Як і в якій дозуванні приймати креон дорослим і дітям. Креон: інструкція із застосування Дозування 25000

групова приналежність

Креон 2500 відноситься до групи препаратів, що мають травним і ферментним дією, а також до засобів замісної терапії та Поліферментні препарати.

Діючі речовини

Діючою речовиною є Панкреатин.

Лікарська форма

Препарат випускається в капсулах, драже і таблетках. Одна капсула Креона 2500 містить розчинні в кишечнику мікросфери бежевого кольору, а саме 300 міліграм панкреатину, що відповідає наступним показникам:

• амілаза 18000 ОД;
• ліпаза 25000 ОД;
• протеаза 1000 ОД.

Капсули мають тверду і желатинову структуру. Вони двоколірні-коричневий з бежевим. Крім основних, до складу Креона 25000 входять допоміжні речовини. Це рідкий парафін, диметикон, оксид заліза червоний і жовтий, діоксид титану, желатин, макрогол 4000, фталат метілгидроксипропілцеллюлоза і поліетиленгліколь.

Фармакологічна дія

Препарат покращує травлення, завдяки наявності в ньому панкреатичних ферментів. Вони беруть участь у перетравлюванні жирів, білків і вуглеводів, полегшуючи процес і їх повне всмоктування. Недостатнє виділення панкреатичних ферментів підшлунковою залозою заповнюється після прийому препарату. Нормалізуються протеолітичні, амилолитические і липолитические функції.

Завдяки таким компонентам, як ліпаза, хімотрипсин, альфа-амілаза і трипсин жири розщеплюються до жирних кислот і гліцерину, білки перетворюються в амінокислоти, крохмаль - в моносахариди. Функціонування і фізіологічний стан шлунково-кишкового тракту поліпшується.

Трипсин, як панкреатичний фермент, пригнічує надмірну секрецію залози і надає знеболюючий ефект. Оболонка капсул Креона 25000 захищає їх від впливу шлункового соку, що дозволяє препарату досягти кишечника. Максимальний ефект досягається через півгодини після прийому препарату.

Показання та протипоказання

Препарат застосовують з метою замісної терапії при порушенні функціонування підшлункової залози, а саме при зовнішньосекреторної недостатності. Таке порушення характерно для хронічного панкреатиту, муковісцидозу, кістозного фіброзу, панкреатектомії, часткової резекції шлунка, гастректомія, рак підшлункової залози, обструкції протоків залози, в тому числі загальної жовчної протоки.

Креон 25000 застосовують при метеоризмі і порушення стільця неінфекційного генезу, болях в області підшлункової залози, порушення засвоєння їжі, для поліпшення перетравлювання їжі при неправильному харчуванні і малорухливому способі життя.

Протипоказання:

• панкреатит в гострій стадії і в період загострення хронічного;
• підвищена чутливість до компонентів препарату.

Побічні дії

З боку шлунково-кишкового тракту виділяють наступні побічні дії:

• розлади стільця (запор або діарея);
• дискомфорт в епігастрії;
• нудота.

У деяких випадках можливі алергічні реакції:

• кропив'янка;
• шкірний свербіж.

У разі виникнення побічних реакцій препарат необхідно негайно відмінити і звернутися до фахівця.

Спосіб застосування та дози

Препарат необхідно приймати всередину. Конкретна дозування визначається фахівцем відповідно до стадії перебігу захворювання, індивідуальних особливостей організму і дієті. Креон 25000 рекомендується приймати під час або безпосередньо відразу після прийому їжі.

Будь-перекус і прийом їжі повинен супроводжуватися прийомом ліків. Капсулу проковтую цілком, розжовувати, розчиняти її не рекомендується. Необхідно запити її великою кількістю рідини.

Приймати препарат дітям можна розкривши капсулу і додавши вміст до м'якої і кислої їжі або напою. У гарячу їжу препарат додавати не можна, він втрачає свої лікувальні властивості.

Подрібнення, пережовування і додавання в кислу їжу мікросфер призводить до руйнування їх оболонці і неефективного лікування. Необхідно упевнитися, що в ротовій порожнині не залишилося мікросфер, інакше, може статися подразнення слизової оболонки. Добовий раціон повинен містити велику кількість рідини, щоб уникнути запорів.

При муковісцидозі приймати ліки слід в залежності від маси тіла дорослих і дітей. На початку курсу лікування з розрахунку на кілограм маси тіла доза становить:

• 1000 одиниць ліпази для дітей, чий вік менше чотирьох років;
• 500 одиниць ліпази дорослим і дітям старше чотирьох років.

Дозування розрахована на кожний прийом їжі. У більшості випадків, кожен прийом препарату не повинен перевищувати 10000 одиниць ліпази на кілограм маси тіла.

При порушеннях функціонування залози і її ендокринної недостатності доза препарату розраховується щодо тяжкості захворювання і змісту в добовому раціоні жиру. З основним прийомом їжі рекомендується приймати від 25000 до 80000 одиниць ліпази, з перекусами в два рази менше.

Середня добова доза для дорослих становить від 150000 до 400000 одиниць ліпази, в залежності від тяжкості захворювання. Дозування у дітей визначається тільки фахівцем. До півтора років дітям рекомендують дотримуватися значення 50000 одиниць на добу, після півтора років доза подвоюється. Препарат можна приймати від декількох днів до декількох років.

особливі вказівки

Якщо пацієнт приймає великі дози ліків, то необхідно своєчасне обстеження всього кишечника, щоб виключити стриктури його частин. Панкреатин, який є діючою речовиною препарату, є продуктом свиней. Тому існує теоретичний ризик зараження інфекцією. На даний момент таких випадків зареєстровано не було.

При тривалому застосуванні Креон 25000 хворому можуть призначати препарати заліза. При довгостроковому вживанні Креон 25000 дітьми рекомендують регулярно перебувати під контролем лікаря. Препарат не має негативного впливу на здатність керувати автомобілем.

Необхідно пам'ятати, що подрібнення ліки і вживання його з їжею, середа якої вище показника 5,5 знижує його лікувальні властивості і уповільнює процес лікування.

Перед застосуванням Креон 25000 необхідна консультація фахівця.

Корисне відео про застосування ферментів

Інструкція із застосування

Креон 25000 інструкція із застосування

Лікарська форма

Капсули кишковорозчинні тверді желатинові, розмір №0, з безбарвним прозорим корпусом і оранжево-коричневої непрозорою кришечкою; вміст капсул - мінімікросфери світло-коричневого кольору.

склад

панкреатин 300 мг, що відповідає змісту:

Ліпази 25 000 ОД Ph.Eur.

Амілази 18 000 ОД Ph.Eur.

Протеаз 1 000 ОД Ph.Eur.

Допоміжні речовини: макрогол 4000, гіпромелози фталат, диметикон 1000, цетиловий спирт, триетилцитрат.

Склад оболонки капсули: желатин, заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172), титану діоксид (Е171), натрію лаурилсульфат.

Фармакодинаміка

Ферментний препарат, що поліпшує процеси травлення. Панкреатичні ферменти, що входять до складу препарату, полегшують перетравлення білків, жирів, вуглеводів, що призводить до повної їх абсорбції.

Капсули Креон, що містять мінімікросфери, вкриті кишковорозчинною оболонкою, швидко розчиняються у шлунку, вивільняючи сотні мінімікросфер. Метою принципу многоедінічной дози є перемішування мінімікросфер з кишковим вмістом і, в кінцевому рахунку, кращий розподіл ферментів після їх вивільнення всередині кишкового вмісту.

Коли мінімікросфери досягають тонкої кишки, кишковорозчинна оболонка руйнується (при рівні pH\u003e 5.5), відбувається вивільнення панкреатичних ферментів з ліполітичною, амилолитической і протеолітичної активністю, що приводить до дезінтеграції молекул жирів, крохмалю та ліпідів.

Фармакокінетика

У дослідженнях на тваринах було продемонстровано відсутність абсорбції цілих (НЕ розщеплених) ферментів і, внаслідок цього, класичні фармакокінетичні дослідження не були виконані. Препаратів, що містять ферменти підшлункової залози, не потрібно абсорбція для прояву своїх ефектів. Навпаки, в повній мірі терапевтична активність зазначених препаратів реалізується в просвіті шлунково-кишкового тракту. Більш того, за своєю хімічною структурою вони є білками і, в зв'язку з цим, при проходженні через шлунково-кишковий тракт піддаються протеолитическому розщепленню до тих пір, поки вони не абсорбуються у вигляді пептидів та амінокислот.

Побічні дії

При оцінці даних, отриманих в клінічних дослідженнях, загальна частота виникнення несприятливих реакцій, пов'язаних із застосуванням панкреатину, була схожою з такою при застосуванні плацебо.

З боку травної системи: часто - болі в животі; в окремих випадках - запор, зміни стільця, діарея, нудота, блювота.

Алергічні реакції: в окремих випадках - шкірні прояви, реакції гіперчутливості.

особливості продажу

Відпускається без рецепта

Особливі умови

Не слід застосовувати препарат всередину на ранніх стадіях гострого панкреатиту.

Діти, хворі на муковісцидоз і приймають Креон® 25 000 протягом тривалого часу, повинні перебувати під регулярним наглядом фахівця.

У пацієнтів з муковісцидозом, які отримували препарати панкреатину в високих дозах, описані стриктури клубової і сліпої кишки і коліти. У дослідженнях методом "випадок-контроль" не було отримано даних, що свідчать про взаємозв'язок виникнення фіброзуючої колонопатії з прийомом препарату Креон®.

В якості запобіжного заходу з метою виключення ураження товстої кишки слід контролювати все незвичайні симптоми або зміни в черевній порожнині - особливо в тому випадку, якщо пацієнт приймає (в розрахунку на ліпазу) більше 10 000 ОД Ph. Eur./кг маси тіла /

Прийом препарату Креон® дозволений пацієнтам, які сповідують іслам і іудаїзм.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Препарат не впливає на здатність до водіння автомобіля і до управління машинами і механізмами.

показання

Замісна терапія недостатності екзокринної функції підшлункової залози при наступних станах:

муковісцидоз;

Хронічний панкреатит;

панкреатектомія;

Рак підшлункової залози;

Протоковая обструкція внаслідок новоутворення (наприклад, обструкція протоків підшлункової залози або загальної жовчної протоки);

Синдром Швахмана-Даймонда;

Зниження ферментобразующей функції шлунково-кишкового тракту у літніх пацієнтів.

Для симптоматичної терапії порушень процесів травлення в наступних випадках:

Стану після холецистектомії;

Часткова резекція шлунка (Більрот-I / II);

Тотальна гастректомія;

Дуодено- і гастростаз;

Билиарная обструкція;

Холестатичний гепатит;

Цироз печінки;

Патологія термінального відділу тонкої кишки;

Надмірна бактеріальний ріст в тонкій кишці

Протипоказання

гострий панкреатит;

Загострення хронічного панкреатиту;

Підвищена чутливість до панкреатину свинячого походження та інших компонентів препарату.

лікарська взаємодія

Повідомлення про клінічно значущому взаємодії препарату Креон® з іншими лікарськими засобами в даний час відсутні.

Ціни на Креон 25000 в інших містах

Купити Креон 25000,Креон 25000 в Санкт-Петербурзі,Креон 25000 в Новосибірську,Креон 25000 в Єкатеринбурзі,Креон 25000 в Нижньому Новгороді,Креон 25000 в Казані,Креон 25000 в Челябінську,Креон 25000 в Омську,Креон 25000 в Самарі,Креон 25000 в Ростові-на-Дону,Креон 25000 в Уфі,Креон 25000 в Красноярську,Креон 25000 в Пермі,Креон 25000 в Волгограді,Креон 25000 в Воронежі,Креон 25000 в Краснодарі,Креон 25000 в Саратові,Креон 25000 в Тюмені

Спосіб застосування

дозування

Препарат приймають всередину, рекомендується приймати 1/2 або 1/3 разової дози на початку прийому їжі, а решту - під час їжі. Дозу визначають індивідуально, залежно від тяжкості захворювання і складу дієти.

Капсули або мінімікросфери слід ковтати цілими, не ламаючи їх і не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води.

При утрудненому ковтанні (наприклад, у дітей молодшого віку або у пацієнтів старечого віку) капсули обережно розкривають, а мінімікросфери додають до рідкої їжі (pH<5), не требующей прожевывания, или принимают с жидкостью (pH<5). Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления

Важливо забезпечити достатній постійний прийом рідини, особливо при посиленій втрати рідини. Неадекватне споживання рідини може призводити до посилення запорів

Роздрібнення або розжовування мінімікросфер, а також додавання їх до їжі з pH\u003e 5.5 призводить до руйнування їх оболонки, що захищає від дії шлункового соку.

При муковісцидозі початкова доза ліпази для дітей у віці до 4 років становить 1000 ОД Ph. Eur./кг на кожний прийом їжі, для дітей у віці старше 4 років - 500 ОД Ph. Eur./кг на кожний прийом їжі.

Дозу слід визначати в залежності від вираженості симптомів захворювання, результатів контролю стеатореї і підтримки хорошого стану харчування. У більшості пацієнтів доза ліпази не повинна перевищувати 10 000 ОД Ph. Eur./кг/

При інших станах, що супроводжуються екзокринної недостатністю підшлункової залози, дозу встановлюють з урахуванням ступеня недостатності травлення і вмісту жирів в їжі. Доза ліпази, яка потрібна пацієнту разом з основним прийомом їжі (сніданком, обідом або вечерею), варіює від 20 000 до 75 000 ОД Ph. Eur., Під час прийому легкої їжі - приблизно від 5 000 до 25 000 ОД Ph. Eur.

При лікуванні препаратом Креон® середня початкова доза ліпази становить 10 000-25 000 ОД Ph. Eur. під час основного прийому їжі. Однак можуть знадобитися і вищі дози для того, щоб мінімізувати стеаторею і підтримати хороший стан харчування. Згідно звичайної клінічної практики пацієнт повинен отримати разом з їжею не менше 20 000 - 50 000 ОД Ph. Eur. ліпази.

Для підбору дози слід застосовувати Креон® 10 000, Креон® 25 000, Креон® 40 000.

Передозування

при прийомі в надмірно високих дозах - гіперурикурія і гіперурикемія

Креон® 25000

Міжнародна непатентована назва

Лікарська форма

склад

Одна капсула містить

активна речовина -панкреатин 300 мг, з мінімальною ферментативною активністю: амілази - 18000 Од Євр. Ф., ліпази - 25000 Од Євр. Ф., протеази - 1000 Од Євр. Ф.,

допоміжні речовини

ядро пелет: Макрогол 4000,

оболонка пелет:гіпромелози фталат, цетиловий спирт, триетилцитрат, диметикон 1000,

оболонка капсули: желатин, заліза оксид безводний III (Е 172), заліза оксид гідратований III (Е 172), титану діоксид (Е 171), натрію лаурилсульфат.

опис

Тверді, желатинові капсули, розміром № 0, з червоно-коричневої кришечкою і безбарвним корпусом, заповнені коричневими мінімікросферами (пелетами)

Фармакотерапевтична група

Препарати, що сприяють травленню (включаючи ферментні препарати). Травні ферментні препарати. панкреатин

Код АТС А09AA02

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Відомо, що інтактні ензими не всмоктуються, тому класичні дослідження з фармакокінетики Креон® 25000 не проводилися. Для осуществле-ня дії панкреатичних ензимів не потрібно їх абсорбції. Навпаки, повна терапевтична дія здійснюється в просвіті шлунково-ки-шечного тракту. Так як вони представляють собою білкові молекули, ензими в подальшому піддаються протеолитическому переварюванню в міру про-руху по шлунково-кишковому тракту, поки не абсорбуються у вигляді пеп-тідов або амінокислот.

Фармакодинаміка

Креон® 25000 капсули містять панкреатин свинячого походження у формі мінімікросфер, покритих кишковорозчинною (кислотоустойчивой) оболонкою. Оболонка капсул швидко розчиняється в шлунку, вивільняючи сотні мі-німікросфер. При цьому мінімікросфери перемішуються з химусом вже в шлунку, що значно збільшує площу контакту харчової грудки і панкреатичних ферментів. Коли мінімікросфери досягають тонкої кишки, їх кишковорозчинна оболонка швидко руйнується (при рН\u003e 5,5) с після-дме вивільненням ферментів з ліполітичною, амилолитической і протеолітичної активністю, що в результаті призводить до дезінтеграції молекул жирів, крохмалю та білків. Потім продукти панкреатичного перева-Рівань піддаються абсорбції або подальшого гідролізу кишковими ензимами.

Результати клінічних досліджень

Всього було проведено 30 клінічних досліджень ефективності Креона® у пацієнтів з екзокринної недостатністю підшлункової залози. При цьому 10 з них були плацебо-контрольовані або дослідження, які оцінювали ефективність лікування щодо вихідного стану, за участю хворих на муковісцидоз, хронічний панкреатит або після хі-рургіческое втручань. У всіх рандомізованих плацебо-контрольованих дослідженнях первинної кінцевої точкою була перевага Креона® перед плацебо по первинному параметру ефективності - коефіцієнту поглинання жиру (КПЖ). КПЖ розраховується в відсотках в перерахунку на кількості поглиненого жиру до кількості виведеного з організму жиру з фекаліями. У плацебо-контрольованих дослідженнях за участю пацієнтів з екзокринної недостатністю підшлункової залози (ЕНПЖ) середнє значення КПЖ (%) при лікуванні Креоном® було вище (83.0%), ніж при прийомі плацебо (62,6%). В інших дослідженнях, незалежно від дизайну, середнє значення КПЖ в кінці лікування Креоном було таким же, як і в плацебо-контрольованих дослідженнях.

У всіх дослідженнях, поза залежно-сті від етіології захворювання, було показано поліпшення спеці-фічних симптомів (частота і консистенція стільця, метеоризм).

діти

Ефективність препарату Креон® у хворих на муковісцидоз була продемонстрована у 288 пацієнтів у віці від новонароджених до підлітків. У всіх дослідженнях середній показник КВЖ у дітей до кінця лікування препаратом Креон® перевищував 80% незалежно від віку.

Показання до застосування

Замісна терапія екзокринної недостатності підшлункової залози у дітей і дорослих, пов'язаної з, але не обмеженої тільки нижчепереліченими станами:

муковісцидоз

хронічний панкреатит

стан після панкреатектомії

стан після повної або часткової резекції шлунка (гастроентеростомія по Більрот-II)

обструкція протоків підшлункової залози або загальної жовчної протоки (в тому числі, внаслідок новоутворення)

синдром Швахмана-Даймонда

стан після атаки гострого панкреатиту в період відновлення ентерального харчування

Спосіб застосування та дози

Дози препарату підбирають індивідуально залежно від тяжкості захворювання і складу дієти.

Креон® 25000 капсули приймають внутрішньо під час прийому їжі або відразу після нього. При необхідності прийому більше 1 капсули Креон® 25000 1 капсулу приймають до, інші - під час прийому їжі. Капсули слід ковтати цілими, не ламаючи їх і не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. При утрудненому ковтанні (наприклад, у дітей або хворих старечого віку) капсули обережно розкривають, а мінімікросфери додають до м'якої їжі, яка потребує пережовування, або приймають з напоєм. При цьому їжа або напій, з якої перемішують мінімікросфери, повинні бути з кислим смаком, щоб не сталося передчасного вивільнення і руйнування ферментів (pH< 5.5). Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или апельсиновый. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Разжевывание или повреждение

мінімікросфер може порушити захисну кишковорозчинною оболонку, в результаті чого передчасне вивільнення ензимів може викликати подразнення слизової порожнини рота і / або знизити терапевтичний ефект препарату. Також необхідно стежити, щоб мінімікросфери не залишалися в порожнині рота після прийому їжі.

Важливо постійно приймати достатню кількість рідини, особливо при посиленій її втрати. Недостатній прийом рідини може стати причиною запору.

Якщо пацієнт забув прийняти Креон® вчасно, можна прийняти пропущену дозу безпосередньо після прийому їжі. Набагато більш пізній прийом не доцільний. Під час наступного прийому їжі необхідно прийняти звичайну дозу препарату. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Вибір дози для дітей і дорослих при муковісцидозі

При муковісцидозі дозування препарату підбирає лікар.

Дозування повинно бути засновано на масі тіла і розраховуватися в кількості 1000 одиниць ліпази на 1 кг маси тіла на один прийом їжі для дітей у віці до 4 років і в кількості 500 одиниць ліпази на 1 кг маси тіла на один прийом для вікової категорії старше 4 років .

Дозування і тривалість лікування визначають залежно від тяжкості захворювання, результатів контролю стеатореї і підтримки хорошого статусу харчування.

У більшості пацієнтів доза не повинна перевищувати 10 000 одиниць ліпази / кг маси тіла на добу або 4000 одиниць ліпази на 1 грам жиру в їжі.

Дозування при інших станах, що супроводжуються екзокринної недостатністю підшлункової залози.

Дозування і тривалість лікування слід встановлювати з урахуванням індивідуальних особливостей пацієнта, до яких відноситься ступінь порушення травлення і вміст жиру в їжі. Доза, яка потрібна пацієнту разом з основними прийомами їжі (обід, сніданок або вечерю), може варіювати від 25000 до 80000 Од. ліпази (Євр. Ф.), що становить від 1 до 3 капсул Креон® 25000, а під час прийому легкої закуски між основними прийомами їжі доза становить приблизно половину індивідуальної дозування, або 1 / 2-2 капсули.

Побічні дії

Дуже часто

Біль в животі*

часто

нудота, блювота, метеоризм, діарея, запор *

Не часто

частота невідома

реакції гіперчутливості (анафілактичні реакції), шкірні алергічні реакції: кропив'янка, свербіж, фіброзуюча колонопатія **

* Шлунково-кишкові розлади пов'язані з основним захворюванням. Частота болю в животі та діареї подібна або нижче, ніж в групі, що приймала плацебо.

** фіброзірующего колонопатія описана у хворих на муковісцидоз, які приймали високі дози препаратів, що містять панкреатин (див. «Особливості застосування»).

У клінічних дослідженнях за участю пацієнтів дитячого віку не виявлено додаткових побічних реакцій.

Протипоказання

підвищена індивідуальна чутливість до панкреатину свинячого походження або будь-якого іншого компоненту препарату

лікарські взаємодії

Повідомлень про взаємодію з іншими лікарськими засобами або про інші форми взаємодії не існує.

особливі вказівки

Стриктури ілеоцекального кута і товстого кишечника (фіброз-рующая колонопатія) описані у хворих на муковісцидоз, які приймали високі дози панкреатину. В якості запобіжного заходу рекомендується все незвичайні симптоми або зміни з боку шлунково-кишечнику-ного тракту піддавати ретельній медичної оцінці з метою виключення вражений-ня товстої кишки. Особливо в тому випадку, якщо пацієнт приймає більше 10000 оди-ниць ліпази / кг маси тіла на добу.

Вагітність і період лактації

Креон® 25000 під час вагітності призначають з обережністю.

Зважаючи на відсутність системного всмоктування панкреатичних ферментів, в період грудного вигодовування Креон® 25000 призначають в дозах, необхідних для забезпечення достатнього статусу харчування.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами

Креон® 25000 не впливає на здатність до водіння автомобіля та управління машинами і механізмами.

Передозування

симптоми: дози Креон® 25000, набагато перевищують терапевтичні, можуть викликати гіперурикозурії і гіперурикемію.

лікування: відміна препарату, достатнє вживання рідини, що підтримують заходи.

Форма випуску і упаковка

За 20, 50, 100 капсул у флаконах з поліетилену високої щільності білого кольору, закупорених кришкою, що закручується з пристроєм контролю розтину. На флакони наклеюють етикетки з паперу самоклеющейся. Кожен флакон разом з інструкцією для медичного застосування на державних валют-венном і російською мовами поміщають в пачку з картону коробкового.

Для фасування 20 капсул (альтернативна упаковка).

По 10 капсул у контурну чарункову упаковку з плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої.

За 2 контурні чарункові упаковки разом з інструкцією для медичного застосування державною та російською мовами поміщають в картонну коробку.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° С в щільно закритій упаковці.

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Не застосовувати після закінчення 6 місяців після відкриття флакона.

Умови та термін зберігання

без рецепта

Найменування і країна організації-виробника

Найменування і країна власника реєстраційного посвідчення

Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина

Найменування і країна організації-пакувальника

Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина

31535, Нойштадт ам Рюбенберге, Юстус-фон Лібіх Штрасе, 33.

Адреса організації, що приймає на території Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції:

Представництво компанії «Абботт Лабораторіз С.А.» в Республіці Казахстан, пр. Достик 117/6, Бізнес-центр «Хан-Тенгрі-2», 050059, м.Алмати, Республіка Казахстан. Тел .: +77272447544, факс: +77272447644.

e-mail: [Email protected]

Креон 25000 - лікарський засіб з групи травних ферментних фармпрепаратів.

Склад і форма випуску

Ліки Креон 25000 випускається в твердих желатинових капсулах, розмір №0, лікарська форма складається з коричнево-помаранчевої кришечки, вона непрозора, а корпус прозорий. Вміст - так звані мінімікросфери светловато-коричневого забарвлення. Активна речовина - панкреатин в кількості 300 міліграмів.

Допоміжні речовини ферментативного медикаменту такі: макрогол 4000, желатин, гіпромелози фталат, диметикон 1000, триетилцитрат, діоксид титану, цетиловий спирт, барвник заліза оксид червоний і жовтий, крім того, натрію лаурилсульфат.

Капсули кишковорозчинні Креон 25000 розміщені по флаконах з поліетиленового матеріалу білого кольору, ємність оснащена навинчивающейся пропіленової кришкою c контролем так званого першого розтину. Ліки необхідно зберігати в щільно закритій тарі, після її першого розтину фармпрепарат потрібно використовувати протягом трьох місяців. Продається без рецепта.

Фармакологічна дія

Ферментний фармпрепарат Креон 25000 покращує травний процес. Включені в медикамент панкреатичні ферменти сприяють полегшенню розщеплення ліпідів, білків, вуглеводів, що веде до їх повному всмоктуванню в тонкій кишці.

Креон 25000 містить в своєму складі свинячий панкреатин в формі так званих мінімікросфер, які покриті кишковорозчинною оболонкою. Капсула, потрапляючи в шлунок, швидко розчиняється, змішується з кишковим вмістом, в результаті панкреатин розподіляється всередині вмісту кишечника, тим самим покращуючи процес травлення.

Коли мінімікросфери, що містяться в капсулі, досягають тонкого кишечника, відбувається швидке руйнування кишечнорастворимой оболонки, а також настає вивільнення ферментів з протеолітичної, ліполітичною, амилолитической активністю, в результаті розщеплюються ліпіди, вуглеводи і протеїни.

Показання до застосування

Ліки Креон 25000 показано до застосування в якості замісної терапії при недостатності так званої екзокринної функції підшлункової залози в нижченаведених ситуаціях:

При муковісцидозі;
Показано засіб при хронічному панкреатиті;
При резекції (часткове видалення) шлунка:
При раку підшлункової залози;
Після резекції шлунка (видалення шлунка);
При закупорці протоків підшлункової залози;
При обструкції (закупорці) жовчної протоки.

Крім того, при синдромі Швахмана-Даймонда.

Протипоказання до застосування

Засіб Креон 25000 протипоказано до застосування при підвищеній чутливості до компонентів панкреатину або до допоміжних з'єднань медикаменту. Крім того, не використовують фармзасобів при гострому панкреатиті і при загостренні запалення підшлункової залози в хронічній формі.

Застосування і дозування

Ліки Креон 25000 застосовують всередину. Дози ферментативного препарату підбирають індивідуально. Капсули вживають після прийому їжі, їх можна проковтнути цілою, не розжовуючи, запиваючи ліки достатнім обсягом рідини.

Коли у пацієнта утруднений акт ковтання, рекомендується обережно розкрити капсули, після чого вивільнені мінімікросфери додають до їжі, бажано до рідкої, щоб її не пережовувати, наприклад, можна використовувати яблучне пюре. Подібну суміш зберігати не слід.

Важливо забезпечити пацієнта достатнім обсягом рідини під час лікувальних заходів засобом Креон 25000, в іншому випадку може порушитися перистальтика, що призведе до запору. В середньому доза ліків може варіювати від 25000 до 80000 ОД ліпази.

Побічні дії

Застосування ферментативного кошти Креон 25000 може спровокувати такі побічні реакції: нудота, блювота, приєднується запор, спостерігається здуття живота, може бути діарея, кропив'янка, пацієнт скаржиться на болюче відчуття в животі, характерно виникнення висипу, свербіння, не виключена гіперчутливість до медикаменту. При розвитку перерахованих симптомів слід проконсультуватися з лікарем для проведення симптоматичної терапії.

Передозування препарату

Симптоми передозування ліків Креон 25000 будуть виражатися у вигляді гіперурикозурії і гіперурикемії. У подібній ситуації пацієнтові проводять симптоматичну терапію.

особливі вказівки

Препарат Креон 25000 проводиться з тканини підшлункової залози свиней, при цьому ризик перенесення інфекції людині зведений до мінімуму за рахунок інактивації вірусів у процесі фармвиробництва ферментативного кошти.

аналоги

Ерміталь, Ензістал-П, Панцитрат, Мезим форте, ПанзіКам, Креон, Проліпаза, тріфермент, панкреаз, Панкреатин форте, Панкреатин-тив, біоза, Креон 10000, Уні-Фестал, Пангрол 400, панзе форте, Панкреаль Кіршнера, Панкреаліпаза 8000, Вестал , Пензітал, Панзинорм 10000, Панзинорм форте-Н, лікреаза, Пангрол 10000, Гастенорм Форте, Зімет, Гастенорм Форте 10000, Панкреон 10000, Мікразім, Мезим, Панкренорм, Панкреатин-ICN, Фестал Н. Всі перераховані фармзасоби належать до аналогам ферментативного медикаменту Креон 25000.

висновок

Використовувати ферментативний препарат Креон 25000 рекомендується за призначенням кваліфікованого лікаря.

При патологіях підшлункової, що призводять до недостатньої продукції ферментів залози розвиваються різноманітні травні порушення і розлади. У подібних випадках впоратися з проблемою допоможе Креон 25000, що містить травні ферменти і призначається при підшлункової функціональних порушеннях і обмінних збої.

Форма випуску та склад

Препарат випускається у формі желатинових кишковорозчинних капсул, що містять безліч мікрогранул, що складаються з панкреатину з активністю ліпази 25000 ОД, амілази 18000 ОД і протеази 1000 ОД. У кожній капсулі присутній 300 мг панкреатину.

Капсули двоколірні - одна половина коричнева, інша - бежева. Крім панкреатину в препараті присутні допоміжні компоненти на зразок диметикону, макрогола, цетилового спирту та ін.

Механізм дії

25000 покращує травні процеси за рахунок містяться в ньому панкреатичних ферментних речовин, полегшує розщеплення їжі і покращує засвоюваність енергетичних компонентів (Ж / Б / У).

Мініатюрні мікросфери поміщені в желатинову капсулу, причому кожна гранула додатково оброблена кислотозахисний складом.

У шлунку відбувається розчинення желатинової капсули, мікросфери потрапляють в кишечник, там розчиняє їх захисна оболонка і починається ферментативна дія препарату.

Показання до застосування

25000 використовується для замісного лікування ферментної недостатності ПЖ, яка найчастіше розвивається на тлі таких патологій:

• муковісцидоз;
• хронічного типу;
• Обструкція проток ПЖ або жовчного;
• часткове;
• Відновлення після оперативних маніпуляцій на залозі або шлунку, резекції шлунка та ін .;
• Відновлення дієти після голодування при панкреатическом нападі.

Протипоказання

Препарат не приймають при гострому запаленні ПЖ або загостренні хронічного запалення, а також при гіперчутливості і індивідуальної нестерпності до Креону 25000 і його окремих складових компонентів.

Як приймати Креон 25000 дорослим?

Препарат дозується індивідуально відповідно до тяжкості патологічного процесу і раціоном хворого. Лікарі гастроентерологічного профілю рекомендують приймати половину разової дози до прийому їжі, а решту вже під час їжі.

Допускається розтин капсул і додавання їх вмісту в питво або рідку їжу, якщо у пацієнта виникли проблеми з ковтанням ліки.

При терапії Креоном важливо, щоб хворий перейшов на підвищене споживання води, щоб виключити ймовірність розвитку запорів. Дозування має індивідуальний характер, зазвичай з основним прийомом їжі пацієнтові показаний прийом 25000-80000 ОД препарату, а при перекуси приймають половину від зазначеної вище дози.

Немає клінічних даних щодо прийому препарату вагітними пацієнтками. При випробуванні препарату на тваринах абсорбції ферментних речовин не виявлено, тому і токсичного впливу на розвиток плода і репродуктивність пацієнтів не передбачається.

Але вагітним препарат призначається тільки фахівцем з урахуванням, що терапевтична користь переважатиме над потенційними ризиками для дитини.

Ті ж дослідження на тваринах показали, що негативний вплив на дитину через грудне молоко відсутня. Тому в період лактації приймати Креон 25000 можна, але в адекватних дозуваннях і під лікарським контролем.

Побічні дії

Серед побічних реакцій на прийом Креона 25000 можна виділити порушення шлунково-кишкового тракту, які проявляються у формі здуття і запорів, неприємну-блювотній реакції, але подібні ШКТ проблеми частіше обумовлені основною патологією. Можуть з'явитися висипання, що зудить дискомфорт на шкірі тощо.

Іноді спостерігаються порушення в імунній сфері, які проявляються гіперчутливістю до препарату, анафілаксією, алергічними реакціями.

Передозування

Якщо порушити дозування препарату, перевищивши її, то розвивається гіперурикозурія або гіперурикемія, для усунення яких треба терміново скасувати прийом Креона і пройти симптоматичне лікування.

взаємодія

Про взаємодію з іншими препаратами даних немає, тому що подібні дослідження не проводилися.

особливі вказівки

При високодозової прийомі Креона для терапії муковісцидозу відомі випадки утворення стриктур в кишечнику. Однак при додаткових дослідженнях взаємозв'язку між препаратом панкреатину і фіброзуючої колонопатії виявлено не було.

Але для обережності при появі незвичайної симптоматики все ж рекомендується пройти обстеження з метою виключення подібної патології, особливо у пацієнтів, що приймають Креон 25000 в підвищених дозах (більше 10000 ОД ліпази за добу).

Препарат не заборонений при керуванні автотранспортом і складними механізмами, оскільки ніякого вплив на увагу, реакцію і зосередженість не робить.

Креон проводиться на основі свинячого панкреатину. В цілому ризик передачі інфекції від тварини до людини мінімальний, але теоретично можливий. Не можна повністю виключити ймовірність передачі інфекційного вірусу від свині до людини.

Хоча за всю історію застосування препарату Креон і інших медикаментозних засобів на основі свинячого панкреатину випадків подібної передачі зафіксовано не було.

Чим можна замінити?

Питання про заміну Креону 25000 на інший ферментний препарат має вирішуватися фахівцем. Основними аналогами медикаменту є препарати на зразок:

• Ерміталя;
• фесталу;
• панцитрат;
• Дігестіна;
• панзинорма;
• панкреатину;
• Мікразіма;
• Ензістал тощо.

Всі вони мають різну вартість і виробників, а також дещо відрізняються складом. Тому лікар повинен все це врахувати і тільки потім замінити Креон на рівноцінний препарат.