1 таблетці моксифлоксацину гідрохлориду 400 мг.

Целюлоза, лактоза, гідроксипропілцелюлоза, магнію стеарат, гіпромелоза, поліетиленгліколь, титану діоксид, тальк, заліза оксид червоний, як допоміжні речовини.

Форма випуску Моксифлоксацин

таблетки

Фармакологічна дія

Протимікробну, антибактеріальну.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Фармакодинаміка

Антибактеріальний препарат з групи хінолонів IV покоління (тріфторхінолон), діє бактерицидно. Проникає в клітину збудника і блокує одночасно два, які беруть участь в реплікації ДНК і контролюючі властивості ДНК, що призводить до глибоких змін клітинної стінки, порушення утворення ДНК і загибелі збудника.

моксифлоксацин проявляє бактерицидну дію по відношенню до внутрішньоклітинних збудників, грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів. Ефективний відносно анаеробів, кислотостійких і атипових бактерій. Є одним з активних відносно стафілококів, у тому числі метіціллінрезістентних стафілококів. По дії на мікоплазми перевершує , А на хламідії - .

Відсутня резистентність з , аминогликозидами , макролидами і цефалоспоринами . Частота розвитку резистентності до препарату низька, резистентність розвивається повільно. Препарат не має фотосенсибилизирующего дії. Дія препарату прямо пропорційно концентрації його в і тканинах і супроводжується незначним виділенням , Тому немає ризику розвитку на тлі лікування.

Фармакокінетика

Моксифлоксацин після прийому всередину повністю всмоктується. Біодоступність -91%. Максимальна концентрація препарату відзначається через 0,5-4 год, а через три дні регулярного прийому досягається її стабільний рівень. Препарат розподіляється в тканинах, і значна концентрація його визначається в дихальній системі і шкірі. Період Т 1/2 - 12 годин. Виводиться нирками і через шлунково-кишкового тракту.

Показання до застосування

• (В комбінації з іншими протитуберкульозними засобами, як препарат другої лінії);
• захворювання дихальних шляхів: хр. в стадії загострення, пневмонія ;
• інтраабдомінальні і урогенітальні інфекції;
• інфекції шкіри і м'яких тканин.

Протипоказання

• важка печінкова недостатність ;
• гіперчутливість;
• псевдомембранозний;
• вік до 18 років;
• схильність до розвитку судомних нападів;

C обережністю призначається при подовженні інтервалу Q-T, ішемії міокарда, клінічно значущої брадикардії, гіпокаліємії, одночасному прийомі ГКС.

Побічні дії

• Біль в животі, , Блювота, підвищення рівня трансаміназ, сухість у роті, анорексія, кандидоз порожнини рота, гастрит, зміна кольору язика;
• , Астенія, почуття тривоги,. Вкрай рідко - розлади мови, , Судоми, сплутаність свідомості;
• зміна смаку або втрата смакової чутливості;
• , Біль у грудях, підвищення, подовження інтервалу Q-T;
• , Рідко - напади;
• артралгія , біль у спині;
• вагінальний, порушення функції нирок;
• висип,;
• лейкопенія, еозинофілія, анемія, тромбоцитоз, гіперглікемія .

Інструкція по застосуванню Моксифлоксацин (Спосіб і дозування)

Препарат приймається внутрішньо, 1 раз на добу по 400 мг. Таблетки не розжовуються і приймаються незалежно від прийому їжі з достатньою кількістю води. Тривалість лікування призначається лікарем. При ЛОР патології зазвичай 7 днів, інфекції шкіри - 7 днів, урогенітальні і внутрішньочеревні інфекції - 7-14 днів, пневмонії - до 10 днів. У літніх пацієнтів немає необхідності змінювати дозування.

Підліткам і дітям з масою тіла більше 33 кг призначається по 400 мг. Не рекомендується застосовувати дітям з масою менше 33 кг. З огляду на можливість появи побічних реакцій, інструкція із застосування моксифлоксацину повинна строго дотримуватися.

Передозування

Не відмічено передозування при застосуванні допустимих доз (600-800мг) при курсовому лікуванні протягом 10 днів. Якщо передозування, яка проявляється посиленням побічних реакцій, все ж трапляється, проводиться симптоматичне лікування: прийом сорбентів, промивання шлунка .

взаємодія

Антациди, полівітаміни з мінеральними речовинами і погіршують всмоктування і знижують концентрацію препарату в плазмі. Їх необхідно призначати через 2 години після прийому основного препарату. Залізовмісні препарати, значимо зменшують біодоступність, їх необхідно застосовувати через 8 годин.

Одночасне застосування інших хінолонів підвищує в кілька разів ризик подовження інтервалу Q-T. Моксифлоксацин в невеликому ступені впливає на фармакокінетику .

При одночасному прийомі потрібно контролювати показники коагуляції. при прийомі кортикостероїдів збільшується ризик розриву сухожилля і появи тендовагініту.

Умови продажу

Відпускається за рецептом.

Умови зберігання

При температурі не більше 300С.

Термін придатності

аналоги моксифлоксацин

Збіги за кодом АТС 4-го рівня:

Моксифлоксацин-Кредофарм, Моксифлоксацин-Нортон, Моксіфтор 400, Моксифлоксацин-Фармекс, Мофлоксін Люпин, Тевалокс. Ці аналоги Моксифлоксацин мають одну форму випуску, однак не завжди бувають в аптечній мережі. За своєю ефективністю не відрізняються від брендів і значно дешевше їх.

У випадках появи будь-яких запальних процесів в організмі, лікарі зазвичай призначають застосування антибіотиків у вигляді таблеток або уколів. Якщо ж проблеми з очима (кон'юнктивіт, кератит, дакріоцистит і т. Д.), То подібні засоби застосовуються у вигляді крапель.

Популярністю в цій сфері користується "Моксифлоксацин" і його аналоги.

"Моксифлоксацин": форма випуску, склад

Препарат випускається в трьох формах:

1. Очні краплі ( "Моксифлоксацин"). До складу входять гідрохлорид моксифлоксацину, а також хлорид натрію, гідроксид натрію, соляна кислота, борна кислота, вода.
2. Розчин для ін'єкцій ( "Моксифлоксацин"). Призначений він для внутрішньовенного введення і може використовуватися як самостійно, так і в поєднанні з іншими розчинами (ксиліту, глюкози, натрію хлориду і т. Д.).
3. Таблетки ( "Моксифлоксацин-Фармекс"). Пігулки, покриті оболонкою. "Моксифлоксацин" (таблетки) призначається при наявності запальних процесів, в тому числі під час пневмонії, бронхіту і т. Д.

Антибіотик відрізняється відмінною усмоктуваністю в усі тканини організму і показує високу ефективність дії.

Виводиться основна частина препарату разом з калом, тільки невелика його частина проходить через нирки. Тому він дозволений для лікування хворих з патологіями нирок, так як не знадобиться індивідуальна корекція дозування.

Показання до застосування "Моксифлоксацин", ціна на препарат

"Моксифлоксацин" (краплі) застосовуються в наступних ситуаціях:

• для профілактики і лікування захворювань очей: ячмінь, кон'юнктивіт, мейбоміт, кератит, блефарит, виразка рогівки і т. д;
• для лікування інфекційних патологій очей, які виникли в результаті хірургічного втручання або отриманих травм;
• перед проведенням операцій і під час післяопераційного періоду в офтальмології.

Ін'єкції і таблетки "Моксифлоксацин" використовуються для лікування:

• інфекційних захворювань дихальних шляхів;
• запальних захворювань органів малого таза;
• інфекційних захворювань шкіри;
• бактеріальних інфекцій, які були викликані бактеріями, чутливими до застосування препарату.

Багато пацієнтів цікавляться тим, яка вартість препарату "Моксифлоксацин". Ціна перебуває в межах 759-850 рублів і залежить від аптеки та регіону проживання.

Протипоказання і побічні ефекти

Які існують протипоказання до застосування та побічні ефекти у препарату говорить наступне.

Протипоказання

Заборонено застосування препарату для лікування дітей, віком до 18 років.

Крім цього, "Моксифлоксацин" не використовується під час вагітності, в період лактації, а також при наявності індивідуальної непереносимості компонентів лікарського засобу.

Побічні дії

Препарат відрізняється відмінною переносимістю і мінімальними побічними ефектами, які зустрічаються дуже рідко. В офтальмології вони можуть проявлятися у вигляді алергічних реакцій, дискомфорту і печіння під час обертання очима, втрати гостроти зору, роздратованості очей, сльозотечі, кератиту, диплопії.

Застосування таблеток і ін'єкцій здатне спровокувати появу порушень в діяльності шлунково-кишкового тракту, а також може стати причиною запаморочень, безсоння, судом, підвищення тиску, болю в грудній клітці, болів в спині, вагініту, свербіння, кропив'янки і т.д.

Всі побічні ефекти проявляються в основному при передозуванні "Моксифлоксацин". В цьому випадку потрібно негайно скасувати прийом препарату і звернутися в поліклініку для призначення місцевого лікування, виходячи з симптоматики.

Взаємодія з іншими препаратами і особливі вказівки

До початку використання коштів на основі моксифлоксацину, важливо попередити лікаря про можливе прийомі інших лікарських препаратів. Він не поєднується із засобами, в складі яких є алюміній, цинк, сукральфат і катіони металів. У таких ситуаціях важливо чітко дотримуватися інтервалів застосування: "Моксифлоксацин" можна приймати за 4 години до моменту прийому коштів з вищеописаними компонентами, або через мінімум 8 годин після їх прийому.

Тим, хто приймає ліки у формі крапель для очей, необхідно дотримуватися певних запобіжних заходів,:

• не бажано знаходитися на відкритому сонці;
• не варто займатися роботою, яка вимагає концентрації уваги;
• не використовувати засіб для лікування дітей і з усією обережністю застосовувати його людям похилого віку.

Спосіб застосування препарату "Моксифлоксацин"

Очні краплі необхідно закопувати в кожне око по 1 краплі 3 рази на день. Лікування може тривати до 5 днів.

Після відкриття флакона, препарат дозволено зберігати не більше 30 днів при температурі до 30 градусів.

Як бачимо, якщо необхідно підібрати ефективні краплі для лікування "очних" захворювань, одним з найкращих варіантів стане "Моксифлоксацин". Ціна на препарат теж сприяє цьому, тому що вона значно нижче, в порівнянні з іншими засобами зі схожим дією.

Прийом таблеток і введення ін'єкцій проводяться не частіше ніж один раз на добу, при цьому доза становить 400 мг.

Чим від оригінального препарату відрізняються аналоги? "Моксифлоксацин" володіє більш широким спектром дії за рахунок більшої кількості активної речовини в складі.

Розглянемо як приклади найбільш відомі препарати, які є замінниками "Моксифлоксацин": "Левофлоксацин", "Авелокс", "Вігамокс", "Моксіфур".

"Левофлоксацин"

Першим аналоговим препаратом, який ми розглянемо, буде "Левофлоксацин 500". Ціна на засіб знаходиться в межах 134 рублів.

"Левофлоксацин" може випускатися у формі таблеток, розчину для інфузій або очних крапель. Різниця полягає лише в спектрі застосування препаратів.

Краплі призначаються для лікування інфекцій переднього очі, які були викликані чутливими до левофлоксацину мікроорганізмами.

Таблетки і розчин можуть бути призначені для лікування:

• гострого синуситу;
• загострення хронічного бронхіту;
• пневмонії;
• пієлонефриту;
• бактеріального простатиту;
• лікарсько-стійких форм туберкульозу;
• інфекцій сечовивідних шляхів.

Застосування крапель "Левофлоксацин" протипоказано дітям до 12-місячного віку, а також вагітним, мамам в період лактації і людям з індивідуальною непереносимістю або гіперчутливістю до компонентів препарату. Розчин і таблетки мають такі ж обмеження, з різницею в тому, що дозволені вони тільки з 18-річного віку.

Лікування краплями проводиться за наступною схемою:

• перші два дні закопувати препарат кожні 2 години (всього 8 разів за день);
• з третього по сьомий день закопувати засіб кожні 4 години (всього 4 рази на день).

Загальний час тривалості терапії може бути від 5 до 7 днів.

Побічні ефекти під час застосування крапель зустрічаються не дуже часто і можуть проявлятися у вигляді почервоніння очей, печіння, зниження гостроти зору, появи слизу або алергічних реакцій, головного болю, контактного дерматиту.

Таблетки і розчин для інфузій володіють тими ж побічними ефектами, що і "Моксифлоксацин", тому не будемо повторюватися.

Головні плюси крапель "Левофлоксацин 500": ціна на препарат, висока ефективність, мінімум протипоказань до застосування і побічні ефекти.

"Авелокс"

Країна-виробник препарату "Авелокс" - Німеччина Випускається засіб у вигляді таблеток або розчину для інфузій.

Основна активна речовина препарату - моксифлоксацин, тому призначається він при:

• наявності бактеріальних інфекцій, які були спровоковані чутливими до моксифлоксацину мікроорганізмами;
• інфекційних захворюваннях дихальних шляхів, в тому числі пневмонії, хронічному бронхіті, гострому синуситі;
• інфекціях м'яких тканин і шкіри;
• запальних захворюваннях органів малого таза.

Як бачимо, "Авелокс", ціна якого знаходиться в межах 758 рублів, відрізняється широким спектром бактерицидної дії.

Приймати препарат необхідно 1 раз на добу, при цьому доза становить 400 мг.

Розжовувати таблетки не можна, їх потрібно просто запити достатньою кількістю звичайної води (не менше половини склянки).

Тривалість лікування буде залежати від самого захворювання. Наприклад, при загостренні хронічного бронхіту терапія триватиме 5 днів, при негоспітальної пневмонії - 10 днів, гострому синуситі або неускладнених інфекціях шкіри - 7 днів, запальних захворюваннях таза - 14 днів і так далі.

"Авелокс" може застосовуватися і як самостійний засіб, і в комбінації з іншими ліками для підвищення ефективності терапії.

Випадки передозування препаратом виявлені не були, а ймовірність прояву побічних ефектів зводиться до мінімуму. Якщо ж вони трапляються, то виражені, в основному, у вигляді порушень функціональності шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, болі в животі, порушення смаку.

Ще рідше зустрічаються такі побічні ефекти:

• почастішання серцебиття, біль в грудній клітці, підвищення артеріального тиску;
• порушення сну, почуття безпричинної тривоги, депресія, слабкість, запаморочення;
• болю в спині, суглобах, м'язах, сухожиллях;
• алергічні реакції (кропив'янка, свербіж, висипи);
• зниження гостроти зору.

Вкрай рідко, приймаючи аналоги "Моксифлоксацин" у вигляді таблеток (в даному випадку - "авелокс"), можна спровокувати появу: задишки, судомних нападів, порушень координації. бронхоспазмов і т. д.

Застосування "авелокс" протипоказано:

• при підвищеній чутливості до компонентів лікарського препарату;
• дітям, віком до 18 років;
• під час вагітності і лактації;
• хворим на епілепсію.

Зберігати таблетки і розчин "Авелокс" потрібно при температурі нижче 25 градусів за Цельсієм.

"Вігамокс"

Абсолютно будь-який лікарський препарат має аналоги. "Моксифлоксацин" в цьому плані не став винятком. Про його замінниках в формі розчину і таблеток ми поговорили, тому зараз розглянемо аналог у вигляді очних крапель - "Вігамокс".

Використовується препарат для лікування кон'юнктивіту, кератиту, виразки рогівки, мейбомііта, блефарити, дакріоциститу і ячменю. Крім цього, засіб можна застосовувати з метою профілактики і для лікування бактеріального запалення очей, яке виникає в результаті хірургічного втручання або отриманих травм.

Як правильно використовувати краплі "Вігамокс"? Інструкція по застосуванню говорить, що засіб потрібно закопувати три рази на добу по 1 краплі. Лікування необхідно проводити до моменту повного одужання.

Протипоказано застосування препарату при наявності підвищеної чутливості до його компонентів і під час грудного вигодовування. Для дітей, літніх людей та вагітних жінок застосування крапель "Вігамокс" дозволено тільки за призначенням лікаря і з коригуванням за максимальну добову дозу засобу.

Випадки передозування препаратом виявлені не були, але можуть спостерігатися деякі побічні ефекти після застосування:

• алергічні реакції;
• печіння або поколювання;
• дискомфорт;
• боязнь світла;
• кератит;
• затуманення зору;
• сльозотечі або сухість очей.

Рідше можуть проявлятися головні болі, судинні набряки (в тому числі набряки гортані, глотки, особи), дихальна недостатність.

Краплі можуть викликати тимчасове погіршення зору, тому варто відмовитися від керування транспортними засобами до його повного відновлення.

Ціна на препарат знаходиться в межах 350 рублів за флакон.

"Моксіфур"

Ще одні краплі очей на основі моксифлоксацину - "Моксіфур". Ціна на засіб приблизно така ж, як і в попередньому варіанті і може змінюватися, в залежності від аптеки та регіону проживання.

Краплі "Моксіфур" абсолютно аналогічні "Вігамоксу": показання до призначення, протипоказання, спосіб застосування і можливі побічні ефекти у обох препаратів однакові за рахунок ідентичного складу і способу дії.

Тому не будемо повторювати одне й те саме і перейдемо до відгуків пацієнтів про засоби на основі моксифлоксацину.

Латинська назва:Moxifloxacin
Код АТС J01MA14
Діюча речовина: моксифлоксацин
Виробник:Маклеодс Фармасьютік,
Індія; Вертекс / Аліум / Промомед Рос /
іренд ІНТЕРНЕЙШНЛ, Росія
Відпустка з аптеки: За рецептом
Умови зберігання:темрява, сухість
Термін придатності:36 місяців.

Моксифлоксацин - антимікробну ліки, що належить до фторхінолонів (ІV покоління). Препарат виробляється в якості офтальмологічних крапель, таблеток, а також інфузійного розчину.

Антибіотик призначають при інфекційних захворюваннях. Зокрема, засіб проявляється протимікробну активність при хворобах зовнішнього і підшкірного покриву, очеревини, респіраторної, сечостатевої та бінокулярної системи.

Склад і форма випуску

Форми випуску препарату - таблетки, розчин для в / в застосування і офтальмологічні краплі. Таблетки Моксифлоксацин містять 400 мг базового речовини.

Другорядний склад:

• молочний цукор
• аеросил
• Коллідон 30 або повідон К29 / 32
• тальк
• Натрієва сіль кроскармелози
• Е 572.

Корпус капсул містить різні барвники (червоний, оранжевий, жовтий, макрогол, Е171, PVAL, гипролоза, тальк, Е 110.

Таблетки мають капсуловідной або двоопуклої формою. На капсулах є фаска і гравірування. Таблетки мають жовтий або світло-оранжевий колір.

Пігулки упаковані в блістери по 5, 7, 10 або 15 штук в кожному. Таблетки поміщені в картонну пачку по 1-6 блістерів в пачці з картону, або банку з поліетилену.

Інфузійний розчин містить в собі моксифлоксацину гідрохлориду (1 мл / 1.6 мг). Другорядні складові:

• комплексон-III
• Natrii hydroxidum
• хлористий натрій
• Вода.

Розчин є прозорою рідиною, що має жовто-зелений відтінок. Ліки поміщено в безбарвні скляні пляшечки по 50 мл в кожній. В одній пачці з картону може перебувати 5 флаконів.

Також розчин упаковується в поліетиленові ємності, об'ємом по 250 мл. Пляшки знаходяться в пачці з картону.

Моксифлоксацин включають в краплі очні, які містять близько 5 мг активного компонента. Допоміжний склад:

• хлористий натрій
• Е 284
• Натрію гідроксид або соляна кислота.

Фармакологічні властивості

Моксифлоксацин - протимікробний засіб, що володіє великим дією. Бактерицидний ефект ліків досягається за допомогою придушення патогенних топоізомераз IV і II, що сприяє розладу репарації, реплікації, а також біосинтезу ДНК бактеріальної клітини, внаслідок чого і гинуть мікроби.

Моксифлоксацин знищує такі види хвороботворних мікроорганізмів:

• Атипові (хламідія, мікоплазма, легионелла, коксіелл)
• Грампозитивні (стрептококи, гарднерела, стафілококи)
• Анаероби (фузобактерии, пропіонібактеріі, порфіромонади, превотелла)
• Грам (гемофільна паличка, протеус, ацінетобактер, моракселла).

Моксифлоксацин не використовується для ліквідації патогенів S. Aureus.

Моксифлоксацин рівномірно розподіляється в органах і тканинах (2л / кг), взаємодіючи з альбумінами на 45%. Найбільший вміст речовини відзначається в носовій або черевної порожнини, легень, статевих органах.

Моксифлоксацин біотрансформується і виходить з організму через кишечник і сечовидільну систему. Т ½ займає 12 годин. Канальцева всмоктування речовини часткове, так як швидкість виведення в нирках становить до 53 мл / хв.

Показання та протипоказання до застосування

Моксифлоксацин канон та інші види таблеток коштують близько 350 рублів. Ціна ліки для інфузій - від 500 рублів. Коштувати крапель Моксифлоксацин - від 165 рублів.

Антибіотик Моксифлоксацин використовують при запаленні легенів, інфекційних шкірних і підшкірних захворюваннях, включаючи синдром діабетичної стопи. Також антибіотик застосовують при полімікробних ураженнях і складних інтраабдомінальних інфекціях.

Інші показання:

• хламідійна інфекція
• Запалення гайморових пазух
• бронхіт
• мікоплазмоз
• пієлонефрит
• бактеріальний кон'юнктивіт
• Уреаплазмоз та інше.

Моксифлоксацином часто лікують простату. При простатиті антибіотик знищує хламідії, трихомонади і стафілококи, які викликають захворювання.

Протипоказання до застосування моксифлоксацину:

• Непереносимість компонентів кошти
• Вік до 1 року (для очних крапель) і до 18 років для розчину і таблеток
• вагітність
• ниркова дисфункція
• лактація
• хвороби ЦНС
• гіпокаліємія
• Подовження інтервалу QT
• епілептичні припадки
• судоми
• псевдомембранозний коліт
• серцеві патології
• Цироз печінки.

Інструкція із застосування

Інструкція по застосуванню говорить, що Моксифлоксацин у вигляді таблеток п'ють 1 раз за 24 години в кількості 400 мг. Час лікування залежить від виду інфекційної хвороби.

Так, Моксифлоксацин при простатиті приймають протягом 20-30 діб, при синуситі - один тиждень, при інтраабдомінальних інфекційних ураженнях - до 14 днів, при бронхіті - 5 діб.

Тривалість антибактеріального лікування при інших інфекціях:

• Урогенітальні хвороби і запалення легенів - 10 діб
• Бактеріальні ураження шкіри і підшкірних тканин - один тиждень
• Пієлонефрит - 7-14 днів.

Очні краплі надають протимікробну дію, завдяки чому Моксифлоксацин призначається при кон'юнктивіті. Інструкція по застосуванню говорить, що препарат використовують тричі на день, закопуючи по 1 краплі в ліве і праве око. В середньому терапія займає від 5 днів до одного тижня.

Одноразова доза инвазионного розчину - 250 мл. Лікарську рідина вводять в / в протягом 1 год в нерозбавленою формі або в поєднанні з розчином глюкози, Рінгера, натрію хлориду, ксиліту або води для ін'єкцій. Час терапії при інтраабдомальних інфекціях і пневмонії становить 5-14 діб, при ураженні м'яких тканин і епітелію - 1-3 тижні.

Побічні ефекти, передозування, взаємодії

Негативні реакції після застосування моксифлоксацину виникають досить часто. Побічні явища з боку шлунково-кишкового тракту - це здуття живота, розлад шлунку, ксеростомія, нудота, анорексія, гастрит, дискомфорт в епігастральній ділянці, кандидоз ротової порожнини та інше.

Також антибіотик може негативно вплинути на роботу серця і судин, що прояви гіпотонією, тахікардією, дискомфортом у грудях, гіпертонією. Іноді застосування бактерицидного ліки негативно відбивається на функціонуванні НС, викликаючи вертиго, астенія, дратівливість, головний біль, галюцинації, депресивні стани, рухові порушення і парестезії.

Інші побічні реакції Моксифлоксацин:

• гіпергідроз
• порушення смаку
• атралгии
• зорові порушення
• Паросомія
• лекоцітоз
• Кропивна лихоманка
• задишка
• гіпоглікемія
• бронхоспазм
• набряклість
• вагінальний кандидоз
• м'язова слабкість
• Дискомфорт в спині і нижніх кінцівках
• еритроцитоз
• артрит
• флебіт
• анафілаксія
• вагіноз
• Сверблячка, почервоніння та висипи на шкірі.

Передозування антибактеріальним засобом проявляється посиленням негативних реакцій. При розвитку несприятливих симптомів проводиться лікування, спрямоване на усунення негативних симптомів:

• промивання шлунково-кишкового тракту
• В / в використання розчинів для детоксикації
• Застосування сорбентів.

Якщо Моксифлоксацин потрапив у великій кількості в очі, то рекомендується промити зорові органи теплою чистою водою.

• антациди
• теофілін
• ранітидин
• глібенкламід
• полівітаміни
• морфін
• Розчин натрію хлориду або гідрокарбонату
• Мінеральні речовини
• хінолони
• ітраконазол
• Пробенецид
• дигоксин
• варфарин
• Контрацептиви пероральні.

аналоги

Синоніми та аналоги Моксифлоксацин - Авелокс і Абактал. Замінники препарату - таблетки Мофлаксія.

Виробник - Байєр, Німеччина / Медсінтез, Росія

Ціна - від 660 до 9100 рублів

Опис - таблетки і розчин застосовують при інфекційних хворобах статевих органів, дихальної системи, ураженнях шкіри і м'яких тканин

плюси - ефективно бореться з масою патогенних бактерій, добре переноситься, робить сильний антимікробну дію

мінуси - знищує корисну мікрофлору, робить негативний вплив на печінку, висока вартість, викликає безліч негативних реакцій.

Виробник - КРКА, Словенія

Ціна - близько 340 рублів

Опис - таблетки призначаються для ліквідації інфекції при синуситах, пневмонії, бронхіті, запаленні сечостатевої системи, ураженні м'яких тканин і епітелію, внутрішньочеревних абсцесах

плюси - середня вартість, великий спектр антимікробної дії, ефективність

мінуси - багато негативних реакцій і протипоказань, часто порушує роботу гепатобіліарних органів, імунної, травної або нервової системи.

Виробник - Сандоз, Польща / Словенія

Ціна - від 262 рублів

Опис - розчин застосовують для ліквідації інфекцій при простатиті, бронхіті, синуситі, ендокардиті, гонореї, пневмонії, менінгіту, сепсису, сальмонельозі. Також ліки використовують в профілактичних цілях після операційного втручання

плюси - знищує більшість хвороботворних мікробів, доступна вартість

мінуси - після прийому часто розвивається дисбактеріоз і диспепсичні симптоми, включаючи нудоту, розлад шлунку, іноді викликає галюцинації, нерідко порушує роботу печінки.

Моксифлоксацин (moxifloxacin)

Склад і форма випуску препарату

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою рожевого кольору, овальні, двоопуклі, з рискою, на поперечному розрізі ядро \u200b\u200bвід світло-жовтого до жовтого кольору.

Допоміжні речовини: лактози моногідрат - 198.5 мг, кроскармелоза натрію - 21 мг, целюлоза мікрокристалічна - 13.1 мг, - 14 мг, кремнію діоксид колоїдний - 7 мг, магнію стеарат - 7 мг, тальк - 3 мг.

Склад плівкової оболонки: гіпромелоза - 11.56 мг, титану діоксид - 1.78 мг, макрогол 6000 - 4.84 мг, полісорбат 80 - 1.78 мг, барвник азорубін - 0.04 мг.

5 штук. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
5 штук. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.
5 штук. - упаковки осередкові контурні (3) - пачки картонні.
5 штук. - упаковки осередкові контурні (6) - пачки картонні.
7 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
7 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.
7 шт. - упаковки осередкові контурні (3) - пачки картонні.
7 шт. - упаковки осередкові контурні (6) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (3) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (6) - пачки картонні.
5 штук. - банки (1) - пачки картонні.
7 шт. - банки (1) - пачки картонні.
10 шт. - банки (1) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Засіб з групи фторхінолонів, діє бактерицидно. Виявляє активність щодо широкого спектра грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, анаеробних, кислотостійких і атипових бактерій: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Ефективний по відношенню до бактеріальних штамів, резистентних до бета-лактамів і макролідів. Активний відносно більшості штамів мікроорганізмів: грампозитивні - Staphylococcus aureus (включаючи штами, нечутливі до метициліну), Streptococcus pneumoniae (включаючи штами, стійкі до пеніциліну та макролідів), Streptococcus pyogenes (група А); грамнегативні - Haemophilus influenzae (включаючи як продукують, так і не продукують β-лактамазу штами), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включаючи як продукують, так і не продукують β-лактамазу штами), Escherichia coli, Enterobacter cloacae; атипові - Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. За даними досліджень in vitro, хоча перераховані нижче мікроорганізми чутливими до моксифлоксацину, проте безпеку і ефективність його при лікуванні інфекцій не була встановлена. Грампозитивнімікроорганізми: Streptococcus milleri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (включаючи штами, чутливі до метициліну), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae. Грамнегативнімікроорганізми: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii. Анаеробні мікроорганізми: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaornicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium ramosum. Атипові мікроорганізми: Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.

Блокує топоізомеразами II і IV, ферменти, що контролюють топологічні властивості ДНК, і беруть участь в реплікації, репарації та транскрипції ДНК. Дія моксифлоксацину залежить від його концентрації в крові і тканинах. Мінімальні бактерицидні концентрації майже не відрізняються від мінімальних пригнічують концентрацій.

Механізми розвитку резистентності, инактивирующие пеніциліни, цефалоспорини, аміноглікозиди, макроліди і, не впливають на антибактеріальну активність моксифлоксацину. Перехресна резистентність між моксифлоксацином і цими препаратами відсутня. Плазмідними-опосередкований механізм розвитку резистентності спостерігався. Загальна частота розвитку резистентності - низька. Дослідження in vitro показали, що резистентність до моксифлоксацину розвивається повільно в результаті ряду послідовних мутацій. При багаторазовій дії на мікроорганізми моксифлоксацином в субмінімальних пригнічують концентраціях лише незначно підвищуються показники МПК. Між препаратами з групи фторхінолонів спостерігається перехресна резистентність. Однак деякі грампозитивні та анаеробні мікроорганізми, стійкі до інших фторхінолонів, чутливі до моксифлоксацину.

Фармакокінетика

Після прийому всередину моксифлоксацин абсорбується швидко і майже повністю. Після одноразового прийому моксифлоксацину в дозі 400 мг C max в крові досягається протягом 0,5-4 год і становить 3.1 мг / л.

Після одноразової інфузії в дозі 400 мг протягом 1 ч C max досягається в кінці інфузії і становить 4.1 мг / л, що відповідає її збільшенню приблизно на 26% в порівнянні з величиною цього показника при прийомі всередину. При багаторазових в / в інфузій в дозі 400 мг тривалістю 1 год C max варіює в межах від 4.1 мг / л до 5.9 мг / л. Середні C ss, рівні 4.4 мг / л, досягаються в кінці інфузії.

Абсолютна біодоступність становить близько 91%.

Фармакокінетика моксифлоксацину при прийомі в одноразових дозах від 50 мг до 1200 мг, а також а дозі 600 мг / добу протягом 10 днів є лінійною.

Рівноважний стан досягається протягом 3 днів.

Зв'язування з білками крові (головним чином з) становить близько 45%.

Моксифлоксацин швидко розподіляється в органах і тканинах. V d становить приблизно 2 л / кг.

Високі концентрації моксифлоксацину, що перевищують такі в, створюються в легеневій тканині (в т.ч. в альвеолярних макрофагах), в слизовій оболонці бронхів, в носових пазухах, в м'яких тканинах, шкірі і підшкірних структурах, осередках запалення. В інтерстиціальній рідині і в слині препарат визначається у вільній, не пов'язаному з білками вигляді, в концентрації вище, ніж в плазмі. Крім того, високі концентрації активної речовини визначаються в органах черевної порожнини і перитонеальній рідині, а також в тканинах жіночих статевих органів.

Біотрансформується до неактивних сульфосполук і глюкуронідів. Моксифлоксацин не береться біотрансформації мікросомальними ферментами печінки системи Р450.

Після проходження 2-ої фази біотрансформації моксифлоксацин виводиться з організму нирками і через кишечник як в незміненому вигляді, так і у вигляді неактивних сульфосполук і глюкуронідів.

Виводиться з сечею, а також з калом, як в незміненому вигляді, так і у вигляді неактивних метаболітів. При одноразовій дозі 400 мг близько 19% виводиться в незміненому вигляді з сечею, близько 25% - з калом. T 1/2 становить приблизно 12 год. Середній загальний кліренс після прийому в дозі 400 мг становить від 179 мл / хв до 246 мл / хв.

показання

Інфекції верхніх і нижніх відділів дихальних шляхів: гострий синусит, загострення хронічного бронхіту, позалікарняна пневмонія; інфекції шкіри і м'яких тканин.

Протипоказання

Дитячий і підлітковий вік до 18 років, вагітність, лактація (період грудного вигодовування), підвищена чутливість до моксифлоксацину.

дозування

Побічні дії

З боку травної системи: біль у животі, нудота, діарея, блювання, диспепсія, метеоризм, запор, підвищення активності печінкових трансаміназ, спотворення смаку.

З боку ЦНС і периферичної нервової системи: запаморочення, безсоння, нервозність, відчуття тривоги, астенія, головний біль, тремор, парестезія, біль у ногах, судоми, сплутаність свідомості, депресія.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, периферичні набряки, підвищення артеріального тиску, серцебиття, біль у грудях.

З боку лабораторних показників: зниження рівня протромбіну, підвищення активності амілази.

З боку системи кровотворення: лейкопенія, еозинофілія, тромбоцитоз, тромбоцитопенія, анемія.

З боку кістково-м'язової системи: біль в спині, артралгія, міалгія.

З боку статевої системи: вагінальний кандидоз, вагініт.

Алергічні реакції: висип, свербіж, кропив'янка.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні, мінеральні речовини, полівітаміни погіршують абсорбцію (через утворення хелатних комплексів з полівалентними катіонами) і знижують концентрацію моксифлоксацину в плазмі (одночасний прийом можливий з інтервалом в 4 год до або 2 год після прийому моксифлоксацину).

При прийомі моксифлоксацину на тлі застосування інших фторхінолонів можливий розвиток фототоксичних реакцій.

Ранітидин знижує всмоктування моксифлоксацину.

особливі вказівки

З обережністю призначають моксифлоксацин при епілептичному синдромі (в т.ч. в анамнезі), епілепсії, печінковій недостатності, синдромі подовження інтервалу QT.

Під час терапії фторхінолонами можуть розвиватися запалення і розрив сухожилля, особливо у літніх хворих і у пацієнтів, паралельно отримують ГКС. При перших ознаках болю або запалення сухожиль хворі повинні припинити лікування і звільнити від навантаження уражену кінцівку.

Вагітність і лактація

Моксифлоксацин протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

Застосування в дитячому віці

Протипоказаний в дитячому та підлітковому віці до 18 років.

При порушеннях функції печінки

З обережністю призначають моксифлоксацин при печінкової недостатності.

Застосування в похилому віці

Під час терапії фторхінолонами у літніх хворих можуть розвиватися запалення і розрив сухожилля. При перших ознаках болю або запалення сухожиль хворі повинні припинити лікування і звільнити від навантаження уражену кінцівку.

Catad_pgroup Антимікробні (різних груп)

Моксифлоксацин - інструкція із застосування

Реєстраційний номер:

ЛП-004545-161117

Торговельне найменування препарату:

моксифлоксацин

Міжнародна непатентована назва:

моксифлоксацин

Лікарська форма:

розчин для інфузій

склад:

1 мл містить:
активна речовина:моксифлоксацину гідрохлориду - 1,75 мг (у перерахунку на моксифлоксацин - 1,60 мг);
допоміжні речовини: Натрію хлорид - 8,00 мг; 2М розчин натрію гідроксиду або 1М розчин соляної кислоти до рН 3,9-5,0; вода для ін'єкцій до 1,0 мл. Теоретична осмолярність: 282 мОсмоль / л

опис:

прозора жовтого або жовтого з зеленуватим відтінком кольору рідина.

Фармакотерапевтична група:

протимікробний засіб - фторхінол.

Код АТС

J01MA14

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Механізм дії

Моксифлоксацин - бактерицидний антибактеріальний препарат широкого спектра дії, 8-метоксіфгорхінолон. Бактерицидну дію моксифлоксацину обумовлено пригніченням бактеріальних топоізомераз II і IV, що призводить до порушення процесів реплікації, репарації та транскрипції біосинтезу ДНК мікробної клітини і, як наслідок, до загибелі мікробних клітин.
Мінімальні бактерицидні концентрації моксифлоксацину в цілому співпадають з його мінімальними ингибирующими концентраціями (МІК).
механізми резистентності

Механізми, що призводять до розвитку стійкості до пеніцилінів, цефалоспоринів, аміноглікозидів, макролідів і тетрациклінів, не впливають на антибактеріальну активність моксифлоксацину. Перехресної стійкості між цими групами антибактеріальних препаратів і моксифлоксацином не відзначається. До сих пір також не спостерігалося випадків плазмідної стійкості. Загальна частота розвитку стійкості дуже незначна (10 -7 -10 -10). Резистентність до моксифлоксацину розвивається повільно шляхом множинних мутацій. Багаторазове вплив моксифлоксацину на мікроорганізми в концентраціях нижче МІК супроводжується лише незначним збільшенням МІК. Відзначаються випадки перехресної стійкості до хінолонів. Тим не менш, деякі стійкі до інших хінолонів грампозитивні та анаеробні мікроорганізми зберігають чутливість до моксифлоксацину.
Встановлено, що додавання в структуру молекули моксифлоксацину метоксігруппи в положенні С8 збільшує активність моксифлоксацину і знижує утворення резистентних мутантних штамів грампозитивних бактерій. Приєднання біціклоаміновой групи в положенні С7 попереджає розвиток активного Еффлюкс, механізму резистентності до з фторхинолонам.
моксифлоксацин in vitro активний відносно широкого спектра грамнегативних і грампозитивних мікроорганізмів, анаеробів, кислотостійких бактерій і атипових бактерій, таких як Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella $ pp., А також бактерій, резистентних до ß-лактамних і макролідних антибіотиків.
Вплив на кишкову мікрофлору людини

У двох дослідженнях, проведених на добровольцях, відзначалися такі зміни кишкової мікрофлори після перорального прийому моксифлоксацину. Відзначалося зниження концентрацій Escherichia coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp., А також анаеробів Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp.Ці зміни були оборотними протягом двох тижнів. токсинів Clostridium difficile не виявлено.
Тестування чутливості in vitro

Спектр антибактеріальної активності моксифлоксацину включає наступні мікроорганізми:

чутливі	Помірно-чутливі	резистентні
грампозитивні
Gardnerella vaginalis
Streptococcus pneumonia (Включаючи штами, стійкі до пеніциліну і штами з множинною резистентністю до антибіотиків), а також штами, стійкі до двох або більше антибіотиків, таким як пеніцилін (МІК\u003e 2 мкг / мл), цефалоспорини II покоління (наприклад, цефуроксим), макроліди, тетрациклін, триметоприм / сульфаметоксазол
Streptococcus pyogenes (Група А) *
Група Streptococcus milleri (S. anginosus * S. constellatus * і interrnedius *)
Група Streptococcus viridans (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilics, S. constellatus)
Streptococcus agalactiae
Streptococcus dysgalactiae
Staphylococcus аureus (Включаючи чутливі до метициліну штами) *		Staphylococcus аureus (Резистентні до метициліну / офлоксацину штами) *
Коагулонегатівние стафілококи (S .. cohnii, S. epidermic! Is, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophytic us, S s \u200b\u200bimulans), Чутливі до метициліну штами		Коагулят оперативні стафілококи ( S.cohnii, S. epidermic / is, S. haemolyticus, S. horn in is, S.saprophytics, S. simulans), Резистентні до метициліну штами
	Enterосoccus faecalis* (Тільки штами, чутливі до ванкоміцину і гентаміцину)
	Enterococcus avium *
	Enterococcus faecium *
Грам
Haemophilus influenzae
Haemophillus parainfluenzae*
Moraxella catarrhalis (Включаючи штами, які продукують і не продукують ß-лактамази) *
Bordetella pertussis
Legionella pneumophila	Escherichia coli *
Acinetobacter baumanii	Klebsiella pneumoniae *
	Klebsiella oxytoca
	Citrobacter freundii *
	Enterо bader spp. (E.aerogenes, E.intermedins, E.sakazakii)
	Enterobacter cloacae *
	Pantoea agglomerans
		Pseudomonas aeruginosa
	Pseudomonas fluorescens
	Burkholderia cepacia
	Stenotrophomonas maltophilia
	Proteus mirabilis *
Proteus vulgaris
	Morganella morganii
	Neisseria gonorrhoeae *
	Providencia spp. (P. rettgeri, P. Stuartii)
анаероби
	Bacteroides spp. (B.fragi / is * B. Distasoni * В thetaiotaomicron *, B. ovatus *, B. uniform is *, B. vulgaris *)
Fusobacterium spp.
	Peptos treptococcus spp. *
Porphyromonas spp.
Prevotella spp.
Propionibacterium spp.
	Clostridium spp. *
атипові
Chlamydia pneumoniae *
Сhiamydia trachomatis *
Mycoplasma pneumoniae *
Mycoplasma hominis
Mycoplasma genitalium
CoxieIla burnettii
Legionella pneumohila

* Чутливість до моксифлоксацину підтверджена клінічними даними.

Застосування моксифлоксацину не рекомендується для лікування інфекцій викликаних штамами S. aureus, резистентними до метициліну (MRSA). У разі передбачуваних або підтверджених інфекцій, викликаних MRSA, слід призначити лікування відповідними антибактеріальними препаратами.
Для певних штамів поширення набутої резистентності може відрізнятися в залежності від географічного регіону і з плином часу. У зв'язку з цим при тестуванні чутливості штаму бажано мати місцеву інформацію про резистентність, особливо при лікуванні тяжких інфекцій.
Якщо у пацієнтів, що перебувають на лікуванні в стаціонарі, значення площі під фармакокінетичною кривою «концентрація-час» (AUC) / MHK 90 перевищує 125, а максимальна концентрація в плазмі крові (Сmах) / МІК 90 знаходиться в межах 8-10 - це передбачає клінічне поліпшення. У амбулаторних пацієнтів значення цих сурогатних параметрів зазвичай менше: AUC / МІК 90\u003e 30-40.

* AUIC- площа під інгібуючої кривої (співвідношення (AUC) / MMK 90).

Фармакокінетика
всмоктування
Після одноразової інфузії моксифлоксацину в дозі 400 мг протягом 1 год З max досягається в кінці інфузії і становить приблизно 4,1 мг / л, що відповідає її збільшенню приблизно на 26% в порівнянні з величиною цього показника при прийомі моксифлоксацину всередину. Експозиція моксифлоксацину, що визначається за показником AUG, незначно перевищує таку при прийомі моксифлоксацину всередину. Абсолютна біодоступність становить приблизно 91%. Після багаторазових внутрішньовенних інфузій моксифлоксацину в дозі 400 мг тривалістю 1 год максимальна і мінімальна стаціонарна концентрація варіюють в межах від 4,1 мг / л до 5,9 мг / л і від 0,43 мг / л до 0,84 мг / л, відповідно. Середня стабільна концентрація, що дорівнює 4,4 мг / л, досягається в кінці інфузії.
розподіл
Моксифлоксацин швидко розподіляється в тканинах і органах і зв'язується з білками крові (головним чином з альбумінами) приблизно на 45%. Об'єм розподілу становить приблизно 2 л / кг.
Високі концентрації моксифлоксацину, що перевищують такі в плазмі крові, створюються в легеневій тканині (в т. Ч. В епітеліальної рідини, альвеолярних макрофагах), в носових пазухах (верхнечелюстная і етмоідальние пазухи), в носових поліпах, в осередках запалення (у вмісті пухирів при ураженні шкіри). В інтерстиціальній рідині і в слині моксифлоксацин визначається у вільному, не пов'язаному з білками вигляді, в концентрації вище, ніж в плазмі крові. Крім того, високі концентрації моксифлоксацину визначаються в тканинах органів черевної порожнини, перитонеальній рідині і жіночих статевих органах.
метаболізм
Моксифлоксацин піддається біотрансформації 2-ий фази і виводиться з організму нирками, а також кишечником, як в незміненому вигляді, так і у вигляді неактивних сульфосоеді нений (Ml) і глюкуронідів (М2).
Моксифлоксацин не береться біотрансформації мікросомальної системою цитохрому Р450. Метаболіти Ml і М2 присутні в плазмі крові в концентраціях нижче, ніж вихідна сполука. За результатами доклінічних досліджень було доведено, що зазначені метаболіти не мають негативного впливу на організм з точки зору безпеки та переносимості.
виведення
Період напіввиведення моксифлоксацину становить приблизно 12 год. Середній загальний кліренс після введення в дозі 400 мг становить 1 79-246 мл / хв. Нирковий кліренс становить 24-53 мл / хв. Це свідчить про часткову канальцевої реабсорбції моксифлоксацину.
Баланс для вихідної сполуки та метаболітів 2-ї фази становить приблизно 96-98%, що вказує на відсутність окисного метаболізму. Близько 22% одноразової дози (400 мг) виводиться в незміненому вигляді нирками, близько 26% - кишечником.
Фармакокінетика у різних груп пацієнтів
Вік, стать та етнічна приналежність
При дослідженні фармакокінетики моксифлоксацину у чоловіків і жінок були виявлені відмінності в 33% за показниками AUC і Сmax- Всмоктування моксифлоксацину не залежало від статі. Відмінності в показниках AUC і Сmах були обумовлені скоріше різницею в масі тіла, ніж підлогою і не є клінічно значущими.
Не виявлено клінічно значущих відмінностей фармакокінетики моксифлоксацину у пацієнтів різних етнічних груп і різного віку.
діти
Фармакокінетика моксифлоксацину у дітей не вивчалась.
Ниркова недостатність
Не виявлено суттєвих змін фармакокінетики моксифлоксацину у пацієнтів з порушенням функції нирок (включаючи пацієнтів з кліренсом креатиніну<30 мл/мин/1,73 м 2) и у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.
Порушення функції печінки
Не було виявлено суттєвих відмінностей в концентрації моксифлоксацину у пацієнтів з порушеннями функції печінки (класи А і В за класифікацією Чайлд-П'ю) в порівнянні зі здоровими добровольцями та пацієнтами нормальною функцією печінки (застосування у пацієнтів з цирозом печінки см. Також розділ "Особливості застосування" ).

Показання до застосування

Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до моксифлоксацину мікроорганізмами:

• Позалікарняна пневмонія, включаючи позалікарняну пневмонію, збудниками якої є штами мікроорганізмів із множинною резистентністю до антибіотиків *;
• Ускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин (включаючи інфіковану діабетичну стопу);
• Ускладнені інтраабдомінальні інфекції, включаючи полімікробні інфекції, в т. Ч. Внутрішньоочеревинні абсцеси.

* Streptococcus pneumoniae з множинною резистентністю до антибіотиків включають штами, резистентні до пеніциліну, і штами, резистентні до двох або більше антибіотиків з таких груп як пеніциліни (при МІК\u003e 2 мкг / мл), цефалоспорини II покоління (нефуроксім), макроліди, тетрацикліни і триметоприм / сульфаметоксазол. Необхідно брати до уваги діючі офіційні керівництва про правила застосування антибактеріальних препаратів.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до моксифлоксацину, інших хінолонів або будь-якого іншого компоненту препарату;
• вік до 18 років;
• вагітність і період грудного вигодовування;
• наявність в анамнезі патології сухожиль, що виникла внаслідок лікування антибіотиками хінолонового ряду;
• зміни електрофізіологічних параметрів серця, що виражаються в подовженні інтервалу QT: вроджені чи набуті документовані подовження інтервалу QT, електролітні порушення, особливо некорреліровани гіпокаліємія; клінічно значуща брадикардія; клінічно значуща серцева недостатність зі зниженою фракцією викиду лівого шлуночка; наявність в анамнезі порушень ритму, що супроводжувалися клінічною симптоматикою;
• застосування з іншими препаратами, які подовжують інтервал QT (див. розділ «Взаємодія з друг ними лікарськими засобами»);
• порушення функції печінки (клас С за класифікацією Чайлд-П'ю) та підвищення активності "печінкових" трансаміназ більш, ніж в п'ять разів вище верхньої межі норми, в зв'язку з обмеженою кількістю клінічних даних.

З обережністю

При захворюваннях центральної нервової системи (ЦНС) (в т. Ч. Підозрілих щодо залучення ЦНС), що привертають до виникнення судом і знижують поріг судомної активності; у пацієнтів з потенційно проаритмичними станами (особливо у жінок і пацієнтів похилого віку), такими, як гостра ішемія міокарда і зупинка серця; при міастенії gravis; при цирозі печінки; при одночасному прийомі з препаратами, що знижують вміст калію; у пацієнтів з психозами і / або з психіатричними захворюваннями в анамнезі.
Пацієнти з генетичною схильністю або фактичною наявністю дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази схильні до гемолітичних реакцій при терапії хінолонами. Внаслідок цього у таких пацієнтів моксифлоксацин повинен застосовуватися з обережністю.

Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування

Безпека застосування моксифлоксацину під час вагітності не встановлена \u200b\u200bі його прийом протипоказаний. Описані випадки оборотних ушкоджень суглобів у дітей, які отримують деякі хінолони, проте не повідомлялося про прояв цього ефекту у плода (при застосуванні матір'ю під час вагітності).
У дослідженнях на тваринах була показана репродуктивна токсичність. Потенційний ризик для людини невідомий.
Як і інші хінолони, моксифлоксацин викликає ушкодження хрящів великих суглобів у недоношених тварин. У доклінічних дослідженнях було показано, що невелика кількість моксифлоксацину проникає в грудне молоко. Дані про його застосування у жінок в період грудного вигодовування відсутні. Тому застосування моксифлоксацину в період грудного вигодовування протипоказано.

Спосіб застосування та дози

Тривалість лікування визначається локалізацією і тяжкістю інфекції, а також клінічним ефектом.

• Позалікарняна пневмонія: загальна продложітельность ступінчастою терапії моксифлоксацином (внутрішньовенне введення з наступним прийомом внутрішньо) складає 7-14 днів;
• Ускладнені інфекції шкіри та підшкірних структур: загальна тривалість ступінчастої терапії моксифлоксацином становить 7-21 день;
• Ускладнені інтраабдомінальні інфекції: загальна тривалість ступінчастої терапії моксифлоксацином становить 5-14 днів.

Не слід перевищувати рекомендовану тривалість лікування. За даними клінічних досліджень тривалість лікування моксифлоксацином може досягати 21 день.
Пацієнти похилого віку

Зміни режиму дозування у літніх пацієнтів не потрібно.
діти

Ефективність та безпечність застосування моксифлоксацину у дітей і підлітків не встановлена.
Порушення функції печінки (клас Л і В за класифікацією Чайлд-П'ю)

Пацієнтам з порушеннями функції печінки зміни режиму дозування не потрібна (для застосування у пацієнтів з цирозом печінки см. Розділ "Особливості застосування").
Ниркова недостатність

У пацієнтів з порушенням функції нирок (в тому числі при тяжкому ступені ниркової недостатності з кліренсом креатиніну< 30 мл/мин/1,73 м 2), а также у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется.
Застосування у пацієнтів різних етнічних груп

Зміни режиму дозування не потрібна.
Спосіб застосування

Частота розвитку наступних небажаних реакцій була вищою в групі, що одержувала ступінчасту терапію (внутрішньовенне введення моксифлоксацину з подальшим його прийомом всередину):
часто:
Підвищення активності гамма-глутамілтрансферази
Не часто:
Шлуночкові тахіаритмії, гіпотензія, набряки, псевдомембранозний коліт (в дуже рідкісних випадках асоційований із загрозливими для життя ускладненнями), судоми з різними клінічними проявами (в т. Ч. «Grand mal» припадки), галюцинації, порушення функції нирок, ниркова недостатність (в результаті дегідратації, що може привести до пошкодження нирок, особливо у літніх пацієнтів з раніше існуючими порушеннями функції нирок).

Передозування

Є обмежені дані про передозування моксифлоксацину. Не відмічено будь-яких побічних ефектів при застосуванні моксифлоксацину в дозі до 1200 мг одноразово і по 600 мг протягом 10 днів і більше. У разі передозування слід орієнтуватися на клінічну картину і проводити симптоматичну і підтримуючу терапію з ЕКГ-моніторингом.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

При спільному застосуванні з атенололом, ранітидином, кальцийсодержащими добавками, теофіліном, циклоспорином, пероральними контрацептивними засобами, глібенкламідом, ітраконазолом, дигоксином, морфіном, пробенецидом (підтверджено відсутність клінічно значущої взаємодії з моксифлоксацином) корекція дози не потрібна.
Препарати, що подовжують інтервал QТ.

Слід враховувати можливий адитивний ефект подовження інтервалу QT моксифлоксацину та інших препаратів, які впливають на подовження інтервалу QT. Внаслідок спільного застосування моксифлоксацину і препаратів, що впливають на подовження інтервалу QT, збільшується ризик розвитку шлуночкової аритмії, включаючи поліморфну \u200b\u200bшлуночкову тахікардію (Torsade de pointes).
Протипоказано одночасне застосування моксифлоксацину з наступними препаратами, що впливають на подовження інтервалу QT:

• Антиаритмічні препарати класу 1А (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід і ін.);
• Антиаритмічні препарати класу III (аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід і ін.);
• Нейролептики (фенотіазини, пімозид, сертиндол, галоперидол, сультоприд і ін.);
• Трициклічніантидепресанти;
• Антимікробні препарати (спарфлоксадін, еритроміцин для внутрішньовенного введення, пентамідин, протималярійні препарати, особливо галофантрин);
• Антигістамінні препарати (терфенадин, астемізол, мізоластин);
• Інші (цизаприд, вінкамін для внутрішньовенного введення, бепридил, дифеманіл).

варфарин

При одночасному застосуванні з варфарином протромбіновий час та інші параметри згортання крові не змінюються.
Зміна значення MHO. У пацієнтів, які отримували антикоагулянти в поєднанні з антибактеріальними препаратами, в тому числі з моксифлоксацином, відмічаються випадки підвищення антикоагуляційної активності противосвертиваючих препаратів. Факторами ризику є наявність інфекційного захворювання (і супутній запальний процес), вік і загальний стан пацієнта. Незважаючи на те, що взаємодії між моксифлоксацином і варфарином не виявлено, у пацієнтів, які отримують поєднане лікування цими препаратами, необхідно проводити моніторинг MHO і при необхідності коректувати дозу непрямихантикоагулянтів.
дигоксин

Моксифлоксацин і дигоксин суттєво не впливають на фармакокінетичні параметри один одного. При застосуванні повторних доз моксифлоксацину Сmах дигоксину збільшувалася приблизно на 30%, при цьому значення AUC і мінімальна концентрація дигоксину не змінювалися.
Активоване вугілля

При внутрішньовенному введенні моксифлоксацину з одночасним пероральним прийомом активованого вугілля системна біодоступність препарату незначно знижується (приблизно на 20%) внаслідок адсорбції моксифлоксацину в просвіті шлунково-кишкового тракту в процесі ентерогепатичної рециркуляції.
Молочні продукти і прийом пиши

Всмоктування моксифлоксацину не змінюється при одночасному прийомі їжі (включаючи молочні продукти). Моксифлоксацин можна застосовувати незалежно від прийому їжі.
несумісність

Не можна вводити інфузійний розчин моксифлоксацину разом з іншими несумісними з ним розчинами, до яких відносяться:

• 10% розчин натрію хлориду;
• 20% розчин натрію хлориду;
• 4,2% розчин натрію гідрокарбонату;
• 8,4% розчин натрію гідрокарбонату.

особливі вказівки

У деяких випадках вже після першого застосування препарату анафілактичні реакції можуть прогресувати до загрозливого життя анафілактичного шоку. У цих випадках лікування моксифлоксацином слід припинити і негайно почати проводити необхідні лікувальні заходи (в т.ч. протишокові).
При застосуванні моксифлоксацину у деяких пацієнтів може відмічатися подовження інтервалу QT. Оскільки жінки в порівнянні з чоловіками мають довший інтервал QT, вони можуть бути більш чутливі до препаратів, подовжують інтервал QT. Літні пацієнти також більш схильні до дії препаратів, що впливають на інтервал QT.
Подовження інтервалу QT пов'язане з підвищеним ризиком шлуночкових аритмій, включаючи поліморфну \u200b\u200bшлуночкову тахікардію.
Ступінь подовження інтервалу QT може наростати з підвищенням концентрації препарату, тому не слід перевищувати рекомендовану дозу та швидкість інфузії (400 мг протягом 60 хв). Однак у пацієнтів з пневмонією кореляції між концентрацією моксифлоксацину в плазмі крові подовженням інтервалу QT відзначено не було. Подовження інтервалу QT пов'язане з підвищеним ризиком шлуночкових аритмій, включаючи поліморфну \u200b\u200bшлуночкову тахікардію. У жодного з 9000 пацієнтів, які отримували моксифлоксацин, не відзначалося серцево-судинних ускладнень і летальних випадків, пов'язаних з подовженням інтервалу QT.
При застосуванні моксифлоксацину може збільшуватись ризик розвитку шлуночкових аритмій у пацієнтів зі схильними до аритмій станами. У зв'язку з цим моксифлоксацин протипоказаний при:

• зміни електрофізіологічних параметрів серця, що виражаються в подовженні інтервалу QT: вроджені чи набуті документовані подовження інтервалу QT; електролітні порушення, особливо некорреліровани гіпокаліємія; клінічно значуща брадикардія; клінічно значуща серцева недостатність зі зниженою фракцією викиду лівого шлуночка; наявність в анамнезі порушення ритму, що супроводжуються клінічною симптоматикою;
• застосування з іншими препаратами, які подовжують інтервал QT (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами).

Препарат слід застосовувати з обережністю

• у пацієнтів з потенційно проаритмичними станами, такими як гостра ішемія міокарда і зупинка серця;
• у пацієнтів з цирозом печінки (так як у даній категорії пацієнтів не можна виключити ризик подовження інтервалу QT).

При застосуванні моксифлоксацину повідомлялося про випадки фульминантного гепатиту, потенційно призводить до розвитку печінкової недостатності (включаючи фатальні випадки) (див. Розділ "Побічна дія"). Пацієнта слід інформувати про те, що в разі появи симптомів печінкової недостатності необхідно звернутися до лікаря, перш ніж продовжити лікування моксифлоксацином.
При застосуванні моксифлоксацину повідомлялося про випадки розвитку бульозних уражень шкіри, таких як синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз (див. Розділ "Побічна дія"). Пацієнта слід інформувати про те, що в разі появи симптомів уражень шкіри або слизових оболонок необхідно звернутися до лікаря, перш ніж продовжити лікування моксифлоксацином.
Застосування препаратів хінолонового ряду пов'язане з можливим ризиком розвитку судом. Моксифлоксацин слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із захворюваннями ЦНС та порушеннями з боку ЦНС, що призводять до виникнення судом або знижують поріг судомної активності.
Застосування антибактеріальних препаратів широкого спектра дії, включаючи моксифлоксацин, пов'язане з ризиком розвитку псевдомембранозного коліту. Цей діагноз слід мати на увазі у пацієнтів, у яких на фоні лікування моксифлоксацином спостерігається тяжка діарея. В цьому випадку негайно повинна бути призначена відповідна терапій. Преггарати, що пригнічують перистальтику кишечнику, протипоказані при розвитку важкої діареї.
Моксифлоксацин слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з міастенією gravis у зв'язку з можливим загостренням захворювання. На тлі терапії хінолонами, в тому числі моксифлоксацином, можливий розвиток тендиніту та розриву сухожилля, особливо у літніх і пацієнтів, які отримують глюкокортикостероїди. Описані випадки, які виникли протягом декількох місяців після завершення лікування. При перших симптомах болю або запалення в місці пошкодження застосування препарату слід припинити і розвантажити уражену кінцівку.
При застосуванні хінолонів відзначаються реакції фоточутливості. Однак при проведенні доклінічних і клінічних досліджень, а також при застосуванні моксифлоксацину в практиці не відзначалося реакцій фоточутливості. Проте, пацієнти, які застосовують моксифлоксацин, повинні уникати дії прямих сонячних променів і ультрафіолетового світла.
Не рекомендується використовувати моксифлоксацин для лікування інфекцій, викликаних штамами Staphylococcus aureus, Резистентними до метициліну (MRSA). У разі передбачуваних або підтверджених інфекцій, викликаних MRSA, слід призначити лікування відповідними антибактеріальними препаратами (див. Розділ «Фармакодинаміка»).
Здатність моксифлоксацину пригнічувати ріст мікобактерій може стати причиною взаємодії in vitro моксифлоксацину з тестом на Mycobacterium spp., Що приводить до хибнонегативних результатів при аналізі зразків пацієнтів, яким в цей період проводиться лікування моксифлоксацином.
У пацієнтів, яким проводилося лікування хінолонами, включаючи моксифлоксацин, описані випадки сенсорної або сенсомоторної аксональной полінейропатії, що вражає дрібні і (або) великі аксони, і приводить до парестезії, гипестезии, дизестезії і слабкості. Симптоми зможуть проявитися відразу незабаром після початку застосування і бути незворотними.
Пацієнтів, яким проводиться лікування моксифлоксацином, слід попередити про необхідність негайно звернутися до лікаря у разі виникнення симптомів нейропатії, що включають біль, печіння, поколювання, оніміння та (або) слабкість або інші порушення чутливості, включаючи тактильну, больову, температурну, вібраційну чутливість і почуття положення (див. розділ "Побічна дія"). Моксифлоксацин необхідно негайно скасувати.
Реакції з боку психіки можуть виникнуть навіть після першого застосування фторхінолонів, включаючи моксифлоксацин. У дуже рідкісних випадках депресія або психотичні реакції прогресують до виникнення суїцидальних думок і поведінки з тенденцією до самоушкодження, включаючи суїцидальні спроби (див. Розділ "Побічна дія"). У разі розвитку у пацієнтів таких реакцій слід відмінити моксифлоксацин і вжити необхідних заходів. Необхідно дотримуватися обережності при застосуванні моксифлоксацину пацієнтами з психозами і / або з психіатричними захворюваннями в анамнезі.
Через широкого поширення і зростаючої захворюваності інфекціями, викликаними резистентної до фторхінолонів Neisseria gonorrhoeae при лікуванні пацієнтів із запальними захворюваннями органів малого тазу не слід проводити монотерапію моксифлоксацином, за винятком випадків, коли присутність резистентної до фторхінолонів Neisseria gonorrhoeae виключено. Якщо немає можливості виключити присутність резистентної до фторхінолонів Neisseria gonorrhoeae, необхідно вирішити питання про доповнення емпіричної терапії моксифлоксацином, відповідним антибактеріальним препаратом, який активний відносно Neisseria gonorrhoeae.
Як і у випадку з іншими фторхінолонами, при застосуванні моксифлоксацину зазначалося зміна концентрації глюкози в крові, включаючи гіпо- та гіперглікемія. На тлі застосування моксифлоксацину дисглікемію виникала переважно у літніх пацієнтів з цукровим діабетом, які отримують супутню терапію пероральними гіпоглікемічними препаратами (наприклад, препарати сульфонілсечовини) або інсуліном. При проведенні лікування у пацієнтів з цукровим діабетом рекомендується ретельний моніторинг концентрації глюкози в крові.
Пацієнти, що дотримуються дієти зі зниженим вмістом солі (при серцевій недостатності, ниркової недостатності, при нефротичному синдромі), повинні враховувати, що в розчині для інфузій міститься натрію хлорид. Добова доза натрію хлориду в Моксифлоксацин становить 34 ммоль.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Фторхінолони, включаючи моксифлоксацин, можуть порушувати здатність пацієнтів керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкої реакції, внаслідок впливу на ЦНС і порушення зору.

Форма випуску

Розчин для інфузій 1,6 мг / мл.
100 мл, 200 мл або 250 мл у пляшки скляні для крові, інфузійних і трансфузійних препаратів, закупорені пробками гумовими і обтиснуті алюмінієвими ковпачками.
На пляшку наклеюють етикетку з паперу етикеткової або крейдованому, або письмової, або самоклеящуюся.
Кожну пляшку разом з інструкцією із застосування поміщають в пачку з картону.
35 пляшок по 100 мл, 24, 28 пляшок по 200 мл і 250 мл відповідно поміщають в ящики з картону гофрованого з додатком інструкцій із застосування в кількості, що відповідають кількості пляшок (для стаціонарів).

Умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С.
Чи не заморожувати.
Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

умови відпустки

Відпускають за рецептом.

Виробник

МАО «Біохімік», Росія

Власник реєстраційного посвідчення
ТОВ «ПРОМОМЕД РУС», Росія,
101000, г. Москва, Архангельський провулок, д. 1, стор. 1

Юридична адреса:
Росія, Республіка Мордовія,
430030, м Саранськ, вул. Васенко, 1 5А.

Адреса місця виробництва:
Росія, Республіка Мордовія,
430030, м Саранськ, вул. Васенко, 15А.

Найменування, адреса і телефон уповноваженої організації для контактів (направлення претензій та рекламацій):
ТОВ «ПРОМОМЕД РУС», Росія,
129090, г. Москва, пр-т Миру, д. 13, стр. 1.