Cyclosérine est le nom commercial. Cyclosérine - mode d'emploi

Instructions pour usage médical drogue

Description de l'action pharmacologique

Indications pour l'utilisation

Tuberculose des poumons (forme active), des reins, infections aiguës des voies urinaires.

Formulaire de décharge

poudre de substance; sac en plastique (sac) tonneau en plastique de 25 kg (tonneau) 1 ;

Substance en poudre; sac en plastique (sac) tonneau en plastique de 25 kg (tonneau) 1 ;

Substance en poudre; sac en plastique (sac) tonneau en plastique de 25 kg (tonneau) 2 ;

Substance en poudre; sac en plastique (sac) baril en plastique de 25 kg (fût) 3 ;

Pharmacodynamique

Inhibe la synthèse de la paroi cellulaire des bactéries gram-positives et gram-négatives, y compris Mycobacterium tuberculosis.

Pharmacocinétique

Il est rapidement absorbé dans le tractus gastro-intestinal, la concentration thérapeutique dans le plasma est créée après 1 heure.Il est uniformément réparti, pénètre dans le tissu lymphoïde, le tissu pulmonaire, les liquides pleural et ascitique, les mucosités, la bile. Passe la barrière placentaire et la BHE (la concentration dans le liquide céphalo-rachidien correspond à la concentration dans le plasma, est déterminée dans le liquide amniotique et le sang du fœtus). Métabolisé dans le foie (30%). Il est excrété principalement par les reins (66 % se retrouve dans les urines dans les 24 heures, 10 % supplémentaires au cours des 48 heures suivantes) sous forme inchangée et excrété dans les selles. Une certaine quantité est excrétée dans le lait.

Utilisation pendant la grossesse

Pendant la grossesse - seulement si absolument nécessaire. Lors de l'allaitement, le bénéfice attendu pour la mère et le risque possible pour le bébé doivent être évalués.

Contre-indications d'utilisation

Hypersensibilité, épilepsie, dépression, agitation sévère, psychose, sévère insuffisance rénale, l'alcoolisme.

Effets secondaires

Maux de tête, tremblements, dysarthrie, vertiges, convulsions, somnolence, semi-conscience, confusion des pensées, désorientation, accompagnés de pertes de mémoire, psychose avec tentatives de suicide, changement de caractère, irritabilité accrue, agressivité, parésie, hyperréflexie, paresthésie, crises épileptiques majeures et mineures crises cloniques, coma, insuffisance cardiaque congestive (lors de la prise de 1000-1500 mg par jour), anémie mégaloblastique ou sidéroblastique, augmentation des aminotransférases sériques, réactions allergiques(démangeaison).

Mode d'administration et posologie

À l'intérieur. Adultes 500-750 mg / jour en 2-3 doses (12,5 mg / kg de poids corporel) sous le contrôle du niveau du médicament dans le sang; chez l'enfant, la dose initiale est de 10 mg/kg de poids corporel par jour. La dose varie en fonction de l'effet thérapeutique et du niveau du médicament dans le sang.

Surdosage

Symptômes: mal de crâne, étourdissements, irritabilité, paresthésie, dysarthrie, parésie, convulsions, psychose, confusion ou perte de conscience (coma).

Traitement : prise de charbon actif et traitement d'entretien (hémodialyse, administration de pyridoxine 200-300 mg par jour pour arrêter le développement d'effets neurotoxiques, etc.) ; toutes les activités sont menées dans un contexte de sevrage médicamenteux.

Interaction avec d'autres médicaments

L'éthionamide et l'isoniazide augmentent la neurotoxicité. Incompatible avec l'alcool (le risque de crises d'épilepsie augmente).

Précautions à prendre

Les paramètres hématologiques, la fonction rénale et hépatique doivent être surveillés.

Instructions spéciales pour l'admission

Avant de commencer le traitement, il est nécessaire d'isoler la culture de micro-organismes, afin de déterminer la sensibilité de la souche à la cyclosérine et à d'autres médicaments antituberculeux. Il est prescrit en association avec d'autres agents chimiothérapeutiques s'il n'y a pas d'effet du traitement avec des médicaments de première intention, tels que la streptomycine, l'isoniazide, la rifampicine, l'éthambutol.

Conditions de stockage

Liste B. Dans un endroit sec, à une température ne dépassant pas 30 ° C.

Durée de vie

Appartenant à la classification ATX :

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La cyclosérine est formée pendant l'activité vitale de Streptomyces orchidaceus et d'autres micro-organismes, ou est formée synthétiquement. La cyclosérine perturbe la synthèse de la paroi cellulaire. La cyclosérine est un antagoniste compétitif et un analogue de la D-alanine. La cyclosérine inhibe l'activité de deux enzymes impliquées dans la formation de la paroi cellulaire bactérienne aux stades précoces : la D-alanyl-D-alanine synthétase (assure l'inclusion de la D-alanine dans le pentapeptide, qui est nécessaire à la formation de peptidoglycanes) et la L-alanine racémase (convertit le L-alanyl en D-alanine). La cyclosérine est efficace contre Mycobacterium tuberculosis, les bactéries gram-négatives, gram-positives et d'autres micro-organismes. La cyclosérine présente un effet bactéricide ou bactériostatique, en fonction de la sensibilité des micro-organismes et de la concentration dans le foyer d'infection. La cyclosérine est active contre les micro-organismes à Gram négatif à une concentration de 10-100 mg/l - Rickettsia spp., Treponema spp., La concentration minimale inhibitrice contre Mycobacterium tuberculosis est de 3-25 mg/l pour le liquide et de 10-20 mg/l et plus - sur un milieu nutritif dense. La cyclosérine est active contre Klebsiella spp., Enterobacter spp., Eschevichia coli. La résistance de Mycobacterium tuberculosis à la cyclosérine se développe rarement et lentement, après six mois de traitement, jusqu'à 20-30% des souches résistantes aux médicaments sont libérées. La cyclosérine n'a montré aucune résistance croisée avec d'autres médicaments antituberculeux. L'efficacité de la cyclosérine dans les formes chroniques de tuberculose, causées par des mycobactéries résistantes à d'autres médicaments antituberculeux, la mycobactériose atypique, causée par le complexe Mycobacterium xenopi, Mycobacterium avium-intracellulare et d'autres, a été démontrée.
Lorsqu'elle est prise par voie orale, la cyclosérine est rapidement et presque complètement (70 à 90 %) absorbée dans le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale de cyclosérine dans le sang est atteinte après 3 à 8 heures. Lorsqu'il est pris à une dose de 250 mg toutes les 12 heures, la concentration maximale de cyclosérine dans le sang est de 25 à 30 g / ml. La cyclosérine ne se lie presque pas aux protéines plasmatiques du sang. La cyclosérine est bien distribuée dans les fluides corporels et les tissus, y compris la colonne vertébrale, la synoviale, l'ascite et fluide pleural, mucosités, bile, poumons, tissu lymphoïde. La cyclosérine traverse la barrière hémato-encéphalique et placentaire et est excrétée dans le lait maternel. La concentration de cyclosérine dans la plèvre liquide cérébro-spinal, le lait maternel et le sang fœtal approchent des concentrations plasmatiques. La cyclosérine est partiellement (35 %) biotransformée dans le foie en métabolites non identifiés. La demi-vie de la cyclosérine est de 8 à 12 heures. La cyclosérine est excrétée principalement par les reins (par filtration glomérulaire) sous forme inchangée (66 % au cours de la journée et 10 % supplémentaires sont excrétés dans les 2 jours suivants) et en petites quantités avec les selles. Des doses répétées de cyclosérine peuvent s'accompagner d'un cumul. En cas d'insuffisance rénale, la demi-vie de la cyclosérine est augmentée.
Aucune étude n'a été réalisée pour évaluer la cancérogénicité de la cyclosérine.
Des résultats négatifs ont été obtenus dans le test de synthèse d'acide désoxyribonucléique non réparateur et le test d'Ames.
Dans des études sur deux générations de rats, l'absence de troubles de la fertilité lors du premier accouplement et une légère diminution de la fertilité lors du deuxième accouplement ont été montrées. Des études sur deux générations de rats ayant reçu des doses allant jusqu'à 100 mg/kg par jour n'ont pas révélé l'effet tératogène de la cyclosérine. La capacité de la cyclosérine à causer des dommages au fœtus n'a pas été établie lorsque le médicament est pris par des femmes enceintes.

Les indications

Forme active de tuberculose pulmonaire, tuberculose extrapulmonaire (y compris atteinte rénale) avec sensibilité des micro-organismes à la cyclosérine et après échec d'un traitement adéquat avec des médicaments antituberculeux de base (isoniazide, streptomycine, éthambutol, rifampicine) uniquement en association avec d'autres médicaments antituberculeux ; formes chroniques de tuberculose; association de la tuberculose avec infections aiguës voies urinaires causée par des souches sensibles de micro-organismes gram-négatifs et gram-positifs, en particulier Enterobacter spp., Klebsiella spp., Eschevichia coli avec l'inefficacité des médicaments essentiels (la cyclosérine ne doit être utilisée pour traiter ces infections que lorsque tous les médicaments conventionnels pour le traitement ont été épuisés et la sensibilité des micro-organismes à celui-ci a été déterminée ); myco atypique infections bactériennes(y compris celles causées par Mycobacterium avium) ; infections des voies urinaires.

Dosage et administration de la cyclosérine

La cyclosérine est prise par voie orale juste avant les repas, avec irritation des muqueuses tube digestif le médicament est pris après les repas.
Pour l'adulte, la dose initiale est de 250 mg 2 fois par jour avec un intervalle de 12 heures pendant les deux premières semaines, puis, si nécessaire, compte tenu de la tolérance, la dose est soigneusement augmentée à 250 mg toutes les 6 à 8 heures sous la contrôle de la concentration de cyclosérine dans le sang, la dose quotidienne maximale est de 1 j. Pour les enfants (de plus de 3 ans), la dose habituelle varie de 10 mg/kg par jour en 2 à 3 prises, puis la dose change en fonction de la concentration de cyclosérine dans le sang et l'effet thérapeutique; une dose importante n'est administrée qu'avec une efficacité insuffisante des doses plus faibles ou dans la phase aiguë du processus tuberculeux; la dose quotidienne pour les enfants ne doit pas dépasser 750 mg. Pour les patients de plus de 60 ans, ainsi que pour les patients pesant moins de 50 kg, la cyclosérine est prescrite 250 mg deux fois par jour.
Avant de commencer le traitement, il est nécessaire d'isoler les cultures de micro-organismes et de déterminer la sensibilité des souches de micro-organismes à la cyclosérine et à d'autres médicaments antituberculeux.
Pendant le traitement, l'alcool ne doit pas être consommé.
Les patients âgés dans le contexte d'une insuffisance rénale se voient prescrire des doses plus faibles de cyclosérine.
Pendant le traitement, il est nécessaire de contrôler la concentration de cyclosérine dans le sang (la concentration de cyclosérine dans le sang ne doit pas dépasser 30 mg/l, à une concentration supérieure à 30 mg/ml, une toxicité est probable), les fonctions rénale et hépatique, paramètres hématologiques.
Pour prévenir les symptômes de neurotoxicité (y compris les convulsions, les tremblements, l'agitation), des sédatifs ou des anticonvulsivants peuvent être utilisés drogues.
Une surveillance attentive des patients recevant de la cyclosérine à une dose de plus de 500 mg par jour est nécessaire pour détecter les signes d'effets toxiques du médicament sur le système nerveux central.
L'utilisation de la cyclosérine doit être interrompue ou la dose doit être réduite si le patient développe dermatite allergique ou des symptômes d'intoxication du centre système nerveux: convulsions, somnolence, psychose, confusion, perte de conscience, maux de tête, hyperréflexie, tremblements, parésie, étourdissements, dysarthrie.
Le risque de développer un syndrome convulsif augmente chez les patients souffrant d'alcoolisme chronique, par conséquent, l'utilisation de la cyclosérine est contre-indiquée dans cette condition.
Lors du traitement de patients atteints d'insuffisance rénale prenant une dose quotidienne de plus de 500 mg et chez lesquels on suspecte des signes et symptômes de surdosage, la concentration de cyclosérine dans le sang doit être déterminée au moins une fois par semaine. La dose de cyclosérine doit être ajustée de manière à maintenir la concentration du médicament dans le sang en dessous de 30 mg/l. Ces patients doivent être sous la surveillance directe d'un médecin en raison du développement possible de symptômes de toxicité.
Dans certains cas, l'utilisation de cyclosérine et d'autres médicaments antituberculeux peut provoquer une carence en acide folique et en cyanocobalamine (vitamine B12) dans le corps, le développement d'une anémie mégaloblastique. Avec le développement de l'anémie pendant le traitement, il est nécessaire de procéder à un examen et à un traitement appropriés du patient.
Il est possible de réduire ou de prévenir les effets toxiques de la cyclosérine en prescrivant 500 mg d'acide glutamique 3 à 4 fois par jour (avant les repas) pendant la période de traitement, et quotidiennement injection intramusculaire sel de sodium d'acide adénosine triphosphorique (1 ml de solution à 1%), pyridoxine 200 - 300 mg par jour.
Lors d'un traitement par cyclosérine, il est nécessaire de limiter le stress mental des patients et d'exclure d'éventuels facteurs de surchauffe (douche chaude, exposition au soleil).
Lors d'un traitement par cyclosérine, il est nécessaire de refuser d'effectuer potentiellement espèces dangereuses activités qui nécessitent la vitesse des réactions psychomotrices et une concentration accrue de l'attention (y compris le contrôle des transports, le travail avec les mécanismes).

Contre-indications d'utilisation

Hypersensibilité, dépression, épilepsie, agitation sévère, insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine inférieure à 25 ml/min), psychose, alcoolisme, troubles mentaux (psychose, anxiété, dépression, y compris un antécédent), maladies organiques système nerveux central, insuffisance cardiaque chronique, convulsions (y compris les antécédents), âge jusqu'à 3 ans, grossesse, allaitement.

Restrictions d'utilisation

Insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine supérieure à 25 ml/min), âge jusqu'à 18 ans.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation de cyclosérine est contre-indiquée pendant la grossesse. Il n'a pas été établi si la cyclosérine cause des dommages au fœtus lorsqu'elle est utilisée chez la femme enceinte. La cyclosérine ne doit être administrée aux femmes enceintes qu'en cas d'absolue nécessité. Pendant l'allaitement, pendant la durée du traitement par cyclosérine, il est nécessaire d'arrêter d'allaiter ou d'arrêter de prendre de la cyclosérine pendant un certain temps. allaitement maternel compte tenu de l'importance du traitement médicamenteux pour la mère.

Effets secondaires de la cyclosérine

Système nerveux et sens : tremblements, maux de tête, dysarthrie, convulsions, crises d'épilepsie, étourdissements, somnolence, demi-conscience, désorientation, confusion, perte de mémoire, psychose, anxiété, insomnie, stupeur, comportement suicidaire, névrite périphérique, euphorie, tentatives de suicide, changement de caractère, agressivité, irritabilité accrue, parésie, paresthésie, dépression, crises de convulsions cloniques, hyperréflexie, coma.
Système digestif: nausées, brûlures d'estomac, augmentation des taux sériques d'aminotransférases (en particulier chez les patients âgés atteints d'une maladie du foie).
Système cardiovasculaire et sang (hématopoïèse, hémostase) : insuffisance cardiaque congestive, exacerbation d'insuffisance cardiaque chronique, anémie mégaloblastique, anémie sidéroblastique.
Réactions allergiques :éruption cutanée, démangeaisons.
Autres: fièvre, augmentation de la toux.

Interaction de la cyclosérine avec d'autres substances

La cyclosérine aide à réduire la résistance à la streptomycine, à l'isoniazide et à l'acide paraaminosalicylique.
L'isoniazide et l'éthionamide (y compris dans le cadre de médicaments combinés), lorsqu'ils sont utilisés avec la cyclosérine, augmentent mutuellement la neurotoxicité.
La cyclosérine est incompatible avec l'alcool (le risque de développer des crises d'épilepsie augmente).
L'azithromycine ralentit l'excrétion, augmente la concentration de cyclosérine dans le sang et augmente le risque de toxicité.
La cyclosérine renforce l'effet réciproque des médicaments combinés amoxicilline + acide clavulanique, amoxicilline + sulbactam.
Contrôlé par placebo recherche clinique chez les patients atteints de tuberculose multirésistante, il n'y avait pas d'interaction pharmacocinétique significative entre la bédaquiline et la cyclosérine.
L'interaction de la cyclosérine et de l'association benfotiamine + pyridoxine est possible.
La résistance du vaccin BCG à la cyclosérine a été observée.
La cyclosérine affaiblit l'effet de la pyridoxine (y compris la composition de diverses combinaisons) en augmentant le taux d'excrétion de la pyridoxine par les reins (elle peut provoquer le développement d'une anémie, d'une névrite périphérique, une augmentation de la dose de pyridoxine est nécessaire).
Lorsque traitement combiné tuberculosis, il faut tenir compte de l'effet additif sur le système nerveux central du prothionamide (en association pyrazinamide + prothionamide + rifabutine + [pyridoxine]) et de la cyclosérine.
Le prothionamide (en association loméfloxacine + pyrazinamide + prothionamide + éthambutol, loméfloxacine + pyrazinamide + prothionamide + éthambutol + pyridoxine) est compatible avec la cyclosérine.
La cyclosérine réduit l'effet du phosphate de pyridoxal.
Interaction possible d'une combinaison de pyridoxine + thiamine + cyanocobalamine + [lidocaïne] avec la cyclosérine.
L'utilisation concomitante de pyridoxine et de cyclosérine peut provoquer une neuropathie et une anémie.
Avec l'utilisation combinée de prothionamide et de cyclosérine, les convulsions sont plus fréquentes.
Lorsqu'il est utilisé ensemble, l'acide folique réduit les effets de la cyclosérine.

Surdosage

Un surdosage aigu peut être observé lors de l'utilisation de cyclosérine à une dose supérieure à 1 g. Des signes de surdosage peuvent être observés lorsque la teneur en cyclosérine dans le sérum sanguin est de 25-30 mg / ml (en prenant des doses élevées si plus de 500 mg de cyclosérine est injecté quotidiennement dans le corps, clairance rénale altérée). En cas de surdosage de cyclosérine, céphalées, irritabilité accrue, vertiges, paresthésie, parésie, dysarthrie, convulsions, état semi-conscient, psychose, confusion, coma se développent.
prendre du charbon activé (peut être plus efficace que de provoquer des vomissements et un lavage gastrique); traitement symptomatique et de soutien; avec des convulsions, l'utilisation de médicaments antiépileptiques; pour la prévention des effets neurotoxiques, on utilise de la pyridoxine (200 à 300 mg par jour), des médicaments nootropes (piracétam, acide glutamique), des benzodiazépines (diazépam). L'hémodialyse élimine la cyclosérine du sang, mais n'exclut pas le développement d'une intoxication potentiellement mortelle.

Noms commerciaux de médicaments contenant l'ingrédient actif cyclosérine

Médicaments combinés :
Cyclosérine + Pyridoxine : Coxerin Plus, Cyclo plus, Cyclomycin® plus.

S'effondrer

Si un adulte ou un enfant est diagnostiqué tuberculeux, le traitement commence. Il est généralement basé sur l'utilisation de médicaments spéciaux. Une telle thérapie est conseillée au stade initial de la maladie, lorsqu'aucune complication n'est survenue. L'un de ces médicaments antituberculeux est la cyclosérine. Ci-dessous, vous pouvez lire les instructions d'utilisation de ce médicament et comprendre de quoi il s'agit.

Ce que c'est?

La cyclosérine fait référence à un agent antimicrobien large éventail actions (antibiotique). Il supprime ou réduit la synthèse des parois cellulaires du KSD. Avec l'aide de cet outil, la tuberculose est traitée efficacement.

La composition du médicament comprend:

• Cyclosérine (agit comme une substance active);
• fécule de maïs;
• stéarate de magnésium;
• le laurylsulfate de sodium;
• lactose.

Propriétés

La cyclosérine dans la tuberculose a un effet bactéricide ou bactériostatique. Le médicament est capable de:

• perturber la synthèse dans la paroi cellulaire;
• supprimer les enzymes responsables de la synthèse.

La propriété la plus précieuse de la cyclosérine est qu'elle inhibe la croissance des mycobactéries.

Positif persistant effet thérapeutique observé après un apport régulier à long terme. Généralement en six mois.

Formulaire de décharge

La cyclosérine est libérée sous forme de gélules ou de comprimés. Poudre à l'intérieur blanc... Posologie - 250 mg substance active... Sur la 1ère bande il peut y avoir 4 ou 10 comprimés/capsules. Un paquet contient 5 ou 10 bandelettes. Il peut également être produit dans une boîte en polymère. Dans celui-ci, le nombre est 100, 50 ou 30.

Indications d'utilisation dans la tuberculose

Les indications incluent la tuberculose des reins et des poumons. Le médicament est prescrit en traitement complexe ou en pathologie chronique, lorsque d'autres médicaments ne sont plus efficaces. Il est conseillé d'utiliser le médicament pour les infections mycobactériennes atypiques et les infections du système urinaire.

Contre-indications d'utilisation

Non libéré pour :

• pathologies graves associées à des troubles nerveux ;
• intolérance individuelle au composant principal;
• épilepsie;
• alcoolisme;
• la présence de dépression chronique, de psychose;
• insuffisance rénale sévère;
• chirurgie récente (moins d'une semaine);
• porter un bébé ou pendant l'allaitement.

La cyclosérine est soigneusement prescrite si :

• l'enfant est le patient ;
• avez des problèmes rénaux.

Comment le prendre correctement pour la tuberculose ?

La cyclosérine est prescrite pour une administration orale. Généralement avant les repas. S'il y a une grave irritation du tractus gastro-intestinal, alors après avoir mangé.

Pour les enfants

L'enfant se voit initialement prescrire une dose ne dépassant pas 20 mg et pas moins de 10 mg par kg de poids corporel. C'est la dose quotidienne. La posologie est progressivement augmentée, pas plus de 750 mg en 24 heures. Une augmentation de ce chiffre se produit lorsque le traitement est inefficace à des doses plus faibles ou lorsqu'une phase aiguë de la maladie est présente. Dans tous les cas, seul un spécialiste corrige le traitement en observant la dynamique.

Adultes

Quel que soit le sexe, la cyclosérine est prescrite de 500 à 750 mg pendant 24 heures. Cela devrait être bu trois ou deux fois. En outre, la posologie peut être calculée en fonction du poids corporel: pour 1 kg - 12,5 mg de médicament.

1. Vous devez boire 250 mg. Répétez après douze heures. Ce modèle se poursuit dans les premiers jours.
2. Après la posologie du phthisiatre peut être augmentée. Le patient est traité selon le schéma : 250 mg en 7-8 heures.

Le maximum par jour est autorisé à ne pas prendre plus de 1 g à la fois, pas plus de 250 mg. Lors de l'ajustement des doses, le médecin doit surveiller le taux de cyclosérine dans le sang.

Si le patient a déjà atteint la barre des 60 ans, il lui est conseillé de prendre de la cyclosérine 250 mg deux fois par jour. Le même cours sera pour les personnes dont le poids est inférieur à 50 kg.

Gardez à l'esprit! Le traitement peut être ajusté en fonction de la concentration du médicament dans le sang et de l'effet observé lors de l'administration.

Mode d'emploi

Tous les dosages ci-dessus sont indiqués dans la notice d'utilisation de Cyclosérine. Selon elle, il convient de noter qu'il n'est pas recommandé de traiter les enfants de moins de 5 ans avec le médicament. Dans certains cas, il existe des exceptions qui sont négociées avec le médecin.

Le passage d'un dosage plus faible à un dosage plus important peut être effectué en une semaine. Dans certains cas (avec l'autorisation d'un médecin), cela est déjà autorisé le sixième jour après le début de la prise du médicament.

Lors de la prise de Cyclosérine, vous devez être extrêmement prudent, à savoir :

1. Arrêtez de conduire si possible véhicule, puisque la réaction d'une personne ralentit, il y a une certaine confusion, à la suite de laquelle un accident est possible.
2. Ne restez pas en plein soleil, ne surchauffez pas, ne prenez pas de bains ou de douches chaudes. Portez un chapeau Panama sur votre tête lors de votre séjour à l'extérieur en été.
3. Une personne se protège des expériences, du stress nerveux.
4. Si, après la prise du médicament, d'autres symptômes apparaissent, une consultation immédiate avec un phthisiatre est nécessaire.
5. À tout moment, surveillez les paramètres hématologiques, la fonction rénale, l'état du foie et surveillez le niveau du médicament dans le sang.
6. Avant de prescrire de la cyclosérine, le médecin doit mener une étude qui montrera s'il existe une sensibilité des MBC disponibles au médicament.
7. Renforcer le contrôle de l'état du patient, s'il est vieil homme, un enfant ou un patient qui présente des anomalies dans le fonctionnement des reins, du système nerveux, etc.
8. Il doit y avoir une concentration appropriée du médicament dans le sang, à savoir au moins 30 mg/l.
9. A des fins prophylactiques, afin de prévenir les effets secondaires, peuvent être prescrits :

• médicaments psychotropes, sous forme de diazépam, phénazépam;
• nootrope, sous forme de piracétam, pyridoxine, acide glutamique;
• acide folique;
• vitamine B12.

Sans faute, vous devez écouter les recommandations du médecin traitant.

Effets secondaires

Si vous buvez le médicament malgré les contre-indications et à des doses élevées, les manifestations négatives ne sont pas rares. Des échos se font sentir de divers systèmes : cardiovasculaire, circulatoire, nerveux, digestif. Il y a aussi des réactions allergiques. Observé Effets secondaires comme:

• maux de tête et vertiges;
• dépressions nerveuses, irritations, comportements inappropriés;
• convulsions ;
• agression;
• parésie;
• confusion et dysarthrie;
• troubles de désorientation;
• perte de mémoire;
• larmoiement soudain et déraisonnable;
• éruptions cutanées et démangeaisons;
• attaques de nausées et vomissements;
• coma;
• troubles des selles;
• exacerbation de l'ICC ;
• anémie (mégaloblastique et sidéroblastique);
• somnolence;
• tremblement;
• exacerbation de l'insuffisance cardiaque;
• brûlures d'estomac.

Si nous parlons de paramètres de laboratoire et d'autres observations, il y a alors une augmentation de l'activité des aminotransférases (hépatiques), il y a un manque d'acide folique et de cyanocobalamine.

Dans certains cas, la personne peut même tenter de se suicider.

S'il y a des manifestations, vous devez immédiatement contacter votre médecin. Il examinera le patient, effectuera une série de tests et décidera des tactiques de traitement ultérieures. Dans certains cas, il suffira juste de réduire le dosage. Dans les cas extrêmes (si la situation est désespérée), le médicament est annulé et un autre est prescrit.

En cas de signes d'intoxication sur le visage, qui sont associés à un surdosage, il est conseillé de prescrire de la Pyridoxine, il est recommandé de la boire Charbon actif pour éliminer toutes les toxines du corps.

Stockage

Il est nécessaire de conserver le médicament Cyclosérine à une température ne dépassant pas 25 degrés Celsius, dans un endroit où l'enfant n'aura pas. Il doit y être sec, à l'abri de la lumière directe du soleil. L'endroit doit être protégé de la lumière.

À compter de la date de fabrication, le stockage est autorisé pendant deux ans. Après la date de péremption, le médicament doit être éliminé car il devient inutilisable.

Comment distinguer un produit de qualité d'un produit de mauvaise qualité ?

De plus en plus souvent, nous devons faire face à des médicaments contrefaits. Non seulement ils ne donneront pas l'effet thérapeutique attendu, mais ils entraîneront également d'autres conséquences indésirables, pouvant aller jusqu'à la mort.

Sur une note ! Aujourd'hui, 45% des médicaments vendus dans les pharmacies en ligne sont des contrefaçons. La cyclosérine leur appartient également.

Afin de ne pas acheter un produit de mauvaise qualité, respectez ces règles :

1. N'achetez pas de médicaments en ligne. Surtout s'il est vendu par des sociétés inconnues ou un particulier.
2. Éliminez l'achat de Cyclosérine dans une pharmacie, où le prix est bien inférieur à celui d'autres entreprises concurrentes. Un biais de prix important devrait vous rendre méfiant.
3. N'achetez pas d'un médicament en vente libre.
4. Les produits non certifiés sont potentiellement dangereux.

Un médicament de qualité doit avoir une bonne durée de conservation. Si la date de fabrication est ombrée, collée avec une étiquette de prix ou effacée, n'achetez pas ce produit. De telles manipulations peuvent être effectuées spécifiquement pour vendre le médicament cousu.

Regardez toujours l'emballage et les instructions. Les informations à la fois là-bas et là-bas doivent correspondre. Vérifiez le fabricant, libérez la série. Si on vous propose un médicament sans emballage, ne le prenez pas.

Faites attention à la teinte de l'emballage, parfois même cela trahit son inadéquation. S'il y a un jaunissement visible, le produit ne convient pas.

Analogues

Les analogues de la cyclosérine comprennent des préparations sous forme de Coxérine, Coxamine, Meiser, Cyclosérine-Ferein.

Production

La cyclosérine est un médicament prescrit pour la tuberculose dans n'importe quel groupe d'âge. Seul le respect de la posologie prescrite permettra d'obtenir le résultat attendu. Les instructions d'utilisation doivent être lues avant d'utiliser le médicament. Il contient toutes les contre-indications, indications et autres informations utiles.

Médicament antituberculeux

Substance active

Cyclosérine

Forme de libération, composition et emballage

Gélules dur gélatineux, taille #1, avec un corps blanc ou blanc cassé et une calotte rouge; le contenu des gélules est une poudre blanche à jaune clair.

Excipients : stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal, phosphate de calcium, talc.

Composition de l'enveloppe de la gélule : dioxyde de titane, colorant pourpre Ponso 4R, colorant jaune de quinoléine, gélatine, eau.

10 morceaux. - blisters (10) - emballages carton.

effet pharmacologique

Antibiotique à large spectre. Agit bactériostatique ou bactéricide, en fonction de la concentration dans le foyer de l'inflammation et de la sensibilité des micro-organismes.

Viole la synthèse de la paroi cellulaire, agissant comme un antagoniste compétitif de la D-alanine. Supprime l'activité des enzymes responsables de la synthèse de la paroi cellulaire. Actif contre les micro-organismes à Gram négatif, à une concentration de 10 à 100 mg / l - Rickettsia spp., Treponema spp. La CMI par rapport à Mycobacterium tuberculosis est de 3-25 mg/L en liquide et de 10-20 mg/L et plus sur milieu nutritif solide. La résistance aux médicaments se développe lentement (au bout de 6 mois de traitement, elle se développe dans 20 à 80 % des cas).

Pharmacocinétique

L'absorption après administration orale est de 70 à 90 %. Ne se lie pratiquement pas aux protéines.

T Cmax - 3-4 heures; proportionnellement à la dose prise 0,25, 0,5 et 1 g C max est de 6, 24 et 30 30g/l, respectivement. Après avoir pris 250 mg toutes les 12 heures C max - 25-30 mcg/ml. Il pénètre bien dans les fluides corporels et les tissus, y compris le liquide céphalo-rachidien, le lait maternel, la bile, les expectorations, le tissu lymphatique, les poumons, l'ascite et fluide synovial, épanchement pleural, traverse le placenta. Les cavités abdominale et pleurale contiennent 50 à 100 % de la concentration du médicament dans le sérum sanguin. Jusqu'à 35 % de la dose administrée est métabolisée. T 1/2 avec fonction rénale normale -10 heures Il est excrété par filtration glomérulaire inchangé : 50 % après 12 heures, 65-70 % dans les 24 à 72 heures, en petites quantités - avec les selles.

Dans l'insuffisance rénale chronique, des phénomènes de cumul peuvent survenir après 2-3 jours.

Les indications

- tuberculose (formes chroniques, médicament de réserve, dans le cadre de thérapie combinée);

- infections mycobactériennes atypiques (y compris celles causées par Mycobacterium avium) ;

- infections des voies urinaires.

Contre-indications

- hypersensibilité ;

- les maladies organiques du système nerveux central ;

- épilepsie ;

- crises d'épilepsie (y compris les antécédents) ;

- troubles mentaux (anxiété, psychose, dépression, y compris un antécédent) ;

- insuffisance chronique ;

- insuffisance rénale chronique (CC inférieur à 50 ml/min) ;

- l'alcoolisme.

Soigneusement appliquer dans l'enfance.

Dosage

À l'intérieur, juste avant de manger (avec irritation de la muqueuse du tractus gastro-intestinal - après avoir mangé), adultes- 0,25 g toutes les 12 heures pendant les 12 premières heures, puis, si nécessaire, compte tenu de la tolérance, la dose est soigneusement augmentée à 250 mg toutes les 6 à 8 heures sous le contrôle de la concentration du médicament dans le sérum sanguin.

La dose quotidienne maximale est de 1 g. Patients de plus de 60 ans et aussi avec poids corporel inférieur à 50 kg- 0,25 g 2 fois/jour. Dose quotidienne pour enfants- 0,01-0,02 g / kg (pas plus de 0,75 g / jour).

Effets secondaires

Du système nerveux : maux de tête, étourdissements, insomnie ou somnolence, cauchemars, anxiété, irritabilité, perte de mémoire, paresthésie, névrite périphérique, tremblements, euphorie, dépression, tendances suicidaires, psychose, crises épileptiformes.

Du côté du système cardio-vasculaire: exacerbation de l'insuffisance cardiaque chronique chez les patients prenant de 1 à 1,5 g de cyclosérine par jour.

Du côté système digestif: nausées, brûlures d'estomac, diarrhée.

Réactions allergiques :(éruption cutanée, démangeaisons), anémie mégaloblastique et augmentation du taux d'aminotransférases hépatiques, nausées, brûlures d'estomac, diarrhée, en particulier chez les patients âgés présentant une maladie hépatique préexistante.

Autres: fièvre, augmentation de la toux.

Surdosage

Un surdosage est observé lorsque la concentration plasmatique de cyclosérine est de 25 à 30 mg/ml à la suite de la prise de cyclosérine à fortes doses et/ou d'une clairance rénale altérée. Une intoxication aiguë peut survenir en cas d'ingestion supérieure à 1 g/jour. Symptômes intoxication chronique avec utilisation prolongée à une dose supérieure à 500 mg/jour : maux de tête, vertiges, confusion, irritabilité, paresthésie, psychose, dysarthrie, parésie, convulsions, coma.

Traitement: médicaments symptomatiques, antiépileptiques. Pour la prévention des effets neurotoxiques, la pyridoxine est administrée à une dose de 200 à 300 mg / jour, des médicaments anticonvulsivants et sédatifs.

Interactions médicamenteuses

Augmente le taux d'excrétion par les reins (peut provoquer le développement d'une anémie et d'une névrite périphérique, une augmentation de la dose de pyridoxine est nécessaire). L'éthanol augmente le risque de développer des crises d'épilepsie, en particulier chez les personnes souffrant d'alcoolisme chronique.

L'éthionamide augmente le risque de Effets secondaires du côté du système nerveux central, en particulier le syndrome convulsif.

Augmente la fréquence des vertiges, de la somnolence.

instructions spéciales

Avant de commencer un traitement à la cyclosérine, il est nécessaire d'isoler les cultures de micro-organismes et de déterminer la sensibilité des souches à ce médicament. En cas d'infection tuberculeuse, il est nécessaire de déterminer la sensibilité de la souche aux autres médicaments antituberculeux.

Le traitement par cyclosérine doit être annulé ou la dose doit être réduite si le patient développe une dermatite allergique ou des symptômes de lésions du système nerveux central, à savoir : maux de tête, vertiges, somnolence, confusion, tremblements, parésie périphérique, dysarthrie, convulsions et psychose. En raison du faible index thérapeutique de la cyclosérine, le risque de convulsions augmente chez les patients souffrant d'alcoolisme chronique.

Une intoxication est généralement observée à des concentrations de médicament dans le sang supérieures à 30 mg/l, ce qui peut être le résultat d'un surdosage ou d'une altération de la clairance rénale. Lors de la prise du médicament, les paramètres hématologiques, la fonction rénale (la concentration de créatinine et d'azote uréique dans le sang), la concentration du médicament dans le sang et la fonction hépatique doivent être surveillés.

Lors du traitement de patients ayant une fonction rénale réduite, prenant une dose quotidienne de plus de 500 mg et chez qui des signes et symptômes de surdosage sont attendus, le niveau du médicament dans le sang doit être surveillé, selon au moins, une fois par semaine. La dose doit être ajustée de manière à maintenir le taux sanguin du médicament en dessous de 30 mg/l.

Des anticonvulsivants ou des sédatifs peuvent être utilisés pour prévenir les symptômes du système nerveux central tels que les convulsions, l'agitation ou les tremblements. Les patients recevant plus de 500 mg de cyclosérine par jour doivent être sous la surveillance directe d'un médecin en raison du développement possible de tels symptômes. Il est possible de prévenir ou de réduire l'effet toxique de la cyclosérine en prescrivant 500 mg 3 à 4 fois/jour pendant la période de traitement (avant les repas), et une administration intramusculaire quotidienne de sel de sodium d'ATP (1 ml de solution à 1 %), comme ainsi que la pyridoxine à la dose de 200-300 mg/jour

Pour la prévention des effets neurotoxiques secondaires, des médicaments psychotropes de la série des benzodiazépines sont prescrits du diazépam (5 mg) ou du phénazépam (1 mg) la nuit, ainsi que du piracétam à la dose de 800 mg 2 fois/jour. Dans certains cas, l'utilisation de cyclosérine peut provoquer le développement d'une carence en vitamine B 12 et/ou d'anémies mégaloblastiques et sidéroblastiques. En cas d'anémie pendant le traitement, il est nécessaire de procéder à un examen et à un traitement appropriés du patient.

Il faut limiter le stress mental des patients et exclure d'éventuels facteurs de surchauffe (exposition au soleil tête nue, douches chaudes).

En raison du développement rapide d'une résistance en monothérapie à la cyclosérine, son association avec d'autres antituberculeux est recommandée.

L'effet de la prise de cyclosérine sur l'aptitude à conduire une voiture et à utiliser des mécanismes n'a pas été établi.

Grossesse et allaitement

Il n'est utilisé qu'en cas de nécessité vitale.

Utilisation pendant l'enfance

Conditions de délivrance en pharmacie

Le médicament est disponible sur ordonnance.

Conditions et périodes de stockage

Liste B. Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation 2 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

STRUCTURE
Chaque gélule contient : principe actif : cyclosérine - 250 mg Excipients : talc, composition de la gélule : colorant jaune orangé E110 (EP), colorant jaune de quinoléine E104 (EP),

dioxyde de titane E171 (EP), gélatine (EP).

LA DESCRIPTION
Gélules blanches en gélatine dure n° 0 avec une coiffe orange.

Le contenu des gélules est une poudre blanche ou presque blanche.

Classe pharmacothérapeutique : antibiotique

Code ATX : .

PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Pharmacodynamique
La cyclosérine est un antibiotique bactéricide à large spectre. La cyclosérine inhibe la synthèse de la paroi cellulaire des souches sensibles de bactéries gram-positives et gram-négatives et de Mycobacterium tuberculosis. Actif contre les micro-organismes à Gram négatif, à une concentration de 10-100 mg/l - Rickettsia spp., Treponema spp.. La CMI par rapport à Mycobacterium tuberculosis est de 3-25 mg/l sur liquide et de 10-20 mg/l et plus sur milieu nutritif dense. La résistance aux médicaments se développe lentement (après 6 mois de traitement, elle est observée dans 20 à 60% des cas).

Pharmacocinétique
La cyclosérine est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal après administration orale, atteignant des concentrations plasmatiques détectables en une heure, librement distribuée dans les fluides corporels et les tissus.La cyclosérine pénètre dans la BHE, les concentrations dans le liquide céphalo-rachidien sont approximativement les mêmes que dans le plasma sanguin. Chez les patients atteints de tuberculose, la cyclosérine se trouve dans les expectorations, ainsi que dans les liquides pleural et ascite, dans la bile, le liquide amniotique et le sang fœtal, dans le lait maternel, les tissus pulmonaires et le tissu lymphoïde.
Environ 66 % de la dose du médicament est excrétée dans l'urine sous forme inchangée pendant
24 heures. 10% - dans les prochaines 48 heures. Avec les matières fécales, ils sont excrétés en quantités insignifiantes. Environ 35 % sont métabolisés, mais les métabolites n'ont pas encore été identifiés.
La demi-vie de la cyclosérine est de 8 à 12 heures.
La cyclosérine traverse le placenta. La cavité abdominale et pleurale contient
50-100% de la concentration du médicament dans le sérum.T1 / 2 avec fonction rénale normale - 10 heures.En cas d'insuffisance rénale chronique en 2-3 jours, des phénomènes de cumul peuvent se produire.

INDICATIONS POUR L'UTILISATION
Tuberculose pulmonaire active ; tuberculose extrapulmonaire (y compris maladie rénale) si les micro-organismes sont sensibles à ce médicament et après un traitement inefficace avec des doses adéquates de médicaments essentiels (streptomycine, isoniazide, rifampicine et éthambutol). Le médicament doit être utilisé en association avec d'autres agents chimiothérapeutiques, et non en monothérapie.Infections bactériennes atypiques (y compris celles causées par Mycobacterium avium).
Infections aiguës des voies urinaires causées par des
souches de bactéries gram-positives et gram-négatives, en particulier
spp. Klebsiella / Enterobacter et Escherichia coli. Lors du traitement des infections
voies urinaires causées par des bactéries autres que les mycobactéries,
la cyclosérine est généralement aussi efficace que les autres médicaments antimicrobiens.
La cyclosérine ne doit être utilisée pour traiter ces infections qu'après
tous les traitements usuels ont été épuisés, et lorsque la sensibilité des microorganismes à ce médicament a été établie.

CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la cyclosérine ; Épilepsie, crises d'épilepsie (y compris des antécédents);
Dépression;
États d'excitation ou de psychose prononcés ;
Insuffisance cardiaque;
Insuffisance rénale sévère ;
Abus d'alcool; Enfants de moins de 3 ans.

SOIGNEUSEMENT
Enfance (voir la rubrique "Mode d'administration et posologie"). Le traitement par cyclosérine doit être annulé ou la dose doit être réduite si le patient développe une dermatite allergique ou des symptômes d'atteinte du système nerveux central, par exemple, convulsions, psychose, somnolence , dépression, confusion, hyperréflexie, maux de tête, tremblements, étourdissements, parésie ou dysarthrie.
Une intoxication est généralement observée lorsque la concentration du médicament dans le sang est supérieure à 30 g / ml, ce qui peut être le résultat d'un surdosage ou d'une altération de la clairance rénale.
L'index thérapeutique de ce médicament est faible. Le risque de développer des convulsions augmente chez les patients souffrant d'alcoolisme chronique.
Lors de la prise du médicament, les paramètres hématologiques, la fonction excrétrice rénale, le taux de médicament dans le sang et l'état de la fonction hépatique doivent être surveillés.
Avant de commencer un traitement à la cyclosérine, il est nécessaire d'isoler la culture de micro-organismes et de déterminer la sensibilité des souches à ce médicament. En cas d'infection tuberculeuse, il est nécessaire de déterminer la sensibilité de la souche aux autres médicaments antituberculeux.
Lors du traitement de patients ayant une fonction rénale réduite, prenant une dose quotidienne de plus de 500 mg, qui sont suspectés de présenter des signes et symptômes d'empoisonnement, le niveau du médicament dans le sang doit être surveillé au moins une fois par semaine. La dose doit être ajustée de manière à maintenir le taux sanguin du médicament en dessous de 30 mg/ml.
Les anticonvulsivants ou les sédatifs peuvent être efficaces pour prévenir les symptômes d'empoisonnement du système nerveux central, tels que les convulsions, l'agitation ou les tremblements.
Les patients recevant plus de 500 mg de cyclosérine par jour doivent être surveillés directement pour le développement possible de tels symptômes. La valeur de la pyridoxine dans la prévention des intoxications du SNC par la cyclosérine n'a pas été établie.Dans certains cas, l'utilisation de la cyclosérine et d'autres médicaments antituberculeux a provoqué le développement d'une carence en vitamine B12 et/ou en acide folique, d'une anémie mégaloblastique et sidéroblastique. En cas d'anémie pendant le traitement, il est nécessaire de procéder à un examen et à un traitement appropriés du patient.

APPLICATION PENDANT LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Application pendant la grossesse. La concentration sanguine fœtale se rapproche des concentrations trouvées dans le sérum. Des études sur 2 générations de rats recevant des doses allant jusqu'à 100 mg/kg pc/jour n'ont montré aucun effet tératogène chez les nouveau-nés. Il n'a pas été établi si la cyclosérine provoque des dommages fœtaux lorsqu'elle est administrée à des femmes enceintes uniquement lorsque cela est absolument nécessaire. Application pendant l'allaitement. Les concentrations dans le lait maternel sont proches de celles trouvées dans le sérum. La décision d'interrompre l'allaitement ou le traitement médicamenteux doit être prise en tenant compte de l'importance du traitement médicamenteux pour la mère.

POSOLOGIE ET ​​APPLICATION
À l'intérieur, immédiatement avant de manger (avec irritation de la muqueuse du tractus gastro-intestinal - après avoir mangé), pour les adultes - 0,25 g toutes les 12 heures pendant les 12 premières heures, puis, si nécessaire, en tenant compte de la tolérance, la dose est soigneusement augmentée à 250 mg toutes les 6-8 heures sous le contrôle de la concentration du médicament dans le sérum sanguin.
La dose quotidienne maximale est de 1 g. Patients de plus de 60 ans, ainsi que ceux pesant moins de 50 kg - 0,25 g 2 fois par jour. La dose quotidienne pour les enfants est de 0,01 à 0,02 g / kg (pas plus de 0,75 g / jour).

EFFET SECONDAIRE
La plupart des effets secondaires observés au cours du traitement par la cyclosérine étaient associés au système nerveux ou étaient des manifestations d'hypersensibilité au médicament. Du système nerveux (en raison de doses élevées du médicament (plus de 500 mg par jour)) : convulsions, somnolence , insomnie, cauchemars rêves, demi-conscience, maux de tête, tremblements, dysarthrie, vertiges, confusion et désorientation, accompagnés de pertes de mémoire, anxiété, névrite périphérique, psychose, éventuellement avec tentatives de suicide, changement de caractère, euphorie, dépression, irritabilité accrue, agressivité , parésie, hyperréflexie, paresthésie, crises grandes et petites de crises cloniques et coma.
Du système digestif : nausées, brûlures d'estomac, diarrhée.
Les autres effets secondaires signalés comprennent des réactions allergiques, un prurit, une anémie mégaloblastique et une augmentation des aminotransférases sériques, en particulier chez les patients âgés présentant une maladie hépatique préexistante.
Il y a eu un développement soudain d'insuffisance cardiaque congestive chez les patients prenant de 1 à 1,5 g de cyclosérine par jour. Autres : fièvre, augmentation de la toux.

SURDOSAGE
En cas de surdosage, un traitement symptomatique est recommandé.Interactions avec d'autres médicaments.La cyclosérine augmente le taux d'excrétion de la pyridoxine par les reins (elle peut provoquer le développement d'anémie et de névrite périphérique, ce qui nécessite une augmentation de la dose de pyridoxine). L'alcool et la cyclosérine sont incompatibles, surtout lorsqu'ils sont traités avec de fortes doses de cyclosérine. L'alcool augmente la probabilité et le danger de crises d'épilepsie. Les patients recevant de la cyclosérine et de l'isoniazide doivent être surveillés pour des signes d'empoisonnement du SNC, tels que des étourdissements et de la somnolence, car ces médicaments ont un effet toxique combiné sur le SNC. L'éthionamide augmente le risque d'effets secondaires du système nerveux central, en particulier le syndrome convulsif.

INSTRUCTIONS SPÉCIALES
Il est possible de prévenir ou de réduire l'effet toxique de la cyclosérine en prescrivant de l'acide glutamique 0,5 g 3 à 4 fois par jour (avant les repas) pendant la période de traitement, et une administration intramusculaire quotidienne de sel de sodium d'ATP (1 ml de solution à 1%) , pyridoxine 200-300 mg / jour Il faut limiter le stress mental des patients et exclure d'éventuels facteurs de surchauffe (exposition au soleil tête nue, douche chaude). En raison du développement rapide d'une résistance en monothérapie à la cyclosérine, son association avec d'autres antituberculeux est recommandée.
Influence sur l'aptitude à conduire une voiture et à utiliser des mécanismes.Non établi.

FORMULAIRE DE DÉCHARGE
Gélules 250mg. 100 gélules dans un flacon en polyéthylène haute densité avec bouchon à vis (avec un dessin schématique - notice d'ouverture du flacon), équipé d'une première protection d'ouverture sous forme d'anneau et d'une feuille d'étanchéité par induction. 1 flacon avec notice d'utilisation dans une boîte en carton.

DURÉE DE CONSERVATION
2 ans Ne pas utiliser après la date imprimée sur l'emballage.

CONDITIONS DE STOCKAGE
Liste B. Dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C.

CONDITIONS DE VACANCES
Sur ordonnance.

ENTREPRISE DE FABRICATION
CJSC "Biocom", Russie,