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Copaxon - Teva: instructions d'utilisation. Traitement de la sclérose multiple pharmaceutique Copaxon: Instruction et commentaires Copaxon Teva Instructions d'utilisation

LS-000384.

Marque de commerce Préparation: Copaxon-Teva

Nom international non attribué:

Enfricer Acétat

Forme de dosage:

Solution pour l'administration sous-cutanée

Structure
Dans 1 ml de la solution contient:
substance active: Glakiramer Acétate - 20 mg
excipients: Mannitol (Mannitol) Eau pour injection.

La description
De l'incolore à légèrement couleur jaune Solution légèrement opalescente.

Groupe pharmacothérapeutique:

Immunomodulateur

Code ATX L03.

Propriétés pharmacologiques
Kopakson-Teva ® (Enfrating Acétate) est un sel acétique d'un mélange de polypeptides synthétiques formés de 4 acides aminés naturels: acide l-glutamique, l-alanine, l-tyrozine et l-lysine et la structure chimique d'éléments de similarité avec le principal protéines de la myéline.
GLAKLIRAMEMER L'acétate d'immunomodulation et la possibilité de bloquer les réactions autoimyluines spécifiques à la myéline impliquées dans la pathogenèse de la destruction de la coque de la myéline de conducteurs nerveux du CNS avec la sclérose en plaques multiples. L'acétate d'accusation a un mécanisme d'action spécifique, qui repose sur la capacité de remplacer de manière compétitive les antigènes de la myéline - la protéine principale de la myéline, la glycoprotéine oligodendrocytique et la protéine protéolypide de myéline dans des endroits de liaison avec des molécules du complexe d'histocompatibilité de classe 2, située sur la représentation de l'antigène cellules. La conséquence du déplacement concurrentiel est deux réactions: stimulation des lymphocytes T-lymphocytes Th2 spécifiques à l'antigène (type TH2) et effecteur spécifique au freinage T-lymphocytes (TyL-Type). Les lymphocytes de suppresseurs T activés entrent dans la circulation du système et pénètrent dans le CNS. Trouver une intrigue d'inflammation dans le système nerveux central, ces t-lymphocytes sont réactivés par des antigènes de la myéline, ce qui conduit aux produits de cytokines anti-inflammatoires (IL-4, IL-6, IL-10, etc.). Ces cytokines réduisent l'inflammation locale, supprimant la réponse locale inflammatoire de la cellule T-cellule, qui conduit à l'accumulation de cellules antibriales spécifiques de type TH2 et de freinage du système prohibitif de cellules TH1.
De plus, l'acétate de Glacirameur stimule la synthèse des cellules de facteur neurotrophique et protège les structures cérébrales des dommages (action neuroprotectrice).
Le médicament ne fournit pas d'influence généralisée sur les principaux liens des réponses immunitaires normales du corps, ce qui la distingue fondamentalement des immunomodulateurs non spécifiques, y compris des préparations de bêta interféron. Les anticorps résultants à l'acétate de glacier n'ont pas d'effet neutralisant qui réduit l'effet clinique du médicament.

Pharmacocinétique
En raison des particularités de la structure chimique de la chambre d'acétate, qui est un mélange de polypeptides formés par des acides aminés naturels, ainsi qu'un dosage thérapeutique bas de données de pharmacocinétique, n'ont qu'une valeur approximative. Sur la base d'eux, ainsi que des données expérimentales, croire qu'après l'injection sous-cutanée, le médicament est rapidement hydrolysé sur le site d'injection. Les produits d'hydrolyse, ainsi qu'une partie mineure du conférage inchangé d'acétate, peuvent s'écouler dans le système lymphatique et atteindre partiellement le lit vasculaire. L'acétate de Glakirameur exerce son effet immunomodulateur sur le site d'injection. Son effet thérapeutique est médié par la distribution du système de cellules T activées des suppresseurs. La concentration déterminée de la chambre d'acétate ou de ses métabolites dans le sang ne corrélait pas d'effet thérapeutique.

Indications pour l'utilisation
sclérose dispersée du flux de remise (pour réduire la fréquence des exacerbations, ralentissement du développement des complications désactivées).

Contre-indications

  • sensibilité accrue à l'acétate de champion ou au mannitol;
  • il n'est pas recommandé d'utiliser des enfants de moins de 18 ans et des personnes âgées, car ces contingents de patients n'étaient pas effectués par des études spécialement organisées;

    Grossesse et allaitement
    Des études contrôlées sur la sécurité de l'acétate d'acétate pendant la grossesse n'ont pas été menées. L'application n'est possible que par des indications absolues.
    On ignore si l'acétate de lait maternel se distingue donc, si nécessaire, l'utilisation pendant la période de lactation devrait peser le bénéfice attendu du traitement pour la mère et le risque potentiel de l'enfant. Dans des études étherimentales, l'effet mutagénique de l'acétate n'est pas identifié et son impact négatif sur le système de reproduction, le développement de l'embryon et le processus d'accouchement.

    Méthode d'application et dose
    La dose recommandée pour adultes 20 mg de champion d'acétate est une solution remplie d'une solution de la seringue médicamenteuse pour les injections - sous-cutanée une fois par jour, de préférence au même moment de la journée; longue.
    Chaque seringue avec le médicament est destinée uniquement à une application unique. Vous ne devez pas mélanger la solution contenue dans la seringue ou parallèlement à tout autre médicament.

  • Le médicament ne peut pas être administré par voie intraveineuse.
    Recommandations pour les patients utilisant le médicament Copaxon -teva dans la seringue
    1. Avant d'entrer dans la drogue, assurez-vous d'avoir tout ce dont vous avez besoin pour l'injection:
    -Shprice rempli d'une solution de médicament;
    -Con-conteneur pour les seringues et les aiguilles d'occasion;
    -Quel tampon, humidifié avec de l'alcool.
    2. Prenez un blister avec une seringue d'emballage commune, qui doit être conservée au réfrigérateur et résister à la température ambiante pendant au moins 20 minutes.
    3. Avant l'introduction du médicament, laver soigneusement vos mains avec de l'eau avec du savon.
    4. Avant utilisation, une solution dans la seringue devrait inspecter. En présence de particules en suspension ou de changement de couleur de la solution, il ne doit pas être utilisé.
    5. Sélectionnez la zone du corps pour l'injection. (L'un des huit points possibles d'injection: mains, hanches, fesses, ventre - zone de l'estomac, etc.). N'utilisez pas pour des points douloureux d'injection, décolorés, des zones soissibles de la peau ou des zones avec des joints et des nodules. Au cours de la journée, choisissez un nouvel endroit pour injection afin que vous puissiez réduire sensations faciles et douleur sur le site de la peau sur le site d'injection. Dans chaque zone d'injection, il y a beaucoup de points pour l'injection. Changer constamment les points d'injection dans une zone donnée.
    Il est recommandé de faire un régime de changement pour les injections et de l'avoir avec vous. Sur le corps, il existe un certain nombre de domaines dans lesquels il est difficile de faire des injections vous-même (dos, mains), car cela peut avoir besoin d'aide avec une autre personne.
    6. Retirez la seringue de l'emballage de cellules de contour individuel, enlevez le marquage du papier (bande).
    7. Prenez la seringue dans la main que vous écrivez. Retirez le capuchon de protection de l'aiguille.
    8. Après avoir préparé le site d'injection avec un walf de coton avec une solution d'alcool, assemblez légèrement la peau dans le pli avec de grands doigts d'index
    9. poser la seringue perpendiculaire au site d'injection, entrez l'aiguille dans la peau à un angle de 90 ° (Fig. 3); Introduisez le médicament uniformément en appuyant sur le piston de la seringue jusqu'au bout (jusqu'à sa vidange complète).
  • 10. Retirez la seringue avec le mouvement à l'aiguille verticalement vers le haut, sauvegarde l'ancien angle d'inclinaison.
    11. Placez la seringue dans le récipient de recyclage.
    Si vous oubliez d'introduire un médicament Copaxon ® -teva, faites une injection immédiatement dès que je me suis souvenu. Il n'est pas permis d'introduire une double dose de médicament. Utilisez la seringue finie suivante après 24 heures.
    N'arrêtez pas l'utilisation de la drogue Copaxon ® -teva sans consulter un médecin. Effet secondaire
    Le médicament Copaxon ® -teva est sûr et bien toléré par les patients. Réactions possibles immédiatement après l'injection:
    Réactions locales: Douleur, rougeur, gonflement, dans de rares cas - Atrophie de la peau ou fibre sous-cutanée sur le site d'injection, abcès, hématome.
    Réactions du système:tyes de sang, douleur à la poitrine, rythme cardiaque rapide, état d'alarme, essoufflement, avalition pressée, urticaire. Ces symptômes peuvent être temporaires et limités et ne nécessitent pas d'intervention spéciale; Ils peuvent commencer quelques mois après le début de la thérapie, le patient peut ressentir un ou plusieurs symptômes d'épisodiquement.
    Parmi autres Des réactions indésirables peuvent parfois être observées:
    du côté du système cardio-vasculaire: Taille de coeur, vasodilatation, états syncopains rares, augmentation de la pression artérielle, extrasystolie, pâle, extension varicose veines;
    du côté système digestif: constipation, diarrhée, nausée; Extrêmement rarement - anorexie, dysphagie, gastro-entérite, stomatite, carie;
    réactions allergiques: Choc allergique et réactions anaphylactoïdes.
    du système sanguin et système lymphatique: rare-lymphadénopathie, très rarement - Eosinophilie, splénomégalie;
    métabolique et nutrition: très rare - gonflement, perte de poids corporel, dégoût de l'alcool;
    sur le côté du système musculo-squelettique: rarement - arthrite, arthrite;
    du système nerveux: Rarement - Instabilité émotionnelle, Perisage de la conscience (stupeur), convulsions, anxiété, dépression, vertiges, tremblements, ataxie, mal de crâne;
    du système respiratoire: Rarement - respiration (hyperventilation). Dans les cas isolés: bronchospasme, saignement de nez, hypoventilation, changement de vote;
    du côté bon système: Rarement - aménorrhée, hématurie, impuissance, ménoragie, saignement vaginal.

    Impact sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle
    Sur la base des données disponibles, il n'est pas nécessaire de précaution spéciale pour les personnes contrôlées par une technique de voiture ou complexe.

    Interaction avec d'autres médicaments
    L'interaction entre Copaxon ® -teva et d'autres drogues ont été étudiées. Aucune interaction médicamenteuse n'a été identifiée, y compris l'utilisation simultanée de Copaxon ® -teva avec des médicaments utilisés pour la thérapie de la sclérose en plaques, y compris avec des corticostéroïdes (lorsque application combinée Jusqu'à 28 jours). Une fréquence extrêmement rarement des réactions locales peut augmenter.
    instructions spéciales
    Pour assurer une utilisation sûre et efficace des patients de médicament Copaxon ® -Teva devraient:
    1. Signaler un médecin sur la grossesse, le désir d'avoir un enfant, ou une grossesse survient lors de la réception du médicament.
    2. Informez le médecin de savoir si vous nourrissez l'enfant avec du lait maternel.
    3. Ne changez pas la dose ou le mode d'administration du médicament sans consulter un médecin.
    4. N'arrêtez pas de prendre le médicament sans consultation avec votre médecin. Soigneusement Le médicament est prescrit aux patients prédisposés aux réactions allergiques et à la pathologie du cœur. Les patients présentant une fonction rénale altérée Il est nécessaire de surveiller régulièrement des indicateurs de laboratoire.
    En présence de particules incontestées, la préparation de la préparation n'est pas sujette à utiliser. Le contenu de la seringue est destiné uniquement à une application unique; La solution restante du médicament doit être détruite.
    Les patients doivent être invités à utiliser des méthodes antiseptiques avec l'introduction du médicament et sont formés par la méthode d'injection indépendante. La première injection doit être effectuée sous la supervision d'un spécialiste qualifié. Comprendre l'importance de l'utilisation de la transformation antiseptique lors des injections et procédures indépendantes doit être surveillée périodiquement. Les patients doivent être informés de l'inadmissibilité de la réutilisation des aiguilles et des seringues, ainsi que par rapport à la procédure d'élimination en toute sécurité. Le patient peut se débarrasser des aiguilles utilisées et seringues seulement après avoir été pré-placées dans des emballages solides.
    Si le patient n'a pas la possibilité de stocker des seringues avec une préparation au réfrigérateur, le stockage est autorisé à une température de 15-25 ° C, mais pas plus d'un mois. Si les seringues n'ont pas été utilisées au cours du mois et que l'emballage cellulaire de contour n'a pas été ouvert, ces seringues doivent être stockées au réfrigérateur (2-8 ° C).
    Les patients doivent être informés des éventuelles réactions indésirables associées à l'utilisation du médicament.

    Surdose
    Il n'y a pas de données sur la surdose de Copaxon ® -teva.

    Libération de formulaire
    1 ml de la solution médicamenteuse dans une seringue ponctuelle en verre incolore de type I (HeB. Ferme) avec un piston en plastique et un joint de piston en caoutchouc, avec une aiguille fixe, protégée par une double capuchon constituée d'un caoutchouc interne et d'un solide extérieur pièces en plastique.
    7 seringues dans l'emballage cellulaire de contour de PVC; 4 Emballages cellulaires de contour avec des instructions d'utilisation dans un pack en carton.
    Emballage "en vrac": 7 seringues dans l'emballage cellulaire de contour de PVC; 24 emballages cellulaires de contour dans une boîte en carton.
    Dans le cas d'emballages secondaires sur le territoire de la Fédération de Russie:
    4 Emballages cellulaires de contour avec les instructions d'utilisation dans un paquet de carton pour les sous-groupes d'emballages de consommation de chrome ou de chrome-erzation selon GOST 7933-89 ou importé, autorisé à utiliser dans la Fédération de Russie.

    Conditions de stockage
    À une température de +2 - + 8 ° C (dans le réfrigérateur).
    Stocker dans des endroits inaccessibles aux enfants.

    Durée de vie
    2 années

    Conditions de vacances
    Sur ordonnance.

    Propriétaire ru:
    Teva Pharmaceutical Enterprises Co., Ltd., 5 Bâle Art., A / Me 3190, Petah-Tikva 49131, Israël.

    Production, emballage et libération:
    Teva Pharmaceutical Enterprises Co., Ltd, 64 HasHikma p., Kfar-Sava 44102, Israël.

    Lieu alternatif de l'emballage secondaire et de la libération:
    1. 3AO "MFPDK" Biotek ", 127253, Moscou, UL. Pskovskaya, d. 12, Korp. 4
    2. JSC "Marbiofarm", 424006, Russie, République de Mari El, Yoshkar-Ola, ul. K. Marx, d. 121
    3. CJSC "Binnofarm", 124460, Moscou, Zelenograd, Passage 4th Ouest, D.Z., p. 1

    Adresse d'acceptation des revendications:
    119049, Moscou, ul. Shabolovka, 10, p.1.

    • Cet article vous permet de vous familiariser avec les instructions pour l'utilisation du médicament. Copaxon. Critiques des visiteurs du site - Consommateurs de ce médicament, ainsi que sur les points de vue des médecins de spécialistes de l'utilisation de Copaxon dans leur pratique. Une grande demande d'ajouter activement vos critiques sur la préparation: aidé ou n'a pas aidé le médicament à se débarrasser de la maladie, quelles complications ont été observées et des effets secondaires, éventuellement non indiqués par le fabricant en annotations. Analogues de copaxone en présence d'analogues structurels disponibles. Utilisation pour le traitement de la sclérose en plaques chez les adultes, les enfants, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement. La composition et l'interaction du médicament avec de l'alcool.

    Copaxon - médicament immunomodulateur. Le gonflement de l'acétate (substance active du copaxon) est le sel d'acide acétique de polypeptides synthétiques formés de 4 acides aminés naturels (acide l-glutamique, l-alanine, l-tyrosine et lysine) et la structure chimique a des éléments similaires avec la protéine principale de la myéline.

    Il possède des propriétés immunomodulatoires et la capacité de bloquer les réactions auto-immunes spécifiques à la myéline sous-jacente à la pathogenèse de la destruction de la myéline de coquille de conducteurs nerveux du système nerveux central (CNS) avec la sclérose en plaques.

    Glading Acétate a un mécanisme d'action spécifique, qui repose sur la capacité de remplacer de manière compétitive des antigènes de la myéline (protéine myéline principale, la glycoprotéine oligodendrocytique et la protéine protéolypide de myéline) à des endroits de liaison avec des molécules de complexes d'histocompatibilité de classe 2 situés sur des cellules représentant une antigène.

    La conséquence du déplacement concurrentiel est deux réactions: stimulation des lymphocytes T-lymphocytes Th2 spécifiques à l'antigène (type TH2) et effecteur spécifique au freinage T-lymphocytes (TyL-Type). Les lymphocytes de suppresseurs T activés entrent dans la circulation du système et pénètrent dans le CNS. Trouver une intrigue d'inflammation dans le système nerveux central, ces t-lymphocytes sont réactifs avec des antigènes de myéline, ce qui entraîne les produits de cytokines anti-inflammatoires (y compris les interleukines IL-4), qui réduisent l'inflammation locale en supprimant la réponse cellulaire inflammatoire locale. . Cela conduit à l'accumulation de cellules anti-inflammatoires anti-inflammatoires spécifiques et le freinage du système pro-inflammatoire de cellules TH1.

    De plus, le médicament a un effet neuroprotecteur: stimule la synthèse du facteur neurotrophique avec des cellules de type TH2 et protège les structures cérébrales des dommages.

    Copaxon n'a pas d'influence généralisée sur les principaux liens des réponses immunitaires normales du corps, qui la distingue fondamentalement des immunomodulateurs non spécifiques, y compris des préparations de bêta interféron.

    Les anticorps résultants à l'acétate de glacier n'ont pas d'effet neutralisant qui réduit l'effet clinique du médicament.

    Structure

    Glading acétate + excipients.

    Pharmacocinétique

    En raison des particularités de la structure chimique de la chambre d'acétate, qui est un mélange de polypeptides formés par des acides aminés naturels, ainsi qu'un dosage thérapeutique bas de données de pharmacocinétique, n'ont qu'une valeur approximative. Sur la base d'eux, ainsi que des données expérimentales, croire qu'après l'injection sous-cutanée, le médicament est rapidement hydrolysé sur le site d'injection. Les produits d'hydrolyse, ainsi qu'une partie mineure du champion de l'acétate inchangé, peuvent s'écouler dans le système lymphatique et atteindre partiellement le lit vasculaire. Copaxon effectue son effet immunomodulateur sur le site d'injection. Son effet thérapeutique est médié par la distribution du système de cellules T activées des suppresseurs. La concentration déterminée de la chambre d'acétate ou de ses métabolites dans le sang ne corrélait pas d'effet thérapeutique.

    Les indications

    • remettre la sclérose dispersée (pour réduire la fréquence des exacerbations, ralentissement du développement des complications handicapées);
    • syndrome isolé cliniquement (le seul épisode clinique de démyélinisation, permettant d'assumer la sclérose en plaques) avec la gravité du processus inflammatoire nécessitant application intraveineuse glucocorticostéroïdes (GKS) pour ralentir la transition vers la sclérose cliniquement fiable.

    Formes de libération

    Une solution pour l'administration sous-cutanée de 20 mg et 40 mg dans une seringue avec une ml jetable 1 ml (injections dans des ampoules pour injection).

    Instructions d'utilisation et mode de dosage

    Le médicament Copaxon 40 mg est administré par voie sous-cutanée sous la forme d'injections (1 remplies d'une solution de seringue) 3 fois par semaine, l'intervalle minimum entre les injections est de 48 heures.

    Le médicament Copaxon 20 mg est prescrit par un adulte quotidien par voie sous-cutanée à une dose de 20 mg (1 seringue remplie pour les injections) 1 fois par jour de préférence au même moment, longtemps.

    Le médicament n'est pas destiné à une administration intraveineuse ou intramusculaire.

    Le traitement est long. La décision sur la fin de la thérapie devrait prendre le médecin traitant.

    Chaque seringue avec le médicament Copaxon n'est destinée que pour une application unique.

    Le patient doit s'assurer qu'il y ait tout nécessaire pour l'injection: une seringue jetable remplie d'une solution du médicament Copaxon, un récipient pour les seringues usagées, un coton-tige de coton, humidifié avec de l'alcool.

    Avant l'injection, une seringue jetable de l'emballage cellulaire de contour doit être éliminée, en supprimant la bande de papier protectrice.

    Résister à la seringue avec une solution à la température ambiante pendant au moins 20 minutes.

    Avant l'introduction du médicament, Kopakson devrait bien laver ses mains avec du savon.

    Inspecter soigneusement la solution dans la seringue. En présence de particules en suspension ou de changements de la couleur de la solution, il ne doit pas être appliqué.

    Sélectionnez un lieu d'injection. Zones possibles pour injection indépendante: mains, cuisses, fesses, ventre (environ 5 cm autour du nombril). Vous ne devriez pas être injecté dans des endroits douloureux, décolorés, des zones de la peau ou des zones avec des joints et des nodules. À l'intérieur de chaque zone d'injection, c'est assez d'espace pour plusieurs injections. Il est recommandé de faire un schéma d'endroits d'injection et de l'avoir avec vous. Pour l'injection dans le muscle de la fesse et sur la main, l'aide d'une autre personne peut être nécessaire.

    Retirez le capuchon de protection de l'aiguille.

    Après avoir terminé la place d'injection avec une serviette de coton, humidifiée avec une solution alcoolique, ramassez légèrement la peau dans le pli avec de grands doigts de gros et d'index.

    Avoir une aiguille de seringue perpendiculaire au site d'injection, percez la peau et appuyée uniformément sur le piston de la seringue, introduisez son contenu dans le site d'injection.

    Retirez le mouvement de l'aiguille de la seringue perpendiculaire au lieu d'injection.

    Placez une seringue dans un conteneur pour les seringues usées.

    Si les patients ont oublié d'introduire un médicament Copaxon, l'injection doit être faite immédiatement, dès qu'elles se souvienignaient. Il est impossible d'introduire une double dose de médicament.

    Effet secondaire

    • réactions au site d'injection - douleur, rougeur, œdème, atrophie de la peau ou tissu sous-cutané, abcès, hématome;
    • marées de sang;
    • douleur thoracique;
    • palpitations cardiaques;
    • dyspnée;
    • dysphagie (dysfonctionnement de l'acte d'avalification);
    • urticaire;
    • États syncopains (perte de conscience forte et persistante, qui ne continue pas plus de 1 minute);
    • élevage la pression artérielle (ENFER);
    • extrasystole (violation de la fréquence cardiaque);
    • pâleur;
    • phlebeurysme;
    • constipation, diarrhée;
    • la nausée;
    • anorexie (rejet de la nourriture);
    • gastro-entérite (inflammation de la membrane muqueuse de l'estomac et de l'intestin grêle);
    • stomatite (inflammation de la membrane muqueuse de la cavité buccale);
    • carie;
    • réactions anaphylactiques, y compris choc;
    • lymphadénopathie (croissant ganglions lymphatiques);
    • eosinophilie;
    • splénomégalie (augmentation de la rate);
    • gonflement;
    • perte de poids corporel;
    • dégoût pour l'alcool;
    • arthralgie (douleur dans l'articulation), arthrite (inflammation conjointe);
    • labilité émotionnelle;
    • conscience permanente (stupeur);
    • convulsions;
    • anxiété dépression;
    • vertiges, maux de tête;
    • tremblement (mouvements oscillants involontaires, rapides et rythmiques de parties du corps ou tout le corps);
    • ataxie (perte partielle ou totale de la coordination des mouvements musculaires arbitraires);
    • saignement de nez;
    • changement de vote;
    • aménorrhée (manque de menstruations pendant 6 mois chez une femme qui avait un cycle menstruel normal);
    • impuissance;
    • menorragie (perte de sang sévère pendant la menstruation);
    • saignements vaginaux;
    • hématurie (sang dans l'urine).

    Contre-indications

    • hypersensibilité à l'acétate de champion ou au mannitol;
    • grossesse;
    • l'âge des enfants et des adolescents jusqu'à 18 ans.

    Application pendant la grossesse et l'allaitement

    Des études de sécurité contrôlées sur Copaxon pendant la grossesse n'ont pas été menées. L'application n'est possible que par des indications absolues. Pendant le traitement, il est nécessaire d'utiliser des méthodes de contraception fiables.

    On ignore si une acétate avec du lait maternel se distingue donc, si nécessaire, l'utilisation de copaxon pendant la lactation devrait peser le bénéfice bénéfique attendu du traitement de la mère et le risque potentiel de l'enfant. Les études expérimentales n'ont pas identifié l'effet mutagénique de l'acétate et son impact négatif sur le système de reproduction, le développement de l'embryon et le processus d'accouchement.

    Application chez les enfants

    Le médicament n'est pas recommandé de s'appliquer chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, car adéquat et strictement contrôlé etudes cliniques La sécurité de l'utilisation du médicament n'a aucun patient avec ce contingent.

    Application chez les patients âgés

    L'efficacité et la sécurité du médicament Copaxon chez les patients âgés n'ont pas étudié. Par conséquent, cette catégorie de patients devrait être appliquée avec de grands soins.

    instructions spéciales

    Le début du traitement avec le médicament Copaxon devrait être mené sous le contrôle du neurologue et du médecin qui a de l'expérience dans le traitement de la sclérose en plaques. Le médicament n'est pas démontré pour traiter la sclérose progressiste primaire ou secondaire.

    Pour assurer une utilisation sûre et efficace du médicament, les patients copaxons devraient:

    • informer le médecin de la présence de la grossesse, le désir d'avoir un enfant ou la survenue de la grossesse lors de la réception du médicament;
    • informer le médecin de savoir si vous nourrissez l'enfant avec du lait maternel;
    • ne changez pas la dose ou le mode d'administration du médicament sans consultation avec le médecin;
    • n'arrêtez pas de prendre le médicament sans consultation avec votre médecin.

    La prudence doit être prescrite à la préparation des patients de Copakson prédisposés aux réactions allergiques et avec la pathologie du cœur. Les patients présentant une fonction rénale altérée Il est nécessaire de surveiller régulièrement des indicateurs de laboratoire.

    Les patients doivent être invités à utiliser des méthodes antiseptiques avec l'introduction du copaxon médicamenteux et formés par la méthode d'injections indépendantes. La première injection doit être effectuée sous la supervision d'un spécialiste qualifié. Comprendre l'importance de l'utilisation de la transformation antiseptique lors des injections et procédures indépendantes doit être surveillée périodiquement.

    Les patients doivent être informés de l'inadmissibilité de la réutilisation des aiguilles et des seringues, ainsi que par rapport à la procédure d'élimination en toute sécurité. Le patient peut se débarrasser des aiguilles utilisées et seringues seulement après avoir été pré-placées dans des emballages solides.

    Si le patient ne dispose pas de la capacité de stocker les seringues avec le médicament Copaxon dans le réfrigérateur, le stockage est autorisé à une température de + 15-25 degrés Celsius, mais pas plus d'un mois. Si au cours du mois, les seringues n'étaient pas utilisées et que, en même temps, l'emballage de la cellule de contour n'a pas été ouvert, ces seringues doivent être stockées au réfrigérateur (+ 2-8 degrés Celsius).

    Les patients doivent être informés des éventuelles réactions indésirables associées à l'utilisation du médicament.

    Impact sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle

    Sur la base des données disponibles, il n'est pas nécessaire de précaution spéciale pour ceux contrôlés par une voiture ou une technique complexe au cours du traitement Copaxon.

    Interaction médicinale

    L'interaction entre copaxon et autres drogues n'a pas été suffisamment étudiée. Aucune interaction médicinale n'a été trouvée, y compris l'utilisation simultanée de copaxone avec des médicaments, qui sont utilisées pour la thérapie de la sclérose en plaques, y compris des GCS (avec une application combinée pouvant maximiser jusqu'à 28 jours). Une fréquence extrêmement rarement des réactions locales peut augmenter.

    Analogues du copaxon médicinal

    Analogues structurels pour la substance active:

    • Akmobyran;
    • Acétate de glakiramer;
    • Glacirat;
    • Timkeson.

    Analogues du médicament copaxon groupe pharmacologique (Autres immunomodulateurs):

    • Actinolizat;
    • Aktipol;
    • Arbidol;
    • Arthrofon;
    • Afala;
    • Bactorin;
    • Bation;
    • Bestim;
    • Brizantin;
    • Bronchovakov;
    • Bronchomunal;
    • Varotocide;
    • Vilozen;
    • Vobenzyme;
    • Glacirat;
    • Gluoxim;
    • Groprinosine;
    • Désoxinat;
    • Dérinate;
    • Isoprosion;
    • Isoophone;
    • Imiquimod;
    • Imicichamod;
    • Immunalaire;
    • Inosine Pranobex;
    • IRS 19;
    • Ismium;
    • Iodantiprine;
    • Keravort;
    • Likopid;
    • Mednat;
    • Melopide;
    • Mozobal;
    • Molixan;
    • Neuroferon;
    • Neovistat;
    • Nervantra;
    • Normifié;
    • Optometnet;
    • Panagen;
    • Polymore;
    • Polyoxyde;
    • Halfd;
    • Posterizan;
    • Ribominyle;
    • Rinitale;
    • Ruzam;
    • Splénine;
    • Sportive;
    • STAMOKIN;
    • Steamfort;
    • Superlimphe;
    • Timaline;
    • Timkeson;
    • Thymogen;
    • Timusamine;
    • Négociés;
    • Umiphenovir;
    • Ferrovir;
    • Flogenzym;
    • Exalb;
    • Épifamine;
    • Erbisol;
    • Ergféron;
    • Esthean;
    • Echinacea;
    • Echinocor.

    Examen du neurologue Doctor

    Tous les patients ayant une sclérose en plaques ne peuvent être traités avec Copaxon. Son coût, dis simplement que le fabuleux. Par conséquent, pour l'ensemble de mes nombreuses années de pratique, je n'avais qu'une personne qui a reçu des injections pour ce médicament. Il ne s'est pas plaint de certaines réactions indésirables du plan général et de la thérapie assez facile tolérée de Kopakson. Mais en plus des changements dystrophiques, il a souvent été développé à la place de l'injection. Les abcès étaient souvent développés et des hématomes ont été formés. Parfois, il était nécessaire de recourir même aux interventions chirurgicales pour atténuer le bien-être du patient.

    En l'absence d'analogues de médicaments sur la substance active, vous pouvez suivre les liens ci-dessous sur la maladie, ce qui aide le médicament approprié et voir les analogues sur les effets thérapeutiques.

    Solution pour l'administration sous-cutanée - 1 ml:

    • substance active: Enfant acétate - 20 mg;
    • substances auxiliaires: Mannitol (Mannitol) - 40 mg; Eau pour injection - Q.S. jusqu'à 1 ml.

    Solution pour l'administration sous-cutanée, 20 mg / ml. Dans une seringue ponctuelle de type de verre incolore I (pH. EUR.) Avec un piston en plastique et un joint de piston en caoutchouc, avec une aiguille fixe, protégée par une double capuchon constituée de caoutchouc interne et de pièces en plastique solide externe, 1 ml. 5 ou 7 seringues dans l'emballage cellulaire de contour de PVC. 4 ou 6 packs cellulaires de contour dans un pack de carton.

    Emballage "en vrac": 7 seringues dans le colis cellulaire de contour de PVC. 24 Contour Emballage cellulaire dans une boîte en carton ou 4 packs cellulaires de contour dans un pack en carton sans étiquetage, 6 paquets en carton dans une boîte en carton.

    Dans le cas de l'emballage secondaire sur le territoire de la Fédération de Russie: 4 packs cellulaires de contour dans un paquet de carton pour les sous-groupes d'emballages de consommation Chrome ou Chrome-Erzatz Selon GOST 7933-89 ou importé, autorisés à être utilisés dans la Fédération de Russie.

    La description formulaire de dosage

    Solution: légèrement opaleszing, de sans couleur au jaune clair.

    effet pharmacologique

    Immunomodulateur.

    Pharmacocinétique

    En raison des particularités de la structure chimique de la chambre d'acétate, qui est un mélange de polypeptides formés par des acides aminés naturels, ainsi qu'une faible dose thérapeutique de pharmacocinétique, seule valeur approximative. Basé sur eux, ainsi que sur les données expérimentales, on croit qu'après p / à l'injection d'acétate de Glakiramemer rapidement hydrolysé sur le site d'injection. Les produits d'hydrolyse, ainsi qu'une partie mineure du champion de l'acétate inchangé, peuvent s'écouler dans le système lymphatique et atteindre partiellement le lit vasculaire. La concentration définie de l'acétate et de ses métabolites ne peuvent pas corréler avec l'effet thérapeutique.

    Pharmacodynamique

    Copaxon®-Teva (enfraîchissant d'acétate) est un sel acétique d'un mélange de polypeptides synthétiques formés de 4 acides aminés naturels: acide l-glutamique, l-alanine, l-tyrosine et l-lysine, et la structure chimique a des éléments de similarité avec le protéine principale de la myéline.

    Enfaitant l'acétate Modifie le cours du processus pathologique dans la maladie de la démyélinisation de la sclérose CNS - la sclérose multiple, qui fait référence aux maladies auto-immunes modifiant le rapport des suppresseurs T dans le corps. L'acétate de Glakiramer effectue un effet immunomodulateur sur le site d'injection. Son effet thérapeutique est médié par la distribution du système des suppresseurs T activés. L'acétate d'accusation a un mécanisme d'action spécifique, qui repose sur la capacité de remplacer concurrence les antigènes de la myéline - la protéine principale de la myéline, de la glycoprotéine oligodendrocytique de myéline et de protéicypide dans des lieux de liaison avec des molécules du complexe d'histocompatibilité de classe 2, située sur la représentation de l'antigène cellules. La conséquence du déplacement concurrentiel est deux réactions: stimulation des lymphocytes t-lymphocytes t-lymphocytes (Th2) et effecteur antigénique de freinage T-lymphocytes (Th1-Type). Les lymphocytes de suppresseurs T activés entrent dans la circulation du système et pénètrent dans le CNS. Trouver dans un complot d'inflammation dans le système nerveux central, ces lymphocytes T sont réactivés par des antigènes de mieline, ce qui conduit aux produits de cytokines anti-inflammatoires (y compris IL-4, IL-6, IL-10). Ces cytokines réduisent l'inflammation locale, supprimant une réponse de cellules T inflammatoires locale, ce qui entraîne l'accumulation de cellules de type Th2 anti-inflammatoires spécifiques et le freinage du système de cellules TH1 Pro-inflammatoire.

    De plus, l'acétate de Glacirameur stimule la synthèse du facteur neurotrophique TH2-cellules et protège les structures cérébrales des dommages (action neuroprotectrice). L'acétate de Glakiramer n'a pas d'impact généralisé sur les principaux liens des réactions immunitaires normales du corps, ce qui la distingue fondamentalement des immunomodulateurs non spécifiques, y compris des préparations de bêta interféron. Les anticorps résultants à l'acétate de glacier pendant une utilisation prolongée n'ont pas d'effet neutralisant qui réduit l'effet clinique du médicament.

    Instruction

    1. Il est nécessaire de s'assurer que tout nécessaire pour l'injection est disponible: une seringue jetable remplie d'une solution de médicament Copaxon®-TEV, un récipient pour les seringues usagées, un coton-tige de coton, humidifié à l'alcool.
    2. Avant l'injection, retirez une seringue ponctuelle de l'emballage de la cellule de contour, enlevant la bande de papier protectrice.
    3. Résister à la seringue avec une solution à la température ambiante pendant au moins 20 minutes.
    4. Avant l'introduction du médicament, Kopakson®-Teva se lave à fond ses mains avec du savon.
    5. Inspecter soigneusement la solution dans la seringue. En présence de particules en suspension ou de changements de la couleur de la solution, il ne doit pas être appliqué.
    6. Sélectionnez un lieu d'injection. Zones d'injection possibles: mains, cuisses, fesses, ventre (environ 5 cm autour du nombril). Vous ne devriez pas être injecté dans des endroits douloureux, décolorés, des zones de la peau ou des zones avec des joints et des nodules. Le choix d'un nouvel endroit peut être réduit de sensations et de douleurs désagréables lors de l'injection. À l'intérieur de chaque zone d'injection, c'est assez d'espace pour plusieurs injections. Il est recommandé de faire un schéma d'endroits d'injection et de l'avoir avec vous. Pour injection dans la zone des fesses et des mains, le patient nécessitera l'aide d'une autre personne.
    7. Retirez le capuchon de protection de l'aiguille.
    8. Après avoir terminé la place d'injection avec une serviette de coton, humidifiée avec une solution alcoolique, ramassez légèrement la peau dans le pli avec de grands doigts de gros et d'index.
    9. Avoir une aiguille de seringue perpendiculaire au site d'injection, percez la peau et appuyée uniformément sur le piston de la seringue, introduisez son contenu dans le site d'injection.
    10. Retirez le mouvement de l'aiguille de la seringue perpendiculaire au lieu d'injection.
    11. Placez une seringue dans un conteneur pour les seringues usées.

    Lorsque vous passez l'administration du médicament, Kopakson®-Tev doit être effectué immédiatement, dès qu'ils se sont souvenus de cela. Il est impossible d'introduire une double dose de médicament. La seringue suivante avec le médicament Copaxon®-Tev ne doit être utilisée qu'après 24 heures.

    Indications pour l'utilisation de Copaxon-Teva

    • syndrome isolé cliniquement (le seul épisode clinique de démyélinisation, ce qui permet d'assumer la sclérose en plaques) avec la gravité du processus inflammatoire, nécessitant l'utilisation de B / EN GCS (pour ralentir la transition vers la sclérose cliniquement fiable);
    • revenant de la sclérose dispersée (pour réduire la fréquence des exacerbations, ralentissement du développement des complications handicapées).

    Contre-indications pour l'utilisation de Copaxon-Teva

    • hypersensibilité à l'acétate de champion ou au mannitol;
    • grossesse;
    • l'âge des enfants jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité ne sont pas étudiés).

    Avec prudence: prédisposition au développement des réactions allergiques; maladies cardiovasculaires; Violation de la fonction rénale.

    Demande Copaxon-Teva pour la grossesse et les enfants

    Il n'y a pas de données sur l'utilisation de l'acétate d'aurAramer pendant la grossesse, le risque possible d'une telle utilisation pendant la grossesse n'est pas installé. Copaxon®-Teva est contre-indiqué pendant la grossesse.

    Pendant le traitement avec Copaxon®-Tev, il est nécessaire d'utiliser des méthodes de contraception fiables.

    On ignore si un acétate avec du lait maternel est distingué, donc si nécessaire, l'utilisation pendant la période de lactation doit être évaluée par le bénéfice attendu du traitement pour la mère et le risque potentiel de l'enfant.

    Copaxon Teva côté

    Le médicament Copaxon®-Teva est sûr et bien toléré par les patients. Dans certains cas, les réactions indésirables suivantes peuvent être observées.

    Du système sanguin et lymphatique: lymphadénopathie, leucocytose, leucopénie, splénomégalie, thrombocytopénie, changement de la structure des lymphocytes.

    Du côté système immunitaire: Réaction d'hypersensibilité, réaction anaphyactoïde, œdème angioedema.

    Du système endocrinien: hyperthyroïdie.

    Du côté métabolique: anorexie, augmentation du poids corporel, intolérance à l'alcool, goutte, hyperlipidémie, hypernatrémie, diminution de la concentration en ferritine dans le sérum.

    Du système nerveux: maux de tête, anxiété, dépression, euphorie, nervosité, rêves pathologiques, psychose, hallucinations, hostilité, manie, trouble de la personnalité, comportement suicidaire, perversion de goût, migraine, évanouissement, syndrome de tunnel, troubles cognitifs, tremblement, convulsions, Disgravez , dyslexie, violation des fonctions motrices, myoclonus, neurite, blocade neuromusculaire, paralysie, incl. MalOyerets nerf, stupeur.

    Du corps de la vision: Diplopia, défaut des champs de vue, violation du mouvement de l'œil, cataracte, dommages causés à la cornée, sécheresse de la sclérotique et de la cornée, hémorragie sous-conjonctivante, ptose du siècle, mydriasis, nystagm , atrophie du nerf optique, déficience visuelle.

    Du côté du corps auditif et de l'équilibre: maux de tête, déficience auditive.

    Du côté du CCN: une sensation de battement de coeur, de tachycardie, d'extrasystolie, de bradycardie des sinus, de tachycardie paroxystique, une augmentation de la pression artérielle, des varices.

    Du système respiratoire: toux, essoufflement, rhinite saisonnière, apnée, hyperventilation des poumons, laryngospasme.

    Du côté du système digestif: nausée, vomissements, œdème de langue, constipation, caries, périostite odontogène, croissant glandes salivaires, dysppsy, dysphagie, chinant, ulcère d'œsophage, colite, entérocolite, polypose du côlon, troubles anorectés, saignements rectaux.

    Du côté du foie et du tractus biliaire: maladie de la pierre biliaire, hépatomégalie.

    Du côté de la peau et des tissus sous-cutanés: Ekkimosis, hyperhydrose, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, dermatite de contact, érythème frappé, nodules de la peau.

    Sur le côté du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: arthralgie, douleur dans la colonne cervicale, douleur au dos, arthrite, bursite, douleur à l'intérieur, atrophie musculaire, arthrose.

    Du côté du système urinaire: urinement impératif à la miction, à la polraquie, à la délai d'urine, à l'hématurie, à la néphrolithose.

    Du côté des organes génitaux et des glandes mammaires: aménorrhée, augmentant les glandes mammaires, dysfonctionnement érectile, prolapsus d'organes pelviens, déviation d'indicateurs de laboratoire dans les traits du canal de col de l'utérus, violation cycle menstruel, violations vulvogéniques.

    Infections: otite, bronchite, gastro-entérite, aggravation de maladies causées par l'herpès simplex, rhinite, candidose vaginale, inflammation du tissu gras sous-cutané, Furunculose, pyélonéphrite, herpès de foin.

    Autres: Réactions immédiatement après l'injection *, Asthénie, fatigue, frissons, élévation de la température corporelle, saignement nasal, gonflement périphérique, état de la gueule de bois.

    * Réactions immédiatement après l'injection: réactions locales - douleur, rougeur, œdème, abcès, hématome, lipoatrophie, nécrose cutanée; Réactions du système - Marées sanguines, douleurs thoraciques, battement de coeur, alarme, essoufflement, difficulté à avaler, urticaire. Ces symptômes sont temporaires et limités et ne nécessitent pas d'intervention spéciale; Ils peuvent également commencer quelques mois après le début de la thérapie, le patient peut ressentir un ou plusieurs symptômes d'épisodiquement.

    Interaction médicinale

    L'interaction entre la chambre d'acétate et d'autres médicaments n'est pas suffisamment étudiée. Non détecté aucun interaction médicinale, y compris l'utilisation simultanée d'acétate avec des préparations utilisées pour la sclérose thérapie, incl. avec GCS (avec une application combinée pouvant maximiser jusqu'à 28 jours). La fréquence des réactions locales peut être extrêmement rare.

    Dosage Copaxon-Teva

    Sous forme d'injections de 20 mg de médicament Copaxon®-Tev (1 rempli d'une solution de la seringue médicamenteuse pour les injections) 1 fois par jour par jour, de préférence au même moment de la journée. Le traitement est long. La décision sur la fin de la thérapie devrait prendre le médecin traitant.

    Chaque seringue avec le médicament Copaxon®-Tev n'est destiné que pour une application unique.

    Surdose

    Il n'y a pas de données sur la surdose du médicament Copaxon®-Tev. Dans le cas d'une surdose, une observation minutieuse et un traitement symptomatique sont montrées.

    Précautions

    Au début du traitement, Copaxon®-Teva est nécessaire pour contrôler un neurologue et un médecin expérimenté dans le traitement de la sclérose en plaques.

    Les patients doivent être informés de la possibilité d'effets indésirables, y compris découlant immédiatement après l'injection du médicament Copaxon®-Tev. La plupart de ces symptômes sont courts, autorisés spontanément sans conséquences. Dans le développement d'effets indésirables graves, arrêtez immédiatement la thérapie et se tournent vers le médecin ou appelez une ambulance soins médicaux. La décision sur l'utilisation de la thérapie symptomatique est reçue par le médecin.

    Douleur dans la poitrine découlant immédiatement après les injections, en règle générale, est transitoire, dure plusieurs minutes, n'a aucun lien avec d'autres symptômes, passe de manière indépendante sans aucune conséquence clinique. Le mécanisme de développement de ce symptôme n'est pas clair.

    Avec une utilisation à long terme (pendant plusieurs mois), le médicament Copaxon®-TEV dans des injections peut développer une liporophie et dans des cas isolés - nécrose cutanée. Afin d'empêcher le développement de ces réactions locales, il est nécessaire de recommander à la patiente respecter strictement la séquence des lieux d'injection conformément au schéma dans lequel le changement quotidien obligatoire de l'injection devrait être fourni.

    Les patients présentant une fonction rénale altérée ou des maladies cardiovasculaires doivent être sous le contrôle du médecin.

    En raison du fait que le médicament Copaxon®-Tev est un médicament immunomodulateur et est utilisé dans le traitement d'une maladie auto-immune - la sclérose multiple, son utilisation peut être accompagnée de modifications des fonctions du système immunitaire et dans le cadre de laquelle la Le système immunitaire du patient doit être surveillé périodiquement.

    Si le patient n'a pas la possibilité de stocker des seringues avec un médicament Copaxon®-TeV au réfrigérateur, le stockage est autorisé à une température de 15-25 ° C, mais pas plus d'un mois. Si durant le mois, les seringues avec le médicament n'ont pas été utilisées et que le colis de cellules de contour n'a pas été ouvert, ces seringues doivent être stockées au réfrigérateur (2-8 ° C).

    Impact sur la capacité de gérer véhicules et travailler avec des mécanismes. Sur la base des données disponibles, il n'est pas nécessaire de précaution spéciale pour les personnes contrôlées par une technique de voiture ou complexe.


    Prononciation

    Titre total: Glatraamer (injection) (GLA TIR A MER)
    Tradename: Copaxone, glatopa.

    Qu'est-ce que Copaxon?

    Copaxone (Glatiramer) est une combinaison de quatre acides aminés (protéines) qui affectent le système immunitaire.

    Copaxone est utilisé pour traiter la sclérose en plaques (MS) et pour empêcher la récurrence de la MS.

    Copaxone ne traitera pas de SP, mais il peut faire de la récurrence de moins souvent.

    Une information important

    Utilisez Copaxone exactement comme il a été prescrit pour vous. N'utilisez pas le médicament en grande quantité ou n'utilisez-le plus que recommandé par votre médecin. Suivez les instructions sur l'étiquette de la recette.

    Dites à chacun de vos professionnels de votre médecine sur toutes vos conditions médicales, allergies et tous les médicaments que vous utilisez.

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    Copaxon est nommé par injection sous la peau. Vous pouvez avoir reçu des instructions sur la façon d'entrer le médicament à la maison. N'utilisez pas ce médicament à la maison si vous ne comprenez pas complètement comment donner une injection et vous débarrasser correctement des aiguilles et des seringues utilisées lors de la prise de médicaments.

    Chez certaines personnes qui ont reçu l'injection de copaxon, il y avait une réaction sérieuse. Informez immédiatement à votre éducateur Si vous vous sentez inquiet, chaleur, démangeaisons, démangeaisons ou frappez le rythme cardiaque, la compression dans la gorge ou rendez-vous difficile de respirer pendant l'injection. Ce type de réaction peut se produire même après avoir utilisé ce médicament pendant plusieurs mois.

    Avant d'utiliser ce médicament

    Vous ne devez pas utiliser Copaxone si vous êtes allergique au Glakiramer ou à Mannitol.

    Pour vous assurer que Copaxone est sans danger pour vous, informez le médecin de vos autres conditions médicales.

    Copaxon ne devrait pas nuire à un enfant à naître. Dites à votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez de tomber enceinte pendant le traitement.

    On ignore si le glakiramer passe dans le lait maternel ou peut nuire à un enfant de soins infirmiers. Dites à votre médecin si vous allaitez.

    Comment utiliser Copaxone?

    Utilisez Copaxone exactement comme prescrit par votre médecin. N'utilisez pas de quantités importantes ou plus petites ou plus longtemps que recommandé. Suivez les instructions sur l'autocollant de la recette.

    Copaxon est introduit sous la peau. Vous pouvez être montré comment utiliser des injections à la maison. N'entrez pas ce médicament vous-même, si vous ne comprenez pas complètement comment donner une injection et disposer correctement d'aiguilles et de seringues usagées.

    Ce médicament est livré avec des instructions sur le patient pour une utilisation sûre et efficace. Suivez soigneusement ces instructions. Si vous avez des questions, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

    Lavez-vous et séchez vos mains avant de cuire une seringue et de donner une injection.

    Les seringues de copaxone pré-remplies ne sont conçues que pour une utilisation. Jeter la bouteille ou la seringue après chaque injection.

    Avant d'utiliser une seringue pré-remplie, retirez-la du réfrigérateur et laissez-le chauffer à la température ambiante pendant 20 minutes. Ne pas chauffé le médicament dans four micro-onde ou alors eau chaude. Ne retirez pas les bulles d'air à partir d'une seringue préremplie ou vous pouvez supprimer accidentellement une petite quantité de médicaments.

    N'utilisez pas de copaxone s'il changea les couleurs ou les particules dedans. Appelez votre médecin pour une nouvelle recette.

    Utilisez un autre endroit sur votre corps à chaque fois que vous vous donnez une injection. Votre médecin vous montrera une place sur votre corps, où vous pouvez entrer en toute sécurité au médicament. N'entrez pas la copaxone au même endroit deux fois pendant une semaine.

    N'arrêtez pas d'utiliser ce médicament, de ne pas profiter du médecin.

    Utilisez une aiguille jetable qu'une seule fois. Suivez n'importe quel état ou lois locales sur les aiguilles et seringues jetées. Utilisez un conteneur pour éliminer les "objets aigus" avec un tas (demandez à votre pharmacien où le prendre et comment le jeter). Gardez ce conteneur dans une inaccessible pour les enfants et les animaux domestiques.

    Gardez des seringues et des bouteilles pré-remplies (bouteilles) Copaxone au réfrigérateur. Ne pas congeler la médecine.

    Vous pouvez également stocker Copaxone à la température ambiante, loin de l'humidité, de la lumière et de hautes températures. Copaxone sera stocké jusqu'à 30 jours lorsqu'il sera stocké à la température ambiante. Jeter toute copaxone inutilisée, qui était à la température ambiante pendant plus de 30 jours.

    Informations sur la posologie de copaxone

    La dose habituelle pour adultes pour la sclérose en plaques:

    Réduire la fréquence des rechutes chez les patients atteints de sclérose à la sclérose de remise récurrente:

    20 mg sous-cutanée une fois par jour.

    Voir aussi: Dosage d'informations (plus en détail)

    Lisez la même chose sur la clozapine de la drogue.

    Que se passe-t-il si je manque une dose?

    Utilisez la dose manquée dès que vous vous en souvenez. Sautez la dose manquée, s'il est presque temps pour votre prochaine dose planifiée. N'utilisez pas de médicaments supplémentaires pour obtenir une dose manquée.

    Que se passe-t-il si je surdose?

    Contactez une aide médicale d'urgence ou appelez la ligne de référence du poison par téléphone 1-800-222-12222.

    Lisez la même chose sur la préparation de Ventolin HFA.

    Que devraient être évités lors de l'utilisation de Copaxone?

    Suivez les instructions de votre médecin sur les restrictions sur la nourriture, les boissons ou les activités.

    Effets secondaires de Copaxon

    Obtenez des soins médicaux d'urgence si vous avez des signes réaction allergique sur copaxone: ruches; Respiration difficile; Bonbons de visage, lèvres, langue ou gorge.

    Certains effets secondaires peuvent survenir pendant l'injection. Informez immédiatement votre tuteur si vous vous sentez inquiet, chaleureux, démangeaisons, démangeaisons ou frappez le rythme cardiaque, la compression dans la gorge ou la difficulté à respirer. Ce type de réaction peut se produire même après avoir utilisé Copaxone pendant plusieurs mois.

    Arrêtez d'utiliser Copaxone et consultez immédiatement un médecin si vous avez:

      douleur mammaire;

      Lavage (chaleur, rougeur ou sens des ombres); ou alors

      Fort battement de coeur ou trembler dans la poitrine.

    Les effets secondaires courants de Copaxone incluent:

      Les rougeurs, la douleur insignifiante, les démangeaisons, l'œdème, les changements de grosseurs ou de la peau, lorsque l'injection a été introduite.

    N'est pas liste complète Effets secondaires, et d'autres peuvent survenir. Demandez à votre médecin des effets secondaires. Vous pouvez faire rapport sur les effets secondaires de la FDA au niveau de 1-800-FDA-1088.

    Voir également: Effets secondaires (en détails)

    Quels autres médicaments affecteront Copaxon?

    D'autres médicaments peuvent interagir avec Glakiramer, y compris les médicaments sur ordonnance et sur la contre-compteur, les vitamines et les produits végétales. Dites à chacun de vos fournisseurs de soins de santé sur tous les médicaments que vous utilisez maintenant, ainsi que tout médicament que vous commencez ou que vous arrêtez d'utiliser.

    Où puis-je obtenir plus d'informations?

    • Votre pharmacien peut fournir des informations supplémentaires sur Copaxone.

    Video sur Copaxon

    Le site fournit des informations de référence uniquement pour vous familiariser. Le diagnostic et le traitement des maladies doivent être sous la supervision d'un spécialiste. Tous les médicaments ont des contre-indications. La consultation d'un spécialiste est obligatoire!

    Traitement médical Copaxon fait référence à immunomodulateurs - c'est-à-dire les moyens qui ont un effet de normalisation sur l'activité du système immunitaire humain. Copaxon fait référence à un groupe de médicaments qui changent le parcours de la sclérose en plaques (PITRES). En conséquence, Copaxon est appliqué à la thérapie de la sclérose en plaques, a une propriété pour réduire le taux de progression de la pathologie, la fréquence des rechutes et le délai d'invalidité de la personne. Le médicament fait également référence à la thérapie préventive pour la sclérose thérapie préventive, qui est notée par l'abréviation de Crab - Copaxon, Rebiffon, Avonex, Betaféron.

    Copaxon-Teva

    Le médicament a été développé et fabriqué par la société pharmaceutique israélienne de Teva, elle est donc souvent appelée Copaxon-Teva. Cependant, ces dernières années, les génériques du Copaxon Tev original, qui sont produits par d'autres entreprises pharmaceutiques, y compris la synthèse de la ferme russe. Ces médicaments contiennent la même substance active, mais les méthodes d'obtention, de nettoyage et de fabrication de la forme posologique finie peuvent être très différentes de celles des moyens d'origine. Ces préparations sont appelées génériques et leur qualité dépend directement du degré de pureté de la substance active et de la conformité à la technologie de production de la forme posologique finie.

    Il existe des situations où le générique a exactement la même action et l'efficacité que la drogue initiale. Mais plus souvent, il existe des situations lorsque les génériques sont quelque peu différents dans leurs propriétés et leur efficacité des médicaments d'origine. Les différences maximales de génériques sont concentrées dans l'efficacité, la disponibilité et la gravité des effets secondaires, des prix, etc.

    Composition et forme de la libération de copaxon

    Copaxon-Teva contient comme composant actif enfricer Acétat . Le complexe d'acétate est le complexe d'acétate composé d'acides aminés de glutamine, d'alanine, de tyrosine et de lysine, obtenu par synthétique. Ce composé complexe (chambre d'acétate) présente des similitudes avec la myéline - la protéine principale de la coque de la fibre nerveuse.

    Aujourd'hui, Copaxon est produit dans des ampoules individuelles Spitz sous la forme d'une solution prête à introduire. Chaque seringue contient une seule dose de médicament - 1 ml. Un emballage de copaxon contient 28 avec une solution et des tubes de seringues prêts à l'emploi. La solution est normale - incolore ou légèrement jaunâtre, ayant une opalecence non montée. Dans le passé, Copaxon a été produit sous la forme d'une poudre lyophilisée et d'eau stérile, utilisée comme solvant. Dans ce cas, le médicament était nécessaire avant d'utiliser la dissolution. Un emballage contenait également 28 bouteilles avec lyophilisation et 28 ampoules avec de l'eau.

    Dans une dose de copaxon (1 ml) contient 20 mg de chambre d'acétate comme substance active. Et comme substances auxiliaires dans Copaxone, il n'y a que du mannitol et de l'eau distillée.

    Effets thérapeutiques du copaxon, efficace pour le traitement
    Sclérose scarm

    Le médicament Kopakson a une propriété pour influencer les cellules immunocompétentes, bloquant le courant actif des réactions auto-immunes qui jouent un rôle de premier plan dans la pathogenèse de la sclérose en plaques. Copaxon bloque les réactions auto-immunes qui détruisent la gaine naturelle de la myéline de la fibre nerveuse. Avec la sclérose en plaques, la coque mélinique de la fibre nerveuse souffre, à la suite de laquelle les impulsions ne peuvent pas transmettre librement sur les conducteurs.

    Copaxon agit comme une fausse cible pour ses propres cellules du système immunitaire, qui, avec la sclérose en plaques, les coquilles de myéline des nerfs attaquent activement. Cela signifie que les cellules du système immunitaire au lieu des cellules de myéline attaquent et associent des complexes d'acétate, de les détruire et non des fibres nerveuses. Si des cellules immunocompétent ont déjà contacté la myéline de la fibre nerveuse, Copaxon est capable de le pousser hors du complexe et de prendre sa place. C'est-à-dire que le médicament, compte tenu de la grande similitude structurelle avec la myéline, tire simplement l'attaque de cellules immunocompétentes sur elle-même, protégeant ainsi la fibre nerveuse de la destruction.

    En outre, Kopakson a une propriété pour stimuler la formation des cellules du système immunitaire, ce qui réduit l'intensité de l'inflammation auto-immune. Ces cellules sont appelées lymphocytes TH2 Suppressor Th2. Le mécanisme exact de l'activation de ce type de cellules est inconnu, cependant, des scientifiques suggèrent que les cellules Dendritic Langerhans sont localisées dans les structures de la peau.

    Les lymphocytes du suppresseur vont à la circulation sanguine à partir desquelles ils entrent dans le système nerveux central. Être dans le centre système nerveuxLes lymphocytes du suppresseur tombent dans une parcelle où l'inflammation coule activement. Dans cette section, les lymphocytes sont influencés par la myéline, ce qui conduit à l'exploitation de molécules anti-inflammatoires (interleukine-4, 6 et 10), appelées cytokines. Les données de cytokine réduisent de manière significative processus inflammatoire dans une zone limitée du cerveau. C'est grâce à ce mécanisme que Kopakson réduit le taux de développement de la démyélisation dans le cerveau.

    En plus de réduire le taux de progression de la maladie, le médicament a un effet neuroprotecteur, qui protège les tissus nerveux. L'effet neuroprotecteur du médicament est due à sa capacité à activer la formation du facteur de croissance des cellules cérébrales.

    Copaxon a la capacité de moduler l'activité des cellules du système immunitaire exclusivement localement, sur le site d'injection, sans causer des réactions généralisées de tout le corps de la personne. C'est la différence fondamentale entre Copaxon de la drogue avec Beta-Interféron en tant qu'ingrédient actif (par exemple, Avonex, rebiffre).

    Un grand rôle dans la progression et le développement de la sclérose en plaques est joué par les processus de peroxydation des lipides, qui doivent former des radicaux libres, endommager la structure normale des lipides, des protéines, de l'ADN et de l'ARN. Une coquille de myéline de nerfs de 80% consiste en des lipides, endommagés. Dans le corps humain, l'acide urinaire est un antioxydant puissant, dont la concentration dans le sang des patients atteints de sclérose en plaques est très réduite. Le copaxon médicamenteux entraîne une augmentation de la concentration d'acide urique dans le sang, ce qui réduit également le taux de développement de la maladie. Le mécanisme exact d'augmentation de la concentration d'acide urique dans le sang lors de la réception du copaxon aujourd'hui n'est pas défini.

    Cliniquement, Copaxon réduit la fréquence des exacerbations et leur gravité, chez des patients présentant une forme distante de sclérose en plaques, ralentissant ainsi l'invalidité. Le médicament réduit la fréquence des exacerbations de 1/3 lorsqu'elle est appliquée pendant au moins six mois. Avec une utilisation à long terme de la drogue (années), une diminution de la fréquence de récurrence est révélée de 80% - c'est-à-dire que si le patient avait 1,5 récurrence par an, ce nombre a diminué à 1 fois dans 5 ans. Près de 90% des patients qui ont utilisé Copaxon depuis 10 ans ont été formés de manière indépendante. L'invalidité et la détérioration de l'État sont notées dans 38% des patients utilisant cet outil et dans un groupe de données non applicables, le médicament est un pourcentage similaire de 72.

    Mécanisme du médicament Copaxon - Vidéo

    Indications et contre-indications

    Copaxon est utilisé pour la thérapie de la sclérose multiple d'une forme réductrice récurrente afin de réduire la fréquence des exacerbations et de la décélération de l'invalidité.

    La contre-indication absolue à l'utilisation de Copaxon est la présence de sensibilité élevée ou d'allergies à l'acétate de glacier ou au mannitol, qui est incluse dans la préparation.

    Mode d'emploi

    Copaxon est introduit quotidiennement, sous la forme d'injections sous-cutanées, à une dose de 20 mg de substance active - c'est-à-dire une seringue remplie. Il est préférable de produire une injection tous les jours en même temps. Le cours de traitement est long. Les piqûres doivent être faites dans différentes parties du corps sur lesquelles il existe une couche de graisse sous-cutanée assez développée. Le schéma suivant des boîtiers est recommandé:
    1. Estomac.
    2. Hanche.
    3. Avant bras.

    Copaxon est strictement interdit d'introduire de manière intramusculaire ou intraveineuse.

    En présence de pathologie rénale, un patient qui reçoit Copaxon devrait être examiné régulièrement et surveiller l'état fonctionnel de l'organe, y compris les méthodes de laboratoire.

    Sous le contrôle minutieux et le respect de Kopakson, il est nécessaire d'introduire des patients souffrant de maladies cardiaques ou de réactions allergiques.

    En règle générale, les patients sont injectés de manière indépendante. Avant de mener à bien la manipulation de l'administration sous-cutanée du copaxon d'une personne, il est nécessaire d'informer des règles de traitement du lieu d'injection, des méthodes d'utilisation des matériaux utilisés et de la technique d'injection. Les aiguilles, seringues et coton utilisés doivent être placées dans un conteneur solide et jeter. Il n'est pas autorisé à répéter des aiguilles et des seringues. La première injection indépendante doit être effectuée sous la direction et l'observation du travailleur médical.

    Contre le fond de Copaxon, une personne peut engager diverses espèces Activités nécessitant une concentration accrue d'attention, y compris la conduite d'une voiture.

    Surdose Le médicament pour toutes les années des observations n'a jamais été enregistré.

    Interaction avec d'autres médicaments. Il n'y avait pas de forte interaction de copaxone avec les préparatifs d'autres groupes. L'interaction n'a pas été identifiée et tout en utilisant Copaxone avec des corticostéroïdes pour la lutte contre la sclérose. Dans ce cas, seule une augmentation du développement des effets secondaires locaux est enregistrée.

    Comment piquer copaxon?

    Premièrement, considérez la solution dans la seringue. S'il y a des flocons ou des éléments non décisifs dans la solution, et sa couleur est modifiée - alors le médicament ne peut pas être utilisé.

    Le médicament doit être stocké au réfrigérateur. Avant d'entrer dans l'injection, la seringue avec Copakson doit être laissée au chaud à la température ambiante pendant 20 minutes. Avant que l'introduction de l'outil traite nécessairement la place de l'injection avec une solution antiseptique. Le site d'injection doit être changé tous les jours, mais n'entrez pas l'aiguille à chaque fois dans le même point. Il est nécessaire d'éviter les injections dans des zones douloureuses, rougissant la peau ou dans des endroits avec des nodules et des joints. Il est préférable d'écrire pour vous-même un schéma d'alternance d'endroits d'injection, qui est placé dans une place importante.

    Le lieu d'injection le plus douloureux est l'estomac. De plus, des joints douloureux sur le site d'injection sont le plus souvent formés sur l'estomac, qui sont dissous dans un rayon de 1 à 3 jours. C'est un phénomène normal qui ne devrait pas être effrayé. Pour réduire cette réaction, vous pouvez appliquer des morceaux de glace au lieu d'injection sur l'estomac. Les injections dans la cuisse, les fesses ou les avant-bras, en règle générale, ne provoquent pas une réaction similaire.

    Une seringue ne contient qu'une seule dose du médicament, qui doit être utilisée dans une injection. S'il y a une certaine quantité de médicament, il devrait être détruit et ne pas utiliser à nouveau.

    Copaxon est introduit séparément des autres médicaments. Le mélange dans une seringue de plusieurs médicaments pour l'administration dans une injection n'est pas autorisé.

    Si, pour une raison quelconque, l'injection n'a pas été complétée à temps, vous devez entrer dans un Kopakson immédiatement dès que possible. La prochaine introduction du médicament doit être faite exactement après 24 heures. Il est impossible d'entrer une double dose à la fois drogue. Il ne devrait pas être annulé indépendamment.

    Technique d'introduction de Copaxon:
    1. Retirez la seringue avec une solution de l'emballage et retirez la bande de papier avec un marquage.
    2. Traitement de la place du tampon hachage, humidifié dans l'alcool ou d'autres antiseptiques.
    3. Prenez la seringue à la main de travail (droitier - dans la droite, gauchers à gauche).
    4. Retirez le capuchon de protection de l'aiguille.
    5. Les doigts de la seconde main collectent la peau sur le site d'injection dans le pli.
    6. Placez la seringue perpendiculaire à la place de l'injection et entrez l'aiguille dans le pli de la peau à un angle de 90 o.
    7. Entrez lentement le médicament, enfoncé soigneusement sur le piston de la seringue vers le bas, jusqu'au bout.
    8. Retirez l'aiguille en tirant la seringue verticalement vers le haut, sans changer l'angle d'inclinaison.
    9. Placez la seringue usagée et le coton-tige en coton dans l'emballage des émissions.

    Après l'introduction de Copaxon du trou de l'aiguille, une petite quantité de solution peut circuler. C'est un phénomène normal. Bubble d'air, existant dans la seringue avant l'administration du médicament, ne doit pas être supprimé, car il est nécessaire de contrôler complètement la vidange de la seringue. Après avoir complètement vides la seringue et l'introduction de toute la solution sous-cutanée, cette bulle reste dans l'aiguille.

    Grossesse et copaxon

    Des études soigneusement contrôlées sur l'efficacité et la sécurité du copaxon pendant la grossesse n'ont pas été effectuées sur des considérations éthiques. Par conséquent, les données scientifiques sur l'utilisation du médicament chez les femmes enceintes sont absentes. En raison des circonstances, il n'est pas recommandé d'utiliser Copaxon sur le fond de l'allaitement maternel. L'utilisation du médicament est possible exclusivement dans des indications absolues et vitales.

    À ce jour, il n'est pas installé, si Copaxon tombe dans le lait maternel. Par conséquent, lors de l'utilisation du médicament pendant la période allaite, les risques possibles pour une femme et un enfant doivent être soigneusement corrélés et les avantages attendus.

    Les expériences animales n'ont pas révélé l'effet mutagène de Copaxon. En outre, le médicament n'avait pas eu d'impact négatif sur la grossesse, le développement du fœtus, le système de reproduction des femmes et des activités génériques.

    Toutefois, certains rapports sur la sclérose en plaques au Congrès de l'ECTRIMS 2011 ont été consacrés à l'étude des effets de Copaxon sur l'état du fœtus et des femmes enceintes lors de l'utilisation pendant une courte période. Le résultat de ces études était de conclure sur la sécurité de Copaxon pour l'enfant et la mère lors de l'utilisation du médicament sur timing précoce Gestation pour une courte période de temps. L'expérience pratique des neurologues russes parle également de la possibilité d'utiliser Copaxon chez les femmes enceintes sans nuire à la santé d'une femme et de l'enfant futur.

    Effets secondaires

    Les effets secondaires Copaxon sont divisés en local et systémique. Les réactions locales se développent exclusivement sur le site d'injection. Le plus souvent développer les réactions locales suivantes:
    • douleur;
    • gonflement;
    • rougeur;
    • sensation de brûlure;
    Ces réactions sont généralement les plus prononcées au tout début de l'utilisation de copaxon. Cependant, progressivement, avec l'allongement du temps d'utilisation, ces réactions locales deviennent moins prononcées.

    Dans des cas plus rares, des abcès ou de l'hématome peuvent se développer sur le site d'injection ou la lipatrophie. La lipatrophie s'appelle l'éclaircie ou la perte complète de fibres grasses sous-cutanées. On pense que cet effet secondaire est relativement rare, mais ces chercheurs parlent de l'inverse. Ainsi, les résultats de l'enquête d'un grand nombre de patients qui ont utilisé Copaxon ont révélé divers degré Lipoatrophie dans 42% des personnes. Ce phénomène se développe avec une administration constante du médicament au même endroit. Pour éviter la lipatrophie, vous devez modifier le site d'injection tous les jours.

    Les effets secondaires systémiques de Copaxon concernant divers organes et systèmes sont reflétés dans le tableau:

    Système d'organes Symptômes des effets secondaires de Copaxon
    Le système cardiovasculaireAttaques de battement de coeur
    Expansion des vaisseaux sanguins
    Améliorer la pression artérielle
    Arythmie par le type d'extrasystole
    Peau de pâleur
    Phlebeurysme
    États syncopains (attaques d'épilepsie,
    Violation de la conscience, évanouissement, etc.)
    Gastro-intestinalConstipation
    Ponos.
    La nausée
    La perte d'appétit jusqu'au symptôme peut apparaître, durable pendant un certain temps, puis disparaissent. Les effets secondaires peuvent apparaître et disparaître à tout moment de la thérapie - au tout début, dans quelques mois, etc.

    Analogues

    Le médicament Copaxon n'a pas de synonymes - c'est-à-dire qu'il n'y a aucun autre moyen contenant le même composé chimique qu'une substance active. Il existe des analogues exceptionnels - préparations qui ont un effet similaire et effets thérapeutiquesMais comme un ingrédient actif contient d'autres produits chimiques. Les analogues de Kopaxon incluent les médicaments suivants:
    • Actinolizat - Solution, introduite par voie intramusculaire;
    • Affinoléykin - lyophilisate de préparation de la solution est introduite par voie sous-cutanée;
    • Vaobe-Mugos E - Les comprimés sont acceptés à l'intérieur;
    • Wobenzym - Les comprimés sont acceptés à l'intérieur;
    • GLUTOXIM - La solution est injectée injectable;
    • Désoxinat - solution introduite par voie intramusculaire et sous-cutanée;
    • Climax - lyophilisate de préparation de la solution est introduite par voie sous-cutanée;
    • Immunal - Les comprimés ou la solution sont prises à l'intérieur;
    • Imunofane - La solution est introduite sous-cutanée ou intramusculaire;
    • IMUNOFAN - Les suppositoires sont introduits directement;
    • Méthyluracyle - suppositoires sont introduits en rechange;
    • Molixane - la solution est introduite par voie intraveineuse et intramusculaire;
    • Désoxyribonucléate de sodium - La solution est introduite par voie intraveineuse et intramusculaire;
    • Neuroferon - Les comprimés sont absorbés;
    • Pirogénier - solution injectée ou rectale;
    • Polyoxidonium - Lyophilisate de préparation de la solution, des suppositoires injectés ou vaginaux et rectaux sont introduits;
    • Ribomunyl - comprimés ou granulés sont acceptés à l'intérieur;
    • Stembin - Solution, introduite par voie intramusculaire;
    • Une solution de course est injectée injectable;
    • Tamert - la poudre pour la préparation de la solution est introduite par voie intramusculaire;
    • Timaline - Lyophilisate de préparation de la solution est introduite par voie intramusculaire;
    • Flogenzym - Les comprimés sont acceptés à l'intérieur;
    • Cycloferon - Solution et lyophilisation, introduit par voie intramusculaire;
    • Erbisol - solution introduite par voie intraveineuse et intramusculaire.

    Injecteur pour copaxon

    L'injecteur pour Copaxone est un dispositif pour faciliter l'injection du médicament. De tels injecteurs peuvent être achetés ou obtenus dans les centres de traitement de la sclérose en plaques. Le produit ressemble à une poignée dans laquelle la seringue est insérée. Pour une injection, il vous suffit de cliquer sur le bouton Exposer sur l'injecteur. L'utilisation de tels injecteurs automatiques permet aux patients de pénétrer de manière indépendante le médicament sans avoir des inconvénients.