Dans le développement de maladies inflammatoires des yeux et des oreilles, il y a une question sur une thérapie adéquate et efficace, car le traitement irrationnel de la pathologie bactérienne de ces organismes peut entraîner des complications irréversibles et même une invalidité.

Composition et indication pour les gouttes de destination

Gouttes pour les yeux et les oreilles "Sofradek" dans sa composition contient du sulfate de framcenétine, qui fait référence aux antibiotiques bactéricides groupe de sulfanime. Luttant activement avec de nombreuses bactéries gram-positives et gram-négatives (Staphylococcus dorés, agent causatif de la dysenterie, la baguette intestinale et autres). Inffectif comme infection à la streptocoque Et dans les cas où la maladie est causée par la flore anaérobie (clostridium), les champignons ou les virus.

Sofradex contient un antibiotique gramicidine avec un effet combiné (arrête la croissance et la reproduction des bactéries, après quoi elles les détruisent). Actif dans les agents pathogènes streptocoque et anaérobie, augmentant ainsi le spectre de l'exposition à la frameerettine.

Hormone glucocorticoïde - La dexaméthasone fournit des anti-inflammatoires, anti-allergiques et désensibilisants (empêche le développement d'une excitabilité accrue du corps humain à tout antigène capable de mener à un état allergique). Cette substance cesse de libérer des cellules plasmatiques de substances biologiquement actives (médiateurs), qui exacerbent le flux d'inflammation.

Gouttes dans l'oreille Sofradex, instructions d'utilisation

Les maladies bactériennes suivantes sont des indications:

• Otite catarrale ou purulente extérieure.
• Conjonctivite bactérienne (inflammation dans la coquille de surface de l'oeil).
• Inflammation du siècle et de ses bords.
• Kératite et iridocyclites (changements inflammatoires dans la cornée, l'iris et dans les yeux de l'oeil).
• Sclérites ou épisclérites (lorsqu'il est enflammé ou des couches extérieures d'une coquille opaque de l'oeil).
• Infecté par les bactéries à la peau de la paupière (caractérisée par l'apparition de démangeaisons, de brûlure et de moqueur sur la peau du siècle).

Les contre-indications incluent:

• la présence de perforation (trous) dans le tympan de l'oreille;
• infections fongiques et herpésevirus;
• glaucome (augmentation persistante de la pression intraoculaire);
• infection de la tuberculose;
• toute rougeur de l'oeil de la genèse non spécifiée;
• sensibilité pathologique au médicament constituant.

Posologie et règles d'application

Comment obtenir Sofradex dans votre oreille? En présence de maladies des organes ENT (en particulier, l'oreille externe) sont prescrites 2 ou 3 gouttes de trois à quatre fois par jour. Le cours de thérapie ne devrait pas dépasser une semaine.

Technique appropriée de l'instillation de Sofradeks dans les oreilles aux enfants:

• Tout d'abord, il est nécessaire de calmer l'enfant et de préparer les oreilles pour la procédure (dans les sections de préréglage, il est possible de les nettoyer avec des tortues de coton).
• Ensuite, vous devez mettre le patient au côté approprié pour que cela le rend pratique pour lui-même et pour la présentation de la procédure POSA.
• Pour l'ouverture complète du passage auditif extérieur, tirez doucement l'oreille de l'oreille quelques forces et en hausse.
• Buvez le nombre souhaité de gouttes (la bouteille avec le médicament doit être la température ambiante), fermer passe-temps Tampon de coton sec ou de gaze. Laissez un enfant dans une telle position pendant 5 à 7 minutes. Après cela, répétez la manipulation avec l'oreille opposée.

Avec des maladies oculaires, les moyens pour enfants et adultes sont prescrits 1 ou 2 gouttes de multiplicité à six fois par jour. La durée d'utilisation ne doit pas dépasser 7 jours.

Technique Utiliser les gouttes pour les yeux:

• Le patient doit prendre une position pratique pour lui-même assis ou allongé sur le dos, alors qu'il est nécessaire de jeter la tête un peu de retour. Si ce petit enfant, J'ai besoin de le mettre sur le dos et de mettre sa main à la main dans la zone frontale, après quoi il est doucement de tendre la tête.
• Lavez-vous soigneusement vos mains, il est nécessaire de pousser doucement le livre de la paupière inférieure et de demander au patient de lever un coup d'œil.
• Ensuite, vous insignez la dose prescrite dans le sac inférieur de la coque conjonctivale.
• Après la procédure, le patient doit avoir plusieurs minutes dans sa position d'origine et ses yeux fermés.

Effets secondaires possibles et analogues

Utilisant drogue Sofradeks dans les oreilles, les critiques sont généralement positives. Cependant, il ne devrait être appliqué qu'à la nomination du médecin traitant, car les principales composantes des gouttes peuvent provoquer une brûlure, une douleur, une rougeur et dermatite allergiqueDans certains cas, améliorer la pression intraoculaire.

Parmi les analogues des gouttelettes d'oreille, Sofradeks se distinguent par des médicaments présentant une composition et des indications similaires:

• Tbradex;
• Jackson;
• Combinil Duo.

En résumant, vous pouvez tirer des conclusions que Sofradex est forte drogue antibactériennequi est efficacement utilisé dans les maladies de l'oreille et des yeux. Avec une extrême prudence, il faut prescrire aux enfants jeune âge et les patients souffrant de glaucome.

Les défaites d'un caractère inflammatoire infectieux - otite - peuvent survenir sur une oreille moyenne, interne et externe. Traitement dans ce cas (indépendamment du type de pathologie) est réalisé complet. Composant important thérapie combinée sont des médicaments, dont la gamme est assez étendue à ce jour. Mais la préférence est donnée, en règle générale, l'un de ces médicaments est la préparation "Sofradex" ( gouttes pour les oreilles). Son prix dans les pharmacies est d'environ 140 roubles.

Composition et mécanisme d'action

Signifie "Sofradex" (gouttes d'oreilles) - une médecine synthétique combinée. Il présente le sulfate de framécithine, la dexaméthasone, la gramssine. Le premier composant a une activité bactéricide. La substance est affectée à Staphylocoques et à Streptocoques, ainsi que d'autres bactéries anaérobies. La dexaméthasone est une hormone glucocorticoïde. Ce composant a un effet anti-inflammatoire et anti-allergique. La gramsidine empêche la reproduction de bactéries, détruit la microflore pathogène gram-positive. Merci propriétés utiles Substances, la médecine a un effet complexe anti-inflammatoire, anti-allergique et antibactérien. De plus, il comprend de l'eau D / et, du phényléthanol, de l'acide citrate, du citrate de sodium, du lithium chlorure et de l'éthanol. Lorsque des instillations dans le canal auditif extérieur, la microflore pathogène est détruite, ce qui entraîne l'élimination du processus inflammatoire. L'utilisation du médicament contribue au soulagement des manifestations accompagnant la défaite. En particulier, la douleur, la brûlure, les démangeaisons sont éliminées dans le canal auditif externe, le gonflement et la rougeur de la peau, un sentiment de congestion à l'oreille.

Objectif

L'agent antibactérien "Sofradex" (gouttes d'oreilles) est recommandé à la fois dans la pratique otolaryngologique et dans la pratique ophtalmologique. Les indications incluent une Eyklae infectée, une orge, une blépharite, un cours chronique ou aigu d'otite. Prescrit un médicament avec la kératite, une conjonctivite allergique. Dans certains cas, le médicament est représenté dans la sinusite (l'introduction de l'intranasal).

Préparation "Sofradex" (gouttes d'oreilles). Mode d'emploi

Les spécialistes avertissent que l'utilisation du médicament n'est autorisée qu'après avoir consulté un médecin et établir un diagnostic précis. Au cours de l'examen, le risque de lésion fongique ou virale devrait être exclu. L'outil est introduit dans le canal auditif extérieur en deux ou trois gouttes. Fréquence d'instillation - trois ou quatre fois par jour. Installez la solution progressivement, goutte à goutte. Dans certains cas, après instillation, il est permis de jeter un coton-tige de coton à l'oreille imprégnée de médicaments. La durée de l'utilisation de l'antibiotique "Sofradex" (gouttes d'oreilles) est établie par le Dr. Personnellement. Cela prend en compte la gravité du cours de la maladie, l'intensité de la manifestation des symptômes. Habituellement, la durée de la thérapie ne dépasse pas sept jours.

Effets indésirables

Lorsque l'application du médicament est susceptible d'améliorer la douleur, la combustion, l'irritation. Sur le sol d'une sensibilité accrue aux composants peut développer réaction allergique Caractère local. Dans la survenue de ces symptômes, ainsi que en l'absence de effet thérapeutique Lorsque vous utilisez des médicaments, visitez le médecin, arrêtez le traitement.

Contre-indications pour l'utilisation du médicament "Sofradek"

Les gouttes d'oreille ne sont pas prescrites lorsque des perforations dans le tympan, afin d'éviter la survenue de violations de la fonction auditive et du développement de la surdité partielle ou complète. Les contre-indications comprennent des périodes de grossesse et de lactation, dommages infectieux de la nature virale ou fongique. Traitement non recommandé aux personnes avec hépatique ou échec rénal, tuberculose. Ne prescrisez pas de médicament avec une sensibilité accrue aux composants.

Analogues

Les médicaments avec un tel mécanisme d'action comprennent le médicament Pillrex. Cependant, une dexaméthasone et

chloramphénique. Les indications pour l'utilisation du médicament "PillRex" est un peu plus large que celle du médicament "Sofradex". Il y a des différences et répertoriées effets secondaires et restrictions à usage. Les spécialistes avertissent que le changement de régime de traitement, le remplacement indépendant d'un moyen est extrêmement extrêmement recommandé.

Informations supplémentaires sur le médicament "Sofradex"

L'introduction intranasale (dans le nez) ou le durcissement des yeux ne sont effectués que sur la recommandation du médecin. Avec une utilisation à long terme de la solution, le développement de la superinfection, provoqué par les agents pathogènes (champignons, y compris), qui manifeste la résistance à composants actifs. Après chaque instillation, il est nécessaire de fermer la bouteille avec la solution. Après avoir ouvert le colis, le médicament est autorisé à être utilisé pendant un mois. Lors de l'instiling dans l'œil probablement une courte vue de la vision.

Préparation avec une action antibactérienne et anti-inflammatoire pour les applications locales en ophtalmologie et la pratique de Lor

Substances actives

FRAMYCÉTIN SULFATE (FRAMYCÉTIN)
- (sous forme de métasulfobenzoate de sodium) (dexaméthasone)
- Gramicidine (Gramicidine)

Formulaire de libération, composition et emballage

Gouttes d'oeil et oreille Sous la forme d'une solution transparente, presque incolore, avec l'odeur de l'alcool phényléthylique.

Substances auxiliaires: chlorure de lithium, citrate de sodium, monohydrate d'acide citrique, phényle éthanol, éthanol 99,5%, polysorbate 80, eau D / et.

5 ml - Vialisations en verre foncé (1) Complet avec dorkers-packs en carton.

effet pharmacologique

Framcenetin sulfate - antibiotique du groupe d'aminoglycosides, actes bactéricide. Possédé large spectre Action antibactérienne, active en termes de microorganismes à gram-positifs, y compris de staphylococcus d'or et la plupart des microorganismes gram-négatifs cliniquement importants (baguette intestinale, baguette, faux diesel, etc.). Efficace majeur par rapport au SteamocoCoCci. N'affecte pas les champignons pathogènes, les virus, la flore anaérobie. La durabilité des microorganismes au sulfate de framcènetine se développe lentement. Gramsidine - a une action bactéricide et bactériostatique, élargit le spectre action antimicrobienne Framcenetine En raison de son activité contre Staphylocoques, car elle a également un effet anti-stocoque.

Dexaméthasone - GKS, qui a un effet prononcé anti-inflammatoire et désensibilisant. La dexaméthasone supprime processus inflammatoires, émission d'inflammation acneeté de médiateurs d'inflammation, migration de cellules adipeuses et réduisant la perméabilité des capillaires. Lorsqu'il est injecté dans les yeux réduira la douleur, la combustion, la déchirure, les lumières. Lorsqu'il est injecté dans les oreilles réduit les symptômes de l'oreille extérieure (rougeur de la peau, douleur, démangeaisons, brûlant dans le passage auditif extérieur, sentiment de l'ell).

Pharmacocinétique

Sous l'application locale, l'absorption du système est faible.

Le sulfate de framcènetin peut être absorbé par une peau enflammée ou des plaies ouvertes. Lors de la saisie de sang systémique, il est rapidement excrété par les reins inchangés. T 1/2 Le sulfate de framcènetin est de 2-3 heures.

Lors de la prise à l'intérieur, la dexaméthasone est capable de absorber rapidement le tractus gastro-intestinal. T 1/2 est 190 minutes.

Les indications

Maladies bactériennes du segment avant de l'oeil.

- conjonctivite;

- kératite (sans endommager l'épithélium);

- iridocyclites;

- every, épisclerites;

- eczéma infecté de la paupière;

- oreille d'otite extérieure.

Contre-indications

- augmentation de la sensibilité individuelle à l'une des composantes du médicament;

- viral ou les infections fongiques, tuberculose, inflammation purulente oeil, trachome;

- désordre de l'intégrité de l'épithélium de la cornée et de l'amincissement de la sclérotique;

- la kératite de la pêche (l'arbre de la cornée) (éventuellement une augmentation de la taille des ulcères et une déficience significative de la vision);

- glaucome;

- perforation drumpatch (La pénétration du médicament dans l'oreille secondaire peut conduire au développement d'un effet isotoxique);

- période de grossesse et d'allaitement;

- Les enfants du sein.

Soigneusement: Pour les jeunes enfants (surtout lorsqu'il prescrivait une drogue de grandes doses et une longue période - le risque d'effets systémiques et de la fonction surrénalienne).

Dosage

Pour maladies des yeux: pour cours facile du processus infectieux Installez 1-2 gouttes du médicament dans le sac conjonctival de l'œil toutes les 4 heures. En cas de développement processus infectieux sévère Le médicament est enterré toutes les heures. Comme les phénomènes inflammatoires diminuent, la fréquence des instillations du médicament est réduite.

Pour : Je enterrai 2-3 gouttes 3-4 fois / jour, dans l'allée auditive extérieure, vous pouvez mettre un tampon de gaze humidifié avec une solution.

La durée de l'utilisation du médicament ne doit pas dépasser 7 jours, sauf dans les cas de dynamique positive explicite de la maladie (GCS peut masquer des infections cachées coulant et l'utilisation à long terme des composants antimicrobiens du médicament contribuent au développement de une flore stable).

Effets secondaires

Réactions allergiques Type généralement différé, manifesté par irritation, brûlure, douleur, démangeaisons, dermatite.

Pour utilisation à long terme des corticostéroïdes action locale Il est possible: une augmentation de la pression intraoculaire avec le développement du symptôme du complexe de glaucome (lésion du nerf optique, une diminution de l'acuité visuelle et l'apparition de défauts de champs de champ), avec une utilisation supérieure à 7 jours des glucocorticoïdes, une pression intraoculaire doit être mesurée régulièrement; Développement de la cataracte arrière supicapsulaire (en particulier avec une injection fréquente); amincissement de la cornée ou de la sclérotique, qui peut conduire à la perforation; Attachement de l'infection secondaire (fongique).

Surdose

L'utilisation locale à long terme et intense peut entraîner l'émergence des effets du système. Le traitement est symptomatique.

Lors de la déglutition du contenu d'un flacon (jusqu'à 10 ml de solution), il est peu probable de développer des effets secondaires graves.

Interaction médicinale

La framcènetin sulfate ne doit pas être appliquée avec d'autres antibiotiques ayant un effet isotoxique et néphrotoxique (, monomitial, kanamycine, gentamicine).

instructions spéciales

Avec une utilisation prolongée du médicament, comme dans une utilisation prolongée d'autres agents antimicrobiens, le développement de superinfections causés par des microorganismes résistants au médicament est possible, y compris des champignons.

L'injection prolongée de médicament oculaire peut entraîner une amincie de la cornée avec le développement de sa perforation, ainsi que d'une augmentation de la pression intraoculaire. Le traitement avec des médicaments contenant des corticostéroïdes ne doit pas être réutilisé ou long sans contrôle régulier de la pression intraoculaire, des enquêtes oculaires pour le développement de cataractes ou d'infections secondaires.

Les GC locales ne doivent jamais être utilisées chez les patients atteints d'hyperémie des yeux d'une éliologie non identifiée, car L'utilisation inappropriée du médicament peut entraîner une déficience importante de la vision.

La composition du sulfate de framcènetine est un antibiotique du groupe d'aminoglycoside, qui est propre au développement d'effets néphro et perspectives avec une utilisation systémique ou une application locale sur une plaie ouverte ou une peau endommagée. Ces effets dépendent de la dose et de l'augmentation et de la rénale. Bien que le développement de ces effets n'ait pas été observé lorsque le médicament injecté dans l'œil doit être pris en compte la possibilité de leur occurrence dans le cas de l'utilisation locale de doses élevées du médicament chez les enfants.

La durée de l'utilisation du médicament ne doit pas dépasser 7 jours, à l'exception des cas de dynamique positive explicite de la maladie, car L'utilisation à long terme de GCS, incluse dans sa composition, peut masquer des infections fluides cachées et l'utilisation à long terme des composants antimicrobiens - pour promouvoir le développement d'une flore stable.

Effet sur la capacité de conduire des véhicules et de la gestion des mécanismes.

Les patients qui, après instiling dans l'œil de la drogue, perdent temporairement la clarté de la vision, ne sont pas recommandés immédiatement après avoir conduit le médicament pour conduire une voiture ou travailler avec des équipements complexes, des machines ou tout autre équipement complexe nécessitant une clarté de la vue.

Termes et termes de stockage

Conserver à une température non supérieure à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants. La durée de vie est de 2 ans. Ne pas appliquer après la date d'expiration spécifiée sur le package.

Un ml contient:

Substances actives:

framcenetin sulfate - 5,00 mg,

gramicidine - 0.05 mg,

dexaméthasone (sous forme de métasulfobenzoate de sodium) - 0,50 mg.

Excipients: Chlorure de lithium, citrate de sodium (E331), monohydrate d'acide citron (Ezzo), éthanol de phényle (phényléthyl), éthanol 99,5%, polysorbate 80 (E433), eau pour injection

F.groupe armacothérapeutique

Moyens pour le traitement des maladies en ophtalmologie et degré. Combinaisons de corticostéroïdes et de moyens anti-infectieux.

Code PBX: S03CA01.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Framcenetin sulfate - antibiotique du groupe d'aminoglycosides, actes bactéricide. Il a un large spectre d'action antibactérienne, active contre Gram-positif (Staphylocoques, pneumocoques, etc.) et des microorganismes gram négatifs (baguette intestinale, baguette de dysenterie, protese, etc.). Idefective par rapport à Streptocoques. N'affecte pas les champignons pathogènes, les virus, la flore anaérobie. La durabilité des microorganismes au sulfate de framcènetine se développe lentement.

Gramsidine - Polypeptide cyclique antibactérien. Il a un effet bactéricide et bactériostatique, actif en ce qui concerne les streptocoques, le staphylococcus, les agents de causalité d'infection anaérobie et d'autres microorganismes.

Dexaméthasone - Glucocorticoïde synthétique. Il a les propriétés générales Avec d'autres corticostéroïdes.

Pharmacocinétique

Sous l'application locale, l'absorption du système est faible.

Indications pour l'utilisation

Maladies inflammatoires Le segment avant de l'oeil d'origine bactérienne, pour lequel l'utilisation de glucocorticoïdes est montrée:

Blufarites; conjonctivite; kératite (sans endommager l'épithélium); Sclérites, épisclerites.

Paupière infectée de paupière.

Otite extérieure.

Méthode d'application et dose

Avec maladies oculaires: Avec un parcours facile du processus infectieux, ils enterrent 1-2 gouttes de la drogue dans un sac conjonctival de l'œil toutes les 4 heures. Dans le cas du développement d'un processus infectieux lourd, le médicament est enterré toutes les heures. Comme les phénomènes inflammatoires diminuent, la fréquence des instillations du médicament est réduite.

Pour les maladies de l'oreille: Je enterrai 2-3 gouttes 3-4 fois par jour, dans l'allée auditive extérieure, vous pouvez mettre un tampon de gaze humidifié avec une solution.

La durée de l'utilisation du médicament ne doit pas dépasser 7 jours.

Effet secondairee.

Réactions allergiques:

Irritation, brûlure, douleur, démangeaisons, dermatite.

Avec une utilisation prolongée du médicament, il est possible:

Du corps de la vision:

Augmentation de la pression intra-oculaire avec le développement du complexe de symptômes de glaucome (avec l'utilisation de médicaments contenant des glucocorticostéroïdes, plus de 7 jours doit être régulièrement mesuré une pression intra-oculaire); Développement de cataractes rebonapulaires; amincissement et perforation de la cornée; Choriorétinopathie - fréquence d'inconnue;

La fréquence de la vue en flou est inconnue.

Des côtésapplications:

Attachement de l'infection secondaire (fongique).

Lorsque les réactions indésirables ou les réactions indésirables énumérées non mentionnées dans la feuille e- Doublure, vous devez consulter un médecin!

Contre-indications

augmentation de la sensibilité individuelle à l'une des composantes du médicament; infections virales (y compris herpétiques) ou fongiques, tuberculose, inflammation des yeux purulent, trachée; violation de l'intégrité de l'épithélium de la cornée et de l'amincissement de la sclérotique; Perforation du tyrucome du tympan (risque d'isotoxicité); Période de grossesse et d'allaitement.

Surdose

Un long traitement local peut avoir une action générale du système. Le traitement est symptomatique.

Précautions

Une partie du sulfate de médicament en francènetin est un antibiotique du groupe d'aminoglycoside, qui est propre à néphro et à l'isotoxicité, en particulier en cas d'utilisation de grandes doses et chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique. Les antibiotiques de la classe d'aminoglycosides peuvent provoquer une surdité irréversible partielle ou complète avec une application extérieure pour ouvrir des plaies ou une surface de la peau endommagée. Cet effet est exacerbé par une insuffisance rénale ou du foie, ainsi que par une thérapie à long terme. N'appliquez pas le médicament après la disparition des symptômes.

La violation de la vision peut être associée à une utilisation externe systémique des corticostéroïdes. Si le patient a des symptômes tels que la vision floue ou d'autres troubles visuels, il doit alors faire appel à un ophtalmologiste pour clarifier le diagnostic possible, ce qui peut être de la cataracte, du glaucome ou des troubles rares, tels que la choriorétinopathie séreuse centrale.

La durée de la réception ne doit pas dépasser 7 jours, à l'exception des cas de dynamique positive explicite de la maladie, car l'utilisation à long terme du glucocorticoïde, qui fait partie de la composition, peut masquer des infections fluides cachées et le long terme Utilisation de composants antimicrobiens - contribuez à l'émergence d'une microflore stable.

Le traitement systémique avec des glucocorticoïdes peut conduire à la choriorétinopathie, ce qui peut entraîner une violation de la vision, y compris la perte de vision. L'utilisation à long terme des glucocorticoïdes systémiques, même à des doses faibles, peut provoquer une choriorétinopathie.

N'utilisez pas Sofradex (gouttes d'œil et oreille) avec le syndrome de «yeux rouges».

Le traitement des médicaments corticostéroïdes ne doit pas être prolongé ou prescrit Re-sans inspection ophtalmologique régulière nécessaire pour éliminer l'augmentation de la pression intra-oculaire, le développement de la cataracte, les ulcères cornéennes ou l'infection.

Les précautions doivent être prises lors de la prescription du médicament aux enfants. L'utilisation à long terme du médicament peut entraîner un risque de suppression de la fonction surrénale chez les jeunes enfants. Bien que l'effet différent des aminoglycosides n'ait pas été enregistré après utilisation sous forme de gouttes oculaires, sa possibilité devrait être prise en compte lors de l'utilisation de doses élevées du médicament chez les bébés et les jeunes enfants.

La bouteille doit être fermée après chaque utilisation. Ne touchez pas la pointe de la pipette à l'oeil.

Application pendant la grossesse et la lactation

Grossesse

La sécurité de l'utilisation du médicament pendant la grossesse et pendant la période de lactation n'a pas été établie. Il n'y a pas de preuves suffisantes de sécurité d'utilisation pendant la grossesse. L'utilisation locale des corticostéroïdes chez les animaux enceintes peut provoquer des anomalies pour le développement du fœtus, y compris les fentes de ciel et le retard développement intra-utérine. Par conséquent, il y a un très petit risque de telles conséquences pour le fœtus humain. Il y a un risque de surroxy fœtal lors de l'utilisation d'antibiotiques aminoglycosides pendant la grossesse.

Par conséquent, SofraDex® ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.

Lactation

Comme il n'existe aucune expérience suffisante dans l'utilisation du médicament avec les femmes infirmières, Sofraderex® ne doit pas être appliqué pendant la lactation.

Interaction avec d'autres médicaments

Le sulfate de framcènetin ne doit pas être utilisé avec d'autres antibiotiques ayant un effet isotoxique et néphrotoxique (streptomycine, monomitine, kanamycine, gentamicine).

Emballage

Instructions pour application médicale

drogue

Sofradeka ò.

Marque de commerce

Sofradeka ò.

Titre international non exclusif

Formulaire de dosage

Eye / oreille tombe 5 ml

Structure

1 ml de solution contient

substances actives: Framcenetine sulfate 5 mg, gramicidine 0,05 mg, dexaméthasone (sous forme de dexaméthasone de sodium métasulfobenzoate) - 0,5 mg,

excipients: Chlorure de lithium, citrate de sodium, acide citrique monohydrate, alcool phényléthylique, alcool éthylique absolu, polysorbate 80, eau pour injection.

La description

Solution transparente et presque incolore avec alcool phényléthylique caractéristique

Groupe pharmacothérapeutique

Préparations pour le traitement des maladies oculaires.

Médicaments anti-inflammatoires associés à des médicaments antimicrobiens. Glucocorticoïdes en combinaison avec des médicaments antimicrobiens. Dexaméthasone en combinaison avec des médicaments antimicrobiens

Code ATH S01CA01

Propriétés pharmacologiques

L'aspiration de sulfate de framcènetine est effectuée avec une peau enflammée et des plaies. Après une aspiration, il est rapidement excrété du rein du corps sous forme active. Il est rapporté que sa demi-vie est de 2-3 heures.

La gramsidine présente des propriétés similaires à la thyrotricine et trop toxique pour appliquer systémiquement.

La dexaméthasone est bien absorbée du tractus gastro-intestinal. Sa demi-vie biologique dans le plasma est d'environ 190 minutes.

Pharmacodynamique

La framcène sulfate est un antibiotique aminoglycosoïde avec un spectre d'action similaire au spectre de la néomycine où Statacher. aureus. et la plupart des microorganismes gram-négatifs cliniquement significatifs.

La gramsidine est un polypeptide cyclique antimicrobien qui manifeste l'activité dANS. vitro. Pour de nombreuses bactéries gram-positives. Il est utilisé pour traitement local Les infections causées par des micro-organismes sensibles à celle-ci sont parfois associées à d'autres agents antimicrobiens et souvent avec des corticostéroïdes.

La dexaméthasone est un glucocorticoïde synthétique et présente des propriétés communes avec d'autres corticostéroïdes.

Indications pour l'utilisation

Pour un traitement à court terme des maladies des yeux dépendants de stéroïdes, lorsque la thérapie antibiotique préventive est également nécessaire après élimination des lésions d'origine fongique ou virale

Ottier de plein air

Méthode d'application et dose

Demander des oreilles et des yeux.

Dosage

Adultes (y compris les enfants plus âgés) et les enfants

Dans les yeux: Appliquer à chaque œil émerveillé une ou deux gouttes à six fois par jour ou plus souvent, si nécessaire.

Dans les oreilles: Mettre deux ou trois gouttes à l'oreille trois ou quatre fois par jour.

Le traitement doit être effectué par un cours court (pas plus de 7 jours).

La durée de conservation du médicament après avoir ouvert la bouteille est de 1 mois.

Effets secondaires

La réaction de l'hypersensibilité, généralement de type ralentissement, entraînant une irritation, une sensation de brûlure, la douleur aiguë, démangeaisons et dermatite

Les stéroïdes pour les applications locales peuvent entraîner une augmentation de la pression intra-oculaire, entraînant une incidence sur un nerf visuel, une diminution de l'acuité visuelle et des champs altérés

L'utilisation intensive ou à long terme des corticostéroïdes locaux peut entraîner la formation de cataractes subcapsulaires arrière

En cas de maladies qui causent une amincissement de la cornée ou de la sclérotique, le résultat de la thérapie corticostéroïde peut s'imposer le globe oculaire, menant à la perforation.

Contre-indications

Maladies antérieures virales, fongiques, purulentes, tuberculose des yeux

La présence de glaucome, la présence estimée de la kératite herpétique (ulcère dendritique lors de l'application de stéroïdes locaux peut augmenter et conduire à une déficience prononcée de la vision)

Otite d'otite extérieure, en cas de perforation du tympan (risque de surextoxicité)

Sensibilité accrue au médicament

Période de grossesse et de lactation

Interactions médicinales

Quand l'utilisation locale n'a pas d'importance.

instructions spéciales

Les corticostéroïdes locaux ne doivent jamais être prescrits lors de la rougeur de l'œil d'une genèse non identifiée, puisque application locale Peut conduire à la cécité.

En perturbation de l'intégrité de l'épithélium et de l'amincissement de la cornée, la sclérotique n'est pas prescrite, en raison de la possibilité de perforation des coquilles des yeux.

Le traitement avec une combinaison de corticostéroïdes et d'antibiotiques ne doit pas être poursuivi pendant plus de 7 jours en l'absence de toute amélioration clinique, car une utilisation à long terme peut entraîner une propagation cachée d'infections, en raison de l'effet de masquage du stéroïde. Une utilisation prolongée peut également entraîner une sensibilisation de la peau et l'apparition de microorganismes résistants.

Une utilisation prolongée peut augmenter le risque de réprimer la fonction surrénale chez les enfants.

Le traitement avec des médicaments corticostéroïdiens ne doit pas être répété ou renouvelé sans contrôle régulier visant à éliminer l'augmentation de la pression intra-oculaire, la formation de cataractes ou des infections imprévues.

Les antibiotiques aminoglycosidiques peuvent provoquer une surdité irréversible, partielle ou complète si elle est appliquée de manière systémique ou locale pour ouvrir des plaies ou une peau endommagée. Cet effet dépend de la dose et de l'amélioration lorsque la fonction rénale ou foie est violée. Malgré le fait que cet effet n'était pas enregistré avec une utilisation ophtalmologique, une telle opportunité devrait être prise en compte lorsque les enfants ou les bébés sont prescrits une dose locale élevée.

Grossesse et allaitement

La sécurité lors de l'utilisation pendant la grossesse et la lactation n'est pas installée. Les données de sécurité pendant la grossesse sont insuffisantes. L'application locale de corticostéroïdes dans des études précliniques peut provoquer la pathologie du développement du fœtus, y compris la chute du loup et le retard du développement intra-utérin. Par conséquent, il est possible un très petit risque de fournir de tels effets et sur le fruit d'une personne.

Il y a un risque de surexisition pour le fœtus, si les préparations d'antibiotiques aminoglycosides sont utilisées pendant la grossesse.

Caractéristiques de l'influence de la toxicomanie sur la capacité de gérer véhicule ou mécanismes potentiellement dangereux

Lorsqu'il est injecté dans les yeux, le médicament peut entraîner une perception temporaire d'objets visibles sous la forme de contours floues. Avertissement Les patients de manière à ce que la vue obscure ne soit pas conduit la voiture et ne fonctionnait pas avec des mécanismes de déménagement représentant une menace pour la santé.

Surdose

Une longue application locale fréquente peut avoir un impact systématique. Il est peu probable que le contenu d'un flacon (jusqu'à 10 ml) dans gastro-intestinal causé des réactions indésirables graves.

Formulaire de sortie et emballage

5 ml dans des bouteilles en verre sombres, applaudi avec des bouchons en polyéthylène et des bouchons en aluminium roulé. 1 Dossier de tambour de flacon et de polyéthylène (emballé hermétiquement en polyéthylène), ainsi que les instructions d'usage médical en public et en russe, sont placées dans un paquet de carton.

Conditions de stockage

Conserver à une température non supérieure à 25ºС.

Garder hors de la portée des enfants!

Terme de stockage

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de vacances

Sur ordonnance

Fabricant

Sanofi India Limited, Inde

Adresse de l'emplacement: Aventis House, 54 / A, Sir Mathuradas Vasanji Road, Andheri (E), Mumbai - 400 093 Inde

Propriétaire du certificat d'enregistrement

Sanofi India Limited, Inde

L'adresse de l'organisation hébergement sur le territoire des plaintes de la République des Kazakhstan des consommateurs pour la qualité du produit (produit)