1 comprimé chlorhydrate de moxifloxacine 400 mg.

Cellulose, lactose monohydraté, hydroxypropylcellulose, stéarate de magnésium, hypromellose, polyéthylèneglycol, dioxyde de titane, talc, oxyde de fer rouge comme substances auxiliaires.

Forme de libération de moxifloxacine

Pilules

effet pharmacologique

Antimicrobien, antibactérien.

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

Pharmacodynamique

Un médicament antibactérien du groupe des quinolones de génération IV (trifluoroquinolone), agit bactéricide. Pénètre dans la cellule de l'agent pathogène et bloque simultanément deux qui participent à la réplication de l'ADN et contrôlent les propriétés de l'ADN, ce qui entraîne de profonds changements dans la paroi cellulaire, une perturbation de la formation d'ADN et la mort de l'agent pathogène.

Expositions de moxifloxacine bactéricide action contre les agents pathogènes intracellulaires, les micro-organismes gram-positif et gram-négatif. Efficace contre les anaérobies, les bactéries à jeûne acide et atypiques. C'est l'un des actifs contre les staphylocoques, y compris les staphylocoques résistants à la méthicilline. En termes d'action sur les mycoplasmes, elle dépasse , et sur la chlamydia - .

Pas de résistance avec , aminosides , macrolides et céphalosporines ... L'incidence de la résistance aux médicaments est faible et la résistance se développe lentement. Le médicament n'a pas d'effet photosensibilisant. L'effet du médicament est directement proportionnel à sa concentration dans les tissus et s'accompagne d'une libération insignifiante , par conséquent, il n'y a pas de risque de développement pendant le traitement.

Pharmacocinétique

La moxifloxacine est complètement absorbée après administration orale. Biodisponibilité -91%. La concentration maximale du médicament est notée après 0,5 à 4 heures et après trois jours de prise régulière, son niveau stable est atteint. Le médicament est distribué dans les tissus et sa concentration significative est déterminée dans le système respiratoire et la peau. Période T 1/2 - 12 heures. Il est excrété par les reins et par le tractus gastro-intestinal.

Indications pour l'utilisation

• (en association avec d'autres antituberculeux, en deuxième intention) ;
• maladies des voies respiratoires : xp. au stade de l'exacerbation, pneumonie ;
• infections intra-abdominales et urogénitales;
• infections de la peau et des tissus mous.

Contre-indications

• lourd insuffisance hépatique ;
• hypersensibilité;
• pseudomembraneuse;
• moins de 18 ans ;
• tendance à développer des convulsions;

Il est prescrit avec prudence en cas d'allongement de l'intervalle Q-T, d'ischémie myocardique, de bradycardie cliniquement significative, d'hypokaliémie, d'administration concomitante de corticoïdes.

Effets secondaires

• Douleur abdominale, , vomissements, une augmentation du taux de transaminases, bouche sèche, anorexie, candidose cavité buccale, gastrite, changement de la couleur de la langue;
• , asthénie, sentiment anxiété,. Très rarement - troubles de la parole, , convulsions, confusion de la conscience;
• changement de goût ou perte de sensibilité gustative;
• , douleur thoracique, augmentation, allongement de l'intervalle Q-T ;
• , rarement - convulsions;
• arthralgie , mal au dos;
• insuffisance vaginale, rénale;
• éruption;
• leucopénie, éosinophilie, anémie, thrombocytose, hyperglycémie .

Mode d'emploi de la Moxifloxacine (Mode et posologie)

Le médicament est pris par voie orale, 400 mg une fois par jour. Les comprimés ne sont pas mâchés et pris indépendamment de la prise alimentaire avec suffisamment d'eau. La durée du traitement est prescrite par le médecin. Avec pathologie ORL, généralement 7 jours, infections cutanées - 7 jours, infections urogénitales et intra-abdominales - 7-14 jours, pneumonie - jusqu'à 10 jours. Chez les patients âgés, il n'est pas nécessaire de modifier la posologie.

Les adolescents et les enfants pesant plus de 33 kg se voient prescrire 400 mg chacun. Déconseillé aux enfants pesant moins de 33 kg. Compte tenu de la possibilité d'effets indésirables, les instructions d'utilisation de la moxifloxacine doivent être strictement suivies.

Surdosage

Aucun surdosage n'a été noté lors de l'utilisation de doses admissibles (600-800 mg) avec un traitement pendant 10 jours. Si un surdosage, qui se manifeste par une augmentation des effets indésirables, se produit néanmoins, un traitement symptomatique est effectué : absorbants, lavage gastrique .

Interaction

Antiacides, multivitamines avec des minéraux et altérer l'absorption et réduire la concentration du médicament dans le plasma. Ils doivent être prescrits 2 heures après la prise du médicament principal. Préparations de fer réduisent considérablement la biodisponibilité, ils doivent être appliqués après 8 heures.

Utilisation simultanée des autres quinolones augmente le risque d'allonger l'intervalle Q-T de plusieurs fois. La moxifloxacine a peu d'effet sur la pharmacocinétique .

En prenant il est nécessaire de surveiller les indicateurs de coagulation. Lors de la réception corticoïdes le risque de rupture tendineuse et de ténosynovite augmente.

Conditions de vente

Dispensé sur ordonnance.

Conditions de stockage

A une température ne dépassant pas 300C.

Durée de vie

Analogues de la moxifloxacine

Code ATX de niveau 4 correspondant :

Moxifloxacine-Credopharm, Moxifloxacine-Norton, Moxifor 400, Moxifloxacine-Pharmex, Mofloxin Lupin, Tevalox... Ces analogues de la moxifloxacine ont une forme de libération, mais ils ne sont pas toujours disponibles dans le réseau des pharmacies. En termes d'efficacité, ils ne diffèrent pas des marques et sont beaucoup moins chers qu'eux.

En cas d'apparition de processus inflammatoires dans le corps, les médecins prescrivent généralement l'utilisation d'antibiotiques sous forme de comprimés ou d'injections. S'il y a des problèmes oculaires (conjonctivite, kératite, dacryocystite, etc.), ces remèdes sont utilisés sous forme de gouttes.

La "moxifloxacine" et ses analogues sont populaires dans ce domaine.

"Moxifloxacine": forme de libération, composition

Le médicament est disponible sous trois formes:

1. Collyre ("Moxifloxacine"). La composition comprend du chlorhydrate de moxifloxacine, ainsi que du chlorure de sodium, de l'hydroxyde de sodium, de l'acide chlorhydrique, acide borique, l'eau.
2. Solution injectable ("Moxifloxacine"). Il est destiné à une administration intraveineuse et peut être utilisé aussi bien indépendamment qu'en association avec d'autres solutions (xylitol, glucose, chlorure de sodium, etc.).
3. Comprimés ("Moxifloxacine-Pharmex"). Pilules enrobées. La "moxifloxacine" (comprimés) est prescrite en présence de processus inflammatoires, notamment lors de pneumonie, bronchite, etc.

L'antibiotique se distingue par une excellente absorption dans tous les tissus du corps et montre une grande efficacité d'action.

La majeure partie du médicament est excrétée avec les selles, seule une petite partie passe par les reins. Par conséquent, il est approuvé pour le traitement des patients atteints de pathologies rénales, car aucun ajustement posologique individuel n'est nécessaire.

Indications pour l'utilisation de "Moxifloxacin", le prix du médicament

La "moxifloxacine" (gouttes) est utilisée dans les situations suivantes :

• pour la prévention et le traitement des maladies oculaires : orge, conjonctivite, meibomite, kératite, blépharite, ulcère cornéen, etc. ;
• pour le traitement des pathologies oculaires infectieuses résultant d'une intervention chirurgicale ou de blessures ;
• avant les opérations et pendant période postopératoire en ophtalmologie.

Les injections et les comprimés de moxifloxacine sont utilisés pour traiter :

• maladies infectieuses des voies respiratoires;
• maladies inflammatoires des organes pelviens;
• maladies infectieuses de la peau;
• infections bactériennes qui ont été causées par des bactéries sensibles à l'utilisation du médicament.

De nombreux patients s'intéressent au coût du médicament "Moxifloxacine". Le prix se situe entre 759 et 850 roubles et dépend de la pharmacie et de la région de résidence.

Contre-indications et effets secondaires

Quelles sont les contre-indications d'utilisation et les effets secondaires du médicament dit ce qui suit.

Contre-indications

L'utilisation du médicament pour le traitement des enfants de moins de 18 ans est interdite.

De plus, "Moxifloxacin" n'est pas utilisé pendant la grossesse, pendant l'allaitement, ainsi qu'en présence d'intolérance individuelle aux composants du médicament.

Effets secondaires

Le médicament a une excellente tolérance et des effets secondaires minimes, qui sont très rares. En ophtalmologie, ils peuvent apparaître comme réactions allergiques, gêne et brûlure lors de la rotation des yeux, perte d'acuité visuelle, irritation des yeux, larmoiement, kératite, diplopie.

L'utilisation de comprimés et d'injections peut provoquer l'apparition de troubles de l'activité du tractus gastro-intestinal, et peut également provoquer des vertiges, des insomnies, des convulsions, une augmentation de la pression, des douleurs dans coffre, maux de dos, vaginite, démangeaisons, urticaire, etc.

Tous les effets secondaires se manifestent principalement en cas de surdosage de "Moxifloxacine". Dans ce cas, vous devez immédiatement arrêter de prendre le médicament et contacter la clinique pour un rendez-vous traitement local en fonction des symptômes.

Interaction avec d'autres médicaments et instructions spéciales

Avant d'utiliser des produits à base de moxifloxacine, il est important d'avertir votre médecin de la possibilité de prendre d'autres médicaments. Il ne peut pas être combiné avec des produits contenant de l'aluminium, du zinc, des sucralfates et des cations métalliques. Dans de telles situations, il est important de respecter strictement les intervalles d'utilisation: "Moxifloxacin" peut être pris 4 heures avant le moment de la prise de fonds avec les composants décrits ci-dessus, ou après au moins 8 heures après leur prise.

Ceux qui prennent le médicament sous forme de gouttes oculaires doivent prendre certaines précautions :

• il n'est pas conseillé d'être en plein soleil;
• ne faites pas de travail qui nécessite une concentration d'attention;
• ne pas utiliser le produit pour traiter les enfants et l'utiliser avec une extrême prudence chez les personnes âgées.

Méthode d'application du médicament "Moxifloxacine"

Les gouttes oculaires doivent être instillées dans chaque œil 1 goutte 3 fois par jour. Le traitement peut durer jusqu'à 5 jours.

Après ouverture du flacon, le médicament ne peut pas être conservé plus de 30 jours à des températures allant jusqu'à 30 degrés.

Comme vous pouvez le voir, s'il est nécessaire de sélectionner gouttes efficaces pour le traitement des maladies « oculaires », l'un des meilleures options deviendra "Moxifloxacine". Le prix du médicament y contribue également, car il est beaucoup plus bas par rapport à d'autres médicaments ayant un effet similaire.

La prise de comprimés et l'administration d'injections ne sont pas effectuées plus d'une fois par jour, alors que la dose est de 400 mg.

En quoi les analogues diffèrent-ils du médicament d'origine ? La "moxifloxacine" a un spectre d'action plus large en raison de la plus grande quantité de substance active dans la composition.

Considérons comme exemples les médicaments les plus connus qui se substituent à la "Moxifloxacine": "Levofloxacine", "Avelox", "Vigamox", "Moxifur".

"Lévofloxacine"

Le premier médicament analogue que nous considérerons sera la Lévofloxacine 500. Le prix du produit est inférieur à 134 roubles.

La "lévofloxacine" peut être produite sous forme de comprimés, de solution pour perfusion ou de collyre. La différence réside uniquement dans la gamme de médicaments utilisés.

Les gouttes sont prescrites pour le traitement des infections de l'œil antérieur causées par des micro-organismes sensibles à la lévofloxacine.

Les comprimés et la solution peuvent être prescrits pour traiter :

• sinusite aiguë;
• exacerbation de bronchite chronique;
• pneumonie;
• pyélonéphrite;
• prostatite bactérienne;
• formes de tuberculose résistantes aux médicaments;
• infections des voies urinaires.

L'utilisation de gouttes de lévofloxacine est contre-indiquée chez les enfants de moins de 12 mois, ainsi que chez les femmes enceintes, les mères allaitantes et les personnes présentant une intolérance ou une hypersensibilité individuelle aux composants du médicament. La solution et les comprimés ont les mêmes restrictions, à la différence qu'ils ne sont autorisés qu'à partir de 18 ans.

Le traitement avec des gouttes est effectué selon le schéma suivant:

• pendant les deux premiers jours, instillez le médicament toutes les 2 heures (un total de 8 fois par jour);
• du troisième au septième jour, instiller le produit toutes les 4 heures (seulement 4 fois par jour).

La durée totale du traitement peut aller de 5 à 7 jours.

Les effets secondaires lors de l'utilisation de gouttes ne sont pas très fréquents et peuvent se manifester sous forme de rougeur des yeux, sensation de brûlure, diminution de l'acuité visuelle, apparition de mucus ou de réactions allergiques, maux de tête, dermatite de contact.

Les comprimés et la solution pour perfusion ont les mêmes effets secondaires que la "Moxifloxacine", nous ne nous répéterons donc pas.

Les principaux avantages de Levofloxacin 500 gouttes: le prix du médicament, une efficacité élevée, un minimum de contre-indications d'utilisation et Effets secondaires.

"Avelox"

Pays d'origine du médicament "Avelox" - Allemagne Le produit est fabriqué sous forme de comprimés ou de solution pour perfusion.

Le principal ingrédient actif du médicament est la moxifloxacine, il est donc prescrit pour:

• la présence d'infections bactériennes provoquées par des micro-organismes sensibles à la moxifloxacine ;
• les maladies infectieuses des voies respiratoires, y compris la pneumonie, la bronchite chronique, la sinusite aiguë;
• infections des tissus mous et de la peau;
• maladies inflammatoires des organes pelviens.

Comme vous pouvez le constater, "Avelox", dont le prix est inférieur à 758 roubles, a un large spectre d'action bactéricide.

Il est nécessaire de prendre le médicament une fois par jour, alors que la dose est de 400 mg.

Vous ne pouvez pas mâcher les comprimés, il vous suffit de les boire avec une quantité suffisante d'eau plate (au moins un demi-verre).

La durée du traitement dépendra de la maladie elle-même. Par exemple, en cas d'exacerbation de bronchite chronique, le traitement durera 5 jours, avec une pneumonie communautaire - 10 jours, une sinusite aiguë ou des infections cutanées non compliquées - 7 jours, des maladies pelviennes inflammatoires - 14 jours, etc.

"Avelox" peut être utilisé comme recours indépendant, et en combinaison avec d'autres médicaments pour améliorer l'efficacité du traitement.

Aucun cas de surdosage médicamenteux n'a été détecté et la probabilité d'effets secondaires est minimisée. S'ils surviennent, ils s'expriment principalement sous la forme de troubles fonctionnels. tube digestif: nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, troubles du goût.

Les effets secondaires suivants sont encore moins fréquents :

• augmentation du rythme cardiaque, douleur thoracique, augmentation de la pression artérielle;
• troubles du sommeil, sensation d'anxiété déraisonnable, dépression, faiblesse, vertiges;
• maux de dos, articulations, muscles, tendons;
• réactions allergiques (urticaire, démangeaisons, éruption cutanée);
• diminution de l'acuité visuelle.

Il est extrêmement rare, en prenant des analogues de "Moxifloxacin" sous forme de comprimés (dans ce cas - "Avelox"), de provoquer l'apparition de: essoufflement, crises convulsives, troubles de la coordination. bronchospasme, etc.

L'utilisation de "Avelox" est contre-indiquée :

• avec hypersensibilité aux composants du médicament;
• les enfants de moins de 18 ans ;
• pendant la grossesse et l'allaitement;
• patients épileptiques.

Conservez les comprimés et la solution Avelox à des températures inférieures à 25 degrés Celsius.

"Vigamox"

Absolument tout médicament a des analogues. La moxifloxacine ne fait pas exception à cet égard. Nous avons parlé de ses substituts sous forme de solution et de comprimés, nous allons donc maintenant considérer un analogue sous forme de collyre - "Vigamox".

Un médicament est utilisé pour traiter la conjonctivite, la kératite, les ulcères cornéens, la meibomite, la blépharite, la dacryocystite et l'orge. De plus, l'agent peut être utilisé pour la prévention et le traitement de l'inflammation bactérienne des yeux, qui survient à la suite d'une intervention chirurgicale ou de blessures.

Comment utiliser correctement les gouttes Vigamox ? Le mode d'emploi indique que le produit doit être instillé trois fois par jour, 1 goutte. Le traitement doit être effectué jusqu'au moment de la récupération complète.

L'utilisation du médicament est contre-indiquée en présence d'hypersensibilité à ses composants et pendant l'allaitement. Pour les enfants, les personnes âgées et les femmes enceintes, l'utilisation des gouttes Vigamox n'est autorisée que sur prescription d'un médecin et avec un ajustement de la dose quotidienne maximale du médicament.

Aucun cas de surdosage médicamenteux n'a été détecté, mais certains effets secondaires peuvent être observés après utilisation :

• réactions allergiques;
• sensation de brûlure ou de picotement;
• inconfort;
• peur de la lumière;
• kératite ;
• Vision floue;
• yeux larmoyants ou yeux secs.

Moins fréquemment, des maux de tête, un œdème vasculaire (y compris un œdème du larynx, du pharynx, du visage) et une insuffisance respiratoire peuvent survenir.

Les gouttes peuvent causer une déficience visuelle temporaire, il vaut donc la peine d'abandonner le contrôle Véhicules jusqu'à ce qu'il soit complètement restauré.

Le prix du médicament est inférieur à 350 roubles par bouteille.

"Moxifour"

Un autre collyre à base de moxifloxacine - "Moxifur". Le prix du produit est à peu près le même que dans la version précédente et peut varier selon la pharmacie et la région de résidence.

Les gouttes "Moxifur" sont absolument similaires à "Vigamox": les indications de prescription, les contre-indications, la méthode d'application et les effets secondaires possibles pour les deux médicaments sont les mêmes en raison de la composition et du mode d'action identiques.

Par conséquent, nous ne répéterons pas la même chose et passerons aux avis des patients sur les médicaments à base de moxifloxacine.

Nom latin : Moxifloxacine
Code ATX : J01MA14
Substance active: Moxifloxacine
Fabricant: McLeods Pharmaceutique,
Inde; Vertex / Alium / Promomed Rus /
Irend International, Russie
Départ de la pharmacie : Sur ordonnance
Conditions de stockage: obscurité, sécheresse
Durée de conservation : 36 mois.

La moxifloxacine est un médicament antimicrobien appartenant aux fluoroquinolones (génération IV). Le médicament est produit sous forme de gouttes ophtalmiques, de comprimés et de solution pour perfusion.

Un antibiotique est prescrit pour les maladies infectieuses. En particulier, l'agent présente une activité antimicrobienne dans les maladies de la couverture externe et sous-cutanée, du péritoine, des systèmes respiratoire, génito-urinaire et binoculaire.

Composition et forme de libération

Forme de libération du médicament - comprimés, solution pour administration intraveineuse et gouttes ophtalmiques... Les comprimés de moxifloxacine contiennent 400 mg de la substance de base.

Composition secondaire :

• Sucre de lait
• Aérosil
• Kollidon 30 ou Povidone K29 / 32
• Talc
• Sel de sodium de croscarmellose
• E572.

Le corps de la gélule contient divers colorants (rouge, orange, jaune, macrogol, E171, PVAL, hyprolose, talc, E 110.

Les comprimés ont une forme de capsule ou biconvexe. Les capsules sont chanfreinées et gravées. Les comprimés sont jaunes ou orange clair.

Les pilules sont emballées dans des plaquettes thermoformées de 5, 7, 10 ou 15 pièces chacune. Les comprimés sont placés dans une boîte en carton de 1 à 6 plaquettes thermoformées dans une boîte en carton ou dans un pot en polyéthylène.

La solution pour perfusion contient du chlorhydrate de moxifloxacine (1 ml / 1,6 mg). Composants mineurs :

• chélateur-III
• Natrii hydroxyde
• Chlorure de sodium
• L'eau.

La solution est liquide transparent qui a une teinte jaune-vert. Le médicament est placé dans des flacons en verre incolore de 50 ml chacun. Un paquet de carton peut contenir 5 bouteilles.

De plus, la solution est conditionnée dans des récipients en polyéthylène d'un volume de 250 ml. Les bouteilles sont dans une boîte en carton.

La moxifloxacine est incluse dans les gouttes oculaires, qui contiennent environ 5 mg ingrédient actif... Composition auxiliaire :

• Chlorure de sodium
• E 284
• Hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique.

Propriétés pharmacologiques

La moxifloxacine est un agent antimicrobien à large spectre. L'effet bactéricide du médicament est obtenu en supprimant les topoisomérases pathogènes IV et II, qui contribuent au trouble de la réparation, de la réplication et également à la biosynthèse de l'ADN des cellules bactériennes, à la suite de quoi les microbes meurent.

La moxifloxacine détruit les types d'agents pathogènes suivants :

• Atypique (chlamydia, mycoplasme, légionelle, coxiella)
• Gram positif (streptocoques, gardnerella, staphylocoques)
• Anaérobies (fusobactéries, propionibactéries, porphyromonas, prevotella)
• Gram négatif (Haemophilus influenzae, proteus, acinetobacters, moraxella).

La moxifloxacine n'est pas utilisée pour éradiquer les agents pathogènes de S. aureus.

La moxifloxacine est répartie uniformément dans les organes et les tissus (2l/kg), interagissant avec l'albumine à 45%. La teneur la plus élevée de la substance est notée dans le nez ou cavité abdominale, poumons, organes génitaux.

La moxifloxacine est biotransformée et excrétée par les intestins et le système urinaire. T ½ dure 12 heures. L'absorption tubulaire de la substance est partielle, car le taux d'excrétion dans les reins peut atteindre 53 ml / min.

Indications et contre-indications d'utilisation

Moxifloxacin Canon et d'autres types de comprimés coûtent environ 350 roubles. Le prix des médicaments pour les perfusions est de 500 roubles. La moxifloxacine baisse le coût de 165 roubles.

L'antibiotique moxifloxacine est utilisé pour la pneumonie, les maladies infectieuses de la peau et sous-cutanées, y compris le syndrome du pied diabétique. En outre, l'antibiotique est utilisé pour les lésions polymicrobiennes et les infections intra-abdominales complexes.

Autres indications :

• Infection à Chlamydia
• Inflammation des sinus maxillaires
• Bronchite
• Mycoplasmose
• Pyélonéphrite
• Conjonctivite bactérienne
• Ureaplasmose et ainsi de suite.

La moxifloxacine est souvent utilisée pour traiter la prostate. Avec la prostatite, l'antibiotique détruit la chlamydia, les trichomonas et les staphylocoques qui causent la maladie.

Contre-indications à l'utilisation de la moxifloxacine :

• Intolérance aux composants du médicament
• Âge jusqu'à 1 an (pour les collyres) et jusqu'à 18 ans pour la solution et les comprimés
• Grossesse
• Dysfonctionnement rénal
• Lactation
• Maladies du système nerveux central
• Hypokaliémie
• Allongement de l'intervalle QT
• Crises d'épilepsie
• Convulsions
• Colite pseudomembraneuse
• Pathologie cardiaque
• Cirrhose du foie.

Mode d'emploi

Le mode d'emploi indique que la moxifloxacine sous forme de comprimés se boit 1 fois en 24 heures à raison de 400 mg. La durée du traitement dépend du type de maladie infectieuse.

Ainsi, la moxifloxacine avec prostatite est prise pendant 20 à 30 jours, avec sinusite - une semaine, avec lésions infectieuses intra-abdominales - jusqu'à 14 jours, avec bronchite - 5 jours.

Durée du traitement antibactérien pour les autres infections :

• Maladies urogénitales et pneumonie - 10 jours
• Lésions bactériennes de la peau et du tissu sous-cutané - une semaine
• Pyélonéphrite - 7-14 jours.

Les gouttes pour les yeux ont un effet antimicrobien, en raison duquel la moxifloxacine est prescrite pour la conjonctivite. Le mode d'emploi indique que le médicament est utilisé trois fois par jour, en instillant 1 goutte dans les yeux gauche et droit. En moyenne, la thérapie dure de 5 jours à une semaine.

Une dose unique de la solution invasive est de 250 ml. Le liquide médicamenteux est injecté par voie intraveineuse pendant 1 heure sous forme non diluée ou en association avec une solution de dextrose, de Ringer, de chlorure de sodium, de xylitol ou d'eau pour préparations injectables. La durée du traitement des infections intra-abdominales et de la pneumonie est de 5 à 14 jours, avec des lésions des tissus mous et de l'épithélium de 1 à 3 semaines.

Effets secondaires, surdosage, interactions

Des réactions négatives après l'utilisation de la moxifloxacine se produisent assez souvent. Les effets secondaires du tractus gastro-intestinal sont les ballonnements, les selles bouleversées, la xérostomie, les nausées, l'anorexie, la gastrite, l'inconfort épigastrique, la candidose cavité buccale etc.

En outre, un antibiotique peut nuire au travail du cœur et des vaisseaux sanguins, ce qui se traduit par des manifestations d'hypotension, de tachycardie, de gêne thoracique, d'hypertension. Parfois, l'utilisation d'un médicament bactéricide affecte négativement le fonctionnement de l'AN, provoquant des vertiges, une asthénie, une irritabilité, des maux de tête, des hallucinations, des états dépressifs, des troubles du mouvement et des paresthésies.

Autres réactions indésirables de la moxifloxacine :

• Hyperhidrose
• Perturbation du goût
• Atralgie
• Déficience visuelle
• Parsomie
• Lécocytose
• Fièvre d'ortie
• Dyspnée
• Hypoglycémie
• Bronchospasme
• Gonflement
• Candidose vaginale
• Faiblesse musculaire
• Inconfort dans le dos et les membres inférieurs
• Érythrocytose
• Arthrite
• Phlébite
• Anaphylaxie
• Vaginose
• Démangeaisons, rougeurs et éruptions cutanées sur la peau.

Un surdosage d'un agent antibactérien se manifeste par une augmentation des réactions négatives. Avec le développement de symptômes indésirables, un traitement est effectué dans le but d'éliminer les symptômes négatifs:

• Lavage gastro-intestinal
• IV utilisation de solutions de détoxification
• L'utilisation de sorbants.

Si la moxifloxacine pénètre en grande quantité dans les yeux, il est recommandé de rincer les organes visuels avec de l'eau tiède propre.

• Antiacides
• Théophylline
• Ranitidine
• Glibenclamide
• Multivitamines
• Morphine
• Solution de chlorure ou de bicarbonate de sodium
• Minéraux
• Quinolones
• Itraconazole
• probénécide
• Digoxine
• Warfarine
• Contraceptifs oraux.

Analogues

Les synonymes et analogues de la moxifloxacine sont Avelox et Abaktal. Substituts du médicament - Comprimés de Moflaxia.

Fabricant - Bayer, Allemagne / Medsintez, Russie

Prix- de 660 à 9100 roubles

Description - les comprimés et la solution sont utilisés pour maladies infectieuses lésions des organes génitaux, du système respiratoire, de la peau et des tissus mous

avantages- lutte efficacement contre une masse de bactéries pathogènes, est bien toléré, a un fort effet antimicrobien

Inconvénients- détruit la microflore bénéfique, a un effet négatif sur le foie, coûte cher, provoque de nombreuses réactions négatives.

Fabricant - Krka, Slovénie

Prix- environ 340 roubles

Description - les comprimés sont prescrits pour éliminer l'infection par la sinusite, la pneumonie, la bronchite, l'inflammation du système génito-urinaire, les lésions des tissus mous et de l'épithélium, les abcès intra-abdominaux

avantages- coût moyen, large gamme action antimicrobienne, Efficacité

Inconvénients- de nombreuses réactions négatives et contre-indications, perturbe souvent le travail des organes hépatobiliaires, immunitaires, digestifs ou système nerveux.

Fabricant - Sandoz, Pologne / Slovénie

Prix- à partir de 262 roubles

Description - la solution est utilisée pour éliminer les infections dans la prostatite, la bronchite, la sinusite, l'endocardite, la gonorrhée, la pneumonie, la méningite, la septicémie, la salmonellose. En outre, le médicament est utilisé à des fins prophylactiques après une intervention chirurgicale.

avantages- détruit la plupart des microbes pathogènes, coût abordable

Inconvénients- après administration, une dysbiose et des symptômes dyspeptiques se développent souvent, notamment des nausées, des troubles des selles, provoquent parfois des hallucinations et perturbent souvent la fonction hépatique.

Moxifloxacine (moxifloxacine)

Composition et forme de libération du médicament

Comprimés pelliculés rose, ovale, biconvexe, avec un risque, sur une coupe transversale le grain est du jaune clair au jaune.

Excipients : lactose monohydraté - 198,5 mg, croscarmellose sodique - 21 mg, cellulose microcristalline - 13,1 mg - 14 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 7 mg, stéarate de magnésium - 7 mg, talc - 3 mg.

Composition de l'enveloppe du film : hypromellose - 11,56 mg, dioxyde de titane - 1,78 mg, macrogol 6000 - 4,84 mg, polysorbate 80 - 1,78 mg, colorant azorubine - 0,04 mg.

5 pièces. - emballages contour cell (1) - emballages carton.
5 pièces. - emballages contour cell (2) - emballages carton.
5 pièces. - emballages contour cell (3) - emballages carton.
5 pièces. - emballages contour cellulaires (6) - emballages en carton.
7 pièces - emballages contour cell (1) - emballages carton.
7 pièces - emballages contour cell (2) - emballages carton.
7 pièces - emballages contour cell (3) - emballages carton.
7 pièces - emballages contour cellulaires (6) - emballages en carton.
10 morceaux. - emballages contour cell (1) - emballages carton.
10 morceaux. - emballages contour cell (2) - emballages carton.
10 morceaux. - emballages contour cell (3) - emballages carton.
10 morceaux. - emballages contour cellulaires (6) - emballages en carton.
5 pièces. - canettes (1) - paquets de carton.
7 pièces - bidons (1) - paquets de carton.
10 morceaux. - bidons (1) - paquets de carton.

effet pharmacologique

Agent du groupe des fluoroquinolones, il a un effet bactéricide. est actif par rapport à large éventail micro-organismes à Gram positif et à Gram négatif, bactéries anaérobies, acido-résistantes et atypiques : Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Efficace contre les souches bactériennes résistantes aux bêta-lactamines et aux macrolides. Il est actif contre la plupart des souches de microorganismes : gram positif - Staphylococcus aureus (dont les souches insensibles à la méthicilline), Streptococcus pneumoniae (dont les souches résistantes à la pénicilline et aux macrolides), Streptococcus pyogenes (groupe A) ; Gram négatif - Haemophilus influenzae (y compris les souches productrices et non productrices de -lactamases), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (y compris les coli producteurs et non producteurs de -lactamases souches), Enterobacia; atypique - Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. Selon des études in vitro, bien que les micro-organismes énumérés ci-dessous soient sensibles à la moxifloxacine, son innocuité et son efficacité dans le traitement des infections n'ont néanmoins pas été établies. Microorganismes à Gram positif : Streptococcus milleri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (y compris les souches sensibles à la méthicilline), Staphylococcus hemolyticus. Microorganismes à Gram négatif : Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii. Microorganismes anaérobies : Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaornicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas. ramosum. Microorganismes atypiques : Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.

Bloque les topoisomérases II et IV, des enzymes qui contrôlent les propriétés topologiques de l'ADN et sont impliquées dans la réplication, la réparation et la transcription de l'ADN. L'action de la moxifloxacine dépend de sa concentration dans le sang et les tissus. Les concentrations bactéricides minimales sont presque impossibles à distinguer des concentrations inhibitrices minimales.

Les mécanismes de développement de la résistance, inactivant les pénicillines, les céphalosporines, les aminosides, les macrolides et, n'affectent pas l'activité antibactérienne de la moxifloxacine. Il n'y a pas de résistance croisée entre la moxifloxacine et ces médicaments. Aucun mécanisme plasmidique de développement de résistance n'a été observé. L'incidence globale de la résistance est faible. Des études in vitro ont montré que la résistance à la moxifloxacine se développe lentement à la suite d'une série de mutations successives. Avec une exposition répétée à des micro-organismes avec des concentrations inhibitrices sous-minimales de moxifloxacine, les valeurs de CMI n'augmentent que légèrement. Une résistance croisée est observée entre les médicaments du groupe des fluoroquinolones. Cependant, certains micro-organismes à Gram positif et anaérobies résistants à d'autres fluoroquinolones sont sensibles à la moxifloxacine.

Pharmacocinétique

Après administration orale, la moxifloxacine est absorbée rapidement et presque complètement. Après une dose unique de moxifloxacine à la dose de 400 mg, la C max dans le sang est atteinte en 0,5 à 4 heures et est de 3,1 mg/l.

Après une seule perfusion à la dose de 400 mg pendant 1 heure, la C max est atteinte en fin de perfusion et est de 4,1 mg/l, ce qui correspond à une augmentation d'environ 26 % par rapport à la valeur de cet indicateur pour l'administration orale. . Avec des perfusions intraveineuses répétées à la dose de 400 mg pendant 1 heure, la C max varie de 4,1 mg/l à 5,9 mg/l. Des C ss moyennes de 4,4 mg/l sont atteintes en fin de perfusion.

La biodisponibilité absolue est d'environ 91 %.

La pharmacocinétique de la moxifloxacine lorsqu'elle est prise en doses uniques de 50 mg à 1200 mg, ainsi qu'à une dose de 600 mg/jour pendant 10 jours, est linéaire.

L'état d'équilibre est atteint en 3 jours.

La liaison avec les protéines sanguines (principalement avec) est d'environ 45%.

La moxifloxacine est rapidement distribuée dans les organes et les tissus. V d est d'environ 2 l/kg.

Des concentrations élevées de moxifloxacine, supérieures à celles présentes dans, sont créées dans le tissu pulmonaire (y compris dans les macrophages alvéolaires), dans la membrane muqueuse des bronches, dans les sinus nasaux, dans les tissus mous, la peau et les structures sous-cutanées, foyers d'inflammation. Dans le liquide interstitiel et dans la salive, le médicament est dosé sous forme libre, non liée aux protéines, à une concentration plus élevée que dans le plasma. De plus, des concentrations élevées de la substance active sont déterminées dans les organes de la cavité abdominale et du liquide péritonéal, ainsi que dans les tissus des organes génitaux féminins.

Biotransformé en composés sulfo et glucuronides inactifs. La moxifloxacine n'est pas biotransformée par les enzymes hépatiques microsomales du système du cytochrome P450.

Après avoir traversé la 2e phase de biotransformation, la moxifloxacine est excrétée du corps par les reins et par les intestins à la fois sous forme inchangée et sous forme de composés sulfo et de glucuronides inactifs.

Il est excrété dans l'urine, ainsi que dans les fèces, à la fois sous forme inchangée et sous forme de métabolites inactifs. Avec une dose unique de 400 mg, environ 19 % sont excrétés sous forme inchangée dans les urines, environ 25 % dans les selles. T 1/2 est d'environ 12 heures.La clairance totale moyenne après administration à la dose de 400 mg varie de 179 ml/min à 246 ml/min.

Les indications

Infections des voies respiratoires supérieures et inférieures : sinusite aiguë, exacerbation de bronchite chronique, pneumonie communautaire ; infections de la peau et des tissus mous.

Contre-indications

Enfants et adolescents jusqu'à 18 ans, grossesse, allaitement (période d'allaitement), hypersensibilité à la moxifloxacine.

Dosage

Effets secondaires

Du côté système digestif: douleurs abdominales, nausées, diarrhée, vomissements, dyspepsie, flatulence, constipation, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, altération du goût.

Du côté du système nerveux central et du système nerveux périphérique : vertiges, insomnie, nervosité, anxiété, asthénie, mal de crâne, tremblements, paresthésie, douleur dans les jambes, convulsions, confusion, dépression.

Du côté du système cardio-vasculaire: tachycardie, œdème périphérique, augmentation de la pression artérielle, palpitations, douleur thoracique.

Du côté des paramètres de laboratoire : une diminution du taux de prothrombine, une augmentation de l'activité de l'amylase.

Du système hématopoïétique : leucopénie, éosinophilie, thrombocytose, thrombocytopénie, anémie.

Du système musculo-squelettique : maux de dos, arthralgies, myalgies.

Du côté de l'appareil reproducteur : candidose vaginale, vaginite.

Réactions allergiques :éruption cutanée, démangeaisons, urticaire.

Interactions médicamenteuses

En cas d'utilisation simultanée, les minéraux, les multivitamines aggravent l'absorption (en raison de la formation de complexes chélates avec des cations polyvalents) et réduisent la concentration de moxifloxacine dans le plasma (l'administration simultanée est possible avec un intervalle de 4 heures avant ou 2 heures après la prise de moxifloxacine).

Lors de la prise de moxifloxacine dans le contexte de l'utilisation d'autres fluoroquinolones, le développement de réactions phototoxiques est possible.

La ranitidine réduit l'absorption de la moxifloxacine.

instructions spéciales

La moxifloxacine est prescrite avec prudence en cas de syndrome épileptique (y compris les antécédents), d'épilepsie, d'insuffisance hépatique, de syndrome d'allongement de l'intervalle QT.

Au cours du traitement par les fluoroquinolones, une inflammation et une rupture du tendon peuvent se développer, en particulier chez les patients âgés et chez les patients recevant des corticostéroïdes concomitants. Au premier signe de douleur ou d'inflammation des tendons, les patients doivent arrêter le traitement et libérer le membre affecté de la charge.

Grossesse et allaitement

La moxifloxacine est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement).

Utilisation pendant l'enfance

Contre-indiqué chez les enfants et adolescence moins de 18 ans.

Pour les violations de la fonction hépatique

La moxifloxacine est prescrite avec prudence en cas d'insuffisance hépatique.

Utilisation chez les personnes âgées

Pendant le traitement par les fluoroquinolones, les patients âgés peuvent développer une inflammation et une rupture du tendon. Au premier signe de douleur ou d'inflammation des tendons, les patients doivent arrêter le traitement et libérer le membre affecté de la charge.

Catad_pgroup Antimicrobien (différents groupes)

Moxifloxacine - mode d'emploi

Numéro d'enregistrement :

LP-004545-161117

Nom commercial du médicament :

Moxifloxacine

Dénomination commune internationale :

moxifloxacine

Forme posologique :

solution pour perfusion

Structure:

1 ml contient :
substance active: chlorhydrate de moxifloxacine - 1,75 mg (en termes de moxifloxacine - 1,60 mg);
Excipients: chlorure de sodium - 8,00 mg; Solution d'hydroxyde de sodium 2M ou solution d'acide chlorhydrique 1M à pH 3,9-5,0 ; eau pour préparations injectables jusqu'à 1,0 ml. Osmolarité théorique : 282 mOsmol/L

La description:

jaune transparent ou jaune avec un liquide de teinte verdâtre.

Groupe pharmacothérapeutique :

agent antimicrobien - fluoroquinol.

Code ATX :

J01MA14

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Mécanisme d'action

La moxifloxacine est un antibactérien bactéricide à large spectre, la 8-méthoxyphgorquinolone. L'effet bactéricide de la moxifloxacine est dû à l'inhibition des topoisomérases bactériennes II et IV, ce qui entraîne une perturbation des processus de réplication, de réparation et de transcription de la biosynthèse de l'ADN de la cellule microbienne et, par conséquent, la mort des cellules microbiennes.
Les concentrations bactéricides minimales de la moxifloxacine sont généralement comparables à ses concentrations minimales inhibitrices (CMI).
Mécanismes de résistance

Les mécanismes conduisant au développement de la résistance aux pénicillines, aux céphalosporines, aux aminosides, aux macrolides et aux tétracyclines n'affectent pas l'activité antibactérienne de la moxifloxacine. Il n'y a pas de résistance croisée entre ces groupes de médicaments antibactériens et la moxifloxacine. Jusqu'à présent, aucun cas de résistance aux plasmides n'a également été observé. L'incidence globale du développement de la résistance est très faible (10 -7 -10 -10). La résistance à la moxifloxacine se développe lentement par de multiples mutations. L'exposition répétée de micro-organismes à la moxifloxacine à des concentrations inférieures à la CMI ne s'accompagne que d'une légère augmentation de la CMI. Des cas de résistance croisée aux quinolones ont été rapportés. Cependant, certains micro-organismes à Gram positif et anaérobies résistants à d'autres quinolones restent sensibles à la moxifloxacine.
Il a été constaté que l'ajout d'un groupe méthoxy en position C8 à la structure de la molécule de moxifloxacine augmente l'activité de la moxifloxacine et réduit la formation de souches mutantes résistantes de bactéries gram-positives. L'ajout d'un groupe bicycloamine en position C7 empêche le développement d'efflux actif, mécanisme de résistance aux c fluoroquinolones.
Moxifloxacine in vitro actif contre un large éventail de micro-organismes gram-négatifs et gram-positifs, les anaérobies, les bactéries acido-résistantes et les bactéries atypiques telles que Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella $ pp., ainsi que des bactéries résistantes aux -lactamines et aux antibiotiques macrolides.
Influence sur la microflore intestinale humaine

Dans deux études menées sur des volontaires, les modifications suivantes de la microflore intestinale ont été observées après administration orale de moxifloxacine. Il y a eu une diminution des concentrations Escherichia coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp. ainsi que les anaérobies Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Ces changements étaient réversibles en deux semaines. Toxines Clostridium difficile non-détecté.
Tests de sensibilité in vitro

Le spectre d'activité antibactérienne de la moxifloxacine comprend les micro-organismes suivants :

Sensible	Modérément sensible	Résistant
Gram positif
Gardnerella vaginalis
Pneumonie à streptocoque (y compris les souches résistantes à la pénicilline et les souches multirésistantes aux antibiotiques), ainsi que les souches résistantes à deux ou plusieurs antibiotiques, telles que la pénicilline (CMI > 2 mgc/ml), les céphalosporines de génération II (par exemple céfuroxime), les macrolides, les tétracyclines, le triméthoprime / sulfaméthoxazole
Streptocoque pyogène (groupe A) *
Grouper Streptococcus milleri (S. anginosus * S. constellatus * et interrnedius *)
Grouper Streptococcus viridans (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilics, S. constellatus)
Streptococcus agalactiae
Streptococcus dysgalactiae
Staphylococcus aureus (y compris les souches sensibles à la méthicilline) *		Staphylococcus aureus (souches résistantes à la méthicilline/ofloxacine) *
Staphylocoques coagulo-négatifs (S .. cohnii, S. epidermic! Is, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophytic us, S s ​​s imulans) souches sensibles à la méthicilline		Staphylocoques opérationnels coagulés ( S.cohnii, S. epidermic / is, S. haemolyticus, S. horn in is, S. saprophytics, S. simulans) souches résistantes à la méthicilline
	Enterococcus faecalis* (uniquement les souches sensibles à la vancomycine et à la gentamicine)
	Entérocoque avium *
	Enterococcus faecium *
Gram-négatif
Haemophilus influenzae
Haemophilus parainfluenzae*
Moraxella catarrhalis(y compris les souches productrices et non productrices de β-lactamases) *
Bordetella pertussis
Legionella pneumophila	Escherichia coli *
Acinetobacter baumanii	Klebsiella pneumoniae *
	Klebsiella oxytoca
	Citrobacter freundii *
	Enter® bader spp. (E. aerogenes, E. intermedins, E. sakazakii)
	Enterobacter cloacae *
	Pantoea agglomerans
		Pseudomonas aeruginosa
	Pseudomonas fluorescens
	Burkholderia cepacia
	Stenotrophomonas maltophilia
	Proteus mirabilis *
Proteus vulgaris
	Morganella morganii
	Neisseria gonorrhoeae *
	Providencia spp. (P. rettgeri, P. Stuartii)
Anaérobies
	Bacteroides spp. (B.fragi / is * B. Distasoni * B thetaiotaomicron *, B. ovatus *, B. uniform is *, B. vulgaris *)
Fusobacterium spp.
	Peptos treptococcus spp.*
Porphyromonas spp.
Prevotella spp.
Propionibacterium spp.
	Clostridium spp.*
Atypique
Chlamydia pneumoniae *
Chiamydia trachomatis *
Mycoplasma pneumoniae *
Mycoplasma hominis
Mycoplasme génital
CoxieIla burnettii
Legionella pneumohila

* Sensibilité cliniquement confirmée à la moxifloxacine.

La moxifloxacine n'est pas recommandée pour le traitement des souches de S. aureus résistantes à la méthicilline (SARM). Les infections à SARM suspectées ou confirmées doivent être traitées avec des médicaments antibactériens appropriés.
Pour certaines souches, la propagation de la résistance acquise peut différer selon la région géographique et dans le temps. A cet égard, lorsqu'on teste la sensibilité d'une souche, il est souhaitable de disposer d'informations locales sur la résistance, notamment dans le traitement d'infections sévères.
Si chez les patients traités dans un hôpital, la valeur de l'aire sous la courbe pharmacocinétique « temps de concentration » (AUC) / MHK 90 dépasse 125, et la concentration plasmatique maximale (Cmax) / CMI 90 est de l'ordre de 8- 10 - cela suggère une amélioration clinique. En ambulatoire, les valeurs de ces paramètres de substitution sont généralement plus faibles : AUC/MIC 90 > 30-40.

* L'AUIC est l'aire sous la courbe d'inhibition (rapport (AUC) / MMK 90).

Pharmacocinétique
Succion
Après une seule perfusion de moxifloxacine à la dose de 400 mg pendant 1 heure, la C max est atteinte en fin de perfusion et est d'environ 4,1 mg/l, ce qui correspond à une augmentation d'environ 26 % par rapport à la valeur de cet indicateur lors de la prise de moxifloxacine par voie orale. L'exposition à la moxifloxacine, déterminée par l'indicateur AUG, est légèrement supérieure à celle de la moxifloxacine orale. La biodisponibilité absolue est d'environ 91 %. Après de multiples perfusions intraveineuses de moxifloxacine à la dose de 400 mg pendant 1 heure, les concentrations maximale et minimale à l'état d'équilibre varient respectivement de 4,1 mg/l à 5,9 mg/l et de 0,43 mg/l à 0,84 mg/l. Une concentration moyenne stable de 4,4 mg/L est atteinte en fin de perfusion.
Distribution
La moxifloxacine est rapidement distribuée dans les tissus et les organes et se lie aux protéines sanguines (principalement l'albumine) à environ 45 %. Le volume de distribution est d'environ 2 L/kg.
Des concentrations élevées de moxifloxacine, dépassant celles du plasma sanguin, sont créées dans le tissu pulmonaire (y compris dans le liquide épithélial, les macrophages alvéolaires), dans les sinus nasaux (sinus maxillaires et ethmoïdaux), dans les polypes nasaux, dans les foyers d'inflammation (dans le contenu des ampoules présentant des lésions cutanées). Dans le liquide interstitiel et dans la salive, la moxifloxacine est dosée sous forme libre, non liée aux protéines, à une concentration plus élevée que dans le plasma sanguin. De plus, des concentrations élevées de moxifloxacine sont détectées dans les tissus des organes abdominaux, du liquide péritonéal et des organes génitaux féminins.
Métabolisme
La moxifloxacine subit une biotransformation de phase 2 et est excrétée de l'organisme par les reins et les intestins, à la fois sous forme inchangée et sous forme de composés sulfo inactifs (Ml) et de glucuronides (M2).
La moxifloxacine n'est pas biotransformée par le système microsomal du cytochrome P450. Les métabolites Ml et M2 sont présents dans le plasma sanguin à des concentrations inférieures à celles du composé d'origine. Selon les résultats des études précliniques, il a été prouvé que ces métabolites n'ont pas d'effet négatif sur l'organisme en termes de sécurité et de tolérance.
Retrait
La demi-vie de la moxifloxacine est d'environ 12 heures.La clairance totale moyenne après administration à la dose de 400 mg est de 179-246 ml/min. La clairance rénale est de 24-53 ml/min. Cela indique une réabsorption tubulaire partielle de la moxifloxacine.
L'équilibre pour le composé parent et les métabolites de phase 2 est d'environ 96 à 98 %, ce qui indique l'absence de métabolisme oxydatif. Environ 22% d'une dose unique (400 mg) sont excrétés sous forme inchangée par les reins, environ 26% - par les intestins.
Pharmacocinétique dans différents groupes de patients
Âge, sexe et origine ethnique
Dans une étude de la pharmacocinétique de la moxifloxacine chez l'homme et la femme, des différences de 33 % ont été trouvées en termes d'ASC et de Cmax. L'absorption de la moxifloxacine ne dépendait pas du sexe. Les différences d'ASC et de Cmax étaient dues à des différences de poids corporel plutôt qu'au sexe et ne sont pas cliniquement significatives.
Il n'y avait aucune différence cliniquement significative dans la pharmacocinétique de la moxifloxacine chez les patients de différents groupes ethniques et d'âges différents.
Enfants
La pharmacocinétique de la moxifloxacine chez les enfants n'a pas été étudiée.
Insuffisance rénale
Il n'y a eu aucun changement significatif dans la pharmacocinétique de la moxifloxacine chez les patients présentant une insuffisance rénale (y compris les patients présentant une clairance de la créatinine<30 мл/мин/1,73 м 2) и у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.
Dysfonctionnement hépatique
Il n'y a pas eu de différences significatives dans la concentration de moxifloxacine chez les patients présentant une insuffisance hépatique (classes A et B selon la classification de Child-Pugh) par rapport aux volontaires sains et aux patients présentant une fonction hépatique normale (pour une utilisation chez les patients atteints de cirrhose, voir également la rubrique " instructions spéciales»).

Indications pour l'utilisation

Maladies infectieuses et inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles à la moxifloxacine :

• Pneumonie communautaire, y compris la pneumonie communautaire causée par des souches de micro-organismes présentant une résistance multiple aux antibiotiques * ;
• Infections compliquées de la peau et des tissus mous (y compris un pied diabétique infecté);
• Infections intra-abdominales compliquées, y compris les infections polymicrobiennes, y compris les abcès intrapéritonéaux.

* Streptococcus pneumoniae multirésistant aux antibiotiques comprend les souches résistantes à la pénicilline et les souches résistantes à deux antibiotiques ou plus appartenant à des groupes tels que les pénicillines (avec CMI > 2 g/ml), les céphalosporines de génération II (néfuroxime), les macrolides, les tétracyclines et le triméthoprime/sulfaméthoxazole. Il est nécessaire de prendre en compte les directives officielles actuelles sur les règles d'utilisation des médicaments antibactériens.

Contre-indications

• Hypersensibilité à la moxifloxacine, à d'autres quinolones ou à tout autre composant du médicament ;
• moins de 18 ans ;
• la grossesse et la période d'allaitement;
• une histoire de pathologie tendineuse qui s'est développée à la suite d'un traitement avec des antibiotiques quinolones ;
• modifications des paramètres électrophysiologiques du cœur, exprimées en allongement de l'intervalle QT : allongement congénital ou acquis documenté de l'intervalle QT, troubles électrolytiques, notamment hypokaliémie non corrélée ; bradycardie cliniquement significative; insuffisance cardiaque cliniquement significative avec fraction d'éjection ventriculaire gauche réduite ; des antécédents de troubles du rythme accompagnés de symptômes cliniques ;
• utiliser avec d'autres médicaments qui prolongent l'intervalle QT (voir la section "Interactions entre eux médicaments»);
• dysfonctionnement du foie (classe C selon la classification de Child-Pugh) et une augmentation de l'activité des transaminases « hépatiques » plus de cinq fois supérieure à la limite supérieure de la norme, en raison du nombre limité de données cliniques.

Soigneusement

Dans les maladies du système nerveux central (SNC) (y compris celles suspectes d'atteinte du système nerveux central), prédisposant à la survenue de convulsions et abaissant le seuil d'activité convulsive ; chez les patients présentant des troubles potentiellement proarythmiques (en particulier chez les femmes et les patients âgés), tels qu'une ischémie myocardique aiguë et un arrêt cardiaque ; avec myasthénie grave; avec cirrhose du foie; lorsqu'il est pris simultanément avec des médicaments qui réduisent la teneur en potassium; chez les patients atteints de psychose et/ou ayant des antécédents de maladie psychiatrique.
Les patients présentant une prédisposition génétique ou la présence réelle d'un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase sont sujets à des réactions hémolytiques lorsqu'ils sont traités avec des quinolones. Par conséquent, la moxifloxacine doit être utilisée avec prudence chez ces patients.

Application pendant la grossesse et pendant l'allaitement

L'innocuité de l'utilisation de la moxifloxacine pendant la grossesse n'a pas été établie et son utilisation est contre-indiquée. Des cas de lésions articulaires réversibles ont été rapportés chez des enfants recevant certaines quinolones, mais cet effet n'a pas été rapporté chez le fœtus (lorsqu'il est utilisé par la mère pendant la grossesse).
La toxicité pour la reproduction a été démontrée dans des études animales. Le risque potentiel pour l'homme est inconnu.
Comme les autres quinolones, la moxifloxacine endommage le cartilage des grosses articulations chez les animaux prématurés. Dans les études précliniques, il a été constaté qu'une petite quantité de moxifloxacine passe dans le lait maternel. Il n'y a pas de données sur son utilisation chez la femme pendant l'allaitement. Par conséquent, l'utilisation de la moxifloxacine pendant l'allaitement est contre-indiquée.

Mode d'administration et posologie

La durée du traitement est déterminée par la localisation et la gravité de l'infection, ainsi que par l'effet clinique.

• Pneumonie communautaire : la durée totale du traitement progressif par la moxifloxacine (administration intraveineuse suivie d'une administration orale) est de 7 à 14 jours ;
• Infections compliquées de la peau et des structures sous-cutanées : la durée totale du traitement progressif par la moxifloxacine est de 7 à 21 jours ;
• Infections intra-abdominales compliquées : la durée totale du traitement séquentiel par la moxifloxacine est de 5 à 14 jours.

La durée de traitement recommandée ne doit pas être dépassée. Selon les études cliniques, la durée du traitement par la moxifloxacine peut aller jusqu'à 21 jours.
Patients âgés

Il n'est pas nécessaire de modifier la posologie chez les patients âgés.
Enfants

L'efficacité et l'innocuité de l'utilisation de la moxifloxacine chez les enfants et les adolescents n'ont pas été établies.
Dysfonctionnement hépatique (Child-Pugh classe L et B)

Les patients présentant une insuffisance hépatique n'ont pas besoin de modifier le schéma posologique (pour une utilisation chez les patients atteints de cirrhose du foie, voir la section « Instructions spéciales »).
Insuffisance rénale

Chez les patients présentant une insuffisance rénale (y compris une insuffisance rénale sévère avec clairance de la créatinine< 30 мл/мин/1,73 м 2), а также у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется.
Utilisation chez les patients de différents groupes ethniques

Aucun changement de dosage n'est nécessaire.
Mode d'application

L'incidence des effets indésirables suivants était plus élevée dans le groupe recevant un traitement par étapes (moxifloxacine intraveineuse suivie d'une administration orale) :
Souvent:
Augmentation de l'activité de la gamma glutamyl transférase
Rarement :
Tachyarythmies ventriculaires, hypotension, œdème, colite pseudomembraneuse (dans de très rares cas associés à des complications mettant en jeu le pronostic vital), crises épileptiques avec diverses manifestations cliniques (y compris crises de « grand mal »), hallucinations, insuffisance rénale, insuffisance rénale (suite à une déshydratation, pouvant entraîner des lésions rénales, en particulier chez les patients âgés présentant une insuffisance rénale préexistante).

Surdosage

Les données sur le surdosage de moxifloxacine sont limitées. Aucun effet secondaire n'a été noté lors de l'utilisation de moxifloxacine à une dose allant jusqu'à 1200 mg une fois et 600 mg pendant 10 jours ou plus. En cas de surdosage, vous devez vous concentrer sur image clinique et mener une thérapie symptomatique et de soutien avec surveillance ECG.

Interactions avec d'autres médicaments

Lorsqu'il est utilisé avec de l'aténolol, de la ranitidine, des suppléments de calcium, de la théophylline, de la cyclosporine, des contraceptifs oraux, du glibenclamide, de l'itraconazole, de la digoxine, de la morphine, du probénécide (aucune interaction cliniquement significative avec la moxifloxacine n'a été confirmée), un ajustement de la dose n'est pas nécessaire.
Médicaments qui allongent l'intervalle QT.

Il faut tenir compte de l'effet additif possible de l'allongement de l'intervalle QT de la moxifloxacine et d'autres médicaments qui affectent l'allongement de l'intervalle QT. En raison de l'utilisation combinée de moxifloxacine et de médicaments qui affectent l'allongement de l'intervalle QT, le risque de développer des arythmies ventriculaires, y compris une tachycardie ventriculaire polymorphe (torsade de pointes), augmente.
L'utilisation combinée de la moxifloxacine avec médicaments suivants affectant l'allongement de l'intervalle QT :

• Antiarythmiques de classe 1A (quinidine, hydroquinidine, disopyramide, etc.);
• Antiarythmiques de classe III (amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide, etc.);
• Antipsychotiques (phénothiazine, pimozide, sertindole, halopéridol, sultopride, etc.);
• Antidépresseurs tricycliques;
• Antimicrobiens (sparfloxadine, érythromycine IV, pentamidine, médicaments antipaludiques, en particulier halofantrine);
• Antihistaminiques (terfénadine, astémizole, mizolastine);
• Autres (cisapride, vincamine IV, bépridil, diphémanil).

Warfarine

Lorsqu'il est associé à la warfarine, le temps de Quick et d'autres paramètres de la coagulation sanguine ne changent pas.
Modification de la valeur MHO... Chez les patients qui ont reçu des anticoagulants en association avec des médicaments antibactériens, y compris la moxifloxacine, il y a eu des cas d'augmentation de l'activité anticoagulante des anticoagulants. Les facteurs de risque sont la présence maladie infectieuse(et accompagnant processus inflammatoire), l'âge et l'état général du patient. Malgré le fait que l'interaction entre la moxifloxacine et la warfarine n'ait pas été identifiée, chez les patients recevant un traitement concomitant par ces médicaments, il est nécessaire de surveiller la MHO et, si nécessaire, d'ajuster la dose d'anticoagulants indirects.
Digoxine

La moxifloxacine et la digoxine n'affectent pas de manière significative les paramètres pharmacocinétiques l'une de l'autre. Avec l'utilisation de doses répétées de moxifloxacine, la Cmax de la digoxine a augmenté d'environ 30 %, tandis que la valeur de l'ASC et la concentration minimale de digoxine n'ont pas changé.
Charbon actif

Lorsque administration intraveineuse moxifloxacine avec administration orale simultanée de charbon activé, la biodisponibilité systémique du médicament est légèrement réduite (d'environ 20 %) en raison de l'adsorption de la moxifloxacine dans la lumière du tractus gastro-intestinal pendant la recirculation entérohépatique.
Produits laitiers et alimentation

L'absorption de la moxifloxacine ne change pas avec l'ingestion simultanée d'aliments (y compris les produits laitiers). La moxifloxacine peut être utilisée avec ou sans nourriture.
Incompatibilité

La solution pour perfusion de moxifloxacine ne doit pas être administrée simultanément avec d'autres solutions incompatibles avec elle, notamment :

• solution de chlorure de sodium à 10 % ;
• solution de chlorure de sodium à 20 % ;
• solution de bicarbonate de sodium à 4,2 % ;
• Solution de bicarbonate de sodium à 8,4%.

instructions spéciales

Dans certains cas, après la première utilisation du médicament, les réactions anaphylactiques peuvent évoluer vers un choc anaphylactique mettant la vie en danger. Dans ces cas, le traitement par la moxifloxacine doit être interrompu et les mesures thérapeutiques(y compris anti-choc).
Lors de l'utilisation de la moxifloxacine, certains patients peuvent présenter un allongement de l'intervalle QT. Étant donné que les femmes ont un intervalle QT plus long que les hommes, elles peuvent être plus sensibles aux médicaments qui prolongent l'intervalle QT. Les patients âgés sont également plus sensibles aux médicaments qui affectent l'intervalle QT.
L'allongement de l'intervalle QT est associé à un risque accru d'arythmies ventriculaires, notamment de tachycardie ventriculaire polymorphe.
Le degré d'allongement de l'intervalle QT peut augmenter avec l'augmentation de la concentration du médicament. Par conséquent, la dose et le débit de perfusion recommandés (400 mg sur 60 minutes) ne doivent pas être dépassés. Cependant, chez les patients atteints de pneumonie, il n'y avait pas de corrélation entre la concentration de moxifloxacine dans le plasma sanguin et l'allongement de l'intervalle QT. L'allongement de l'intervalle QT est associé à un risque accru d'arythmies ventriculaires, notamment de tachycardie ventriculaire polymorphe. Aucun des 9000 patients traités par la moxifloxacine n'a présenté de complications cardiovasculaires et de décès associés à un intervalle QT prolongé.
Lors de l'utilisation de la moxifloxacine, le risque de développer des arythmies ventriculaires peut augmenter chez les patients présentant des conditions prédisposant aux arythmies. À cet égard, la moxifloxacine est contre-indiquée dans :

• modifications des paramètres électrophysiologiques du cœur, exprimées en allongement de l'intervalle QT : allongement congénital ou acquis documenté de l'intervalle QT ; troubles électrolytiques, en particulier hypokaliémie non corrélée; bradycardie cliniquement significative; insuffisance cardiaque cliniquement significative avec fraction d'éjection ventriculaire gauche réduite ; des antécédents de troubles du rythme accompagnés de symptômes cliniques ;
• utilisation avec d'autres médicaments qui allongent l'intervalle QT (voir la rubrique "Interactions avec d'autres médicaments).

Le médicament doit être utilisé avec prudence.

• chez les patients présentant des troubles potentiellement proarythmiques tels qu'une ischémie myocardique aiguë et un arrêt cardiaque ;
• chez les patients atteints de cirrhose du foie (car le risque d'allongement de l'intervalle QT ne peut être exclu dans cette catégorie de patients).

Avec l'utilisation de la moxifloxacine, des cas d'hépatite fulminante ont été rapportés, pouvant conduire au développement d'une insuffisance hépatique (y compris des cas mortels) (voir rubrique " Effet secondaire"). Le patient doit être informé qu'en cas de symptômes d'insuffisance hépatique, il est nécessaire de consulter un médecin avant de poursuivre le traitement par la moxifloxacine.
Lors de l'utilisation de la moxifloxacine, des cas de développement de lésions cutanées bulleuses, telles que le syndrome de Stevens-Johnson ou la nécrolyse épidermique toxique, ont été rapportés (voir la section « Effets secondaires »). Le patient doit être informé qu'en cas de symptômes de lésions de la peau ou des muqueuses, il est nécessaire de consulter un médecin avant de poursuivre le traitement par la moxifloxacine.
L'utilisation de médicaments de la série des quinolones est associée à un risque possible de convulsions. La moxifloxacine doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints de maladies du SNC et de troubles du SNC qui prédisposent aux convulsions ou abaissent le seuil convulsif.
L'utilisation de médicaments antibactériens à large spectre, dont la moxifloxacine, est associée au risque de développer une colite pseudomembraneuse. Ce diagnostic doit être gardé à l'esprit chez les patients qui présentent une diarrhée sévère pendant le traitement par la moxifloxacine. Dans ce cas, le traitement approprié doit être prescrit immédiatement. Les prégarats, qui inhibent la motilité intestinale, sont contre-indiqués dans le développement de diarrhées sévères.
La moxifloxacine doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints de myasthénie grave en raison d'une possible exacerbation de la maladie. Dans le contexte d'un traitement par quinolones, y compris la moxifloxacine, une tendinite et une rupture du tendon peuvent se développer, en particulier chez les personnes âgées et les patients recevant des glucocorticoïdes. Des cas sont décrits qui se sont produits quelques mois après la fin du traitement. Aux premiers symptômes de douleur ou d'inflammation sur le site de la blessure, l'utilisation du médicament doit être interrompue et le membre affecté doit être soulagé.
Avec l'utilisation de quinolones, des réactions de photosensibilité sont notées. Cependant, au cours des études précliniques et cliniques, ainsi qu'avec l'utilisation de la moxifloxacine en pratique, aucune réaction de photosensibilité n'a été observée. Cependant, les patients utilisant la moxifloxacine doivent éviter l'exposition à la lumière directe du soleil et aux rayons ultraviolets.
Il n'est pas recommandé d'utiliser la moxifloxacine pour traiter les infections causées par des souches Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM). En cas d'infections suspectées ou confirmées causées par le SARM, un traitement avec des médicaments antibactériens appropriés doit être prescrit (voir rubrique « Pharmacodynamie »).
La capacité de la moxifloxacine à inhiber la croissance mycobactérienne peut provoquer des interactions in vitro moxifloxacine avec un test de Mycobacterium spp., conduisant à des résultats faussement négatifs lors de l'analyse d'échantillons de patients traités par la moxifloxacine pendant cette période.
Des cas de polyneuropathie axonale sensorielle ou sensorimotrice affectant les petits et/ou les gros axones et entraînant des paresthésies, des hypesthésies, des dysesthésies et des faiblesses ont été décrits chez des patients traités par quinolones, dont la moxifloxacine. Les symptômes peuvent apparaître peu de temps après le début de l'utilisation et être irréversibles.
Les patients recevant un traitement par la moxifloxacine doivent être avertis de la nécessité d'une attention médicale immédiate si des symptômes de neuropathie se développent, y compris douleur, sensation de brûlure, picotements, engourdissement et/ou faiblesse ou autres troubles sensoriels, y compris tactile, douleur, température, sensibilité aux vibrations et sensations. (voir rubrique « Effets indésirables »). La moxifloxacine doit être arrêtée immédiatement.
Des réactions mentales peuvent survenir même après la première utilisation de fluoroquinolones, y compris la moxifloxacine. Dans de très rares cas, la dépression ou les réactions psychotiques évoluent vers des pensées suicidaires et des comportements d'automutilation, y compris des tentatives de suicide (voir la section Effets secondaires). Si de telles réactions surviennent chez des patients, la moxifloxacine doit être arrêtée et les mesures nécessaires prises. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de la moxifloxacine chez des patients atteints de psychose et/ou ayant des antécédents de maladie psychiatrique.
En raison de l'incidence généralisée et croissante des infections résistantes aux fluoroquinolones Neisseria gonorrhoeae lors du traitement de patients atteints de maladies inflammatoires les organes pelviens ne doivent pas être traités en monothérapie par la moxifloxacine, sauf si la présence de Neisseria gonorrhoeae résistante aux fluoroquinolones est exclue. S'il n'est pas possible d'exclure la présence de fluoroquinolones résistants Neisseria gonorrhoeae, il est nécessaire de résoudre le problème de la supplémentation du traitement empirique par la moxifloxacine, médicament antibactérien qui est actif par rapport à Neisseria gonorrhoeae.
Comme avec les autres fluoroquinolones, des modifications de la concentration de glucose dans le sang, y compris une hypo- et une hyperglycémie, ont été observées avec la moxifloxacine. Dans le contexte de l'utilisation de la moxifloxacine, une dysglycémie est survenue principalement chez les patients âgés atteints de diabète sucré recevant un traitement concomitant avec des hypoglycémiants oraux (par exemple, des sulfonylurées) ou de l'insuline. Lors de la réalisation d'un traitement chez des patients diabétiques, une surveillance attentive de la concentration de glucose dans le sang est recommandée.
Les patients suivant un régime pauvre en sel (avec insuffisance cardiaque, insuffisance rénale, syndrome néphrotique) doivent tenir compte du fait que la solution pour perfusion contient du chlorure de sodium. La dose quotidienne de chlorure de sodium dans la moxifloxacine est de 34 mmol.

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes

Les fluoroquinolones, y compris la moxifloxacine, peuvent interférer avec la capacité des patients à conduire et à s'engager dans d'autres activités potentiellement espèces dangereuses activités nécessitant une attention accrue et la vitesse des réactions psychomotrices, en raison de l'effet sur le système nerveux central et la déficience visuelle.

Formulaire de décharge

Solution pour perfusion 1,6 mg/ml.
100 ml, 200 ml ou 250 ml dans des flacons en verre pour préparations de sang, de perfusion et de transfusion, scellés avec des bouchons en caoutchouc et sertis de capsules en aluminium.
Une étiquette faite d'étiquette ou de papier couché, ou de papier à lettres, ou auto-adhésive est fixée sur la bouteille.
Chaque flacon, accompagné d'un mode d'emploi, est placé dans une boîte en carton.
35 flacons de 100 ml, 24, 28 flacons de 200 ml et 250 ml, respectivement, sont placés dans des boîtes en carton ondulé avec une notice d'utilisation en quantité correspondant au nombre de flacons (pour les hôpitaux).

Conditions de stockage

A conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne pas congeler.
Garder hors de la portée des enfants.

Durée de vie

3 années.
Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de vacances

Dispensé sur ordonnance.

Fabricant

MAO "Biochimiste", Russie

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
LLC "PROMOMED RUS", Russie,
101000, Moscou, voie Arkhangelsky, 1, bâtiment 1

Adresse légale:
Russie, République de Mordovie,
430030, Saransk, st. Vasenko, 15A.

Adresse du site de production :
Russie, République de Mordovie,
430030, Saransk, st. Vasenko, 15A.

Nom, adresse et numéro de téléphone de l'organisme autorisé pour les contacts (direction des réclamations et réclamations) :
LLC "PROMOMED RUS", Russie,
129090, Moscou, Prospect Mira, 13, bâtiment 1.