Мелоксикам Штада: від чого приймають (таблетки), способи застосування, аналоги. Препарат 'мелоксикам Штада' - інструкція із застосування, опис та відгуки Опис активних компонентів препарату «Мелоксикам-Штада»

Діюча речовина

мелоксикам

Лікарська форма

таблетки

Виробник

Хемофарм, Сербія

склад

Діюча речовина: мелоксикам 7,5 мг або 15 мг

Допоміжні речовини: крохмаль прежелатинізований (крохмаль 1500) - 30/60 мг; МКЦ - 61,3 / 122,6 мг; натрію цитрату дигідрат - 20/40 мг; кремнію діоксид колоїдний (аеросил 380) - 0,6 / 1,2 мг; магнію стеарат - 0,6 / 1,2 мг

Фармакологічна дія

Фармакологічні: НПЗП.
Фармдействіе: НПЗП, має протизапальну, жарознижувальну, аналгетичну дію. Відноситься до класу оксикамов; похідне енолієвої кислоти.
Механізм дії - пригнічення синтезу Pg в результаті виборчого придушення ферментативної активності ЦОГ2. При призначенні у високих дозах, тривалому застосуванні і індивідуальні особливості організму ЦОГ2 селективність знижується. Пригнічує синтез Pg в області запалення більшою мірою, ніж в слизовій оболонці шлунка або нирках, що пов'язано з відносно виборчим пригніченням ЦОГ2.
Рідше викликає виразкові захворювання шлунково-кишкового тракту.
Фармакокінетика: Абсорбція з ЖКТ після прийому всередину або ректального введення - 89%; таблетки і супозиторії біоеквівалентні. Прийом їжі не впливає на абсорбцію. Концентрація в плазмі залежить від дози. TCmax - 5 6 ч. Css створюється через 3-5 днів. Зв'язок з білками плазми - 99%. Проходить через гістогематичні бар'єри, проникає в синовіальну рідину. Концентрація у синовіальній рідині - 50% від концентрації в плазмі. Метаболізм у печінці - до неактивних метаболітів.
Виводиться через кишечник і нирками (приблизно в рівній пропорції), в незміненому вигляді - 5% добової дози (через кишечник). T1 / 2 - 20 ч. Плазмовий кліренс - в середньому 8 мл / хв (знижується в літньому віці).

показання

Ревматоїдний артрит; остеоартроз; анкілозуючийспондиліт (хвороба Бехтєрєва) та ін. запальні і дегенеративні захворювання суглобів, що супроводжуються больовим синдромом.
Призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю і запалення на момент використання, на прогресування захворювання не впливає.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Мелоксикам протипоказаний дітям віком до 15 років, при вагітності і годуванні груддю.

Протипоказання

Гіперчутливість (в т.ч. до НПЗП ін. Груп), поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа і навколоносових пазух і нестерпності АСК і ЛЗ піразолонового ряду;
виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки (у фазі загострення), тяжка печінкова недостатність, ХНН у хворих, що не піддаються діалізу (КК менше 30 мл / хв), активна шлунково-кишкова кровотеча;
прогресуючі захворювання нирок, тяжка печінкова недостатність або активне захворювання печінки, стан після проведення аортокоронарного шунтування, підтверджена гіперкаліємія, запальні захворювання кишечника,
дитячий вік (до 12 років), вагітність, період лактації.
З обережністю. Похилий вік, ІХС, ХСН, цереброваскулярні захворювання, дисліпідемія / гіперліпідемія, цукровий діабет, захворювання периферичних артерій, куріння, ХНН (КК 30-60 мл / хв), виразкові ураження шлунково-кишкового тракту в анамнезі, наявність інфекції Н. pуlori, тривале використання НПЗП, алкоголізм, важкі соматичні захворювання, одночасний прийом пероральних ГКС (в т.ч. преднізолону), антикоагулянтів (в т.ч. варфарину), антиагрегантів (в т.ч. клопідогрелю), селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (в т.ч. циталопрама, флуоксетину, пароксетину, сертраліну).
Для ректального введення (додатково): запальні захворювання прямої кишки і анального відділу, ректальне або анальний кровотеча (в т.ч. в анамнезі).

Побічні дії

• нудота, блювота, болі в животі
• алергічні реакції
• виразка шлунково-кишкового тракту, шлунково-кишкові кровотечі
• зміна картини крові
• дзвін у вухах, сонливість.

взаємодія

При одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою та іншими НПЗЗ підвищується ризик виникнення ерозивно-виразкових уражень і кровотеч з шлунково-кишкового тракту. При одночасному застосуванні з гіпотензивними засобами можливе зниження ефективності дії останніх. При одночасному застосуванні з препаратами літію можлива кумуляція літію і збільшення його токсичної дії (рекомендується контроль концентрації літію в крові). Одночасне застосування з метотрексатом сприяє посиленню побічної дії останнього на кровотворну систему (існує небезпека розвитку анемії і лейкопенії. Необхідний періодичний контроль загального аналізу крові). Спільне застосування з діуретиками і циклоспорином призводить до зростання ризику розвитку ниркової недостатності. При одночасному використанні з внутрішньоматковими контрацептивними засобами можливе зниження ефективності дії останніх. При одночасному застосуванні з антикоагулянтами (гепарин, тиклопідин, варфарин), а також з тромболітичними препаратами (стрептокіназа, фібринолізин) збільшується ризик розвитку кровотеч (слід періодично контролювати показники згортання крові). Одночасне використання з холестираміном підсилює виведення мелоксикаму через шлунково-кишкового тракту (в результаті зв'язування мелоксикаму). При одночасному прийомі мелоксикаму з антацидами фармакокінетичної взаємодії не виявлено.

Як приймати, курс прийому і дозування

Всередину, під час їжі 1 раз в день.

Ревматоїдний артрит - 15 мг / добу. Залежно від лікувального ефекту доза може бути знижена до 7,5 мг / добу.

Остеоартроз - 7,5 мг / добу. При неефективності доза може бути збільшена до 15 мг / добу.

Анкілозуючий спондилоартрит - 15 мг / добу.

Максимальна добова доза не повинна перевищувати 15 мг.

У пацієнтів з підвищеним ризиком розвитку побічних ефектів, а також у пацієнтів з вираженою нирковою недостатністю, які перебувають на гемодіалізі, доза не повинна перевищувати 7,5 мг / добу.

Передозування

Симптоми: посилення побічних ефектів.
Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля (протягом найближчої години), симптоматична терапія. Холестирамін прискорює виведення препарату з організму. Форсований діурез, защелачивание сечі, гемодіаліз - малоефективні через високу зв'язку мелоксикама з білками крові. Специфічних антидотів і антагоністів не виявлено.

спеціальні вказівки

При виникненні виразки або шлунково-кишковій кровотечі препарат Мелоксикам слід скасувати. Слід дотримуватися обережності при призначенні препарату Мелоксикам пацієнтам похилого віку, у яких більш ймовірно погіршення функції нирок, печінки та серця. Препарат у формі свічок не слід використовувати при геморої. При розвитку таких побічних явищ, як запаморочення і сонливість, рекомендується утриматися від водіння автомобіля і інших потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної швидкості психічних і рухових реакцій.

«Мелоксикам Штада» - лікарський засіб з групи НПЗЗ.

Які у медикаменту Мелоксикам Штада склад і форма випуску?

Препарат фарміндустрія випускає в плоскоциліндричної таблетках, забарвлення медикаменту варіює від світло-жовтого до жовто-зеленого кольору, на поверхні присутня фаска і ризику, крім того, в нормі допускається наявність незначної мраморности.

Активне з'єднання медикаменту Мелоксикам Штада представлено мелоксикамом в дозах по 7,5 мг і 15 мг. Допоміжні речовини таблеток наступні: целюлоза мікрокристалічна, аеросил, лактоза, колоїдний кремнію діоксид, натрію кроскармелоза, а також тальк і стеарат магнію.

Таблетки розфасовані по контурним упаковок по 10 штук. Купити ліки можна за рецептом. Термін придатності медикаментозного засобу становить три роки. Важливо розміщати препарат в сухе місце, не допускаючи перезволоження лікарської форми, в іншому випадку її фізико-хімічні якості втратяться.

Яке у таблеток Мелоксикам Штада дію?

Препарат Мелоксикам Штада відноситься до НПЗЗ. Він має протизапальну та аналгетичну ефектом, крім того, має на організм жарознижувальну дію. Механізм дії ліки обумовлений гальмуванням активності циклооксигенази-2, яка задіяна в біосинтезі простагландинів в запальному вогнищі. Період напіввиведення варіює від 15 до 20 годин.

Препарат добре всмоктується з травного тракту. Біодоступність досить висока, вона складає 89%. Після регулярного застосування рівноважний стан ліки настає протягом трьох, п'яти діб. Зв'язування з білками - понад 99%. Мелоксикам проникає крізь так звані гістогематичні бар'єри. Метаболізується в печінці з утворенням чотирьох неактивних метаболітів. Виводиться через кишечник і з сечею в рівному співвідношенні.

Які у засоби Мелоксикам Штада показання до застосування?

Препарат Мелоксикам Штада (таблетки) інструкція із застосування дозволяє використовувати як препарат для підтримуючої терапії при діагностованому остеоартрозі, при виявленому, крім того, при.

Які у препарату Мелоксикам Штада протипоказання до застосування?

Препарат Мелоксикам Штада інструкція із застосування не дозволяє використовувати в наступних ситуаціях:

вагітність;

Інші негативні прояви препарату, про який ми і продовжуємо говорити на цій сторінці www.сайт:, можливо відчуття припливів, дезорієнтація, характерна сплутаність думок, спостерігається порушення сну, приєднуються набряки, крім того, інтерстиціальний нефрит, алергічні реакції, мозковий некроз, інфекція сечовивідних шляхів, крім того, ниркова недостатність, свербіж і висип на шкірі, кропив'янка, а також лабораторні зміни у вигляді анемії, і.

При наявності побічних ефектів на застосування ліків Мелоксикам Штада слід проконсультуватися з лікарем.

особливі вказівки

Слід з обережністю використовувати засіб Мелоксикам Штада особам з патологією травного тракту, зокрема при виразковій хворобі.

Чим замінити Мелоксикам Штада, аналоги які використовувати?

Мелбек, Мелоксикам ДС, Мелоксикам-Фармаплант,

Діюча речовина

Форма випуску, склад і упаковка

таблетки від світло-жовтого до жовтого з зеленуватим відтінком кольору, плоскоциліндричні, з фаскою і рискою; допускається наявність "мраморности".

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактоза, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), натрію кроскармелоза, тальк, магнію стеарат.

10 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (3) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

НПЗЗ. Має протизапальну, жарознижувальну і знеболювальну дію. Механізм дії зумовлений гальмуванням ферментативної активності ЦОГ-2, що бере участь в біосинтезі простагландинів в області запалення. У меншій мірі мелоксикам діє на ЦОГ-1, що бере участь в синтезі простагландинів, що захищають слизову оболонку шлунково-кишкового тракту і беруть участь в регуляції кровотоку в нирках.

Фармакокінетика

всмоктування

Добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Абсолютна біодоступність мелоксикаму - 89%. Одночасний прийом їжі не впливає на всмоктування. Величина концентрації мелоксикаму при прийомі препарату всередину в дозах 7.5 і 15 мг пропорційна дозі.

розподіл

Рівноважний стан досягається протягом 3-5 днів регулярного прийому. При тривалому (більше 1 року) застосуванні препарату величина концентрації мелоксикаму подібна до C ss, яка встановилася після перших днів прийому препарату. Зв'язування з білками становить понад 99%. При прийомі препарату 1 раз / сут C ss min і C ss max відрізняються в невеликому ступені і складають при прийомі в дозі 7,5 мг 1 раз / сут 0.4-1.0 мкг / мл, а при прийомі в дозі 15 мг 1 раз / сут - 0.8 -2.0 мкг / мл відповідно. Мелоксикам проникає через гістогематичні бар'єри, концентрація в синовіальній рідині досягає 50% C max в плазмі. V d становить в середньому 11 л.

метаболізм

Мелоксикам майже повністю метаболізується в печінці з утворенням чотирьох неактивних метаболітів. Основним є 5 "-карбоксімелоксікам (60% дози), який утворюється шляхом окислення проміжного метаболіту - 5" -гідроксіметілмелоксікама (9% дози). При дослідженнях in vitro встановлено, що перетворення відбуваються за участю CYP2С9, додаткове значення має ізофермент CYP3A4. В освіті двох інших метаболітів (складових відповідно 16% і 4% дози) бере участь пероксидаза, активність якої, ймовірно, індивідуально варіює.

виведення

Виводиться в рівній мірі з калом і сечею, переважно в вигляді метаболітів. З калом в незміненому вигляді виводиться менше 5% від добової дози, в сечі в незміненому вигляді препарат можна знайти лише в невеликій кількості. T 1/2 - 15-20 год. Плазмовий кліренс в середньому становить 8 мл / хв.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

У осіб похилого віку кліренс препарату знижується.

У пацієнтів з печінковою або нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості фармакокінетика мелоксикама істотно не змінюється.

показання

Симптоматичне лікування:

- остеоартрозу;

- ревматоїдного артриту;

- анкілозуючого спондилоартриту (хвороба Бехтєрєва).

Протипоказання

- "аспіринова" бронхіальна астма;

- виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення;

- кровотеча різного генезу (в т.ч. з шлунково-кишкового тракту, цереброваскулярні);

- тяжка ниркова недостатність (якщо не проводиться гемодіаліз);

- тяжка печінкова недостатність;

- важка недостатність;

- дитячий вік до 15 років;

- вагітність;

- лактація (грудне вигодовування);

- підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю слід застосовувати препарат особам похилого віку та у пацієнтів з ерозивно-виразковими ураженнями шлунково-кишкового тракту в анамнезі.

дозування

при остеоартрозі препарат призначають в дозі 7,5 мг / сут, при відсутності ефекту дозу можна підвищити до 15 мг / сут.

при анкилозирующем спондилоартрите добова доза становить 15 мг. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 15 мг.

Препарат приймають 1 раз / сут під час прийому їжі.

У пацієнтів з підвищеним ризиком розвитку побічних ефектів, а також у пацієнтів з вираженими порушеннями функції нирок, які перебувають на гемодіалізі, доза не повинна перевищувати 7,5 мг / сут.

У пацієнтів з порушеннями функції нирок (КК більше 25 мл / хв) корекції режиму дозування не потрібна.

Побічні дії

З боку травної системи: нудота, блювота, діарея, запор, метеоризм, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, перфорація шлунка або кишечника, кровотеча з шлунково-кишкового тракту (приховане або явне), підвищення активності печінкових ферментів, гепатит, коліт, стоматит, сухість у роті, езофагіт.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, підвищення артеріального тиску, відчуття припливів.

З боку дихальної системи: загострення перебігу бронхіальної астми.

З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, шум у вухах, дезорієнтація, сплутаність думок, порушення сну.

З боку сечовидільної системи: набряки, інтерстиціальний нефрит, нирковий медулярний некроз, інфекція сечовивідних шляхів, протеїнурія, гематурія, ниркова недостатність.

Дерматологічні реакції: свербіж, висипи на шкірі, кропив'янка, підвищена фоточутливість.

З боку системи кровотворення: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія.

Алергічні реакції: анафілактоїдні реакції (в т.ч. анафілактичний шок), набряк губ і язика, алергічний васкуліт, мультиформна еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).

Інші: лихоманка.

Передозування

симптоми: порушення свідомості, нудота, блювота, болі в епігастрії, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, гостра ниркова недостатність, печінкова недостатність, зупинка дихання, асистолія.

лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля (протягом 1 год після прийому препарату); при необхідності проводять симптоматичну терапію. Холестирамін прискорює виведення мелоксикаму з організму. Форсований діурез, защелачивание сечі, гемодіаліз малоефективні через високий ступінь зв'язування мелоксикаму з білками крові. Специфічного антидоту немає.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні з іншими НПЗП (в т.ч. с) збільшується ризик виникнення ерозивно-виразкових уражень і кровотеч з шлунково-кишкового тракту.

При одночасному застосуванні з антигіпертензивними препаратами можливе зниження ефективності дії останніх.

При одночасному застосуванні з препаратами літію можливо розвиток кумуляцію літію та збільшення його токсичної дії (рекомендується контроль концентрації літію в крові).

При одночасному застосуванні з підвищується ймовірність виникнення анемії і лейкопенії (показано періодичне проведення загального аналізу крові).

При одночасному застосуванні з діуретиками і з циклоспорином зростає ризик розвитку ниркової недостатності.

При одночасному застосуванні з внутрішньоматковими контрацептивними засобами можливе зниження ефективності дії останніх.

При одночасному застосуванні з (в т.ч. з гепарином, тиклопідином, варфарином), а також з тромболітичними препаратами (в т.ч. з стрептокіназою, фібринолізином) збільшується ризик розвитку кровотеч (необхідний періодичний контроль показників згортання крові).

При одночасному застосуванні з холестираміном збільшується виведення мелоксикаму через шлунково-кишкового тракту (за рахунок зв'язування).

особливі вказівки

Слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату у пацієнтів з вказівками в анамнезі на виразкову хворобу шлунка і дванадцятипалої кишки і у пацієнтів, які отримують антикоагулянти, тому що у таких хворих підвищений ризик розвитку ерозивно-виразкових уражень шлунково-кишкового тракту.

Слід дотримуватися обережності і контролювати показники функції нирок при застосуванні препарату у пацієнтів літнього віку, пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю, у пацієнтів з цирозом печінки, а також у пацієнтів з гіповолемією внаслідок хірургічних втручань.

Пацієнти, одночасно приймають діуретики і мелоксикам, повинні отримувати достатню кількість рідини.

При появі алергічних реакцій (свербіж, висипи на шкірі, кропив'янка, фотосенсибілізація) слід припинити прийом препарату.

Мелоксикам, також як і інші НПЗЗ, може маскувати симптоми інфекційних захворювань.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

На тлі застосування препарату пацієнту не слід займатися потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги, тому що можливе виникнення головного болю, запаморочення, сонливості.

Пацієнтів з порушеннями функції нирок (КК більше 25 мл / хв) режим дозування не потрібно. Препарат протипоказаний при тяжкій нирковій недостатності (якщо не проводиться гемодіаліз).

При порушеннях функції печінки

Протипоказаний при тяжкій печінковій недостатності.

Умови та термін зберігання

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Список Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 3 роки.

Ідентифікація та класифікація

Реєстраційний номер

Міжнародна непатентована назва

Мелоксикам (meloxicam)

Лікарська форма

таблетки

склад

1 таблетка містить

Діюча речовина - мелоксикам 7,5 мг і 15,0 мг; допоміжні речовини - целюлоза мікрокристалічна 65,0 мг / 130,0 мг, лактоза 70,0 мг / 140,0 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) - 1,5 мг / 3,0 мг, кроскармелоза натрію (прімеллоза) - 3, 0 мг / 6,0 мг, тальк 1,5 мг / 3,0 мг, магнію стеарат 1,5 мг / 3,0 мг.

опис

таблетки від світло-жовтого до жовтого з зеленуватим відтінком кольору; плоскоциліндричні, з фаскою і з рискою. Допускається наявність мраморности.

Фармакотерапевтична група

нестероїдний протизапальний препарат

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка

Мелоксикам - нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), відноситься до класу оксикамов; має протизапальну, знеболюючу та жарознижуючу дію. Механізм дії НПЗП пов'язаний з придушенням активності циклооксигенеза (ЦОГ) - ферменту, що каталізує биотрансформацию арахідонової кислоти в простагландини, простациклін (PGI 2) і тромбоксан (TxA 2). Мелоксикам переважно інгібує ЦОГ-2, ізоформу, що бере участь в біосинтезі простагландинів в області запалення. В значно меншій мірі мелоксикам діє на ЦОГ-1, яка бере участь в синтезі простагландину, що захищає слизову оболонку шлунково-кишкового тракту (ШКТ), і бере участь в регуляції кровотоку в нирках. Мелоксикам в терапевтичній дозі не впливає на агрегацію тромбоцитів і час згортання.

Фармакологічні властивості. Фармакокінетика

Мелоксикам при прийомі всередину добре всмоктується, біодоступність становить 89%. Прийом їжі на абсорбцію препарату не впливає. Максимальна концентрація в крові (С max) становить 1,05 мкг / мл, час її досягнення (T max) - 4,9 ч, період напіввиведення (Т 1/2) - 20,1 години, кліренс - 8,8 мл / хв. Стаціонарна концентрація (C ss) створюється на 3-5-й день. Обсяг розподілу - близько 10 л. Зв'язок з білками плазми (переважно з альбуміном) - 99,4%. Мелоксикам проникає через гістогематичні бар'єри, у т.ч. плацентарний, гематоенцефалічний і гематосіновіальний. У синовіальній рідині виявляється 50% від плазмової концентрації препарату. Мелоксикам повністю метаболізується до чотирьох фармакологічно неактивних форм за участю пероксидази, ізоферментів CYP2C9 та CYP3A4 цитохрому Р450. Виводиться в рівній мірі з сечею і фекаліями, в незміненому вигляді - в невеликій кількості (0,2% c сечею і 1,6% з фекаліями).

Помірно виражені печінкова і ниркова недостатність істотного впливу на фармакокінетику мелоксикаму не роблять.

У осіб похилого віку кліренс трохи знижено. Міжстатевих відмінностей у фармакокінетиці мелоксикама немає.

Показання до застосування

• остеоартроз
• ревматоїдний артрит
• анкілозуючий спондилоартрит (хвороба Бехтєрєва)
• запальні і дегенеративні захворювання суглобів, що супроводжуються больовим синдромом

Протипоказання

Гіперчутливість до мелоксикаму та / або до будь-якого з компонентів препарату, поєднання бронхіальної астми і рецидивуючого поліпозу носа і навколоносових пазух, непереносимість ацетилсаліцилової кислоти і препаратів піразолонового ряду; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення, активна шлунково-кишкова кровотеча, інші кровотечі; тяжка печінкова недостатність і активне захворювання печінки; тяжка ниркова недостатність (якщо не проводиться гемодіаліз і кліренс креатиніну менше 30 мл / хв), прогресуючі захворювання нирок, гіперкаліємія; тяжка серцева недостатність, стан після аортокоронарного шунтування; вагітність, лактація (грудне вигодовування); дитячий вік до 12 років, недостатність лактази, галактоземія, глюкозо-галактозної синдром мальабсорбції.

З обережністю

Вік старше 65 років, ішемічна хвороба серця, хронічна серцева недостатність, цереброваскулярні захворювання, дисліпідемія, гіперліпідемія, цукровий діабет, захворювання периферичних артерій, куріння, кліренс креатиніну менше 60 мл / хв, виразкові ураження шлунково-кишкового тракту в анамнезі, наявність інфекції Нelicobacter pуlori, тривале використання НПЗП, алкоголізм, важкі соматичні захворювання, одночасний прийом пероральних глюкокортикостероїдних засобів (антикоагулянтів (в т.ч. варфарину), антиагрегантів (в т.ч. клопідогрелю), селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (в т.ч. циталопрама, флуоксетину, пароксетину , сертраліну), інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) і антагоністів рецепторів ангіотензину II.

Спосіб застосування та дози

Всередину, під час їжі, один раз на добу.

Ревматоїдний артрит: 15 мг на добу. При досягненні позитивного лікувального ефекту доза може бути знижена до 7,5 мг на добу.

остеоартроз: 7,5 мг на добу. При необхідності доза може бути збільшена до 15 мг на добу.

Анкілозуючий спондилоартрит: 15 мг на добу. Залежно від лікувального ефекту доза може бути знижена до 7,5 мг в день.

Максимальна добова доза мелоксикаму становить 15 мг. У пацієнтів з підвищеним ризиком побічних ефектів, а також у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю, які перебувають на гемодіалізі, максимальна добова доза - 7,5 мг. Максимальна доза для підлітків становить 0,25 мг / кг.

При помірній нирковій і печінковій недостатності, а також при клінічно стабільному цирозі печінки корекція дози не потрібна.

Побічна дія

З боку травної системи: диспепсія, в т.ч. нудота, блювота, болі в животі, діарея, запор, метеоризм, відрижка; ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, перфорація шлунка або кишечника, шлунково-кишкова кровотеча (приховане або явне); минуще підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, гепатит, езофагіт, стоматит, гастрит, коліт, сухість у роті.

З боку серцево-судинної системи: периферичні набряки, тахіардія, підвищення або зниження артеріального тиску, припливи, васкуліт.

З боку органів кровотворення: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія.

З боку дихальної системи: бронхоспазм, бронхіальна астма з непереносимістю аспірину (нестабільна бронхіальна астма).

З боку центральної нервової системи: запаморочення, головний біль, шум у вухах, порушення сну (сонливість / безсоння), дезорієнтація, емоційна лабільність, сплутаність свідомості, тривожність, депресія.

З боку сечовидільної системи: гематурія, альбумінурія, підвищення рівня креатиніну, гостра ниркова недостатність.

Алергічні реакції: анафілактоїдні та анафілактичні реакції, свербіж, висипи на шкірі, кропив'янка, багатоформна еритема, синдром Стівена-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), фотосенсибілізація.

Інші: порушення смакових відчуттів, кон'юнктивіт, порушення зору (нечіткість), слабкість, лихоманка.

Якщо будь-які із зазначених в інструкції побічних ефектів поглиблюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.

Якщо Ви помітили прояви алергічних реакцій будь-якого лікарського препарату, як то: висип, свербіж, утруднене ковтання і дихання, набряк гортані і язика, негайно припиніть прийом препарату і зверніться до лікаря.

Передозування

симптоми: летаргія, сонливість, нудота і блювота, біль в епігастрії. Можливо шлунково-кишкова кровотеча.

лікування: промивання шлунка і стандартна підтримуюча терапія. Холестирамін прискорює виведення мелоксикаму. Антидот не відомий.

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами

Якщо Ви приймаєте будь-які інші лікарські препарати, необхідно повідомити про це лікаря.

При одночасному застосуванні з іншими НПЗП, у тому числі ацетилсаліцилової кислоти в малих дозах, зростає ризик ерозивно-виразкових уражень шлунково-кишкового тракту і кровотеч.

При одночасному застосуванні з антикоагулянтами (гепарин, варфарин, тиклопідин) і тромболітиками (стрептокіназа, фібринолізин) підвищується ймовірність кровотеч.

Поєднання НПЗП з глюкокортікостеріодамі підвищує ризик гастроінтестинальних побічних ефектів і кровотеч, особливо у осіб старше 65 років.

Спільне використання мелоксикаму і селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну призводить до підвищення ризику шлунково-кишкових уражень та кровотеч.

При одночасному застосуванні з антигіпертензивними препаратами можливе зниження ефекту останніх.

При одночасному прийомі мелоксикаму з діуретиками, як і з циклоспорином зростає ризик розвитку гіперкаліємії і ниркової недостатності.

При одночасному застосуванні з препаратами літію можливо розвиток кумуляцію літію та збільшення його токсичної дії.

При одночасному застосуванні з метотрексатом, як і інших мієлотоксичності засобів, посилюється побічна дія з боку кровотворної системи, зростає небезпека розвитку анемії і лейкопенії.

Холестирамін прискорює виведення мелоксикаму, збільшуючи кліренс останнього на 50%. Т 1/2 зменшується до 12,5 год, площа під фармакокінетичною кривою (AUC) зменшується на 35%.

Антацидні препарати не змінюють фармакокінетику мелоксикаму.

Чи не виявлено взаємодії між мелоксикамом і циметидином, пероральними контрацептивами, дигоксином. Чи не описано взаємодію між мелоксикамом і оральними гіпоглікемічними препаратами. Достатніх підстав про істотний вплив сульфасалазина і препаратів золота на фармакокінетику мелоксикаму немає.

Знижує ефективність ВМК.

особливі вказівки

Мелоксикам призначений для симптоматичної терапії, його не слід приймати з метою профілактики загострення захворювань.

Слід дотримуватися обережності при лікуванні пацієнтів із захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі і у пацієнтів, які отримують антикоагулянти. Пацієнти, у яких відзначаються симптоми з боку шлунково-кишкового тракту, повинні регулярно спостерігатися. Необхідний періодичний контроль показників згортання крові. При виникненні виразкового ураження шлунково-кишкового тракту або шлунково-кишкової кровотечі мелоксикам слід скасувати.

Якщо в процесі лікування виникли алергічні реакції (свербіж, кропив'янка, шкірний висип, фотосенсибілізація), необхідно звернутися до лікаря з метою вирішення питання про припинення прийому препарату.

Застосування НПЗП у пацієнтів зі зниженим нирковим кровотоком або зменшеним об'ємом циркулюючої крові може привести до декомпенсації приховано протікає ниркової недостатності. Після скасування НПЗП функція нирок зазвичай відновлюється до вихідного рівня. Найбільшою мірою ризику розвитку цієї реакції схильні пацієнти літнього віку; хворі, у яких відзначається дегідратація; пацієнти із застійною серцевою недостатністю, цирозом печінки, нефротичним синдромом або захворюваннями нирок; пацієнти, які отримують діуретичні засоби, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II; а також пацієнти, які перенесли серйозні хірургічні втручання, що призводять до гіповолемії. У таких пацієнтів на початку терапії слід ретельно контролювати діурез і функцію нирок.

Підвищення активності трансаміназ, як правило, є транзиторним і незначним. При значному і стійкому підвищенні активності трансаміназ слід скасувати мелоксикам і контролювати функцію печінки.

Ослаблені або виснажені пацієнти можуть гірше переносити небажані явища, тому такі пацієнти повинні ретельно спостерігатися. Обережність повинна дотримуватися при лікуванні пацієнтів похилого віку, у яких вища ймовірність порушень функції нирок, печінки та серця.

Застосування нестероїдних протизапальних засобів спільно з діуретиками може призводити до затримки натрію, калію і води, і впливати на натрійуретичний ефект сечогінних засобів. В результаті цього у схильних пацієнтів можливе посилення ознак серцевої недостатності або гіпертензії.

Мелоксикам, також як і інші НПЗП, може маскувати симптоми інфекційного захворювання.

Застосування мелоксикаму, як і інших препаратів, що блокують синтез простагландинів, може впливати на фертильність, тому препарат не рекомендується жінкам, які бажають завагітніти.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами і роботі з механізмами

мелоксикам Штада

склад

терапевтичні показання

Надана в розділі терапевтичні показання мелоксикам Штада мелоксикам Штада терапевтичні показання в інструкції до ліків мелоксикам Штада

More ... close

Симптоматичне лікування наступних запальних і дегенеративних захворювань, що супроводжуються больовим синдромом:

остеоартроз;

ревматоїдний артрит;

анкілозуючий спондилоартрит (хвороба Бехтєрєва).

Спосіб застосування та дози

Надана в розділі Спосіб застосування та дози мелоксикам Штада інформація складена на основі даних про інше ліки з точно таким же складом як ліки мелоксикам Штада (Meloxicam). Будьте уважні і обов'язково уточнюйте інформацію по розділу Спосіб застосування та дози в інструкції до ліків мелоксикам Штада безпосередньо з упаковки або у фармацевта в аптеці.

More ... close

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою; таблетки

супозиторії вагінальні

всередину, під час їжі, 1 раз в день.

При ревматоїдному артриті - 15 мг / добу. Після досягнення терапевтичного ефекту доза може бути знижена до 7,5 мг / добу.

при остеоартрозі - 7,5 мг / сут. При неефективності доза може бути збільшена до 15 мг / сут.

При анкілозуючому спондилоартриті - 15 мг / добу.

Максимальна добова доза не повинна перевищувати 15 мг.

У пацієнтів з нирковою недостатністю (якщо Cl креатиніну\u003e 25 мл / хв) не потребують корекції режиму дозування.

У пацієнтів з підвищеним ризиком розвитку побічних ефектів, а також у пацієнтів з вираженою нирковою недостатністю, які перебувають на гемодіалізі, доза не повинна перевищувати 7,5 мг / сут.

всередину, під час їжі, не розжовуючи.

Остеоартроз. Добова доза становить 7,5 мг, при необхідності може бути збільшена до 15 мг.

Ревматоїдний артрит.

Анкілозуючийспондиліт. Препарат призначають по 15 мг / добу, при досягненні позитивного терапевтичного ефекту доза може бути знижена до 7,5 мг / добу.

У пацієнтів з підвищеним ризиком побічних реакцій початкова лікувальна доза становить 7,5 мг / добу.

У хворих з тяжкою нирковою недостатністю, які перебувають на гемодіалізі, доза не повинна перевищувати 7,5 мг / сут.

Протипоказання

Надана в розділі Протипоказання мелоксикам Штада інформація складена на основі даних про інше ліки з точно таким же складом як ліки мелоксикам Штада (Meloxicam). Будьте уважні і обов'язково уточнюйте інформацію по розділу Протипоказання в інструкції до ліків мелоксикам Штада безпосередньо з упаковки або у фармацевта в аптеці.

More ... close

гіперчутливість до будь-якого компонента препарату;

бронхообструкція, риніт, кропив'янка (спровоковані прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ) в т.ч. в анамнезі;

загострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки;

ерозивно-виразкові зміни слизової оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки, активна шлунково-кишкова кровотеча, запальні захворювання кишечника;

стан після проведення аорто-коронарного шунтування;

підтверджена гіперкаліємія;

тяжка ниркова недостатність (якщо не проводиться гемодіаліз);

вагітність;

період лактації;

дитячий вік (до 15 років).

З обережністю при таких захворюваннях і станах:

дислипидемия / гіперліпідемія, цукровий діабет, схильність до куріння і / або частого вживання алкоголю, наявність інфекції Н. pylori, Важкі соматичні захворювання;

прийом пероральних ГКС (в т.ч. преднізолон), антиагрегантів (в т.ч. ацетилсаліцилова кислота, клопідогрель), селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралін);

похилий вік (необхідний контроль показників функції нирок), цироз печінки, а також гіповолемія внаслідок хірургічних втручань;

хронічна серцева недостатність, артеріальна гіпертензія (в анамнезі), встановлена \u200b\u200bІХС, захворювання периферичних артерій і / або судин мозку з явищами недостатності кровообігу в зв'язку з повідомленнями про появленіті набряків і затримки рідини, викликаних прийомом НПЗЗ, а також даними клінічних досліджень, які показали, що застосування деяких НПЗЗ, зокрема, в високих дозах і протягом тривалого часу може бути пов'язане з підвищенням ризику артеріальних тромботичних явищ, наприклад інфаркт міокарда або інсульт;

у пацієнтів, які приймають антикоагулянти;

ниркова недостатність (Cl креатиніну<60 мл/мин).

Побічні ефекти

Надана в розділі Побічні ефекти мелоксикам Штада інформація складена на основі даних про інше ліки з точно таким же складом як ліки мелоксикам Штада (Meloxicam). Будьте уважні і обов'язково уточнюйте інформацію по розділу Побічні ефекти в інструкції до ліків мелоксикам Штада безпосередньо з упаковки або у фармацевта в аптеці.

More ... close

З боку органів шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, біль у животі, діарея, запор, метеоризм, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, перфорація шлунка або кишечника, шлунково-кишкова кровотеча (приховане або явне), підвищення активності печінкових ферментів, гепатит, коліт, стоматит, сухість у роті, езофагіт, гіпербілірубінемія, відрижка.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, підвищення артеріального тиску, відчуття припливів крові до обличчя.

З боку респіраторної системи: загострення перебігу бронхіальної астми, кашель.

З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, шум у вухах, дезорієнтація, сплутаність думок, порушення сну, вертиго, емоційна лабільність.

З боку сечовидільної системи: набряки, інтерстиціальний нефрит, нирковий медулярний некроз, інфекція сечовивідних шляхів, протеїнурія, гематурія, ниркова недостатність, гіперкреатинінемія і / або підвищення сечовини в сироватці крові.

З боку органів зору: кон'юнктивіт, нечіткість зору.

З боку шкірних покривів: свербіж, висипи на шкірі, кропив'янка, багатоформна еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), підвищена фоточутливість, бульозний висип.

З боку системи кровотворення: анемія, лейкемія, тромбоцитопенія.

Алергічні реакції: анафілактоїдні реакції (в т.ч.анафілактіческій шок), набряк губ і язика, алергічний васкуліт.

Інші: лихоманка.

Передозування

Надана в розділі Передозування мелоксикам Штада інформація складена на основі даних про інше ліки з точно таким же складом як ліки мелоксикам Штада (Meloxicam). Будьте уважні і обов'язково уточнюйте інформацію по розділу Передозування в інструкції до ліків мелоксикам Штада безпосередньо з упаковки або у фармацевта в аптеці.

More ... close

симптоми: Порушення свідомості, нудота, блювота, болі в епігастрії, шлунково-кишкова кровотеча, гостра ниркова недостатність, печінкова недостатність, зупинка дихання, асистолія.

лікування: проведення промивання шлунка, призначення активованого вугілля (протягом найближчої години), симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає. Холестирамін прискорює виведення препарату з організму. Форсований діурез, защелачивание сечі, гемодіаліз малоефективні через високий ступінь зв'язування препарату з білками крові.

Фармакодинаміка

Надана в розділі Фармакодинаміка мелоксикам Штада інформація складена на основі даних про інше ліки з точно таким же складом як ліки мелоксикам Штада (Meloxicam). Будьте уважні і обов'язково уточнюйте інформацію по розділу Фармакодинаміка в інструкції до ліків мелоксикам Штада безпосередньо з упаковки або у фармацевта в аптеці.

More ... close

Мелоксикам - НПЗЗ, що володіє протизапальну, жарознижувальну і аналгетичну дію.

Протизапальну дію пов'язано з гальмуванням ферментативної активності ЦОГ-2, що бере участь в біосинтезі ПГ в області запалення.

У меншій мірі мелоксикам діє на ЦОГ-1, що бере участь в синтезі ПГ, що захищає слизову оболонку шлунково-кишкового тракту і бере участь в регуляції кровотоку в нирках.

Фармакокінетика

Надана в розділі Фармакокінетика мелоксикам Штада інформація складена на основі даних про інше ліки з точно таким же складом як ліки мелоксикам Штада (Meloxicam). Будьте уважні і обов'язково уточнюйте інформацію по розділу Фармакокінетика в інструкції до ліків мелоксикам Штада безпосередньо з упаковки або у фармацевта в аптеці.

More ... close

При прийомі всередину добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Абсолютна біодоступність мелоксикаму - 89%. Одночасний прийом їжі не змінює всмоктування. При використанні препарату всередину в дозах 7,5 і 15 мг його концентрації пропорційні дозам. Рівноважні концентрації досягаються протягом 3-5 днів. При тривалому застосуванні препарату (більше 1 року), концентрації подібні до тих, які відзначаються після першого досягнення стійкого стану фармакокінетики. Зв'язування з білками плазми становить більше 99%.

Діапазон відмінностей між максимальними і базальними концентраціями препарату після його прийому 1 раз в день відносно невеликий і становить при використанні дози 7,5 мг - 0,4-1,0 мкг / мл, а при використанні дози 15 мг - 0,8-2 , 0 мкг / мл, (наведені відповідно значення C min і C max). Мелоксикам проникає через гістогематичні бар'єри, концентрація в синовіальній рідині досягає 50% від C max препарату в плазмі.

Майже повністю метаболізується в печінці з утворенням чотирьох неактивних в фармакологічному відношенні похідних. Основний метаболіт, 5 "-карбоксімелоксікам (60% від величини дози), утворюється шляхом окислення проміжного метаболіту, 5" -гідроксіметілмелоксікама, який також виводиться, але в меншому ступені (9% від величини дози). дослідження in vitro показали, що в даному метаболічному перетворенні важливу роль відіграє CYP2C9, додаткове значення має ізофермент CYP3A4.

В освіті двох інших метаболітів (складових відповідно 16 і 4% від величини дози препарату) бере участь пероксидаза, активність якої, ймовірно, індивідуально змінюється.

Виводиться в рівній мірі з калом і сечею, переважно в вигляді метаболітів. З калом в незміненому вигляді виводиться менше 5% від величини добової дози, в сечі в незміненому вигляді препарат можна знайти лише в невеликій кількості.

T 1/2 мелоксикама становить 15-20 год.

Плазмовий кліренс в середньому становить 8 мл / хв. У осіб похилого віку кліренс препарату знижується. Обсяг розподілу низький і становить в середньому 11 л.

Печінкова або ниркова недостатність середнього ступеня тяжкості істотного впливу на фармакокінетику мелоксикаму не робить.

Фармокологіческіе групи

взаємодія мелоксикам Штада інформація складена на основі даних про інше ліки з точно таким же складом як ліки мелоксикам Штада (Meloxicam). Будьте уважні і обов'язково уточнюйте інформацію по розділу взаємодія в інструкції до ліків мелоксикам Штада безпосередньо з упаковки або у фармацевта в аптеці.

More ... close

При одночасному застосуванні:

З іншими НПЗЗ (в т.ч. з ацетилсаліциловою кислотою) і ГКС - збільшення ризику розвитку ерозивно-виразкових уражень шлунково-кишкового тракту і шлунково-кишкових кровотеч;

Гіпотензивними препаратами (бета-адреноблокатори, інгібітори АПФ, вазодилататори, діуретики) - можливе зниження ефективності дії останніх;

Препаратами літію - можливе посилення кумуляцію літію та збільшення його токсичної дії (рекомендується контроль концентрації літію в крові);

Метотрексатом - посилюється побічна дія останнього на кровотворну систему (небезпека виникнення анемії і лейкопенії, показаний періодичний контроль загального аналізу крові);

Діуретиками і циклоспорином - зростає ризик розвитку ниркової недостатності;

Внутрішньоматковими контрацептивними засобами - можливе зниження ефективності дії останніх;

Антикоагулянтами (гепарин, варфарин) та антиагрегантами (тиклопідин), а також з тромболітичними препаратами (стрептокіназа, фібринолізин) - збільшення ризику розвитку кровотеч (необхідний періодичний контроль показників згортання крові);

Колестираміном - посилюється його виведення через шлунково-кишкового тракту (в результаті зв'язування мелоксикаму);

Мієлотоксичними ЛЗ - посилення прояви гематотоксичності препарату.