Інструкція для медикаментозного аборту із застосуванням міфепристону та мізопростолу. Лікарський довідник Геотар Міфепрістон його дія

Препарат Міфепрістонце антипрогестероновий препарат для медикаментозного переривання вагітності на ранніх термінах, без інструментального втручання в порожнину матки, що значно зменшує можливість розвитку ускладнень аборту, що часто призводить до безпліддя. Синтетичний стероїдний антигестагенний засіб (блокує дію прогестерону на рівні гестагенових рецепторів), гестагенної активності не має. Відзначено антагонізм із кортикостероїдами. Підвищує скорочувальну здатність міометрію, стимулюючи вивільнення інтерлейкіну8 у хоріодецидуальних клітинах, підвищуючи чутливість міометрію до Pg (для посилення ефекту застосовують у поєднанні з синтетичним аналогом Pg). Внаслідок дії препарату відбувається десквамація децидуальної оболонки та виведення плодового яйця.

Показання до застосування

Показання до застосування препарату Міфепрістонє: медикаментозне переривання маткової вагітності на строк до 9 тижнів (аменорея до 63 днів) у поєднанні з синтетичними аналогами простагландинів; консервативне розширення шийки матки перед хірургічним перериванням вагітності до 12 тижнів; з метою потенціювання дії простагландинів при перериванні вагітності від 13 до 22 тижнів за медичними та соціальними показаннями; родовзбудження у разі перерваної вагітності у II-III триместрах (внутрішньоутробної загибелі плода).

Спосіб застосування

Для медикаментозного переривання вагітності: одноразово 600 мг Міфепрістонаприймають внутрішньо у присутності лікаря, через 1-1.5 год після їди (легкий сніданок), запиваючи половиною склянки кип'яченої води. З метою посилення ефекту міфепристону призначають синтетичний аналог PgE1 – 400 мг мізопростолу. Пацієнтка повинна бути під наглядом медичного персоналу принаймні протягом 2 годин після застосування. Через 36-48 годин після прийому міфепристону пацієнтка повинна з'явитись на УЗД-контроль. Через 8-14 днів повторно проводяться клінічне обстеження та УЗД-контроль, а також визначають рівень бета-ХГ для підтвердження того, що викидень стався. За відсутності ефекту від застосування препарату на 14 день (неповний аборт або вагітність, що триває) проводять вакуум-аспірацію з подальшим гістологічним дослідженням аспірату. Для підготовки та індукції пологів: одноразово 200 мг міфепристону усередину в присутності лікаря. Через 24 години повторний прийом 200 мг. Через 48-72 години проводиться оцінка стану родових шляхів і при необхідності призначаються Pg або окситоцин.

Побічна дія

Побічні дії, які можуть виникнути від застосування препарату Міфепрістонтакі: метрорагія, лохіометра, субінволюція матки, дискомфорт та біль унизу живота; загострення інфекцій матки та сечовивідних шляхів; слабкість, біль голови, нудота, блювання, діарея, запаморочення, гіпертермія, озноб. На тлі комбінованого лікування з мізопростолом (додатково): вагініт, диспепсія, безсоння, астенія, біль у нозі, занепокоєння, анемія, зниження Hb, непритомність, білі.

Протипоказання

:
Протипоказання до застосування препарату Міфепрістонє: гіперчутливість, наявність в анамнезі підвищеної чутливості до міфепристону, надниркова недостатність і тривала глюкокортикостероїд-терапія, гостра або хронічна ниркова та/або печінкова недостатність, порфірія, міома матки, наявність рубця на матці, анемія, порушення гемостазу (в т.ч.). екстрагенітальної патології. Не можна застосовувати жінкам, що палять старше 35 років (без попередньої консультації терапевта). Для переривання вагітності: підозра на позаматкову вагітність, вагітність, не підтверджена клінічними дослідженнями, що перевищує термін 42 дні після припинення менструації, що виникла на фоні застосування ВМК або після відміни гормональної контрацепції. Для підготовки та індукції пологів: гестоз тяжкого ступеня, прееклампсія, еклампсія, недоношена або переношена вагітність. ХОЗЛ (в т.ч. тяжкі форми бронхіальної астми), артеріальна гіпертензія, порушення ритму серця, ХСН.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Слід уникати застосування нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), включаючи ацетилсаліцилову кислоту, т.к. вони можуть вплинути ефективність лікування.

Передозування

:
Симптоми передозування препарату Міфепрістон: надниркова недостатність.
Лікування: при необхідності проводять симптоматичну терапію.

Умови зберігання

Міфепрістонзберігати в сухому захищеному від світла місці, недоступному для дітей. Список А.

Форма випуску

Пігулки по 3 або 6 штук в упаковках коміркові контурні - пачки картонні.
Пігулки по 3 або 6 штук у банках полімерних - картонні пачки.

склад

:
Таблетки світло-жовтого кольору або світло-жовтого кольору із зеленуватим відтінком.
Кожна таблетка містить 200 мг міфепрістону.
Інші інгредієнти: лактоза, крохмаль картопляний, карбоксиметилкрохмаль, целюлоза мікрокристалічна, полівінілпіролідон, магнію стеарат.

Додатково

:
Пацієнток інформують, що у разі неефективності терапії вагітність необхідно буде перервати оперативним шляхом (можливість виникнення вроджених вад розвитку у плода). Грудне вигодовування припиняють на 14 днів після прийому. Застосування препарату вимагає попередження резус-алоімунізації та інших загальних заходів, що супроводжують аборт. Застосовують лише у стаціонарі. Пацієнткам із штучними серцевими клапанами або інфекційним ендокардитом при застосуванні міфепристону слід проводити профілактичне лікування антибіотиками.

Основні параметри

Назва:	МІФЕПРИСТОН
Код АТХ:	G03XB01 -

Мізопростол і Міфепристон використовуються у парі під час проведення медикаментозного аборту на ранніх термінах без застосування хірургічної операції. Міфепристон і Мізопростол треба обов'язково вживати разом і приймати ці ліки можна тільки в тому випадку, якщо термін вагітності не перевищує 9 тижнів.

Вживання препаратів має проводитися правильно. На першій стадії треба приймати таблетки Міфепрістону. Дози призначаються лікарем. Ліки змушує розділитися ендометрій та плаценту. При цьому відбувається розм'якшення шийки матки та збільшуються її скорочення. Це потрібно, щоб видалити плід.

Потім треба приймати таблетки Мізопростолу, які лікар призначає вживати кожні 2 дні після застосування Міфепрістону, після чого скорочення матки посилюються та виробляється викидень. Потрібно знати, що в частині клінік жінок залишають на 4 години після прийому Мізопростолу. Це роблять через те, що при застосуванні медикаменту можуть виникнути різні побічні явища. Переривання вагітності зазвичай відбувається вдома чи умовах стаціонару. Іноді лікарі дозволяють жінкам Мізопристол використовувати у домашній обстановці.

Як треба вживати ліки?

Аборт медикаментозного типу можна провести за 2 або більше відвідувань лікаря. Щоб правильно використовувати ці ліки, жінка повинна піти на прийом до лікаря-гінеколога. При першому відвідуванні медики дають пацієнтці Міфепрістон, а другі ліки для застосування видають жінці додому.

Через 14 днів пацієнтка вирушає до лікаря знову. Проводиться обстеження, яке має встановити, що переривання вагітності відбулося без ускладнень.

Якщо медикаменти не подіяли, то хвора вирушає на хірургічну операцію для завершення процесу, оскільки Мізопростол викликає ураження плода і стає недієздатним. Під час процедур жінка може користуватись різними знеболюючими засобами.

Ефективність даного методу переривання вагітності

Аборт медикаментозного характеру проводиться терміном до 9 тижнів вагітності.Якщо цей час не перевищує 49 днів, ефективність комбінації ліків становить 91-93%. Якщо термін вагітності вищий за 7 тижнів, то якість медикаментозного аборту падає. Потрібно врахувати, що після вживання Мізопростолу у багатьох пацієнток протягом 4 годин можуть виявитися кровотечі і матка починає скорочуватися. Зазвичай процес переривання вагітності закінчується за добу після того, як лікарі дають жінці Мізопростол. Якщо цього немає, то може бути вживана друга доза препарату. Якщо це не допоможе, то треба робити хірургічну операцію.

Побічні явища та різні ускладнення

Для медикаменту Мізопростол інструкція застосування вказує на можливість виникнення наступних небажаних явищ:

1. У пацієнтки виникає нудота, яка потім переходить у блювоту.
2. Можуть виникнути симптоми діареї.
3. Часто жінки скаржаться на головний біль і сильні запаморочення.
4. Можуть початися гарячі припливи або навпаки пацієнтка відчуває озноб.
5. У деяких жінок з'являється почуття втоми або б'є тремтіння.

Чим більший термін вагітності, тим вищий ризик появи вищезазначених побічних ефектів. Особливо сильно це проявляється у жінок із першою вагітністю.

Може бути смертельний результат, якщо пацієнтка після медикаментозного аборту зазнає сильного інфікування. У цьому випадку хвору мучить нудота, вона слабшає, з'являється діарея, іноді біль у животі. Якщо ці симптоми з'явилися у жінки відразу після процедури аборту медикаментозного типу, вона повинна терміново звернутися до лікаря.

Ускладнення, після яких хвора має піти до гінеколога, можуть мати такі симптоми:

1. Виникла сильна кровотеча, під час якої протягом 2 та більше годин у жінки виходять великі згустки.
2. Спливає кров псує 2 великі прокладки за 60 хвилин, а сама кровотеча триває більше 2 годин.
3. Кровотеча продовжується безперервно протягом половини доби.
4. У жінки з'явилися ознаки інфікування: головний біль або м'язові тканини, погіршення самопочуття, сильне запаморочення. Температура тіла може бути у нормі.
5. Больові відчуття у животі, які не проходять навіть після вживання анальгетиків, тривалого відпочинку чи використання грілки.
6. З'явилися гарячі припливи або температура тіла стала вищою за 38°С і не спадає більше 4 годин.
7. Триває понад 240 хвилин блювання.
8. Набухає живіт чи частішає серцебиття.
9. З'явилися вагінальні виділення, які мають поганий запах.
10. Набрякли, болять і почервоніли геніталії.
11. Кровотечі не припиняються понад 2 тижні.
12. Після процедури з'явилися побічні симптоми.
13. Немає місячних протягом 42 діб.
14. У жінки після медикаментозного аборту розпочалася депресія.

Коли не можна використовувати препарати?

Міфепристон не рекомендується пацієнткам, у яких:

1. Позаматкова вагітність.
2. Різні новоутворення у яєчниках.
3. Стоїть спіраль усередині матки.
4. Хвора проходила тривале лікування кортикостероїдами.
5. Дисфункція надниркових структур.
6. Під час розвиненої анемії.
7. Пацієнтка використовує антикоагулянти або у неї погана згортання крові.
8. Діагностовано захворювання печінки та нирок.
9. Є гіпертонія чи виявлені хвороби міокарда.
10. ГРВІ.
11. Виникає алергія на компоненти ліків.
12. Є хвороби шкіри, що передаються у спадок.

При процедурах аборту медикаментозного типу пацієнтка не повинна вживати аспірин та розпивати алкогольні напої.

Жінка протягом 7 днів після процедур не повинна займатися сексом (точний час утримання їй вкаже лікар).

Після цього їй слід вживати при статевих зносинах презервативи та контрацептиви (наприклад, спіраль), щоб не занести в організм інфекцію.

Ціна таблеток Міфепристон: ~1700р

Міфепристон (інше, торгове найменування – Міфегін) – це сильнодіючий стероїдний препарат, який найчастіше використовується для переривання вагітності. Однак спектр дії препарату набагато ширший.

Принцип дії

Принцип дії Міфегіну полягає в наступному: препарат блокує вироблення організмом гормону прогестерону, який провадиться жовтим тілом яєчника. Нестача прогестерону викликає сильні м'язові скорочення матки. Ефект часто посилюють прийомом гормонів-простагландинів, які посилюють тонус матки. В результаті цих дій шийка матки розкривається, починається маткова кровотеча, а ендометрій (тканина внутрішньої поверхні матки) та плодове яйце виганяються назовні.

Показання до застосування

Міфегін має суворі показання до застосування:

• Підтверджена маткова вагітність до 6 тижнів (43 дні з моменту затримки менструації);
• Стимуляція пологів у разі доношеної вагітності (38-42 тижні) без певних патологій;
• Препарат може використовуватися як засіб екстреної контрацепції після незахищеного;

У поодиноких випадках можливий прийом малих доз міфегіну при лікуванні міоми матки, а також для підготовки шийки матки до вакуумного аборту.

Спосіб застосування

Міфегін (Міфепрістон) - це сильнодіючий гормональний препарат, який при неписьменному застосуванні може завдати здоров'ю жінки непоправної шкоди.

При підтвердженій небажаній вагітності лікар призначає пацієнтці одноразовий прийом 600 мг міфепрістону – 3 таблетки або одна упаковка. Після прийому препарату протягом 48 годин відбувається відшарування ендометрію. Щоб вигнати вміст із матки, на 3 добу після прийому Міфепрістону лікар призначає пацієнтці препарати-простогландини. У наступні 30-47 годин відбувається відторгнення ендометрію та плодового яйця. Медикаментозний аборт схожий на рясні місячні - кровотеча, характерні болі над лобком, загальна слабкість. Через 4-8 днів після переривання вагітності потрібно зробити УЗД матки, щоб переконатися, що у її порожнині не залишилося фрагментів плодового яйця. При міомі матки, екстреної контрацепції або підготовки до пологів схема прийому призначається лікарем індивідуально.

Побічні дії та абсолютні протипоказання

Препарат має побічні ефекти - нудота, блювання, запалення матки або яєчників, сильні болі. Якщо побічні ефекти виражені яскраво, слід негайно звернутися за лікарською допомогою!
Міфепристон не можна використовувати у разі позаматкової (трубної) вагітності, бронхіальної астми, при індивідуальній непереносимості медикаменту.

Гідності й недоліки

Міфепристон при перериванні вагітності не дає 100%-ного результату. У ньому можуть залишитися частини плодового яйця, і знадобиться хірургічне втручання.Залежно від індивідуальних особливостей організму жінки, препарат може дати неприємні побічні дії.

Серед переваг препарату можна виділити його м'яку абортивну дію, тому Міфепристон рекомендований для переривання вагітності у жінок, що не народжували.

Препарат Міфепристон призначається лікарями-гінекологами у різних ситуаціях, починаючи від переривання вагітності на ранньому терміні до стимуляції пологового процесу. Кожна жінка, якій виписують цей серйозний лікарський засіб, ставить питання, коли очікується настання бажаного ефекту.

Через скільки часу починає діяти Міфепрістон при перериванні вагітності?

Однозначно відповісти на питання, коли починає діяти Міфепристон при перериванні вагітності на ранньому терміні, неможливо. Оскільки організм кожної жінки індивідуальний, цей період може бути різний.

Згідно з інструкцією із застосування, максимальна концентрація Міфепрістону в крові майбутньої мами досягається через 4 години. Період напіввиведення препарату, своєю чергою, становить 18 годин. Втім, більшість лікарів, які призначають цей препарат з абортивною метою, при відповіді на питання, через скільки годин починає діяти Міфепристон, вказують цифру 24. Цей показник є усередненим, і приблизно у половини жінок час впливу препарату виявляється іншим.

У більшості випадків через добу після прийому однієї таблетки за відсутності бажаного ефекту приймають другу. Якщо в результаті дворазового вживання препарату через 48 годин не відбулося виведення плодового яйця з організму майбутньої мами, їй рекомендується перервати вагітність іншим способом. Робити це слід лише під суворим контролем фахівця.

Через скільки діє Міфепрістон для стимуляції пологів?

Щоб викликати родову діяльність у встановлений термін, вагітна жінка повинна прийняти 200 мг цього лікарського препарату. Рівно через добу майбутній мамі слід випити ще одну таблетку. В результаті дворазового прийому даного медикаменту, що є штучним стероїдним антигестагеном, збільшується скорочувальна здатність міометрію, що і викликає скорочення матки. У свою чергу, це спричиняє відшарування плаценти і початок просування немовляти по родових шляхах.

Як і в попередньому випадку, сказати однозначно, як швидко діє Міфепристон для неможливо. У середньому період між початковим прийомом препарату і початком родової діяльності становить від 40 до 72 годин. Якщо ж за цей час жодних суттєвих змін не відбувається, лікар може додатково призначити майбутній мамі введення окситоцину.

Торгова назва:Міфепрістон

Міжнародна непатентована назва:

Міфепрістон

Лікарська форма:

таблетки

склад
Активна речовина:Міфепрістон - 0,05 г;
допоміжні речовини:крохмаль кукурудзяний, цукор молочний (лактоза), целюлоза мікрокристалічна, кальцію стеарат (октадеканоат), аеросил (кремнію діоксид колоїдний)

Опис:
Таблетки світло-жовтого або світло-жовтого із зеленуватим відтінком кольору, круглої, двоопуклої форми. Допускається мармуровість.

Фармакотерапевтична група:

Антигестаген

Код АТХ:

Фармакологічна дія:

Синтетичний стероїдний антигестогенний засіб (блокує дію прогестерону на рівні гестагенових рецепторів), гестагенної активності не має. Відзначено антагонізм із глюкокортикостероїдами (за рахунок конкуренції на рівні зв'язку з рецепторами). Ключову роль патогенезі лейміоми матки грають статеві гормони, особливо прогестерон. Застосування прогестерону як блокатора прогестеронових рецепторів може сприяти як гальмування росту пухлини, так і зменшення розмірів міоматозних вузлів та матки.

Фармакокінетика:Після одноразового прийому внутрішньо у дозі 600 мг максимальна концентрація досягається через 1,3 год. Абсолютна біодоступність становить 69%. У плазмі міфепристон на 98% зв'язується з білками: альбуміном та кислим альфа1-глікопротеїном. Після фази розподілу виведення спочатку відбувається повільно, концентрація зменшується вдвічі між 12-72 год, потім швидше. Період напіввиведення становить 18 год.

Показання до застосування
Лікування лейоміоми матки (розміром до 12 тижнів вагітності).

Протипоказання

• Наявність в анамнезі підвищеної чутливості до міфепристону
• Вагітність, період грудного вигодовування
• надниркова недостатність та тривала глюкокортикостероїдна терапія
• гостра або хронічна ниркова та/або печінкова недостатність
• порфірія
• анемія
• порушення гемостазу (у тому числі попереднє лікування антикоагулянтами)
• запальні захворювання жіночих статевих органів
• наявність тяжкої екстрагенітальної патології
• субмукозне розташування міоматозних вузлів
• Величина лейміоми матки, що перевищує розміри 12 тижнів вагітності
• Пухлини яєчників та/або гіперплазія ендометрію.

З обережністюзастосовують при хронічних обструктивних захворюваннях легень, бронхіальній астмі, артеріальній гіпертензії, порушеннях ритму серця, серцевої недостатності.

Застосування при вагітності та в період лактації:Вагітність та лактація є протипоказаннями до застосування препарату.

Спосіб застосування та дози
Всередину в разовій дозі 50 мг (1 таблетка) одноразово. Термін лікування – 3 місяці.

Побічна дія
Порушення менструального циклу, аменорея, дискомфорт та біль унизу живота, головний біль, нудота, блювання, діарея, запаморочення, гіпертермія, слабкість, кропив'янка.

Передозування
Прийом міфепрістону в дозах до 2 г не викликав небажаних реакцій. У разі передозування можливий розвиток надниркової недостатності. Лікування симптоматичне.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Не рекомендується одночасне застосування нестероїдних протизапальних препаратів.

особливі вказівки
Пацієнткам із штучними серцевими клапанами або інфекційним ендокардитом при застосуванні міфепристону слід проводити профілактичне лікування антибіотиками.

Форма випуску
Пігулки 50 мг. По 10 таблеток у контурну коміркову упаковку. По 10 таблеток у банки із помаранчевого скла. Кожну банку або 1, 2, 5 контурних коміркових упаковок разом з інструкцією із застосування в пачку з картону.

Умови зберігання
Список А. У сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 °С.

Термін придатності
3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек
За рецептом.

Підприємство-виробник
ВАТ «Біохімік» 430030, Росія, м. Саранськ, вул. Васенка, 15а