове, накожное, ректальне введення /) підвищують рівень глюкози в крові з можливим розвитком кетоацидозу (зниження толерантності до вуглеводів). Рекомендується ретельно контролювати рівень глюкози крові, особливо на початку лікування. При необхідності спільного прийому препаратів, може знадобитися корекція дози гіпоглікемічного засобу як під час прийому ГКС, так і після їх скасування.

При спільному застосуванні β 2-адреноміметики (ритодрин, сальбутамол, тербуталін) підвищують рівень глюкози в крові. Необхідно приділяти особливу увагу важливості самоконтролю рівня глюкози крові. При необхідності, рекомендується перевести хворого на терапію інсуліном.

Сполучення, які повинні бути прийняті до уваги

Похідні сульфонілсечовини можуть посилювати дію антикоагулянтів при спільному прийомі. Може виникнути потреба в регулюванні дози антикоагулянту.

Умови та термін зберігання

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Список Зберігати в недоступному для дітей місці. Спеціальних умов зберігання не потрібно. Термін придатності - 2 роки; не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

У даній статті можна ознайомитися з інструкцією із застосування лікарського препарату Діабетон. Представлені відгуки відвідувачів сайту - споживачів даного ліки, а також думки лікарів фахівців з використання Діабетона в своїй практиці. Велике прохання активніше додавати свої відгуки про препарат: допомогло або не допомогло ліки позбутися захворювання, які спостерігалися ускладнення і побічні ефекти, можливо не заявлені виробником в анотації. Аналоги Діабетона при наявності наявних структурних аналогів. Використання для лікування цукрового діабету 2 типу у дорослих, дітей, а також при вагітності та годуванні груддю.

Діабетон - пероральне гіпоглікемічну засіб, похідне сульфонілсечовини 2 покоління. Стимулює секрецію інсуліну бета-клітинами підшлункової залози. Підвищує чутливість периферичних тканин до інсуліну. Мабуть, стимулює активність внутрішньоклітинних ферментів (зокрема, м'язової глікогенсинтетазу). Зменшує проміжок часу від моменту прийому їжі до початку секреції інсуліну. Відновлює ранній пік секреції інсуліну, зменшує постпрандіальний пік гіперглікемії.

Гліклазид (діюча речовина препарату Діабетон) зменшує адгезію та агрегацію тромбоцитів, уповільнює розвиток пристінкового тромбу, підвищує судинну фібринолітичну активність. Нормалізує проникність судин. Володіє антиатерогенні властивостями: знижує концентрацію в крові загального холестерину (Хс) і ХС-ЛПНЩ, підвищує концентрацію ХС-ЛПВЩ, а також зменшує кількість вільних радикалів. Перешкоджає розвитку мікротромбозу і атеросклерозу. Покращує мікроциркуляцію. Зменшує чутливість судин до адреналіну.

При діабетичної нефропатії на тлі тривалого застосування гліклазиду відмічається вірогідне зниження протеїнурії.

склад

Гліклазид + допоміжні речовини.

Фармакокінетика

Після прийому всередину Діабетон повністю абсорбується. Концентрація гліклазиду в плазмі крові зростає поступово протягом перших 6 год, рівень плато підтримується від 6 до 12 год. Індивідуальна варіабельність низька. Прийом їжі не впливає на швидкість або ступінь абсорбції гліклазиду. Гліклазид метаболізується переважно в печінці. Активні метаболіти в плазмі відсутні. Виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів, менше 1% - з сечею в незміненому вигляді.

У осіб похилого віку не спостерігається істотних змін фармакокінетичних параметрів.

показання

цукровий діабет 2 типу при недостатній ефективності дієтотерапії, фізичних навантажень і зниження маси тіла;
профілактика ускладнень цукрового діабету: зниження ризику мікросудинних (нефропатія, ретинопатія) і макросудинних ускладнень (інфаркт міокарда, інсульт) у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу шляхом інтенсивного глікемічного контролю.

форми випуску

Таблетки 80 мг.

Таблетки з модифікованим вивільненням 60 мг (Діабетон МВ).

Інструкція по застосуванню і режим дозування

Діабетон

Початкова добова доза становить 80 мг, середня добова доза 160-320 мг, частота прийому - 2 рази на добу перед їдою. Дозування індивідуально в залежності від глікемії натщесерце і через 2 години після їжі, а також від клінічних проявів захворювання.

Діабетон МВ

Препарат призначений тільки для дорослих.

Добова доза становить 30-120 мг (1 / 2-2 таблетки) в 1 прийом. Рекомендується проковтнути таблетку або половину таблетки цілком, не розжовуючи і не подрібнюючи.

У разі адекватного контролю препарат в цій дозі може використовуватися для підтримуючої терапії. При неадекватному гликемическом контролі добова доза препарату може бути послідовно збільшена до 60 мг, 90 мг або 120 мг. Підвищення дози можливе не раніше, ніж через 1 місяць терапії препаратом в раніше призначеної дози. Виняток становлять пацієнти, у яких концентрація глюкози крові не знизився після 2 тижнів терапії. У таких випадках доза препарату може бути збільшена через 2 тижні після початку прийому.

1 таблетки з модифікованим вивільненням 60 мг еквівалентна 2 таблетки з модифікованим вивільненням 30 мг. Наявність насічки на таблетках 60 мг дозволяє ділити таблетку і приймати добову дозу як 30 мг (1/2 таблетки 60 мг), так і при необхідності 90 мг (1 таблетки 60 мг і 1/2 таблетки 60 мг).

1 таблетки препарату Діабетон 80 мг може бути замінена 1/2 таблетки з модифікованим вивільненням Діабетон MB 60 мг. При перекладі пацієнтів з препарату Діабетон 80 мг на препарат Діабетон MB рекомендується ретельний глікемічний контроль.

Препарат Діабетон MB таблетки з модифікованим вивільненням 60 мг може застосовуватися замість іншого гіпоглікемічного засобу для прийому всередину. При перекладі на Діабетон MB пацієнтів, які отримують інші гіпоглікемічні препарати для прийому всередину, слід враховувати їх дозу і період напіввиведення. Як правило, перехідного періоду при цьому не потрібно. Початкова доза повинна становити 30 мг і потім повинна титрувати залежно від концентрації глюкози крові.

При заміні препаратом Діабетон MB похіднихсульфонілсечовини з тривалим періодом напіввиведення для уникнення гіпоглікемії, викликаної адитивним ефектом двох гіпоглікемічних засобів, можна припинити їх прийом на кілька днів. Початкова доза препарату Діабетон MB при цьому також становить 30 мг (1/2 таблетки 60 мг) і при необхідності може бути підвищена в подальшому, як описано вище.

Комбінований прийом з іншим гипогликемическим лікарським засобом

Діабетон MB може застосовуватися в поєднанні з бігуанідінамі, інгібіторами альфа-глюкозидази або інсуліном.

Особливі групи пацієнтів

Корекції дози препарату для пацієнтів старше 65 років не потрібно.

Результати клінічних досліджень показали, що корекції дози препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та помірного ступеня тяжкості не потрібна. Рекомендується проведення ретельного медичного контролю.

У пацієнтів, які належать до групи ризику розвитку гіпоглікемії (недостатнє або незбалансоване харчування; важкі або погано компенсовані ендокринні розлади - гипофизарная і надниркових залоз, гіпотиреоз, скасування глюкокортикостероїдів (ГКС) після їх тривалого прийому і / або прийому у високих дозах; важкі захворювання серцево- судинної системи - важка ІХС, важкий атеросклероз сонних артерій, поширений атеросклероз), рекомендується використовувати мінімальну дозу (30 мг) препарату Діабетон MB.

Для досягнення інтенсивного глікемічного контролю з метою профілактики ускладнень цукрового діабету можна поступово збільшувати дозу препарату Діабетон MB до 120 мг на добу на додаток до дієти і фізичних вправ до досягнення цільового рівня HbA1c. Слід пам'ятати про ризик розвитку гіпоглікемії. Крім того, до терапії можна додати інші гіпоглікемічні лікарські засоби, наприклад, метформін, інгібітор альфа-глюкозидази, похідне Тіазолідиндіони або інсулін.

Побічна дія

гіпоглікемія;
головний біль;
сильне відчуття голоду;
нудота блювота;
запори;
підвищена стомлюваність;
порушення сну;
дратівливість;
збудження;
зниження концентрації уваги;
уповільнена реакція;
депресія;
сплутаність свідомості;
порушення зору і мови;
тремор;
втрата самоконтролю;
відчуття безпорадності;
запаморочення;
слабкість;
судоми;
брадикардія;
маячня;
поверхневе дихання;
сонливість;
втрата свідомості з можливим розвитком коми, аж до летального результату;
підвищене потовиділення;
"Липка" шкіра;
занепокоєння;
тахікардія;
підвищення артеріального тиску;
відчуття серцебиття;
аритмія;
стенокардія;
висип;
еритема;
макулопапульозний висип;
бульозні реакції (такі як синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз);
кропив'янка;
набряк Квінке;
гематологічні порушення (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз);
минущі розлади зору.

Протипоказання

цукровий діабет 1 типу;
діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома, діабетична кома;
тяжка ниркова або печінкова недостатність (в цих випадках рекомендується застосовувати інсулін);
одночасний прийом міконазолу;
вагітність;
період лактації (грудного вигодовування);
вік до 18 років;
підвищена чутливість до гліклазиду або будь-якого з допоміжних речовин препарату, інших похідних сульфонілсечовини, сульфаніламідів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Досвід застосування Діабетона при вагітності відсутній. Дані про застосування інших похідних сульфонілсечовини при вагітності обмежені.

У дослідженнях на лабораторних тваринах тератогенні ефекти гліклазиду виявлені не були.

Пероральні гіпоглікемічні препарати при вагітності не застосовуються. Інсулін є препаратом вибору для терапії цукрового діабету у вагітних. Рекомендується замінити прийом пероральнихгіпоглікемічних препаратів на інсулінотерапію як в разі запланованої вагітності, так і в тому випадку, якщо вагітність наступила на тлі прийому препарату.

Беручи до уваги відсутність даних про надходження Діабетона в грудне молоко і ризик розвитку неонатальної гіпоглікемії, під час терапії препаратом годування груддю протипоказано.

Застосування у дітей

Протипоказаний дітям і підліткам у віці до 18 років (дані про ефективність і безпеку застосування препарату у даної вікової групи відсутні.)

особливі вказівки

гіпоглікемія

Підвищений ризик розвитку гіпоглікемії може відзначатися в наступних випадках:

відмова або нездатність пацієнта (особливо похилого віку) слідувати призначенням лікаря і контролювати свій стан;
недостатнє і нерегулярне харчування, пропуск прийомів їжі, голодування і зміна раціону;
дисбаланс між фізичним навантаженням і кількістю прийнятих вуглеводів;
ниркова недостатність;
тяжка печінкова недостатність;
передозування препарату Діабетон MB;
деякі ендокринні розлади (захворювання щитовидної залози, гіпофізарна і надниркових залоз);
одночасний прийом деяких лікарських засобів.

Печінкова / ниркова недостатність

Інформація для пацієнтів

Недостатній глікемічний контроль

Глікемічний контроль у хворих, які лікуються гіпоглікемічними засобами, може бути ослаблений в наступних випадках: лихоманка, травми, інфекційні захворювання або великі хірургічні втручання. При даних станах може виникнути необхідність припинити терапію препаратом Діабетон MB і призначити інсулінотерапію.

У багатьох пацієнтів ефективність пероральних гіпоглікемічних засобів, в т.ч. гліклазиду, має тенденцію знижуватися після тривалого періоду лікування. Цей ефект може бути обумовлений як прогресуванням захворювання, так і зниженням терапевтичного відповіді на препарат. Даний феномен відомий як вторинна лікарська резистентність, яку необхідно відрізняти від первинної, при якій лікарський препарат вже при першому призначенні не дає очікуваного клінічного ефекту. Перш ніж діагностувати у хворого вторинну лікарську резистентність, необхідно оцінити адекватність підбору дози і дотримання хворим запропонованої дієти.

Контроль лабораторних показників

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

лікарська взаємодія

Препарати і речовини, що підсилюють дію гліклазиду (сприяють збільшенню ризику розвитку гіпоглікемії)

сполучення протипоказані

Одночасне застосування з міконазолом (для системного застосування та при використанні гелю на слизовій оболонці порожнини рота) призводить до посилення гіпоглікемічної дії гліклазиду (можливий розвиток гіпоглікемії аж до стану коми).

Фенілбутазон (для системного застосування) посилює гіпоглікемічний ефект похідних сульфонілсечовини, тому що витісняє їх із зв'язку з білками плазми і / або уповільнює їх виведення з організму. Краще застосовувати іншого протизапального препарату. Якщо прийом фенилбутазона необхідний, пацієнт повинен бути попереджений про необхідність глікемічного контролю. При необхідності дозу препарату Діабетон MB слід коригувати під час прийому фенилбутазона і після його закінчення.

При одночасному застосуванні з гліклазидом етанол (алкоголь) посилює гіпоглікемію, пригнічуючи компенсаторні реакції, і може сприяти розвитку гіпоглікемічної коми. Необхідно відмовитися від прийому лікарських засобів, до складу яких входить етанол, і від вживання алкоголю.

Прийом Діабетона в комбінації з деякими лікарськими засобами (наприклад, іншими гіпоглікемічними засобами - інсуліном, акарбозой, метформіном, Тіазолідиндіони, інгібіторами діпептілдіпептідази-4, агоністами ДПП-1); бета-адреноблокаторами, флуконазолом; інгібіторами АПФ - каптоприлом, еналаприлом; блокаторами гістамінових Н2-рецепторів; інгібіторами МАО; сульфаніламідами, кларитроміцином, НПЗЗ) супроводжується посиленням гіпоглікемічного ефекту і ризиком гіпоглікемії.

Препарати, що послаблюють дію гліклазиду (сприяють збільшенню вмісту глюкози в крові)

Даназол має діабетогенним ефектом. У разі якщо прийом даного препарату необхідний, пацієнту рекомендується ретельний контроль глюкози в крові. При необхідності спільного прийому препаратів, рекомендується підбір дози гіпоглікемічного засобу як під час прийому даназола, так і після його відміни.

Сполучення, що вимагають обережності

Спільне застосування Діабетона з хлорпромазином в високих дозах (більше 100 мг на добу) може призвести до підвищення концентрації глюкози в крові за рахунок зниження секреції інсуліну. Рекомендується ретельний глікемічний контроль. При необхідності спільного прийому препаратів, рекомендується підбір дози гіпоглікемічного засобу як під час прийому нейролептика, так і після його відміни.

При одночасному застосуванні глюкокортикостероїдів (для системного та місцевого застосування - внутрішньосуглобове, накожное, ректальне введення) і тетракозактид підвищують концентрацію глюкози в крові з можливим розвитком кетоацидозу (зниження толерантності до вуглеводів). Рекомендується ретельний глікемічний контроль, особливо на початку лікування. При необхідності спільного прийому препаратів, може знадобитися корекція дози гіпоглікемічного засобу як під час прийому ГКС, так і після їх скасування.

При спільному застосуванні бета2-адреноміметики (ритодрин, сальбутамол, тербуталін внутрішньовенне введення) сприяють підвищенню концентрації глюкози в крові.

Необхідно приділяти особливу увагу важливості самостійного глікемічного контролю. При необхідності, рекомендується перевести хворого на терапію інсуліном.

Сполучення, які слід брати до уваги

Аналоги лікарського препарату Діабетон

Структурні аналоги за діючою речовиною:

Глідіаб;
Глідіаб МВ;
Гліклада;
гліклазид;
Гліклазид МВ;
Глюкостаба;
Діабеталонг;
Діабетон MB;
Діабефарм;
Діабефарм МВ;
Діабінакс;
Діабрезід;
Діатіка;
предиан;
Реклід.

Аналоги по фармакологічній групі (гіпоглікемічнізасоби):

Авандамет;
Авандія;
адебіт;
Амальвія;
Амарил;
Антідіаб;
Арфазетин;
Астрозон;
Багомет Плюс;
Багомет;
Баетов;
Бетаназ;
букарбан;
бутамід;
Віктоза;
Галвус;
Гілемал;
Глемаз;
Глібенез ретард;
глібенкламід;
Глідіаб;
Гліклада;
гліклазид;
Глікон;
Глюкобене;
Глюкованс;
Глюконорм;
Глюкостаба;
Глюкотрол ХЛ;
Глюкофаж;
Глюкофаж Лонг;
Глюмедекс;
Діабеталонг;
Діабефарм;
Діаглінід;
Діатіка;
Ланжерін;
манініл;
меглімідом;
Метфогамма;
метформін;
мінідіаб;
Мовоглекен;
НовоФормін;
Онгліза;
Піоглар;
Піогліт;
Реклід;
Рогла;
Сиофор;
Софамет;
Форметін;
Формин Плива;
хлорпропамід;
Янів.

При відсутності аналогів ліки за діючою речовиною, можна перейти за посиланнями нижче на захворювання, від яких допомагає відповідний препарат, і подивитися наявні аналоги по лікувальній дії.

Доброго часу доби, дорогі читачі! У лікуванні цукрового діабету дуже багато нюансів і не завжди виходить грамотно його підібрати. В даний час відзначається різноманіття цукрознижувальних засобів, і тому у багатьох лікарів відбувається плутанина в голові.
Чи читали ви інструкцію із застосування ліків Діабетон МВ (30 і 60 мг), чи зрозуміли ви як його приймати і якими аналогами його можна замінити? Якщо для вас багато що залишилося незрозумілим, то дана стаття допоможе розібратися і відповість на важливі питання.

Діабетон МВ - ліки від цукрового діабету 2 типу

При цукровому діабеті однією з умов успішної боротьби з хворобою вважається нормалізація глюкози натще. Проте в гонитві за нормальними цифрами глікемії можна накоїти багато лиха. Я маю на увазі, що призначення будь-яких ліків повинна бути обґрунтована, а щодо Діабетона це часто не так. Досить часто цей препарат призначається направо і наліво. Я покажу вам коли призначається діабетон, але спочатку давайте запам'ятаємо до якої групи належить ці ліки і яке у нього діюча речовина.

Діабетон є похідним групи препаратів сульфонілсечовини, які дуже широко використовуються лікарями всього світу. Назва "Діабетон" - торгове. Офіційний виробник даного ліки - фірма Servier (Франція). Хімічне міжнародна непатентована назва цього препарату - гликлазид, т. Е. Це саме діюча речовина. Ви можете зустріти безліч таблеток з цим діючою речовиною, але з різними торговими назвами, що випускають різними виробниками.

Цілком можливо, що прийшовши в аптеку за своїми ліками, ви отримаєте зовсім діабетон, а інше. Але не поспішайте лаятися, тому що аптека зробила все по закону, вона видала вам гликлазид, який вказаний в бланку, а якої фірми буде цей препарат, від неї не залежить.

Аналоги і замінники Діабетон МВ

Оригінальним препаратом гликлазида був і буде діабетон, який проводиться у Франції.

Замість Діабетона вам можуть видати такі препарати, як:

Діабефарм, Росія
Глідіаб і Глідіаб МВ, Росія
Гліклада, Словенія
Гліклазид-АКОС, Росія
Діабінакс, Індія
Діатіка, Індія
Предиан, Югославія
Веро-гликлазид
Глізід, Індія
Гліорал, Югославія
Глюкостаба, Росія
Реклід, Індія

Крім простого Діабетона, є ще Діабетон МВ тієї ж фірми. Нижче я розповім чим вони відрізняються. Всі інші препарати є дженериками, т. Е. Фірми, що випускають ці препарати, самі їх не винайшли, а тільки купили право на виробництво, і все масштабні дослідження проводилися за участю саме Діабетона.

Дженерики можуть відрізнятися складом наповнювача, що в деяких випадках може знижувати ефективність препарату. Тому я рекомендую всім використовувати оригінальний препарат гліклазиду. Більш дешеві аналоги Діабетона виробляються Індією і Китаю. Серед російських аналогів можна відзначити Глібіаб і Гліклазід-АКОС. Росія повільно, але впевнено прагнути завоювати ринок аналогів Діабетона.

Інструкція по застосуванню Діабетон МВ 60 і 30 мг

Ймовірно ви вже зустрічалися з просто Діабетоном і Діабетон МВ. Чим вони відрізняються і що краще вибрати?

Діабетон МВ відрізняється від простого Діабетона тим, що це таблетки з модифікованим вивільненням гліклазиду, т. Е. Ліки вивільняється повільно і рівномірно протягом усієї доби. Діабетон МВ випускається в дозі 30 і 60 мг, а діабетон - 80 мг. Саме за рахунок особливої \u200b\u200bформули вдалося знизити дозу препарату, а також продовжити його дію і призначити прийом 1 раз на добу.

Простий діабетон зараз використовується все рідше і рідше, але його ще можна зустріти в аптеці. Я рекомендую вибирати таблетки з модифікованим вивільненням, оскільки такі пігулки діють набагато м'якше, знижуючи ризик гіпоглікемії і діють протягом 24 годин, що покращує прихильність пацієнта лікування. Іншими словами, ви будете рідше забувати прийняти ліки, якщо його потрібно приймати один раз в день.

Механізм дії препарату діабетон

Діабетон відноситься до тієї групи препаратів, які стимулюють роботу підшлункової залози, посилюючи секрецію інсуліну. Якщо порівняти за силою стимуляції, то цей препарат володіє середньою силою, на відміну від Маніна, наприклад, який володіє найпотужнішим дією. (Клікніть по картинці, щоб збільшити)

Таким чином, його не призначають при діабеті, який супроводжується. Його підключають тоді, коли є ознаки згасання функції залози і коли потрібно посилити секрецію свого інсуліну.

Діабетон імітує і відновлює першу фазу секреції інсуліну, яка у пацієнтів з цукровим діабетом знижена або взагалі відсутній. Я як-небудь обов'язково розповім вам про те, як саме працює наша заліза в нормі і при цукровому діабеті, але це буде вже в наступних статтях. Тому раджу тим, хто ще не зробив цього,, щоб не пропустити важливу і цікаву інформацію.

Крім безпосереднього сахароснижающего ефекту діабетон впливає на кров і судини. Цей препарат знижує агрегацію (злипання) тромбоцитів, а значить, знижує ризик утворення тромбів в дрібних судинах, а також покращує ендотелій судин (внутрішню стінку судин), тим самим надаючи ангіопротектівним ефект.

Отже, ще раз перелічу як працює діабетон:

стимулює підшлункову залозу, внаслідок чого посилюється виділення інсуліну в кров
відновлює першу фазу секреції інсуліну
знижує агрегацію тромбоцитів, попереджаючи утворення тромбів в дрібних судинах
надає легкий антиоксидантний ефект

Показання до призначення таблеток

Діабетон спочатку винайдений з метою нормалізації рівня цукру в крові, але його часто використовують спортсмени з метою нарощування м'язової маси. Тому показання до призначення будуть звучати так:

як сахароснижающего препарату у людей з діабетом без зайвої ваги
в спорті як препарат, що сприяє посиленню секреції інсуліну з метою нарощування м'язової маси

Даний препарат не призначається пацієнтам із зайвою вагою в якості стартової терапії, оскільки в самому початку захворювання у таких людей свого інсуліну достатньо. Призначення Діабетона в якості стартової терапії призведе до збільшення ризиків смерті від серцево-судинних захворювань.
Нижче ви бачите фото, на якому відображені висновки статті "РИЗИКИ ЗАГАЛЬНОЇ І СЕРЦЕВО-СУДИННОЇ СМЕРТНОСТІ, А ТАКОЖ ІНФАРКТУ МІОКАРДА І ГОСТРОГО ПОРУШЕННЯ МОЗКОВОГО КРОВООБІГУ У ХВОРИХ НА ЦУКРОВИЙ ДІАБЕТ 2 ТИПУ ЗАЛЕЖНО ВІД ВИДУ СТАРТОВОЮ цукрознижувальної терапії" в журналі "Цукровий діабет" від 2009 року. (Натисніть, щоб збільшити картинку)

У ній намагалися виявити закономірності між ризиками смертності і вибором препаратів для стартової терапії діабеті 2 типу. І це їм вдалося. Виявилося, що призначення препаратів групи сульфонілсечовини, до якої відноситься діабетон, призводить до збільшення смертності через 5 років в 2 рази, ризик розвитку інфаркту міокарда - в 4,6 раз, а інсульту - в 3 рази.

Протипоказання до призначення ліків

Як і у будь-якого лекаственного кошти, у Діабетона теж є протипоказання. Уважно ознайомтеся з наступними пунктами:

цукровий діабет 1 типу
підвищена чутливість до препарату
діабетичний кетоацидоз, кома
дитячий вік
вагітність і лактація
прийом міконазолу (протигрибкового препарату)
важкі захворювання печінки і нирок

Ви запитаєте чому не можна одночасно приймати миконазол і діабетон. В принципі можна, але якщо ви дуже ретельно стежте за рівнем цукру, часто робите виміри, оскільки при спільному прийомі посилюється цукрознижувальний ефект і може виникнути гіпоглікемія. Якщо ви все ж зважилися і іншого варіанту у вас немає, то рекомендую знизити дози Діабетона.

Вам також буде цікаво прочитати статтю. Ви дізнаєтеся чи сумісний алкоголь з препаратами від діабету, зокрема з Діабетоном, а також зрозумієте, як безпечно вживати спиртне.
З обережністю приймайте діабетон при вживанні:

алкоголю
фенилбутазона (бутадіон)
інших цукрознижуючих засобів
антикоагулянтів (варфарин)

Побічні ефекти Діабетон МВ

головний біль та запаморочення
сильне почуття голоду
нудота і / або блювота
втрата сил
дратівливість і / або збудження
зниження концентрації уваги, і / або уповільнена реакція
порушення зору і мови
втрата самоконтролю і відчуття безпорадності
втрата свідомості

Але крім цих побічних ефектів є ще й інші:

розлад травлення
алергічні реакції
порушення кровотворення (анемії, зниження лейкоцитів)
підвищення печінкових ферментів АЛТ і АСТ

Як приймати діабетон МВ: дозування і режим прийому

Ліки випускається в двох різновидах:

Діабетон по 80 мг
Діабетон МВ по 60 і 30 мг

Початкова доза простого Діабетона 80 мг на добу, поступово збільшується до 2-3 таблеток на добу в декілька прийомів. Максимальна добова доза - 320 мг (4 таблетки) на добу.

Початкова доза Діабетон МВ, хтось його може називати діабетон лонг, становить 30 мг на добу, поступово збільшуючи дозу в міру необхідності. Ліки приймається один раз в день. Максимальна добова доза - 120 мг на добу. Якщо вам призначена доза 120 мг на добу, то ліки приймається все одно один раз в день.

Діабетон приймається, як і всі препарати сульфонілсечовини, перед їжею за 30 хвилин. Беручи його перед їжею, ми даємо препарату всмоктатися і почати свою дію з моментом прийому перших порцій їжі. Оцінюється ефективність дози препарату за рівнем глюкози через 2 години після їжі за допомогою домашнього глюкометра. До речі, ви знаєте який глюкометр є одним з якісних і точних, і при цьому має низькі ціни на тест-смужки? Я можу з упевненістю сказати, що це

Передозування Діабетоном

Оскільки при прийомі даного препарату часто розвивається гіпоглікемія, то при свідомо великій дозі ліки ці симптоми посилюються у багато разів. Не існує якоїсь конкретної дози ліків, яка буде смертельною, але якщо не вжити заходів для усунення ознак гіпоглікемії, будь-яка доза Діабетона може стати такою.
Першою допомогою при передозуванні або навмисному прийомі з метою суїциду необхідно:

промити шлунок
заміряти рівень глюкози кожні 10-15 хвилин
при зниженні рівня глюкози отпаивать солодким чаєм або соком
контроль здійснюється весь період дії препарату, т. е. 24 години

Діабетон в складі комбінованої терапії

Гліклазид дуже широко використовується не тільки як монопрепарат, але і в складі комбінованої терапії. Цей препарат поєднується з усіма цукрознижувальними препаратами, крім препаратів групи сульфонілсечовини, тому що у них однаковий механізм дії, і крім новонорм, який також підсилює вироблення інсуліну, але вже по своїх механізмах.

Діабетон добре поєднується з метформіном. Навіть був випущений комбінований препарат, до складу якого входить гликлазид 40 мг і метформін 500 мг - Глімекомб (Росія). Застосування такого препарату дуже добре підвищує комплаентность, т. Е. Дотримання пацієнтом встановленого режиму лікування. Препарат приймають 2 рази на добу перед їдою або одразу після їди. До побічних ефектів, які обумовлені гліклазидом, приєднуються ще й побічні ефекти, зумовлені метформіном.

Чим можна замінити таблетки Діабетон

Якщо так сталося, що вам дійсно показаний діабетон, але ви з яких-небудь причин не можете його приймати, то його можна замінити. Ви можете знайти заміну діабетон серед аналогів, які перераховані вище, а можете замінити на зовсім інший препарат.

Діабетон можна замінити на:

інший препарат з групи судьфанілмочевіни (глібенкламід, гліпізид, глімепірид або гликвидон)
препарат іншої групи, але з аналогічним механізмом дії (група глініди - новонорм)
препарат з схожим механізмом дії (інгібітори ДПП-4 - галвус, Янів та ін.)

Якою б не була причина заміни ліки, робити це потрібно тільки з узгодження лікаря і під його контролем. Самолікування і самопризначеної небезпечно для вашого здоров'я!

Діабетон не допомагає. Що робити

Якщо діабетон перестав справлятися зі своєю функцією, то це вказує на кілька причин, а саме:

недотримання низкоуглеводного харчування і низька фізична активність
недостатня доза ліків
виражена декомпенсація діабету і необхідність зміни тактики лікування
звикання до препарату
нерегулярний прийом і пропуск ліки
індивідуальна нечутливість до препарату

На цьому у мене все. Головне пам'ятати, що даний препарат призначається при діабеті дуже обмежена. Тому перед початком застосування переконайтеся, що він призначений вам вірно.

На цьому у мене все. До нової зустрічі!

З теплотою і турботою, ендокринолог Лебедєва Діляра Ильгизовна

Діабетон 30 мг інструкція із застосування. Діабетон МВ (60 мг): інструкція із застосування

Діабетон МВ 30 - інструкція для медичного застосування

Реєстраційний номер:

Міжнародна непатентована назва:

Лікарська форма:

Фармакотерапевтична група:

Діюча речовина

Форма випуску, склад і упаковка

Фармакологічна дія

Фармакокінетика

показання

Протипоказання

дозування

Побічні дії

Передозування

лікарська взаємодія

особливі вказівки

Вагітність і лактація

Умови та термін зберігання

Умови та термін зберігання

Клініко-фармакологічна група

Фармакологічна дія

Фармакокінетика

Показання до застосування препарату

режим дозування

Побічна дія

Протипоказання до застосування препарату

Застосування препарату при вагітності та годуванні груддю

Застосування при порушеннях функції печінки

Застосування при порушеннях функції нирок

особливі вказівки

Передозування

лікарська взаємодія

Умови та термін зберігання

Умови та термін зберігання

Діабетон МВ - ліки від цукрового діабету 2 типу

Аналоги і замінники Діабетон МВ

Інструкція по застосуванню Діабетон МВ 60 і 30 мг

Механізм дії препарату діабетон

Показання до призначення таблеток

Протипоказання до призначення ліків

Побічні ефекти Діабетон МВ

Як приймати діабетон МВ: дозування і режим прийому

Передозування Діабетоном

Діабетон в складі комбінованої терапії

Чим можна замінити таблетки Діабетон

Діабетон не допомагає. Що робити

Популярне