Pour quoi Rexetin est-il prescrit ? Reksetin mode d'emploi, contre-indications, effets secondaires, avis

Reksetin est un médicament du groupe des antidépresseurs.

Il est utilisé pour traiter la dépression, les troubles obsessionnels compulsifs, les troubles anxieux et paniques et les troubles d'anxiété sociale. Le médicament peut être associé à des médicaments antihypertenseurs, antidiabétiques et autres prescrits au patient pour des raisons de vie.

Reksetin ne provoque pas de dépendance pharmacologique inhérente aux benzodiazépines et aux barbituriques.

Groupe clinique et pharmacologique

Antidépresseur.

Conditions de vente en pharmacie

Peut être acheté avec une prescription médicale.

Prix

Combien coûte Reksetin en pharmacie ? Le prix moyen est de 800 roubles.

Composition et forme de libération

Reksetin est produit sous forme de comprimés pelliculés : biconvexes, ronds, presque blancs ou blancs, avec un risque sur une face ; de l'autre côté, il y a une gravure "X20" - pour une dose de 20 mg, "X30" - pour une dose de 30 mg (10 pièces sous blisters ; 3 blisters dans une boîte en carton).

La composition de 1 comprimé comprend :

• Ingrédient actif: chlorhydrate de paroxétine hémihydraté - 22,76 ou 34,14 mg (correspond à la teneur en paroxétine - 20 ou 30 mg);
• Composants auxiliaires : stéarate de magnésium, carboxyméthylamidon sodique, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, hypromellose ;
• Gaine : dioxyde de titane, polysorbate 80, macrogol 6000, macrogol 400, hypromellose.

effet pharmacologique

Comme indiqué précédemment, la réxétine est un puissant antidépresseur. Il agit sur le système nerveux central (SNC) en supprimant la captation neuronale de la sérotonine (l'hormone de la joie). Pratiquement aucun effet sur la noradrénaline (une substance sécrétée par le cerveau qui provoque des sentiments de rage, de courage, etc.) et la dopamine (une hormone-précurseur de l'adrénaline, envie de faire quelque chose). De plus, en plus du système nerveux central, il affecte les substances psychostimulantes dans le corps humain.

Tout médicament comporte certaines étapes dans le corps humain, à savoir :

1. Métabolisme. En raison de métabolites inactifs, le foie est décomposé et ensuite excrété du corps, après avoir épuisé ses ressources.
2. Diffuser. Environ 95% de la paroxétine se lie aux cellules protéiques du plasma sanguin, ainsi le médicament est distribué dans tout le corps et l'effet sur les substances nécessaires. Un effet de débogage stable se produit dans les 1 à 2 semaines suivant le début du traitement et ne change pas à l'avenir.
3. Succion. Une fois dans le tractus gastro-intestinal humain, Reksetin est parfaitement distribué dans tout le corps. Manger des aliments ou des liquides n'affecte pas du tout ce processus.
4. Excrétion. Le médicament est actif jusqu'à 3 jours, mais il est généralement de 24 à 30 heures. Environ 65 % de la paroxétine est excrétée dans l'urine (dont 2 à 4 % sous la même forme qu'elle est entrée dans l'organisme, 58 à 62 % - sous forme de métabolites). Le reste est excrété par les intestins, dont moins d'un pour cent est inchangé.

Une augmentation de la concentration de paroxétine dans le sang se produit avec des troubles du fonctionnement des reins ou du foie, ainsi que chez les personnes âgées. Il est nécessaire de faire attention à cela lors de l'utilisation du médicament.

Indications pour l'utilisation

De quoi sont-ils prescrits ? Reksetin est utilisé pour traiter les troubles neuropsychiatriques, notamment :

1. Traitement et prévention des rechutes dans les troubles obsessionnels compulsifs ;
2. Troubles neuropsychiatriques accompagnés d'attaques de panique et d'agoraphobie ;
3. Dépression d'origines diverses, y compris la dépression, qui s'accompagne d'un sentiment constant d'anxiété ;
4. Le médicament est également utilisé pour traiter les patients atteints du syndrome de phobie sociale;
5. Troubles mentaux post-traumatiques associés à un stress sévère qui survient lors de catastrophes et de situations mettant la vie en danger.

Contre-indications

Reksetin est contre-indiqué pour prendre :

1. Durant allaitement maternel;
2. Pendant la grossesse;
3. En association avec des inhibiteurs de la MAO et dans les 2 semaines suivant l'arrêt du traitement ;
4. Patients de moins de 18 ans (il n'y a pas de données fiables sur la sécurité et l'efficacité du médicament en pratique pédiatrique);
5. Avec hypersensibilité aux composants des comprimés.

La réxétine ne doit pas être administrée avec la thioridazine, car la paroxétine augmente les concentrations plasmatiques et donc la toxicité. Même la nomination de thioridazine uniquement peut entraîner un allongement de l'intervalle QT sur l'ECG et le développement d'arythmies ventriculaires graves (par exemple, une tachycardie ventriculaire pirouette). Dans certains cas, ces conditions deviennent la cause de la mort subite du patient.

Des précautions doivent être prises lors de la prescription de Reksetin à des personnes d'un âge avancé, souffrant d'insuffisance hépatique ou chronique. insuffisance rénale, hyperplasie prostatique, atteinte fonctionnelle du système cardio-vasculaire, glaucome (puisque la paroxétine provoque une mydriase).

Reksetin est également utilisé avec prudence pour le traitement des patients ayant des antécédents d'épilepsie. Des études ont montré que chez environ 0,1% des patients, l'utilisation de la paroxétine provoque le développement de crises épileptiformes. Si un tel trouble apparaît pendant le traitement, le cours doit être interrompu.

Rendez-vous pendant la grossesse et l'allaitement

Pendant la grossesse, le médicament pharmacologique Rexetin n'est utilisé que pour des raisons de santé absolue, car l'utilisation du médicament peut affecter de manière significative développement intra-utérin fœtus.

Ainsi, par exemple, au cours du premier trimestre, le risque de développer une anomalie congénitale du système cardiovasculaire augmente considérablement (les défauts de la cloison auriculo-ventriculaire sont particulièrement fréquents). Et lors du traitement des femmes enceintes au cours du dernier trimestre, une naissance prématurée et d'autres complications prénatales de l'enfant sont possibles (détresse respiratoire, cyanose étendue, épilepsie, hyperréflexie, léthargie, hypotension artérielle).

S'il est nécessaire de suivre un traitement conservateur avec Reksetin pendant l'allaitement, la question de l'arrêt de l'allaitement doit être résolue avec le médecin traitant, car les composants actifs du médicament sont contre-indiqués dans enfance, et de petites quantités de paroxétine se trouvent dans le lait maternel.

Posologie et mode d'administration

Comme indiqué dans la notice d'utilisation, les comprimés de Reksetin doivent être pris 1 fois/jour, de préférence le matin, au cours des repas, sans mâcher. Comme pour le traitement avec d'autres antidépresseurs, en fonction de l'état clinique du patient, après 2-3 semaines de traitement, la dose du médicament peut être modifiée.

1. Pour le trouble panique, la dose thérapeutique recommandée est de 40 mg/jour. Le traitement doit être démarré avec une petite dose (10 mg / jour), avec une augmentation hebdomadaire de 10 mg par semaine jusqu'à ce que l'effet souhaité soit atteint. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 60 mg. La faible dose initiale recommandée du médicament est due à la possibilité d'une augmentation temporaire de l'intensité des symptômes de la maladie au début du traitement.
2. Pour les troubles obsessionnels compulsifs (trouble obsessionnel-compulsif), la dose initiale est de 20 mg/jour. La dose peut être augmentée de 10 mg jusqu'à l'obtention d'une réponse thérapeutique. La dose quotidienne maximale est généralement de 40 mg, mais ne doit pas dépasser 60 mg.
3. Pour la dépression, la dose quotidienne recommandée est de 20 mg. Dans la plupart des cas, l'effet se développe progressivement. Chez certains patients, il est possible d'augmenter la dose du médicament. La dose quotidienne peut être augmentée de 10 mg par semaine jusqu'à atteindre effet thérapeutique; la dose quotidienne maximale est de 50 mg/jour.
4. Avec la phobie sociale, le traitement peut être démarré avec une dose de 20 mg / jour. Si, après un traitement de deux semaines, il n'y a pas d'amélioration significative de l'état du patient, la dose du médicament peut être augmentée chaque semaine de 10 mg jusqu'à l'obtention de l'effet souhaité. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 50 mg. Pour le traitement d'entretien, le médicament est utilisé à une dose de 20 mg / jour.
5. Dans l'état de stress post-traumatique, la dose thérapeutique recommandée est de 20 mg/jour. En fonction de la réponse du patient au traitement, la dose quotidienne peut être augmentée de 10 mg, la dose quotidienne maximale est de 50 mg.
6. Dans le trouble anxieux généralisé, la dose thérapeutique recommandée est de 20 mg/jour. En fonction de la réponse du patient au traitement, la dose quotidienne peut être progressivement augmentée de 10 mg par semaine ; la dose quotidienne maximale est de 50 mg.

Selon l'état clinique du patient pour prévenir la possibilité de rechute, il est nécessaire de procéder à un traitement de soutien. Le cours du traitement d'entretien après la disparition des symptômes de la dépression peut être de 4 à 6 mois, et avec des troubles obsessionnels et paniques et plus encore. Comme pour les autres psychotropes, l'arrêt brutal du médicament doit être évité.

Chez les patients affaiblis et les personnes âgées la concentration de paroxétine dans le sérum peut augmenter plus rapidement que d'habitude, la dose initiale recommandée est donc de 10 mg / jour. Cette dose peut être augmentée de 10 mg par semaine en fonction de l'état du patient. La dose maximale ne doit pas dépasser 40 mg/jour.

En raison du manque d'expérience clinique, le médicament n'est pas indiqué pour les enfants.

Avec rein (CC< 30 мл/мин) или печеночной недостаточности la concentration de paroxétine dans le plasma sanguin augmente, par conséquent, la dose quotidienne recommandée du médicament dans ces cas est de 20 mg. Cette dose peut être augmentée en fonction de l'état du patient, mais il faut s'efforcer de maintenir la dose au niveau le plus bas possible.

Effet secondaire

Les effets secondaires du médicament sont plus prononcés au début du traitement, cependant, pendant le traitement, leur intensité et leur fréquence d'apparition diminuent.

Les patients peuvent développer les effets secondaires suivants :

1. Réactions allergiques : la peau qui gratte, éruption cutanée, urticaire, gonflement du visage et des extrémités, bronchospasme, œdème de Quincke ;
2. Du côté de la peau : rougeur de la peau, hématomes ;
3. Du côté système génito-urinaire: troubles de l'éjaculation, diminution de la libido, difficulté à uriner;
4. Du côté tube digestif: nausées, vomissements, troubles des selles (la constipation et la diarrhée sont possibles), augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, diminution de l'appétit, altération de la fonction hépatique ;
5. Du côté du système cardiovasculaire : troubles du rythme cardiaque, modifications pression artérielle(l'hypertension et l'hypotension sont possibles), modifications de l'électrocardiogramme, vasodilatation, évanouissement;
6. Du système nerveux périphérique et central : mal de crâne, étourdissements, troubles du sommeil et de l'éveil, somnolence, tremblements des membres, fatigue accrue, irritabilité, paresthésie. Les états extrapyramidaux, la dystonie orofaciale, les convulsions sont extrêmement rares. Bouche sèche, transpiration excessive, troubles visuels;
7. Autres effets secondaires : déséquilibre électrolytique, en particulier hyponatrémie, augmentation de la synthèse d'hormone antidiurétique. Myopathie, myalgie, hyper- ou hypoglycémie, galactorrhée, symptômes pseudo-grippaux, thrombocytopénie.

Avec un retrait brutal du médicament les patients présentaient des troubles du sommeil et de l'éveil, des tremblements, des nausées, des vomissements, des paresthésies, des étourdissements et de la confusion.

Pour éviter ces effets secondaires, le médicament doit être retiré progressivement.

Surdosage

Habituellement, le traitement par Paroxetine est bien toléré par les patients, car il a des limites d'utilisation sûres assez larges, cependant, avec une dose unique de plus de 2000 mg ou en association avec des médicaments contenant de la Paroxetine, la toxicité du principal ingrédient actif et le développement d'intoxication aiguë avec les symptômes suivants sont possibles:

• pupilles dilatées;
• un état d'agitation ou de somnolence ;
• maux de tête ou vertiges;
• nausées Vomissements;
• tremblement intense des membres;
• bouche sèche;
• rougeur de la moitié supérieure du corps, en particulier de la peau du visage.

Il n'y a pas d'antidote spécifique pour arrêter un surdosage avec Reksetin, par conséquent, seul un traitement symptomatique des manifestations d'augmentation de la concentration est utilisé. médicament pharmacologique... Il est nécessaire de surveiller attentivement les fonctions vitales, pour assurer le libre passage voies respiratoires... Il est recommandé de se laver l'estomac dès que possible et de prendre des entérosorbants. De plus, l'oxygénothérapie en cas de surdosage avec Reksetin s'est bien montrée.

instructions spéciales

Avant de commencer à utiliser le médicament, lisez les instructions spéciales :

1. L'expérience de l'utilisation simultanée de la thérapie par électrochocs et de la paroxétine est insuffisante.
2. En raison de la prédisposition aux tentatives de suicide chez les patients souffrant de dépression et les patients toxicomanes pendant la période d'abstinence, cette catégorie de patients doit être étroitement surveillée pendant le traitement.
3. Une hyponatrémie a été rapportée dans de nombreux cas, en particulier chez les patients âgés recevant des diurétiques. Après l'abolition de la paroxétine, le taux de sodium dans le sang est normalisé.
4. Dans certains cas, au cours du traitement par la paroxétine, une augmentation des saignements est survenue (principalement des ecchymoses et du purpura).
5. Des troubles hyperglycémiques ont rarement été rapportés avec la paroxétine.
6. Il est contre-indiqué de prendre la paroxétine en même temps que les inhibiteurs de la MAO et dans les 14 jours suivant leur annulation. À l'avenir, la paroxétine doit être utilisée avec une extrême prudence, en commençant le traitement par de faibles doses et en augmentant progressivement la posologie jusqu'à l'obtention de l'effet thérapeutique souhaité. Après la fin du traitement par la paroxétine, le traitement par les inhibiteurs de la MAO ne doit pas être commencé avant 14 jours.
7. Si le patient a déjà été dans un état maniaque pendant qu'il prenait de la paroxétine, la possibilité d'une rechute doit être envisagée (comme avec d'autres antidépresseurs).

Interaction avec d'autres médicaments

L'effet de la paroxétine sur les médicaments/substances à usage simultané :

1. Théophylline : peut augmenter sa concentration dans le sang ;
2. Procyclidine : augmente sa concentration dans le plasma sanguin, par conséquent, lorsque des effets secondaires anticholinergiques apparaissent, une diminution de la dose de procyclidine est nécessaire ;
3. Antidépresseurs tricycliques : peuvent inhiber leur métabolisme (en inhibant l'isoenzyme CYP2D6), c'est pourquoi leur dose doit être réduite et la prudence est de mise lors de l'utilisation d'une telle association ;
4. Isoenzyme CYP2D6 : inhibe son activité et nécessite donc des précautions particulières lors de l'utilisation de la paroxétine avec des médicaments métabolisés par cette isoenzyme, notamment certains antidépresseurs (fluoxétine, désipramine, imipramine, amitriptyline, nortriptyline), phénothiazines) (thioridazine médicaments de classe 1 C (encaïnide, flécaïnide, propafénone) ou des médicaments qui bloquent son action (codéine, cimétidine, quinidine).

L'effet des médicaments / substances sur la paroxétine avec une utilisation simultanée:

1. Cimétidine : augmente son taux dans le plasma sanguin au stade de l'état d'équilibre (puisque la cimétidine inhibe certaines isozymes du cytochrome P450) ;
2. Phénobarbital : réduit sa concentration dans le plasma sanguin et raccourcit T 1/2 (puisque le phénobarbital augmente l'activité de certaines isoenzymes du cytochrome P450) ;
3. Phénytoïne : réduit sa concentration dans le plasma sanguin (une augmentation de la fréquence des effets secondaires des deux médicaments est également possible) ;
4. Médicaments qui améliorent ou inhibent l'activité des systèmes enzymatiques du foie : peuvent affecter son métabolisme et sa pharmacocinétique. Lorsqu'elle est utilisée avec des inhibiteurs des enzymes hépatiques métaboliques, la dose efficace la plus faible de paroxétine doit être utilisée; avec des inducteurs d'enzymes hépatiques - aucune modification de sa dose initiale n'est requise; les autres doses sont modifiées en fonction de l'effet clinique.

Avec l'utilisation simultanée de paroxétine en association avec du tryptophane, l'apparition de vertiges, d'une augmentation de la transpiration, de nausées et de maux de tête a été observée (il est recommandé d'éviter leur association).

À la suite de la prise de Reksetin avec le sumatriptan, des troubles de la coordination, une hyperréflexie, une faiblesse générale sont possibles (une surveillance médicale est requise).

Une interaction pharmacodynamique est supposée entre la paroxétine et la warfarine (avec un temps de Quick inchangé, une augmentation des saignements est notée), et cette association doit donc être utilisée avec prudence.

Comme avec d'autres inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, des interactions indésirables ont été observées entre la paroxétine et les inhibiteurs de la MAO dans les études animales.

La paroxétine doit être utilisée avec prudence en association avec la digoxine (en raison du manque d'expérience clinique suffisante).

La réxétine n'augmente pas l'effet de l'éthanol, cependant, en raison de l'effet de la paroxétine sur le système enzymatique du foie, l'utilisation de boissons alcoolisées pendant la prise doit être exclue.

Étant donné que la paroxétine est largement associée aux protéines plasmatiques, lorsqu'elle est utilisée simultanément avec des médicaments qui se lient également aux protéines plasmatiques, les effets secondaires peuvent augmenter (dans le contexte d'une augmentation de la concentration de paroxétine dans le plasma sanguin).

Suicide / Pensée suicidaire

La dépression est associée à un risque accru d'idées suicidaires, d'auto-agression et de suicide. Ce risque persiste jusqu'à la rémission. Étant donné que l'amélioration peut ne pas se produire au cours des premières semaines ou plus après le début du traitement, les patients doivent être étroitement surveillés jusqu'à ce qu'une telle amélioration se produise. L'expérience clinique actuelle suggère qu'avec un traitement antidépresseur, le risque de suicide peut augmenter de étapes préliminaires récupération.

D'autres troubles psychiatriques pour lesquels Reksetin est prescrit peuvent également être associés à un risque accru de comportement suicidaire. De plus, ces conditions peuvent être associées à un trouble dépressif majeur. Les mêmes précautions que pour le traitement des patients présentant un trouble dépressif majeur doivent être observées lorsqu'il s'agit de traiter des patients présentant d'autres troubles psychiatriques. Les patients ayant des antécédents de comportement ou d'idées suicidaires, ou présentant un degré significatif d'idées suicidaires avant le début du traitement, sont plus à risque d'idées suicidaires ou de tentative de suicide et doivent être étroitement surveillés pendant le traitement. Chez ces patients âgés de 18 à 29 ans, il existe un risque accru de suicide, par conséquent, le traitement médicamenteux doit être étroitement surveillé.

Les patients (et ceux qui prodiguent des soins aux patients) doivent être préparés au besoin de contrôle dans les situations d'urgence - l'apparition d'intentions/de comportements suicidaires ou de pensées d'auto-agression, afin de demander aide médicale immédiatement si ces symptômes sont présents.

Reksetin est un médicament hongrois du groupe qui a acquis une grande popularité dans notre pays. Mais comme tout autre médicament, il convient idéalement à certaines personnes, tandis que d'autres sont assez difficiles à tolérer. Comment prendre correctement Reksetin, et par quoi peut-il le remplacer si nécessaire ?

Caractéristiques du médicament Reksetin

Le produit est disponible sous forme de comprimés pelliculés ronds et convexes blanc... Le principal ingrédient actif est le chlorhydrate de paroxétine hémihydraté. Reksetin est commercialisé en plaquettes thermoformées contenant chacune dix comprimés de 20 ou 30 mg. Chaque emballage de médicament contient trois ampoules.

Le médicament est prescrit aux personnes atteintes de troubles mentaux dans les conditions suivantes:

• de divers types (post-partum, masqué, profond, etc.) Dans la plupart des cas, la dose quotidienne de Reksetin est de 20 mg, la dose maximale autorisée est de 50 mg.
• Pour le traitement de la phobie sociale, des états stressants et du syndrome d'anxiété sans fondement à long terme, la dose initiale est de 20 mg par jour et est augmentée de 10 mg par semaine à la discrétion du médecin traitant.
• Pour les troubles paniques et les troubles obsessionnels compulsifs, une dose quotidienne stable de 40 mg, la dose maximale admissible est de 60 mg.
• En cas d'insuffisance hépatique et rénale, la concentration du médicament dans le corps humain augmente considérablement. Par conséquent, il est conseillé aux patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique, ainsi qu'à toutes les personnes âgées, de commencer le traitement avec une dose ne dépassant pas 10 mg sous la surveillance constante de spécialistes.

Reksetin est très efficace et a un certain nombre d'effets secondaires sur les systèmes digestif, nerveux, autonome, cardiovasculaire et reproducteur. Dans la plupart des cas, ce sont :

• et vomissements, troubles des selles.
• Tremblement des extrémités, irritabilité accrue, excitabilité ou, au contraire, faiblesse et somnolence.
• Vertiges, douleur temporale, augmentation de la pression.
• Transpiration excessive et salivation.
• Troubles de l'éjaculation et troubles de la libido.
• Réactions allergiques.

Souvent, le corps humain réagit négativement au médicament au cours des deux à trois premières semaines de traitement, après quoi ils disparaissent inconfort associée à une tolérance sévère, et les symptômes de la maladie sous-jacente s'estompent progressivement. La plupart des patients remarquent une amélioration de leur état général au vingtième jour de la prise de Reksetin.

Le traitement des troubles mentaux est un processus long et minutieux qui prend des mois, voire des années, nécessitant une surveillance médicale constante. Vous ne devez en aucun cas commencer et arrêter de prendre des antidépresseurs sans autorisation.

Analogues et substituts

Reksetin est un médicament puissant et en aucun cas bon marché, selon la région, son coût varie de 750 à 1100 roubles. Comme alternative plus abordable, ses homologues de fabricants russes et étrangers peuvent être utilisés. Certains d'entre eux se présentent à la fois sous forme de comprimés et de gouttes, ce qui est très apprécié de nombreux patients.

Adepress est considéré comme le plus réussi de tous les exemplaires existants de Reksetin, produits en Russie. Il se distingue par un coût relativement faible (de 420 à 580 roubles), un large éventail d'actions cliniques, un petit nombre d'effets secondaires facilement tolérés stade initial, et complètement absent par la suite. Disponible sous forme de comprimés et de gouttes pour administration orale.

Plizil est un médicament croate, disponible en comprimés et en gouttes. Les actions, les indications d'utilisation et les contre-indications sont identiques à Reksetin, mais le prix est plus attractif 380-480 roubles.

Paxil est un antidépresseur similaire à Reksetin. Produit sur la base du même substance active et dans le même forme posologique... Il est utilisé pour traiter les troubles mentaux et la dépression prolongée. Son coût dans les pharmacies russes est de 700 à 800 roubles par paquet de 30 comprimés. Pays producteurs : Roumanie, Pologne, Grande-Bretagne, France.

L'actaparoxétine est produite en Islande et à Malte, sous forme de comprimés de 20 mg ou de 30 mg. Contrairement à de nombreux médicaments identiques, l'actaparoxétine ne contribue pas à la détérioration et à la suppression des fonctions cognitives et psychomotrices. Son coût est de 480 roubles pour 30 comprimés de 20 mg et de 600 à 650 roubles pour un emballage de 30 comprimés de mg.

Sirestill est l'analogue italien de Reksetin, disponible sous forme de comprimés, de gélules et de gouttes au goût anisé prononcé. La forme la plus courante et disponible est celle des gouttes dans des flacons noircis de 30 ml ou 60 ml. Le prix de vente au détail d'une bouteille de 30 ml varie de 800 à 1100 roubles.

Tous les analogues de la paroxétine sont fabriqués à partir de l'ingrédient actif Paroxetine, ont des propriétés identiques, Effets secondaires et contre-indications. Cependant, avant de remplacer le médicament prescrit par un analogue, une consultation obligatoire avec le médecin traitant est requise.

Les experts considèrent Reksetin comme un médicament puissant et recommandent de le prendre uniquement en cas de troubles mentaux graves qui durent longtemps. Les formes bénignes d'états dépressifs et anxieux peuvent être guéries avec des moyens plus bénins.

La prise d'antidépresseurs doit commencer par les doses minimales, en les augmentant progressivement, selon le schéma établi par le médecin. Dans les 15-20 premiers jours d'admission, 85% des patients ont une tolérance relativement difficile au médicament, il est très important de survivre à cette période et de poursuivre le traitement.

Pendant le traitement, les médecins recommandent d'arrêter de conduire et d'autres activités dangereuses qui nécessitent de la concentration et des réactions rapides. Dans un état grave et persistant, de nombreuses personnes sont sujettes à un comportement impulsif et sont à risque de suicide. Par conséquent, ils ont besoin du soutien de leurs proches et de séances de psychothérapie.

L'abandon brutal des antidépresseurs n'est pas autorisé, le traitement est arrêté en diminuant progressivement la posologie selon le schéma établi par le médecin. Données médicaments délivrés en pharmacie sur ordonnance, sont contre-indiqués chez les femmes enceintes et allaitantes, les enfants de moins de 18 ans. En conséquence, ils doivent être utilisés strictement selon la prescription du médecin et conservés dans des endroits sûrs, hors de la portée des enfants.

Reksetin: mode d'emploi et avis

Reksetin est un médicament ayant un effet antidépresseur.

Forme de libération et composition

Il est produit sous forme de comprimés pelliculés: presque blancs ou blancs, ronds, biconvexes, d'un côté - risque, de l'autre - gravure "X20" ou "X30" (10 pièces. Sous blister, dans une boîte en carton 3 plaquettes thermoformées et mode d'emploi de Reksetin).

La composition de 1 comprimé comprend :

• Substance active: paroxétine - 20 ou 30 mg (chlorhydrate de paroxétine hémihydraté - 22,76 / 34,14 mg);
• Composants auxiliaires : carboxyméthylamidon sodique, hypromellose, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, stéarate de magnésium ;
• Gaine : polysorbate 80, hypromellose, macrogol 6000, macrogol 400, dioxyde de titane.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

La paroxétine est un antidépresseur. Inhibe l'absorption neuronale inverse de la sérotonine dans le centre système nerveux... Il a peu d'effet sur l'absorption neuronale de la dopamine et de la noradrénaline.

Il a également des effets anxiolytiques et psychostimulants.

Pharmacocinétique

La paroxétine après administration orale est bien absorbée par le tractus gastro-intestinal. L'absorption et les paramètres pharmacocinétiques de la paroxétine ne sont pas affectés par la prise alimentaire simultanée.

La substance se lie aux protéines du plasma sanguin à un niveau de 93 à 95 %. L'état d'équilibre de la paroxétine est atteint dans les 7 à 14 jours suivant le début du traitement, après quoi la pharmacocinétique ne change pas avec un traitement prolongé.

Le métabolisme se produit principalement dans le foie, avec la formation de métabolites principalement inactifs.

La T 1/2 (demi-vie) de la paroxétine est comprise entre 6 et 71 heures, mais la moyenne est de 24 heures. Environ 64% de la substance est excrétée dans l'urine (inchangé - 2% ; sous forme de métabolites - 62%). Environ 36% de la dose sont excrétés par les intestins, principalement sous forme de métabolites, jusqu'à 1% - avec les matières fécales comme substance inchangée.

En cas d'insuffisance hépatique et rénale, ainsi que chez les patients âgés, la concentration de paroxétine dans le plasma sanguin augmente.

Indications pour l'utilisation

• Dépression d'origines diverses, y compris les conditions accompagnées d'anxiété;
• Trouble obsessionnel-compulsif (trouble obsessionnel-compulsif);
• Trouble de stress post-traumatique;
• Trouble panique, y compris ceux souffrant d'agoraphobie (peur d'être dans une foule);
• Troubles d'anxiété généralisée (TAG) ;
• La sociophobie.

En outre, les comprimés de Reksetin sont prescrits pour le traitement anti-rechute.

Contre-indications

Absolu:

• Réception simultanée avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase et une période de 14 jours après leur annulation;
• Utilisation combinée avec la thioridazine (un allongement de l'intervalle QT sur l'ECG avec des arythmies ventriculaires graves concomitantes telles que des torsades de pointes et une mort subite est possible) ;
• Âge jusqu'à 18 ans (il n'y a pas d'expérience clinique avec Reksetin dans ce groupe de patients) ;
• Période de grossesse et d'allaitement;
• Hypersensibilité aux composants du médicament.

Relatif (Reksetin est prescrit avec prudence en présence des maladies/conditions suivantes) :

• Hyperplasie de la prostate;
• Dysfonctionnements du système cardiovasculaire;
• L'insuffisance rénale chronique
• Insuffisance hépatique;
• Antécédents d'épilepsie (le développement de crises épileptiformes est possible, dans ce cas, le traitement est interrompu);
• Utilisation combinée avec des neuroleptiques, des préparations de lithium (en raison du manque d'expérience clinique d'utilisation combinée);
• Glaucome (le développement d'une mydriase est possible);
• Âge des personnes âgées.

Pendant la période de traitement par Reksetin, il est recommandé aux femmes en âge de procréer d'utiliser des contraceptifs.

Reksetin, mode d'emploi: méthode et posologie

Les comprimés de Reksetin sont pris par voie orale (avalés entiers), de préférence le matin, avec les repas.

Taux de fréquence d'admission - 1 fois par jour.

L'ajustement de la dose de Reksetin est généralement effectué après 2-3 semaines de traitement, en fonction de l'état clinique du patient.

• Dépression : 20 mg se développe généralement progressivement. Dans certains cas, une augmentation de la dose du médicament peut être nécessaire (de 10 mg par semaine, jusqu'à ce qu'un effet thérapeutique soit obtenu). Maximum - 50 mg par jour;
• Sociophobie : 20 mg, si aucune amélioration ne se produit après 14 jours de traitement, la dose est progressivement augmentée (de 10 mg une fois par semaine) jusqu'à l'obtention de l'effet souhaité. Le maximum est de 50 mg par jour. En tant que traitement d'entretien, Reksetin est prescrit 20 mg par jour;
• Trouble panique : 10 mg (en raison d'une augmentation probablement temporaire de l'intensité des symptômes de la maladie en début de traitement) avec une augmentation progressive (10 mg une fois par semaine) jusqu'à 40 mg. Maximum - 60 mg par jour;
• Trouble obsessionnel-compulsif (trouble obsessionnel-compulsif) : 20 mg, éventuellement une augmentation de dose progressive (de 10 mg). Maximum - 40-60 mg;
• Anxiété généralisée et état de stress post-traumatique : 20 mg, éventuellement une augmentation progressive (10 mg une fois par semaine) jusqu'à une dose quotidienne maximale de 50 mg.

Pour prévenir la possibilité de rechutes, en fonction de l'état clinique du patient, un traitement de soutien doit être effectué. Après la disparition des symptômes de la dépression, la durée du traitement d'entretien peut durer de 4 à 6 mois, avec des troubles paniques et obsessionnels, une utilisation plus longue du médicament est possible. Il est recommandé d'éviter l'arrêt brutal de Reksetin.

La dose quotidienne pour les patients affaiblis et les patients âgés : initiale - 10 mg, maximum - 40 mg (avec une augmentation de 10 mg une fois par semaine).

La dose quotidienne recommandée pour les patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale (avec clairance de la créatinine<30 мл/мин) недостаточностью составляет 20 мг (из-за возрастания плазменной концентрации пароксетина). В зависимости от состояния эту дозу можно увеличивать, однако следует стремиться поддерживать дозу на наименьшем возможном уровне.

Effets secondaires

Réactions secondaires possibles (l'intensité et la fréquence de leur manifestation au cours du traitement diminuent, par conséquent, dans la plupart des cas, les violations décrites ci-dessous n'entraînent pas l'annulation du traitement):

• Système nerveux central et périphérique : somnolence, tremblements, insomnie, fatigue, faiblesse générale ; dans certains cas - irritabilité accrue, maux de tête, paresthésie, somnambulisme, vertiges, diminution de la concentration; rarement - dystonie orofaciale, troubles extrapyramidaux (dans la plupart des cas, avec l'utilisation intensive antérieure de neuroleptiques); rarement - crises épileptiformes, augmentation de la pression intracrânienne;
• Système digestif : nausées ; parfois - diarrhée, constipation, diminution de l'appétit; rarement - une augmentation des tests de la fonction hépatique; dans certains cas - troubles hépatiques fonctionnels au cours d'une évolution sévère (entre la prise de Reksetin et les modifications de l'activité des enzymes hépatiques, une relation causale n'a pas été prouvée, mais en cas de dysfonctionnement hépatique, il est recommandé d'interrompre le traitement);
• Système cardiovasculaire : dans certains cas - modifications de l'ECG, évanouissement, tachycardie, labilité de la pression artérielle ;
• Système nerveux autonome : sécheresse de la bouche, augmentation de la transpiration ;
• Système urinaire : rarement - difficulté à uriner ;
• Système reproducteur : trouble de l'éjaculation ; dans certains cas - un changement de libido;
• Organe de vision : dans certains cas - mydriase, déficience visuelle ; rarement - une attaque de glaucome aigu;
• Réactions allergiques : rarement - hémorragies sous-cutanées, hyperémie cutanée, œdème des extrémités et du visage, prurit, réactions anaphylactiques (sous forme d'urticaire, de bronchospasme, d'œdème de Quincke);
• Équilibre hydro-électrolytique : dans certains cas - hyponatrémie en association avec un œdème périphérique, des symptômes épileptiformes ou une altération de la conscience (le taux de sodium dans le sang est normalisé après l'arrêt de Rexetin ; parfois une hyponatrémie se développe en raison d'une surproduction d'hormone antidiurétique, généralement chez les patients âgés prendre Reksetin en association avec des diurétiques et d'autres médicaments);
• Autres : dans des cas isolés - hyperglycémie, myoclonies, myopathie, myasthénie grave, myalgie ; rarement - hyperprolactinémie, hypoglycémie, galactorrhée, développement d'un état grippal, fièvre, modification du goût; rarement - thrombocytopénie (une relation causale avec la réception de Reksetin n'a pas été prouvée), modification (augmentation ou diminution) du poids, augmentation des saignements.

En comparaison avec les antidépresseurs tricycliques, Reksetin provoque moins souvent une sécheresse de la bouche, de la somnolence et de la constipation. L'arrêt brutal du traitement peut entraîner le développement de vertiges, de troubles sensoriels (p. ex., paresthésie), d'agitation, de sensations de peur, de troubles du sommeil, de nausées, de tremblements, d'une augmentation de la transpiration et de la confusion. À cet égard, Reksetin est progressivement annulé (il est recommandé de réduire la dose tous les deux jours).

Surdosage

La paroxétine est sûre dans une large gamme de doses. Des signes de surdosage apparaissent avec l'utilisation simultanée de paroxétine à une dose de 2000 mg en association avec d'autres médicaments ou de l'alcool. Les symptômes comprennent : rougeur du visage, étourdissements, somnolence, tremblements, vomissements, nausées, pupilles dilatées, xérostomie, transpiration accrue, agitation générale. Aucune convulsion ou coma n'a été noté. Dans le même temps, des issues fatales ont été rarement observées, généralement en cas de surdosage simultané de paroxétine et d'un autre médicament, ce qui est dû à une interaction indésirable.

La thérapie comprend :

• lavage gastrique;
• charbon actif 20-30 g toutes les 4-6 heures pendant les premières 24-48 heures;
• libération des voies respiratoires, une oxygénation est indiquée si nécessaire;
• surveillance constante des fonctions cardiaques et autres fonctions vitales, mesures générales visant à les maintenir.

L'antidote spécifique est inconnu. Si une forte dose de paroxétine a pénétré dans les tissus à partir du sang, la diurèse forcée, l'hémoperfusion ou l'hémodialyse sont inefficaces.

instructions spéciales

Après la suppression des inhibiteurs de la monoamine oxydase, Rexetin peut être prescrit avec une extrême prudence (avec de faibles doses et leur augmentation progressive jusqu'à l'obtention de l'effet thérapeutique souhaité) après 14 jours. Après la fin du traitement, des inhibiteurs de la monoamine oxydase sont prescrits à des intervalles de 14 jours.

Si des états maniaques ont déjà été observés lors de la prise de Reksetin, la possibilité d'une rechute doit être prise en compte.

Il n'y a pas d'expérience suffisante de l'utilisation combinée avec une thérapie par électrochocs.

Les patients souffrant de dépression et de toxicomanie pendant la période d'abstinence ont besoin d'une surveillance médicale attentive (il existe une prédisposition aux tentatives de suicide).

Dans de nombreux cas, le développement d'une hyponatrémie est noté, en particulier chez les patients âgés lorsqu'il est associé à des diurétiques. Le taux de sodium dans le sang est normalisé après l'arrêt de Reksetin.

Les conditions hyperglycémiques pendant le traitement sont rares.

Parfois, pendant la période de traitement, il y a une augmentation des saignements (principalement purpura et ecchymoses).

Les patients souffrant de dépression doivent être étroitement surveillés jusqu'à ce que la rémission se produise (en raison du risque accru d'idées suicidaires, d'auto-agression et de suicide). Selon l'expérience clinique, le risque de suicide avec un traitement antidépresseur peut augmenter dans les premiers stades de la récupération.

Dans d'autres conditions psychiatriques qui sont des indications pour la nomination de Reksetin, il existe également un risque accru de comportement suicidaire. De telles conditions peuvent accompagner des troubles dépressifs majeurs, les patients ont donc également besoin d'une surveillance médicale. De plus, les patients ayant des antécédents d'idées ou de comportements suicidaires ou qui démontrent un degré important d'idées suicidaires avant de commencer le traitement, en particulier les patients âgés de 18 à 29 ans, nécessitent une surveillance étroite.

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Au début du traitement et pendant la période définie individuellement, il est impossible de conduire des véhicules ou de travailler dans des conditions de danger accru.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Reksetin n'est pas prescrit pendant la grossesse/l'allaitement.

Utilisation pendant l'enfance

Pour les patients de moins de 18 ans, le médicament n'est pas prescrit.

En cas d'insuffisance rénale

Reksetin pour l'insuffisance rénale chronique est utilisé sous surveillance médicale.

Pour les violations de la fonction hépatique

Reksetin pour l'insuffisance hépatique est utilisé sous surveillance médicale.

Utilisation chez les personnes âgées

Les patients âgés doivent être traités avec prudence.

Interactions médicamenteuses

Avec l'utilisation combinée de Reksetin avec certains médicaments/substances, les effets suivants peuvent être observés :

• Inhibiteurs de la monoamine oxydase : développement d'interactions indésirables ;
• Tryptophane : apparition de nausées, maux de tête, vertiges, augmentation de la transpiration (l'association n'est pas recommandée) ;
• Warfarine : interaction pharmacodynamique (il y a augmentation des saignements avec un temps de Quick inchangé ; l'association nécessite des précautions) ;
• Sumatriptan : développement d'une faiblesse générale, hyperréflexie, troubles de la coordination (l'association nécessite prudence et surveillance médicale) ;
• Antidépresseurs tricycliques : inhibition du métabolisme (l'association nécessite une prudence et une réduction de la dose d'antidépresseurs tricycliques) ;
• Médicaments qui renforcent ou inhibent l'activité des systèmes enzymatiques hépatiques : influence sur la pharmacocinétique et le métabolisme de la paroxétine (il est recommandé de prescrire les doses minimales de Reksetin) ;
• Médicaments métabolisés par l'isoenzyme CYP2D6 (certains antidépresseurs (p. ex., amitriptyline, nortriptyline, fluoxétine, imipramine, désipramine), phénothiazines (p. ex., thioridazine), antiarythmiques de classe 1 C (p. , cimétidine, quinidine, codéine)) : une diminution de leur activité (l'association demande de la prudence) ;
• Cimétidine : augmentation du taux plasmatique de paroxétine au stade d'équilibre ;
• Phénobarbital : une diminution de la concentration plasmatique de la paroxétine, ainsi qu'une diminution de sa demi-vie ;
• Phénytoïne : diminution de la concentration plasmatique de paroxétine, augmentation de la fréquence des effets indésirables de la phénytoïne ;
• Autres anticonvulsivants : une augmentation de l'incidence de leurs effets indésirables ;
• Médicaments qui se lient aux protéines plasmatiques : augmentation des effets secondaires ;
• Digoxine : développement possible d'interactions (l'association requiert la prudence) ;
• Procyclidine : augmentation de sa concentration plasmatique (avec le développement de réactions secondaires anticholinergiques, une diminution de la dose de procyclidine est nécessaire) ;
• Théophylline : une augmentation de sa concentration (un suivi régulier de son taux est recommandé).

Pendant le traitement, l'utilisation d'alcool doit être exclue (en raison de l'effet de Reksetin sur le système enzymatique du foie).

Analogues

Les analogues de Reksetin sont : Adepress, Paxil, Plizil N, Paroxetine.

Conditions de stockage

Tenir hors de portée des enfants à une température de 15-30 °C.

La durée de conservation est de 5 ans.

Gedeon Richter A.O. Gedeon Richter JSC

Pays d'origine

Hongrie

Groupe de produits

Système nerveux

Antidépresseur

Formes d'émission

• 10 - blisters (3) - paquets de carton 10 - blisters (3) - paquets de carton.

Description de la forme posologique

• Comprimés pelliculés de couleur blanche ou presque blanche, ronds, biconvexes, avec un trait d'un côté et une gravure "X20" de l'autre. Comprimés pelliculés de couleur blanche ou presque blanche, ronds, biconvexes, avec un trait d'un côté et une gravure "X30" de l'autre.

effet pharmacologique

Antidépresseur. Inhibe l'absorption neuronale inverse de la sérotonine dans le système nerveux central. A peu d'effet sur l'absorption neuronale de la noradrénaline et de la dopamine. Il a également des effets anxiolytiques et psychostimulants.

Pharmacocinétique

Absorption Après administration orale, la paroxétine est bien absorbée par le tractus gastro-intestinal. La prise alimentaire simultanée n'affecte pas l'absorption et la pharmacocinétique de la paroxétine. Distribution La paroxétine se lie aux protéines plasmatiques sanguines de 93 à 95 %. L'état d'équilibre est atteint 7 à 14 jours après le début du traitement ; la pharmacocinétique ultérieure ne change pas avec un traitement prolongé. Métabolisme Métabolisé principalement dans le foie avec formation de métabolites principalement inactifs. L'excrétion T1 / 2 de la paroxétine est comprise entre 6 et 71 heures, mais est en moyenne de 24 heures Environ 64 % de la paroxétine sont excrétés dans l'urine (2 % - inchangé, 62 % - sous forme de métabolites); environ 36% sont excrétés par les intestins, principalement sous forme de métabolites, moins de 1% - inchangés dans les selles. Pharmacocinétique dans des cas cliniques particuliers La concentration de paroxétine dans le plasma sanguin augmente en cas d'insuffisance hépatique et rénale, ainsi que chez les personnes âgées.

Conditions spéciales

Il est contre-indiqué de prendre la paroxétine en même temps que les inhibiteurs de la MAO et dans les 14 jours suivant leur annulation. À l'avenir, la paroxétine doit être utilisée avec une extrême prudence, en commençant le traitement par de faibles doses et en augmentant progressivement la posologie jusqu'à l'obtention de l'effet thérapeutique souhaité. Après la fin du traitement par la paroxétine, le traitement par les inhibiteurs de la MAO ne doit pas être commencé avant 14 jours. Si le patient a déjà été dans un état maniaque pendant qu'il prenait de la paroxétine, la possibilité d'une rechute doit être envisagée (comme avec d'autres antidépresseurs). L'expérience de l'utilisation simultanée de la thérapie par électrochocs et de la paroxétine est insuffisante. En raison de la prédisposition aux tentatives de suicide chez les patients souffrant de dépression et les patients toxicomanes pendant la période d'abstinence, cette catégorie de patients doit être étroitement surveillée pendant le traitement. Une hyponatrémie a été rapportée dans de nombreux cas, en particulier chez les patients âgés recevant des diurétiques. Après l'abolition de la paroxétine, le taux de sodium dans le sang est normalisé. Dans certains cas, au cours du traitement par la paroxétine, une augmentation des saignements est survenue (principalement des ecchymoses et du purpura). Des troubles hyperglycémiques ont rarement été rapportés avec la paroxétine. Suicide / Pensées suicidaires La dépression est associée à un risque accru d'idées suicidaires, d'auto-agression et de suicide. Ce risque persiste jusqu'à la rémission. Étant donné que l'amélioration peut ne pas se produire au cours des premières semaines ou plus après le début du traitement, les patients doivent être étroitement surveillés jusqu'à ce qu'une telle amélioration se produise. L'expérience clinique actuelle suggère qu'avec un traitement antidépresseur, le risque de suicide peut augmenter dans les premiers stades de la récupération. D'autres troubles psychiatriques pour lesquels Rexetin® est prescrit peuvent également être associés à un risque accru de comportement suicidaire. De plus, ces conditions peuvent être associées à un trouble dépressif majeur. Les mêmes précautions que pour le traitement des patients présentant un trouble dépressif majeur doivent être observées lorsqu'il s'agit de traiter des patients présentant d'autres troubles psychiatriques. Les patients ayant des antécédents de comportement ou d'idées suicidaires, ou présentant un degré significatif d'idées suicidaires avant le début du traitement, sont plus à risque d'idées suicidaires ou de tentative de suicide et doivent être étroitement surveillés pendant le traitement. Chez ces patients âgés de 18 à 29 ans, il existe un risque accru de suicide, par conséquent, le traitement médicamenteux doit être étroitement surveillé. Les patients (et ceux qui s'occupent des patients) doivent être préparés au besoin de contrôle dans les situations d'urgence - l'apparition d'intentions / comportements suicidaires ou de pensées d'auto-agression, afin de consulter immédiatement un médecin si ces symptômes sont présents.

Structure

• chlorhydrate de paroxétine hémihydraté 22,76 mg, ce qui correspond à la teneur en paroxétine 20 mg Excipients : hypromellose, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium. La composition de l'enveloppe : hypromellose, macrogol 400, macrogol 6000, polysorbate 80, dioxyde de titane chlorhydrate de paroxétine hémihydraté 34,14 mg, ce qui correspond à la teneur en paroxétine 30 mg Excipients : hypromellose, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium. Composition de la coque : hypromellose, macrogol 400, macrogol 6000, polysorbate 80, dioxyde de titane.

Indications d'utilisation de Reksetin

• - dépression d'étiologies diverses, incl. états accompagnés d'anxiété; - trouble obsessionnel-compulsif (trouble obsessionnel-compulsif) ; - trouble panique, incl. avec une peur d'être dans une foule (agoraphobie) ; - phobie sociale; - trouble d'anxiété généralisée (TAG) ; - trouble de stress post-traumatique. Il est également utilisé dans le cadre d'un traitement anti-rechute.

Contre-indications de la reksétine

• - administration simultanée d'inhibiteurs de la MAO et d'un délai de 14 jours après leur annulation ; - grossesse; - l'allaitement (allaitement) ; - enfants et adolescents jusqu'à 18 ans (en raison du manque d'expérience clinique) ; - hypersensibilité aux composants du médicament. Rexetine® ne doit pas être utilisé en association avec la thioridazine, car, comme d'autres médicaments qui inhibent l'isoenzyme CYP2D6, la paroxétine peut augmenter les taux plasmatiques de thioridazine. La thioridazine seule peut entraîner un allongement de l'intervalle QT sur l'ECG avec des arythmies ventriculaires sévères concomitantes telles que des torsades de pointes (tachycardie ventriculaire pirouette) et provoquer une mort subite. Le médicament doit être utilisé avec prudence en cas de dysfonctionnement du système cardiovasculaire, d'insuffisance hépatique, d'insuffisance rénale chronique, d'hyperplasie de la prostate, ainsi que chez les patients âgés.

Dosage de la reksétine

• 20 mg 20 mg 10 pièces, 30 mg

Effets secondaires de la reksétine

• Les effets indésirables sont présentés avec le pourcentage du ratio révélé du nombre total de patients recevant ce traitement. Du système digestif : nausée (12 %) ; parfois - constipation, diarrhée, perte d'appétit; rarement - une augmentation des tests de la fonction hépatique; dans certains cas - dysfonctionnement hépatique sévère. Une relation causale n'a pas été prouvée entre la prise de paroxétine et des modifications de l'activité des enzymes hépatiques, mais en cas d'insuffisance hépatique, il est recommandé d'arrêter d'utiliser la paroxétine. Du côté du système nerveux central et du système nerveux périphérique : somnolence (9 %) ; tremblement (8%); faiblesse générale et fatigue accrue (7 %), insomnie (6 %) ; dans certains cas - maux de tête, irritabilité, paresthésie, vertiges, somnambulisme, diminution de la concentration; rarement - troubles extrapyramidaux, dystonie orofaciale. Les troubles extrapyramidaux sont observés principalement avec l'utilisation intensive antérieure d'antipsychotiques. Des crises d'épilepsie ont été rarement observées (ce qui est également caractéristique du traitement par d'autres antidépresseurs); augmentation de la pression intracrânienne. Du côté du système nerveux autonome : transpiration accrue (9 %), bouche sèche (7 %). Du côté de l'organe de la vision : dans certains cas - déficience visuelle, mydriase ; rarement - une attaque de glaucome aigu. Du côté du système cardiovasculaire: dans certains cas - tachycardie, modifications de l'ECG, labilité de la pression artérielle, évanouissement.

Interactions médicamenteuses

Les aliments et les antiacides n'affectent pas l'absorption et la pharmacocinétique de la paroxétine. Comme d'autres inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, des interactions indésirables entre les inhibiteurs de la MAO et la paroxétine ont été rapportées dans des études animales. L'utilisation simultanée de paroxétine et de tryptophane entraîne des maux de tête, des nausées, une augmentation de la transpiration et des vertiges. Par conséquent, cette combinaison doit être évitée. Entre la paroxétine et la warfarine, une interaction pharmacodynamique est supposée (avec un temps de Quick inchangé, une augmentation des saignements est notée); l'utilisation d'une telle combinaison requiert de la prudence. Avec l'utilisation combinée de paroxétine et de sumatriptan, une faiblesse générale, une hyperréflexie et une coordination altérée sont notées. S'il est nécessaire de les utiliser simultanément, des précautions particulières doivent être prises (une surveillance médicale est requise).

Surdosage

le traitement par la paroxétine est sûr dans une large gamme de doses. Des signes de surdosage se sont manifestés avec l'utilisation simultanée de paroxétine à une dose de 2000 mg ou plus avec d'autres médicaments, ou avec de l'alcool : nausées, vomissements, tremblements, pupilles dilatées, bouche sèche, agitation générale, augmentation de la transpiration,

Conditions de stockage

• garder loin des enfants

Informations fournies

1 comprimé d'une préparation pharmaceutique peut contenir soit 22,76 mg soit 34,14 mg de l'ingrédient actif principal - chlorhydrate de paroxétine hémihydraté .

Le dosage des auxiliaires est équivalent à la quantité du principe actif principal :

• hydrogénophosphate de calcium dihydraté - 244,24/366,36 mg;
• hypromellose - 15/22,5 mg;
• carboxyméthylamidon sodique - 15/22,5 mg;
• stéarate de magnésium - 3 / 4,5 mg.

Les éléments constitutifs de la pellicule du comprimé sont calculés en fonction de la quantité de substance biologiquement active :

• hypromellose - 7,2 / 10,8 mg;
• dioxyde de titane - 1,03 / 1,545 mg;
• macrogol 400 - 0,07 / 0,105 mg;
• polysorbate 80 - 0,044 / 0,066 mg.

Formulaire de décharge

Les comprimés blancs, avec une rainure longitudinale sur la partie supérieure, sont conçus pour 20 ou 30 mg de l'ingrédient actif principal, sur cette base, ils sont marqués du numéro correspondant et d'une croix au dos. Les comprimés sont pelliculés, conditionnés sous plaquettes thermoformées. Paquets de cellules de contour en aluminium ou en PVC, 10 pièces chacun. Dans une boîte en carton - 3 blisters.

Action pharmacologique

Reksétine - pharmaceutique antidépresseur , qui appartient au groupe des électeurs inhibiteurs de recapture ... C'est-à-dire que le principal composant actif paroxétine , un composé organique complexe à structure bicyclique, inhibe la capacité des vésicules de la membrane présynaptique à reconstituer la perte du neurotransmetteur actif sérotonine, de sorte qu'il reste dans la fente synaptique. Ainsi, dans le contexte de l'action pharmacologique principale, il exerce un effet activateur prononcé sur le système nerveux central, car le transmetteur de l'influx nerveux exerce son effet beaucoup plus longtemps (stimulation système sérotoninergique ).

Il faut noter que paroxétine , en tant que principal constituant chimique du médicament, a également action anxiolytique , comme , tout d'abord, est associé à une excitabilité accrue des structures sous-corticales du cerveau, sur lesquelles le composant actif de Reksetin étend son influence. En raison de l'oppression de certaines parties du système nerveux central telles que formation limbique , et les manifestations du syndrome d'anxiété diminuent.

Lors de l'utilisation d'une préparation pharmaceutique, il y a une diminution de trouble obsessionnel compulsif ... Il s'agit d'une pathologie mentale, décrite par l'apparition constante d'obsessions ou de peurs diverses, dont le patient essaie de se débarrasser à l'aide de pensées tout aussi obsessionnelles et fastidieuses. Une maladie grave qui a sa place dans la 10e révision de la Classification internationale des maladies.

Le composant actif de l'antidépresseur a une haute spécificité de l'action pharmacologique . Paroxétine n'affecte pas les récepteurs muscariniques, opioïdes, nicotiniques ou adrénergiques, il ne provoque donc pas de dépendance généralisée et de toxicomanie. En outre, l'intensité de la recapture de ces neurotransmetteurs comme norépinéphrine et.

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

Après avoir pris le comprimé à l'intérieur (par voie orale), le médicament pharmacologique est rapidement absorbé dans le tractus gastro-intestinal. La prise alimentaire n'affecte pas de manière significative la capacité d'absorption de Reksetin. Le médicament a haut degré de liaison aux protéines plasmatiques (environ 93-95% paroxétine ), qui assure la circulation à long terme des composants actifs dans la circulation sanguine principale.

Le médicament pharmacologique est métabolisé dans le foie avec formation de produits métaboliques inactifs. Après conversion, le médicament sous forme de métabolites est excrété principalement par les reins dans les urines. Demi-vie varie de 15 à 24 heures, selon le taux de change individuel. Avec un court traitement conservateur, le médicament s'accumule légèrement, la concentration d'équilibre est atteinte dans la semaine suivant la prise régulière de comprimés de Reksetin. Avec une utilisation prolongée, le produit pharmaceutique perd sa capacité de cumul.

Indications pour l'utilisation de Reksetin

• d'origines étiologiques diverses (en particulier les conditions pathologiques qui se compliquent d'un sentiment constant d'anxiété);
• épisodes trouble bipolaire ou dépression en arrière-plan ;
• traitement et prévention trouble obsessionnel compulsif (le médicament est capable de prévenir les rechutes actives même avec un long cours thérapeutique);
• lésions organiques du système nerveux central (y compris les structures profondes du cerveau);
• réorganisation d'un cours épisodique syndrome maniaco-dépressif dans un stade dépressif;
• un état d'anxiété sociale ou des manifestations généralisées ;
• troubles mentaux post-traumatiques qui se produisent généralement lors d'une catastrophe ou d'une situation extrêmement mortelle ;
• troubles neuropsychiatriques accompagnés de convulsions agoraphobie et panique .

Récemment, il existe des preuves cliniques que les indications d'utilisation peuvent être étendues par un traitement médicamenteux phobie sociale ... Ainsi, des études pharmaceutiques ont confirmé qu'avec une thérapie conservatrice active, vous pouvez obtenir les mêmes résultats positifs qu'avec des rendez-vous constants avec un psychiatre, car il s'agissait auparavant du seul programme de rééducation des malades mentaux atteints de phobie sociale.

Contre-indications

• hypersensibilité particularité , intolérance héréditaire ou acquise aux composants constitutifs de la préparation pharmaceutique ;
• application médicaments qui inhibent l'enzyme monoamine oxydase (le médicament ne peut être utilisé que trois semaines après le traitement antidépresseur);
• thérapie conservatrice ou ses dérivés;
• syndrome du QT long ;
• insuffisance hépatique;
• charbon fermé (peut entraîner une augmentation excessive de la pression intraoculaire);
• origine ventriculaire;
• chez les hommes;
• groupe d'âge des enfants jusqu'à 18 ans ou la vieillesse.

Effets secondaires de Reksetina

Avec un traitement conservateur actif avec une préparation pharmaceutique, les effets indésirables suivants peuvent se développer :

• Du côté système nerveux central et périphérique: ou alors , violation du régime d'éveil et de sommeil, et membres tremblants, fatigue accrue, , irritabilité, bouche sèche , troubles du travail de l'appareil visuel de la genèse nerveuse, transpiration accrue ... Des cliniciens expérimentés ont également décrit conditions extrapyramidales et dystonie orofaciale , cependant, ils sont extrêmement rares.
• Système digestif: , troubles des selles (aussi possible que et ), diminution de l'appétit, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques et à la suite d'un dysfonctionnement hépatique.
• Du côté du système cardio-vasculaire: , ou alors hypotension , en fonction de la prédisposition primaire du patient, des modifications des indicateurs de l'électrocardiogramme, vasodilatation , jusqu'à évanouissement due à une insuffisance circulatoire aiguë.
• Du côté système génito-urinaire: baisse de la libido , les violations de l'actif éjaculation (éjaculation), difficulté à uriner.
• Dans le travail d'autres systèmes du corps: rougeur de la peau comme des manifestations d'hyperémie vasculaire, , un déséquilibre électrolytique ( hyponatrémie ), augmentation de la production et de la libération (hormone antidiurétique), thrombocytopénie , symptômes pseudo-grippaux (fièvre, rhinorrhée etc.), hyper- ou hypoglycémie, douleurs musculaires, voire myopathie.
• Peut également être marqué qui apparaissent comme , éruption cutanée ou , gonflement de la moitié supérieure du corps (visage et membres), bronchospasme , .

Il convient de noter que les effets secondaires de l'utilisation d'un traitement pharmacologique sont beaucoup plus prononcés au début du traitement médicamenteux. Au cours du traitement, en règle générale, les manifestations de réactions indésirables sont considérablement réduites.

Avec un arrêt brutal de la prise du médicament, syndrome de sevrage , qui est généralement décrit par les symptômes suivants :

• fort ;
• la nausée , vomissement ;
• violation de la sensibilité périphérique;
• confusion ;
• violations du régime physiologique du sommeil et de l'éveil.

Pour éviter les symptômes et les manifestations de sevrage le médicament doit être arrêté progressivement après avoir terminé le cycle thérapeutique complet.

Reksetin, l'instruction pour l'application (la voie et le dosage)

Les comprimés de Rexetin sont recommandés pour une utilisation le matin, oralement en mangeant, cependant, vous ne devez pas les mâcher, car cela peut endommager la coquille. Selon l'état clinique, la posologie peut être modifiée 2 à 3 semaines après le début du traitement.

Les instructions d'utilisation de Reksetin varient considérablement selon le diagnostic du patient :

• Lorsque dépression la posologie quotidienne du médicament est de 20 mg. L'effet pharmacologique se développe progressivement, par conséquent, dans les cas cliniques particulièrement graves, une augmentation de la quantité de médicament peut être nécessaire. Avec un intervalle d'une semaine, la posologie peut être augmentée de 10 mg jusqu'à l'obtention d'un effet thérapeutique. La quantité quotidienne maximale de Reksétine est de 50 mg.
• Posologie initiale à traiter le trouble obsessionnel-compulsif est de 20 mg par jour. Comme dans le cas de la dépression, si l'effet thérapeutique n'est pas obtenu immédiatement, vous pouvez augmenter la quantité de médicament reçue de 10 mg à intervalles d'une semaine, cependant, la dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 60 mg.
• Thérapie du trouble panique cela vaut la peine de commencer par une petite dose quotidienne (10 mg), puis d'augmenter chaque semaine jusqu'à ce que l'effet de désinfection requis soit atteint. La faible dose initiale est due à une éventuelle augmentation de l'intensité des symptômes de la pathologie sous-jacente due aux effets secondaires (les réactions indésirables se manifestent le plus au début du cours conservateur). La posologie maximale est, comme dans le trouble obsessionnel-compulsif, de 60 mg.
• Traitement de la phobie sociale commencent généralement à 20 mg par jour. Si, après deux semaines de traitement médicamenteux, l'état du patient ne s'est pas amélioré, alors chaque semaine, la quantité de Rexetin peut être augmentée de 10 mg jusqu'à ce que l'effet souhaité ou la dose maximale de 50 mg par jour soit atteint. En règle générale, 20 mg sont suffisants pour le débridement d'entretien.
• Régime des conservateurs traiter le trouble de stress post-traumatique ou généralisé syndrome d'anxiété similaire à celui du traitement de la phobie sociale.

Après avoir passé le stade actif de l'assainissement conservateur, lorsque les principales manifestations de la pathologie principale du système nerveux central ont considérablement diminué, il est nécessaire d'effectuer thérapie de soutien pour éviter les rechutes. Un tel cours dure généralement de 4 à 6 mois. Aussi, à la fin du traitement, vous devez vous rappeler syndrome de sevrage , par conséquent, vous devez arrêter de prendre les pilules progressivement.

Lorsque insuffisance hépatique ou rénale si la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min, la capacité de l'organisme à métaboliser paroxétine , le principal ingrédient actif d'une préparation pharmaceutique, est fortement réduite, par conséquent, la dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 20 mg. Selon les indications vitales absolues, la dose peut être augmentée, mais il faut s'efforcer, si possible, de la maintenir à un niveau minimum.

Surdosage

Habituellement, le traitement par Paroxetine est bien toléré par les patients, car il a des limites d'utilisation sûres assez larges, cependant, avec une dose unique de plus de 2000 mg ou en association avec des médicaments contenant de la Paroxetine, la toxicité du principal ingrédient actif et le développement d'intoxication aiguë avec les symptômes suivants sont possibles:

• nausées Vomissements;
• Bouche sèche;
• pupilles dilatées;
• un état d'agitation ou de somnolence ;
• ou alors ;
• rougeur de la moitié supérieure du corps, en particulier de la peau du visage.

Il n'y a pas d'antidote spécifique pour arrêter un surdosage avec Reksetin, donc seulement traitement symptomatique manifestations d'une concentration accrue d'un médicament pharmacologique. Il est nécessaire de surveiller attentivement les fonctions vitales pour assurer la liberté des voies respiratoires. Lavage gastrique recommandé dès que possible et prise entérosorbants ... Les performances supplémentaires de Oxygénothérapie en cas de surdosage avec Reksetin.

Interaction

Reksetin ne peut catégoriquement pas être combiné avec inhibiteurs de la monoamine oxydase , car une thérapie aussi complexe conduit à un renforcement mutuel des effets secondaires. Le non-respect de cette règle stricte peut entraîner la mort.

L'utilisation simultanée d'un produit pharmaceutique et de médicaments ou d'additifs biologiques contenant Tryptophane il est possible d'augmenter l'intensité de la manifestation des effets indésirables du traitement. En règle générale, des maux de tête intenses, des vertiges fréquents, des nausées et des vomissements apparaissent. De même, médicaments antiépileptiques , antidépresseurs différents groupes ( Nortriptyline , , et autres), s'il est appliqué en parallèle avec la Reksetin.

Pour les enfants

Le médicament est strictement contre-indiqué pour l'enfance, car jusqu'à l'âge de 18 ans, il peut affecter le développement des organes internes et la formation de la personnalité.

Alcool et Reksétine

Action de renforcement éthanol lorsqu'il est appliqué simultanément avec paroxétine non identifié dans les études cliniques, cependant, comme dans les cas avec les antidépresseurs d'autres groupes, il n'est pas recommandé de consommer de l'alcool pendant le traitement conservateur, car cela peut entraîner des circonstances imprévues (cas cliniques d'exacerbation de la maladie sous-jacente du système nerveux central et même des décès sont connus sur fond de troubles suicidaires).

Pendant la grossesse et l'allaitement

Pendant la grossesse, le médicament pharmacologique Rexetin n'est utilisé que pour des raisons de santé absolues, car l'utilisation du médicament peut affecter de manière significative le développement intra-utérin du fœtus ... Ainsi, par exemple, au premier trimestre, le risque de développer anomalies congénitales du système cardiovasculaire (Les défauts septaux auriculo-ventriculaires sont particulièrement fréquents). Et lors du traitement des femmes enceintes au cours du dernier trimestre, il est possible et d'autres complications prénatales de l'enfant ( détresse respiratoire , extensif , , hyperréflexie , léthargie , hypotension artérielle).

S'il est nécessaire d'effectuer un traitement conservateur avec Reksetin dans période de lactation , alors la question de l'arrêt de l'allaitement doit être résolue avec le médecin traitant, car les composants actifs du médicament sont contre-indiqués pendant l'enfance et une petite quantité se trouve dans le lait maternel paroxétine .