Ферретаб комп: інструкція із застосування. Ферретаб комп капсули ретард - інструкція із застосування Міжнародна непатентована назва

Сайт надає довідкову інформацію виключно для ознайомлення. Діагностику та лікування захворювань потрібно проходити під наглядом фахівця. У всіх препаратів є протипоказання. Консультація фахівця обов'язкова!

Ферретаб являє собою лікарський препарат, що містить залізо і фолієву кислоту, і застосовується для усунення дефіциту даних речовин в організмі або для профілактики виникнення їх нестачі в умовах підвищеної потреби, наприклад, при вагітності, при хронічній крововтраті і т. д.

Склад, назви та форми випуску

Лікарський препарат Ферретаб повністю правильно називається "Ферретаб комп", проте в побуті друге слово "комп" часто просто опускається, оскільки це робить вимова найменування коротшим і без нього цілком зрозуміло, про що йде мова.

В даний час Ферретаб випускається в єдиній лікарській формі - це капсули пролонгованої дії для прийому всередину. Капсули в побуті часто називають таблетками, що неправильно. Під словом "таблетки" люди мають на увазі форму для прийому всередину, а оскільки Ферретаб випускається в капсулах, то в даному випадку можна вважати, що капсули \u003d таблетки.

До складу капсул Ферретаб в якості активних компонентів входять наступні речовини:

• Заліза фумарат (II) в кількості 163,56 мг, що еквівалентно 50 мг чистого заліза;
• Фолієва кислота в кількості 540 мкг, що еквівалентно 500 мкг чистого речовини.

В якості допоміжних компонентів капсули Ферретаб містять такі речовини:

• Азорубін барвник;
• Діоксид кремнію колоїдний;
• Діоксид титану;
• желатин;
• Целюлоза мікрокристалічна;
• Моногідрат лактози;
• поліакрилат;
• Стеарат магнію;
• Хінолін барвник жовтий.

Капсули мають твердий желатиновий корпус і кришечку розміру № 2, пофарбовані в червоний колір. Усередині капсули знаходиться три міні-таблетки фумарата заліза червонувато-коричневого кольору і одна міні-таблетка фолієвої кислоти жовтого кольору. На всіх таблетках можуть бути вкраплення.

фото

На даній фотографії зображений зовнішній вигляд картонної упаковки і блістери з капсулами Ферретаб.

Дія

Ферретаб надає протианемічну дію і забезпечує нормальний розвиток центральної нервової системи у плода в період вагітності.

Протианемічну дію забезпечується і фумаратом заліза, і фолієвою кислотою, що входять до складу препарату. Так, фумарат заліза є джерелом іонів заліза, які необхідні для синтезу гемоглобіну. Тобто Ферретаб забезпечує надходження в організм достатньої кількості заліза, з якого синтезується гемоглобін, що усунуть і профилактирует розвиток анемії. Фолієва кислота необхідна для процесу утворення нормальних еритроцитів, тому її надходження в організм сприяє засвоєнню заліза і правильному кровотворенню в кістковому мозку.

Крім того, фолієва кислота необхідна для нормального росту і розвитку плода, особливо його головного мозку, тому всім вагітним жінкам рекомендується приймати даний вітамін з етапу планування вагітності і мінімум до 12-го тижня гестації.

Таким чином, Ферретаб є джерелом двох речовин, важливих для кровотворення і нормального розвитку плода, внаслідок чого препарат дуже часто застосовується при вагітності.

Показання до застосування

Основне показання для застосування капсул Ферретаб - це лікування залізодефіцитної анемії, яка виникає в будь-якому періоді життя людини, в тому числі під час вагітності та грудного вигодовування.

Крім того, капсули Ферретаб показані до застосування для лікування і профілактики дефіциту заліза при станах, коли потреби в цьому елементі вище надходять в організм кількостей, наприклад:

• Період вагітності;
• Період грудного вигодовування;
• Порушення всмоктування заліза в травному тракті через різних захворювань шлунково-кишкового тракту (наприклад, коліти, виразкова хвороба шлунка і т. Д.);
• Тривалі кровотечі (наприклад, зі шлунка, з гемороїдальних вузлів, з сечового міхура, маткові кровотечі і т. Д.);
• Рясна крововтрата;
• Рясні менструації у жінок;
• Неповноцінне харчування;
• Хронічно алкоголізм;
• Тривало поточні або важкі інфекційні захворювання;
• Прийом протисудомних засобів та пероральних контрацептивів.

Ферретаб - інструкція із застосування

загальні положення

Ферретаб оптимально приймати за 30 - 60 хвилин до їди. Однак якщо після прийому виникають неприємні відчуття або нудота, то щоб уникнути можливого дратівної дії заліза на слизову оболонку шлунка, капсули можна пити після їжі. Капсулу необхідно ковтати цілими, на розкушувавши і не розриваючи іншими способами желатинову оболонку, а запиваючи достатньою кількістю негазованої води (не менше половини склянки) або кислим напоєм, що містить вітамін С (наприклад, апельсиновий сік, настій шипшини і т. Д.). Аскорбінова кислота покращує засвоєння заліза, тому запиваючи Ферретаб кислими напоями з вітаміном С, можна максимізувати ефективність лікарського препарату.

Ферретаб можна приймати дорослим і підліткам з 12 років в однакових дозах. Дітям молодшого віку давати препарат не рекомендується.

Ферретаб для лікування анемії, В тому числі при вагітності, слід приймати по одній капсулі по одному разу на добу. При вираженій анемії (рівень гемоглобіну нижче 80 мг / л) дозу збільшують до 2 - 3 капсул на добу, які приймають по одній штуці по 2 - 3 рази на день. Прийом препарату в необхідній дозуванні продовжують аж до нормалізації рівня гемоглобіну, в середньому 8 - 12 тижнів. Потім ще протягом 4 тижнів після нормалізації концентрації гемоглобіну Ферретаб приймають в підтримуючій дозі по одній капсулі на добу для створення запасу заліза в організмі.

З профілактичною метою (В тому числі при вагітності і грудному вигодовуванні) Ферретаб завжди приймають по одній капсулі на добу, поки зберігається ризик розвитку анемії і стан дефіциту заліза і фолієвої кислоти.

Чорний чай, кава, молоко і молочні продукти, тверда їжа, хліб, сирі злаки і яйця погіршують всмоктування заліза, тому Ферретаб оптимально приймати натщесерце за 30 - 60 хвилин до їди. Однак якщо препарат приймається після їди через подразнення слизової оболонки шлунка, то слід скласти меню таким чином, щоб перераховані продукти не вживалися перед прийомом Ферретаб.

Протягом періоду прийому Ферретаб стілець може фарбуватися в чорний колір, що є нормальним і не потребує відміни препарату або будь-якого спеціального лікування.

На тлі прийому Ферретаб бензідіновая проба може надаватися хибнопозитивної.

Вплив на здатність керувати механізмами

Ферретаб не впливає на здатність керувати механізмами, тому на тлі застосування препарату можна займатися будь-якими видами діяльності, що вимагають високої швидкості реакцій і концентрації уваги.

Передозування

Передозування Ферретаб можлива і проявляється вона наступними симптомами:

• нудота;
• блювота;
• Пронос з каловими масами темного кольору;
• сонливість;
• Блідість шкіри і слизових оболонок;
• Шок аж до коми.

При появі симптомів передозування слід в першу чергу викликати блювоту. Потім, якщо є можливість, необхідно промити шлунок 1% розчином натрію бікарбонату (содою харчової). Якщо промити шлунок неможливо, то після виклику блювоти слід з'їсти сирі яйця і молоко, які зв'яжуть частина заліза і зменшать його всмоктування в кров.

Після проведення зазначених невідкладних заходів слід виміряти рівень сироваткового заліза і феритину в крові, і якщо їх концентрації значно вище норми, прийняти Десферал. В подальшому при необхідності проводиться симптоматична терапія, спрямована на підтримку нормального функціонування життєво-важливих органів і систем.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Антациди (Маалокс, Фосфалюгель, Алмагель і ін.), Холестирамин, Фенітоїн, Фенобарбітал, Карбамазепін, Сульфасалазин, Триметоприм, Триамтерен, вальпроати, Метотрексат, Піриметамін, гормональні контрацептиви, ферменти підшлункової залози (Панкреатин, Мезим, Креон, Пензітал і ін.) , антагоністи фолієвої кислоти, а також тверда їжа, хліб, сирі злаки, молоко і молочні продукти, чай і кава зменшують всмоктування заліза та фолієвої кислоти.

Антибіотики групи тетрацикліну (тетрациклін, доксициклін та ін.) Порушують всмоктування заліза, знижуючи ефективність Ферретаб.

Аскорбінова кислота посилює всмоктування заліза, внаслідок чого її застосування підвищує ефективність Ферретаб.

Ферретаб при вагітності

Ферретаб часто призначається вагітним жінкам, оскільки містить залізо і фолієву кислоту - два речовини, які Всесвітня організація охорони здоров'я рекомендує приймати в період виношування плоду в обов'язковому порядку. Всі інші вітаміни під час вагітності можна і не приймати, але фолієву кислоту і залізо слід пити обов'язково, оскільки перша необхідна для нормального формування мозку у дитини, а друге профилактирует і лікує анемію, яка може згубно позначатися на перебігу вагітності.

Оскільки фолієву кислоту необхідно обов'язково приймати в першому триместрі, то Ферретаб рекомендується пити жінкам з початку вагітності і до 12-го тижня гестації. Після цього, якщо зберігається ризик розвитку анемії, можна продовжити прийом препарату в профілактичної дозуванні по одній капсулі на добу, аж до пологів або протягом 2 - 3 місяців. Якщо ж ризик розвитку анемії низький, то можна скасувати Ферретаб і знову почати приймати тільки після зниження рівня гемоглобіну нижче норми.

вагітним жінкам для профілактики анемії рекомендується приймати Ферретаб по одній капсулі по одному разу на добу протягом тривалого проміжку часу. Якщо ризик розвитку анемії дуже високий, то Ферретаб можна приймати безперервно протягом всієї вагітності. Якщо ж ризик анемії невисокий, то Ферретаб приймають аж до пологів не безперервно, а курсами тривалістю 8 - 12 тижнів, з інтервалами між ними 4 - 6 тижнів.

Для лікування вже розвилася анемії вагітним жінкам рекомендується приймати Ферретаб по одній капсулі по 2 - 3 рази на день протягом 8 - 12 тижнів. Після цього необхідно продовжити прийом препарату в підтримуючої дозуванні по одній капсулі на добу ще протягом 4 тижнів. Потім роблять перерву на 4 тижні, після чого вони відновлюють прийом Ферретаб по одній капсулі на добу протягом 8 тижнів для профілактики повторного розвитку анемії. Такі 8-тижневі профілактичні курси прийому з 4-тижневими інтервалами між ними продовжують аж до пологів.

Для забезпечення адекватного надходження фолієвої кислоти на початку вагітності, Жінкам рекомендується приймати Ферретаб з моменту зачаття і до 12-го тижня гестації без перерв по одній капсулі на добу. Починаючи з 13-го тижня Ферретаб можна припинити приймати або, навпаки, продовжити вже з метою профілактики анемії.

Ферретаб дітям

Ферретаб рекомендується застосовувати для лікування і профілактики дефіциту заліза у дітей тільки з 12 років. Дітям молодшого віку не рекомендується давати Ферретаб через можливе дратівної дії і ризику передозування. Для дітей молодше 12 років оптимально застосовувати препарати заліза (III) в формі сиропу (наприклад,

• Індивідуальна підвищена чутливість або алергічні реакції на будь-які компоненти препарату;
• Захворювання, пов'язані з накопиченням заліза в організмі (наприклад, гемохроматоз, гемосидероз);
• Порушення засвоєння заліза (сідероахрістіческая анемія, свинцева анемія, перніціозна анемія);
• Анемія, не обумовлена \u200b\u200bдефіцитом заліза або фолієвої кислоти (апластичні анемії, гемолітичні анемії, таласемія);
• Вік молодше 12 років.

Ферретаб - аналоги

На вітчизняному фармацевтичному ринку у Ферретаб є тільки три аналога по активної речовини - це таблетки Гіно-Тардиферон, капсули Феррі Фол і жувальні таблетки Мальтофер Фол, які також містять залізо та фолієву кислоту.

Крім того, Ферретаб має аналоги по терапевтичній дії, до яких відносять лікарські препарати, що містять сполуки заліза II і III. Найбільш близькими за характером дії аналогами є препарати, що містять сполуки заліза II. А аналоги з вмістом заліза III є відносно більш далекими.

Отже, аналогами Ферретаб, що містять сполуки заліза II, є такі препарати:

• Актиферрин композитум капсули;
• Гемофер краплі для прийому всередину;
• Гемофер пролонгатум драже;
• Сорбифер Дурулес таблетки;
• Тардиферон таблетки;
• Фенюльс капсули і Фенюльс 100 таблетки;
• Ферроградумет таблетки;
• Ферроплекс драже.

Аналогами Ферретаб, що містять сполуки заліза III, є такі лікарські препарати:

• Аргеферр розчин для внутрішньовенного введення;
• Біофер таблетки жувальні;
• Венофер розчин для внутрішньовенного введення;
• Декстрафер розчин для ін'єкцій;
• КосмоФер розчин для ін'єкцій;
• Лікферр100 розчин для внутрішньовенного введення;
• Мальтофер сироп, таблетки, краплі, розчин;
• Монофер розчин для внутрішньовенного введення;
• Тотема розчин для прийому всередину;
• Ферлатум і Ферлатум Фол розчин для прийому всередину;
• Феррум Лек сироп, таблетки, розчин для внутрішньом'язових ін'єкцій;
• Ферін'ект розчин для внутрішньовенного введення;
• ФерМед розчин для внутрішньовенного введення;
• Фенюльс Комплекс краплі і сироп;
• Феррі сироп.

У даній статті можна ознайомитися з інструкцією із застосування лікарського препарату Ферретаб комп. Представлені відгуки відвідувачів сайту - споживачів даного ліки, а також думки лікарів фахівців з використання Ферретаб в своїй практиці. Велике прохання активніше додавати свої відгуки про препарат: допомогло або не допомогло ліки позбутися захворювання, які спостерігалися ускладнення і побічні ефекти, можливо не заявлені виробником в анотації. Аналоги Ферретаб комп при наявності наявних структурних аналогів. Використання для лікування анемії і нестачі заліза при вагітності, кровотечі, неповноцінному харчуванні у дорослих, дітей, а також при годуванні груддю. Склад препарату.

Ферретаб комп - комбінований антианемічний препарат, дія якого обумовлена \u200b\u200bвластивостями компонентів, що входять до його складу.

Заліза фумарат - сіль заліза, мікроелемента, необхідного для синтезу гемоглобіну. При застосуванні заліза у вигляді солей відбувається швидке заповнення його дефіциту в організмі, що призводить до поступової регресії клінічних (слабкість, стомлюваність, запаморочення, тахікардія, хворобливість і сухість шкіри) і лабораторних симптомів анемії.

Фолієва кислота необхідна для нормального дозрівання мегалобластов і утворення нормобластів. Стимулює еритропоез, бере участь в синтезі амінокислот, нуклеїнових кислот, пуринів і піримідинів, в обміні холіну. При вагітності захищає організм від дії тератогенних факторів.

Ферретаб комп. сприяє підтримці і відновленню нормального рівня заліза в крові. Запобігає анемії (в т.ч. при вагітності), викидень, передчасні пологи і порушення розумового розвитку дитини, які можуть спостерігатися при дефіциті заліза і фолієвої кислоти в організмі. Кількість засвоюється заліза коливається між 5% і 35%.

У сироватці залізо зв'язується з трансферином і залучено в освіту гемоглобіну, міоглобіну, цитохромоксидази, каталази і пероксидази або депонується в тканинах організму у вигляді феритину.

склад

Заліза фумарат + Фолієва кислота (вітамін Bc) + допоміжні речовини.

Фармакокінетика

Фолієва кислота абсорбується в основному з верхніх відділів шлунково-кишкового тракту (дванадцятипалої кишки); зв'язування з білками плазми становить 64%. Виділення заліза відбувається з калом, сечею і потом. Фолієва кислота метаболізується в печінці і виділяється головним чином нирками, а також частково з калом.

показання

Лікування і профілактика залізодефіцитних станів:

• при вагітності;
• внаслідок порушення всмоктування заліза з шлунково-кишкового тракту;
• внаслідок тривалих кровотеч;
• внаслідок незбалансованого і неповноцінного харчування.

форми випуску

Капсули пролонгованої дії (іноді помилково називають таблетки).

Інших лікарських форм, будь то краплі або розчин на момент публікації препарату в Довіднику не існувало.

Інструкція по застосуванню і режим дозування

Препарат призначають по 1 капсулі на добу.

При вираженому дефіциті заліза або фолієвої кислоти дозу збільшують до 2-3 капсул на добу. Підтримуючу терапію слід продовжувати як мінімум 4 тижні після досягнення нормального рівня гемоглобіну для нормалізації феритину сироватки, що відображає запаси заліза в організмі.

Препарат слід приймати натщесерце, запиваючи великою кількістю рідини.

Побічна дія

• почуття переповнення шлунка;
• дискомфорт;
• нудота блювота;
• алергічні реакції.

Препарат, як правило, добре переноситься.

Протипоказання

• захворювання, що супроводжуються накопиченням заліза в організмі (апластична і гемолітична анемія, таласемії, гемосидероз, гемохроматоз);
• порушення засвоєння заліза (сидероахрестична анемія, свинцева анемія, перніціозна анемія (недостатність вітаміну B12));
• анемія, не пов'язана з дефіцитом заліза або фолієвої кислоти;
• підвищена чутливість до компонентів препарату.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Можливе застосування препарату Ферретаб комп. при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування) за показаннями.

Застосування у дітей

Не відмічено.

особливі вказівки

Перед початком терапії препаратом необхідно визначення вмісту заліза та феритину в сироватці крові (тобто документувати дефіцит заліза).

Терапія препаратом Ферретаб комп. повинна проводитися до нормалізації картини крові (8-12 тижнів).

При застосуванні препарату можливо більш темне забарвлення калу.

На тлі застосування препарату можливе отримання ложноположительного результату бензидинової проби.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні препарату Ферретаб комп. з антацидами абсорбція заліза погіршується.

Одночасний прийом з аскорбіновою кислотою сприяє поліпшенню всмоктування заліза.

При одночасному застосуванні препарату Ферретаб комп. з аскорбіновою кислотою абсорбція заліза поліпшується.

При спільному застосуванні антибіотиків групи тетрацикліну і препарату Ферретаб комп. порушується абсорбція заліза (даної комбінації слід уникати).

Холестирамін, фенітоїн, фенобарбітал, карбамазепін, сульфасалазин, гормональні контрацептиви, антагоністи фолієвої кислоти, триметоприм, триамтерен, тверда їжа, хліб, сирі злаки, молочні продукти, яйця, чай знижують абсорбцію заліза.

Аналоги лікарського препарату Ферретаб комп

Структурних аналогів за діючою речовиною ліки Ферретаб комп не має. Препарат містить унікальну комбінацію діючих речовин.

Аналоги за лікувальним ефектом (кошти для лікування залізодефіцитної анемії):

• Аддітіва з залізом;
• Актиферрин;
• Актиферрин композитум;
• Біовіталь;
• Венофер;
• Віфер;
• гематоген;
• Гемофер;
• Гіно Тардиферон;
• Заліза глюконат 300;
• Заліза фумарат 200;
• КосмоФер;
• Лікферр 100;
• мальтофер;
• Мальтофер Фол;
• Матерна;
• Монофер;
• Нагіпол;
• піридоксин;
• рибофлавін;
• Сідерал форте;
• Сорбифер Дурулес;
• Спеціальне драже Мерц;
• Стрес формула з залізом;
• тардиферон;
• тотема;
• Фенюльс;
• Ферінжект;
• Ферлатум;
• Ферлатум Фол;
• Феррінат;
• Ферро Фольгамма;
• Феррогематоген;
• Ферроградумет;
• Ферронал;
• ферронат;
• ферроплекс;
• Феррум Лек;
• Флорадікс;
• Флорадікс Айронвіталь;
• Хеферол;
• Ціанокобаламін (Вітамін B12);
• Енфаміл з залізом.

При відсутності аналогів ліки за діючою речовиною, можна перейти за посиланнями нижче на захворювання, від яких допомагає відповідний препарат, і подивитися наявні аналоги по лікувальній дії.

Ферретаб комп

Міжнародна непатентована назва

Лікарська форма

капсули ретард

склад

Одна капсула містить 3 міні-таблетки з заліза фумаратом і 1 міні-таблетку з кислотою фолієвою

Склад на одну міні-таблетку з заліза фумаратом

активна речовина-заліза фумарат 54,521 мг (у перерахунку на 100% речовину 50,70 мг)

допоміжні речовини: Лактоза, поліакрилату дисперсія 30% 2, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Склад на одну міні-таблетку з кислотою фолієвою

активна речовина-кислота фолієва 0,54 мг (у перерахунку на безводну речовину 0,50 мг)

допоміжні речовини: Лактоза, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Склад оболонки капсули

кришечка:

корпус:азорубін (Е122), хіноліновий жовтий (Е104), титану діоксид (Е171), желатин

1 - Середній вміст заліза фумарату складає близько 93%. Три таблетки відповідають 152.1 мг заліза фумарату, еквівалентно 50.0 мг заліза (II).

2 - 4.66 мг сухої речовини відповідає 15.53 мг суспензії

опис

Тверді желатинові капсули червоного кольору, розмір 2. Довжина 17.5  0.3 мм, діаметр близько 6 мм.

Содер-жімое капсул - 3 міні-таблетки червонувато-коричневого кольору з заліза фумаратом і 1 міні-таблетка жовтого кольору з кислотою фолієвою.

Міні-таблетки з заліза фумаратом діаметром близько 5 мм, товщиною від 1.95 до 2.35 мм.

Міні-таблетка з кислотою фолієвою діаметром близько 5 мм, товщиною від 1.95 до 2.35 мм.

Фармакотерапевтіческая група

Стимулятори гемопоезу. Препарати заліза. Препарати заліза в комбінації з фолієвою кислотою. Заліза фумарат в комбінації з фолієвою кислотою.

Код АТС B03AD02

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Кількість засвоюється заліза коливається між 5 і 35%.

У сироватці залізо зв'язується з трансферином і бере участь в утворенні гемоглобіну, міоглобіну, цитохромоксидази, каталази і пероксидази або депонується в тканинах організму у вигляді феритину. Виділення заліза відбувається з калом, сечею і потом. Фолієва кислота всмоктується в основному у верхніх відділах шлунково-кишкового тракту (дванадцятипалій кишці) і на 64% зв'язується протеїнами. Фолієва кислота метаболізується в печінці і виділяється, головним чином, через нирки, а також, частково, з калом.

Фармакодинаміка

Препарат містить в якості діючих речовин заліза фумарат і фолієву кислоту. Заліза фумарат - сіль заліза, мікроелемента, необхідного для синтезу гемоглобіну. При застосуванні заліза у вигляді солей відбувається швидке заповнення його дефіциту в організмі, що призводить до поступової регресії клінічних (слабкість, стомлюваність, запаморочення, тахікардія, хворобливість і сухість шкіри) і лабораторних симптомів анемії. Фолієва кислота необхідна для нормального дозрівання мегалобластов і утворення нормобластів. Вона стимулює ерітропозе, бере участь в синтезі амінокислот, пуринів і піримідинів, нуклеїнових кислот, в обміні холіну. При вагітності захищає організм від дії тератогенних факторів.

Ферретаб комп сприяє підтримці і відновленню нормального рівня заліза в крові, а також запобігає такі ускладнення, як анемія, викидень, ранні пологи і порушення розумового розвитку дитини, які можуть спостерігатися при нестачі заліза і фолієвої кислоти в організмі.

Показання до застосування

Лікування і профілактика залізодефіцитних станів, що викликаються вагітністю, порушенням всмоктування заліза із шлунково-кишкового тракту, тривалими кровотечами, незбалансованим і неповноцінним харчуванням

Спосіб застосування та дози

Ферретаб комп приймають всередину, по 1 капсулі на день натщесерце, рясно запиваючи рідиною. При вираженому нестачі заліза або фолієвої кислоти потрібно збільшити дозу до двох або трьох капсул на добу. Терапія препаратом повинна проводитися до нормалізації картини крові (8-12 тижнів). Підтримуючу терапію слід продовжувати як мінімум 4 тижні після досягнення нормального рівня гемоглобіну для нормалізації феритину сироватки, що відображає запаси заліза в організмі.

Побічна дія

Дуже рідко (< 1/10 000 случаев):

алергічні реакції

Ерітропоетіческая порфірія, пароксизмальна гемоглобінурія, гемохро-матоз

Частота не встановлена:

Почуття наповнення і неприємні відчуття в шлунку, нудота, блювота, діарея, біль у шлунку, запор

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату

Захворювання, що супроводжуються накопиченням заліза в організмі (Гемос-Дерозьє, гемохроматоз, хронічний гемоліз)

Порушення утилізації заліза (сидероахрестична анемія, свинцева анемія, перніціозна анемія (недостатність вітаміну В12), таласемія)

Анемії, не пов'язані з нестачею заліза або фолієвої кислоти

(Апластична анемія, гемолітична анемія, таласемія)

Дитячий і підлітковий вік до 18 років

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту

Рідкісні спадкові захворювання, в тому числі непереносимість галактози, лактазная недостатність, глюкозо-галактозна мальабсорбция

лікарські взаємодії

При одночасному прийомі Ферретаб комп з антацидами, препаратами кальцію і магнію, колестираміном, колестиполом, фентоїн, бромидом кальцію, кофеїном (чай, кава), молоком і молочними продуктами всмоктування заліза погіршується (інтервал між прийомом препарату, прийомом їжі і цих лікарських засобів повинен бути не менше 3-х годин).

Одночасний прийом з аскорбіновою кислотою підвищує всмоктування заліза.

Слід уникати спільного застосування з антибіотиками тетрациклінової групи в зв'язку з порушенням всмоктування обох препаратів. Холестирамін, фенітоїн, фенобарбітал, карбамазепін, сульфасалазин, гормональні контрацептиви, антагоністи фолієвої кислоти, триметоприм, триамтерен, тверда їжа, хліб, сирі злаки, молочні продукти, яйця, чай знижують абсорбцію заліза.

Зниження абсорбції цинку, токоферолу, тироксину, протисудомних препаратів (дифеніну, фенобарбіталу, примідону), леводопи, метилдопи, хіноліновий антибіотиків (ципрофлоксацину, левофлоксацину, норфлоксацину, офлоксацину) може спостерігатися при одночасному застосуванні з Ферретаб комп.

Спільне застосування з фторурацилом і фторпіримідинами може привести до збільшення їх токсичності.

особливі вказівки

До початку терапії необхідно провести дослідження рівня сироваткового заліза, феритину сироватки крові (тобто документувати дефіцит заліза).

При прийомі препарату може бути темне забарвлення калу, бензідіновая проба - хибнопозитивна.

Вагітність і період лактації

Застосування Ферретаб комп в період вагітності строго за показаннями. В період лактації не рекомендується.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами

Не впливає.

Передозування

Симптоми в залежності від часу:

через 1-6 годин після прийому препарату:болю в животі, блювота, чорний стілець, кома, шлунково-кишкова кровотеча, шок

через 6-24 години після прийому препарату: жар, лейкоцитоз, метаболічний ацидоз, кровотеча, пошкодження печінки і нирок.

лікування: Необхідно провести промивання шлунка. При необхідності визначити вміст заліза та феритину в сироватці крові. При значному перевищенні нормальних значень вмісту феритину в сироватці крові призначають дефероксамін (2-10 грам всередину або 1-2 грами парентеральний (в 200 мл глюкози)) відповідно до рекомендованої виробником дозою.

Форма випуску і упаковка

За 3 міні-таблетки з заліза фумаратом і 1 міні-таблетці з кислотою фолієвою в капсулі.

По 10 капсул поміщають в контурну чарункову упаковку з плівки полі-вінілхлоридна і фольги алюмінієвих-вої.

За 3 контурних упаковки разом з інструкцією для медичного застосування державною та російською мовами вкладають в пачку з картону.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° С, в сухому, захищеному від світла місці.

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не вживати препарат після закінчення терміну придатності.

Умови та термін зберігання

без рецепта

Виробник

«G.L. Pharmа GmbH. », Industriestrasse 1, A-8502 Lannach, Австрія

Власник реєстраційного посвідчення

OOO «Валеант», Росія

Адреса організації, що приймає на території Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції

Представництво OOO «Валеант» в РК

Казахстан, 050059, м.Алмати, проспект Аль-Фарабі, д. 17, Бізнес-Центр «Нурли-Тау» Блок 4Б, офіс 1104

Телефон + 7 727 3 111 516, факс +7 727 3 111 517

Електронна пошта: Про [Email protected]

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату

Реєстраційний номер:

П N013723 / 01-221111

Торгова назва препарату:

Ферретаб ® КОМП

Міжнародна непатентована назва:

Лікарська форма:

капсули пролонгованої дії

склад

В одній капсулі міститься:
3 мінітаблеткі з заліза фумаратом і 1 мінітаблетка з фолієвою кислотою:
діючі речовини:
заліза фумарат 163,56 мг (еквівалентно 152,1 мг сухої речовини, еквівалентно 50 мг заліза), фолієва кислота 0,54 мг (еквівалентно 0,5 мг сухої речовини);
допоміжні речовини:
мінітаблеткі заліза фумарату: лактоза 3,42 мг, кремнію діоксид колоїдний 0,6 мг, магнію стеарат 0,6 мг, метилметакрилату і етилакрилату сополимер 4,66 мг; мінітаблетка фолієвої кислоти: лактоза 24,21 мг, целюлоза мікрокристал-вої 24,25 мг, кремнію діоксид колоїдний 0,5 мг, магнію стеарат 0,5 мг; корпус капсули: желатин 36,4804 мг, барвник азорубін 0,0742 мг, барвник хіноліновий жовтий 0,1484 мг, титану діоксид 0,4960 мг;
кришечка капсули: желатин 24,3203 мг, барвник азорубін 0,0498 мг, барвник хіноліновий жовтий 0,0996 мг, титану діоксид 03303 мг.

опис

Тверда желатинова капсула (розмір №2) червоного кольору, що містить 3 круглих плоских мінітаблеткі червонувато-коричневого кольору (заліза фумарат) і 1 круглу плоску мінітаблетку жовтого кольору (фолієва кислота). На таблетках допускається наявність вкраплень.

Фармакотерапевтична група:

заліза препарат + вітамін

код ATX B03AD02

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка
Ферретаб КОМП - засіб для лікування і профілактики залізодефіцитних станів.
Препарат містить в якості діючих речовин заліза фумарат і фолієву кислоту. Заліза фумарат - сіль заліза, мікроелемента, необхідного для синтезу гемоглобіну. При застосуванні заліза у вигляді солей відбувається швидке заповнення його дефіциту в організмі, що призводить до поступової регресії клінічних (слабкість, стомлюваність, запаморочення, тахікардія, хворобливість і сухість шкіри) і лабораторних симптомів анемії. Фолієва кислота необхідна для нормального дозрівання мегалобластов і утворення нормобластів. Вона стимулює еритропоез, бере участь в синтезі амінокислот, нуклеїнових кислот, пуринів і піримідинів, в обміні холіну. При вагітності захищає організм від дії тератогенних факторів. Ферретаб КОМП сприяє підтримці і відновленню нормального рівня заліза в крові, а також запобігає такі ускладнення, як анемія, викидень, ранні пологи і порушення розумового розвитку дитини, які можуть спостерігатися при нестачі заліза і фолієвої кислоти в організмі. Кількість засвоюється заліза коливається між 5 і 35%.
У сироватці залізо зв'язується з трансферином і залучено в освіту гемоглобіну, міоглобіну, цитохромоксидази, каталази і пероксидази або запасається в тканинах організму у вигляді феритину.

Фармакокінетика
Виділення заліза відбувається з калом, сечею і потом. Фолієва кислота всмоктується в основному у верхніх відділах кишкового тракту (дванадцятипалій кишці) і на 64% зв'язується протеїнами. Фолієва кислота метаболізується в печінці і виділяється головним чином через нирки, а також частково з калом.

Показання до застосування

Лікування і профілактика залізодефіцитних станів, що викликаються вагітністю, порушенням всмоктування заліза із шлунково-кишкового тракту, тривалими кровотечами, незбалансованим і неповноцінним харчуванням.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Захворювання, що супроводжуються накопиченням заліза в організмі (апластична і гемолітична анемія, таласемії, гемосидероз, гемохроматоз). Порушення засвоєння заліза (сидероахрестична анемія, свинцева анемія, перніціозна анемія (недостатність вітаміну В12). Анемія, яка чи не викликана нестачею заліза або фолієвої кислоти.

Спосіб застосування та дози

Ферретаб КОМП приймають всередину, по 1 капсулі на день натщесерце, рясно запиваючи рідиною. При вираженому нестачі заліза або фолієвої кислоти потрібно збільшити дозу до двох або трьох капсул на добу. Підтримуючу терапію слід продовжувати як мінімум 4 тижні після досягнення нормального рівня гемоглобіну для нормалізації феритину сироватки, що відображає запаси заліза в організмі.

Побічна дія

Ферретаб КОМП добре переноситься пацієнтами.
В окремих випадках можливе тимчасове несприятливий вплив на шлунково-кишковий тракт (почуття наповнення і неприємні відчуття в шлунку, нудота, блювота), алергічні реакції, запор.

Передозування

Симптоми - можливе посилення проявів описаних побічних ефектів. При підозрі на передозування необхідно провести дослідження вмісту сироваткового заліза і рівня феритину сироватки. У разі значного перевищення нормальних показників феритину сироватки необхідно призначення хелатора заліза (десферал) відповідно до рекомендованої виробником дозою.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

При одночасному прийомі Ферретаб КОМП з антацидами всмоктування заліза погіршується.
Одночасний прийом з аскорбіновою кислотою сприяє поліпшенню всмоктування заліза.
Слід уникати спільного застосування з антибіотиками тетрациклінової групи в зв'язку з порушенням всмоктування заліза. Холестирамін, фенітоїн, фенобарбітал, карбамазепін, сульфасалазин, гормональні контрацептиви, антагоністи фолієвої кислоти, триметоприм, триамтерен, тверда їжа, хліб, сирі злаки, молочні продукти, яйця, чай знижують абсорбцію заліза.

особливі вказівки

Перед початком терапії препаратом заліза необхідно провести дослідження рівня сироваткового заліза, феритину сироватки (тобто документувати дефіцит заліза).
Терапія Ферретаб КОМП повинна проводитися до нормалізації картини крові (8-12 тижнів).
При прийомі препарату може бути темне забарвлення калу, бензідіновая проба - хибнопозитивна.

Застосування під час вагітності та в період годування груддю

Можливе застосування Ферретаб КОМП при вагітності і в період грудного вигодовування при наявності показань.

Форма випуску

Капсули пролонгованої дії, по 10 капсул в блістер з плівки ПВХ і алюмінієвої фольги, по 3 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.

Умови зберігання

Список Б. При температурі не вище 25 ° С, в сухому захищеному від світла місці, недоступному для дітей.

Термін придатності

3 роки. Після закінчення терміну придатності не застосовувати.

умови відпустки

За рецептом.

Виробник

Ланнахер Хайльміттель ГмбХ, Австрія, 8502 Ланнах, Шлоссплатц 1

Представництво фірми «Ланнахер Хайльміттель ГмбХ»
127521, г. Москва, ул. Жовтнева, д. 58

(Відповідно 0,5 мг сухої речовини) і 3 мінітаблеткі 163,56 мг заліза фумарату (Відповідно 50 мг заліза ) - активні інгредієнти.

Допоміжні речовини:

• 34,47 мг - моногідрату лактози;
• 2,3 мг - діоксиду кремнію колоїдного;
• 2,3 мг - стеарата магнію;
• 13,98 мг - поліакрилату;
• 24,25 мг - мікрокристалічна целюлоза.

• барвники азорубін і хіноліновий жовтий;
• діоксид титану;
• желатин.

Форма випуску

Капсули, що володіють пролангірованним дією.

Одна упаковка містить 30 капсул.

Фармакологічна дія

Гемопоетичний (при дефіциті заліза в організмі).

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Ферретаб комп (Ферретаб) є лікарським препаратом, використовуваним для профілактики і терапії станів, пов'язаних з дефіцитом заліза (Залізодефіцитних). Дія Ферретаб виражається ефектами активних речовин, що входять до його складу.

заліза фумарат являє собою сіль заліза, яка необхідна організму для благополучного синтезу. Внутрішній прийом солей заліза призводить до швидкого компенсування його нестачі в організмі, що в подальшому веде до поступового зниження лабораторних і клінічних проявів анемії ( , стомлюваність , Сухість і болючість шкірних покривів).

Фолієва кислота потрібно організму для нормального формування мегалобластів і нормобластов. Бере участь в активації еритропоезу, і реплікації, пиримидинов , пуринів і нуклеїнових кислот , А також в обміні. У період вагітності оберігає організм від тератогенних ефектів.

Ферретаб відновлює і підтримує відповідну концентрацію заліза в крові і попереджає розвиток,. Також сприяє нормальному розумовому розвитку дітей, яке, серед безлічі факторів, залежить і від вмісту в організмі фолієвої кислоти і заліза. Частка засвоюється заліза варіюється від 5% до 35%.

Залізо в сироватці активно зв'язується з трансферином і бере участь у виробництві гемоглобіну , цитохромоксидази , міоглобіну , пероксидази , каталази , А також відкладається в тканинах у формі феритину.

Виділяється за коштами кишечника і нирок, а також виводиться потім.

Здебільшого всмоктування фолієвої кислоти відбувається в верхніх ділянках 12-палої кишки. З протеїнами зв'язується на 64%. Метаболізм проходить в печінці, а виділення в основному нирками і частково кишечником.

Показання до застосування

Проведення профілактики та терапії залізодефіцитних станів (в тому числі тривале кровотеча , Порушення у всмоктуванні заліза , вагітність , Неповноцінне і / або незбалансоване харчування).

Протипоказання

• до інгредієнтів, що становлять препарат або саму капсулу;
• хворобливі стани, що супроводжуються збільшенням вмісту заліза в організмі ( талассемия , Гемолітична і апластична анемії , гемохроматоз , гемосидероз );
• анемія , Що розвинулася не через нестачу фолієвої кислоти або заліза;
• розлад засвоєння організмом заліза (недостатність, пернициозная, свинцева і сидероахрестична анемії ).

Побічна дія

Як правило, Ферретаб переноситься добре. У рідкісних випадках прийом Ферретаб приводив до негативних проявів з боку шлунково-кишкового тракту, тимчасового характеру: відчуття тяжкості і наповнення в шлунку, нудота , .

Інструкція по застосуванню Ферретаб

При значної нестачі заліза або фолієвої кислоти , Дозу збільшують удвічі, а в деяких випадках і втричі.

Після досягнення нормального рівня змісту, лікування продовжують до нормалізації феритину, який є критерієм запасів заліза в організмі. Мінімальний термін підтримуючої терапії повинен бути не менше 4-х тижнів.

Передозування

У разі передозування Ферретаб спостерігали посилення його побічних ефектів.

Показано проведення досліджень вмісту феритину з метою з'ясування рівня заліза. У разі, коли даний рівень значно перевищує норму, призначають хелатор заліза, наприклад десферал , В дозі відповідної рекомендацій щодо його застосування.

взаємодія

При одночасному застосуванні з всмоктування заліза поліпшується, а при прийомі з антацидами погіршується.

Необхідно уникати одночасного застосування з ряду , Так як при цьому поєднанні порушується процес всмоктування заліза.

фенітоїн,