Кордіпін хл - інструкція із застосування. Інструкція по застосуванню Кордіпін ® хл (cordipin xl) При нирковій недостатності

Склад і форма випуску

Таблетки - 1 таб .:

• Активна речовина: ніфедипін 40 мг.
• Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, целюлоза, лактоза, гіпромелоза (метілгидроксипропілцеллюлоза), магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.
• Склад оболонки: гіпромелоза (метілгидроксипропілцеллюлоза), макрогол 6000, макрогол 400, заліза оксид червоний (Е172), титану діоксид (Е171), тальк.

10 шт. - блістери (2) - пачки картонні.

Опис лікарської форми

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з модифікованим вивільненням червонувато-коричневого кольору, круглі, двоопуклі.

характеристика

Кордіпін® ХЛ - лікарський препарат з групи БКК.

Фармакологічна дія

Селективний блокатор кальцієвих каналів II класу, похідне дигідропіридину. Гальмує надходження кальцію в кардіоміоцити і клітини гладкої мускулатури судин. Має антиангінальну та гіпотензивну дію. Знижує тонус гладкої мускулатури судин. Розширює коронарні і периферичні артерії, знижує загальний периферичний опір, артеріальний тиск і незначно - скоротливість міокарда, зменшує післянавантаження і потребу міокарда в кисні. Покращує коронарний кровотік. Практично не має антиаритмічну активність. Чи не пригнічує провідність міокарда.

Фармакокінетика

При прийомі всередину швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Піддається метаболізму при "першому проходженні" через печінку. Зв'язування з білками становить 92-98%. Метаболізується в печінці з утворенням неактивних метаболітів. T1 / 2 - близько 2 год. Виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів і в невеликій кількості в незміненому вигляді; 20% виводиться через кишечник у вигляді метаболітів.

Фармакодинаміка

Кордіпін® ХЛ блокує потік іонів кальцію через мембрану клітин серцевого м'яза і гладких м'язів судин. Блокада надходження і накопичення іонів кальцію усередині клітин веде до розширення периферичних і коронарних судин, зниження ОПСС, зменшення навантаження на серце, збільшення коронарного кровотоку і зниження потреби міокарда в кисні. Переважно на початку терапії серцевий ритм і серцевий викид можуть знижуватися в результаті активації рефлексу барорецепторів. При тривалій терапії ніфедипіном серцевий ритм і серцевий викид повертаються до тих значень, які вони мали до початку терапії. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією спостерігається більш виражене зниження артеріального тиску.

клінічна фармакологія

Блокатор кальцієвих каналів. Антиангінальний та антигіпертензивний препарат.

Показання до застосування

Профілактика нападів стенокардії (в т.ч. вазоспастической стенокардії), в окремих випадках - купірування нападів стенокардії; артеріальна гіпертензія, гіпертонічні кризи; хвороба Рейно.

Протипоказання до застосування

Артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск нижче 90 мм рт.ст.), колапс, кардіогенний шок, тяжка серцева недостатність, тяжкий аортальний стеноз; підвищена чутливість до ніфедипіну.

Застосування при вагітності та дітям

Адекватних і строго контрольованих досліджень безпеки ніфедипіну при вагітності не проводилося. Застосування ніфедипіну при вагітності не рекомендується.

Оскільки ніфедипін виділяється з грудним молоком, слід уникати його застосування в період лактації або припинити грудне вигодовування під час лікування.

В експериментальних дослідженнях було виявлено ембріотоксичну, фетотоксіческое і тератогенну дію ніфедипіну.

Побічна дія

З боку серцево-судинної системи: гіперемія шкірних покривів, відчуття тепла, тахікардія, артеріальна гіпотензія, периферичні набряки; рідко - брадикардія, шлуночкова тахікардія, асистолія, посилення нападів стенокардії.

З боку травної системи: нудота, печія, діарея; рідко - погіршення функції печінки; в одиничних випадках - гіперплазія ясен. При тривалому прийомі у високих дозах можливі диспептичні симптоми, підвищення активності печінкових трансаміназ, внутрішньопечінковий холестаз.

З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль. При тривалому прийомі у високих дозах можливі парестезії, болі в м'язах, тремор, легкі розлади зору, порушення сну.

З боку системи кровотворення: в поодиноких випадках - лейкопенія, тромбоцитопенія.

З боку сечовидільної системи: збільшення добового діурезу. При тривалому прийомі у високих дозах можливі порушення функції нирок.

З боку ендокринної системи: у поодиноких випадках - гінекомастія.

Алергічні реакції: шкірний висип.

Місцеві реакції: при в / в введенні можливо печіння в місці ін'єкції.

Протягом 1 хв після внутрікоронарного введення можливо прояв негативної інотропної дії ніфедипіну, збільшення частоти серцевих скорочень, артеріальна гіпотензія; ці симптоми поступово зникають через 5-15 хв.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні з антигіпертензивними препаратами, діуретиками, похідними фенотіазину посилюється антигіпертензивна дія ніфедипіну.

При одночасному застосуванні з антихолінергічними засобами можливі порушення пам'яті та уваги у пацієнтів похилого віку.

При одночасному застосуванні з бета-адреноблокаторами можливий розвиток вираженої гіпотензії; в окремих випадках - розвиток серцевої недостатності.

При одночасному застосуванні з нітратами посилюється антиангінальний ефект ніфедипіну.

При одночасному застосуванні з препаратами кальцію зменшується ефективність ніфедипіну в зв'язку з антагоністичною взаємодією, обумовленим підвищенням концентрації іонів кальцію в екстрацелюлярний рідини.

Описані випадки розвитку м'язової слабкості при одночасному застосуванні з солями магнію.

При одночасному застосуванні з дигоксином можливе уповільнення виведення дигоксину з організму і, отже, підвищення його концентрації в плазмі крові.

При одночасному застосуванні з дилтіаземом посилюється антигіпертензивна дія.

При одночасному застосуванні з теофіліном можливі зміни концентрації теофіліну в плазмі крові.

Рифампіцин індукує активність ферментів печінки, прискорюючи метаболізм ніфедипіну, що призводить до зменшення його ефективності.

При одночасному застосуванні з фенобарбіталом, фенітоїном, карбамазепіном зменшується концентрація ніфедипіну в плазмі крові.

Є повідомлення про підвищення концентрації ніфедипіну в плазмі крові та збільшення його AUC при одночасному застосуванні з флуконазолом, ітраконазолом.

При одночасному застосуванні з флуоксетином можливе посилення побічної дії ніфедипіну.

В окремих випадках при одночасному застосуванні з хінідином можливе зниження концентрації хінідину в плазмі крові, а при скасуванні ніфедипіну можливе значне підвищення концентрації хінідину, що супроводжується подовженням інтервалу QT на ЕКГ.

Циметидин і, в меншій мірі ранітидин, підвищують концентрацію ніфедипіну в плазмі крові та, таким чином, посилюють його антигіпертензивну дію.

Етанол може посилювати дію ніфедипіну (надмірна артеріальна гіпотензія), що викликає запаморочення і інші небажані реакції.

дозування

Індивідуальний. Для прийому всередину початкова доза - по 10 мг 3-4 рази / добу. При необхідності дозу поступово збільшують до 20 мг 3-4 рази / добу. В особливих випадках (варіантна стенокардія, тяжка артеріальна гіпертензія) на короткий час дозу можна збільшити до 30 мг 3-4 рази / добу. Для купірування гіпертонічного кризу, а також нападу стенокардії можна застосовувати сублінгвально по 10-20 мг (рідко 30 мг).

В / в для купірування нападу стенокардії або гіпертонічного кризу - по 5 мг протягом 4-8 ч.

Внутрікоронарного для купірування гострих спазмів коронарних артерій вводять болюсом 100-200 мкг. При стенозах великих коронарних судин початкова доза становить 50-100 мкг.

Максимальні добові дози: при прийомі всередину - 120 мг, при в / в введенні - 30 мг.

Передозування

Симптоми: викликає периферичну вазодилатацію з вираженою і, можливо, пролонгованої системної гіпотензією: головний біль, гіперемія шкіри обличчя, тривалий виражене зниження артеріального тиску, пригнічення діяльності синусового вузла, брадикардія та / або тахікардія, брадиаритмия. При важкому отруєнні - втрата свідомості, кома. Лікування: стандартні процедури виведення препарату з організму (призначення активованого вугілля, промивання шлунка), відновлення стабільних показників гемодинаміки, ретельний контроль діяльності серця, легенів і видільної системи. Антидотом є препарати кальцію, показано в / в введення 10% розчину кальцію хлориду або кальцію глюконату, з наступним переключенням на тривалу інфузію. Внаслідок високого ступеня зв'язування з білками плазми крові, гемодіаліз не ефективний. Рекомендується проводити контроль за вмістом глюкози в крові (може знижуватися вивільнення інсуліну) та електролітів (калію, кальцію). Кліренс ніфедипіну збільшується у пацієнтів з недостатністю функції печінки.

Запобіжні заходи

Ніфедипін слід застосовувати тільки в умовах клініки під строгим контролем лікаря при гострому інфаркті міокарда, тяжких порушеннях мозкового кровообігу, цукровому діабеті, порушеннях функції печінки і нирок, при злоякісній артеріальній гіпертензії і гіповолемії, а також у хворих, які перебувають на гемодіалізі. У хворих з порушеннями функції печінки і / або нирок слід уникати застосування ніфедипіну у високих дозах. У пацієнтів похилого віку більш вірогідне зменшення церебрального кровотоку через різку периферичної вазодилатації.

При прийомі всередину для прискорення ефекту ніфедипін можна розжовувати.

При появі на фоні лікування болю за грудиною ніфедипін слід скасувати. Скасовувати ніфедипін слід поступово, оскільки при раптовому припиненні прийому (особливо після тривалого лікування) можливий розвиток синдрому відміни.

При внутрікоронарном введенні при наявності стенозу двох судин не можна вводити ніфедипін в третій відкритий посудину через небезпеку вираженого негативного інотропного дії.

У період курсового лікування не допускати вживання алкоголю внаслідок ризику надмірного зниження артеріального тиску.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

На початку лікування слід уникати керування транспортними засобами та інших потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають швидкої реакції. В процесі подальшого лікування ступінь обмежень визначають залежно від індивідуальної переносимості ніфедипіну.

Підвищенням артеріального тиску страждає все більша кількість людей. Кордіпін ХЛ (XL) відноситься до групи антагоністів кальцію і є ефективним засобом проти даної патології. Препарат виробляють в Словенії.

Ліки має протипоказання і особливості поєднання з іншими медикаментами. Існують аналоги, якими можна його замінити.

Кордіпін XL 40 мг випускають у формі круглих таблеток червоно-коричневого відтінку. Ліки володіє модифікованим дією - вивільнення ядра відбувається поступово, в заданий період часу. В одній таблетці Кордіпін ХЛ міститься 40 мг діючої речовини ніфедипін. Серед додаткових компонентів в ліках присутній лактоза.

Після вивільнення ніфедипін досить швидко всмоктується, зв'язуючись з плазмою крові на 94-99%. Основна частина речовини виводиться через нирки у вигляді метаболітів (70-80%). Препарат має ряд серйозних побічних дій і протипоказань, застосовувати його слід виключно за призначенням лікаря.

Діюча речовина препарату -. В одній таблетці його міститься 10 мг. Показання до застосування:

• хвороби Рейно;
• напади стенокардії;

Можливе застосування ліки для попередження нападів стенокардії. Відрізняється від Кордіпін ХЛ меншою дозою ніфедипіну на 1 таблетку, а також різким і швидким дією. При необхідності прискорити ефект, ліки можна розжувати. Максимальна добова доза становить 9-12 таблеток на добу, розділених на 3-4 прийоми.

В одній таблетці Кордіпін ретард - 20 мг ніфедипіну. Не містить лактозу. Рекомендується приймати по 1-2 таблетки 2 рази на день. Максимальна доза не повинна перевищувати 60 мг. При діагнозі Принцметала ймовірно збільшення до 4-6 таблеток на добу.

Всі три препарати є аналогами з однаковою діючою речовиною. Лікарі роблять свій вибір, виходячи з необхідної дози ніфедипіну для конкретного пацієнта, його індивідуальної сприйнятливості до додаткових компонентів і інших особливостей.

Від чого ці таблетки?

Кордіпін ХЛ 40 мг, відповідно до інструкції по застосуванню, призначають для зниження артеріального тиску при таких діагнозах:

• артеріальна гіпертензія;

Також його використовують для профілактики нападів при стабільній стенокардії. Дія Кордіпін 40 обумовлено здатністю ніфедипіну перешкоджати руху іонів кальцію крізь мембрану клітин м'язів серця і судин. В результаті спостерігаються такі ефекти:

• знижується ОПСС (загальний периферичний опір судин);
• зменшується коронарний потік крові;
• розширюються коронарні і периферичні судини;
• знижується необхідність міокарда в кисні.

Початок лікування Кордіпін 40 мг характеризується зниженням серцевого викиду і ритму серця. Тривале застосування препарату сприяє поверненню цих показників до первинних значень. Відзначається ефективність ліків для зниження артеріального тиску у людей, які страждають гіпертензією.

Судини при ішемії серця

Інструкція по застосуванню

Офіційна інструкція із застосування Кордіпін XL попереджає, що препарат не можна використовувати в педіатричній практиці. Інші протипоказання:

• гіповолемія;
• гіперчутливість до ніфедипіну або допоміжних компонентів таблеток;
• кардіогенний шок;
• печінкова недостатність;
• колаптоїдний стан;
• важкий ступінь недостатності міокарда;
• важкий ступінь стенозу аортальних судин.

Літнім людям препарат призначають з обережністю. Якщо внаслідок застосування з'явилися загрудінні болю, ліки слід скасувати і проконсультуватися у кардіолога. У поєднанні з алкоголем ніфедипін здатний спровокувати небезпечне зниження тиску.

Як приймати?

Кордіпін 40 мг, за твердженням офіційної інструкції із застосування, приймають 1 раз в день. Роблять це після їжі, ковтаючи таблетку цілою. Слід запити ліки достатньою кількістю рідини. Його не можна жувати або розламувати.

дозування

Дозу препарату визначає лікар, виходячи з тяжкості захворювання, віку пацієнта та інших його індивідуальних особливостей. Зазвичай призначають 40 мг раз на добу. При ускладненому перебігу недуги дозування підвищують до 80 мг на добу. Отож її приймають за один раз, або ділять на два прийоми.

тривалість прийому

Тривалість використання Кордіпін ХЛ визначає лікар. Курс лікування підбирається індивідуально. Ефект після прийому препарату зберігається протягом доби.

особливі вказівки

Кордіпін ХЛ іноді викликає запаморочення. Це провокує складності в управлінні транспортом і виконанні інших видів робіт, для яких необхідна швидка реакція і увага. Ліки містить лактозу, внаслідок чого протипоказано особам з синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції, дефіцитом лактази, непереносимістю лактози.

Деякі медикаменти здатні підвищувати концентрацію ніфедипіну в крові. До них відносяться антибіотики з групи макролідів, антидепресанти Флуоксетин і Нефазодон, протигрибкові препарати азолового групи, вальпроєва кислота, інгібітори ВІЛ-протеази, циметидин, квінупрістін.

Особливості використання Кордіпін 40:

1. Початок курсу терапії може ознаменуватися стенокардією.
2. Одночасний прийом бета-блокаторів та Кордіпін вимагає контролю фахівця. Таке поєднання медикаментів підвищує ймовірність посилення клініки хронічної серцевої недостатності, провокує значне падіння артеріального тиску.
3. Кордіпін ХЛ 40 мг не використовують для хворих після. Профілактику ускладнень і лікування нападів стенокардії у них слід проводити іншими препаратами.
4. Тяжка обструктивна кардіоміопатія може ускладнитися посиленням нападів стенокардії при використанні пацієнтом ніфедипіну.
5. Застосування Кордіпін ХЛ у хворих з порушенням функціонування печінки повинно проводитися з обережністю. Можливе зменшення дози або перехід на інші ліки.
6. У хворих з незворотною нирковою недостатністю засіб здатний спровокувати різке падіння артеріального тиску.

Перевищення припустимої дози ніфедипіну викликає головний біль, порушення серцевого ритму, почервоніння і набряклість обличчя, значне зниження артеріального тиску на тривалий термін. Важке отруєння характеризується непритомністю, комою. Терапія полягає в заходах по виведенню речовини з організму, полегшення симптоматики. Специфічний антидот - препарати кальцію.

Перед призначенням Кордіпін XL 40, має бути попереджено доктора про прийом інших медикаментів. Сік грейпфрута підвищує концентрацію ніфедипіну в крові. На час лікування рекомендується виключити цей напій з раціону. Відміна препарату проводиться шляхом поступового скорочення дозування.

Чи можливе використання при вагітності?

За результатами досліджень, проведених на тваринах, було припущено згубну дію ніфедипіну на плід. У піддослідних відзначалися наступні явища:

• передчасні пологи;
• необхідність кесаревого розтину;
• асфіксія у ембріона;
• затримка перинатального розвитку.

Кордіпін ХЛ, як повідомляє інструкція із застосування, протипоказаний для лікування під час вагітності. Використовувати його можна тільки при наявності загрози для життя матері, коли інші методи терапії не дають позитивних результатів.

Ніфедипін проникає в грудне молоко. В період лактації слід утримуватися від прийому Кордіпін. Якщо необхідно його використання, матері рекомендується зціджувати протягом 3-4 годин після прийому ліків.

таблетки з пролонгованим вивільненням, вкриті плівковою оболонкою

Власник / реєстратор

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ-10)

I10 Есенціальна [первинна] гіпертензія I20 Стенокардія [грудна жаба] I20.1 Стенокардія з документально підтвердженим спазмом

фармакологічна група

Блокатор кальцієвих каналів. Антиангінальний та антигіпертензивний препарат.

Фармакологічна дія

Блокатор повільних кальцієвих каналів. Пригнічує ток іонів кальцію через мембрану клітин серцевого м'яза і гладких м'язів судин. Блокада надходження і накопичення іонів кальцію усередині клітин веде до розширення периферичних і коронарних судин, знижує ОПСС, зменшує постнавантаження на серце, зменшує коронарний кровотік і знижує потребу міокарда в кисні.

Переважно на початку терапії можливе зменшення ЧСС і серцевого викиду в результаті активації рефлексу барорецепторів.

При тривалій терапії ніфедипіном ЧСС і серцевий викид повертаються до значень, які були до початку терапії.

У пацієнтів з артеріальною гіпертензією спостерігається більш виражене зниження артеріального тиску.

Ефект препарату триває 24 год, тому достатньо одноразового його призначення на добу.

Фармакокінетика

Всмоктування і розподіл

Вивільнення ніфедипіну з таблеток Кордіпін ® ХЛ повільне і практично лінійне, тобто вивільнення відбувається на постійному рівні. Після вивільнення ніфедипін швидко і практично повністю всмоктується.

C ss min досягається вже після прийому першої дози Кордіпін ХЛ (через 24 год), C ss max ніфедипіну в крові відзначається через 5.0 ± 2.7 ч.

Зв'язування ніфедипіну з білками плазми - 94-99%.

Метаболізм і виведення

Ніфедипін практично повністю метаболізується.

T 1/2 становить 14.9 ± 6 ч. Менше 1% дози виводиться з сечею в незміненому вигляді, 70-80% дози - із сечею у вигляді метаболітів.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

При порушеннях функції нирок можливе уповільнення виведення ніфедипіну.

Артеріальна гіпертензія;

Стабільна стенокардія (стенокардія напруги);

Ангіоспастична (вазоспастична) стенокардія.

Кардіогенний шок (ризик розвитку інфаркту міокарда);

Гострий період інфаркту міокарда (протягом перших 4 тижнів);

Виражений стеноз аортального клапана;

Хронічна серцева недостатність (в стадії декомпенсації);

Виражена артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск нижче 90 мм рт.ст.);

Порфирія;

I триместр вагітності;

Період лактації;

Вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені);

Дефіцит лактази, галактоземія, синдром мальабсорбції;

Підвищена чутливість до ніфедипіну та інших компонентів препарату;

Підвищена чутливість до інших похідних дигідропіридину;

З обережністюслід застосовувати препарат при вираженому стенозі гирла аорти або мітрального клапана, гіпертрофічною обструктивній кардіоміопатії, вираженої брадикардії і тахікардії, Протипоказання, злоякісної артеріальної гіпертензії, при інфаркті міокарда з лівошлуночковою недостатністю, хронічною серцевою недостатності, нестабільної стенокардії, непрохідності шлунково-кишкового тракту, в II і III триместрах вагітності , при легкій або помірній гіпотензії, тяжких порушеннях мозкового кровообігу, порушеннях функції печінки і / або нирок, гемодіалізі (ризик виникнення артеріальної гіпотензії); одночасно з бета-адреноблокаторами, серцевимиглікозидами, рифампіцином; у пацієнтів похилого віку.

З боку серцево-судинної системи:прояви надмірної вазодилатації (безсимптомне зниження артеріального тиску, припливи крові до шкіри обличчя, гіперемія шкіри обличчя, відчуття жару), тахікардія, серцебиття, аритмія, периферичні набряки, розвиток або посилення серцевої недостатності (частіше посилення вже наявної), загрудінні болю; рідко - надмірне зниження артеріального тиску, непритомність; в окремих випадках (особливо на початку лікування) - напади стенокардії (потрібна відміна препарату); в одиничних випадках - інфаркт міокарда.

З боку ЦНС і периферичної нервової системи:головний біль, запаморочення, підвищена стомлюваність, слабкість, сонливість; при тривалому застосуванні у високих дозах - парестезії в кінцівках, депресія, відчуття тривоги, екстрапірамідні (паркинсонические) порушення (атаксія, маскообразное особа, шаркающая хода, скутість рухів рук і ніг, тремор кистей і пальців рук, утруднене ковтання).

З боку травної системи:сухість у роті, зниження апетиту, диспепсія (нудота, діарея або запор); рідко - гіперплазія ясен (кровоточивість, болючість, набряклість); при тривалому прийомі - порушення функції печінки (внутрішньопечінковий холестаз, підвищення активності печінкових трансаміназ).

З боку органів кровотворення:анемія, безсимптомний агранулоцитоз, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, лейкопенія.

З боку кістково-м'язової системи:артрит; рідко - артралгія, набряклість суглобів, міалгія, судоми верхніх і нижніх кінцівок.

З боку сечовидільної системи: збільшення добового діурезу, погіршення функції нирок (у пацієнтів з нирковою недостатністю).

З боку дихальної системи: рідко - утруднення дихання, кашель; дуже рідко - набряк легенів, бронхоспазм.

З боку органів чуття: дуже рідко - порушення зору (в т. ч. транзиторная сліпота при максимальній концентрації ніфедипіну в плазмі крові).

З боку ендокринної системи: дуже рідко - гінекомастія (у пацієнтів похилого віку, повністю зникає після відміни препарату), галакторея.

З боку обміну речовин: дуже рідко - гіперглікемія, збільшення маси тіла.

Алергічні реакції:рідко - свербіж шкіри, ексфоліативний дерматит; дуже рідко - аутоімунний гепатит.

Дерматологічні реакції: рідко - висип, фотодерматоз.

Передозування

симптомиПрепарат викликає периферичну вазодилатацію з вираженою і, можливо, пролонгованої артеріальноюгіпотензією: головний біль, гіперемія шкіри обличчя, тривалий виражене зниження артеріального тиску, пригнічення діяльності синусового вузла, брадикардія та / або тахікардія, брадиаритмия. При важкому отруєнні - втрата свідомості, кома.

лікування:стандартні заходи, спрямовані на виведення препарату з організму (призначення активованого вугілля, промивання шлунка), стабілізацію показників гемодинаміки; ретельний контроль діяльності серця, легенів і видільної системи.

Антидотом є препарати кальцію. Показано в / в введення 10% розчину кальцію хлориду або кальцію глюконату, з наступним переключенням на тривалу інфузію.

Внаслідок високого ступеня зв'язування з білками плазми крові, гемодіаліз не ефективний.

Кліренс ніфедипіну збільшується у пацієнтів з недостатністю функції печінки.

особливі вказівки

Припиняти лікування препаратом Кордіпін ® ХЛ рекомендується поступово.

Слід мати на увазі, що на початку лікування можливий розвиток стенокардії, особливо після недавньої різкої відміни бета-блокаторів (останні слід відміняти поступово). Одночасне призначення бета-блокаторів необхідно проводити під ретельним лікарським контролем, оскільки при цьому можливе надмірне зниження артеріального тиску, а в деяких випадках - посилення симптомів серцевої недостатності.

Діагностичними критеріями для призначення препарату при ангіоспастичних стенокардії є: класична клінічна картина, що супроводжується підвищенням сегмента ST, виникнення ергоновін-індукованої стенокардії або спазму коронарних артерій, виявлення коронароспазма при ангіографії або виявлення ангіоспастичний компонента без підтвердження (наприклад, при різному порозі напруги або при нестабільній стенокардії , коли дані ЕКГ свідчать про минущий ангіоспазм).

Для пацієнтів з тяжкою обструктивної кардіоміопатією існує ризик збільшення частоти, тяжкості прояви і тривалості нападів стенокардії після прийому ніфедипіну; в даному випадку потрібна відміна препарату.

У пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, з високим артеріальним тиском і незворотною нирковою недостатністю зі зменшеним ОЦК препарат слід застосовувати з обережністю, тому що може статися різке падіння артеріального тиску.

Слід ретельно контролювати стан пацієнтів з порушенням функції печінки і при необхідності зменшити дозу препарату і / або застосовувати інші лікарські форми ніфедипіну.

Якщо під час терапії пацієнту потрібно провести хірургічне втручання під загальною анестезією, необхідно інформувати лікаря-анестезіолога про характер терапії.

Під час лікування можливі позитивні результати при проведенні прямої реакції Кумбса і лабораторних тестів на антинуклеарні антитіла.

З обережністю слід призначати препарат одночасно з дізопірамідом і флекаінамідом.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

У деяких пацієнтів, особливо на початку лікування, препарат може викликати запаморочення, що знижує здатність керувати автомобілем або іншими механізмами. Надалі ступінь обмежень визначають залежно від індивідуальної переносимості препарату.

При нирковій недостатності

У пацієнтів з порушеннями функції нирок корекція дози звичайно не потрібна.

При порушенні функцій печений

Протипоказано застосування препарату при порфірія.

Спостереження лікаря, особливо на початку лікування, потрібно перенесли інфаркт міокарда пацієнтам з важкими захворюваннями печінки.

літнім

З обережністюслід застосовувати препарат у пацієнтів похилого віку.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Призначення препарату Кордіпін ® ХЛ в I триместрі вагітності протипоказано. У II і III триместрах застосування можливо тільки в тому випадку, якщо передбачувана користь терапії для матері, перевищує потенційний ризик для плоду.

Ніфедипін виділяється з грудним молоком, тому при необхідності застосування препарату в період лактації слід припинити грудне вигодовування.

лікарська взаємодія

Виразність зниження АТ посилюється при одночасному застосуванні Кордіпін ХЛ з іншими гіпотензивними засобами, бета-адреноблокаторами, нітратами, циметидином (меншою мірою - з ранітидином), інгаляційними анестетиками, діуретиками, трициклічними антидепресантами.

Лікарські засоби з групи блокаторів повільних кальцієвих каналів можу ще більше посилювати негативну інотропну дію таких антиаритмічнихзасобів, як аміодарон і хінідин.

Ніфедипін викликає зниження концентрації хінідину в плазмі крові, після відміни ніфедипіну може статися різке підвищення концентрації хінідину.

Ніфедипін підвищує плазмові концентрації дигоксину і теофіліну (при комбінації потрібно контроль клінічного ефекту і концентрацій дигоксину і теофіліну в плазмі крові).

Індуктори ферментів (в т.ч. рифампіцин) знижують концентрацію ніфедипіну в плазмі крові

При одночасному застосуванні з нітратами посилюється тахікардія.

Гіпотензивний ефект знижують симпатоміметики, НПЗП, естрогени, препарати кальцію.

Ніфедипін здатний витісняти із зв'язку з білками плазми препарати, які характеризуються високим ступенем зв'язування (в т.ч. непрямі антикоагулянти похідні кумарину та індандіону, протисудомні засоби, нестероїдні протизапальні засоби, хінін, саліцилати, сульфінпіразон), внаслідок цього можливе збільшення їх концентрацій в плазмі крові.

Ніфедипін уповільнює виведення вінкристину з організму і може викликати посилення побічної дії вінкристину (при даній комбінації в разі необхідності дозу вінкристину слід зменшити).

Препарати літію можуть посилити побічні ефекти ніфедипіну (нудоту, блювоту, діарею, атаксія, тремор, шум у вухах).

При одночасному призначенні цефалоспоринів (наприклад, цефіксим) і ніфедипіну підвищувалася біодоступність цефалоспорина на 70%.

Ніфедипін пригнічує метаболізм празозину та інших альфа-адреноблокаторів, внаслідок цього можливе посилення гіпотензивного ефекту.

Прокаїнамід, хінідин та інші лікарські засоби, що викликають подовження інтервалу QT, підсилюють негативний інотропний ефект і можуть підвищувати ризик значного подовження інтервалу QT.

Грейпфрутовий сік пригнічує метаболізм ніфедипіну, тому під час лікування Кордіпін ХЛ його вживання протипоказано.

Встановлюють індивідуально.

Препарат призначають в середній дозі 40 мг (1 таб.) 1 раз / сут як на початку терапії, так і при тривалому лікуванні. При необхідності дозу збільшують до максимальної - 80 мг (2 таб.) / Сут в 1 або 2 прийоми.

У разі пропуску прийому чергової дози препарату, при наступному прийомі не слід подвоювати дозу.

Препарат слід приймати після їди. Таблетки приймають цілими, не ламаючи і не розжовуючи, запиваючи склянкою води.

Умови зберігання та термін придатності

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 3 роки.

У складі кошти Кордіпін є діюча речовина ніфедипін .

Додаткові інгредієнти: кукурудзяний крохмаль, моногідрат лактози, натрію лаурилсульфат, прежелатинізований крохмаль, повідон, тальк, діоксид кремнію колоїдний.

Форма випуску

Кордіпін проводиться в таблетках, вкритих плівковою оболонкою, які містять по 10 мг активного інгредієнта. В упаковці - 10 або 50 штук.

Також виробляються таблетки Кордіпін ХЛ з модифікованим вивільненням, в яких міститься 40 мг діючої речовини. В упаковці може бути 10 або 20 штук.

Ще одна форма препарату - таблетки Кордіпін Ретард, Надають пролонговану дію. У кожній такій таблетці міститься 20 мг ніфедипіну. В упаковці може бути 15 або 30 шт.

Фармакологічна дія

Кордіпін - препарат-антагоніст кальцію, який блокує кальцієві канали в м'язових клітинах серця і судин. Засіб має гіпотензивну і протиішемічну дію.

Під впливом препарату знижується струм Ca2 + в клітини гладеньких м'язів і кардіоміоцити артерій, при прийомі високих доз кошти пригнічується вивільнення кальцію з внутрішньоклітинних депо. Ніфедипін знижує кількість функціонуючих каналів, при цьому, не діючи на період їх активації, інактивації та відновлення.

Під впливом цього засобу відбувається роз'єднання процесів збудження і скорочення в міокарді, а також в гладких м'язах судин.

При прийомі препарат в терапевтичних дозах відзначається нормалізація трансмембранного струму Ca2 +, який порушується у хворих на артеріальну гіпертензію. На тонус вен засіб не впливає. Кордіпін активізує кровопостачання ішемізованих зон міокарда покращує коронарний кровотік.

Його вплив забезпечує розширення периферичних артерій, знижує постнавантаження, тонус міокарда, знижує потребу міокарда в кисні. Антиаритмічної активністю не володіє. Стимулює кровообіг в нирках, під його впливом відзначається помірний натрійурез.

Фармакокінетика і фармакодинаміка

Ефект при пероральному прийомі кошти відзначається через 20 хв. Після прийому таблеток ефект зберігається від 4 до 6 годин.

Якщо були застосовані пролонговані форми кошти, ефект розвивається повільніше, але може зберігатися від 12 до 24 годин.

Показання до застосування Кордіпін

Визначаються такі показання до застосування Кордіпін:

• хвороба і;
• (Застосовується при необхідності купірувати гіпертонічний криз);
• спазм коронарних артерій;
• проведення диференціальної діагностики між органічним і функціональним стенозом коронарних артерій.

Протипоказання

Визначаються такі протипоказання до прийому кошти:

• висока чутливість до будь-якого з складових кошти;
• тяжкі форми артеріальної гіпотензії (якщо показники систолічного артеріального тиску менше 90 мм рт.ст.);
• вагітність і лактація .

Обережно застосовується в наступних випадках:

• при вираженому стенозі гирла аорти або мітрального клапана;
• при вираженій або брадикардії ;
• при симптомах непрохідності шлунково-кишкового тракту;
• при помірній або легкої гіпотензії ;
• при з ЛШ недостатністю;
• при тяжких порушеннях мозкового кровообігу;
• при печінковій або;
• пацієнтам в дитячому або літньому віці.

Побічна дія

Можливо прояв таких негативних ефектів при прийомі цього засобу:

• Серцево-судинна система: , тахікардія , Надмірна вазодилатація (припливи крові, безсимптомний зниження артеріального тиску, відчуття жару), дуже сильне зниження артеріального тиску (рідко), симптоми серцевої недостатності, непритомність.
• Нервова система:, Високий рівень стомлюваності, астенія . При тривалому прийомі може відзначатися тремор, парестезії кінцівок, екстрапірамідні порушення,.
• Травна система: Підвищення апетиту, сухість у роті, диспепсичні явища. У рідкісних випадках може проявлятися гіперплазія ясен . При тривалому лікуванні - порушення функцій печінки.
• органи кровотворення: лейкопенія , анемія , тромбоцитопенічна пурпура , тромбоцитопенія , агранулоцитоз .
• Опорно-руховий апаратУ поодиноких випадках проявляється артралгія , міалгія , набряклість суглобів .
• Моделі людини анатомічні: Погіршення функції нирок, зростання добового діурезу.
• алергічні проявиУ поодиноких випадках розвивається, висип , аутоімунний гепатит .
• Також можуть розвиватися порушення зору, гінекомастія , галакторея , гіперглікемія , Зростання маси тіла.

Інструкція по застосуванню Кордіпін (Спосіб і дозування)

Препарат потрібно приймати всередину, таблетки запивають невеликою кількістю рідини. Підбір доз фахівець проводить в індивідуальному порядку. Як правило, початкова доза становить 10 мг - одну таблетку потрібно приймати два-три рази на добу. Якщо існує така необхідність, можна збільшити дозу до двох таблеток 1-2 рази на день.

Максимальна доза на добу короткодіючого ніфедипіну становить 40 мг.

При необхідності приймати препарат постійно рекомендується використовувати пролонговані форми засобу.

Інструкція по застосуванню Кордіпін Ретард передбачає прийом на добу по 1 таблетці двічі на день. Якщо є необхідність, тоді дозу можна збільшувати до 2 таблеток двічі на день. Максимальна доза препарату на добу становить 120 мг.

Якщо у пацієнта діагностована стенокардія, лікування бажано починати з прийому 10 мг кошти тричі на добу. Через чотири-п'ять днів дозу потрібно збільшити на 10 мг.

Слід коригувати дозування (зменшити дозу) людям з порушеннями мозкового кровотоку і тим, у кого відзначаються порушення функцій печінки.

Передозування

При передозуванні може різко знижуватися артеріальний тиск, виявляється головний біль , розвивається тахікардія або брадикардія , Відбувається пригнічення функціонування синусового вузла. При важкому передозуванні людина може втрачати свідомість. В такому випадку необхідно вжити заходів для виведення ліків з організму - прийняти, промити шлунок. Необхідно вести ретельне спостереження за роботою серця.

Антидотом до Кордіпін є препарати кальцію . Якщо відзначається виражене зниження артеріального тиску, показано введення або допаміну внутрішньовенно. Якщо порушена провідність, показаний ізопреналін , атропін , штучний водій ритму . Якщо розвивається серцева недостатність, внутрішньовенно вводиться строфантин.

Якщо в процесі лікування провести лабораторні тести на антинуклеарні антитіла і пряму реакцію Кумбса, можуть відзначатися позитивні результати.

Важливо приймати препарат регулярно, незважаючи на самопочуття пацієнта, так як симптоми артеріальної гіпертензії людина може не відчувати.

У перші дні лікування може виявитися стенокардія , Особливо в тому випадку, якщо була проведена різка відміна бета-блокаторів.

Якщо в процесі лікування людині потрібно проводити хірургічне втручання і при цьому застосовувати загальну анестезію, слід обов'язково розповісти про лікування лікарю-анестезіологу.

Потрібно обережно проводити лікування літніх людей зважаючи на велику ймовірність наявності у них порушень функцій нирок.

Під час терапії слід обережно водити транспорт і здійснювати ті дії, які вимагають швидкості реакцій.

аналоги Кордіпін

Збіги за кодом АТС 4-го рівня:

Крім препаратів Кордіпін ХЛ, Кордіпін Ретард існують аналоги препарату, які випускаються в таблетках.

Це ліки: , фенігідін , коринфар УНО , Нікердія , , Кордафлекс РД .

Це препарати, як зі звичайним, так і з пролонгованим вивільненням активної речовини.

дітям

Немає даних про безпеку та ефективність цього засобу для дітей і підлітків до 18 років. Тому для лікування пацієнтів цієї вікової категорії ці ліки не застосовується.

З алкоголем

Необхідно повністю утриматися від прийому алкоголю в період прийому цього препарату.

- захворювання, яке вимагає обов'язкового медикаментозного лікування.

Ігнорувати симптоми гіпертонії можна, тому що вона здатна призводити до розвитку важких ускладнень, аж до інфаркту і інсульту.

Сьогодні існує безліч препаратів, здатних регулювати кров'яний тиск. Зокрема, для цього застосовуються антагоністи кальцію або блокатори повільних кальцієвих каналів (далі - БМКК).

Одним з таких лікарських засобів є Кордіпін ХЛ, який відпускається з аптек за рецептом.

Фармакологічна дія

Відноситься до числа БМКК. Блокує кальцієві канали в м'язових клітинах судин і серця. Блокада надходження іонів кальцію і їх накопичення в клітинах сприяє розширенню коронарних і периферичних судин, зниження ОПСС, зменшення коронарного кровотоку, зниження потреби міокарда в кисні, зменшення навантаження на серце. Переважно на початку лікування багато пацієнтів стикаються зі зменшенням серцевого викиду і ЧСС, викликаним активацією рефлексу барорецепторів. Однак при тривалому прийомі ніфедипіну дані показники повертаються до значень, що були до початку терапії.

У людей, які страждають на гіпертонію, відбувається більш виражене зниження тиску.

Так як препарат діє протягом 24 годин, зазвичай його приймають один раз в день. Будьте уважні: при порушеннях ниркової функції виведення ніфедипіну може відбуватися повільніше, ніж у здорових пацієнтів.

Показання до застосування

Призначення Кордіпін ХЛ можливо при:

• гіпертонічної хвороби;
• ангіоспастичних або вазоспастической стенокардії;
• стабільної стенокардії (стенокардії напруги).

Спосіб застосування

Програму дозування складають в індивідуальному порядку. Зазвичай препарат рекомендують приймати по таблетці (40 мг) в день, причому, як на початку течії, так і при тривалому лікуванні. У разі необхідності лікар може прийняти рішення про збільшення дози до максимальної - двох таблеток (80 мг), прийнятих в один або два прийоми.

Ліки приймають після їжі. Ламати чи розжовувати таблетки не потрібно.

Якщо одна з чергових доз була пропущена, не можна подвоювати дозу при наступному прийомі.

Форма випуску, склад

Кордіпін ХЛ - це двоопуклі, круглі, червонувато-коричневі таблетки з плівковою оболонкою і модифікованим вивільненням.

У складі кожної таблетки знаходиться 40 мг ніфедипіну і додаткові складові, такі як целюлоза, гіпромелоза (метілгидроксипропілцеллюлоза), безводний кремнію діоксид, лактоза, мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат.

Оболонка таблеток складається з макрогола 6000, титану діоксиду, макрогола 400, барвника заліза оксиду червоного, тальку, а також гіпромелози (метілгидроксипропілцеллюлоза).

Ліки продається в блістерах і пачках з картону.

Взаємодія з іншими препаратами

Ніфедипін підвищує плазмову концентрацію дигоксину і зменшує плазмову концентрацію хінідину, тому дані показники необхідно контролювати.

Поєднання Корідіпіна ХЛ з нітратами призводить до посилення тахікардії.

Застосування рифампіцину та інших індукторів печінкових ферментів сприяє зменшенню концентрації ніфедипіну.

При прийомі Кордіпін ХЛ з циметидином, нітратами, гіпотензивними препаратами, трициклічними антидепресантами, інгаляційними анестетиками і діуретиками зниження кров'яного тиску стає більш вираженим.

Препарати кальцію знижують терапевтичний ефект ніфедипіну.

Паралельний прийом препаратів літію підсилює токсичні прояви.

Прийом Кордіпін ХЛ призводить до зниження метаболізму альфа-адреноблокаторів. У зв'язку з цим може спостерігатися збільшення гіпотензивного ефекту.

Перестороги необхідно вжити при одночасний прийом Флекаінаміда і дизопірамід, тому що це загрожує посиленням інотропного ефекту.

Внутрішньокоронарне введення ніфедипіну разом з іншими медикаментами строго заборонено.

Вживати алкогольні напої і грейпфрутовий сік протягом лікування Кордіпін ХЛ строго протипоказано.

Побічна дія

Кордіпін ХЛ здатний провокувати розвиток небажаних реакцій, перерахованих нижче.

Моделі людини анатомічні	погіршення роботи нирок (у людей з діагностованою нирковою недостатністю), збільшення діурезу добового.
Серцево-судинна система	тахікардія, аритмія, болі за грудиною, симптоми надмірної вазодилатації (відчуття жару, гіперемія шкіри обличчя, раптові припливи крові до обличчя, безсимптомне зниження АТ), набряки периферичні, серцебиття, збільшення або поява серцевої недостатності (зазвичай посилення вже наявної); рідко - непритомність, сильне зниження артеріального тиску; в окремих випадках (частіше на початку терапії) - напади стенокардії (потрібна відміна ЛЗ); вкрай рідко - інфаркт міокарда.
Периферична і центральна нервова система	сонливість, слабкість, болі головні, стомлюваність підвищена, запаморочення; при довгому застосуванні у великих дозах - депресія, екстрапірамідні або паркинсонические порушення (маскообразное особа, скутість рухів верхніх і нижніх кінцівок, утруднене ковтання, атаксія, шаркающая хода, тремтіння пальців рук і кистей), тривожність, парестезії в кінцівках.
Кістково-м'язова система	артрити; рідко - набряклість суглобів, судоми кінцівок (рук, ніг), артралгія, міалгія.
система травлення	поганий апетит, диспепсія (запори або діарея, нудота), сухість у роті; рідко - гіперплазія (набряклість, кровоточивість, болючість) ясен; при довгому застосуванні - порушення роботи печінки (холестаз внутрішньопечінковий, підвищена активність трансаміназ печінки).
Органи чуття	вкрай рідко - проблеми із зором (включаючи транзиторну сліпоту при досягненні максимального вмісту ніфедипіну в плазмі).
респіраторна система	рідко - кашель, утруднене дихання; вкрай рідко - бронхоспазм, набряк легенів.
Обмін речовин	вкрай рідко - збільшення ваги, гіперглікемія.
Ендокринна система	вкрай рідко - галакторея, гінекомастія (у людей похилого, повністю проходить після відміни ліки).
дерматологічні реакції	рідко - фотодерматоз і висип.
реакції алергічні	рідко - дерматит ексфоліативний, свербіж шкірного покриву; вкрай рідко - гепатит аутоімунний.

Передозування

Характеризується розвитком периферичної вазодилатації з вираженою і іноді пролонгованої артеріальноюгіпотензією. Супроводжується появою головного болю, тахікардії та / або брадикардії, брадиаритмии, пригніченням роботи синусового вузла, гіперемією шкіри обличчя, вираженим і тривалим зниженням кров'яного тиску. У разі тяжкого отруєння людина втрачає свідомість і впадає в кому.

Антидот у ніфедипіну існує; це препарати кальцію. При передозуванні внутрішньовенно вводять 10% розчин хлориду кальцію або глюконату кальцію, з подальшим перемиканням на тривалу інфузію.

Гемодіаліз не проводять, тому що в даному випадку він не ефективний. Зверніть увагу: при передозуванні потрібно стежити за вмістом в крові електролітів (кальцій, калій) і глюкози (можливе зниження вивільнення інсуліну).

У людей з недостатністю печінкової функції кліренс ніфедипіну збільшується.

Протипоказання

Лікар повинен відмовити людині в призначенні Кордіпін ХЛ при виявленні:

• дитячого віку (враховуються пацієнти до 18-ти);
• шоку кардіогенного (можливий розвиток інфаркту міокарда);
• порфірії;
• вагітності (перший триместр);
• інфаркту міокарда в гострому періоді (перші чотири тижні);
• періоду лактації;
• стенозу аортального клапана (вираженого);
• ХСН, що знаходиться в стадії декомпенсації;
• гіпотензії артеріальної (враховується виражена гіпотензія з систолічним АТ менше 90 мм рт.ст.);
• гіперчутливості до активної і додаткових компонентів ліки;
• гіперчутливості до інших похідних дигідропіридину;
• галактоземии, дефіциту лактази, синдрому мальабсорбції.

Призначення препарату в наступних випадках вимагає обережності: Виражений стеноз клапана мітрального або гирла аорти, виражена тахікардія і брадикардія, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, Протипоказання, ХСН, злоякісна артеріальна гіпертензія, нестабільна стенокардія, інфаркт міокарда з недостатністю ЛШ, вагітність (триместри 2 і 3), непрохідність шлунково-кишкового тракту, тяжкі порушення кровообігу мозкового , артеріальна гіпотензія помірна і легка, гемодіаліз (можлива поява гіпотензії), тяжкі порушення в роботі нирок і / або печінки, паралельне застосування деяких медикаментів (бета-адреноблокатори, рифампіцин, глікозиди серцеві), похилий вік.

при вагітності

Кордіпін ХЛ в першому триместрі не призначають. Після 3 місяців з моменту зачаття ліки дозволяють застосовувати, але тільки зі схвалення доктора і після оцінки можливої \u200b\u200bзагрози для матері і дитини.

З грудним молоком ніфедипін виділяється. Якщо лікар призначає препарат годує пацієнтці, він повинен попередити її про необхідність припинення грудного вигодовування.

Умови та термін зберігання

Місце зберігання Кордіпін ХЛ має бути недоступним для дітей. Препарат не псується протягом трьох років, якщо протягом цього часу він зберігався при порівняно невисокій температурі (до 25-ти).

Ціна

аналоги

Крім препаратів Кордіпін Ретард і Кордіпін, існують інші аналоги ліків в таблетках. До них відносяться такі медикаменти, як Нифедипин, Нікердія, Фенігідін, Кордафлекс РД, Нифекард ХЛ, Коринфар УНО.